緒論：寫作既是個人情感的抒發，也是對學術真理的探索，歡迎閱讀由發表云整理的11篇零售藥店自查整改報告范文，希望它們能為您的寫作提供參考和啟發。

篇（1）

以“三個代表”重要思想和科學發展觀為指導，進一步整頓和規范藥品流通秩序，加強對藥品流通領域的監督檢查，嚴厲查處藥品流通領域違法違規行為，強化藥品流通領域的規范管理，提高藥品流通企業的質量管理意識和誠信經營意識，保障公眾用藥安全，促進藥品流通產業的健康發展。

二、工作目標

通過整頓和規范藥品流通秩序專項工作，進一步提高藥品經營企業質量責任意識，深刻理解GSP的精神實質，自覺按照GSP規定經營藥品，完善藥品質量控制體系，確保經營藥品質量可控。增強藥品監管部門的責任感，樹立科學監管理念，提高依法監管的能力，建立和完善藥品流通監管的長效機制，促進藥品流通秩序明顯好轉。

三、主要內容

（一）嚴厲打擊經營假劣藥品的違法行為，依法查處各種形式的無證經營、出租出借藥品經營許可證的行為，查處和糾正藥品批發企業掛靠經營以及藥品零售企業出租、出借柜臺等行為，發現以各種形式掛靠經營等出租出借“許可”權利的應當立案查處，情節嚴重的依法吊銷許可證。

（二）強化藥品批發企業、藥品零售企業GSP認證后的監督檢查，健全完善認證后的監督檢查制度。繼續做好GSP跟蹤檢查工作，主要是藥品質量控制制度，采購渠道及藥品供應商資質的合法性，有關票據的真實性合法性（隨貨同行、原始憑證等），各項記錄的真實性，藥品儲存養護的規范性等。今年未列入跟蹤檢查的企業要結合日常檢查工作進行抽查，有舉報投訴的要重點檢查。發現違反GSP規定的要按照《藥品管理法》及《藥品監督行政處罰程序規定》的有關條款給予警告和整改、停業整頓和罰款的處罰，情節嚴重的吊銷許可證。按照省局的要求，各縣局自6月份開始，務必于每月的上旬將上一個月縣局檢查填寫的《藥品經營企業日常監督檢查記錄》上報市局，由市局匯總統一上報省局市場監督處備案。

（三）加強疫苗流通企業的監督檢查，重點是檢查企業質量管理人員的配備、疫苗質量管理制度執行情況、疫苗冷鏈設施設備的使用和維護、疫苗購銷渠道和儲運管理。查處無疫苗經營范圍的藥品批發企業違規經營疫苗的行為。

（四）進一步整頓和規范藥品廣告秩序，加大藥品廣告的日常監管力度。一是加強對違法藥品廣告和相關企業的管理，建立健全違法藥品廣告警示制度。特別要加強對出現在媒體虛假藥品廣告上的零售藥店的監督檢查，嚴禁藥店參與虛假廣告的傳播，一經發現嚴厲查處。對群眾投訴多、具有潛在質量隱患的品種要進行監督抽驗。二是做好媒體藥品廣告的監測，發現違法藥品廣告的要做好核實、取證工作，及時移送工商行政管理部門查處。三是加強與新聞媒體、工商行政管理部門聯系，完善藥品廣告協查機制，形成整治違法藥品廣告合力，共同打擊違法藥品廣告行為。建立藥品虛假廣告緊急停播、停刊工作建議制度，及時制止虛假廣告的傳播。四是嚴格執行違法藥品廣告的統計上報制度，每月三日前按時將上月監測的違法廣告情況填表上報，零數據也應上報。

（五）認真貫徹落實《藥品流通監督管理辦法》，加強藥品分類管理制度執行情況的監督檢查，重點做好處方藥憑處方銷售、其他處方藥登記銷售、藥師在崗情況的檢查，發現藥品零售企業違規銷售處方藥的，要予以糾正。自5月1日起，按《藥品流通監督管理辦法》（局令第26號）第三十八條規定進行處理。

（六）加強對基層醫療機構藥品質量的日常監管，要對縣以下醫療機構藥品采購渠道、藥品儲存條件和藥品臺賬記錄的真實性和完整性進行檢查。要加強對達標“規范藥房”的監督檢查，防止出現回潮現象。全面推進個體診所、學校、廠礦醫務室、社區醫療服務站等縣以下醫療機構的藥品規范化管理。

（七）加快藥品經營企業信用體系建設，建立藥品經營企業藥品安全長效監督管理機制。爭取年內推行應用藥品經營企業信用體系計算機管理系統。各縣要結合專項檢查做好藥品經營企業信用信息的采集，對企業信用進行規范而科學地評價，促進藥品經營企業提高質量意識和道德信用。

四、工作步驟

（一）組織實施。

一是檢查對象：主要是藥品批發企業、零售（連鎖）企業、基層醫療機構、有關廣告媒體。重點檢查疫苗經營企業、新開辦藥品批發企業、GSP飛行檢查中有嚴重缺陷項的企業、有投訴舉報的企業、有加盟店的藥品零售連鎖企業、設置在城鄉結合部的藥店和近年來在日常檢查中問題較多的企業。

二是檢點：藥品批發企業：有無掛靠經營行為；藥品采購渠道及相關的合法資質，隨貨同行票據等原始憑證、驗收復核等記錄的真實性；質管人員在崗情況，新辦企業一年內變更質量負責人及質量機構負責人；在庫藥品養護及不合格藥品處理；企業有無向無證商店超市等供應藥品。藥品零售連鎖企業：藥學技術人員配備、加盟藥店的配送、店堂廣告、門店擅自進貨等。零售藥店：藥學技術人員兼職掛職；出租出借柜臺；藥品供應商合法資質、處方藥憑處方銷售和登記銷售、店堂廣告、乙類非處方藥店超范圍經營處方藥和甲類非處方藥。基層醫療機構：向無證的機構或個人采購藥品、儲存條件、過期失效藥品處理、有關記錄、管理制度。有關媒體：廣播、電視中各類有關藥品廣告的專家講座。

（二）時間安排

按照全市整頓和規范藥品市場秩序的總體部署，藥品流通秩序專項檢查從**年5月開始，12月中旬基本完成。專項工作分四個階段進行。

第一階段：5月至6月初動員部署，組織學習，提高認識、明確任務，布置工作。

第二階段：7月集中開展自查自糾，各藥品批發企業、零售連鎖企業和藥店要對照《藥品經營質量管理規定》和本方案的檢點進行自查，發現問題進行整改，不得回避、隱瞞。市縣藥品監管部門要加強指導，督促轄區內企業按時做好自查自糾。

第三階段：8月至11月底開展監督檢查，市縣食品藥品監督管理局要按照本方案的要求進行檢查。除重點對象、重點內容外，還要對藥品經營企業自查和整改情況進行檢查，檢查他們是否按照要求認真自查和整改，對有舉報投訴的要集中力量進行核查，對敷衍了事、避重就輕、走過場的企業要提出警告。

第四階段：12月總結提高，建立健全長效監管制度。市縣食品藥品監管部門要認真整理和總結專項檢查工作的成果、經驗、問題和教訓，提出進一步加強藥品流通領域監管的意見和建議，為探索和建立藥品流通長效監管機制做貢獻。總結報告內容：檢查工作總體情況，包括企業自查情況和監督檢查情況；檢查工作取得的成效；藥品流通領域在的主要問題；案件情況和有關違規問題處理情況；加強監管機制和制度建設的意見。

五、工作要求

篇（2）

組織縣食品藥品監督管理局相關科室和人員參加整治“兩非”專項行動；會同人口計生、公安、衛生、婦聯等部門聯合查處“兩非”案件；加強對終止妊娠藥品銷售、使用單位的監管，完善相關制度，依據法律法規和有關規定對違紀違法單位及有關責任人進行嚴肅處理。

二、工作措施

（一）加強組織領導

我局成立了由局長任組長，副局長任副組長，各有關科室負責人為成員的集中整治“兩非”專項行動領導小組，加強對專項行動的領導，確保專項行動各項任務落到實處。

（二）嚴查“兩非”案件

積極會同人口計生、公安、衛生和婦聯等部門開展“非醫學需要的胎兒性別鑒定和選擇性別的人工終止妊娠行為”聯合檢查，對違法違規生產銷售終止妊娠藥品的，依法嚴肅查處；涉嫌刑事犯罪的，及時移送公安機關，對于相關科室及人員未履行職責，造成嚴重后果的，依據有關規定對有關責任人進行嚴肅處理。

（三）加強日常監管

依照《關于禁止非醫學需要的胎兒性別鑒定和選擇性別的人工終止妊娠的規定》，積極開展對藥品生產、批發、零售企業銷售終止妊娠藥品情況的監督檢查。重點檢查的品種是用于終止妊娠藥品復方米非司酮片、米非司酮片、米非司酮膠囊、米非司酮膠囊（Ⅱ）、米非司酮膠丸、米索前列醇片、卡前列甲酯栓、卡前列素氨丁三醇注射液、地諾前列素注射液、乳酸依沙吖啶注射液、注射用乳酸依沙吖啶、天花粉蛋白注射液等；檢查的內容是藥品生產、批發企業有無將終止妊娠藥品銷售給藥品零售企業或者未獲得施行終止妊娠手術資格的醫療機構和個人，藥品零售企業有無銷售終止妊娠藥品等問題。

（四）加強終止妊娠藥品的源頭管理

對生產、經營終止妊娠藥品的生產、批發企業銷售渠道進行日常檢查，督促企業建立健全購銷資質審核制度、嚴格銷售管理；嚴格執行禁止藥品零售企業銷售終止妊娠藥品的規定，對轄區內藥品零售企業經營品種進行認真清查，杜絕零售藥店銷售終止妊娠藥品的行為。

三、工作步驟

根據省人口計生委、公安廳、衛生廳、食品藥品監管局、婦聯下發的《關于印發〈集中整治“兩非”專項行動實施方案〉的通知》要求，整治“兩非”專項行動自2011年8月至2012年3月集中開展，分三個階段實施：

（一）動員部署階段（2011年8月-9月30日）

成立專項行動領導小組，召開動員會，研究制定專項行動實施方案，向社會公告，公布舉報電話。

（二）集中整治階段（2011年10月-2012年2月15日）

篇（3）

——**縣食品藥品監督管理局  和桂榮

尊敬的各位領導：

2013年上半年，我們藥械安全監管股緊緊抓住打假制劣這一主線不放松，履行保護人民群眾用藥用械安全的神圣職責，防止藥害事件的發生，堅持日常監管與專項檢查相結合、行政監督與技術監督相結合，既突出了重點，又保證了檢查面，加藥品和醫療器械的監管和整治工作力度，進一步規范了藥品和醫療器械市場秩序。現將上半年工作開展情況總結如下：

一、藥械安全與市場規范

（一）加強藥械安全監管，整頓和規范藥械市場。一是加強日常監督檢查，嚴格規范藥品經營行為。有效保障轄區內公民、法人和其他組織的合法權益及用藥、用械安全。二是為切實整頓和規范我縣藥械市場秩序，進一步鞏固和提高GSP認證成果，增強藥品經營企業誠信守法意識，提高藥品零售企業質量管理水平，切實加強藥品經營企業實施GSP情況的跟蹤檢查力度,結合我縣部分藥品零售企業GSP到期換證的實際，按照《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》的有關規定，我局組織執法人員對香縣城區內藥品零售經營企業進行了一次全面的GSP跟蹤檢查，確保了GSP再認證工作，并針對各個藥店存在的實際問題，形成監管記錄，提出監管建議讓各藥店進行整改。三是整頓和規范醫療器械流通秩序。根據醫療器械相關法律法規規定，上半年我局對轄區內醫療器械經營單位從醫療器械購進渠道是否合法、醫療器械是否符合標準、產品存儲條件是否符合產品要求等內容進行日常檢查。

