緒論：寫作既是個人情感的抒發，也是對學術真理的探索，歡迎閱讀由發表云整理的11篇醫藥行業工作小結范文，希望它們能為您的寫作提供參考和啟發。

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1.1讓學生知道教學計劃和教學要求第一堂課即明確課程目標，列出需完成的閱讀材料，布置課外任務及完成日期，教學計劃及安排分發給學生，提出對到課、遲交或不交作業等情況的相關政策。每次課前在黑板上列好提綱，或發內容講義給學生。根據教學計劃要求對自學章節寫預習報告，通過檢查預習報告、課堂提問和課后作業考查學生自學的情況。

1.2學生自主建立處方分析題庫基礎記憶性的知識只是課堂教育的一部分，而不是主要目的，更應該把精力集中在培養學生的綜合思維和推理思維能力上面。每章要求每個同學文獻或者網絡檢索一個處方，寫下自己查找的處方組成、處方成分分析、制備方法和注意事項。這樣學生查到的處方還只是一種信息，還需在此基礎上，把每章學生查到的最典型的幾個處方共享給其他學生，或者讓學生互相評價，以增強學生的吸收和理解，從而轉化為知識。由此可強化學生文獻檢索能力、藥物制劑處方分析及設計能力，并可將學生收集的處方作為期末考試處方設計題的題庫[3]。

1.3改變作業批改的方式課后布置的作業，學生互相抄襲的情況很常見，沒法達到鞏固所學的目的，因此改變作業批改的方式，學生作業上交后，教師快速瀏覽一遍，發現主要問題后，不對應地隨機發給學生，給學生說明參考答案及評分標準，尤其對存在的主要問題點評后，學生之間互相批改作業，以此促進學生的專業學習。

1.4布置閱讀任務任何時候，學生都需要有價值的閱讀內容，建立有誠意的連接和互動，而不是過度的信息轟炸。在教材內容的基礎上，每章針對性地發給學生若干篇前沿進展性的文章。通過小測驗，讓學生了解他們必須對自己的閱讀任務負起責任，并設計課堂活動幫助學生運用材料上學到的信息和觀點。這將為他們的閱讀帶來內部動機。

1.5設計工藝操作單元的磁貼將重要的、典型的制劑工藝做成若干磁貼，每個磁貼上寫明一個操作單元，要求學生在黑板上按照工藝操作的順序排列，并講解工藝過程和注意事項。這樣的環節可安排在課程中間，學生講解一方面可以緩解其他學生的視覺疲勞，還可以強化學生的記憶和理解。

1.6注重學生的自我總結和反思主要通過以下幾個環節促進注重學生的自我總結和反思：（1）學生提問題：每次課每個學生提出1-2個問題，建立問題庫。（2）課堂小結：每次下課前3分鐘，要求學生寫課堂小結，寫下本次課中的幾個要點，或是他們腦子里最突出的問題，并指定一個同學準備在下次上課前用5分鐘對本次課的內容歸納說明。（3）要求學生以繪制思維導圖的形式對每章進行系統總結，以此可理清思維的脈絡，掌握整個知識結構，有利于學生加強不同課程間的聯系及直覺思維的培養。比如學生以液體制劑為核心詞匯，從常用溶劑、附加劑、低分子溶液劑、高分子溶液劑、混懸劑、乳劑等分支展開。

1.7改變學生對考試的態度通過與學生的交流發現，學生經常會抱怨課程沒什么意思，考試只是死記硬背，看不到所學的東西有什么價值或意義，學生更多地只是關心成績而不是學習的過程。針對此類現象，改革考試的方法，比如增加平時小論文、處方設計等方面的學習任務后，把課程分數更多地分解到平時成績中。期末考試的題目以靈活應用型的題目為主，從學生自己查的資料中出題。考試結束后，給學生評價試卷的機會。適當的機會教育，比如講到制劑的設計時，從“質量不是通過檢驗實現的，而是通過設計賦予的”這句話入手，藥品生產是過程管理重于質量標準，而學習亦是過程大于結果。

2激發學生主動學習的動機

2.1專業前景展望教學設計中穿插一些制藥行業的前景和展望。比如通過國家統計局、湖北省統計局的經濟學數據，給學生展示醫藥行業尤其生物制藥行業近年內的快速發展。從國家政策層面，解讀國家對生物醫藥行業的支持，以向學生展示醫藥行業的美好前景。從區域性發展的角度，以武漢生物谷若干大型制藥企業的入駐為例，說明武漢制藥行業的現狀和發展趨勢。從個人發展的角度，如以修正藥業創始人修淶貴的經歷激勵學生努力追求和探索的勇氣。以近期某制藥企業招聘制劑研發主管的要求為例，加強學生對藥劑學的主要學習內容的認識，加深對企業專業人才要求的理解。

2.2培養自信的態度對學生專業知識和水平上不自信的現象，通過往屆學生在實習單位或者工作單位得到單位領導的認同的具體事例，給學生分析自身的優勢和需要努力之處，一方面學生能珍惜機會是最大的優勢，另一方面，學校課程設置上實驗實踐課程比例大，而且有多個設計性實驗的項目，對動手能力、自主設計實驗能力、科學推理能力都是一種很好的鍛煉，能力重于學歷。

2.3科學合理的方法“授人以魚不如授之以漁”，如果科學合理的學習方法能給學生的習慣、興趣等帶來一些有意義的變化，這種變化會延伸持續到學生以后的學習甚至是工作和生活中，使學生做好進入不同工作領域的準備。例如提倡學生以多種形式重視分享和點滴累積。如班級群里每日60秒藥學小常識，內容短小精悍，一分鐘內可讀完，必要的時候中英文對照，學習專業英語。針對學生在手機上花費的時間比較多的普遍現象，建議學生手機安裝丁香客、用藥助手等藥學相關手機應用，充分利用零散的時間學習，也讓學生養成關心自己所學學科的習慣。

2.4公開的鼓勵表揚根據心理學上的赫洛克效應，每個人都希望被理解、認同和稱贊。對學生閱讀任務、處方查詢、思維導圖繪制等學習任務完成比較好的同學，及時的鼓勵表揚。

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摘要：相對于傳統的銀行和金融主體來說，互聯網金融具有靈活、多樣、高利、低門檻等顯著特征。目前，互聯網金融的發展幾乎滲透到每個角落。本文將醫藥行業與互聯網金融結合起來，分析了醫藥P2B平臺建立的必要性，提出建立醫藥投融資平臺的設想，并提出相關建議。

關鍵詞 ：醫藥P2B平臺； 融資

11年前，支付寶“擔保交易”模式解決了互聯網和金融行業的壁壘問題；5年前，P2P網貸模式解決了個人籌資的資金問題，在中國落地生根，從那以后互聯網金融的發展幾乎滲透到每個角落。相對于傳統的銀行和金融主體來說，互聯網金融具有靈活、多樣、高利、低門檻等顯著特征。于是，以余額寶和百度百發為代表的基金理財，以拍拍貸和特易貸為代表的P2P信貸，以宜信和付融寶為代表的P2C等理財概念讓投資者們眼花繚亂。近期，更有P2B理財概念橫空出世，吸引了眾多目光。究其原因——年化收益達到了10%以上，較銀行存款、銀行理財產品、貨幣型基金等收益高出很多，且通過擔保方式有效把控了投資風險，也沒有投資金額門檻過高的問題。那么，在醫藥市場，我們可否建立醫藥行業的P2B平臺呢？

一、醫藥P2B平臺建立的必要性

（一）融資需求

醫藥行業其產業鏈上有眾多的參與者，目前全國有6000多家藥品生產企業，44萬家藥品經營企業，15000家醫療器械生產企業，16萬家醫療器械經營企業，以及96萬家注冊醫療機構，以醫用品產業鏈為例，其主鏈由產前－產中－產后加工－流通－消費等環節構成，每個環節又涉及到各自的相關子環節和不同的組織載體，資金鏈的斷裂影響著產業鏈中企業的運行。在醫院買方市場的情況下，醫院拖款現象嚴重（少則幾個月，多則一兩年），中小經營企業時常面對大量的資金缺口問題。因此，醫藥行業需要一個專注于行業發展需要的融資渠道。

（二）投資需求

隨著人們物質水平的提高，個人閑置資金增多；另一方面，國內CPI不斷攀高，導致投資需求強烈。據統計，民間資本存量有10萬億元，而投資者目前投資渠道較少，多為銀行、基金、信托、股市等項目，其中，低風險的銀行存款，收益過低，往往抵不過通貨膨脹的步伐；收益高的項目（如信托），投資門檻又太高（百萬起投）；股市風險又太大。因此，投資者需要一個風險可控而又收益可觀的投資平臺。

二、醫藥投融資平臺介紹

（一）業務介紹

為了幫助醫藥產業鏈中有資金需求的優質醫藥企業或機構，為其提供融資服務，需要搭建一個實體經濟與互聯網相結合的平臺。醫藥P2B（person-tobusiness)是個人對非金融機構企業（藥品、器械生產企業、經營企業、醫療機構等)的一種融資模式，是有別于P2P網絡融資平臺的一種微金融服務模式。醫藥P2B投融資服務平臺使有閑錢的個人或民間組織投資者能夠以固定收益理財模式在平臺上找到合適的投資項目。而作為借款方的融資企業（藥品、器械生產企業、經營企業、醫療機構等)可以借助發生業務關系的各交易平臺，以交易平臺推薦的方式，在P2B平臺上面以債權形式進行借款的融資信息，最終借到中短期發展資金。P2B平臺負責審核借款企業融資信息的真實性、評估借款風險等，借助交易平臺信息、資金的把控性，確保將還款風險降到最低。醫藥P2B平臺只是作為一種純粹的投融資中介只收取一定服務費，本身既不融資也不放貸。具體業務流程如下圖：

首先，由各交易平臺（藥品器械各省市集中招標平臺或醫藥B2B交易平臺等）交易的醫藥企業或醫療機構，出于貨款支付、醫院建設等需求向交易平臺提出3、6、9、12、24個月不同期限的融資申請；其次，各交易平臺根據其過往交易記錄和融資需求的真實性進行核查，對符合融資條件的信息推薦給醫藥P2B投融資平臺；再次，第三方P2B投融資平臺根據交易平臺的推薦信息進行綜合評價，經篩選后，在平臺融資信息，供投資者（包括個人和民間組織投資者）低門檻（一般為一萬元）的投資選擇，完成資金募集；再其次，P2B平臺將募集的資金支付給醫藥企業、機構融資者；最后，在約定的時間內，融資者支付本金和利息，完成該項投融資。

