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基于當前經濟發展新形勢，探究了大型醫藥企業內控管理體系的精髓，以便為醫藥企業完善內控管理體系建設、更新內控管理體系提供有益的參考。醫藥企業之所以被稱為高風險企業，主要在于其向社會所提供的商品直接關系到民眾的生命健康，而且商品流通具有時效性強、業務量大的特征，需要加以法律進行嚴格規范。因此，與其它行業相比，醫藥企業遭受風險的幾率也更高，這會導致企業發展過程中經濟目標、戰略目標受到多方面因素的干擾。而強大的內控管理體系能夠保障醫藥企業具有抵御風險的能力、從人道主義角度提升自身實力。鑒于內控管理體系對醫藥企業發展意義重大，應結合社會發展變化、時代趨勢、現代管理學理論不斷展開醫藥企業內控管理體系優化。

一、現代大型醫藥企業發展中面臨的風險

現代醫藥企業在發展過程中面臨著諸多風險因素，如系統性風險、審批風險、藥品開發風險、政策性風險等。根據風險類型進行劃分，主要有四種：一是，市場性風險。受經濟發展形勢、經濟風險、金融風暴等方面的影響，醫藥企業面對的市場環境十分嚴峻，而我國市場經濟體制處于深化改革階段，頻繁的改革與變化以及不夠成熟的經濟體系，使醫藥企業面對著國內外經濟形勢與市場帶來的雙重壓力。再加上我國醫療服務事業內部也展開了改革，醫藥企業在發展中會遇到更多不可確定性因素，致使我國藥品價格下降幅度增大、農村醫療市場不穩定、藥品市場需求突增，醫藥企業需要從戰略層面對自身的發展進行重新考量[1]。二是，法律與政策風險。世界發展處于不斷變化的狀態，在社會文明的探索中法律以及政策也處于不斷完善的狀態，因此醫藥企業所面對的政策環境與法律環境也并非一成不變的，而一旦法律與政策做出調整，將會有諸多藥品、醫療器械被列入到違規行列中，這將造成醫藥企業遭受嚴重的經濟損失，而且還要對內部發展目標做出調整。三是，經營類風險。醫院是現階段我國大型醫藥企業服務的主要對象，其每年醫療產品與藥品的采購量占據著醫藥企業二分之一的業務量，而這些醫院中大部分為公立醫院；此外還有一部分通過零售企業進行銷售，這種銷售模式下醫藥分開，零售市場的發展空間更多，也使更多的醫藥企業加入競爭行列中，從而需要醫藥企業面對更多的風險。四是，財務風險。醫藥企業提供的商品為社會剛需品，即使當前市場形勢與經濟環境都不理想，其剛需地位也并未發生改變，但企業自身的發生卻陷入了困境，融資成本提升、融資困難加大，企業償債環節遭受風險幾率增大，從而使企業長期內無法擺脫不穩定環境與運作成本提升的境遇。

二、大型醫藥企業內控管理體系建設內容

醫藥企業作為與國民健康以及民生密切相關的產業類型，其具有經營分布廣、產品更新快、涉及面積寬的特點，從而受政策的影響更大，對內控管理體系的質量也有著更高的要求。具體來講，內控管理體系必須具備以下內容，才能對醫藥企業的發展展開強有力的控制，引導其健康發展。

(一)產品質量控制

醫藥產品質量直接關系到民眾的生命安全與健康，不僅受到國家相關部門的嚴格監督，也是醫藥企業內控管理的重中之重，財務部門基于法律法規要求、國家治理標準規定等確立了財務制度以及管理政策，綜合多種辦法以保障醫藥產品質量。并針對產品質量監理了內部監控體系，其需要雄厚資金的支持，保障監控技術的落實；此外，也根據產品質量構建了考核機制，從產品研發到產品生產展開系統性考核，配合與之對應的工資福利、績效獎金體系，調動各方力量，從多視角展開了對產品質量的控制，強化企業內部質量意識[2]。

(二)組織結構控制

組織結構是企業內部為了落實計劃、協調工作、開展控制活動而構建的可以清晰體現權責的管理體系，其根據醫藥企業內部的崗位分工、部門權屬詳細的分析部門、崗位之間的聯系與責任范疇，以便工作人員明確自身的權力與責任，為內部控制提供可靠的依據，從而加強對各個崗位的約束，形成科學的約束機制，加強對企業內部工作人員行為活動的約束，并發揮內部相互約束與監督的作用，形成良好的工作氛圍。

(三)政策執行控制

鑒于醫藥企業的特殊性，我國也針對醫療衛生事業的發展制定了諸多政策條例、法律法規，醫藥企業在發展過程中必須嚴格遵守，禁止出現違規違法行為，否則將會受到不同程度的懲罰。如停業整頓、禁止生產，嚴重時需要追究醫藥企業的法律責任。因此，內部控制管理中需要根據法律法規與政策條例展開嚴格的監督，及時發現異常。根據企業成本支出、價格定位、利潤核算等真實數據的體現，梳理企業的發展情況，便于異常控制與錯誤糾正，將國家法規政策貫徹落實到底。