（二）整頓和規范藥械使用秩序，加快推進醫療機構藥械規范化管理。在原有基礎上，我局進一步加強領導，認真組織，本著“積極推進、注重實效、逐步完善”的原則，對香縣轄區內醫療機構實施醫療機構藥械規范化管理，與衛生局聯發相關文件。營造“用藥、用械安全”的良好氛圍，督促醫療機構藥械管理工作盡早步入有章可循、制度管人的軌道。同時組織執法人員對轄區內醫療機構進行藥械綜合檢查，對監管中發現的問題及時反饋，使醫療機構責任人增強規范使用藥械意識，嚴格審查、驗收程序，起到了警示在先、預防為主的作用。進一步加強醫療機構的質量體系建設和管理，保障醫療機構藥械管理工作盡早規范化。

（三）日常檢查與專項檢查相結合，確保成效。一是為進一步加強我縣學校醫務室藥品質量安全工作，提高學校醫務室藥品質量安全水平，促進學生全面健康成長，我局結合醫療機構藥房規范化管理工作，對部份學校醫務室的藥品采購、儲存、使用等情況進行了認真細致的檢查。通過檢查，切實保障廣大師生、兒童的身體健康和生命安全。二是為全面推進**縣藥品電子監管零售藥店全覆蓋，實現對藥品生產、流通環節的全程監管，促進監管工作信息化、科學化，提高監管效能，扎實開展藥品安全示范縣創建工作，保障全縣各族人民群眾用藥安全。根據《云南省食品藥品監督管理局關于做好藥品安全示范縣電子監管全覆蓋暨申報配數據終端分配工作的通知》（云食藥監市〔2013〕13號）文件要求，結合**縣實際，制定了《**縣藥品安全示范縣電子監管全覆蓋工作實施方案》。按照云食藥監市〔2013〕13號，項目實施重點放在縣城及鄉鎮所在地單體藥店，我縣已有23家零售藥店經省局審批通過。三是為進一步加強藥品安全責任體系建設，根據《**藏族自治州人民政府辦公室關于印發**州藥品安全責任體系評價工作方案的通知》（迪政辦發〔2013〕9號）精神，結合我縣藥品安全實際情況，制定《**縣藥品安全責任體系評價工作實施方案》。四是建章立制，完善藥品流通領域綜合監管工作機制。為全面貫徹州局文件精神，進一步規范我縣藥品經營企業行為，提升藥品質量管理水平，要求各藥品經營企業對照“文件”要求，針對藥品購進、銷售，以及藥品相關從業人員的資質等方面有重點、有步驟、有計劃地進行了全面自查自糾，并認真整改，較好地解決了藥品流通領域中存在的突出問題。

（四）進一步整頓和規范我縣中藥材、中藥飲片流通使用秩序。嚴厲打擊制售假冒偽劣中藥材、中藥飲片的違法行為，保障人民群眾用藥安全有效，促進我縣中藥材產業又好又快發展。一是加強對中藥材中藥飲片經營企業經營行為的監督檢查。二是加強對中藥材中藥飲片經營企業質量管理情況的監督檢查。三是加強對中藥飲片包裝標識的監督檢查。四是對近年來中藥材、中藥飲片市場監督、抽樣中發現的部分不合格率高的品種進行清理，正本清源。對近年來中藥材、中藥飲片監督中多次發現的同物異名，同名異物、一藥多源、品種變異等造成的混亂問題進行清理，澄清混亂，正本清源。

二、相關具體工作

（一）保質保量完成藥械抽樣工作。一是上半年共完成藥品抽樣23批次，其中化學藥品抽樣8批次、中成藥抽樣17批次，完成國家基本藥物抽驗10批。二是醫療器械抽樣，根據州局2013年醫療器械質量監督抽驗計劃分配表，完成州局下達的醫療器械抽驗任務3批次。

（二）證照管理情況：到2013年6月共完成5家新申辦《藥品經營許可證》企業資料上報工作。共完成到期換證的5家藥品經營企業的換證材料上報工作。變更《藥品經營許可證》共2家。

（三）《藥品經營質量管理規范認證證書》情況：到2013年6月共完成5家新申辦藥店的GSP申報工作；完成2家變更《藥品經營許可證》的GSP申報工作。

（四）《醫療器械經營許可證》情況：到2013年6月共完成1家新申辦《醫療器械經營許可證》企業資料上報。

（五）中藥材、氧氣《藥品經營許可證》（零售）情況：到2013年6月共新辦了4家中藥材、氧氣《藥品經營許可證》（零售）企業；變更《藥品經營許可證》共1家。

（六）進一步加強藥械不良反應和藥物濫用監測工作。經我局與縣衛生局協調后將不良反應報告工作納入《衛生責任目標書》。截至6月，我縣不良反應監測中心共上報9份藥品不良反應報表。

三、存在的問題

（一）監管力量薄弱。基層沒有專職人員從事食品藥品監管工作，在具體工作中任務繁重，工作起來力不從心，效果不是特別明顯。

（二）農民群眾用藥安全意識不高。農民群眾對識別假劣藥品的能力和自我保護意識比較弱，部分農村涉藥單位尚需進一步健全貯存設施設備，提高儲存和養護條件。

（三）執法人員整體素質有待于進一步提高，執法水平參差不齊。

四、下一年工作打算

（一）大力整治藥械市場秩序。結合國家級藥品安全示范縣創建活動，加大對藥械流通秩序的整治力度，深入實施藥械安全專項整治工作。

篇（4）

溫旭民

國家食品藥品監督管理局歷次GSP認證檢查員培訓主講專家；國家食品藥品監督管理局培訓中心GSP培訓特聘專家；參與制定國家食品藥品監督管理局頒布實施的2000版《藥品經營質量管理規范》（GSP）及《藥品經營質量管理規范實施細則》。 任國家食品藥品監督管理局組織的《GSP實戰教程》、《GSP實戰教程－零售企業版》、《GSP實施指南》執行主編。國家級GSP認證檢查員，任國家食品藥品監督管理局組織的藥品經營企業GSP認證現場檢查組組長。

童伯祥

長期從事醫藥商業質量管理、TQC、ISO、GSP研究實施及QC小組活動推進等工作。國家醫藥局GSP、GMP委員會委員、質量管理咨詢師、國家醫藥局藥法師、醫藥商業工程系列高級專業技術職務評委會委員、中國醫藥商業咨詢委員、《醫藥導報》編委、《發現》雜志理事、中國管理科學研究院長期研究員等。

尚紅葉

曾任陜西東盛醫藥股份有限公司質量管理部GSP項目經理，國家級GSP認證檢查員，曾多次進行GSP認證現場檢查，任國家食品藥品監督管理局組織的《GSP實戰教程》、《GSP實戰教程－零售企業版》執行主編，曾主持《醫藥經濟報》“全速通關GSP”欄目，任《醫藥世界》雜志“走進GSP”欄目特約供稿人，對國家GSP規范及相關政策把握準確，具有豐富的GSP實施及認證檢查經驗。

趙云龍

曾任某國內知名連鎖零售藥店GSP認證項目經理，項目管理專家，GSP資深咨詢顧問。為國內5個省、市的大型零售藥店進行過GSP認證咨詢，多次參與GSP認證現場檢查，具有豐富的實戰經驗和理論知識，深諳GSP認證流程及技巧。

專家互動Q&A

Q：藥店中的營業員還需要資格證書嗎？

A：在中華人民共和國勞動和社會保障部2000年第6號部長令《招用技術工種從業人員規定》中明確指出，中藥購銷員、醫藥商品購銷員、中藥調劑員必須通過職業技能鑒定并取得職業資格證書后方可上崗。申請GSP認證的藥品經營企業，應按照國家相關律法規的規定，對從事藥品購進、銷售和處方調劑等崗位人員的就業資格進行嚴格審核，依法通過職業技能鑒定并取得職業資格證書后，方可從事相應崗位的工作。

Q：進口藥品需要合格證嗎？

A：進口藥品同樣需要合格證書。GSP規定：藥品的每個整件包裝中，應有產品合格證。合格證的內容一般包括藥品的通用名稱、規格、包裝數量、生產企業、生產批號、化驗單號、檢驗依據、出廠日期、包裝人、檢驗部門和檢驗人員簽章等內容。

Q：什么是GSP檢查中的合理缺項？

A：合理缺項是指由于企業經營管理的實際狀況或法定的經營資質限定等因素，使企業實際未開展或未涉及某一方面工作內容，認證檢查評定標準中相應的部分條款不需要進行現場檢查，而形成的檢查項目合理空缺。

不經營中藥材、中藥飲片的藥品零售企業，其合理缺項一般有5項：6807、7508、*7707、7708、8111

不經營特殊管理藥品的零售企業，其合理缺項一般有5項：*6801、*7007、*7402、*7703、*8301

Q：GSP認證陪同人員在介紹公司情況時，重點放在哪些方面？

A：陪同人員在認證現場檢查過程中主要負責協助、配合認證檢查員的工作，具體工作內容有：

⑴介紹企業實施GSP基本情況；

⑵準確回答檢查員提出的有關問題；

⑶按檢查員要求提供認證檢查的相關資料；

⑷引導檢查員到達認證檢查現場；

⑸按檢查員要求通知有關崗位人員接受檢查；

⑹及時協調、處理認證檢查中出現的問題；

⑺完成檢查員交辦的其他檢查協助工作。

在介紹公司情況時，主要介紹以下內容：

⑴企業推行實施GSP工作介紹及自查整改情況；

⑵企業質量管理文件；

⑶企業主要崗位人員花名冊（包括姓名、性別、出生日期、工作崗位、學歷、職稱、從事本崗位工作時間）；

⑷企業經營場所、倉庫地理位置示意圖及內部布局平面圖（應標明地址、建筑面積及配備的主要設備）。

陪同人員的基本素質及綜合能力將對認證現場檢查發揮重要的影響作用，一般應是企業主要負責人、分管質量負責人、分管業務負責人，或是經營、質量管理部門的負責人等。

Q：GSP管理軟件對我店通過GSP認證的作用大嗎？

A：GSP需要企業保存大量的紀錄、憑證，完成很多統計匯總工作，這些工作在手工方式下幾乎是無法完成的，基于GSP標準開發的進、銷、存軟件可以有效地幫助你完成這些工作，從而使你的藥店管理工作走上規范化的道路。所以GSP管理軟件對通過GSP認證不但有作用而且是完全必要的，只是在選擇軟件的過程中要注意挑選基于GSP規范開發出來的。

Q：我覺得我店準備的差不多了，不知道能不能申請GSP認證？

A：按照《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》的有關規定，申請GSP認證的企業在做好相關的準備工作之后，應首先組織開展對企業實施GSP的實際狀況和效果進行自查評審。企業在按照規定的要求糾正了評審提出的缺陷和問題，認為基本符合GSP要求后，才能提出正式的GSP認證申請。

Q：我店該準備多少管理制度才符合GSP標準呢？

A：GSP規定藥品零售企業必須制定包括有關業務和管理崗位的質量責任，藥品購進、驗收、儲存、陳列、養護等環節的管理規定等12項主要制度內容。具體每一項的主要制度和內容在《GSP實戰教程》都有每一項的內容示范和詳細制度內容。此外，企業還應該根據管理實際的需要和經營管理的特點，進一步充實完善有關制度內容，如：質量管理工作檢查考核制度；員工培訓教育管理制度；不合格藥品管理制度；藥品效期管理制度；有關記錄和憑證的管理制度等。

Q：“驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年”，這句話怎么理解？

A：這實際上是兩個要求，第一是“超過藥品有效期一年”，第二是“不少于三年”；

如某藥品進貨時距有效期還差12個月，12個月以后應再保存12個月符合第一個要求，但還應再保存12個月才符合第二個要求。

Q：我們進貨的企業都是有信譽的大企業，還有必要進行首營企業和首營品種的質量審核嗎？

A：對首營企業與首營品種的質量審核可以確認供貨企業的合法資質和質量保證能力，保證所購進藥品的質量及合法性，從而有效把好藥品購進質量關，防止假藥、劣藥流入藥品流通領域，保證消費者的切身利益。因此GSP將首營企業與首營品種的審核列為購進質量控制的首要環節。