（二）醫藥P2B平臺優勢分析

1. 風險較低：由于采用交易平臺推薦形式，融資需求真實性和還款保障性相對較高，因而，違約風險度較低。

2. 理財收益高：按照市場資金募集標準，年化收益率一般在10%以上，遠超銀行理財產品，持平信托產品收益。

3. 理財門檻低：一般1萬元即可理財，企業融資10萬元即可辦理，利息遠低于民間高利貸、典當行、小貸公司。

4. 理財期限多樣：可以選擇3、6、9、12、24個月不同期限理財方式，理財收益可按月或按期支取。

5. 行業性更強：與各醫藥交易平臺（藥品器械各省市集中招標平臺或醫藥B2B交易平臺等）合作，更易把握行業趨勢和專業特點，更好的為醫藥企業、機構服務。

（三）風控措施

醫藥第三方投融資平臺（P2B平臺）依托于實體交易平臺，對上面的交易企業建立一套自己的風險判斷標準和風控體系。

1 . 建立大數據分析。通過平臺收集的醫藥行業、產業數據和在各類交易平臺上積累的企業交易數據，對大數據進行專業分析。

2 . 供應鏈控制。通過物流、信息流、資金流全封閉的監管，形成閉環交易。企業信息洞察基于物流、信息流、資金流運行狀況，建立起一套企業信息管理、評估貸前、貸中、貸后多方面的企業管理和分析的機制，全面地了解企業的信息和它的還款意愿和還款能力。

3. 企業征信系統。與央行征信系統合作，共享信息，還有法院的執行系統、互聯網的輿情監控系統、企業數據等等作為征信的指標。

三、小結

對于大多數投資人來說，將資金通過網絡借貸平臺出借的目的無非是看重其高收益，但對背后的風險多有顧慮，這種顧慮在目前行業魚龍混雜的狀況下非常普遍，但如果能在各交易平臺對醫藥企業融資事實進行判斷基礎上，并根據其以往交易記錄，推薦一些優秀的、信譽好的企業給P2B平臺，則這種顧慮就可以打消了，甚至，我們還可加入交易平臺做擔保，加強投融資項目的保障性。

醫藥P2B平臺一來解決了中小醫藥企業的融資問題，二來改變了傳統的借貸模式，透明了投資人資金的流向，最大化的保證了投資人的利益，解決了灰色融資缺少監管問題，同時還增加了民眾一個投資渠道。

P2B這種資產管理模式是中國金融市場的重要組成部分。從資金需求方來講,該模式非常有效地對銀行不愿或無力顧及的中小微企業融資需求缺口進行了彌合，提高了中國金融市場和經濟結構的活躍度；而從資金投資方來說，為廣大缺乏投資渠道的中國群眾提供了一條非常優質的資產增值路徑。應該說，在利率市場化大潮之下，同時滿足融資方和資金富裕者雙方有別于傳統辦法及風險水平的對接方式。

在目前的中小醫藥企業融資困難局面現階段內難以扭轉的主導因素下，則這種專注于醫藥中小企業融資的專業P2B模式，將具有巨大的市場前景。

參考文獻：

[1] 胡瑞光.美國促進小微型企業發展的融資經驗及啟示[J]，華北金融，2011（11)：40-42.

[2] 葉斌. Bank To Business網絡融資模式——中小企業融資模式新探索[J].北京郵電大學學報（社會科學版),2011（05): 54-59.

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中圖分類號:G642

文獻標志碼:A

文章編號:1673-291X(2010)16-0238-02

為適應社會對醫藥人才的多元化需求,很多中醫藥院校開設了醫藥經濟貿易、醫藥營銷、醫藥人力資源管理等專業,這些專業是由醫學、藥學、經濟學、管理學、營銷學等學科的交叉形成的新興專業。教學實踐、畢業生和用人單位的反饋意見表明,在這類專業中開設醫藥產業經濟學課程是必要的。該課程立足于產業經濟學的基本理論,針對醫藥院校的醫藥經濟貿易類專業的本科學生開設。

一、醫藥產業經濟學是醫藥學與經濟學的交叉學科

1.醫藥產業經濟學是產業經濟學的分支學科。產業經濟學的研究對象是介于企業和國民經濟之間的“產業”,主要研究產業內部各企業之間、產業自身、產業間相互作用關系的規律以及產業布局規律等的科學。醫藥產業經濟學是將成熟的產業經濟學理論用于分析醫藥行業,以醫藥產業為研究對象,從中觀產業層面剖析醫藥經濟的性質和運營狀況,運用產業分析的基本框架揭示醫藥經濟發展的基本規律,為醫藥領域的宏微觀決策提供支撐的一門應用性學科。

2.醫藥產業經濟學體現了有關學科交叉的特性。醫藥產業經濟學是由產業經濟學、醫藥學綜合知識、藥事法規等多種學科有機結合與相互滲透而形成的一門交叉學科,而不是幾門學科簡單拼湊。它從相關學科交叉點出發,展開醫學、藥學、經濟學等多角度探討,建立完整體系的學科。醫藥產業經濟學一方面作為產業經濟學的分支,要應用其基本理論和分析框架,同時醫藥產業本身是一個特殊產業,又有其自身的發展特點,特別是結合醫藥產業實際,注重產業經濟理論的運用。如對醫藥產業經濟總體運行狀態、醫藥產業內部結構協調與發展、醫藥產業內各企業的競爭與合作行為等問題的分析都體現出交叉學科的特點。

二、醫藥產業經濟學在醫藥貿易類專業中的作用與地位

1.醫藥產業經濟學是醫藥貿易類專業的基礎課程。當今醫藥行業不僅需要專才,更需要復合型人才。所謂復合型人才即既要掌握醫藥專業知識,熟悉醫藥市場,具備醫藥的學術背景;又要兼具經濟管理學科知識體系,能夠將經濟管理學科的原理和方法運用到醫藥產業中的人才。目前,這種綜合素質的醫藥專業人才較為缺乏,也正是由于相關的學科建設和人才培養還不夠完善,使得現有的醫藥產業經濟研究水平整體不高,研究體系也不夠健全。因此,客觀上要求建設一個具備完整且綜合知識體系的獨立的學科專業,醫藥貿易類專業作為交叉型學科專業,較好地適應了這種需求。

在現有醫藥貿易類專業中,經濟學類基礎課程一般都開設了微觀經濟學、宏觀經濟學,醫藥類基礎課程大多開設了醫藥學綜合、藥理學、藥劑學等;專業課程有醫藥國際貿易學(偏宏觀)、醫藥商品學(偏微觀)、醫藥市場營銷學和醫藥營銷實務(偏微觀)、醫藥企業管理學等。醫藥產業經濟學作為中觀經濟學,是該類專業的一門基礎課,它的開設使該類專業培養計劃更加合理,課程體系聯系更加緊密,知識結構更趨完善,適應復合型人才的培養目標。不僅能很好地解決了人才培養計劃中宏觀與微觀經濟理論知識之間的溝通問題。也融合了經濟管理類知識與醫藥專業知識。如醫藥產業的分類與介紹對專業課程的學習提供了一個整體概覽;醫藥產業結構與關聯理論對醫藥國際貿易和醫藥商品學的學習都提供了很好基礎。

2.有助于提高醫藥貿易類學生分析解決問題的能力。現有的教學實踐和對學生的調查顯示,醫藥產業經濟學的作用不僅在于成為兩類知識的紐帶,重要的是有助于培養學生運用經濟管理知識去理解、分析和解決醫藥行業中的一些問題-的能力。醫藥產業經濟學課程側重于從總體上把握醫藥市場,將產業經濟學的原理方法應用于醫藥產業各環節的分析中。如運用醫藥市場結構理論可以進行醫藥競爭者分析,解釋醫藥市場中的“過度營銷”現象;企業行為理論不僅對醫藥市場營銷學中4P策略的學有裨益的,也可以分析醫藥企業的產品差異化、技術創新行為等許多實際問題;產業政策的學習和相關案例分析則有助于理解醫藥政策法規,并有助于學生提高在實際工作中運用相關政策的能力。

三、醫藥產業經濟學課程設置與教學探討

醫藥產業經濟學的地位與作用決定了該課程的內容設置特點,課程設置既要實現醫藥學與經濟管理兩類知識的溝通,又要注重學生知識運用的能力提高;既要考慮到它是產業經濟學的分支,又要體現醫藥產業的特點。

1.醫藥產業經濟學課程內容設置與知識結構。該課程的前期課程有:微觀經濟學、宏觀經濟學、醫藥學綜合知識和藥事法規等。內容上將產業經濟學的原理和方法貫穿其中,以醫藥行業的分類為起點,研究醫藥產業結構與關聯、產業組織等基本問題,揭示醫藥產業經濟的特征和規律。就內容設置而言可以分為以下幾個部分:第一部分為導論。主要介紹醫藥產業經濟學的研究內容、方法和意義以及中國醫藥產業發展概述。第二部分為醫藥產業的結構與關聯。主要介紹醫藥產業結構和產業關聯的基本原理和方法及其應用。通過醫藥產業的分類、醫藥產業結構和醫藥產業關聯的學習,使學生從總體上把握醫藥產業的概貌,掌握醫藥產業鏈各環節,上下游產業和關聯產業。理解醫藥產業結構演變及其規律,了解中國醫藥產業的在全球價值鏈中的地位。第三部分為醫藥產業組織。主要介紹醫藥產業組織理論和分析框架及其應用,這一部分的內容也是本課程核心部分。通過產業組織理論和分析框架的學習,使學生能夠運用這些理論和思維模式分析醫藥產業中出現的大量經濟現象。特別是熟練運用市場結構和企業行為理論。并將醫藥企業的研發和技術進步等內容納入到企業行為章節中。第四部分為醫藥產業的布局。通過學習使學生掌握中國目前醫藥產業的區域發展狀況,能夠運用空間聚集理論分析醫藥產業中的一些問題,了解中國醫藥產業的高新園區的建設等。第五部分為產業政策及其運用。介紹產業規制理論,分析中國現行醫藥產業政策,提高學生運用政策的能力。

2.醫藥產業經濟學課程的教學方法探討。由于本學科的特點,在教學中要把握理論聯系實際的原則。既要注重原理方法的講解,又要注重能力的培養。在日常教學中,采用理論、方法的講解與其運用相結合,講授法與案例分析法相結合,課后查資料和課堂討論相結合,課堂教學與課后練習相結合等教學方法的運用。如在醫藥市場結構理論和方法的學習中,就要求學生完成關于中國醫藥市場結構分析的課后論文,從而使學生學會運用市場結構度量的相關方法。如針對中國出臺的新醫改政策,就要求同學們先查找資料后,在課堂上就該政策實施后對醫藥行業的生產和流通等方面帶來的影響展開討論。

四、小結

醫藥產業經濟學科是交叉學科,也是一門新興學科,加之中國醫藥產業處于不斷發展變革中,因此開展該學科的研究以及學科的運用具有重要意義。本文結合《高等醫藥貿易人才培養模式改革研究與實踐》課題的研究主要探討了醫藥產業經濟學科在醫藥貿易學科中的地位、課程設置和教學方法,肯定有很多不足,旨在共同推動這門學科發展。

參考文獻:

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企業招聘和培養大學生的標準是什么？這個問題涉及到企業人力資源的核心問題：企業的人才標準。它是企業使用和培養人才所應遵守的標準，即什么樣的人是我們所需要的人才。我們如何招聘和篩選這些人才，如何培養和使用人才。因為所從事的崗位的工作不一樣，對于崗位上的人要求也不一樣，人才標準是基于對不同崗位中的人所共有的一些特征所制定的。如摩托羅拉的人才標準是“四個e和永恒的E”標準，四個e分別是“前瞻” (Envision)、“實施” (Execute)、“激勵”(Energize)和“果斷”(Edge)的英文首字，E是“道德”(Ethics)的英文首字。根據醫藥企業的行業特點及人才所從事職業的特點，企業所建立的能力素質模型的人才標準落實到大學生的標準具體為：勤奮、責任心、堅韌、執行。

根據大學生群體的特點，近年大學生畢業生都是上世紀80年代出生人員，絕大多數是獨生子女，自身存在一些比較明顯的缺陷，如：責任心比較缺乏、自我價值較為突出等，這些缺陷會影響到對大學生的培養和使用，企業清楚地認識到人的改變是一個艱巨和漫長的過程，面對嚴峻的挑戰，公司人力資源部門采用了較為先進的以能力素質為基礎的人力資源管理平臺，結合企業戰略目標制定了一套行之有效的招聘與培養工具和方法，邊實踐邊探索。

第二個核心工作：如何培養雛鷹，雛鷹成長計劃是什么？

通過特別傳幫帶，引導和幫助新入職大學生盡快適應公司環境，提高技能，認同公司，堅定與公司一起成長的信心，并做好自身職業發展規劃，力爭在1～ 2年之內成為公司銷售隊伍的中堅力量，為公司的可持續發展提供人力資源支持。在2～ 3年之內成長為公司在銷售管理方面的骨干力量。綜合對公司往屆大學生和相關銷售人員的訪談以及公司的實際情況，參照其他公司的成功經驗，對大學生的培養劃分為三個階段：學徒期（1 ～3月）、實踐期（4 ～ 6月）、能力發展期（7 ～ 18月）。

第一階段：學徒期（1 ～ 3個月）主要任務：了解公司發展歷史，發展目標及前景規劃，企業文化，規章制度等，使學生意識到公司是一家可以長期為之服務的有前途的公司。培養在大公司工作所必須具備的團隊意識和組織紀律意識。熟悉基本業務流程和銷售技巧基本知識。具體措施：企業高管做公司發展遠景報告；入司培訓；指定培養人；本期結束由人力資源部統一組織考試，并由培養人寫出書面鑒定。

第二階段：實踐期（4 ～ 6個月）主要任務：指導學生養成科學正規的銷售技能及遵守客戶拜訪程序的習慣。具體措施：進行銷售技巧培訓，時間管理培訓等；培養人定期對其工作進行隨訪，并隨時糾正其不良習慣；填寫工作日志，并由培養人定期對工作進行具體的指導；人力資源部培訓師給予隨時的咨詢指導；本期結束統一考試，并由培養人給出書面鑒定。

第三階段：能力發展期（7～18個月）主要任務：穩定學生思想，進一步強化為修企業長期服務的意識。具體措施：以職業發展、企業與員工雙贏為主題開展活動；人力資源部與每一位大學生進行一次正式的溝通，確定其在公司的職業發展度劃；本階段主要從銷售業績方面進行能力評價。

對大學生的培養方案以特定的傳幫帶為措施，省區經理和區域人力資源總監共同負責制，以《大學生培養手冊》和《工作日志》為基礎做好培養工作。具體如下：培養人根據培養階段及其主要任務，針對學生的具體情況，制定月培養計劃，并對培養計劃進行分解、落實。培養人需對培養計劃的實施情況進行周小結、月評估，并在次季度首月5日前向人力資源部形成季度書面匯報。大學生根據公司要求建立《工作日志》，圍繞月培養計劃的實施，對每天的工作情況進行記錄和小結。《工作日志》將成為培養人對學生進行考核、評估的依據之一；人力資源部將對《工作日志》進行不定期抽查，抽查結果將納入考核、評估。

人力資源部將針對培養階段和培養過程中存在的問題，集中或分區域給新入職大學生提供相應系統性培訓。培訓成績將納入考核、評估。人力資源區域總監將對培養計劃的執行情況進行持續跟進。每月30日前與培養人進行定期溝通，了解學生表現和培養計劃的執行情況，對學生進行會診，及時調整培養計劃。每月30日前與大學生進行定期訪談，了解學生思想動態，肯定成績，指出不足，明確績效改進計劃；并將訪談中發現的問題及時反饋培養人。每季度會同專業培訓經理對學生的工作技能進行評估，并將評估結果反饋培養人。每半年對大學生進行至少一次的持續至少2天的工作現場考察，在實際工作中深入觀察了解學生的行為和表現，并與學生和培養人進行現場交流。實踐期結束后，人力資源部將組織相關人員對學生的綜合表現進行評估，優秀者將納入后備人才庫，進入后備人才培養體系。

第三個核心工作：如何管理激勵雛鷹，使鷹擊長空？

在對大學生培養的管理過程中充分體現了：關注、耐心、溝通、評估、調整。

人力資源部協同省區持續跟進培養計劃的實施：不定期抽查工作日志；每月分別與學生和培養人訪談溝通一次；每季度會同專業培訓經理對學生的工作技能進行評估；每半年對大學生進行至少一次的工作現場考察。人力資源部會同專業培訓經理，針對不同培養階段，對學生進行集中或分區域的系統性培訓及考評。新入職大學生參加崗前培訓，內容包括：企業發展與文化、產品知識、初級銷售技能、團隊建設與訓練、職業引導―職業與職業人基本素養等內容，并與往屆優秀大學生、公司領導等進行了溝通和交流。人力資源區域總監全程跟進，對學生的培訓情況進行總結與評估，并向省區予以反饋。人力資源部為每位新入職的大學生建立成長檔案，包括：《大學生培養手冊》，工作日志等。大學生轉正原則：不以業績的好壞作為是否轉正的主要依據。而以員工知識、技能、態度方面的考評分作為轉正的主要依據。同時對大學生培養的重視度，培養效果也已納入今年的省區經理績效考評中。

為了在全公司營造培養人才，發展人才的良好氛圍，對培養人將進行獎勵。學徒期培養人的獎勵內容：所培養的大學生在實踐期所拿季度獎金的20%。實踐期培養人的獎勵內容：授予榮譽稱號；大學生培養優秀省區經理或主管。為充分發揮新參加工作大學生的工作積極性，體現他們的價值及成就感，為大學生成長創造有利的環境，開展實踐期大學生top10競賽

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國際標準化組織(ISO)提出的標準的定義是:得到一致(絕大多數)同意，并經公認的標準化團體批準，作為工作或工作成果的衡量準則、規則或特性要求，供(有關各方)共同重復使用的文件，目的是在給定范圍內達到最佳有序化程度。從以上定義可知標準具有以下含義:

(一)建立最佳秩序和取得最佳效益是建立標準的出發點和基本目標。

(二)標準產生的基礎是將科學研究的新成果與實踐中積累的先進經驗相結合，制定標準，以保證標準的科學性(先進性)。同時，標準要反映全面的經驗和全局的利益，即標準的民主性(合理性)。

(三)標準的本質特征是統一，因此不同級別的標準，是在不同范圍內統一，不同類型的標準是在不同角度和側面進行統一。國際標準化組織(ISO)提出的標準化的定義是:針對現實的或潛在的問題，為制定(供有關各方)共同重復使用的規定所進行的活動，其目的是在給定范圍內達到最佳有序化程度。

所以，標準和標準化既是不同的概念，但又不可分割。標準是實踐經驗的總結，是標準化活動的產物;標準化是一項工作，其目的和作用都是要通過制定和貫徹具體的標準來體現;標準化的過程是人類實踐不斷積累與不斷深化的過程。

標準化的目的一方面是起到規范市場作用，另一方面則起到設置貿易壁壘的作用，以爭取市場利益的最大化。

二、世界中醫藥標準戰略的現狀及對策

因標準是專利和產品的度量衡，故較之傳統的微觀物化的產品競爭和價值有限的專利競爭而言，標準具有客觀性和權威性及具市場屏障和主動作用，其競爭更具市場意義。所以，運用標準戰略，保護本國的貿易利益及形成對他國的技術壁壘，是許多發達國家及一些發展中國家的重要舉措。

2002年，國家科技部將“人才、專利、技術標準”列為三大發展戰略，隨后，國家標準委提出了建立國家技術標準戰略的思路，科技部、國家質檢總局已將其列為國家“十五”和“十一五”重大科技項目;2003年4月7日公布的<<中華人民共和國中醫藥條例>>明確提出中醫醫療機構、從業人員和中醫藥教育機構都遵從一定的標準;<<中國藥典>>公布了一些藥品標準，<<藥品注冊管理辦法>>中也明確規定了新藥注冊的質量標準問題。我國政府對技術標準戰略已給予了高度的重視。

中醫藥學是我國少數擁有自主知識產權的學科領域之一，顯然，我國在制定中醫藥國際化標準上占據著毋庸質疑的優勢，也擔負著不容推卸的責任。然而，日本、韓國、美國等一些國家正在與我國爭奪中醫藥(尤其是中藥及天然藥物)標準化市場。因此，開展和制定我國中醫藥國際化標準，已迫在眉睫。

目前,我國在中醫藥標準化過程中急需開展的主要工作包括:

(一)因文化背景和理論體系的差異，要使中醫藥國際化，必須盡快制定和推廣中醫藥國際化行業標準;

(二)利用中醫藥行業組織總部(“世界中醫藥學會聯合會”)設在我國的有利條件,逐步把我國標準化建設的成果轉化為國際行業標準;

(三)加強國內標準化建設，進一步提高我國中醫藥標準的科學性和合理性。

三、國內中藥及天然藥物技術標準的現狀和存在的問題

經過多年的努力，目前，我國在中藥及天然藥物方面已制定了多項國內技術標準，如中藥材規范化種植(GAP)、中藥飲片質量標準、中藥和天然藥物的提取物標準、中藥指紋圖譜及中成藥質量標準等。然而，這些標準還存在著一些科學性(先進性)和民主性(合理性)不足的問題:

(一)標準雖然規范了中藥材種植、中藥飲片加工、中藥和天然藥物提取等過程，但在制定標準過程中沒有開展相應的藥效學研究，故仍無法回答規范化種植、加工和提取的中藥即是療效好的中藥這一關鍵問題。德國銀杏葉制劑標準化過程的成功經驗，值得我們借鑒。

(二)另外，一些名優傳統中成藥雖然臨床療效較好，但其作用機制和物質基礎不清，不僅不能制定出合理的質量標準，也無法寫出一個被國外患者所接受的藥品“說明書”。

由于以上因素，目前我國的中藥和天然藥物質量標準的水準較低，難以被世界多數國家(尤其是發達國家)認同，這是我國中藥制劑產品占世界中藥及天然藥物市場份額較低的主要原因之一。

四、如何制定出先進且合理的中藥及天然藥物質量標準?

