緒論：寫作既是個人情感的抒發，也是對學術真理的探索，歡迎閱讀由發表云整理的11篇醫藥行業基本情況范文，希望它們能為您的寫作提供參考和啟發。

篇（1）

引言

營銷渠道作為市場營銷的四大基本要素之一，是產品到達消費者之間流動的載體，是連接生產者與最終消費者之間的紐帶，在市場運作中具有產品分銷、服務傳遞、信息溝通及資金流動等功能，是企業實現銷售目標的工具，也是企業的一種重要資源。一個對目標市場全方位覆蓋、全渠道控制的營銷渠道是絕大多數產品取得成功的先決因素。

營銷渠道已經變成了企業核心竟爭力的一個源泉，對增強企業競爭力，促進企業持續快速發展起著極為關鍵的作用。近年來，我國企業已經逐步意識到渠道資產是提高企業核心競爭力的基礎和關鍵，但我國企業的營銷渠道方式選擇對公司業績增長是否有正面促進作用還缺乏科學和一致的實證研究結論支持，所以作者認為有必要對此進行深人研究。醫藥行業是一個高利潤的特殊行業，它的渠道模式也與其它行業有所差異。為此，本文選擇醫藥行業進行研究，考察營銷渠道決策與企業績效的相關性。

2相關理論

2.1營銷渠道治理理論

營銷渠道治理的研究已經發展了很長時間，早期的研究一般認為，Weld是渠道管理結構研究的奠基人(劉偉宇，2000)。他論及營銷渠道管理的效率，認為職能專業化產生經濟效益，因而專業化的中間商所從事的分銷是合理的。Converse等(1940)研究了營銷縱向一體化的潛在優勢，即營銷費用的降低和原材料或商品銷路的確定性;同時指出，一體化也帶來了相應的管理和協調間題。

20世紀40年代末期和50年代初，營銷渠道治理理論的發展有了新的變化，1954一1973年間，渠道治理結構理論研究達到一個高峰。營銷學者利用經濟學理論分析營銷渠道管理產生、結構演變、渠道管理設計等問題。Balderston(1958)提出了一種顯示了專業化經濟性和競爭過程之間的互動模型，指出設立在一組買賣雙方之間的中間商如何通過減少交易的數量來減少系統成本。Cox等(1965)從更宏觀的角度審視了分銷渠道管理的結構，使用‘、營銷流程(marketing flows )”這一概念來描述通過分銷網絡發生的營銷活動。McCammon (1965)認為，協調營銷體系的潛在經濟效益日益明顯，可以用公司型、管理型和契約型3種方式有效地協調營銷渠道管理體系。Baligh等(1967)進一步擴展了Bolderston (1958)的有關渠道管理結構的經濟分析，涉及了更多種類的營銷活動。還有一些學者試圖了解環境因素如何影響渠道管理網絡的發展和經濟發展如何影響渠道管理的變化(Moyer等，1968 )

近期的研究中提出治理決策是在內部組織和外部組織之間做出的，本質上與交易費用理論中所使用的方式相似(Hei-de，1994)。這些模型的基本決策標準是經濟效率( b4allen ，1973)和效益。于是，渠道管理結構治理的重點是優化渠道管理結構來提高效率和效益。而本文研究討論的正是醫藥行業采取哪種治理結構更有利于企業獲取更好的收益。

2.2渠道結構模式分類

按照國內家電行業具體情況，本文對渠道結構進行了劃分，其具體結構形式如下:

(1)常規渠道。按照科特勒(1999)的說法，傳統或常規渠道由一個或一組獨立的生產者批發商和零售商組成，每個成員都作為一個獨立的企業實體追求自己利潤的最大化，即使它是以損害系統整體利益為代價也在所不惜。沒有一個渠道成員對于其他成員擁有全部的或者足夠的控制權。

(2)垂直渠道。為了解決常規渠道所存在的不足，產生了垂直渠道形式，又稱縱向一體化公司渠道形式。如果制造商向分銷職能整合，由自己的員工完成分銷工作，這被稱之為從生產向前整合或向下游整合;如果下游的渠道成員，如分銷商和零售商，向后承擔生產供應職能，這被稱之為從分銷或終端的后向整合。不論是制造商向前整合還是下游渠道成員向后整合，結果都是由一個組織來承擔所有的工作，這就被稱之為縱向一體化或內部一體化或一體化公司渠道。這里，分銷角色雖然被替代，但分銷的職能卻是相同的。

(3)混合渠道。為了獲得兩種渠道模式的好處，一些企業將常規渠道模式與一體化渠道模式混合使用，產生了所謂的混合渠道模式，即一個企業的渠道模式中既有一體化渠道又有常規渠道，兩種渠道各自對應于不同的銷售對象與目標，在實現一定程度的控制的同時，達到較大的市場覆蓋面。

3實證研究

在這部分研究中，為了具體考察渠道治理決策對醫藥行業的影響，對醫藥行業企業效益和營銷渠道結構選擇的關系進行了分析。文中選取了醫藥行業的134家上市公司，對這些上市公司的幾個主要效益指標進行了提取，并且利用SPSS應用統計軟件對這些數據進行了處理，綜合后得到了對企業的最終效益考察指標，然后利用相關性分析對這個效益值與渠道結構分類相關性做出了分析，得出行業的效益與營銷渠道結構之間的相關性數據，進而驗證醫藥行業營銷渠道結構與績效關系。

3.1數據來源

文中所采納的醫藥行業的各項原始指標數據均來自于上市A股公司近一段時間提供的數據，而其營銷渠道指標則是在對每個企業的資料進行查詢分析后歸類確定的。以行業上市公司為代表研究行業渠道治理抉擇方向是由于上市公司的規模和成熟度相對高一些，研究結果就會有代表性，并且上市公司的原始數據比較容易獲取，同時也便于綜合整理。

3.2變量設定

原始變量:企業股票的每股收益、每股凈資產、每股公積金、主營收人增長率(%)、凈資產收益率(%)，為便于運算將這些變量所對應數值記為Xi，XZ，XS.xa，XSo

因子變量:利用主成分分析法進行提取后得到的降維后的因子記為f}，fz>f3，’二。

綜合指標:對因子變量進行加權運算后得到的最終指標即是綜合指標，記為y。

定量變量之間的運算關系:

fi，fz，fs’二為原始變量xi，xz，x;，xa，xs的第一、第二、…第m個主成分。其中f;在總方差中所占比例最大，綜合原有變量的能力也最強，其余成分綜合原變量的能力依次減弱。主成分分析就是選取前面幾個方差較大的主成分(本文選取其相應特征值大于1的成分)。xi，xz，xs，xa，xs對應的系數向量是協方差矩陣的特征值(Total Variance Explained的第一列)對應的特征向量二

綜合指標與因子變量的關系:Y-wife十wzfz+...}y}

其中因子變量的系數(即權重)來自于Total Variance Ex-plainedo

定性變量的設定，由于渠道選擇模式均為定性變量，為使之便于考察，按照常規將其定量化為:1代表垂直營銷渠道，2代表常規營銷渠道，3代表混合營銷渠道。

3.3模型假設

W所分析的醫藥行業選取的A股上市公司具有行業代表性，基本上可以體現行業整體營銷渠道治理狀況。

(2)模型提取的企業近期股票的每股收益、每股凈資產、每股公積金、主營收人增長率(%)、凈資產收益率(%)等值具有一定代表性，能夠比較真實的反映該企業的運營狀況。

(3)醫藥行業中比較成功的企業選取的營銷渠道是有利于企業績效的，該渠道是適于企業使用的渠道。

(4)醫藥行業中大多數績效較好的企業都使用的營銷渠道治理方式是與該行業相匹配的方式。

(s)如果最終獲得的綜合指標與營銷渠道相關性比較高，

則可以說明在醫藥行業里營銷模式有趨同性，也就是說適合該行業整體的營銷產品銷售模式相近。

(6)根據我國現有的經濟環境、政策環境以及市場環境推斷醫藥行業企業效益與渠道相關性不會存在相關性。

首先根據已有數據對醫藥行業做一個初步的分析，考察一下各原始變量與營銷渠道之間是否存在一定的相關性。

3.4統計分析

步驟1

表1醫藥行業相關性數據表

從表1可以發現營銷渠道與每股收益、每股凈資產、每股公積金、主營收人增長率(%)、凈資產收益率(%)的相關系數分別為0.028 ，0.015 ，0.057 ，0.078 ，-0.017，從*標記可見營銷渠道的選取與企業考察指標相關性都較弱。從這些數據初步推斷出醫藥行業的營銷渠道與效益間不存在相關規律性，但仍需要進一步進行綜合考察以明確驗證這一點。

步驟2

為了進行因子分析，首先檢驗已知數據是否適合進行因子分析，為此進行KMO檢驗和Bartlett球度檢驗。

表2醫藥行業KMO檢驗和Bartlett球度檢驗表

表2分別給出了KMO檢驗和Bartlett球度檢驗結果。其中K&10值為0.479，根據統計學家Kaiser給出的標準，KMO取值小于0.6，不是很適合因子分析。Bartlett球度檢驗給出的相伴概率0.000，小于顯著性水平0.05，因此拒絕Bartlett球度檢驗零假設，認為適合進行因子分析。

步驟3

由表2檢驗知所提取的數據可以進行因子分析，接下來進行因子提取。

表3反映了初始解按照一定標準(提取因子的標準是特征值大于I)提取了1個公共因子后對原變量總體的描述情況。

表中是因子分析后因子提取和因子旋轉的結果。其中，Component列和Initial Eigenvalue，列(第一gIJ到第四列)描述了因子分析初始解對原始變量總體描述情況。

第五列至第七列則是從初始解中按照一定標準(在前面的分析中，設定了提取因子的標準是特征值大于1)提取了1個公共因子后對原變量總體的描述情況。從表中可見提取了1個公共因子后，它反映了原變量的約一半的信息。第九列(% of Variance)的數值是最后獲得的因子得分進行加權的系數，對應著F1是45.162。由于所提取的公因子反映初始變量的程度太小，所以根據表中第二列特征值基本情況重新設定特征值為0.97，重新提取后得到表4a

步驟4

表4反映了初始解按照一定標準(提取因子的標準是特征值大于0.97)提取了3個公共因子后對原變量總體的描述情況。從表中可見提取了3個公共因子后，它們反映了原變量的大部分信息。第九列(% of Variance)的數值是最后獲得的因子得分進行加權的系數，對應著Fl ，F2和F3分別是38.646 ，23.805和22.1500