附：首營企業指購進藥品時與本企業首次發生供需關系的藥品生產或經營企業。首營品種指本企業向某一藥品生產企業首次購進的藥品，包括新產品、新規格、新劑型、新包裝。

Q：什么情況下簽訂質量保證協議，可不可以一次性簽訂3年？

A：企業在藥品購銷活動中所形成的合同如果不是標準書面合同形式，如文書、傳真、電話記錄、電報、電信、口頭約定等方式，企業應與供貨單位提前簽訂明確質量責任的質量保證協議，并明確有效期，質量保證協議一般應按年度重新簽訂。

Q：我店是新開辦的藥品經營企業，我想問是所有的藥品都要制定藥品質量檔案嗎？

A：藥品質量檔案是指按品種建立的以該藥品質量信息為主要內容的檔案資料，其內容應包括藥品的質量標準、合法性證明文件、質量狀態記錄等內容。

一般建檔范圍應包括：

?首營品種

?主營品種

?除首營品種之外的其他新經營品種

?發生過質量問題的品種

?藥品監督管理部門重點監控的品種

?藥品有效期較短的品種

?藥品質量不穩定的品種

?消費者投訴較集中的品種

?其他有必要建立質量檔案的品種

Q：零售企業配備必要的養護設備指的是什么？什么是必要的養護設備？

A：藥品的養護即根據藥品的儲存特性要求，采取科學、合理、經濟、有效的手段和方法，通過控制調節藥品的儲存條件，對藥品儲存質量進行定期檢查及維護，達到有效防止藥品質量變異、確保儲存藥品質量的目的。各個藥品零售企業可根據自身情況及所處地區的氣候狀況添置必要的養護設備，以達到養護的目的。例如溫濕度表是必須添置的監控設備之一；空調是調節溫度的必要設備之一；南方潮濕地區還應有調節濕度的設備，用以防止藥品變質。

Q：驗收員需要質檢員上崗證嗎？

A：1、在藥品經營企業中從事驗收員工作須具有高中（含）以上文化程度，如為初中文化程度須具有5年以上從事藥品經營工作的經歷；

2、經專業或崗位培訓后，由地市級（含）以上藥品監督管理部門考試合格，發給崗位合格證書后方可上崗；

3、我不清楚你說的“質檢員上崗證”是由何部門發的何種證書。

Q：我想問《GSP認證現場檢查項目》（試行）有幾個版本？到哪里去找新版本？

A：GSP認證檢查評定標準和GSP認證現場檢查項目是根據《藥品經營質量管理規范》（2000.7.1）和《藥品經營質量管理規范實施細則》（2000.11）制定的，此后沒有出過更新的版本。你可以在我們的網站省略/上搜索查詢，也可以查閱我們出的《GSP實戰教程》藥品零售企業版的附錄十四、十五、十六。

Q：請問能否提供一份GSP認證的自查報告樣本以供參考？

篇（5）

【正文】

根據《關于印發〈百色市2019年度社會評價群眾意見建議整改方案〉的通知》（百績發〔2020〕4號）精神及要求，結合我局工作職能涉及的其它性意見建議共有5條，現將所涉及的5條意見建議的完成整改落實情況報告如下：

一、高度重視

根據下發《通知》精神及要求，我局及時召開黨組會議，研究制定出臺了《百色市醫療保障局2019年度績效考評社會評價意見建議整改方案》文件，明確了意見建議的整改責任領導、完成時限、責任科室及負責人，具體負責抓意見建議的整改工作，確保意見建議整改落實如期完成。

二、主要采取的整改措施

（一）開展調查研究。根據涉及我局工作職能反饋到的意見建議，有針對性下到各相關部門單位開展工作調研，向醫保經辦、醫療衛生機構了解意見建議所涉及的問題、政策執行情況，確保政策執行規范，保障人民群眾利益。

（二）加大政策解釋和宣傳力度。為進一步針對意見建議所反映的問題，做好政策解釋，創新實施“九個一”，零距離宣傳解讀醫保政策，多角度、多形式、全方位、全覆蓋，確保家喻戶曉、深入人心，不斷提高群眾的滿意度與獲得感。

一是開設一個宣傳櫥窗。依托市、縣、鄉定點醫療機構LED顯示屏、板報等開設醫保扶貧政策宣傳櫥窗，統一規范醫保宣傳內容。目前，全市完成開設宣傳廚窗1315個，張貼（播放）醫保政策11萬余條。

二是建立一個微信公眾號。加快推進“互聯網+醫保經辦”，建成“百色醫保”微信公眾號，十二個縣（市、區）醫保局也相繼開通微信公眾號形成了強大的宣傳陣地，提升市民便捷度和滿意度。據統計，目前各級醫保部門微信公眾號宣傳醫保扶貧政策達1100余篇(次)。

三是發送一條短信。市、縣兩級醫保部門負責向轄區內建檔立卡貧困人口定期或不定期發送醫保扶貧政策、醫保辦理提醒、醫保成效等信息短信。據統計，目前已發送醫保政策短信68余萬條，短信唱響醫保好聲音。

四是利用一個“集中宣傳月”活動進行宣傳。結合四月份統一開展“打擊欺詐騙保集中宣傳月”活動為契機，各縣（市、區）醫保部門在本轄區范圍內懸掛宣傳橫幅，張貼宣傳海報，公布舉報電話，發放宣傳折頁，專人負責政策咨詢，滾動播放“打擊欺詐騙保”、“醫保扶貧”動漫宣傳片，醫保扶貧政策深入人心。

五是印制一套宣傳折頁資料。整合8項醫保扶貧政策印制《醫保扶貧政策解讀》、整理城鄉居民基本醫療保險11個問題印制《城鄉居民醫療保險有問必答》共計87.86萬份。

六是公布一個政策咨詢電話。在宣傳折頁、手冊、公眾號、戶外廣告統一公布各縣（市、區）轄區政策咨詢電話，保持工作日電話暢通，及時為參保群眾答疑解惑。

七是印制一本醫保政策問答漫畫手冊。分利用國家醫保局制作《醫保政策問答手冊》漫畫書箱，采取漫畫的方式將參保繳費、待遇及報銷等整合成8個方面共44個問題，配上通俗易懂的文字進一步加大宣傳。

八是組建一支宣講隊伍。市、縣兩級醫保部門主動與扶貧、衛健部門對接，積極引導駐村扶貧工作隊員、家庭醫生簽約服務團隊通過進村入戶對貧困戶宣講、發放宣傳資料等方式進行醫保扶貧政策宣傳。目前已組織各級駐村扶貧工作隊員、家庭醫生簽約服務團隊入戶開展宣傳16萬余人次以上。

九是舉辦一場培訓會。市、縣兩級醫保部門充分利用轄區內各級會議或專題舉辦各類醫保扶貧政策解讀培訓會1500余場（次），參訓人員達10余萬人（次），對幫扶干部詳細解讀國家、自治區醫療保障扶貧政策并答疑，醫保扶貧政策知曉率明顯提高。

（三）持續打擊欺詐騙保高壓態勢，維護基金安全。聚焦醫療保障領域違法違規和欺詐騙保行為，制定專項治理方案，以定點醫療機構自查自糾為核心，嚴肅查處定點醫療機構和零售藥店騙取醫療保障基金問題，聯合市衛健委整治醫療機構不規范醫療行為，大力整治過度檢查、過度用藥、過度醫療問題，規范醫療秩序，營造良好的就醫環境。

（四）規范醫療服務管理

1.落實國家談判藥品政策落地，確保參保人的用藥權益。為更好的保障參保人員的基本醫療需求，確保國家談判藥品的臨床供應，根據《廣西壯族自治區人力資源和社會保障廳轉發人力資源社會保障部關于將36種藥品納入國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄乙類范圍的通知》（桂人社函〔2017〕738號）《廣西壯族自治區人力資源和社會保障廳 衛生計生委 醫改辦關于保障36種國家談判藥品臨床使用的通知》（桂人社函〔2018〕94號）文件精神，國家談判藥品執行參保人用藥申請、備案，兩定機構做好國家談判藥品用藥和銷售記錄。

2.醫療機構取消醫用耗材加成，實行零差率銷售。根據國務院深化醫藥衛生體制改革以及治理高值耗材改革工作方案有關精神，由自治區醫療保障局、衛生健康委組織醫藥衛生體制改革工作方案，百色市所有公立醫療機構，于2019年12月31日24時起全面取消醫用耗材加成，實行“零差率”銷售。

3.落實調整醫療服務價格。繼續深化醫藥衛生體制改革和治理高值醫用耗材的改革部署，根據國家、自治區醫療服務價格動態調整機制以及相關政策文件精神，結合我市實際，今年先后三次調整部分醫療服務項目價格近1000個。

三、整改成效

市醫保局通過以大規模、多層次、全方位的宣傳，宣傳內容上把政策講清講透，耐心做好答疑解惑。在宣傳上重點突出保障待遇的提高，以及藥品、耗材“零差率”銷售和醫藥帶量集團招標采購帶來的醫療成本的降低。

（一）打擊騙保，老百姓“救命錢”更安全。一是完成全市263家定點醫療機構自查自糾工作，集體約談全市41家二級及以上定點醫療機構負責人，追繳違規問題資金4000多萬元；二是完成全市827家定點醫藥機構的現場檢查，拒付、追回醫保資金600多萬元；三是積極引入第三方配合監管，提升監管效果。通過政府采購的方式，引進第三方專業技術服務公司，對縣級33家二級（含二級管理）的定點醫療機構開展現場檢查。四是按照“雙隨機、一公開”方式，抽查40家定點醫藥機構、1家縣級醫保經辦機構和45家參保單位進行現場或網絡監測檢查。五是開展以線上活動為主的“打擊欺詐騙保，維護醫保基金安全”集中宣傳月活動，提升群眾知曉度和維權意識。

篇（6）

農村藥品“兩網”建設問題的研究上饒縣食品藥品監督管理局局長 徐 英實施農村藥品放心工程，全面開展藥品“兩網”建設，是國務院、省、市人民政府適應新時期農村發展的要求，開展的一項民心工程、德政工程，它從根本上保證了廣大農民用藥安全有效，對于維護農民的身體健康和用藥企業的合法權益，促進全面建設小康社會具有十分重要的意義。從20__年10月起，我局逐步在全縣范圍內開展農村藥品監督網絡和供應網絡建設，圍繞“減少流通環節、保證藥品質量、降低藥品價格、方便農民購藥”這一目標，解放思想，開拓創新，務求實效，努力推動我縣“兩網”建設工作向縱深發展。現將調研情況報告如下。一、基本情況

上饒縣現有人口73萬，其中農村人口近80%，國土面積2240平方千米，全縣轄21鄉、鎮、3個街道（辦事處），198個行政村。轄區內有藥品生產、經營、使用單位約1100家。其中，藥品生產企業4家，藥品批發企業4家，藥品零售連鎖企業1家，藥品零售企業146家，縣級醫療機構5家，鄉鎮醫療機構24家,村衛生所（室）、個體醫療診所893家。近年來我局一直堅持不懈地抓藥品“兩網”建設，通過多年的扎實工作,全縣藥品“兩網”建設已初具規模，鄉鎮藥品協管工作站及行政村信息網絡已基本完成，基本上達到了監督網覆蓋率100%、供應網覆蓋率100%的目標。