加強中藥藥效成分研究，是制定出具高技術內涵(自主創新技術)且合理的中藥及天然藥物質量標準、實現中藥標準化戰略的重要途徑。因為:

(一)中藥藥效成分是中藥作用的物質基礎;

(二)中藥藥效成分對照品是中成藥質量控制的關鍵物質;

(三)中藥藥效成分是申請獲得知識產權的核心內容;

(四)中藥藥效成分的研究成果不僅可用于重新修改、提高原有產品的質量標準，提高技術壁壘;還可研發成新一代產品，在原有產品市場鋪墊基礎上求得更好發展。

五、廣東省中藥標準化戰略中應重點開展的工作

廣東省是我國的中醫藥大省。一方面全省的中藥資源十分豐富，具有嶺南特色的中草藥品種較多;另一方面，廣東中藥生產歷史悠久，百年老字號企業和名優傳統中藥制劑較多。因此，廣東省中藥標準化戰略應圍繞著這兩方面的特色開展工作，建立起國家認可、國際認同的廣東南藥標準。目前，應重點開展的工作包括:

（一）廣東南藥藥效成分對照品庫的建立。

1．針對廣東極具特色的南藥，同時結合南方地區傳統用藥特點，有重點和選擇地選取廣東地區主產、特產和習用中藥約100味，在“十一五”期間系統地進行中藥化學成分、藥理作用及分析方法研究，確定其藥效成分，并在此基礎上建立“廣東南藥藥效成分對照品庫”。

標準品庫中每個標準品的純度98％以上，數量1g左右，并建立有各標準品的定性定量方法。

2．藥效成分對照品庫為全廣東省公共資源。不僅為約30個廣東主產中藥材的GAP種植、生產和加工的技術標準的制定提供標準對照品；而且還將對指紋圖譜在中藥產品質量控制中的應用、現有中藥制劑的質量標準修訂及廣東名優中成藥的二次開發起促進作用。

（二）廣東省名優中成藥的作用機制和物質基礎研究。

以有效靶點為指標，對最具廣東特色的名優中成藥的作用機制和物質基礎進行研究，以建立科學合理的質量標準，實現中藥標準化戰略，為傳統中藥注入新的科學內涵和提高技術壁壘，為廣東省中醫藥產業的持續、快速、健康發展提供科技支撐。

篇（6）

一、概述

藥品的生產質量管理規范(Good Manu-facturing Practice，GMP)是一種特別注重在藥品生產過程中實施對其質量與衛生安全的自主性制度；是對公眾安全、有效用藥的保證，是血的經驗教訓的結晶。藥品GMP要求藥品生產企業應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保最終產品的質量(包括藥品安全衛生)符合法規要求。

二、產生的背景

讓我們先一起回顧一下藥品GMP發展簡史。1902年前，有12名以上兒童因使用被破傷風桿菌污染的白喉抗毒素而死亡。1922～1934年，有2000多人死于使用氨基比林造成的粒細胞缺乏的相關疾病。1935年，有107人死于二甘醇代替酒精生產的口服磺胺制劑。1941年，一家公司生產的磺胺噻唑片被鎮靜安眠藥苯巴比妥污染，致使近300人死亡或受傷害。1955年，一家公司預防脊髓灰質炎疫苗生產過程中未能將一批產品中的病毒完全滅活，導致約60人感染病毒而患病。六十年代，反應停事件導致歐洲1000例以上的嬰兒嚴重畸形。因此，美國政府不斷加強對藥品安全性的控制力度。1963年美國藥品食品監督管理局(FDA)頒布了世界上第一部《藥品生產質量管理規范》。由此，藥品GMP誕生了!藥品GMP誕生后顯示了強大的生命力，并在世界范圍內迅速推廣。1969年世界衛生組織(WHO)頒發了自己藥品GMP，并向各成員國推薦，1971年，英國制訂了《GMP》(第一版)，1972年，歐共體公布了《GMP總則》指導歐共體國家藥品生產。1982年我國臺灣地區開始強制推行藥品GMP。1988年，東南亞國家聯盟制訂了自己的藥品GMP。同年，我國第一部法定的藥品生產質量管理規范(GMP)也由中華人民共和國衛生行政部門頒布。

三、在我國的發展

根據我國的基本國情，藥品GMP的指導思想在于對藥品生產全過程的控制管理，以達到藥品安全、穩定和有效的目的。在我國，頒布藥品GMP實際上已經有二十年了。

最初，我國引進藥品GMP的概念是在20世紀80年代，這個階段是我國推行藥品GMP的初始階段，也是一個初步學習和認識的階段。在這個階段，國內絕大多數藥品生產企業都認為事不關己；只有極少數條件好的企業，在嘗試著進行，且多少有點標新立異的味道。這段時間內，藥品GMP的推行也非常困難。

1982年，中國醫藥工業公司在總結國內企業實施藥品GMP初步經驗基礎上，制訂了《藥品生產管理規范(試行)》，在制藥行業中試行、推廣。

1985年第一部藥品管理法中明確了“藥品生產企業必須按照國務院衛生行政部門制定的《藥品生產質量管理規范》的要求，制定和執行保證藥品質量的規章制度和衛生要求。”這是我國第一次從法律的高度提出藥品GMP，其中也明確了藥品GMP的宗旨是保證藥品質量。

1988年3月，衛生部了《藥品生產質量管理規范》，中國的第一部藥品GMP宣告誕生。

1992年，中華人民共和國衛生部參照國際慣例，又一次對1988年制定的《藥品生產質量管理規范》進行了修訂，頒布了1992年修訂的《藥品生產質量管理規范》，也就是我國法定的第二版藥品GMP。我國醫藥行業掀起了實施藥品GMP的。

1995年至1997年，經國家技術監督局批準，成立了中國藥品認證委員會，開始接受企業的藥品GMP認證申請并開展認證工作。與此同時原國家醫藥管理局先后制訂了《粉針劑實施指南》、《大容量注射液實施指南》、《原料藥實施指南》和《片劑、硬膠囊劑、顆粒劑實施指南和檢查細則》等指導文件，并開展了粉針劑和大容量注射液劑型的藥品GMP達標驗收工作。

1998年國家藥品監督管理局的成立，開啟了實施藥品GMP的新紀元。同年修訂了《藥品生產質量管理規范》(GMP)，制訂了藥品GMP的附錄，使得我國的藥品GMP實施在同國際接軌的基礎上，更具有可操作性。

1999年6月，又修訂了的《藥品生產質量管理規范》(1998年修訂)，并對粉針劑、注射劑、基因工程產品、仿制藥強制實施藥品GMP時限分別作了規定。

2001年通過的修訂的《藥品管理法》將藥品GMP以法律的形式加以規定，其修訂為按照藥品GMP組織生產，對企業要按照藥品GMP進行認證，認證合格的發證書，由指導性的規定轉為強制性的實施。這再一次掀起了藥品GMP認證的。

2003年7月1日，為強制性實施藥品GMP認證，要求所有未達到藥品GMP要求的藥品制劑和原料藥生產車間全部停產，這是一項非常艱難的工作。僅山東省就有50多家達不到藥品GMP要求的企業實現了停產或部分停產。

2004年6月30日，我國境內所有上市藥品制劑(包括原料藥)都實現了按藥品GMP要求生產。

2006年1月1日起所有按藥品管理的體外生物診斷試劑實現了按藥品GMP要求生產。

2007年1月1日起所有醫用氣體實現了按藥品GMP要求生產。

2008年1月1日起所有中藥飲片也實現了按藥品GMP要求生產。

四、在我國取得的成效

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[中圖分類號] F204[文獻標識碼] B[文章編號] 1673-7210（2014）05（a）-0133-04

Discussion on the integration of production, teaching and research in institution for medicinal research

QI Ying CEN Shan YU Bin

Institute of Medicinal Biotechnology, Chinese Academy of Medical Sciences, Beijing 100050, China

[Abstract] As the reform of institutions goes further, medicine research institutions under the transformation period can realize the sustainable development by means of strengthening the integration of production, teaching and research. At present, there are many factors such as lack of the market study in scientific research projects, great difficulties in attracting funds, the shortage of inter-disciplinary professionals, which have hampered the development of the integration of production, teaching and research. Combining foreign practice and giving analysis to the advantages and challenges, the process of the integration of production, teaching and research is accelerated through the following approaches: occupying markets by innovative drug, strengthening the cultivation of inter-disciplinary professionals through many channels, developing the accurate juncture between research and market demand, attracting investment with the help of management consulting. The brilliant achievements of both social and economic benefits are created by the mutual promotion of production, teaching and research.

[Key words] Medicine research institution; Innovation; Production, teaching and research

隨著我國事業單位改革工作的不斷深化，醫藥科研院所正處于轉型過渡的關鍵期。“十二五”期間我國創新藥物研發的總體目標將突出培育戰略性新興產業和自主創新的特點，以提高國家核心競爭力為重心。我國醫藥科研院所在新形勢下，有很大的發展潛力與空間。各個機構從領導班子到課題負責人以及具體從事科研工作的科技工作者都在思考，如何把握時代的脈搏，如何轉型，如何順利過渡，如何從國家全額撥款支撐機構運行，到加大自身發展力度，與市場接軌。加強產學研一體化，成為醫藥科研院所深入發展亟需解決的問題，對于每一個醫藥科研院所既是機遇又是挑戰。

醫藥科研院所在國家多年支持下，積累了大量資源，目前仍是我國新藥研發的主力軍，也是產學研模式中的主導。通過政府加強政策導向與支撐作用，如加大財政投入力度，建立合作激勵機制等，從而引導、推進科研機構和企業之間的深度合作[1]。通過構建以市場為導向的科研機構和企業之間的創新聯盟，搭建穩定、高效的產學研合作平臺，將加大科技成果轉化，推動醫藥科研院所的全面、協調、可持續發展。本研究就制約醫藥科研院所產學研一體化的因素進行分析，借鑒國外產學研發展的先進經驗，對新形勢下醫藥科研院所加強產學研一體化進行思考。

1 醫藥科研院所技成果產業化的主要模式

目前醫藥科研院所科技成果產業化主要包括以下三種模式：

1.1 建立高科技產業企業

科研院所依靠自身的科研優勢，創辦企業，建立現代化企業制度，實現了資本多元化。通過設立資產管理委員會，統一管理國有性質資產，明確產權，由企業自主經營，設立董事會、監事會等，建立民主決策機制，國有性質資產實現了增值。通過科研院所建立高科技產業企業，一方面可以促進體制改革，還可以彌補醫藥科研院所經費不足的問題。

1.2 參股高科技企業

在與非自營企業合作中，轉換思路，以技術入股，不是過分追求盈利，而是發揮優勢，規避大規模的資金投入，待技術轉化為有形資產并實現增值后，可經董事會同意后進行轉讓，用于支持其他科研成果的轉化。以這種靈活而穩健的資本運營方式實現與企業的雙贏，促進了科技產業的可持續發展。