步驟5

從表5中可以看出，因子1解釋了每股公積金和每股凈資產兩個原始變量，因子2解釋了凈資產收益率(%)和每股收益兩個原始變量，因子3解釋了主營收人增長率。

步驟6

表6是輸出的因子攣量的協方差矩陣，該矩陣為一個單位矩陣，恰好證明了3個因子變量之間是不相關的。這也正好滿足了因子變量應該是正交、不相關的條件。

步驟7

表7是最終的綜合指標與營銷渠道相關性表，綜合指標是由公式(2)計算得到的。在本行業中，二者的相關性系數是0.047，相關性很低。通過該相關性數據說明了在醫藥行業企業的效益與其采取的銷售渠道是沒有關系的，這證明了假設(5)是錯誤的，同時證明了假設(6是正確的。并且事實上在本文中所考察的所有企業中只有三種渠道模式，而且其數量差別不大，也就是說采取垂直型、常規型和混合型營銷渠道的企業比例均衡，而且經營狀況也沒有太大差別，根據對醫藥行業資料的查證發現這個結果直接與我國的行業情況有關系。多年來，醫藥行業依靠一些保護政策運作的情況很嚴重，這導致了渠道結構對其效益沒有很明顯的影響，就出現了本文調查所得的結論。但在反商業賄賂的政策旗幟下，2006年醫藥行業已經加速進人行業規范階段，同時多年以來行業內部同質化競爭加劇，導致利潤不斷稀薄，整體行業在政策的洗禮下進人洗牌階段，勝者為王的時代已經來臨，無論是企業還是經銷商都在戰略上尋求新的盈利模式。在此環境背景下，醫藥企業紛紛轉型尋求新的利潤增長點和企業可持續運作的經營模式，而營銷模式的轉變是經營模式轉型的重要課題。所以醫藥行業營銷模式創新已經成為一種必然。在醫藥行業整體面臨轉型的今天，也更需要對醫藥行業結構模式進行研究，以求獲取更有利于行業發展的方式。

4結論

通過對醫藥行業企業的樣本調查和數據分析，對營銷渠道治理機制和醫藥行業績效之間的關系進行了深人探討，并主要得到以下幾個結論:

篇（2）

據2015年中國醫藥行業運行指數表明：在2011年之前的十年間，我國醫藥行業都處于高速增長階段，但近幾年來增長速度緩慢下降，醫藥行業面臨轉型升級已成為必然選擇。創業板醫藥企業作為我國醫藥市場發展的后繼企業，如何在產能過剩的囧境中，達到一種既可以實現自身發展壯大又可以對我國重大醫療技術突破起到助力作用的雙贏處境，已成為我國醫藥行業需要迫切解決的問題之一。而解決這一問題的唯一途徑就是不斷提升藥品質量，加強基因藥物、新型疫苗等生物技術的研發，力爭走在國際前列。本文擬選取2011年至2015年創業板醫藥行業為樣本，進行無形資產現狀研究。同時為了保證實驗結果的合理性本文對數據做出如下處理：(1)為了保證單一樣本數據的充分性，本文選取2011年以前以上市的公司(2)為了便于區域研究與對比，本文對所有創業板醫藥行業按照地域進行劃分，分為華東地區、華南地區、華中地區、華北地區、西南地區共5個區域。最終得到19家共95個樣本。

一、無形資產現狀研究

(一)基本情況。我國創業板醫藥企業無形資產總量在2011年至2015年5年中發展迅速。從2011年的5.12億元到2015年的24.68億元，足足翻了將近5倍。其中，發展勢頭以2013年為分水嶺，2013年前無形資產總額增速迅猛，2013年后增速趨于平緩，同時在2014年達到最大值29.86億元。(二)結構比較。我國企業會計準則所界定的無形資產一般包括專利權、商標權、非專利技術、軟件、土地使用權、特許經營權、著作權等。本文依照無形資產在創業板醫藥企業中的重要程度，將其無形資產分為三類。第一類為土地使用權，因其在無形資產中占比很大，所以將其列為一類。第二類為知識產權。知識產權是指權利擁有人對其智力勞動成果所享有的專有權利，通常包括專利權、商標權、著作權、工業設計權及商業機密等。此外，非專利技術雖然在法律上不受保護，但企業特有的經濟利益與其息息相關，因此本文將非專利技術劃歸為知識產權。對于創業版醫藥企業來說，知識產權是其創造利潤與取得競爭優勢的核心，因此將其列為一類。第三類為其他，主要包括軟件等對創業板醫藥企業不太重要的無形資產。(見表1)由表1我們可知：在無形資產比重方面，我國創業板醫藥企業在經歷了2011年至2013年的增長后，在2013年達到了峰值5.70%，之后該比例趨于穩定，在均值5.51%左右上下浮動。在知識產權比重方面，除2014年較前后年略有下降外，呈現出年年上漲的趨勢，但5年內年均增長率僅為1.41%。至2014年其總體占比仍未突破30%。這說明，我國創業板醫藥企業在知識產權方面發展速度緩慢。在土地使用權比重方面，其最高占比可達無形資產總額的73.56%，最低也達到無形資產總額的62.62%。從以上分析可知，我國創業板醫藥公司整體無形資產結構不太合理作為無形資產的核心知識產權，竟不足無形資產總量的三分之一。

二、專利比較

表2介紹了2011年至2015年我國創業板醫藥企業專利權數的發展變化。從上圖我們發現，專利權總數從2010年的76項，到2015年已達621項，在短短的5年之中創業板醫藥企業專利權數足足翻了8.17倍。其中在2011年至2015年這5年間，我國創業板醫藥行業的發明性專利年年以高于30%以上的增長率迅速增長，尤其在2011年至2012年增長率達到了57.5%。以上數據充分說明在過去的五年中，我國創業板醫藥企業的無形資產在數量上取得了空前的發展。此外，根據我國專利法相關規定，企業所持有的專利權被分為發明型、外觀設計型與實用新型三類。由于醫藥企業的核心競爭力源于其新藥的研發和對已有配方的改進，而這些主要依賴于企業專利權中發明型專利、實用新型專利兩部分。因此，考察這兩類專利權的占比也是衡量醫藥企業專利權結構是否合理的關鍵。從表二我們可以發現，首先在數量上，不論是發明型專利還是實用新型專利，這兩者都在5年內呈現出迅猛增長的態勢。其次在所占比重方面，兩者占比在2011年至2015年這5年間分別為55.26%、65.07%、82.37%、88.51%、92.91%，呈現出年年遞增的良好趨勢，平均占比以達專利權總數的76.82%。以上結果充分表明：整體上，我國創業板醫藥企業專利權在數量上處于高速發展狀態，在結構上處于較為合理的良性狀態。

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據2015年中國醫藥行業運行指數表明：在2011年之前的十年間，我國醫藥行業都處于高速增長階段，但近幾年來增長速度緩慢下降，醫藥行業面臨轉型升級已成為必然選擇。創業板醫藥企業作為我國醫藥市場發展的后繼企業，如何在產能過剩的寰持校達到一種既可以實現自身發展壯大又可以對我國重大醫療技術突破起到助力作用的雙贏處境，已成為我國醫藥行業需要迫切解決的問題之一。而解決這一問題的唯一途徑就是不斷提升藥品質量，加強基因藥物、新型疫苗等生物技術的研發，力爭走在國際前列。

本文擬選取2011年至2015年創業板醫藥行業為樣本，進行無形資產現狀研究。同時為了保證實驗結果的合理性本文對數據做出如下處理：（1）為了保證單一樣本數據的充分性，本文選取2011年以前以上市的公司（2）為了便于區域研究與對比，本文對所有創業板醫藥行業按照地域進行劃分，分為華東地區、華南地區、華中地區、華北地區、西南地區共5個區域。最終得到19家共95個樣本。

一、無形資產現狀研究

（一）基本情況。我國創業板醫藥企業無形資產總量在2011年至2015年5年中發展迅速。從2011年的5.12億元到2015年的24.68億元，足足翻了將近5倍。其中，發展勢頭以2013年為分水嶺，2013年前無形資產總額增速迅猛，2013年后增速趨于平緩，同時在2014年達到最大值29.86億元。

（二）結構比較。我國企業會計準則所界定的無形資產一般包括專利權、商標權、非專利技術、軟件、土地使用權、特許經營權、著作權等。本文依照無形資產在創業板醫藥企業中的重要程度，將其無形資產分為三類。第一類為土地使用權，因其在無形資產中占比很大，所以將其列為一類。第二類為知識產權。知識產權是指權利擁有人對其智力勞動成果所享有的專有權利，通常包括專利權、商標權、著作權、工業設計權及商業機密等。此外，非專利技術雖然在法律上不受保護，但企業特有的經濟利益與其息息相關，因此本文將非專利技術劃歸為知識產權。對于創業版醫藥企業來說，知識產權是其創造利潤與取得競爭優勢的核心，因此將其列為一類。第三類為其他，主要包括軟件等對創業板醫藥企業不太重要的無形資產。（見表1）

由表1我們可知：在無形資產比重方面，我國創業板醫藥企業在經歷了2011年至2013年的增長后，在2013年達到了峰值5.70%，之后該比例趨于穩定，在均值5.51%左右上下浮動。在知識產權比重方面，除2014年較前后年略有下降外，呈現出年年上漲的趨勢，但5年內年均增長率僅為1.41 %。至 2014年其總體占比仍未突破30%。這說明，我國創業板醫藥企業在知識產權方面發展速度緩慢。在土地使用權比重方面，其最高占比可達無形資產總額的73.56%，最低也達到無形資產總額的62.62%。從以上分析可知，我國創業板醫藥公司整體無形資產結構不太合理作為無形資產的核心知識產權，竟不足無形資產總量的三分之一。

二、專利比較

表2介紹了2011年至2015年我國創業板醫藥企業專利權數的發展變化。從上圖我們發現，專利權總數從2010年的76項，到2015年已達621項，在短短的5年之中創業板醫藥企業專利權數足足翻了8.17倍。其中在2011年至2015年@5年間，我國創業板醫藥行業的發明性專利年年以高于30%以上的增長率迅速增長，尤其在2011年至2012年增長率達到了57.5%。以上數據充分說明在過去的五年中，我國創業板醫藥企業的無形資產在數量上取得了空前的發展。

此外，根據我國專利法相關規定，企業所持有的專利權被分為發明型、外觀設計型與實用新型三類。由于醫藥企業的核心競爭力源于其新藥的研發和對已有配方的改進，而這些主要依賴于企業專利權中發明型專利、實用新型專利兩部分。因此，考察這兩類專利權的占比也是衡量醫藥企業專利權結構是否合理的關鍵。從表二我們可以發現，首先在數量上，不論是發明型專利還是實用新型專利，這兩者都在5年內呈現出迅猛增長的態勢。其次在所占比重方面，兩者占比在2011年至2015年這5年間分別為55.26%、65.07%、82.37%、88.51%、92.91%，呈現出年年遞增的良好趨勢，平均占比以達專利權總數的76.82%。以上結果充分表明：整體上，我國創業板醫藥企業專利權在數量上處于高速發展狀態，在結構上處于較為合理的良性狀態。

三、研究結論

（一）我國創業板醫藥企業無形資產整體結構不太合理，但這一情況在某些區域內正在得到逐步的扭轉。土地使用權占比過重和知識產權占比過少，一直是我國無形資產結構問題的通病。這點從創業板醫藥企業土地使用權平均占比為66.33%，而知識產權平均占比僅為22.88%就可以看出。但細化到區域內，我們就可以發現，有些地區無形資產結構不光優于全國整體結構，同時無形資產結構的合理化趨勢也十分明顯。例如，華北地區醫藥企業在2011年土地使用權的比重為84.92%，知識產權比重僅有11.10%；而到了2015年其土地使用權已降到53.16%，知識產權比重以上升至30.96%。

（二）在專利權方面，我國創業板醫藥企業專利權結構整體布局比較合理，但內部差距較大?？傮w上，發明設計型和實用新型兩類專利權平均已占到總專利數的79%，這說明創業板醫藥企業專利權整體實用性強，質量較高。但細化到個體后，差異仍然很大，專利較多的企業年平均專利有二、三十件專利，而專利較少的企業年平均專利不足一件。

參考文獻：

[1]Big data.http：///it-glossary/bigdata.