(四)預算目標控制

作為企業其發展與經營的主要目標為盈利，而處于市場大環境中，醫藥企業事關民生，其也承擔著一定的社會責任，因此，其展開內部管控也需要達到一定的標準或目標。全面預算控制制度基于這一理念落實，其將預算控制看作系統的工作，經過編制、執行、考核等環節發揮作用，在這個過程中每個環節都有明確目標，每項工作與負責人一一對應，可以全過程反饋預算目標的實現情況與進展，在出現問題時可以及時了解情況，做出科學有效的調查，保障預算順利執行，嚴格控制企業發展。

三、大型醫藥企業內控管理體系優化路徑

(一)完善醫藥企業內部治理結構

從現代管理理論角度來講，醫藥企業在發展過程中應對自身在市場中的定位有清楚的認知，雖然醫藥企業提供的產品具有特殊性，我國在其研發環節、生產環節會給予扶持政策，但其產品的流通仍然需要在市場中完成，因此，應構建適應市場形勢的內控管理體系，科學分離企業的經營權與所有權，并基于此構建組織結構，將企業的內控與經營發展、風險防控、內部管理等方面聯合起來，以此增強醫藥企業的風險抵御能力。例如，將內控管理與組織結構建設結合起來，引導醫藥企業完善董事會機制，成立具有實際價值與作用的監事會，提升對組織結構的治理力度與約束力度，及時進行信息披露，減少人為因素對企業內部健康與穩定的影響[3]。這種方式使企業內部各部門對自身的工作任務、責任有了更清晰的了解，便于認清企業組織結構關系，加強部門之間的聯動，完整、全面、準確的向領導層反饋信息，為企業做出正確決策奠定堅實的信息基礎。

(二)健全醫藥企業內部制度建設

內控管理制度的完善有著多重意義，不僅加強了醫藥企業內部控制，也使企業內部綜合能力得到了提升，能夠在市場環境中迎接更嚴峻的挑戰。應基于會計準則、《稅法》等政策文件與法律法規、醫藥企業內部控制管理需要、醫藥企業發展戰略目標、醫藥企業發展需要重新審視當前制度的合理性與科學性，盡快落實授權審批制度、完善財務核算控制體系的建設、以制度形式強化監督功能，實現對醫藥企業內部的全面控制，規范會計核算與財務管理，為預算執行創造良好的環境。其中針對關鍵崗位必須保障工作內容以及工作人員的獨立性、公正性、客觀性，以多元監管體系嚴格監督營私舞弊、貪腐等不健康行為；并利用績效考核客觀的反饋內控管理制度的效果與作用，以便醫藥企業及時發現不足與弊端，做好內控管理制度的補充，實現建立科學內控管理體系的目標。

(三)提升醫藥企業風險評估與防控能力

風險是威脅醫藥企業健康穩定發展的一項重要因素，做好風險評估與防控不僅是醫藥企業實現可持續發展的必然途徑，也對穩定社會、減少經濟發展中不健康因素有著重要意義。因此，對于醫藥企業風險類型復雜、種類多的情況，建議企業內部專門設立風險評估與防控體系，在醫藥企業發展過程中精準識別各項風險因素，并基于客觀數據對醫藥企業未來發展中可能出現的風險進行預測，從而制定科學的風險防范措施，降低企業發展中各種不安全以及不確定因素的影響，將風險有效的控制在萌芽之中。風險評估與防控應貫穿醫藥企業發展的始終以及各個環節，每個部門應對自身可能造成的風險有清楚的認知，并在不同發展階段、發展時期及時聯系相關部門制定風險應急預案。

四、結語

綜上所述，醫藥企業作為我國國民經濟體系的重要組成部分，其向社會提供藥品、醫療器械等商品，與民眾的生活以及生命健康密切相關，因此，其責任更重大，發展中面對的風險也更加多元。而內控管理體系作為現代管理發展的產物，其對于提高企業發展水平、增強企業發展實力有著重要意義。醫藥企業應認識到內控管理的重要性，結合自身發展以及經濟形勢不斷優化內控管理體系的建設，以便為自身發展提供健康的環境，實現預期的經濟利益目標，并充分履行自身在社會上的責任，不斷提升我國醫療服務水平，獲得民眾的滿意與認可，實現長足發展。

參考文獻

[1]呂勇清.企業內控體系建設探析業內控以HBS集團內控建設為例[J].中國商論,2019,41(12):137-138.

[2]王洪秀.企業財務內控管理制度建設中的難點及應對策略探討[J].經營者,2019,33(11):95-96.

[3]鄭妙旋.大數據背景下企業財務管理內部控制轉型路徑研究[J].中國市場,2019,25(24):191-192.

作者:梁化成 單位:深圳華潤九新藥業有限公司