1.3 技術開發和轉讓

技術服務是指科研院所通過降低產品成本、改進生產工藝等為企業提供的服務性合作以及對項目進行技術分析的咨詢。作為產學研模式的一種方式，技術服務可以充分調動科研院所的科研資源，服務于企業，促進經濟增長。技術服務為科研院所增加了用于自我發展的橫向資金，是產學研一體化中最基本和普遍的一種合作模式。成果轉讓指的是科研機構將已開發出的科研成果轉讓給另外一方，由另一方進行成果轉化。盡管這一模式可以借力于企業的轉化能力，快速實現創新科研成果的產業化，解決科研機構資金不足等問題，但由于技術成果轉化（特別是醫藥行業）具有高投資、高風險的特點，使得成功率不高。有研究表明，科研成果轉化所需資金通常為前期研發費用的十倍以上，轉化的難度很大。

2 制約醫藥科研院所產學研一體化的因素

2.1 科研選題多以論文、專利等為指標，缺乏市場調研

目前，醫藥科研院所在科研中出現了重學術不重技術、重研究成果不重成果應用、重縱向課題（國家來源）不重橫向課題（企業來源）等傾向，導致科研活動與社會應用相脫節。產學研各方在結合中追求的共同目標和價值不盡一致，科研人員缺乏市場意識，科技評價機制存在一定的片面性[2]。由于目前科研院所人才評價側重于承擔國家課題、的數量和質量以及專利申請，很少考慮科技成果轉化的經濟效益。科研項目在選題立項之初，大多更為注重前沿性，而對于實用性的項目納入較少，這樣一來，在一定程度上減弱了科技人員進行成果轉化的主動性。長久以來缺乏成果產業化的經驗積累和開發團隊，使產學研合作缺乏良好的發展環境。

2.2 科技轉化吸引資金難度較大

由于科技成果在進行實驗室研究后走向產業化這一過程，需要大量資金，但是產業化的前景在這時又不是非常明朗，所以吸引資金的難度非常大。我國醫藥行業用于科研成果轉化的資金主要來自政府撥款和自籌經費。顯然，科研院所多年以學術為要務，引入風險投資的意識不強。我國現有風險投資資金的運作主要還集中在成熟的科技成果產業化的末端，而從源頭開始扶持創新的創業投資設立較少，風險投資市場的流動性還有待加強，進入和退出機制尚不完善[3]。項目要具備足夠的發展潛力，明顯的競爭優勢，能夠為企業帶來盈利，并有可能具有一定的規模，才能夠吸引資本投資的眼球。

2.3 創新型復合人才缺乏

創新型復合人才是科研院所可持續發展中的重要因素，具有重要的戰略意義。由于事業單位（科研院所）特有的性質，很難引進懂得市場運行機制的既有專業背景，又善于管理的復合人才。目前在醫藥科研院所中，開發項目的具體管理人往往由專家擔任，專家要承擔培養研究生、把握課題進度、管理實驗室等研究工作，難以同時兼顧科技成果轉化的繁重工作。另外，投資項目創業的主體大多是科技專家，對于專業管理知識和產業化經驗存在不足。這也是造成投資項目績效欠佳的重要原因之一[4]。科研院所學術資源豐富，專業技術人員隊伍齊備，需要合理有效的管理，以免造成研發資源重復性浪費。創新型復合人才已成為醫藥科研院所發展的迫切需求。

3 國外產學研發展經驗

國外發達國家開展產學研一體化積累了大量成功經驗。各發達國家政府普遍重視制度建設，并通過實施綜合科技計劃、專項科技計劃等方式形成產學研戰略合作關系[5-6]，值得轉型中的醫藥科研院所構借鑒。

3.1 科研機構為創新主體，建立聯合研究中心

美國科研工作直接面向產業領域開展技術創新，在適合的科技政策引導下，中、低層次的技術合作由科研機構和企業之間自愿發起，主動聯合創辦研究中心。這種合作模式既彌補了科研機構科研經費的不足，又能夠使科研機構深入生產領域，了解實際問題，使科研工作有的放矢。

3.2 政府在國外產學研一體化中發揮支撐作用

美國政府從資金上對于基礎研究、成果推廣等環節給予大力支持，通過稅收和信貸政策間接地增加政府或其他資金的投入，設立專項基金的同時鼓勵以風險投資在高校創辦高新技術公司[7]。英國產學研的實施規劃性很強，在信息、生物等領域加大力度，并且由政府規定在這些領域開發項目必須借助產學研的聯合。比如“聯系計劃”，由政府部門及各個研究項目管理委員會管理和支持，由科研機構和企業共同申請，合作承擔項目，開展重大戰略影響領域的成果轉化[8-9]。

3.3 創建助推科技成果轉化的中介機構

日本政府注重發揮引導作用。由政府支持，建立將科技成果產業化的的中介機構。這些科技中介機構主要將科研機構的科研成果信息集成、分析，從中選擇出適合技術轉化、進行產業化的項目，為科研機構和企業提供決策咨詢、有效資源配置、項目信息交流、專利、協助開發等服務，搭建科研機構與企業對接的平臺，縮短開發周期，降低開發風險，加快產學研技術貿易的流通。

4 新形勢下加快醫藥科研院所產學研一體化思考

4.1 新形勢下醫藥科研院所產學研的優勢與面臨的挑戰

4.1.1 醫藥科研院所產學研優勢我國的醫藥科研院所作為知識密集型部門，為實現可持續發展，產業的發展應依托本單位重點學科的優勢，加速科技成果轉化，產生新的經濟增長點。與此同時，高科技產業又促進科研機構得以獲得更多科研項目，為學生與教師提供鍛煉與科研的機會，促進社會整體科技水平的提高[10]。產學研相輔相承，逐步實現共同高速發展的良好局面。如：醫藥生物技術研究所微生物與生化藥學為教育部國家重點學科。研究所在一類新藥的創制中先后將去甲萬古霉素、平陽霉素、博安霉素、可利霉素等推向臨床，為我國醫藥衛生事業尤其是傳染病控制做出了杰出的貢獻[11]。

4.1.2 醫藥科研院所產學研面臨的挑戰目前在醫藥產業化格局中，發達國家占領了大部分高端市場。跨國制藥企業以其強大的人力、財力優勢，成為我國醫藥市場發展最強有力的競爭者。天然藥物、中藥以其獨有的優勢，成為各研發機構競相追逐的新目標，把現代科技融入傳統醫藥，開展交叉學科的研究成為熱點。據統計，發達國家的項目成果轉化率高達60%~80%，而我國的僅為30%，科研機構的成果轉化率則更低，只有10%~15%[12]。

4.2 由創新藥物占領市場先機

建立產學研技術平臺，拓展高端創新源頭，既要有市場需要，還要搶占研發制高點，是保證可持續發展，提高競爭力的關鍵。

4.2.1 通過核心技術，占領制高點堅持高標準、深層次科研，把核心技術和關鍵理論作為創新的根本，重視團隊合作創新。高科技研究需要高深的理論基礎，因此需要長期、穩定、牢固的科研投入，這樣避免了產業化發展后勁不足。現代專利機制承認技術創新的險勝優勢[13]。近年來，醫藥產業需求的推動下，醫藥科研機構加大創新藥物研究，逐步具備了自主研發新藥的基本條件，一批具有重要市場前景的創新藥物正處于臨床前和臨床研究的各個階段。加快醫藥產業發展迫切需要占領醫藥經濟增長的制高點。應遵循市場的規律，選擇有學科優勢，附加值高、短期不易被仿制和轉化的具備自主知識產權的創新藥，作為拳頭產品投入市場，實現產業化。

4.2.2 加強與國外高科技企業和基金會的實質性研究合作申請國際專利，將具重大市場前景的創新藥推進國外市場，進入臨床，與國際主流醫藥市場接軌，提高國際競爭力。通過自主研發，在國際競爭中把握主動權。以國際交流帶動產業發展，吸引國外資金，促進人才培養。通過與國外制藥企業合作，實時了解國際行業發展最新動態，擴大對外影響和國際知名度，吸引更多有實力的跨國制藥企業以及西方重要相關機構的投資與支持，進而全面提高自身水平。

4.3 多渠道加強創新型復合人才的建設

醫藥科研成果產業化，其各個環節都需要綜合素質極高的創新型復合人才。產業化需要創新人才的團隊來實現。要求項目管理人員既有醫藥相關專業背景，又懂得開發、生產、營銷，熟悉知識產權、藥品審批等多學科、多門類的知識。這樣的高級人才，在目前的醫藥科研院所乃至整個醫藥行業都是稀缺的。

加強人才建設，要充分發揮科研院所在人才培養、技術開發方面與企業的聯系作用[14]。首先要從源頭抓起，在研究生的培養階段，就關注對其實踐能力的引導，鼓勵研究生選擇產學研方面富有挑戰的課題，注重創新能力的培養。醫藥生物技術研究所的研究生培養，己經由單一的學術性逐步加大專業型研究生培養力度。同時，與企業建立聯盟，以項目為依托，科研院所發掘本單位有開發潛力的科技人才深入到企業，幫助企業解決科研和技術難題的同時，學習管理知識，將創新與生產實踐相結合；企業的管理人員也可以到科研院所，注入新鮮血液，幫助其解決產業方面的難題。通過人才的流動，搞活人才的培養模式。另外，還要加強高層次人才的引進，重視尊重人才，關心愛護人才，以人為本，為人才創造良好的工作環境，更好的發揮其聰明才智，為科研院所創造更多的價值。

為了避免人才的流失，確保創新的可持續發展，科研院所還要從政策上給予創新型復合人才以支持。縱觀產學研合作走在前列的發達國家，在推動產學研合作過程中，都把利益激勵作為驅動的主要杠桿[15]。由于科研院所長期以科研為標尺，對科技成果產業化的優惠政策比較少，因此開發人才對于成果轉化這項工作往往是心有余而力不足，這就需要科研院所從考評機制、職稱聘任、收入分配等方面給予一定的傾斜，提高科技人才進行成果轉化的積極性。

4.4 看準市場，準確對接，把握產業化的制高點

科研機構有豐富的學科資源和專家資源。應充分利用這些資源，在醫藥領域實現生物、化學、臨床、信息技術等跨專業、跨學科的合作，建立合作聯盟。提高產學研戰略聯盟的資源整合效率不僅可以提高產學研創新聯盟的凈收益，還可以增加產學研戰略聯盟的穩定性[16]。通過深入了解市場和企業的需求，與市場無縫對接，盡量避免重復研究，提高科技成果的轉化率。準確定位的研究項目一旦成熟，必將成為產學研合作的有效要素，有著廣闊的市場前景與社會價值，成果的技術轉移也將成為產學研合作中順理成章的環節。因此，醫藥科研院所要制定長期、中期產業發展規劃，突出自身優勢。

4.5 轉化思想，借力“外腦”，開發引資

4.5.1 轉變思想既有原創藥的開發，又有技術服務，還可開拓外包市場。“外包”就是企業把新藥研究與開發工作拆分或全部委托給專業研發機構承包。通過參與國外醫藥大型企業的外包，可以讓我國的科研機構熟悉規范的國際化運作模式，學習知名醫藥企業先進的管理經驗，學習如何提高成果轉化率。