篇（4）

生物制藥作為典型的高新技術產業新藥研發需要相當長的研發時間和巨大的資本投入，其產品從研發直至上市是一個相當復雜的系統工程。鑒于國內醫藥行業數據不夠透明和充分，本文采用美國數據進行分析。美國制藥行業在2002年對全美制藥企業的新藥品研發時間進行了調查，其基本情況如下圖1：

2002年美國生物制藥行業新藥投資項目從研發到進入市場平均所耗時間為14.2年，并且每個階段的投資額均在百萬美元以上，整個過程中R&D投入規模巨大，例如R&D費用占美國醫藥行業銷售額的比例就從1970年不到12%上漲到上世紀90年代的20%以上，與同時期的美國其他行業，例如電力（8.4%）、計算機（7.8%）和電信（5.3%）相比，生物制藥行業研發投入顯然要高得多。2003年美國制藥行業R&D投資總規模就超過了305億美元。巨大的研發投入背后帶來的是潛在的巨大收益。在美國藥品一旦批準上市，其產生的回報率極高，統計數據表明，成熟期其中年銷售收入有80%的可能超過6千萬美元，20%可能超過6億美元。

從以上分析可以看出，如果生物制藥行業企業的價值由當前價值和未來成長機會價值兩部分構成，那么在藥品上市之前，生物制藥企業需要大量的研發投入卻沒有相應得銷售收入，企業當前價值很低；但是一旦藥品上市，卻有可能獲得極高的收益回報，而且正是前期的研發創新為企業日后擴大生產規模，獲得巨大超額利潤提供了成長機會。因此，如何結合生物制藥產業價值創造的特點，客觀、有效的評估生物制藥項目的未來成長機會價值是生物制藥企業風險項目決策的重中之重。

二、生物制藥行業風險投資決策的實物期權特征分析及其定價

一般生物制藥行業新藥研發投資需要經歷多個不同階段，以美國藥品研發為例，就有實驗室測試階段、臨床實驗前動物測試階段、三個臨床實驗測試階段、美國聯邦藥品監督管理局批準階段和最后的市場化產品推廣階段等六個階段。每一階段的技術性測試成功后，藥品研發才會進入下一階段接受進步測試，直至藥品克服全部技術風險最后進入市場化階段才最終為企業創造巨大價值。整個過程中每一階段都會給企業提供一個進入下一階段的選擇權。

根據其特點，這種選擇期權可以分為以下六種：推遲投資期權、擴張投資期權、收縮投資期權、放棄期權、轉換期權、增長期權等。生物制藥企業在新藥開發過程中每一階段所嵌入的實物期權用圖2表示：

因此生物制藥研發投資決策具有動態序列性，形成了一個6重的復合性實物期權。

在期權定價方法中，經典的Black-Schola模型可以看作是針對看漲期權的一重定價模型。有關以期權為標的資產的復合性期權的定價研究最早可以追溯到Geske在1979年提出的兩階段復合期權的定價模型。在該模型中Geske繼續沿用了Black-Schola模型中經典的期權定價偏微分方程：

三、期權定價公式的應用

假定某生物制藥企業計劃開發某種新藥，預計6階段各自所需時間 分別為：實驗室研發階段（2年），臨床前動物測試階段（4年），臨床測試第一階段（1年）、第二階段（2年）、第三階段（3年），藥監局審批（2年）。每一階段對應的到期日期和每一期的期權執行價格 都在表1中顯示。另外，假定藥品研發成功最后，項目進入商業化階段預計產生的經營性凈收益現值 為8500萬元，與此同時商業化階段的預計投資成本 為3120萬元。無風險利率 采用10年期的政府債券收益率5.3%。最后項目權益的收益標準差的估計值為101.97%。藥品整個研發過程中全部的R&D投入為600萬元。

根據復合期權定價公式，依據上述參數可以計算得出該6重復合實物期權的價值為2750萬元，超過R&D投入2150萬元。因此藥品研發項目的真實價值RNPV為RNPV=NPV+實物期權=600+2750=2150萬元

篇（5）

(一)基本情況。

全市醫藥行業主要生產企業10家，其中：生物醫藥企業1家，中藥生產企業3家，化學原料藥生產企業4家，其他醫藥生產企業2家。2008年全行業實現銷售收入14.14億元，利潤2.34億元，利稅3.152億元。

(二)存在問題。

1.產業個體規模和群體規模小。我市10家醫藥企業中，產值過億元的企業只有2家，其他企業多為初加工產品和老產品，技術含量低，高科技含量和高附加值產品少，尚未形成規?；a。

2.人才和技術支撐能力弱。醫藥企業擁有自主知識產權的產品少，專業技術隊伍和研發能力不足，新藥創制基礎較弱，研發投入少，擁有專利產權的新藥少，醫藥科研與企業生產脫節。

3.企業贏利能力不強。多數企業產品受市場變化影響較大，附加值低，抗風險能力弱，企業經濟效益不穩定，企業競爭力不強。

二、指導思想和發展目標

(一)指導思想。

貫徹落實科學發展觀，加快轉變發展方式，加大科技創新和技術改造力度，提升技術和裝備水平，提高企業核心競爭力，拓寬國內外市場，大力發展生物制藥、中成藥等新醫藥產品，嫁接改造傳統醫藥，推進企業整合，提高規模效益，積極培植新醫藥產業，努力打造新的經濟增長點。

(二)發展目標。

到2011年，實現新醫藥行業主營業務收入22億元，利稅合計4.7億元。力爭有1家企業主營業務收入超過10億元，1家企業超過5億元，2家企業超過1億元。

三、發展重點

（一）生物制藥。

以生物制品有限公司為依托，加快血漿的綜合利用及抗體藥物、疫苗及診斷試劑的研發，強化凍干人凝血因子Ⅷ濃縮劑、凍干人凝血酶原復合物、凍干人纖維蛋白原及各種特異性免疫球蛋白等血液制品的萃取技術，提升產能。

實施傳統生物技術改造工程。利用現代生物技術改造傳統微生物發酵工藝和菌種培養技術，改善菌種特性，提高生產技術水平和產品的市場競爭力。

（二）中藥。

以制藥有限公司為基礎，選用先進適用的生產工藝和設備，提高技術裝備的現代化水平，增強主導產品的科技含量和市場競爭力；加強針對常見病、多發病、疑難雜癥、老年病等中藥復方的新藥研究開發，重點加強針對骨質疏松、皮膚病系統疾病的藥物開發，增加藥物制劑品種，研究一批有自主知識產權、具有國內先進水平的中成藥新藥。

以制藥股份有限公司為中心，用現代生物技術改造中藥加工工藝技術，提高現代中藥技術的產業化水平。重點發展有技術領先優勢的軟膠囊、口服液等劑型產品，推進現有產品的二次開發。

以制藥有限公司為中心，進一步加強藥用氣霧劑生產中心建設，結合中醫中藥在臨床上治療哮喘和慢阻肺等疾病的經驗，將傳統中藥與現代化制劑技術相結合，研發出中藥的HFA-MDI，取得自主知識產權，鞏固國內最大的藥用氣霧劑生產企業地位。

以為中心，圍繞泰山四大名藥開發，建設一批具有區域特點、布局合理、符合國家規范化標準的中藥材生產基地。推進中藥農業整體向“綠色產業”過渡，提高中藥材質量。

圍繞藥材基地建設，加速中藥飲片生產技術改造，優化飲片傳統炮制工藝，發展免煎中藥飲片及單味中藥濃縮顆粒劑，逐步實現飲片生產規范化。

（三）化學藥品。

繼續壯大化學原料藥規模，強化對新型制劑技術的引進吸收，推進化學藥物制劑領域的技術升級，加速新型制劑研發。加強對離子電滲技術、脈沖給藥技術、超聲透皮給藥技術等制劑新技術的研究，推廣新型粉碎技術（納米技術）、薄膜包衣技術、微球技術、靶向技術等制劑生產新技術。

依托我市區位優勢和良好的交通條件，大力發展連鎖經營，構建規?；⒈馄交⒏吒采w、現代化的醫藥流通服務網絡體系。

四、工作措施

(一)擴大招商引資規模，培植新的經濟增長點。

抓住世界生物技術迅猛發展的機遇，引進消化吸收國外先進技術和產品，通過國內外產學研聯合途徑逐步構建新醫藥研發技術體系和產業化基地，有重點地發展具有較好技術基礎和較大市場潛力的生物制品，逐步形成我市新醫藥產業特色。

(二)推進新醫藥自主創新體系建設，提高創新能力。

加大醫藥科技創新投入，爭取國家新藥基金支持。整合相關高等院校、科研單位和企業力量，加強與國內外相關單位產學研合作，建設學科和人才配套較為齊全、設備先進，具有國內領先水平的生物技術藥物研發技術平臺。

(三)加大技術改造力度，提高企業技術裝備水平。

把技術改造作為加快產業結構調整升級的重要抓手，著力提升新醫藥產業的技術裝備水平、信息化水平和節能減排水平。引導企業積極進行產品結構調整，以新技術、新工藝、新設備改造落后生產能力，提高產品技術含量和附加值。