二、主要做法（一）政府主導，部門配合，“兩網”建設工作順利開展“兩網”建設是一項系統工程，牽涉面廣、任務重、工作難度大。為使我縣“兩網”工作開好頭、起好步，我局積極向縣委、縣政府主要領導進行專題匯報，縣委、縣政府高度重視，主要領導分別做出批示，將農村藥品“兩網”建設工作納入縣、鄉兩級政府工作目標考核管理內容。縣政府專門成立了由政府分管領導任組長，藥監、衛生、工商、公安、監察、廣電、物價部門領導為成員的縣農村藥品“兩網”建設工作領導小組，保證了鄉鎮藥監協管機構正常工作。縣政府制定印發了《上饒縣農村藥品“兩網”建設實施方案》（饒縣府辦字[20__]46號），并于6月25日召開了由領導小組成員、各鄉鎮分管領導、農村食品藥品監督協管員和管理相對人參加的全縣農村藥品“兩網”建設工作動員大會，縣政府副縣長黃統征出席會議作了重要講話，分階段部署了“兩網”示范縣建設工作；7月2日 ，黃統征副縣長深入上瀘鎮、黃沙嶺鄉、四十八鎮等鄉鎮食品藥品工作站及衛生院檢查指導農村藥品“兩網”建設工作。目前全縣24個鎮（鄉、街道辦）都成立了“兩網”建設領導小組和食品藥品安全工作站，具體落實相關工作，使我縣“兩網”建設工作開展比較順利。（二）廣泛宣傳，擴大影響，“兩網”工作深入民心“兩網”建設是一項以保證農村藥品質量、改善農民用藥環境為目標的民心工程，只有全社會的共同關注和積極參與下才能真正取得實效。為使“兩網”建設家喻戶曉，我局共投入4.7萬余元用于兩網建設宣傳，采取多種形式，做到電視里有形、專欄里有畫、專刊里有字，以進鄉村、進農戶、進課堂為重點，將食品藥品安全知識宣傳和“兩網”示范縣建設宣傳工作有機結合，努力營造廣泛參與、多方受益的和諧社會氛圍。一是充分利用上饒縣報、縣電視臺、市局網站等新聞媒體及時報道“兩網”建設工作進展情況；二是編印800余冊《農村藥品“兩網”建設培訓教材》、1000余份農村藥品“兩網”建設宣傳單，送進村莊、送進農戶，張貼到農村各藥品經營企業、醫療機構、中小學校、幼兒園、村委會的醒目位置進行宣傳；三是在國道、鄉村公路沿線、行政村出入口刷寫“兩網”建設永久性宣傳 標語38條，各鄉鎮工作站都設有“兩網”宣傳欄或黑板報，醫療機構、藥店制作懸掛了“兩網”建設宣傳欄；四是制作了兩網建設電視專題片，每月編印《上饒縣農村藥品“兩網”工作簡報》，及時向各級領導和有關部門通報“兩網”建設工作進展情況。通過廣泛宣傳，進一步增強了農民群眾自我保健意識和自我保護能力，提高了全社會對“兩網”建設的認知程度。（三）精心組織，勇于創新，“兩網”工作穩步推進我局在認真落實縣政府印發的實施方案的同時，注重創新機制與發揮實效相結合，注重“兩網”建設與“新農合”相促進，為建設社會主義新農村提供健康保障。1、農村藥品監管網絡化。我局堅持以專為主、以協為輔的原則，在我局藥品稽查人員開展行政執法監督工作的同時，充分利用社會現有資源，聘用作風正派、辦事公道、遵紀守法、熱心公益的干部群眾為協管員、信息員，在鄉鎮實行雙協管員制，負責政府組織協調工作和日常藥監協管業務；每個行政村聘用1名藥監信息員，負責日常藥監信息工作，做到了縣有監督員、鄉鄉有協管員，村村有信息員，覆蓋率達到100%，形成了廣泛覆蓋、高效運行的縣、鄉、村三級食品藥品監督網絡，從而掃除了農村監管盲區，提高了監管的有效覆蓋。目前全縣24個鄉鎮（街道）共聘請了食品藥品監督協管員48名，信息員239名。并已建立了協管員、信息員、醫療機構、藥品批發（零售）企業培訓檔案、醫療機構、藥品批發（零售）企業監管檔案。2、兩員工作管理正規化。今年我局將食品安全監督網與藥品安全監督網進行了整合，兩網合一，建立了協管員、信息員培訓檔案。制定出臺了《“兩員”工作職責》、《“兩員”工作程序》、《“兩員”培訓方案》，進一步明確了“兩員”在食品藥品監督管理中的工作職責、工作程序、工作紀律、受訓方式，并頒發了工作手冊，切實發揮“兩員”作用。“兩員”的管理工作已步入了正規化管理軌道。今年我局統一對鄉鎮聘任的協管員進行了上崗前業務培訓，鄉鎮對信息員進行了業務培訓，達到了參訓率百分之百。為鼓勵協管員積極參與藥品監管，提高協管工作效率，我局在有限的經費中擠出近兩萬元用于對協管員進行工作補貼，較好的調動了兩員的工作積極性。3、技術監督專業化。我局不斷加強藥品技術監督體系建設，設立了“藥品快檢室”，加大設備投入和人員培訓力度，積極開展現場監督快檢，做到“人人會快檢、個個會抽樣”， 充分發揮快檢的初篩作用，提高監督抽驗針對性，提升藥監執法的技術含量。截止到10月底，送上級藥檢所檢驗63批次，已收到檢驗報告書61批次，檢出不合格藥品45批次，檢驗陽性率達74%。同時，建立健全藥品不良反應報告制度，共上報藥品不良反應任務數196例、器械不良反應任務數3例，完成率達100％。4、藥品監管電子化。為加強對涉藥單位監管，提高監管工作效率，我局開通了政務網站，建立了藥品安全電子地圖，將涉藥單位基礎信息和監管記錄存入電子數據庫內，實現了動態監管。并充分利用現有的工作條件，統籌規劃，分步實施，首先從縣城藥品零售企業著手，通過召開遠程監管動員大會，對在線遠程監控做了系列的宣傳工作，為該系統的全面鋪開奠定了基礎。截止日前，縣城12家零售藥店和2家藥品批發企業視頻監控系統已安裝到位且正常運行，并實行出具電腦銷售憑證，同時，根據省、市局統一安排，我局投入資金為所有鄉鎮所在地的69家零售藥店訂購了藥品管理軟件，村級有條件的我局也免費提供安裝軟件，進一步提高藥品監管信息化水平。5、藥店、藥房管理規范化。農村藥品終端包括零售藥店和醫療機構，抓好終端管理是保證農民用藥安全的關鍵。我局一方面加大農村零售藥店的監管和培訓力度，督促藥店認真實施藥品經營質量管理規范（gsp），目前全縣所有藥品經營企業均已通過gsp認證。20__年投入資金1.3萬余元對全縣藥品批發、零售企業人員進行了培訓，參訓人員400人，參訓單位達100%。另一方面，與縣衛生局密切配合，加強對醫療機構藥品管理，聯合制定印發了《上饒縣醫療機構“規范藥房”評分標準》（饒食藥監字[20__]3號），對醫療機構的涉藥人員資質、藥房條件、藥品管理進行了細化，提出“八個方面規范”：即涉藥人員培訓上崗、管理制度統一制定、藥櫥藥柜衛生整潔、藥品擺放分類整齊、購進票據保存完好、驗收記錄規范完整、不良反應及時上報、醫療垃圾有效處理。目前，全縣30家集體醫療機構，有5家醫療機構通過了規范藥房驗收，有13家正在實施改造，計劃12月底進行驗收，村級衛生所有115家已通過驗收，有130家安排在12月底或09年元月初驗收，其余的安排在09年底驗收。6、農村藥品供應配送化。農村藥品市場點多面廣，衛生所、個體診所比較分散，我局按照“政府引導，企業參加，市場運作，科學監管”的原則，抓好藥品供應網絡建設，在縣內四家批發企業中擇優選擇江西新源醫藥有限公司作為縣內藥品主配送企業，并與藥品零售企業、醫療機構和村衛生所（室）、個體診所簽訂包括藥品質量條款內容的配送協議書。目前，江西新源醫藥有限公司對縣內藥品零售企業和醫療機構的藥品直接配送率已達100%，減少了流通環節，降低了藥品價格。通過隨機抽取20個品種的藥品價格調查，藥品平均價格下降13.5%，有效遏制了藥價虛高的現象，農民群眾真正得到了實惠。7、農村醫藥行業誠信化。開展藥品安全信用分類管理是規范農村藥品市場秩序的治本之策。我局在“兩網”建設過程中，堅持把誠信建設與監督執法、企業自律、社會評價有機結合起來，初步構建起全縣藥品信用管理運行體系。一是按照《江西省藥品安全信用分類管理暫行辦法》制定全縣涉藥單位安全信用等級評價標準、評價方法、評價等級、評價管理和評價公布方式；二是積極倡導涉藥單位開展行業自律，向全社會作出“質量第一、誠信發展”的承諾，懸掛群眾監督公示牌，公布監督舉報電話，公開接受社會監督，三是實施分類管理，提高監管針對性，制定了藥品安全信用等級評價標準和管理方法，將全縣涉藥單位劃分a、b、c、d四個藥品安全信用等級，進行分類管理，定期藥品質量信息，曝光典型涉藥違法違規案件。從而努力營造統一開放、公平競爭、規范有序、和諧誠信的農村醫藥市場環境。8、學習交流定期化。為了更好地貫徹落實省局關于藥品“兩網”建設評價體系的具體要求，使“兩網”真正成為保障人民群眾用藥的滿意網、放心網、方便網，今年我局分批組織干部到余江 縣、樂平縣、婺源縣、玉山縣參觀學習藥品“兩網”建設工作，就“兩網”建設中的工作方法、經驗教訓、資料整理、信息管理等方面進行了全面交流。通過學習交流，搭建了長期交流的平臺，建立了共同的信息資源，達到了共同提高的目的。（四）結合“兩網”建設開展專項檢查，進一步規范農村藥品市場秩序

藥品安全監管是食品藥品監管部門的立局之本，我局結合農村藥品“兩網”建設，把抓好藥品安全工作作為搞好“兩網”工作的著力點，以日常檢查為基礎，以專項檢查為手段，嚴厲打擊制售假劣藥械和無證經營等違法行為，進一步整頓和規范全縣藥品市場秩序。1、開展了藥品廣告的專項檢查，對電視、報刊等各類媒體傳播進行監控，對省市局階段性分期的違法藥品廣告品種進行了逐一排查，重點以保健品充當藥品宣傳的進行了集中整治，對未經注冊審批的廣告進行了全面清理，截止10月份，我局對藥品廣告進行檢查涉藥單位90余家，受理核查戶外廣告宣傳10余次，有效地凈化了藥品廣告市場。2、開展了對疫苗的專項檢查。重點對縣疾病預防控制中心，縣預防保健所、社區服務中心和部分鄉鎮衛生院進行了檢查，在檢查中發現各單位購進疫苗全部是從市防疫站購進，運輸過程能夠冷鏈運輸，基本保證了疫苗的質量。在檢查中對各單位購進票據不規范、購進記錄不完整等進行了規范指導，以切實保證疫苗質量。