4.5.2 科研院所進行產學研一體化，需要人力資源、知識資源等達到合理配置近年來，我國政府對于醫藥科研的投入大大增加，由于科研院所積累了巨大的科研財富，其產出的前期成果為后期投入產業化避免了一定的風險。引入第三方中介機構能夠通過法律、制度等方面的整合，使得各方利益能夠較為公平的分配。適當借助“外腦”，比如專業咨詢機構或中介機構，購買“管理服務”、“中介服務”，從整體規劃和戰略，以及組織形式等方面為科研院所開出“處方”，那么就可以降低合作風險，爭取各方利益的最大化，以最有效率的方式加速產業化進程。同時，中介機構和專業的咨詢機構在引進創業風險投資等融資方式的應用方面，有其獨到的經驗，可以為轉型中的醫藥科研院所吸引更多資金出謀劃策。

5 小結

醫藥科研院所在新時期需要搞活經濟，但不能完全以經濟效益為目標，還要以人為本，合理配置資源，擔負起國家賦予醫藥科研院所特有的使命，堅持關注產出較少的公益性健康問題，以此形成產業與科研互相支持、互相促進的良性循環，更好地造福國計民生。產業化一方面促進經濟發展，另一方面能夠對科研有更好的支撐，力爭達到社會效益和經濟效益的雙豐收。

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篇（8）

一、我國生物技術專業現狀分析

目前我國生物技術專業主要設在理工類或農學類綜合型大學，招生規模不大，課程設置側重基礎，傾向于理工型人才的培養。畢業生大部分繼續攻讀碩士研究生，其余多就業于生物公司或科研機構的研發和銷售。這些學生缺乏醫學知識及實驗技能，很難滿足醫藥行業的需要，直接就業于醫藥領域受到很大限制。因此，在醫學院校開設生物技術專業，依托醫藥專業培養應用型醫學生物技術人才具有重要意義。

二、醫學生物技術專業的需求現狀及定位

醫學生物技術是現代生物技術向醫學領域滲透融合的結晶，是一門集生物學、醫學、藥學及相關實驗方法為一體綜合學科。本專業學生應具備生物技術產品的生產操作、質量檢驗和醫學檢驗基本操作能力及生物技術產品基本知識和產品營銷能力。吉林是生物產業大省，分析近幾年我校畢業生就業情況，具有醫學背景的生物技術人才明顯缺乏，畢業生就業前景好，個人發展空間也較大。

三、醫學院校生物技術人才的培養

吉林醫藥學院檢驗學院于2011年開設了醫學生物技術專業，作為新開專業，教學模式和方法處于探索階段。我院具備醫學院校的教學背景，我們將生物技術的人才培養充分融入到醫學教學中，探索應用型醫學生物技術人才培養的新思路。

1.課程設置

本著將生物技術與醫學知識相滲透的原則，我院除教育部規定的四大工程和基礎課外，還融入了本院的醫學特色。依托學校基礎醫學、檢驗醫學、臨床醫學等課程，首先，在基礎課中加大醫學課程份額，將醫學檢驗、內外科、組培、解剖、病理病生、藥理學成為學生的重要課程；其次，在四大工程的教學中傾向選擇與醫學聯系緊密的內容，提高學生應用能力。最后，與我院的檢驗專業緊密融合，使學生熟悉臨床中有關生化、免疫、微生物及分子生物學等檢驗新技術。既體現出醫學院校教學特色，又可滿足生物醫藥對生物技術人才的需求。

2.師資力量建設

醫學生物技術人才培養需要大量具有生物、醫學背景和較強科研創新能力的專業教師。作為醫學院校，四大工程是薄弱環節。我院重視師資力量建設，首先，派出生物專業骨干教師到綜合大學及生物醫藥公司進修學習，同時積極引進優秀師資人才。其次，要求專業教師多聽醫學課程，將其內容融入到自己的授課中，杜絕照本宣科，使生物學授課與醫學融合。最后，加強教師隊伍素質建設，要求教師及時掌握生物醫學發展現狀，提高科研創新能力，采取靈活教學模式，為國家培養合格應用型人才。

3.重視實踐教學

生物技術是實踐性很強的學科，實驗教學使學生完成理論向行為能力的過渡并適應生物醫藥的就業要求。我院始終重視實踐教學，要求課程盡量按照理論與實驗1∶1比例開設，實驗內容盡量與醫學相關；全面建設專業生物技術實驗室，購買實驗課所需實驗儀器并注重實驗室安全建設，為學生提供專業安全的實驗條件。在實驗課程設置中增加綜合性和自主設計實驗內容，在老師的指導下，學生自主確定實驗項目、實驗方法并獨立完成實驗內容，強化學生動手能力和團體協作能力；同時鼓勵學生多參與教師科研工作，培養學生科研思想和科研興趣。此外，強化生產實踐，在生物醫藥企業建立實習基地，理論課結束后進行相應生產實習；實行本科生導師制，重視畢業實踐，強調畢業論文突出生物醫藥特色。

四、小結

創辦醫學生物技術專業是當今迅速發展的生物醫藥產業的必然需求。我院創辦該專業三年來，結合本校實際，充分利用現有醫學教育資源，在課程設置中將生物技術和醫學理論融合，充分體現醫學特色，培養高素質的教師隊伍，對學生進行優化培養，采取靈活有效的教學模式，重視實踐教學，集知識、素質、能力培養為一體，取得了良好的教學效果。但在人才培養和教學方式上仍存在一些問題，這需要我們在辦學中不斷總結經驗，勇于探索實踐，為培養高素質的合格的應用型醫學生物技術人才而不斷努力。

參考文獻：

篇（9）

此次建立國家基本藥物制度的目標包括：

1）2009年每個省（區、市）在30%的政府辦城市社區衛生服務機構和縣（基層醫療衛生機構）實施基本藥物制度，包括集中實行省級集中網上公開招標采購、統一配送，全部配備使用基本藥物并實現零差率銷售。

2）基本藥物全部納入基本醫療保障藥品報銷目錄，報銷比例明顯高于非基本藥物。

3）到2011年，初步建立國家基本藥物制度；到2020年全面實施規范的、覆蓋城鄉的國家基本藥物制度。

新版基本藥物制度解析

觀點一：基本藥物制度的完善是一個長期的過程。今年只是在30%的基層醫療機構實施制度，2011年初步建立框架，而距離全面實施的2020年還有11年。

觀點二：短期內，基本藥物制度的可執行性不強。由于沒有后續的配套措施出臺，也沒有形成一個全面推行基本藥物制度的系統，致使我國在推行基本藥物目錄的時候沒有產生相應的法律制約壓力，在缺乏法律定位的情況下，基本藥物制度本應具有的制約、導向、管理、調控和分配等功能無法體現。如果沒有一個具有制約與導向功能的權威性法律環境，則很難形成合力去全面推行基本藥物制度，因此，之后我國應該陸續出臺一些后續配套措施主要是監督管理的細化措施來支撐基本藥物目錄的順利實施，這應該是一個長期的過程，而且還要從基本藥物目錄實施的情況不斷的調整或細化，以適應基本藥物制度發展的需要。

觀點三：基本藥物制度無法約束醫生的“利益驅動”的處方行為。基本藥物目錄對公立大醫院的規定是把基本藥物作為首選藥物優先使用，但是卻未規定其使用基本藥物的比例，這樣一來就完全可能出現部分大醫院實際上并不優先使用基本藥物的情形，而且這方面并沒有一個有效的監督，所以可能導致國家基本藥物制度原本可能給患者帶來的實惠難以落到實處。

觀點四：新版基本藥物制度不會大幅減輕老百姓的負擔。基本藥物由205種西藥和102種中成藥組成。比原來預計300多個西藥、200多個中藥幾乎少了一半。據時代方略研究中心統計，這307種基本藥物總共年銷售額約為600億，只占國家藥品總銷售額的不到10%。而且，除了個別新進目錄的獨家品種，新版目錄產品90%以上是醫保甲類產品，即本來報銷比例就很高的產品。因此，目錄中的產品可以用三最形容：“最老、劑型最常見、最便宜”。也就是說，此次基本藥物制度也只會減輕老百姓很小一部分的負擔。筆者預測，政府預算有限，實際支出不會大幅提升。

觀點五：行業集中度提高，假冒偽劣產品的生產廠家將得到整治。針對基本藥物制度，筆者帶領了一個20多人的團隊在國內近20個省份進行了實地調研，共走訪了近千家藥店。結果發現了大量的假冒偽劣產品。僅僅在湖北的隨機10幾家藥店的走訪中，就發現了同一個廠家的三個假貨，包括2個假閃亮滴眼液和1盒假婦炎潔洗液。仁和藥業是江西省的龍頭醫藥企業，以過硬的產品質量和取得了良好的品牌美譽度，成功打造了五大產品品牌，其內控標準和產品質量都遠遠高于國內標準，公司每年查獲數十個假冒偽劣產品。在這種前提下，假冒偽劣產品在市場上仍然如此猖獗。可見，我國藥監部門對產品質量應該加強監管。

此觀點在時代方略與國家藥監局安監司的多次深入溝通中也得到了論證。很多大廠家面臨被市場超低價貨沖擊的危機。從企業角度看，正規醫藥生產企業的高質量標準的產品成本高因而定價高，然而被低價低質的產品惡意沖擊而無法獲得應有的業績。從患者角度出發，大量的患者購買到假冒偽劣產品，健康受到危害，甚至致命。國家下一步必定將“質量”作為基本藥物制度中，選擇生產企業的核心要素。并將出臺合理的質量、成本評價標準，取締原有標準。筆者認為，基本藥物制度是中國醫藥市場走向規范的一個絕好機會。

觀點六：基本藥物的零售價格將不會明顯下降。受國家藥監局委托，時代方略對國家200多個正規生產企業進行了一次系統的成本摸底。結果顯示，很多企業已經在0利潤的邊緣徘徊。大量企業由于利潤太低而放棄生產。上面說過，由于這次基本藥物有“最老、劑型最常見、最便宜”等特點，其零售價格已經是市場在銷產品中的最低群體。如果政府再降價，企業是不可能0利潤或負利潤生產基本藥物的。原來最初聲明的“降價40%”到“對零售價格下調15-20%”，到現在的降價之說銷聲匿跡。也體現了價格將不會下降的態勢。政府已明確不會讓企業虧本生產基本藥物的，因此，擔心降價的企業大可放心。

對基本藥物制度細則的建議

基本藥物的報銷比例應高于醫保甲類產品。筆者認為解決老百姓看病難的核心在于報銷比例，而不是價格。降價只會導致生產企業退出競爭，質量難以保證。只要設定高報銷比例，老百姓的負擔自然會減輕。建議報銷比例設定介于免費和醫保甲類之間。