(四)加大財稅政策支持力度。

篇（6）

㈠總量指標優勢明顯。截止2003年底，全市列統醫藥生產企業已有100余家，涉及藥品生產、藥品包裝、醫療機械等多個門類，2003年全市醫藥工業產值94.84億元、銷售84.46億元、利稅19.04億元、利潤12.94億元，分別占全省當年醫藥工業產值359.5億元、銷售360億元、利稅68.24億元、利潤38.93億元的26.3%、23.8%、27.9%、33.3%，四項指標均列全省第一，分別比位居第二的蘇州市高15%、17%、71%和115%。這在全市六大主體產業中是唯一的。

2003全市27家列統藥品生產企業主要經濟指標情況統計表（單位：億元）（略）

㈡骨干企業作用突出。以揚子江藥業集團為龍頭，加上江山制藥、濟川制藥、蘇中藥業等四大企業構成了泰州醫藥板塊的主體，四家企業的產品生產集中度占全市的94.01%。其中揚子江藥業集團2003年完成銷售60.5億元，利稅10.5億元，入庫增值稅3.5億元，連續六年在全國6300多家醫藥企業中列前五強，去年綜合競爭力測評列第一，利稅排名居第二；江山制藥是全國VC“四強”中的“老大”，也是全國醫藥工業出口十強企業之一；揚子江、江山、濟川三家企業均躋身2003年全省醫藥十強企業之列；江山制藥、濟川制藥和蘇中制藥2003年利稅均超過1億元。2003年“四強”企業入庫增值稅達4.47億元，比上年增收1.27億元，入庫增值稅占全市工業增值稅總額的15.8%，增收額占當年全市國稅收入增量的24.35%。

四戶藥品生產企業2003年度主要經濟稅收指標（略）

㈢重點產品市場擴大。截止去年底，全市共有年銷售額過億元的醫藥產品10個，3000萬到億元的產品10個，1000萬至3000萬的產品27個，8%的重點產品占全市藥品銷售總額的60%。

㈣技改改制力度增強。近三年來，泰州醫藥產業共投入技改資金15.8億元，其中：2003年當年投入6.2億元，GMP改造投入7.5億元，揚子江藥業三年投入近10億元；實施了一批國債項目和“雙高一優”項目；10家企業進行了資產收購、兼并或重組；今年，揚子江藥業城和蘇中藥業園已先后啟動建設。上述舉措進一步優化了生產要素配置，促進了醫藥產品結構調整。目前，全市98%的藥品是從GMP車間生產出來的，產品合格率提高到97%以上。

㈤技術創新初見成效。目前泰州醫藥企業共有博士后工作站2個，藥物研究機構7家，中高級藥物研發人才150多人，與全國50多家高等院校和科研機構建立了合作關系，近三年全市累計有67個藥品劑型通過認證，累計獲得新藥證書56份，其中一類新藥13個，二類新藥10個，在全省名列前茅。

二、泰州醫藥工業面臨的形勢與發展走勢

㈠從國內醫藥工業發展動態看：截止2003年，全國醫藥經濟已經連續五年保持穩定增長，五年間產品銷售收入年均增長18.4%，實現利潤年均增長28.8%，但今年以年，國內醫藥工業出現了新的發展態勢：一是受國家一系列宏觀調控政策的影響，上半年產銷增幅均有所回落；二是醫藥產業“兩極分化”加劇，生產集中度和效益集中度進一步提高，排前60位的醫藥企業銷售收入占全國6000多家企業的32.9%，沿海七省市占全國銷售的52%，利潤的60%，以上海為中心的長江三角洲成為轉移生產和產業聚集的中心；三是重組做強、資本經營成為大勢所趨，一批目光深邃的先導企業根據自身發展需要積極尋找聯合、兼并或參股、控股的對象，實現超常規的資源聚集；四是全球排名前20強的跨國醫藥企業已全部進駐我國設立合資公司，合資公司藥品已占國內醫院用藥的45%左右，國外制藥企業還在我國設立了縱多的原創型研發機構，目前僅上海就有跨國公司研發中心約80家，我國加入WTO以后，進口藥品關稅將下降10-15個百分點，對“洋藥”的高關稅壁壘即將消除，國內醫藥企業必將面臨更加強勁的市場競爭；五是國家關于藥品價格調整政策的不斷出臺，整頓醫藥購銷領域不正之風的措施，GMP改造后擴大產能的壓力等，導致醫藥行業必將產生一輪新的“洗牌”。隨后國內醫藥產業將步入新的持續、穩定、快速發展的階段。

㈡從全省醫藥工業發展現狀看：全省各地醫藥工業“群雄競起”的格面基本形成。如蘇州市外向型醫藥工業發展迅猛，葛蘭素史克、禮來、普強、碧迪、百特等國際知名的跨國醫藥公司紛紛落戶，已形成兩個醫藥外資企業群，2003年有6家企業進入全國醫藥企業利稅前100強，而我市只有3家；無錫市固定資產超過5億元的大型醫藥企業已有一家，有3家企業進入全國醫藥企業利稅前100強，已經形成新區醫藥工業園、馬山生物醫藥工業園和惠山生命科技園等三個制藥企業密集區；南京市因區位、環境和人材優勢，發展基礎和發展勢頭十分強勁；連云港的新醫藥產業基地發展也十分迅速，有4家企業進入全國醫藥企業利稅前100強，恒瑞、正大天晴、中金等已成為旺盛的經濟增長群。

㈢從泰州醫藥工業運行質態看：在總體形勢和經濟總量暫居優勢的同時，也存在一些不可忽視的發展隱憂：一是多數醫藥企業規模仍然過小、布局過于分散，產業集中度不高，競爭實力較弱，與此相關聯，一些企業股權結構不甚合理，現代企業制度建設相對滯后；二是以企業為中心的技術創新體系尚未形成，自主創新能力欠缺，擁有自主知識產權的產品少，具有核心競爭力的領域窄，表現為"仿制"品多、老產品多、新產品少；三是利用現有優質資產嫁接外資、引進先進技術和管理經驗的程度較低，全市醫藥工業利用外資不僅總量較低（數據？），而且水平不高，特別是與大型跨國醫藥企業的合作仍然是空白；四是國際市場開發力度不夠，特別是缺乏聯合開拓國際市場的意識與機制；五是受政策和市場因素的影響，今年以來主要企業產品價格下調、銷售增速下滑、稅收總量減低的跡象有所顯現。

三、泰州醫藥工業納稅能力估算分析

㈠2003年納稅能力靜態分析

1、理論分析（計算推斷）

以全市列統藥品生產企業（27戶均為一般納稅人）為對象，按照納稅能力分析的理論方法，以工業增加值扣減凈出口和存貨增加值，來推算內銷產品的增值稅稅基，按當年實際出口額與現行出口退稅率來推算出口退稅總額，由此可得出2003年度藥品生產企業增值稅納稅能力。

根據統計部門資料顯示：2003年度，醫藥制造業列統工業增加值324754.5萬元，存貨增加值11940.8萬元；根據國稅部門統計這27戶企業凈出口價值66781.88萬元（按約等于出口銷售額計）。由此進行計算：

①內銷產品增值稅稅基=324754.5-11940.8-66781.88=246031.82萬元

②以增值稅17%的稅率作為標準稅率，這內銷部分納稅能力為

246031.82*17%=41825.41萬元

③以13%作為出口退稅標準稅率，推算出口退稅總額為

66781.88*13%=8681.64萬元

④推算出2003年度藥品生產企業增值稅納稅能力為

41825.41+8681.64=50507.05萬元

2、實證分析（納稅實績）

根據國稅征管信息系統數據查詢顯示：2003年度，27戶醫藥行業列統企業共申報應征增值稅43232萬元，共辦理出口退稅2924萬元。

3、通過理論分析與實證分析結果的對比，醫藥企業的實際納稅能力（46156萬元）雖低于理論納稅能力（50507萬元），但兩者還是比較接近的，表明在實際征管過程中存在一定的外部因素，對醫藥企業的納稅能力產生影響。

㈡泰州醫藥企業稅源走勢分析

1、主要企業近五年稅收增幅及收入彈性走勢分析。

主要企業1999-2003年增值稅入庫情況（單位：萬元）（略）

通過比較主要企業（四戶）5年來增值稅增長率與國內生產總值（GDP）增長率的比值（即增值稅的彈性系數），我們可以看出，醫藥行業主要企業近年來增值稅彈性系數均在2.5以上，遠遠高于1的標準，表明醫藥行業增值稅的彈性相當大，其增長速度大大快于經濟增長速度；同時，由于該彈性系數呈現逐年下降的趨勢，表明醫藥行業增值稅的彈性空間正逐步縮小，受內部結構調整、外部宏觀調控等眾多因素的影響，其增長幅度已逐步放緩，趨近于經濟增長幅度。

2、2004年1-6月主要藥品生產企業銷售、稅金情況分析

通過2004年1-6月主要藥品生產企業銷售、稅金情況（上表略）可以看出，這四戶企業無論實現銷售還是實現稅金的同比增幅均普遍低于上年同期增幅，滯漲現象已經開始顯現。揚子江藥業集團增幅趨緩的原因一是抗生素銷售額占其全部銷售額的比重達45%以上，主產品的降價必然帶來銷項稅額減少，從而直接影響當期應納稅額；二是原材料價格上漲，進項稅額增加，1-6月申報抵扣進項稅額2277萬元，比去年同期增加432萬元，增長23%。濟川制藥由于該企業產能擴大，截至2003年底該廠所有產品全部通過了GMP認證，2004年已研發4種新產品，加之該廠狠抓營銷隊伍的建設，在全國設立了178個辦事處，銷售數量也隨之增加。

此外，由于重點企業一些大型技改項目啟動較晚，施工時間較長，預計今后三年醫藥工業銷售增速將有所減低，醫藥行業稅收增長對泰州國稅增長的貢獻度也將有所減弱。

3、藥品生產企業增值稅稅負水平分析

2003年，藥品生產列統企業（27戶）實現銷售53.93億元，實現增值稅應納稅額7.79億元，總體稅負為14.44%。其中主要四戶企業的（內銷）稅負分別為：揚子江藥業15.37%,江山制藥9.75%，濟川制藥14.92%，蘇中制藥14.19%。藥品生產企業稅負相對較高的原因：一是價格機制的影響，由于現行的國家藥品價格管理相對比較寬松，除列入醫保的藥品實行最高限價（最高限價也有較大利潤空間）外，其它藥品放開管理，由市場機制調節，目前全行業定價普遍較高；二是抵扣限制較多，由于藥品生產企業的研發周期長，研發費用、試驗成本以及技術改造投入都很大，卻并不能在增值稅進項部分抵扣，間接增加稅負；三是流通體制的影響，當前藥品流通環節的費用較高是普遍現象，高費用帶來高價格，因而造成稅負居高不下。因此，對我市藥品生產企業來說，在目前藥品降價空間十分有限的形勢下，如果沒有一些配套的改革措施出臺，如實現消費型增值稅政策、進行藥品流通體制改革、鼓勵自主技術創新等，稅負普遍偏高的現象在一段時間內不會有較大改變。