3、開展了對一次性醫療器械、植入性器械、骨結合用無源金屬植入醫療器械及電療、磁療、光療物理治療設備、隱形眼鏡產品質量的專項檢查。共檢查醫療機構969家，其中鄉鎮以上醫療機構24個，村衛生所893家。檢查中有21家供貨資格檔案不全，骨科植入性器械有2家購貨資質不全，另外一次性使用無菌醫療器械銷毀不及時等問題，對檢查中存在問題的單位下達了責任整改通知書，要求其立即整改。4、開展了興奮劑藥品專項治理行動，我局與工商、衛生、公安等5個相關部門聯合下發了《關于開展興奮劑生產經營專項治理工作的通知》，并與各藥品生產經營企業簽定了興奮劑生產經營專項治理工作承諾書150余份，對全縣涉藥單位含興奮劑藥品進行了全面檢查，對沒有標示的規定標識的興奮劑類藥品進行了查處。5、開展了抗震救災藥品專項檢查，5月份組織執法人員對轄區內四家藥品生產企業江西澤眾制藥有限公司、江西一村制藥有限責任公司、江西恒康藥業有限公司、江西捷眾生物化學有限公司的5.12賑災藥品質量情況進行了檢查，確保了特殊時期食品藥品安全。6、開展了食品藥品安全專項檢查，根據市、縣政府下發的食品藥品安全專項檢查工作實施方案的要求，我局分別于6月13日召開了藥品生產企業負責人會議，6月25召開了各縣直醫療機構、鄉鎮衛生院及藥品批發企業負責人會議，對食品藥品安全專項檢查進行了全面動員和具體部署，并與各涉藥單位簽訂了食品藥品安全承諾書，在各涉藥單位自查的基礎上，對其進行了全面的專項檢查，檢查覆蓋率達100％。三、取得的實效（一）規范了農村藥品市場秩序，保證了農村藥品質量。通過“兩網”建設，規范了農村藥品的購銷渠道，打擊了違法經營藥品行為，維護了農村藥品市場正常秩序，基本杜絕非法渠道采購藥品行為。藥品規范化管理覆蓋了藥品購進、儲存、銷售、使用各個環節，藥品質量有了明顯提高。（二）改善了農民用藥環境，推動了新農村建設。通過“兩網”建設，藥品批發企業由無序惡性競爭變為有序規范競爭，服務功能得到加強，配送藥品進鄉到村，滿足了農民用藥需求，方便了農民購藥用藥；農村醫療機構開展創建“規范藥房”活動，硬件設施得到極大提升，改善了農民用藥環境，推動了社會主義新農村建設。（三）降低了農村藥品價格，促進了“新農合”的發展。通過“兩網”建設，在市場競爭機制作用下，藥價進一步下降，減輕了農民用藥負擔，促進了“新農合”的全面發展。（四）提高了藥品監管效能，掃除了監管盲區。通過“兩網”建設，農村三級藥品監管網絡正在發揮實效，彌補了藥品監管的力量不足，掃除了農村藥品監管盲區，“兩員”舉報線索和上報監管信息使縣局執法監督有的放矢，提高了監管效率，特別是在處置藥品安全突發事件處置上效能得到充分發揮；主體清晰、相對集中的藥品供應網絡也使縣局得以全面掌控農村藥品市場狀況，減少藥品安全隱患，使涉藥案件及時得到有效查處。（五）增強了企業誠信意識，促進了醫藥經濟和諧發展。通過“兩網”建設，建立健全了科學的信用評價制度、完善的信息收集制度、有效的信用教育制度和公正的信用獎懲制度，基本構建起農村藥品安全信用體系，全縣醫藥行業已經形成了以守信為榮、以失信為恥的良好氛圍，促進了醫藥經濟和諧發展。四、存在的問題（一）鄉鎮政府重視程度不夠。由于藥監工作未列入鄉鎮政府的年度工作，鄉鎮政府對藥品監管重視程度普遍不高，有的鄉鎮領導認為鄉鎮一級沒有藥品監管職能和機構，無法將這一工作納入到正常工作中；有的鄉鎮領導認為藥品都是從醫藥公司購買的，出不了大亂子，出了事也由醫藥公司負責，因此在鄉鎮一級政府中藥品監管工作尚未走入正軌，從而直接影響了協管員和信息員工作積極性。（二）協管員和信息員開展藥品協管工作主動性不強，工作水平有待于提高。在我縣，很多農村藥品監管網絡是依托當地鄉鎮政府建立起來的，協管員、信息員由所在地鄉鎮、村干部兼任，由于協管員、信息員（特別是信息員）綜合素質不高，學習藥品監管知識難度很大，對開展藥品監管工作總感覺心有余而力不足，進入角色緩慢，而且他們的主要工作并不是藥品協管，難以保證藥品協管工作所需的時間和精力。在實際監督檢查工作中，有的協管人員礙于情面，不愿去衛生院、個體診所檢查藥品的購買、使用和管理情況；有的怕打擊報復，不敢舉報藥品違法違規案件；有的借口平時本職工作繁忙，沒有時間開展藥品協管工作等等，總體表現在工作主動性不強，敷于應付，這些都影響了當地藥品監管工作的開展。（三）農村醫療機構藥品質量狀況不容樂觀。如果說藥品生產企業是藥品質量的第一責任人，那么能不能給農民提供安全有效的藥品，醫療機構就負有把好最后一道質量關的重大責任。然而通過檢查發現，不少農村醫療機構在藥品管理方式上并不能適應藥品質量管理要求，主要表現在一是藥品質量管理意識不強；二是藥品購進驗收制度執行不力，購進記錄和質量信息登記內容不完整；三是藥品儲存、陳列場所硬件設施設備落后；（四）農村藥品供應網絡價格缺乏有效管理。通過市場競爭，農村藥品供應價格已經下降了一些，但由于缺乏物價的強制管理措施，僅僅按照現行的藥品價格管理和購銷協議 的約束，難以確保鄉鎮衛生院、村衛生所和個體診所將藥品價格同比降下來，無法將藥價下降的實惠真正讓利于民，影響了供應網絡的成效。農村藥品“兩網”建設是統籌城鄉發展、解決農民用藥問題、加強農村藥品監管的治本之舉，因此在推進“兩網”建設中，一定要把“兩網”建設的可持續發展放在首位，藥品監管網絡建設應從“重規模”向“重實效”轉變，藥品供應網絡建設應從“數量擴張”向“質量提升”轉變，我局在政府的領導下，充分發揮牽頭作用，積極協調各有關職能部門，把這項惠及農民群眾的民心工程持久有效開展下去。 二八年十一月二十日領題人：徐英課題組成員：徐英、徐小彬、鄧凌燕執筆人：鄧凌燕

篇（7）

以科學發展觀為指導，以保障基本公共服務均等化為目標，按照"標本兼治，著力治本"的工作方針，建立和完善"兩網一規范"建設長效機制，不斷深化"兩網一規范"內涵，提高"兩網"運行質量，滿足農民的基本用藥需求，規范農村藥品、醫療器械使用行為，確保農村用藥用械安全。

二、工作目標

通過創建工作，進一步完善藥品監督組織架構，建立和完善藥品協管工作機制和相關制度，有效運行監督網絡，切實發揮監管和協管作用；運用政府引導和市場運作相結合的方法，進一步規范農村藥品供應渠道，確保質量可靠、品種齊全、價格合理的藥品進入農村，滿足農民的基本用藥需求；改善農村就醫環境，規范農村藥品、醫療器械使用行為，保障人民群眾安全有效用藥。

三、主要創建內容和具體措施

（一）堅持依法行政，凈化農村藥品市場。食品藥品監管、衛生、工商、物價等有關部門要按照《藥品管理法》、《價格法》、《反不正當競爭法》、《廣告法》、《執業醫師法》、《醫療器械監督管理條例》、《鄉村醫生從業管理條例》等有關法律法規的規定，加強對農村藥品的監管。按照食品、藥品放心工程的要求，嚴格農村藥品經營的準入條件，嚴厲打擊無證行醫、無證經營藥品行為；認真開展對農村藥品購銷行為的檢查，依法查處違法購銷行為，確保農村藥品購銷渠道和行為合法規范；嚴厲打擊制售假冒偽劣藥品行為，取締游醫藥販兜售藥品活動，確保農村藥品質量；加強對農村藥品銷售價格的監管，切實降低農村藥品價格；在推行藥品快速鑒別方法應用的基礎上，進一步加強對農村藥品的質量抽驗與監督。

（二）加強藥學技術服務和用藥安全宣傳，加快信用體系建設。結合農民健康工程和新型農村合作醫療體系建設，發揮各專業學會作用，加強藥學技術服務；充分利用各種媒介，多形式地對農民群眾開展科學用藥、安全用藥知識宣傳教育活動，使廣大農民掌握藥品安全知識；要積極宣傳"兩網一規范"建設工作的好經驗、好做法和有關政策，使"兩網一規范"建設家喻戶曉；要加快農村藥品安全信用體系建設，建立健全涉藥單位藥品質量誠信數據庫，準確記錄涉藥單位是否依法生產、經營、使用藥品情況，實行藥品安全信用分類管理。

（三）完善監管網絡，提高運行質量。要結合食品安全監管責任網和群眾監督網建設，進一步完善監管網絡架構，各鎮鄉政府要配備一名食品藥品監督員；要建立健全藥品監督保障機制，進一步明確職責，規范管理，做到聘用有證書、上崗有培訓、崗位有職責、工作有聯系、活動有經費、反饋有記錄、年度有考核。

（四）創新供應網絡建設，規范藥品購銷渠道。要遵循政府引導、市場運作、多方參與、依法規范的原則，以規范藥品購進渠道為核心，集中配送、連鎖經營為主導，藥品批發企業配送為形式，發揮市場調節機制的作用，鼓勵引導藥品連鎖企業向農村延伸網點，在零售網點數量不足的農村、偏遠地區"放心店"、鄉鎮連鎖超市內設置乙類非處方藥專柜，規范發展多種形式的農村供藥模式，消除藥品供應"盲區"，確保農民用藥方便及時，價格合理，安全有效。

四、實施步驟

第一階段：宣傳準備階段（月中旬－月中旬）。成立創建領導班子，制訂工作計劃，召開動員會議進行部署，大力宣傳創建工作的重要意義，營造領導重視、社會了解、群眾支持的良好氛圍。

第二階段：組織實施階段（月中旬－月中旬）。根據農村藥品"兩網一規范"建設示范縣創建標準，明確有關部門和鎮鄉政府職責，合理分工，積極實施。

第三階段：檢查考評階段（月中旬－月中旬）。各鎮鄉政府和有關部門按照考核標準和職責分工進行自查自糾、查漏補缺，形成自查報告。縣創建工作領導小組辦公室按照創建標準逐條逐項進行自查，寫出自查報告，做好創建工作總結和各種檔案匯總。

五、幾點要求

篇（8）

二、工作內容和重點

（一）嚴查“兩非”依法嚴厲查處一批“兩非”和非法銷售終止妊娠藥品等違法行為。依法堅決取締無證診所和無證B超窩點，全社會產生震懾作用。

（二）重點防控。以出生人口性別比長期偏高和年出生人口性別比升幅較大的地區、醫療資源比較集中的地區以及城鄉結合部等為重點區域。以農村已生育一個子女和兩個女孩的育齡婦女，尤其是這類人群中的流動人口為重點人群，以孕情管理、B超鑒定、終止妊娠手術、終止妊娠藥物的銷售使用為重點環節，開展拉網式檢查和清理整治行動，進一步堵塞漏洞，規范管理，依法查處各類違法違規行為。

（三）完善制度。進一步強化孕情包保責任。全面落實孕情跟蹤服務、終止妊娠審批及孕檢、引產、分娩、終止妊娠藥品銷售實名登記等制度，堵塞管理漏洞，有效防止“兩非”行為發生。

1建立B超和終止妊娠手術定點機構及其從業人員備案登記制度。各級衛生部門會同同級人口計生部門。建立含有從業人員照片等資料的從業人員信息庫。嚴禁未經許可從事B超和終止妊娠手術的醫療保健機構或計生技術服務機構以及個體診所、社區衛生室開展相關業務。

2嚴格《終止妊娠手術證明》查驗制度。終止妊娠手術證明》實行統一規定格式、統一編號。由各級人口計生部門嚴格審查出具，定點醫療保健機構、計生技術服務機構必須嚴格核實查驗，依法實施終止妊娠手術。

3完善終止妊娠藥品流通的管理、監督制度。對終止妊娠藥品批發企業、零售藥店進行定期調查清理。

4開展從業人員培訓和承諾制度。層層開辦從業人員培訓班。學習相關法律法規。各級醫療保健機構、計生服務機構、藥品批零企業及其從業人員要公開承諾、嚴格執行法律法規和相關制度，不實施“兩非”行為。

（四）健全機制。建立綜合治理出生人口性別比工作長效機制。做好統計監測工作，提高綜合治理工作水平。

三、職責分工

市政府成立全市集中整治“兩非”專項行動領導小組各地要結合實際，為加強對全市專項整治工作的組織領導。比照成立組織機構，組建工作專班，負責轄區內專項整治工作的組織領導、安排部署和督導檢查。