核算產品成本，限制最高和最低招標價。國家藥監部門可對307種基本藥物的成分、工藝標準進行摸底與評估，界定最低的必要生產成本。拿烏雞白鳳丸來說，市面上有100多個廠家生產，但其烏雞的含量、成分、產地均不一樣，實際療效也是天壤之別，只有一小部分的正規生產企業堅持采用高質量的原料，一大部分企業采用的是低成本低價策略，部分消費者以為買了便宜貨，以為既然在市面上銷售，自然通過了國家藥監標準。另外拿一個產品舉例，市面上能夠買到的蛇膽川貝液，一支的零售價格甚至低于每支蛇膽應有含量的價格，實在是讓人大跌眼鏡。因此，必須根據基本藥物的基本質量標準，制定“產品GMP”，即對該基本藥物的生產環境、成分含量、工藝方面進行標準化約束，并限定一個價格區間，既保證藥價不會太高，也要確保藥價不能太低，通過政策，讓假冒偽劣產品的生產廠家得到整治和淘汰。

嚴厲打擊假冒偽劣產品生產企業。從基本藥物制度開始，對假冒偽劣產品和生產企必須給予致命打擊。藥品是特殊商品，是救人治病的產品。對于故意生產劣質產品等同于與百姓健康為敵。國內與歐美產品質量的主要差距就在于生產、質量、安全標準。提高安全質量標準是中國醫藥行業與世界接軌的重要工作，也是中國醫藥企業在世界樹立形象的核心要素。因此，建議藥監部門從2009年開始，以基本藥物為契機，對全國在銷的基本藥物產品進行質量檢驗，一旦發現假冒偽劣產品，則立即采取法律行動，要求立即停產，并追究法律責任，給予毀滅性打擊，向全國通報，起到震懾作用。

規定醫生用藥比例。短期之內解決醫生受利益驅動的處方行為不現實，因此若想把“醫生首選基本藥物”落到實處，必須具體量化醫療機構的用藥比例和標準。建議國家出臺《基本藥物用藥指南》，即約束醫生在可只使用基本藥物的前提下，必須使用基本藥物而不得使用高價藥。

加大對消費者的宣傳教育。消費者的醫學知識有限，仍很大程度受醫生的處方和教育引導，醫生則很大程度受到利益驅動而處方。因此，在約束醫生在可使用基本藥物的情況下必須使用基本藥物的同時，也必須加大對患者的宣傳教育，讓患者更多地了解基本藥物。建議政府聯合社區醫院和基層醫療衛生服務機構定期舉辦基本藥物用藥和疾病宣傳教育活動，讓消費者知道基本藥物是療效確切、價格合理、安全放心的藥，從而減少醫生的利益驅動行為，讓老百姓得到真正的實惠。

基本藥物的價格不應再降。基本藥物的利潤已經不高，如果再降價，將會造成基本藥物無人生產，供應難以保障的局面。而恰恰相反，應該鼓勵質量標準高的企業大規模生產。因此，建議政府不要對基本藥物再降價，通過限定最低中標價，維持最高中標價來保證企業生產基本藥物的動力。

商業配送采用逐級承包制。建議以省為獨立單元，建立省+地市為核心的兩層配送體系，逐級承包開展。筆者認為，要求任何一家配送單位實行全省無縫覆蓋是不現實的，必須建立層級分工的配送體系。省內的一級配送商應具備從生產企業到達地級市的配送能力，二級配送商應具備實現地級市轄區全覆蓋的能力，包括縣、鄉、鎮、村，和偏遠地區。一級商可由生產企業自主選擇，要求其確保實現全省地級市覆蓋即可。二級商可由一級商進行選擇，要求二級商必須對下游縣、鄉鎮、村及邊遠山區的終端能夠覆蓋，若不能覆蓋則必須委托具有配送能力的配送商進行配送，否則取消其配送資格。每一級商業向下逐級負責，建立“分工明確、逐級監控”的配送體系。這樣，既可以保留市場競爭的好處，讓真正有配送能力的企業得到發展，也能夠起到有效監管作用，確保基本藥物的供應。

商業配送商由國家和企業共同選擇，共同監控。國內目前的配送商業公司有13000多家，對于任何一個醫藥市場而言，都是一個天文數字。這跟中國醫藥市場的不規范有密切關系，因為這當中很大一部分都是無實際配送網絡，以過票為主要運作模式的商業公司。基本藥物制度應要求每個醫療機構必須配備，等于要求了很強的配送能力。因此，配送商的選擇尤為重要。一級配送商應具備一定的規模和現代物流能力，可由企業進行選擇，因為企業根據當地實際情況，確保其配送商能夠實現地級市全覆蓋即可，難度不大。二級商應由一級商進行選擇，并承擔監管其實現覆蓋要求的責任。目前國內很多醫藥企業都建立了一、二級經分銷體系。而二級商絕大多數在地級市，很多地級市的配送商更是以純終端銷售為主，有當地很強的配送網絡，有數十名業務員，可以滿足地級轄區全覆蓋的能力。政府對配送過程進行全程監管，若不能夠滿足配送需要，則立即更換具備該能力的配送商。

設定“3+7”的商業利潤體系。與生產企業一樣，商業公司對配送往往有一定的利潤要求，否則商業公司將失去配送基本藥物的意愿。基于筆者對國內商業配送體系的多年實戰經驗，對于一級商，其性質為純流通，配送量大，配送滲透度第，因此經營毛利率通常為2-3%，保證毛利3%即可較好地滿足從生產企業到地級市的利潤要求。對于二級商，其性質為純配送，配送量小，配送滲透度高，通常配送企業要求3-5%的毛利保證地區的基本覆蓋。保證毛利6%即可基本滿足其實現地級市無縫覆蓋的成本（包括委托配送偏遠地區），對于個別配送偏遠地區的商業可適當控制在7-8%。

醫藥企業如何應對

三年之內，變化不大。前面分析，基本藥物制度的完善是一個長期的過程，基本藥物的細則還有太多需要完善的地方。而且即使實現了基本藥物制度，這些產品只占中國醫藥大市場的很小一部分。對生產企業而言，基本藥物的利潤很低，極少企業是完全依靠基本藥物而生存的。對于商業公司而言，其往往擁有豐富的產品結構，基本藥物只占一小部分。因此，醫藥企業不必把基本藥物制度看成是“醫藥行業的巨大震蕩”。

政府公關是醫藥企業實現可持續發展的重要工作。本次基本目錄遲遲未能出臺，是受大企業政府事務的公共關系部門的影響，不斷修訂，不斷妥協的結果，政府公關一直在以政策為第一導向的中國醫藥市場十分重要。在基本藥物不降價的前提下，進目錄固然是好事。因為國家買單比例高，老百姓自然會傾向購買。如果真能實現“醫療機構全部配備”，等于國家幫助企業實現了夢寐以求的100%布貨率，自然更是特大喜訊。對于基本藥物目錄的分析顯示，除了絕大部分的普藥產品，還有18個獨家產品。這些產品有一部分是市場基礎大，銷售時間長的產品，如：復方丹參滴丸、速效救心丸，也有一些銷售規模小的非知名產品：如山東魯南厚普制藥的小兒消積止咳口服液、茵梔黃顆粒均進入了目錄。茵梔黃注射液是20多年的老產品，用于治療急性肝炎，療效被長期認可，然而進入目錄的確是獨家的顆粒劑和只有兩家生產的口服液。筆者相信政府公關起到了決定性的作用。基本藥物制度的調整期是兩年一次，獨家產品進入基本藥物等于實現100%的布貨率和大量消費者的指名購買。因此，醫藥企業應通過基本藥物制度的理解，把政府工作提高到集團決策機構的層面，給予高度重視。

爭取將獨家品種進入基本藥物目錄。前文提到，獨家產品進入目錄等于實現100%的布貨率和大量的消費者指名購買。這是國內所有企業對市場營銷、廣告、團隊建設等方面進行大量投入而追求的結果。因此，擁有獨家產品的醫藥企業應積極開展產品賣點的挖掘，通過政府公關和教育引導，積極爭取進入目錄。沒有獨家產品的醫藥企業可通過劑型的創新，如膠囊常見劑型的基礎上開發軟膠囊，或通過并購獲得獨家基本藥物。將政府資源和品牌力嫁接到獨家產品上，給予產品更多進入目錄的理由。

篇（10）

DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2016.02.003 

中圖分類號：R2-05 文獻標識碼：A 文章編號：1005-5304（2016）02-0008-03 

Exploration on Construction of TCM Information Basic Standard Framework XU Ji， SHI Yi， YUAN Min， ZHANG Yang， YANG Shu-jing， DENG Hong-yong （Shanghai University of TCM， Shanghai 201203， China） 

Abstract： In recent years， TCM standardization work has been concerned and supported and has made some achievements. However， there are still many problems in the construction of TCM information standard system. The current standards do not effectively solve the problems of practical application in clinic and research. The most important reason is the lack of the construction of TCM information basic standards. This article did relevant exploration and provided references for the construction of TCM information basic standard framework. 

Key words： framework study； TCM information； standardization； basic standards 

我國自20世紀80年代開始了中醫藥標準化工作。近年來，這項工作更受到了國家相關部門的高度重視和支持。標準化工作是中醫現代化的重要組成部分。隨著社會發展，中醫藥行業的分工越來越細，中醫強調辨證論治和個體化診療，這就需要不斷完善中醫標準化工作。目前，我國已建立了許多中醫藥標準，但在中醫藥信息標準體系建設方面仍然存在一些問題，現有標準不能很好解決臨床和科研的實際運用問 

基金項目：上海市科委軟科學研究重點項目（14692103400） 

通訊作者：鄧宏勇，E-mail：dephew@126.com 

題，如已建立的中醫藥標準之間同一概念存在不同表達方式[1]，造成標準難以統一等。這些問題實質上是因缺少中醫藥信息基礎標準建設所致的。對此，筆者首先確定中醫藥信息基礎標準的研究內容，然后嘗試進行中醫藥信息基礎標準體系框架建設，并提出構建思路和設計方法。 

1 中醫藥信息基礎標準的研究內容 

基礎標準是具有廣泛適用范圍或包括一個特定領域的通用條款的標準，可在一定范圍內作為其他標準的基礎并普遍通用，具有廣泛指導意義的標準。醫學信息標準指在醫學事物處理過程中，對其信息采集、傳輸、交換和利用時所采用的統一的規則、概念、名詞、術語、代碼和技術。中醫基礎標準是指在中醫理論形成與實踐過程中廣泛通用的標準，如對中醫藥術語、符號、代碼、編碼、計量單位、信息傳遞等所做的統一規定[2]。參考中醫基礎標準與中醫藥信息標準的定義，我們確定中醫藥信息基礎標準的研究范圍為：中醫藥信息基礎標準是中醫藥信息標準化過程中廣泛通用的標準，是在中醫藥事物處理過程中，對其信息采集、傳輸、存儲、交換和利用時所采用的統一規則，包括概念、名詞、術語、分類與代碼、計量單位等，這些內容均屬于中醫藥信息基礎標準研究范疇。 