四、推進醫藥工業經濟稅源可持續較快發展的對策思考

1、推進技術創新，增強發展后勁。國家應加大對醫藥科技的投入，對具有自主知識產權的新藥研制，在科研立項、經費補助、新藥審批及固定資產投資上給予必要支持，并制定相應的稅收優惠政策；鼓勵和支持醫藥企業成為技術創新的主體；鼓勵大中型企業建立技術中心，對企業用于研究開發重大醫藥科技課題和國家一、二類新藥的資金投入，在制定所得稅政策時應考慮合理的稅收優惠抵免。政府應積極探索引入風險投資機制，設立醫藥產業基金，廣泛吸納各種社會資金，共同促進新藥科研開發；在招商引資的方向上，應注意把重點放在與跨國公司及其研發機構的合資合作上。

篇（7）

中圖分類號：G712文獻標識碼：A文章編號：1005-1422（2013）11-0086-03

“藥物制劑前處理實用技術”課程是中山火炬職業技術學院精品課程，是該院生物醫藥系生物制藥技術教研室根據教高16號文件要求，積極與健康科技產業基地醫藥企業合作，根據制藥技術領域和職業崗位（群）的任職要求，參照藥物制劑工的職業資格標準，大膽改革課程體系和教學內容而設置的創新課程。

一、課程簡介

“藥物制劑前處理實用技術”課程是生物制藥技術或相關專業的核心課程。其課程設置針對制藥企業的制藥衛生、制水、炮制、粉碎、篩分與混合、浸提、濃縮、干燥、生物藥物預處理、細胞破碎等崗位，教學任務以企業真實任務為載體，設置了十個教學情境。通過本課程的學習，使學生熟練掌握中藥、化學藥、生物藥前處理的基本技能，形成“質量第一、依法制藥、科學嚴謹、實事求是”的職業素養，從而為考取高級藥物制劑工、勝任制劑前處理崗位工作，完成制劑生產任務提供支撐。

二、課程定位

“藥物制劑前處理實用技術”是一門培養生物制藥技術專業群高技能人才的核心課程。目前是中山火炬職業技術學院生物制藥技術專業群（生物制藥技術專業、藥品食品監督管理專業及生物制藥技術藥品經營與管理方向等專業）開設的專業課程之一，到目前為止，已經有近300多人參加了本課程相關內容的學習?！八幬镏苿┣疤幚韺嵱眉夹g”課程是生物制藥技術專業的專業核心能力對接的課程，也是學生進行后續環節高級藥物制劑工綜合實訓和職業鑒定、進入企業頂崗實習之前的職業能力儲備課程，是為了滿足藥物生產崗位的任職要求以及完成醫藥企業各類藥品的生產任務而開設的。該課程也是一門與藥物制劑工和藥物檢驗工職業資格密切相關的職業培訓課程，通過本課程學習，可培養學生在醫藥行業企業的生產、質控、管理監督崗位，“零距離”從事生產和質量控制工作。

三、課程設計理念

本課程的設計理念是“以藥物生產、生產質控、生產管理職業能力提升為目標，以藥物生產工作過程與藥物制劑前處理技術學習過程、藥物生產工作崗位任務與教學項目任務高度融合為核心，課程教學項目適應高級藥物制劑工考證的需要，實現課崗、課證有機結合”。

四、課程建設思路

本課程建設思路為：在分析現有藥物制劑技術課程內容存在的弊端和對醫藥生產企業藥品生產工作過程和生產崗位廣泛調研基礎上，以醫藥行業企業藥品生產工作過程為向導，以藥品生產職業崗位任務及藥物制劑工職業標準為依據，結合藥品生產、生產質量控制和生產管理真實工作過程、工作任務和工作情景，以藥品生產、質控、管理崗位職業能力要求為宗旨構建課程內容，同時遵循學生職業能力發展的規律，實現由低級到高級，由簡單到復雜，由單一到綜合的階梯式推進教學進程，完成教與學任務，從而順利實現本課程的教學目標，為醫藥行業培養從事藥品生產、生產質量控制與管理工作的高素質技能型專門人才打下堅實基礎。

五、課程內容體系

本課程按照藥物制劑前處理工作過程，遵循職業技能訓練由簡單到復雜、由單一到綜合的形成規律，以工作任務為切入點對完成藥物制劑前處理崗位任務需要的知識內容進行整合、序化，最后形成了藥物制劑前處理技術課程內容體系，具體見表1。

1.課程名稱和課程內容創新

經查閱近十年大量有關藥物制劑、藥物生產等相關書籍及高職高專、普通高校相關教材尚未發現與藥物制劑前處理實用技術相同的課程名稱。

“藥物制劑前處理實用技術課程”所設計的課程內容主要有中藥制藥、西藥制藥、生物制藥等前處理技術，這些內容分散在上述不同書籍或高職高專教材中，內容繁多，大同而小異，即無論是中藥制藥、西藥制藥、生物制藥的藥物制劑無論制成什么樣劑型，其前處理技術如提取、分離、純化、合成、濃縮、干燥等基本技術是雷同的或者說是大同小異的，只有藥物制成不同劑型的技術是有區別的。我們在選取設計教學內容時特別注意了常用性與共用性原則，主要選取設計的是中藥、西藥、生物藥制劑常用和共用的前處理技術。

篇（8）

為加快推進威海市醫藥工業發展，我們對全市醫藥工業進行了深入調研，運用SWOT分析法對醫藥工業面臨的優勢、劣勢、機遇、威脅進行了分析，提出了有針對性的應對策略，為政府決策提供依據。

一、威海市醫藥工業發展基本情況

威海市現有醫藥企業93家，其中規模以上企業25家，從業人員2.7萬人，總資產337.2億元。2014年，規模以上企業實現主營業務收入383億元，同比增長19.8%。醫療器械、化學原料藥及制劑、新型中成藥、生物藥物等主導產品遠銷歐洲、東南亞、非洲、中東等60多個國家和地區。

二、威海市醫藥工業SWOT分析

1、優勢

（1）產業優勢。“十一五”以來，威海市醫藥產業加快結構調整步伐，提高自主創新能力，積極搶占市場份額，行業發展呈現快速上升趨勢。2010年至2014年，威海醫藥產業主營業務收入、利稅、利潤分別年均增長21.9%、22.9%、25.6%，高于工業增速10個百分點以上。涌現了一大批龍頭骨干企業，2014年，威高集團、迪沙藥業、達因制藥、鴻宇醫療、東寶制藥5家骨干企業實現主營業務收入占全市醫藥行業的74.2%，產業集中度明顯提升。主要產品有化學原料藥及制劑、新型中成藥、醫療器械、生物藥物等10大系列2000多個品種規格。目前心臟支架、一次性醫用注射器輸液器、化學原料藥坎地沙坦酯片、兒童藥伊可新國內市場占有率分別達28%、20%、23%和60%。

（2）技術優勢。威海市醫藥工業現已建成2個國家級和1個省級技術開發中心、1個博士后科研工作站、2個山東省院士工作站和1個醫用植入器械國家工程實驗室，企業的技術開發能力明顯提升。以威高集團為龍頭設立了山東省醫療器械高技術產業化基地和醫療器械產業聯盟，在國內建立了9個研發中心及中試基地，被國家確定為“國家高技術研究發展（863）計劃成果產業化基地”和“國家火炬計劃重點高新技術企業”。擁有中國馳名商標3個、山東名牌產品8個。鴻宇器械自主研發的微創顱腦引流系列產品已獲得3項國家專利，該技術填補了國內外腦顱出血急救方面的空白。

（3）區位優勢。威海市三面環海，擁有千公里海岸線，占據了全國海岸線的1/8，北與遼東半島相對，東與韓國、日本隔海相望，陸地與青島、煙臺毗鄰，總面積5797平方公里。2011年1月，國務院批復了《山東半島藍色經濟區發展規劃》，山東半島藍色經濟區上升為國家戰略，而威海位于藍色經濟區主體區，海洋醫藥產業被山東省作為發展重點給予政策支持。2013年青煙榮威城際鐵路順利通車，今年2月，威海市和韓國仁川自由經濟區成為中韓自貿區地方經濟合作示范區，在貿易、投資、產業合作等方面區位優勢更加明顯。

（4）環境資源優勢。威海生態環境優良，森林覆蓋率達到41.6%，空氣質量優良率約80%，飲用水源和海洋功能區水質全部達到國家標準。已發現各類礦產47種，探明具有工業規模的礦床103處，海域平均生物量為353克/平方米，擁有生物資源779種，其中海洋生物300多種。比較適合發展醫藥和醫療器械這類耗材少、耗能低、污染小、技術密集型的產業。

2、劣勢

（1）企業集約化水平不高。全市規模以上醫藥工業企業25家，其中過10億元的企業只有2家，占總數的8%。多數中小企業專業化程度不高，工藝落后、管理水平低，而且布局分散，企業集約化、規范化水平有待提高。

（2）企業研發投入不足。目前國際上大型醫藥企業（輝瑞、諾華等）用于研發的投入占其銷售額的15～20%，而威海只有1家企業研發投入占銷售收入比重超過5%，其它企業平均投入僅為1～3%。企業難以開發高技術高附加值的新產品，導致企業核心競爭力不強。

（3）高端人才缺乏。醫藥工業屬于技術密集型產業，對專業技術領軍人才、創新型人才要求較高，由于威海市醫藥產業起步較晚，多數企業對自主創新重視不夠，導致高端技術人才缺乏，制約了企業的長足發展。

（4）融資難、招工難的現象突出。據調查，中小微企業由于規模小、自有資本少、抗風險能力弱、信用等級不高等原因，融資難、融資成本高的現象比較突出。企業生產一線65%的工人來自外地，該部分職工在威海安家落戶的不到15%，3―5年返鄉或離廠的約占50%。由于多數企業搬遷后遠離市中心，交通不便，生活娛樂設施缺乏，也增加了招工的難度。

3、機遇

（1）市場機遇。根據醫藥市場分析報告指出，未來5年，全球藥品市場規模預計年均增長8%，呈現出快速擴張的發展態勢?！度蛩幬锸褂猫D2016展望》指出，受新興醫藥市場銷量增加，以及發達國家藥物消費額提升的驅動，2016年全球年藥品消費支出將增至1.2萬億美元。據調查，威海市兒童保健和治療藥品占據全國首位，心臟支架占到全國市場的28%，一次性醫用注射器、輸液器的市場容量約占全國市場的20%以上，醫藥企業應牢牢把握這個難得的機遇，抓住內需市場求發展。