市集中整治“兩非”專項行動領導小組成員單位職責：

獲取“兩非”案件線索；負責查處實施“兩非”行為的育齡婦女和中介人；負責查處計生服務機構的兩非”行為；負責向衛生部門通報、移交醫療衛生機構從事“兩非”行為的案件線索和證據材料；協調有關部門落實對相關責任人的責任追究；協調建立綜合治理出生人口性別比工作部門協調機制；組織開展宣傳活動，人口計生部門負責專項整治行動的組織、協調和督導檢查等具體工作；負責對計生服務機構B超檢查、施行終止妊娠手術以及相關管理制度落實情況開展專項檢查和清理整治；負責對孕情進行清理清查。及時向社會相關信息。

第一時間會同相關部門調查取證，公安部門負責組織本部門相關單位和人員參與整治“兩非”專項行動；依法嚴厲打擊涉嫌非法節育手術罪等犯罪行為；負責查處棄嬰溺嬰行為；依法查處拒絕、阻礙有關部門依法執行公務行為；對線索明確的涉嫌“兩非”行為的案件。利用偵察手段聯合辦案，為有關部門查處“兩非”案件提供必要的支持配合。

紀檢監察部門負責組織本部門相關單位和人員參加整治“兩非”專項行動；對徇私舞弊、包庇縱容涉嫌“兩非”人員以及“兩非”案件查處不力、兩非”問題嚴重的地區和單位的相關責任人依紀進行責任追究；負責牽頭組織查處涉及黨員和行政監察對象的兩非”案件。

完善相關制度，衛生部門負責組織本部門相關單位和人員參加整治“兩非”專項行動；負責對醫療保健機構出生實名登記、B超檢查、施行終止妊娠手術以及相關管理制度落實情況開展專項檢查和清理整治；負責加強對各級各類醫療保健機構的管理。嚴厲查處醫療保健機構的兩非”案件；根據管理權限，依法對涉案的醫療衛生機構和人員進行嚴肅處理；與人口計生部門共同建立整治“兩非”專項行動信息共享機制。

加強對終止妊娠藥品銷售、使用單位的監管，食品藥品監管部門負責組織本部門相關單位和人員參加整治“兩非”專項行動；負責組織對藥品批發和零售企業、個體經營戶終止妊娠藥物的銷售管理情況開展專項檢查和清理整治。完善相關制度，嚴厲查處非法經營銷售終止妊娠藥物等行為。

廣泛深入開展以社會性別平等和關愛女孩為主題的宣傳教育，婦聯部門負責組織本部門相關單位和人員參加整治“兩非”專項行動；會同人口計生、公安、衛生、食品藥品監管等部門聯合查處“兩非”案件；發揮群眾團體和組織網絡優勢。發揮積極作用，依法保護婦女合法權益。

無證B超窩點等無證經營場所。工商部門負責組織本部門相關單位和人員參加整治“兩非”專項行動；負責取締無證診所。

所屬醫療機構及相關場所同步開展整治“兩非”專項行動，駐黃各部隊加強與地方政府的密切配合。加強對流動人口的服務管理。

四、時間安排

（一）部署階段

1安排部署。各地各有關部門對專項行動進行安排部署。成立領導小組及辦公室，啟動整治“兩非”專項行動。

2宣傳發動。各地各有關部門充分利用報刊、廣播、電視、網絡等媒體開展系列宣傳活動。廣泛發動群眾舉報違法行為，建立社會監督和輿論監督機制。

3集中清查。各地各有關部門按照屬地管理原則和職責分工。對年以來信息共享平臺和全員人口信息庫反映的引產信息逐一核實比對，對年以來出具的終止妊娠手術證明》進行清理復核，加強《終止妊娠手術證明》管理。對符合生育條件規定，尚未生育的婦女，實行實名化管理。衛生部門、人口計生部門分別對醫療保健機構、計生技術服務機構年以來的B超檢查、人流、引產登記簿及相關病歷檔案進行清查。藥監部門對終止妊娠藥品銷售市場，終止妊娠藥品進、銷、存的登記管理和銷售使用情況進行全面清查。

（二）綜合治理階段

1整改規范。各地、各部門繼續深入推進清理清查活動。進一步強化措施，整改落實到位。并結合實際情況，進一步建立健全B超備案登記使用管理、終止妊娠藥物管理、終止妊娠手術審批、有獎舉報、案件查處、出生實名登記等各項工作制度。

2集中查案。清理清查、群眾舉報取得線索的基礎上。依法嚴肅處理涉案單位及有關責任人。對涉案機構和人員，一經查實，依法依紀嚴肅處理，黨員干部的按有關規定給予黨紀、政紀處分，該開除公職的堅決開除公職，該吊銷執業證書和醫療機構執業許可證的堅決予以吊銷，該給予經濟處罰的堅決從重給予經濟處罰，情節嚴重構成犯罪的要堅決依法追究刑事責任。通過案件查處，始終保持嚴管重罰的高壓”態勢，起到發現一起，查處一起，震動一方、教育一片的作用。

（三）督查評估階段

各地要嚴格按照方案要求抓好集中整治“兩非”行為的專項行動。市專項行動領導小組對各地各有關部門專項整治行動進行檢查驗收，領導小組辦公室匯總各地工作情況，向省領導小組和市委、市政府提交專項行動報告，同時召開總結會議，兌現獎懲。專項整治活動工作不力，效果不好的縣市區和市直部門，要向市政府寫出報告說明原因，限期整改，并通報全市。

五、工作要求

（一）加強領導。精心制定工作方案，組織本次專項整治行動，切實抓出聲勢、抓出成效，不走過場。各地成立的領導機構和工作專班人員名單要及時報送至市專項整治工作領導小組辦公室。

（二）加強協調。統一行動，領導小組各成員單位密切配合，各司其職，聯合執法，形成打擊“兩非”合力。各地、各部門要采取過硬措施、加大攻關案件查處力度，做到事實不查清楚不放過、處理不到位不放過、責任追究不到位不放過、整改不到位不放過。堅決杜絕地方保護和人情案的行為，確保不折不扣的完成目標任務。對跨區域的兩非”案件，要加強協作配合、互通信息、交流證據，實行聯防聯治，不允許隱瞞線索、各自為陣。

篇（9）

我局負責社會保險基金征繳和支付的單位共有×個，即市就業服務中心、社會保險基金管理中心、機關事業單位社會保險中心和職工醫療保險管理中心和新型農村合作醫療管理中心。

目前，全市企業養老保險參保×人，工傷保險參保×人，生育保險參保×人，失業保險參保×人。機關事業單位參加養老保險×人，參加失業保險×人，參加生育保險×人，參加工傷保險×人。醫療保險參保×人（其中，城鎮居民基本醫療保險參保×人，參保率為×%）。

今年上半年，共征繳社會保險費×萬元（其中，征繳企業養老保險費×萬元、工傷保險費×萬元、生育保險費×萬元、失業保險費×萬元，征繳機關事業單位養老保險費×萬元、工傷保險費×萬元、生育保險費×萬元、失業保險費×萬元，征繳醫療保險費×萬元），支付各項社會保險金×萬元（其中，支付企業養老保險金×萬元、工傷保險金×萬元、生育保險金×萬元、失業保險金×萬元，支付機關事業單位養老保險金×萬元、失業保險金×萬元、生育保險金×萬元、工傷保險金×萬元，支付醫療保險金×萬元）。

2011年，有×人參加了新型農村合作醫療（含低保、五保×人），參合率為農村常住人口的×.×%。籌集新型農村合作醫療基金×萬元，已有×人次住院就醫，支付住院醫療費補助×萬元,人均補助×元。

二、自查工作

（一）提高思想認識，加強組織領導

社會保險基金是社會保險的生命線，基金安全關乎廣大參保人員的切身利益，影響社會和諧穩定，也事關黨和政府的執行力和公信力。我局高度重視社會保險基金自查整改工作，接到《通知》后，立即召開專題會議進行安排部署。會上，主要領導向經辦機構主要負責人和財務科長會議傳達了《通知》精神，并將任務逐一分解，明確責任，落實任務。同時，成立社會保險基金自查整改工作領導小組，局長任組長，各副局長任副組長，各經辦機構負責人和相關科室科長為成員。根據《通知》要求，各經辦機構結合自身實際情況，制定了自查計劃和整改方案，重點圍繞社會保險基金的征繳、管理和支付等方面，認真開展自查和整改工作。

（二）健全規章制度，嚴格規范管理

一是建立財務、會計制度。為規范和加強社會保險基金的管理使用，各經辦機構認真貫徹執行國家有關法律法規，并通過ISO×質量管理體系認證，進一步健全了財務管理制度，實行收支兩條線，對征收的各項社會保險費均單獨核算，分開管理，專款專用，沒有社會保險基金之間相互串用問題。在銀行建立社會保險資金財政專戶，各經辦機構征繳的社會保險基金全部存入財政專戶，做到專款專用，沒有挪用問題。設立財務管理機構，配備具有專業技術水平的管理人員，建立健全統計臺賬，加強財務管理，做到日清月結。嚴格執行社會保險基金會計制度，規范會計核算，做到社會保險基金會計報表編報及時、數字真實、內容完整、說明清楚、手續齊備。努力做好社保基金的計劃、控制、核算、分析和考核工作，如實反映基金收支狀況。

二是建立內部監督制度。各經辦機構建立內部控制制度，防止出現紕漏。機關事業單位社會保險中心建立層層報批制度。職工基本醫療保險管理中心在基金征繳和支付方面建立了部門間相互監督機制，征繳科與基金科每天核對應收款項與開出的票據，保證了票款賬相符，并建立了領取、收回簽章負責制。市就業服務中心失業保險科制定了計算機收繳管理制度、基金上繳制度、審核認定發放制度，銀行進賬單全部實行計算機網絡化管理。

三是建立基金及時上解制度。各經辦機構社保基金收入及時上解到財政專戶，定期與財政專戶對賬，保證了賬賬相符。

四是建立投訴舉報制度。為維護參保人員的切身利益，建立投訴舉報制度，各經辦機構公開投訴舉報電話號碼，設舉報箱，隨時接受監督。對舉報的問題進行調查，業經查實，實行責任追究制度，嚴肅處理。

五是建立定期自查制度。各經辦機構定期對社保基金運行情況進行監督檢查，對易出現問題的崗位實行隨時檢查和定期輪崗制度，嚴肅基金紀律。對檢查中發現的問題，及時、認真加以整改。同時，分析查找在機制、制度、管理中存在的薄弱環節，采取有效措施，規范管理，嚴格監督。

（三）強化基金征繳，嚴把支出關口

為做好基金征繳，嚴把支出關口，我們不斷加大基礎工作，設立了征繳、審核、支付、監察、審計、財務、微機管理等科室，安排業務能力強、具有專業知識的人員。同時，通過業務學習、崗位培訓和業務競賽，加強干部隊伍建設，提高經辦能力，逐步實現社會保險經辦管理的專業化。

×．嚴把收入關，確保基金征繳應收盡收。一是加強政策宣傳，做好擴面工作。通過送法到企、政策宣傳周、就業洽談會、舉辦培訓班、在新聞媒體開設專欄、發宣傳單、張貼標語等形式，廣泛宣傳社會保險的目的、意義及政策規定，使更多的人了解政策，從而提高勞動者和企業法人的參保意識，擴大社會保險覆蓋面，實現應保盡保的目標，增強基金保障能力。二是加強領導，落實責任，將指標任務層層分解落實到每個工作人員，與工資、評優掛鉤，做到人人有指標，充分調動全員收繳的積極性。三是大力清欠，實現顆粒歸倉。社會保險基金管理中心成立清欠小組，組成專門科室，抽調專門人員，深入欠費企業和企業主管部門進行稽查，對少繳、漏繳的單位，敦促及時補繳。失業保險科定期對繳費單位進行稽查，核對企業參保人數，核實繳費基數。機關事業單位加大清欠征繳力度，通過政策宣傳、電話催繳等行政和法律手段進行催繳。醫保中心建立基金欠繳備查賬，每月月末由征繳科提供當月基金欠費明細，根據明細，及時催收，保證了基金足額征繳。各經辦機構對欠費×個月單位由主任調度，欠費×個月由主管局長調度，欠費×個月的報局長親自調度，有效地敦促了企業及時繳費，產生了較好的效果。