（2）政策機遇。近年來，國家出臺了《醫藥工業“十二五”發展規劃》、《關于深化醫藥衛生體制改革的意見》、《關于加快醫藥行業結構調整的指導意見》等一系列的政策，一些新藥逐步納入地方醫保基金支付范圍。自2014年7月生物藥品企業可執行3%的增值稅簡易征收稅率，2014年以后新購進的固定資產可縮短折舊年限或采取加速折舊的方法，稅負顯著減輕。近期，山東省了《推進工業轉型升級行動計劃》（2015―2020年），明確提出把現代醫藥作為重點培植的產業之一。威海市政府一直把醫藥工業作為重點發展的戰略性新興產業，制定了推動產業發展的政策措施，在土地、金融、稅收等方面給予了大力扶持，為醫藥產業發展提供了良好的政策環境。

4、威脅

（1）國際威脅

首先是周邊國家的威脅。印度醫藥工業用于研發專利藥物的平均投入提升到8%，韓國、日本在醫藥工業技術研發領域，擁有一大批科技人才和專家隊伍，科研實力在同行業中處于領先水平。周邊國家在吸引跨國制藥企業投資方面，也不同程度上對中國形成了挑戰。其次是國外制藥企業及研究機構技術的壟斷。發達國家外資醫藥企業的介入，搶占國內醫藥市場，造成醫藥行業競爭加劇。國外研發機構實施“技術鎖定”，也對我國醫藥產業創新能力的提升起到了抑制作用。

（2）國內威脅

國內其他地區醫藥產業發展迅速，必將成為我市強大的市場競爭對手，如江蘇、河南、廣東等地。另外，省內大企業，如齊魯制藥、瑞陽制藥等企業發展速度快，市場競爭力明顯提升，也對我市醫藥產業發展構成威脅。

三、策略分析

在對威海市醫藥工業優勢、劣勢、機遇、威脅綜合分析的基礎上，提出了SWOT策略組合，結合威海市醫藥工業發展實際情況，總體來說，威海市應該充分立足自身優勢，緊緊抓住戰略機遇期，勇于應對挑戰，積極破解發展難題，以實施SO策略和ST策略為主，在全國工業“轉、調、創”的大背景下，推進醫藥工業結構調整，提高企業自主創新能力，大力開拓國內外市場，提升醫藥企業核心競爭力，促進醫藥工業健康快速發展。

【參考文獻】

篇（9）

我科2009年9月對環狀混合痔外剝內扎術后患者予康復新液創面換藥，療效滿意?，F報告如下：

1 資料和方法

1.1 臨床資料

2009年9月我科收治環狀混合痔病人66例，診斷標準均按1994年國家中醫藥管理而制定的《中華人民共和國中醫藥行業標準》執行 。以患者知情、自愿為原則，隨機分為兩組，其中治療組31例，對照組35例，而且均采用傳統混合痔外剝內扎術治療?；颊呋厩闆r見表1，經統計學處理，無顯著的差異。表1 兩組臨床資料比較

1.2 手術方法

骶麻后采用傳統的外剝內扎方式，加后正中縱切橫縫手術治療(milliganmorgan手術)。

1.3 術后換藥

手術后第1天，兩組患者同樣常規坐浴，甲硝唑紗條外敷傷口換藥，每日2次，手術后第5天開始治療組換用康復新濕紗條外敷換藥，直至傷口完全愈合。對照組繼續使用甲硝唑紗條換藥。

1.4 療效判斷

本研究從創口肉芽水腫和傷口愈合時間等方面評價療效。

1.4.1 創口肉芽水腫情況參照以下標準評分：創緣光滑無水腫，0分;創緣輕度水腫，創面肉芽平整，1分;創緣輕度水腫，創面肉芽不平整，2分;創緣水腫明顯，創面不平整，3分;創面嚴重水腫并伴血栓形成，4分。記錄術后第5天開始，連續7天內患者傷口水腫情況，以其中分值最高的一天為最終評價患者創口水腫情況。

1.4.2 創口愈合時間判斷：排便順暢，排便時無疼痛及出血，創口完全愈合，就以肉芽被上皮覆蓋，指檢順利，無狹窄及失禁，無疼痛及出血，視為傷口愈合時間。

1.5 統計學分析

均采用計算機SPBS10.0統計分析軟件。

2 結果

兩組患者均一次手術治愈，治療組傷口水腫指數(0.33±0.20)，創口愈合時間(16.9±3.2)天;對照組傷口水腫指數(1.18±0.62)，創口愈合時間(23.7±4.6)天。兩組比較有顯著的差異，見表2。表2 兩組療效比較注：* 與對照組相比較，P

轉貼于 　　3 討論

環狀混合痔目前多采用手術治療，傳統的外剝內扎術(milliganmorgan)是60余年來治療的金標準 ，外剝內扎術加后位縱切橫縫術，由于常規切斷外括約肌及下部的部分內括約肌肌束，解除肛管的緊張作用，緩解內括約肌痙攣收縮產生的疼痛 。但手術后創口愈合時間較長，仍然困擾臨床醫生，并使許多需要手術治療的患者望而止步。創面修復是機體應達皮膚損傷所表現的一個復雜的生物學過程，主要包括局部炎癥反應階段，細胞增殖分化及肉芽組織形成階段與組織重建階段，這3個階段任何一個環節受到影響都可能導致創口愈合時間延長，現代醫學在治療創傷愈合的過程中使用外源性生長因子，促進細胞增殖，加速創面愈合等方面取得一定的進展。

康復新液采用天然昆蟲藥材美洲大蠊Periplaneta Americana(L)，精制而成的純中藥生物制劑，具有獨特的有效成分和全面的藥理作用。肽類和多元醇類能促進表皮細胞生長和肉芽組織生長;促進毛細血管生長，改善局部血液循環;促進創面壞死組織脫落，加速創面修復。粘糖氨酸能增強機體免疫功能、消除局部炎性水腫。有關研究表明 ：康復新液能夠促進病損部位組織中核酸、蛋白質膠原的合成，改善局部微循環，增強機體免疫功能，從而促進病損組織的再生修復并提高再生組織的質量。

創面愈合過程分為三期，即炎性期、生長增殖期和愈合期。炎性期又稱為靜止期，持續5～7天，是手術后機體組織受到創傷，創傷組織釋放出炎性因子，對創面進行清理，為下一階段的生長打下基礎。生長增殖期又稱為纖維增殖期，持續7～15天，是創面的結締組織產生的纖維細胞形成肉芽，填充創面的缺損。愈合期又稱為上皮覆蓋期，持續5～7天，此期是通過創面邊緣表皮細胞增生并想創面內延伸，達到真皮的結締組織層使上皮增厚，最后覆蓋整個創面達到愈合。

本研究治療組在手術后第五天后創面的生長增殖期和愈合期使用康復新液外敷換藥，結果表明：康復新液能促進創面肉芽組織和表皮生長，預防創面組織水腫，能明顯縮短創面愈合時間。同時，在使用過程中患者無過敏和其他不良反應，安全有效。

參考文獻

1 國家中醫藥管理局.中華人民共和國中醫藥行業標準.南京：南京大學出版社，1994，132.

篇（10）

中圖分類號：F74

文獻標識碼：A

文章編號：16723198（2014）05006404

化學制藥行業作為醫藥行業的主導產業，同時又在國民經濟與生活中占有舉足輕重的地位，化學藥品的出口既受到本國宏觀環境的影響，又受到世界宏觀環境的影響。PEST分析是指宏觀環境的分析，一般從政治（political）、經濟（economic）、社會（social）和技術（technological）這四大類對外部環境因素進行分析。本文我們運用PEST分析法對影響我國化學藥品出口的國內、國際宏觀環境進行分析。

1政治法律環境（Political Factors）

政治與法律是影響企業發展的重要宏觀因素。政治因素就像一只無形的手，調節著企業發展的方向，法律因素則是企業進行生產營銷活動必須遵守的行為準則，政治與法律相互聯系，共同引導著企業的發展。我國化學制藥行業的出口必然會同時受國內和國際兩個宏觀政治法律環境的影響。

1.1國內政治法律環境

我國化學制藥產業的產值雖然不到GDP的2%，在整個國民經濟中所占比很小，但由于其關系到民生的特殊性，黨和政府一直高度重視其發展，因此制定了許多相關的政策法規。

其中，最近制定的比較有影響力的就是化學制藥“十二五規劃”（以下簡稱規劃），規劃提出化學制藥業要“堅持品種開發與改造傳統醫藥產業相結合，以創新來引領醫藥產業發展”。“十二五”期間，我國化學制藥工業的產業規模達和自主創新能力都要顯著增強，將10個以上具有自主知識產權的化學新藥投放市場，培育20個以上擁有自主知識產權、掌握核心技術、達到國際先進水平的化學新藥產品；產業集中度大幅提高，培育3～5家銷售收入超1000億的化學制藥企業，培育一批銷售收入超100億元的化學制藥企業。

去年以來，多地出現了比較嚴重的霧霾天氣，環境問題也愈加的受到重視。目前，節能減排是國家發展的一項戰略方針，各行各業都在大力推進節能減排，其中制藥行業也是節能減排的重點行業之一。國家環保部于2010年2月的首次全國污染源普查公報顯示，化學需氧量排放量居前的7個行業中，醫藥制造業赫然在列。尤其是化學制藥行業生產工序多，使用原料種類多、數量大，原材料利用率低，產生的“三廢”量大，排放物成分復雜，是國家環保重點治理的12個行業之一。面臨嚴峻的環境保護形勢，一大批企業將會被淘汰，一些污染較重的藥品的生產將會受限，這勢必使得這些產品的出口受限。

近些年，雖然國家衛生部、以及各個部委等有關部門，對化學制藥國際化做了十分明確的要求、目標以及實施的細則，國家對化學制藥行業的政策保障加強，但是由上到下的政策執行卻很不到位，其中最大的阻力在各個省，他們視而不見，視而不聽，視而不執行。比如要求某某省按照這個標準給國際化的企業，給已經進入歐美市場的那些藥品進行相關規定，而他們卻都在等，都在看，都在等研究，這就使得那些利于我國化學制藥行業發展的好的政策執行不下來，延誤了行業的發展。

1.2國際政治法律環境

在國際方面，我國化學制藥行業的出口同樣面臨著嚴峻的政治法律環境，使得出口變得愈加的困難。主要表現為他國對我國的的化學藥品進口所設置的各種貿易壁壘（Barrier to trade）又稱貿易障礙，其中最主要的就是技術性貿易壁壘。