×．嚴把支出關，確保基金合理使用。一是建立網絡系統基礎數據和信息臺賬，采取電腦操作業務，業務流程按**市基金監督規定執行，實現社會保險經辦管理的信息化。各經辦機構建立信息網絡系統，嚴格工作程序，規范業務流程。社會保險基金管理中心嚴格追款沖賬業務手續，凡是重復繳費的，需提供繳費收據原件，由窗口審核打印，注明原因，助理審核簽字，主管領導審批方可返款。機關事業單位社會保險中心常年堅持報批制度，凡涉及新增參保人員的保險費征繳、合同制人員的保險費補繳、新增退休人員的養老金支出、死亡離退休人員的喪葬費、撫恤金支出、個人賬戶的轉移支出等方面，全部經由初審、復審后上報局里，審批后執行等等。職工基本醫療保險管理中心在網絡系統建立數據庫的基礎上，又建立一套系統人工賬臺，記載參保、征繳、支付等各項內容，隨時更新，以備查驗。二是與社區勞動保障平臺、公安戶籍管理等部門共同把關，每年做好兩次離退休人員生存信息認定，杜絕養老金冒領，從源頭上防止基金流失。三是做好待遇核準，認真做好失業職工的接收和檔案審驗認定，做好工齡認定和失業保險待遇標準核定工作。四是加強醫療服務監督，重點是對定點醫院和定點零售藥店的管理，落實好各項規章制度，定期檢查和考核，杜絕不合理支出。五是嚴格失業救濟金發放程序，對失業保險申領登記的失業職工實行逐級審批制度，對申請住院的失業職工實行定期走訪制度。經自查，各項社會基金均嚴格執行國家和省、**市社會保險基金支付政策，沒有擅自擴大使用范圍，沒有貪污、截留、擠占、挪用社會保險基金情況發生，也沒有采取欺詐手段套取、騙取社會保險基金現象。

（四）健全監督體系，實行全方位監督

基金監督體系是社會保障體系不可或缺的組成部分。隨著社會保障事業的發展，社會保險基金規模不斷擴大，對于保證基金的安全性、提高收益率提出了更高的要求。為保證監督的有效性，我們主動接受行政監督、專門監督、社會監督，充分發揮社會監督、媒體監督的作用。

一是嚴格規范社保基金的管理與運行，絕不出現套取或挪用現象。實行“錢賬分離、管用分開”的管理辦法，做到經辦機構管賬不管錢、銀行管錢不管賬，確保基金封閉運行。二是嚴格遵守財經紀律，加強監督和檢查，確保基金的安全。每月×日前將上月報表報局養老保險科，接受監督檢查。三是市審計局、財政局加強日常監管，并將基金的使用情況列入年度審計計劃，務必要把老百姓的“保命錢”管好、用好。四是監察局對社保基金使用實行通報制度，市人大和市政協也加強對社保基金的監督檢查力度，確保社保基金安全運行，健康發展。

二、存在問題

盡管我們在社會保險基金管理使用方面做了大量工作，取得了一定成效，但一些工作環節仍有不足之處。如原事業單位轉為企業前欠繳的社會保險費仍有未補繳；社會保險費有當期欠繳現象發生；機關事業單位社會保險中心計算機系統軟硬件建設不能適應當前復雜的業務需要等。

三、下步打算

加強社保基金的監督管理，確保基金安全，是社會保障體系正常運行的前提條件。我們認為，領導重視是做好社會保障基金安全工作的關鍵，規范業務操作、落實目標責任制是做好社會保障基金自查與整改工作的基礎，實行社保基金信息化監管是做好監督工作的保障，積極開展各項檢查是做好社保基金行政監督工作的重要手段。根據自查情況，下步重點做好三個方面的工作：

（一）落實協議，催繳欠費具體情況問事保。

（二）加大征繳力度，確保應收盡收

各經辦機構都成立稽查科，并派專人深入企業，定期、不定期對繳費情況進行檢查，檢查各參保單位是否有漏繳漏報現象發生，做到應收盡收。對當期欠費或拒不繳費單位，勞動保障局采取行政、法律、輿論措施，強制催繳，減少社會保險費當期欠費現象的發生。

篇（10）

我局負責社會保險基金征繳和支付的單位共有×個，即市就業服務中心、社會保險基金管理中心、機關事業單位社會保險中心和職工醫療保險管理中心和新型農村合作醫療管理中心。

目前，全市企業養老保險參保×人，工傷保險參保×人，生育保險參保×人，失業保險參保×人。機關事業單位參加養老保險×人，參加失業保險×人，參加生育保險×人，參加工傷保險×人。醫療保險參保×人（其中，城鎮居民基本醫療保險參保×人，參保率為×%）。

今年上半年，共征繳社會保險費×萬元（其中，征繳企業養老保險費×萬元、工傷保險費×萬元、生育保險費×萬元、失業保險費×萬元，征繳機關事業單位養老保險費×萬元、工傷保險費×萬元、生育保險費×萬元、失業保險費×萬元，征繳醫療保險費×萬元），支付各項社會保險金×萬元（其中，支付企業養老保險金×萬元、工傷保險金×萬元、生育保險金×萬元、失業保險金×萬元，支付機關事業單位養老保險金×萬元、失業保險金×萬元、生育保險金×萬元、工傷保險金×萬元，支付醫療保險金×萬元）。

2011年，有×人參加了新型農村合作醫療（含低保、五保×人），參合率為農村常住人口的×.×%。籌集新型農村合作醫療基金×萬元，已有×人次住院就醫，支付住院醫療費補助×萬元,人均補助×元。

二、自查工作

（一）提高思想認識，加強組織領導

社會保險基金是社會保險的生命線，基金安全關乎廣大參保人員的切身利益，影響社會和諧穩定，也事關黨和政府的執行力和公信力。我局高度重視社會保險基金自查整改工作，接到《通知》后，立即召開專題會議進行安排部署。會上，主要領導向經辦機構主要負責人和財務科長會議傳達了《通知》精神，并將任務逐一分解，明確責任，落實任務。同時，成立社會保險基金自查整改工作領導小組，局長任組長，各副局長任副組長，各經辦機構負責人和相關科室科長為成員。根據《通知》要求，各經辦機構結合自身實際情況，制定了自查計劃和整改方案，重點圍繞社會保險基金的征繳、管理和支付等方面，認真開展自查和整改工作。

（二）健全規章制度，嚴格規范管理

一是建立財務、會計制度。為規范和加強社會保險基金的管理使用，各經辦機構認真貫徹執行國家有關法律法規，并通過ISO×質量管理體系認證，進一步健全了財務管理制度，實行收支兩條線，對征收的各項社會保險費均單獨核算，分開管理，專款專用，沒有社會保險基金之間相互串用問題。在銀行建立社會保險資金財政專戶，各經辦機構征繳的社會保險基金全部存入財政專戶，做到專款專用，沒有挪用問題。設立財務管理機構，配備具有專業技術水平的管理人員，建立健全統計臺賬，加強財務管理，做到日清月結。嚴格執行社會保險基金會計制度，規范會計核算，做到社會保險基金會計報表編報及時、數字真實、內容完整、說明清楚、手續齊備。努力做好社保基金的計劃、控制、核算、分析和考核工作，如實反映基金收支狀況。

二是建立內部監督制度。各經辦機構建立內部控制制度，防止出現紕漏。機關事業單位社會保險中心建立層層報批制度。職工基本醫療保險管理中心在基金征繳和支付方面建立了部門間相互監督機制，征繳科與基金科每天核對應收款項與開出的票據，保證了票款賬相符，并建立了領取、收回簽章負責制。市就業服務中心失業保險科制定了計算機收繳管理制度、基金上繳制度、審核認定發放制度，銀行進賬單全部實行計算機網絡化管理。

三是建立基金及時上解制度。各經辦機構社保基金收入及時上解到財政專戶，定期與財政專戶對賬，保證了賬賬相符。

四是建立投訴舉報制度。為維護參保人員的切身利益，建立投訴舉報制度，各經辦機構公開投訴舉報電話號碼，設舉報箱，隨時接受監督。對舉報的問題進行調查，業經查實，實行責任追究制度，嚴肅處理。

五是建立定期自查制度。各經辦機構定期對社保基金運行情況進行監督檢查，對易出現問題的崗位實行隨時檢查和定期輪崗制度，嚴肅基金紀律。對檢查中發現的問題，及時、認真加以整改。同時，分析查找在機制、制度、管理中存在的薄弱環節，采取有效措施，規范管理，嚴格監督。

（三）強化基金征繳，嚴把支出關口

為做好基金征繳，嚴把支出關口，我們不斷加大基礎工作，設立了征繳、審核、支付、監察、審計、財務、微機管理等科室，安排業務能力強、具有專業知識的人員。同時，通過業務學習、崗位培訓和業務競賽，加強干部隊伍建設，提高經辦能力，逐步實現社會保險經辦管理的專業化。

×．嚴把收入關，確保基金征繳應收盡收。一是加強政策宣傳，做好擴面工作。通過送法到企、政策宣傳周、就業洽談會、舉辦培訓班、在新聞媒體開設專欄、發宣傳單、張貼標語等形式，廣泛宣傳社會保險的目的、意義及政策規定，使更多的人了解政策，從而提高勞動者和企業法人的參保意識，擴大社會保險覆蓋面，實現應保盡保的目標，增強基金保障能力。二是加強領導，落實責任，將指標任務層層分解落實到每個工作人員，與工資、評優掛鉤，做到人人有指標，充分調動全員收繳的積極性。三是大力清欠，實現顆粒歸倉。社會保險基金管理中心成立清欠小組，組成專門科室，抽調專門人員，深入欠費企業和企業主管部門進行稽查，對少繳、漏繳的單位，敦促及時補繳。失業保險科定期對繳費單位進行稽查，核對企業參保人數，核實繳費基數。機關事業單位加大清欠征繳力度，通過政策宣傳、電話催繳等行政和法律手段進行催繳。醫保中心建立基金欠繳備查賬，每月月末由征繳科提供當月基金欠費明細，根據明細，及時催收，保證了基金足額征繳。各經辦機構對欠費×個月單位由主任調度，欠費×個月由主管局長調度，欠費×個月的報局長親自調度，有效地敦促了企業及時繳費，產生了較好的效果。

×．嚴把支出關，確保基金合理使用。一是建立網絡系統基礎數據和信息臺賬，采取電腦操作業務，業務流程按**市基金監督規定執行，實現社會保險經辦管理的信息化。各經辦機構建立信息網絡系統，嚴格工作程序，規范業務流程。社會保險基金管理中心嚴格追款沖賬業務手續，凡是重復繳費的，需提供繳費收據原件，由窗口審核打印，注明原因，助理審核簽字，主管領導審批方可返款。機關事業單位社會保險中心常年堅持報批制度，凡涉及新增參保人員的保險費征繳、合同制人員的保險費補繳、新增退休人員的養老金支出、死亡離退休人員的喪葬費、撫恤金支出、個人賬戶的轉移支出等方面，全部經由初審、復審后上報局里，審批后執行等等。職工基本醫療保險管理中心在網絡系統建立數據庫的基礎上，又建立一套系統人工賬臺，記載參保、征繳、支付等各項內容，隨時更新，以備查驗。二是與社區勞動保障平臺、公安戶籍管理等部門共同把關，每年做好兩次離退休人員生存信息認定，杜絕養老金冒領，從源頭上防止基金流失。三是做好待遇核準，認真做好失業職工的接收和檔案審驗認定，做好工齡認定和失業保險待遇標準核定工作。四是加強醫療服務監督，重點是對定點醫院和定點零售藥店的管理，落實好各項規章制度，定期檢查和考核，杜絕不合理支出。五是嚴格失業救濟金發放程序，對失業保險申領登記的失業職工實行逐級審批制度，對申請住院的失業職工實行定期走訪制度。經自查，各項社會基金均嚴格執行國家和省、**市社會保險基金支付政策，沒有擅自擴大使用范圍，沒有貪污、截留、擠占、挪用社會保險基金情況發生，也沒有采取欺詐手段套取、騙取社會保險基金現象。

（四）健全監督體系，實行全方位監督

基金監督體系是社會保障體系不可或缺的組成部分。隨著社會保障事業的發展，社會保險基金規模不斷擴大，對于保證基金的安全性、提高收益率提出了更高的要求。為保證監督的有效性，我們主動接受行政監督、專門監督、社會監督，充分發揮社會監督、媒體監督的作用。

一是嚴格規范社保基金的管理與運行，絕不出現套取或挪用現象。實行“錢賬分離、管用分開”的管理辦法，做到經辦機構管賬不管錢、銀行管錢不管賬，確保基金封閉運行。二是嚴格遵守財經紀律，加強監督和檢查，確保基金的安全。每月×日前將上月報表報局養老保險科，接受監督檢查。三是市審計局、財政局加強日常監管，并將基金的使用情況列入年度審計計劃，務必要把老百姓的“保命錢”管好、用好。四是監察局對社保基金使用實行通報制度，市人大和市政協也加強對社保基金的監督檢查力度，確保社保基金安全運行，健康發展。

二、存在問題

盡管我們在社會保險基金管理使用方面做了大量工作，取得了一定成效，但一些工作環節仍有不足之處。如原事業單位轉為企業前欠繳的社會保險費仍有未補繳；社會保險費有當期欠繳現象發生；機關事業單位社會保險中心計算機系統軟硬件建設不能適應當前復雜的業務需要等。

三、下步打算

加強社保基金的監督管理，確保基金安全，是社會保障體系正常運行的前提條件。我們認為，領導重視是做好社會保障基金安全工作的關鍵，規范業務操作、落實目標責任制是做好社會保障基金自查與整改工作的基礎，實行社保基金信息化監管是做好監督工作的保障，積極開展各項檢查是做好社保基金行政監督工作的重要手段。根據自查情況，下步重點做好三個方面的工作：

（一）落實協議，催繳欠費

具體情況問事保。

（二）加大征繳力度，確保應收盡收

各經辦機構都成立稽查科，并派專人深入企業，定期、不定期對繳費情況進行檢查，檢查各參保單位是否有漏繳漏報現象發生，做到應收盡收。對當期欠費或拒不繳費單位，勞動保障局采取行政、法律、輿論措施，強制催繳，減少社會保險費當期欠費現象的發生。

篇（11）

通過開展集中整治行動，嚴厲打擊制售假冒偽劣食品、藥品、醫療器械、保健品、化妝品違法犯罪活動，有效解決餐飲服務領域和藥品、醫療器械、保健品、化妝品流通領域存在的突出問題，使餐飲服務和藥品、醫療器械、保健品、化妝品流通秩序持續好轉，質量安全保障水平顯著提高，確保人民群眾飲食用藥安全有效。

二、工作重點

（一）、餐飲服務

重點整治內容：嚴厲打擊餐飲經營者非法添加非食用物質、利用食品添加劑和食品調味品摻雜摻假、掩蓋食品腐敗變質以及濫用食品添加劑等違法行為，規范餐飲經營者對食品添加劑的采購、貯存、使用和管理，有效遏制非法添加非食用物質和濫用食品添加劑行為。全面落實主體責任，嚴查無證經營行為，檢查餐飲服務單位是否落實食品及食品原料采購索證索票制度；臺賬記錄是否健全；嚴查經營腐敗變質、油脂酸敗、霉變生蟲、污穢不潔、混有異物、摻假摻雜或者感官性狀異常的食品；嚴查未經監督機構檢疫或者檢疫不合格的肉類，或者未經檢驗或者檢驗不合格的肉類制品；嚴禁使用病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產動物肉類及其制品；嚴查被包裝材料、容器、運輸工具等污染的食品；嚴查超過保質期的食品或無標簽的預包裝食品。檢查餐飲服務單位是否建立并執行食品安全管理制度、從業人員健康管理制度；是否配備專職或者兼職食品安全管理人員；是否按照要求對餐具、飲具進行清洗、消毒，并在專用保潔設施內備用；直接入口的食品與食品原料或半成品以及生熟食品是否分開存放；是否與合法企業簽訂廢棄油脂及餐廚廢棄物處置回收合同，并做到日產日清、記錄齊全。

重點整治對象：學校（包括幼托機構）食堂、建筑工地食堂、職工食堂、“農家樂”、旅游景點餐飲店；上年度違法違規經營受行政處罰的單位和違規經營被媒體曝光的單位。

（二）、藥品流通

1、零售企業

重點整治內容：進貨來源把關不嚴，從非法渠道進貨；通過物流或快遞渠道從河南等地購進、銷售標示治療哮喘、風濕類病癥假藥的；未按要求銷售處方藥，含特殊藥品復方制劑的銷售去向不清；購銷資質檔案不全，超方式、超范圍經營；購銷票據與實物不符，購銷票據和記錄不真實。

重點檢查對象：城鄉結合部和農村地區的零售藥店；近兩年受過行政處罰的；近一個時期有群眾舉報的；管理基礎薄弱的單體藥店。

2、藥療機構

重點整治內容：以疫苗生物制品、血液制品、體外診斷試劑、終止妊娠藥品為重點，全面檢查其藥品供應單位的資質，藥品購進驗收記錄、票據、實物是否相符，藥品貯存條件是否符合規定，是否未經批準配制銷售藥品（制劑），是否使用其它醫療機構制劑，是否按規定使用終止妊娠藥品。

重點整治對象：近兩年因藥品違法違規受過行政處罰和群眾舉報投訴涉及藥品問題較多的醫療機構。

（三）、醫療器械

1、經營環節

重點整治內容：企業負責人、質量管理人等人員是否熟悉醫療器械相關法規規章；各項規章制度是否健全并認真貫徹執行；購銷渠道是否合法，購銷記錄是否健全，能否做到票、賬、貨相一致；培訓檔案、健康檢查檔案是否健全；有無超范圍經營或降低經營、倉儲條件；有無擅自變更經營、倉庫場所、質量管理人等許可事項；

重點檢查對象：經營第三類醫療器械的企業；上年度監督檢查中存在問題的經營企業；經營省重點監控產品的企業。

2、使用環節

重點整治內容：是否建立了采購和質量驗收及使用管理制度并有完整的采購和質量驗收及使用記錄；是否存在從無《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械經營企業許可證》的企業購進醫療器械的行為；是否建立了高風險醫療器械，特別是建立植入、介入醫療器械可追溯制度并嚴格實施；是否建立了不良事件監測制度，并有完整監測記錄；是否建立了醫療器械儲存養護、使用維修控制制度并予以落實；

重點檢查對象：縣級以上醫療機構；年因違法違規使用醫療器械被查處的醫療機構。

（四）、保健品化妝品流通

1、保健食品經營

重點整治內容:重點檢查企業是否持有所經營產品的《保健食品批準證書》復印件；索證索票制度執行情況和各種記錄臺賬是否符合要求，產品的進貨渠道是否可追溯等；經營產品的標簽標識、說明書內容是否與批準證書一致，是否符合《保健食品標識規定》；銷售的保健食品產品是否在有效期內。

重點整治對象：保健食品經營企業。

2、保健用品經營

重點整治內容：重點檢查保健用品銷售索證，經營企業銷售的保健用品是否有省級保健用品行政主管部門核發的批準證明文件；檢查保健用品銷售是否建立購銷查驗臺帳，臺帳記錄是否完整，購進記錄包括購進單位、產品名稱、規格、數量、日期，聯系方式等，銷售記錄包括產品名稱、銷售日期、規格、數量、存貨余量等；檢查銷售的保健用品外包裝、說明書是否合法，宣傳材料是否夸大宣傳，宣稱治病療效。

重點整治對象：保健用品經營企業。

3、化妝品經營

重點整治內容：重點檢查國產化妝品是否由取得《化妝品生產企業衛生許可證》的企業生產；經營企業是否建立進貨查驗制度、索證索票制度以及進貨臺帳制度，從事批發業務的經營企業是否建立購銷臺賬制度等；國產特殊用途化妝品、進口化妝品的批準文號或備案號是否真實、有效；產品標簽標識是否符合相關規定；化妝品是否在使用有效期內；化妝品的儲存條件是否與標簽所標示的條件相一致。

重點整治對象：化妝品經營企業。

三、工作步驟與時間安排

集中整治行動從今年3月下旬開始，6月底完成。分四個階段進行。

（一）動員部署階段：召開專題會議對集中整治行動進行安排部署，并采用多種形式進行宣傳，營造嚴打氛圍，展示執法形象。

（二）自查自糾階段：各分管科室安排轄區內餐飲服務單位和藥品、醫療器械、保健品、化妝品經營企業對照上述要求認真進行自查自糾，形成自查自糾報告，并負責收集匯總，于3月31日前交辦公室，上報市局。

（三）全面檢查階段：在各餐飲服務單位和藥品、醫療器械、保健品、化妝品經營企業自查自糾的基礎上，針對轄區內存在的突出問題和薄弱環節，采取切實有效措施，全面開展集中整治工作。藥品流通企業集中整治工作必須于5月5日前完成，并將整治工作開展情況及時上報市局藥品流通安全整治組。

（四）總結驗收階段：集中整治結束后，各科室（隊）要對集中整治情況進行認真總結，填報各種報表，形成總結報告，要求內容翔實，有具體數據和案例，至少包括以下幾個方面：集中整治總體情況，包括組織方式、檢查范圍、檢查企業數、所占比例、檢查方式等；自查和檢查發現的違法違規企業名單，包括已查實并處罰的企業名單以及已立案但尚在繼續查處的企業名單；對已查實并處罰的企業，要詳細報告違法違規行為及處理情況，包括企業名稱、違法違規事實、處理依據、處理結果；警告、責令限期整改、停產整頓及罰款、收回藥品GMP或GSP證書以及吊銷餐飲服務許可證、《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》的情況統計；已采取的措施和對今后工作建議，包括建立強化餐飲服務和藥品、醫療器械、保健品、化妝品生產流通監管長效機制、深化監管制度改革的意見等；對本次集中整治行動的評估。總結報告須經主管領導審閱簽字后于6月30日前上報市局。集中整治行動工作領導小組將采取明查暗訪等方式對各科室（隊）開展集中整治行動情況進行監督檢查。

四、組織機構

成立食品藥品安全集中整治行動工作領導小組，負責組織協調和監督檢查集中整治行動的各項工作。組長由局長擔任，副組長由局黨組書記、副局長擔任，設立三個專項行動工作組：藥械工作組由負責；食品工作組由負責；化保工作組由負責;成員為各科室（隊）負責人。領導小組下設辦公室，辦公室主任由同志擔任，負責專項整治行動的組織協調。

五、工作要求

（一）高度重視，精心組織。各科室（隊）要高度重視這次集中整治行動，切實加強領導，認真組織實施。

（二）落實責任，形成合力。各科室（隊）要明確責任，抓好落實，進一步提高監管效能。領導小組要加強對整治工作落實情況和案件查處情況的監督檢查，嚴格執行紀律，及時發現和糾正工作不到位、不落實等問題，確保整治工作取得實效。建立健全案件信息報告制度。對涉嫌犯罪并移送公安機關的案件，或接受公安機關委托檢驗且檢驗結果不符合規定的案件線索，要及時報告領導小組辦公室。

（三）突出重點，積極推進。各科室（隊）要突出重點，有條不紊地推進集中整治工作。加強案件辦理，提高辦案效率，對符合立案標準的，應及時立案查處，深查深究，一查到底。對集中整治中已經立案，但在年6月30日前未能辦結的案件要加強督辦。