技術性貿易壁壘（technical barriers to trade，簡稱TBT），又稱技術壁壘，是指各國在進行貿易進口管制時實施的技術標準、法律法規、合格評定程序、檢驗檢疫制度等技術性貿易措施給國際貿易造成的障礙，增加出口國出口難度，最終達到限制本國進口的目的。技術性貿易壁壘是影響我國化學藥品出口的主要障礙。

1.2.1化學藥品注冊壁壘

根據美國的聯邦管理法規定，藥品進入美國須向FDA申請注冊并遞交有關文件，化學原料藥按要求提交一份藥物管理檔案（DMF）。DMF（Drug Master FiIe）是由生產商提供的某藥品生產全過程CMC（Chemistry Manufactng And Control）詳細資料的一份文件，便于FDA對該廠產品有個全面了解，內容包括：生產、加工、包裝和貯存某一藥物時所用的具體廠房設施和監控的資料，而且根據注冊文件對生產現場實施GMP（Good Manufacturing Practice）符合性檢查。因此若要通過FDA的檢查，使我國的產品進入美國市場，必須經過兩個大的步驟：即DMF的遞交和FDA的現場檢查兩個階段。藥品申報所有的申請文件必須根據ICH（人用藥品注冊技術要求國際f，b調會議）的規定采取統一的固定的格式P0CTD（通用技術文件）文件格式。生產廠家每年向FDA遞交一份DMF修改材料，一般情況下，每2—3年可能要接受一次復查。以非專利藥為例，要進入美國主流市場，需要向美國FDA提交非專利藥簡明新藥申請（ANDA），并通過cGMP認證。

而歐盟的藥品注冊工作主要由歐洲藥品管理局（EMA）負責。藥品在歐盟獲得上市許可有三種審批程序：集中審批程序、成員國審批程序以及互認可程序。其中集中審批程序是藥品在歐盟任何成員國市場上自由流通和銷售的最有效、快捷的注冊審批程序，但同時也很難通過審批。原料藥合法進入歐盟國家必須通過EDMF（European Drug Master File，歐洲藥物管理檔案）或COS認證（Certificate of Suitability歐洲藥典適用性認證）。EDMF是藥品制劑的制造商為取得上市許可而必須向注冊當局提交的關于在制劑產品中所使用的原料藥的基本情況的支持性技術文件，是由單個國家的機構評審的。而COS申請文件是由有關當局組成的專家委員會集中評審的，評審結果將決定是否發給CoS證書。一個原料藥一旦取得COS證書，就可以用于歐洲藥典委員會的所有成員國內的所有制劑生產廠家的制劑生產。

目前世界上許多國家都加強了藥品進口方面的管理，紛紛通過立法手段對藥品的注冊、銷售進行了詳細的規定。我國化學藥品生產企業在出口前需對出口國的藥品注冊程序加以熟悉和掌握。

1.2.2質量認證壁壘

目前，影響我國化學藥品出口的最主要的障礙之一就是難過國外的認證關。歐美國家醫藥產品的質量認證主要有GMP（藥品生產質量管理規范）認證、GCP（藥物臨床試驗管理規范）認證、GLP（藥物非臨床試驗管理規范）認證、GSP（藥品經營質量管理規范）認證。其中影響最廣泛的是GMP認證。

GMP作為藥品生產的直接監管法規，已在我國推行多年，它的推行使得制藥生產面貌得到極大改善，新版《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》已于2011年3月1日起施行，按照新版GMP認證的規定：藥品生產企業血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產，應在2013年12月31日前達到新版藥品GMP要求；其他類別藥品的生產均應在2015年12月31日前達到新版藥品GMP要求。未達到新版藥品GMP要求的企業（車間），在上述規定期限后不得繼續生產藥品。

新版GMP的實施將極大地提高我國藥品的質量，盡管如此，我國的制藥行業整體水平與國外同行相比還有很大差距，最能說明問題的事實是我國藥品出口的現狀：我國出口的藥品絕大多數是低價的原料藥，高附加值的制劑出口僅為一些口服劑，而無菌藥品的出口量幾乎為零。限制我國藥品出口的最大障礙就是質量認證。

為防止假藥流入正規銷售渠道，歐盟不斷提高藥品的進口門檻。2011年7月歐盟頒布了第2011/62/EU號指令（《防止假藥進入合法的供應鏈》）。該指令要求：從2013年7月起，所有出口到歐盟的藥品均需出具出口國監管部門的書面聲明，并保證符合以下要求：一是出口國GMP法規相當于歐盟標準；二是對生產企業實施定期而嚴格的GMP檢查，且為不提前通知的飛行檢查，一旦發現違規，立即采取措施；三是及時向歐方通報違反歐盟GMP的案例。

我國企業要申請歐盟GMP：首先，廠家要參照歐盟的GMP要求進行自身檢查；其次，所有的質量管理文件、操作規范（SOP）和各種生產管理表格、標牌、標簽和生產記錄都應具備中英文對照，能夠讓國外的審查官員看懂；第三，要對員工進行歐盟GMP的全員培訓，了解并適應國外檢查的特點。

由此可見，面對國外嚴格的質量認證管理，我國化學藥品要想走出國門，不僅要有過硬的產品質量，還要仔細研究國外的法律法規，在藥品質量認證上狠下工夫，畢竟獲得國外的認證許可證，是出口的前提條件。

1.2.3包裝、標簽壁壘

出口藥品的包裝、標簽必須符合進口國家和地區的有關法規才能順利通關。發達國家一直通過產品包裝、標簽的立法來設置障礙以阻止外國醫藥產品的進口。歐美發達國家對醫藥產品的包裝標簽都有很詳細的法律法規要求。歐盟有關藥品包裝的規定主要在歐盟2001年第83號指令中，它對藥品銷售作出了具體規定，其中對標簽、藥品說明書、包裝盒作了詳細說明。對接觸藥品的包裝材料沒有審查和規定，但在注冊申請中需加以說明。保證對藥品沒有負面影響。美國的相關法規對非處方藥、醫療器械及營養食品的標簽均有具體規定。美國FDA要求藥品標簽內容不僅必須包括藥品的用途、特殊人群（如老年人、兒童、孕婦等）使用的注意事項、劑量說明、使用方法和時間等，還要標明藥品的副作用、禁忌癥及其療效，甚至連非處方藥和器械上的警告詞句也做出了具體規定，任何不符合規定要求的標簽都被認定是“假標簽”，是嚴重違反美國聯邦法律的行為。這一點與國內的要求是不同的，為此，我國化學藥品出口企業必須在藥品包裝材料以及標簽上額外花費精力，付出成本，這勢必又會加大我國化學藥品出口的困難。

2經濟環境（Economic Factors）

2.1國內經濟形勢對出口的影響

2013年，我國國內經濟下行壓力很大，各種自然災害頻發，各種矛盾交織，盡管面對這樣復雜嚴峻的形勢，去年我國國民經濟仍呈現出整體平穩、穩中有進、穩中向好的態勢。數據顯示，2013年全年國內生產總值568845億元，按可比價格計算，比上年增長7.7%。

化學制藥行業關系到人們的防病治病，是生產生活必需品的行業，具有明顯的弱周期性，基本上不受經濟波動的影響。由圖2我們可以看出，我國化學制藥行業增長率與GDP增長率之間并不具有明顯的一致性，但是，化學制藥行業作為我國國民經濟的一部分，其發展必然受到我國國民經濟的影響。有研究表明，醫藥行業的發展與GDP的增長之間具有長期穩定的關系，隨著經濟的發展，醫藥產業將以一個接近直線斜率的比率進行擴張。我國化學制藥行業作為醫藥行業的主要子行業也同時具備上述特點。也就是說，我國國民經濟的增長將為我國化學制藥行業的發展提供生產要素，同時經濟的增長也擴大了醫藥市場的需求。

因此，我國國民經濟的平穩較快發展仍是保證化學制藥行業發展的經濟基礎與前提，我國化學制藥行業的發展有賴于經濟的增長。2013年我國國民經濟的發展可以用一個“穩”字來概括，這為我國化學制藥行業的發展創造了非常好的基礎。

2.2國際經濟形勢

國際經濟環境（economic environment）是我國化學制藥行業在出動中確定目標市場首先要考慮的因素，因為一國的經濟水平決定了該國的市場規模和消費水平。因此，深入了解目標出口國的經濟發展現狀和趨勢，對于制定出口策略具有極其重要的作用。

（1）國際經濟總況。

我國化學制藥行業出口的國際經濟環境主要包括國際醫藥貿易體系、國際金融體系以及目標國的醫藥市場規模和特性。

2013年，全球經濟繼續處于緩慢的復蘇過程中。2013年12月19日，美聯儲宣布正式開啟退出實施五年之久的量化寬松政策，經濟復蘇強勁，預示著全球經濟有望持續向好；日本復蘇勢頭總體較好，歐元區受債務危機拖累仍在泥淖中，經濟復蘇則相對疲軟。新興經濟體增速集體放緩，“金磚五國”的整體表現差強人意，“金幣四國”則勢頭良好。但作為一個整體，發展中國家的經濟增速依然遠快于發達國家。

盡管全球經濟復蘇仍然稍顯緩慢，但總體而言，世界經濟向著更好的方向在發展。正如國際貨幣基金組織IMF的長期預測一樣，未來5年，世界經濟增速將呈階梯式緩步上升，2014—2018年的經濟增速將分別為3.6%、4%、4.06%、4.11%、4.12%。全球經濟的增長將有利于投資和消費的增加，這也就為我們的出口保持穩定增長奠定了基礎。

（2）國際醫藥市場總況。

醫藥消費確實非常剛性，并不隨著經濟下滑而必然下滑，主要影響因素是政府的投入、藥品價格政策和新藥上市。因此，在金融危機中各國醫藥市場表現不一：由于美國的醫療保障不健全，37%的居民依靠商業保險、16%的居民沒有醫療保險，受到經濟衰退的影響，失業和減薪必定減少個人藥品消費；歐洲藥品市場在上世紀50年代即推行全民醫保，藥品市場增長推動力來自經濟增長、新藥和新技術；藥品增速放緩和新藥上市數量減少、藥品降價有關。2008-2009年藥品銷量不會下降，一方面是歐洲國家全民醫保；另一方面非專利藥用量還有提升空間，居民可以轉向使用非專利藥；日本和韓國的醫藥衛生支出以政府投入為主，亞洲金融危機極大波及本國經濟，從而影響到藥品市場。簡而言之，全球醫藥市場增速放緩。

3社會文化環境（Sociocultural Factors）

3.1消費水平及觀念

隨著全球經濟的衰退，資本市場被迫減少在醫藥領域的投資。為了降低藥品開支的增長，土耳其、西班牙、德國和法國等國已經宣布將全面限制藥品使用或減少醫保項目的計劃。還有一些國家也將會采取相似的措施，或用將負擔轉嫁給患者的方式來保持政府的財政平衡。

美國的醫療費用增幅放緩，家庭醫療開支下降。最新的聯邦數據顯示，2013年的醫療支出增長更是創下了半世紀來的新低。這主要還是受到不景氣的經濟的影響，因為當失業率高的時候，人們會失去醫療保險，他們將降低看醫生的次數，取消不必要的手術，減少藥物的使用。甚至有醫療保險的人也一樣，因為他們的收入可能會下降，他們會有職業不安全感，因此盡量避免自付或者共同負擔的費用。

另外，《合理醫療費用法案》也叫奧巴馬醫改計劃，強制削減了一些醫療支出。比如，這個法案控制了每年醫療保險對醫院的返還率。美國醫院聯合會的卡洛琳-斯坦伯格說，醫院為了彌補損失的收入，不得不降低成本，比如削減行政費用，使用低成本的設備以及更多的使用通用藥品。

大幅削減醫療預算將影響市場的增長速度，盡管這樣，還有三個強有力的增加醫療支出的因素：經濟復蘇將緩解人們的焦慮，他們會增加可選擇的支出；老齡化社會將增加人們對醫療保健的需要；到2014年，奧巴馬醫療改革計劃的保險的覆蓋范圍將增加3000萬人甚至更多，那些有保險的人通常會比沒有保險的人使用更多的醫療服務。

3.2人口及人口結構

截至2012年12月31日，世界總人口為70.9億。其中中國人口為13.56億，占世界人口比率為19.13%，此外，印度以12.66排名第二，約占世界的17.86%，呈現逐年上升的趨勢。巴西人口已達到1.99億，即將成為第五個人口突破2億的國家。菲律賓人口達到9700萬，即將成為第12個人口突破1億的國家。當前的預計都顯示世界人口將在未來數十年持續增長，但由于較難估計出生率下降等因素，無法得出具體數值，僅得出2050年世界人口將大約在75億至105億之間。

據統計，60歲以上人口慢病患病率是全部人口的3.2倍，相應地，老年人的用藥需求也較大。有研究表明，65歲以上老年人的醫療支出比年青人多得多（一般相當于3∶1），英國1/2的醫療費用于60歲以上老年人，美國1/3的醫療費用于65歲以上的老年人。在概括來算，老年人口的消費占藥品總消費的50%以上。人口老齡化的加劇是我國面臨的越來越嚴重的一個社會問題，然而對于化學制藥行業來說卻是一個發展機遇。此時適合老齡人口疾病特點的治療藥品需求量增大；凡是能夠縮短住院日，特別是能夠改變住院治療為門診治療的新藥都有極好的發展前景。能提高生物利用度和便于服用的控、緩釋等藥品將進一步發展；老齡化人口的發展和藥品開發鏈的不斷充實是全球藥品市場增長的強勁推動力，同時也為制藥廠商帶來了新的希望。

4技術環境（Technological Factors）

國際技術環境是指跨國企業所處的社會環境中的科技要素及與該要素直接相關的各種社會現象的集合。技術的發展對于社會進步、經濟增長和生活方式的變革都起著巨大的推動作用。作為最重要的環境因素，直接影響企業的生產和經營。

4.1我國新藥研發投入較低

新藥研發是醫藥產業技術進步的核心，是新世紀各國科技經濟競爭的戰略制高點。新藥研發能力是一個國家醫藥產業發展水平的重要標志。從某種程度上說研發投入的力度決定了新藥研發能力的強弱。近年來，我國化學藥品制造業的研發投入不斷加大，R&D經費內部總支出從2001年的11.8萬元增加到2012年的154.1萬元，雖總體上呈現持續增長態勢，但投入占比依然較低。

從表2可見，無論是從國際范圍內的高技術產業R&D投入的比較來看，還是從國內高技術產業之間的比較來看，我國醫藥制造業R&D投入強度均處于較低水平。

綜上可見，我國醫藥研發投入的現實水平滿足不了新藥研發高投入的客觀要求，導致我國新藥研發資金投入在滿足新藥研發高投入的客觀要求方面的客觀不能。而研發投入不足，這也就直接導致了我國化學藥與國外先進水平差距很大，基本以仿制為主，鮮有自主創新的品種。

4.2新藥研發難度越來越大，全球上市新藥數量日益減少

新藥研究與開發是一項高技術多學科高投入高風險長周期的復雜系統工程。近年來，由于新藥研發費用日益攀升，國際上對新藥審批監管不斷加強，新藥研發的難度不斷加大，使得新藥研發生產力有所下降。近10年來，全球新藥研發速度持續減緩，新藥投放市場的數量從2000年的50個下降到2012年的39個。2000-2012年FDA批準的NCE（不包括生物藥物）共251個，平均每年20.9個，上世紀最后10年（1990-1999共批準311個，平均每年31.1個，新紀元每年新藥的產出平均降低，反映了產出率降低的趨勢。未來五年內，預計每年上市的新專利藥個數仍將保持在30～35個的范圍。

4.3世界藥品市場專利紛紛到期

藥品專利到期已到井噴時刻。根據IMS的數據，到2015年，將有1600億美元規模的藥品專利過期，這為以仿制擅長的中國藥企找到了發展契機。我國藥企可以抓住這一機遇，創仿結合，通過技術創新，改進優化生產工藝，建立國際市場新優勢，加強緩釋控釋、透皮吸收、粘膜給藥、靶向給藥等新型制劑技術和新型輔料在藥物開發中的應用。中國藥企分享專利藥到期盛宴，中國已成為全球最大研發和生產外包基地，目前有200多家研發外包企業，其中規模最大的是藥明康德。

目前我國化學制藥行業所面臨的科技體制和政策還不夠完善，自主創新和科學研發能力較差。普遍缺乏技術創新能力，產業整體創新水平不高。從長遠來看，我國化學制藥行業若想保持持續的長久發展，必須要掌握核心技術作為支撐和保障，加強新理論、新方法的學習，以及計算機輔助藥物設計、手性藥物合成、組合化學與高通量篩選等制藥新技術，加快新藥研制步伐，增強自主創新能力及核心競爭力。

參考文獻

[1]李寶楊，周永亮.對我國醫藥產品突破技術性貿易壁壘的研究[J].黑龍江對外經貿，2006，（10）：3840.

篇（11）

一、對醫藥物流公司內部成本基本情況與存在的問題

在醫藥行業流通的實際操作中，由于同類型企業太多，規模不一，所以整體來說我國醫藥企業采用的基本上都是分散的物流體系，在運作上主要依靠人力，與國際醫藥同業相比差距很大。醫藥物流公司的內部成本基本情況是是如此。在現階段，醫藥物流公共的物流作業基本上是以人工作業為主，因此，完善、高效的信息系統可以有效去除物流作業流程中的冗余環節，提高作業效率，降低差錯和人力浪費。而在醫藥物流公司的物流系統中，信息系統軟件上不能支持對藥品的“批次管理”，不能支持對藥品存儲的“整零分開”，無法支持貨位管理，導致差錯較高；另外，庫區布局的不合理、流程設計的落后也導致物流成本高：該醫藥物流公司的配送倉庫分布在多個樓層，其出庫單傳遞流程采取“接龍”模式，導致單據丟失、低效等諸多問題。醫藥物流公司的職工的工資支出方面,包括維持自身運轉中合理支出,包括辦公室采購、貨物運輸費用、員工和臨時搬運工的保險費等這些都是合理損耗成本上做的比較好。而醫藥物流公司在營銷過程中產生的費用,包括制作和播出的廣告費、參加大型展會的費用、獲得各種營銷渠道的信息費方面，重視度不夠。

二、針對醫藥物流公司產生長期存在問題的分析

1.競爭性因素

在中國藥物物流市場競爭非常激烈,對于這類醫藥物流公司，規模化的物流管理的難點和重點就在于以合理的物流成本使用最少的倉儲面積存儲最多的藥品,為醫藥門店提供最佳的藥品配送服務。而現階段醫藥物流公司由于發展規模不夠大，物流管理更不上層次，競爭力不夠強大，導致物流成本增加。

2.時間、空間因素:

空間因素是商業物流中心,制造業相對于目標市場或倉庫或供應商的位置關系體系比較偏遠。所以此類企業在購買物品的方向、目標市場定位應該有一個清楚的物流成本的核算概念。對物流成本的影響因素還有時間。物流流通速度更快,更快的流動。一方面必然減少,如縮短另一方面通過減少資本積壓,提高訂單周期,庫存,運輸路線設計合理,營業額可以降低物流成本,降低了庫存成本和運輸成本:從物流系統理論的角度來看,時間空間的合理配置間接降低了成本。而醫藥物流公司在這方面做的還不夠完善。

3.資金成本因素:

醫藥物流企業向各個醫院銷售藥品,醫院會有1-5個月的帳期,所以就會造成物流企業的資金回籠緩慢,有些甚至會造成年終呆賬現象,所以資金成本的管理很重要。

其他因素除上述因素外,影響成本的因素還包括醫藥物流公司的資金利用率、貨物的保管制度、物流管理合理化程度、企業外部市場環境的變化等方面的因素。這些因素之間相互制約、相互影響,單純地加強某種因素的影響,必然產生對另一種因素的制約。所以說,物流成本的控制并不僅僅是各個因素簡單地相加,而是一個復雜的平衡、協調過程。

三、提出解決建議

針對目前醫藥物流公司存在的問題以及現狀，我們該從哪些方面入手，才能有效降低物流成本，提高經營效益呢？我的建議如下：

首先，宏觀上合理規劃企業物流配送模式，微觀上合理規劃物流配送路線。企業一定要制訂嚴格的、科學的費用預算制度，并將其作為控制日常管理費用的標準，當運輸費用出現異?；蛘吲c企業的實際經營出現差異時，及時給予關注，從制度上來約束運輸費用的不合理。在制定費用預算制度的同時，應合理規劃企業的配送模式，如按地理區域與不同的物流公司簽訂運輸協議，按照客戶群描繪配送曲線，不允許擅自更改區域配送路線，不允許業務人員私自簽訂運輸協議或與沒有資質的運輸公司合作等。

同時，整合行業內外部資源，最大程度地少物流成本。另外，就是要應用先進的科技設備、流通技術，使設備科學化、組織規模化、經營行為科學化。從行業發展的趨勢來看，應用發展現代醫藥物流技術、合理運用科技化是未來醫藥流通領域的發展潮流。一些中小型醫藥商業公司將在未來激烈的競爭中慘遭淘汰，從國家的政策上也能看到這一點。

四．總結體會