2 中醫藥信息基礎標準體系三維框架設計 

2.1 構建思路 

目前的標準體系框架常用二維結構進行描述，但二維結構只能描述2個維度要素之間的聯系，框架存儲容量受限。魏爾曼最早提出了標準體系表三維結構思想，他將標準三維結構分為標準層次、專業序列、行業門類三維，分別對應X、Y、Z軸。3個屬性維（X、Y、Z軸）相對獨立，三者相互結合構成的空間立體區域就是標準體系的內容范圍。在魏爾曼三維結構中，每一維都可繼續增加小門類，使整個框架結構空間得到擴展，以達到增加標準存儲容量的目的，這也充分體現了標準體系的完整性和先進性。該方法近年來在中醫藥標準研究領域中也有應用[3-4]。 

2.2 框架設計 

目前，標準分類方法有層級分類法、對象分類法、性質分類法等，按性質分類法，可將標準劃分為基礎標準、技術標準、管理標準、工作標準4大類[5]。本研究主要對中醫信息基礎標準進行研究，屬基礎標準研究領域，根據中醫藥信息基礎標準的定義，確定其研究內容，也就是框架所包含的范圍。 

構建中醫藥信息基礎標準體系頂層框架的難點在于，要保證頂層框架模型完備但又不會過于籠統，使各標準都能在框架中找到一席之地，既不缺失，又不交叉重復，真正達到充分指導實踐工作的目的。通過對國家有關部門關于標準體系構建的最新進展和要求進行全面、深入、系統地學習和整理，結合對《中華人民共和國標準法》、《標準化工作導則第1部分：標準的結構和編寫》（GB/T 1.1-2009）、《標準體系表編制和要求》（GB/T 13016-2009）等有關法律法規和標準文件的學習和梳理，筆者在完整性、科學性、實用性、先進性、可擴充性的原則指導下，按照科學的方法對中醫藥信息進行歸類，并借鑒魏爾曼的三維結構模型的思想，應用標準化系統工程的理論方法描述中醫藥信息標準體系框架（見圖1），以保證中醫藥信息基礎標準體系頂層框架的完整性、科學性、系統性及可擴充性。在本研究中，中醫藥信息基礎標準框架的三維框架由業務領域（對象）、信息化要素（內容）及層級（級別）3個維度構成。并且根據每一維結構的特性及收錄范疇，又增加了相應的小門類，以擴展標準的存儲容量，為未來中醫藥信息基礎標準體系的發展準備了廣闊的空間。 

在本框架中，業務領域主要指中醫藥信息基礎標準中涉及的業務主題領域范圍，也是信息處理的一般流程領域，包括信息采集、處理、存儲、交換、共享、服務及應用等內容。 

信息化要素是在中醫藥信息基礎標準中涉及的主要內容，包括元數據、術語、分類與代碼、計量單位、圖標、標準通則等，這些內容在整個信息標準體系中起著支撐作用，是一些基本的要素。 

層級是指在中醫藥信息基礎標準中標準層次分類，由低到高依次分為企業標準、地方標準、行業標準、國家標準、國際標準。 

2.3 框架驗證 

為了驗證中醫藥信息基礎體系框架是否合理，筆者在業務領域選擇“信息采集”，信息化要素選擇“術語”，層級中選擇“國家標準”，以此為例，可得到交集，見圖2。 

由圖2可見，將X軸選定為“國家標準”、Y軸選定為“術語”、Z軸選定為“信息采集”，三者交點是國家標準GB/T 20348-2006《中醫基礎理論術語》。《中醫基礎理論術語》屬于“術語”范疇，也是國家標準，并且在中醫藥信息采集時需要用到，所以，筆者將交點選定為“中醫基礎理論術語”。當X、Y、Z軸分別為“國家標準”“術語”“信息采集”時，交點亦可是GB/T 16751.1-1997《中醫臨床診療術語·疾病部分》、GB/T 16751.2-1997《中醫臨床診療術語·證候部分》、GB/T 16751.3-1997《中醫臨床診療術語·治法部分》。所以，在中醫藥信息基礎標準框架中，X、Y、Z軸發生交集時，框架中對應的交點，也就是具體的標準，并非唯一的，但一個標準在框架中只有唯一的位置。 

將信息采集域轉化為二維框架，當兩維內容相交，則派生出一系列具體標準，將目前中醫藥信息標準領域中相關標準及醫學信息相關標準或一些標準化通則進行對應，見表1。

如表1所示，在信息采集域中，信息化要素維構成了框架分類矩陣的行，包括元數據、術語、分類與代碼、圖標、標準化通則等。標準層級構成了框架分類矩陣的列，包括企業標準、地方標準、行業標準、國家標準、國際標準等。當信息化要素與標準層級相交時，所對應的標準就一目了然。由此可以看出，目前的中醫藥基礎標準發展很不均衡。通過對已經頒布的中醫藥基礎標準進行統計，結果名詞術語類有6項，分類與代碼類3項，圖標類1項。中醫藥通則類標準、計量單位部分處于空白狀態。這說明制定相關中醫藥信息基礎通則標準是當務之急。國際標準化組織（ISO）2014年首次了2項中醫藥信息國際標準——《中醫藥學語言系統語義網絡框架》和《中醫藥文獻元數據》[6]，但因這2項標準尚未實施，故未在此次框架內體現。 

3 小結 

以上中醫藥信息基礎標準三維框架，嘗試從業務領域、信息化要素、層級3個維度進行構建，并且每一維結構都可延伸，這為未來中醫藥信息基礎標準體系發展儲備了充足的空間。中醫藥信息標準化工作是一項長期的動態發展的工作，需要國家、行業和社會各方面的合理分工、通力協作。它不僅隨著中醫藥信息化建設的需求不斷擴展，也隨著技術的發展和需求變化不斷更新和完善。 

參考文獻： 

篇（11）

[中圖分類號] R96 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-4721（2013）01（b）-0018-02

隨著我國醫療衛生水平的提高以及高科技的發展，人們的就醫條件和健康得到了極大的改善。但是隨著醫藥行業市場化的不斷深入，醫藥科技的空前繁榮，藥品研發、生產、流通和使用鏈條上的逐利意識被無意激發；同時，相對于醫療技術的飛速進步與醫藥知識的爆炸式增加，部分醫務人員的知識更新意識、敬業意識和責任意識薄弱甚至缺失，導致了醫療機構中藥品使用的安全性、有效性、經濟性和適當性難以保證。普遍存在的各種不合理用藥現象直接影響醫療安全和質量[1]。WHO 報道，全世界>50%的藥品是以不恰當的方式處方、調配和銷售的，同時有50%的患者未能正確使用[2]。全球死亡患者中有1/3并不是由于疾病本身死亡，而是死于不合理用藥；有1/7的患者住院不是由于疾病本身的需要，而是不合理用藥造成的[3]。我國不合理用藥現象同樣嚴重。本文對相關文獻進行了總結，初步分析了臨床不合理用藥的一般因素及干預臨床不合理用藥的主要因素，促進臨床合理用藥。

1 臨床不合理用藥的原因

1.1 醫師方面引起的不合理用藥

一方面由于醫師本身因素造成不合理用藥。在臨床用藥過程中，醫生是下達醫囑、臨床用藥的直接責任人，因此，臨床醫師用藥是否合理是臨床用藥是否合理的關鍵和核心。通過對相關文獻的分析，發現在臨床合理用藥的過程中，醫師方面的不合理用藥主要表現在：（1）用藥習慣的不合理，如很多抗生素的濫用是由于醫生對某種藥品的特殊用藥習慣造成的；（2）忽視藥物的禁忌證；（3）未對癥用藥，如給心臟病患者開具滴眼液等；（4）給藥劑量不足或過高[4]；（5）未按個體給藥；（6）不注意藥物間的相互作用；（7）缺乏新藥知識；（8）醫德不良。

另一方面，部分醫藥代表的不正當銷售方式影響了醫師合理用藥。這樣做的結果，一是導致了抗生素的濫用，引起耐藥性和藥源性疾病增加；另外也浪費了藥品資源，加重了患者的經濟負擔；同時，還嚴重干擾了正常的藥品采購、供應管理秩序，使臨床不合理用藥現象增多[5]。

1.2 患者方面引起的不合理用藥

患者自身引起的不合理用藥主要為：（1）自行停藥或換藥是最常出現的不合理用藥原因之一[6-9]。一方面，部分患者醫藥知識缺乏，由于家庭經濟條件有限，將療效較好，但價格較貴的特效藥換成它藥，或干脆停藥不服；另一方面，患者不能耐受藥物的不良反應也是造成患者停藥的原因。服藥療程過長、藥物氣味難聞等因素也是造成患者不合理用藥的原因。（2）迷信新藥和特藥，片面地相信藥品的宣傳廣告，給醫生合理用藥造成困難[9-10]。（3）追求貴藥和新藥，患者對于藥品價格的趨向總是認為價格越高，質量越好，藥物療效越顯著，甚至一些患者主動要求醫師開具某種藥，不顧及長期、大量使用某種藥物可能造成的不良后果，這些給臨床合理用藥造成了一定的影響。

1.3 市場引起的不合理用藥

科學技術的進步使入市新藥種類劇增，給臨床治病救人提供了有力武器，但因市場行為的影響干擾了臨床的正常處方行為，加重了不合理用藥現象[11]。且合理用藥大多針對醫師用藥，很少對藥師的服務內容進行考察和評價，藥師作為臨床合理用藥的軍師，是否也受市場因素的影響有待進一步考究。

2 干預臨床不合理用藥的因素

2.1 臨床藥師對臨床不合理用藥的藥學干預

臨床藥師在醫療服務中的作用越來越重要[12]，臨床藥師的介入與干預對于有效提高醫院合理用藥水平意義重大[13]。2002年《醫療機構藥事管理暫行規定》首次提出了“臨床藥學工作者要直接面向患者，在藥物治療活動中運用自己所學的專業知識，參與醫療團隊，為患者提供安全、有效、經濟的藥品”、“在臨床診療活動中實行醫藥結合”等規定[14]。2011年《醫療機構藥事管理規定》進一步完善了臨床藥師對合理用藥的責任，“實施處方點評與超長預警，促進藥物合理使用”、“向公眾宣傳合理用藥知識”、“與醫師共同對藥物治療負責”。臨床藥師在藥學專科這一方面具有明顯的優勢，加強臨床藥師的介入與指導，可彌補醫生對于藥學專科方面存在的知識結構缺陷，能及時處理糾正臨床不合理用藥現象，減少臨床不合理用藥現象。

臨床藥師對臨床不合理用藥現象的藥學干預主要表現在以下幾個方面：（1）無適應證用藥；（2）聯合用藥不適宜；（3）重復給藥；（4）藥品的用法用量不適宜；（5）遴選的藥品不適宜；（6）適應證不適宜；（7）溶媒劑的選擇不合理；（8）患者有不良反應[15-17]。

此外，臨床藥師對患者宣傳合理用藥知識，提供用藥信息與藥學咨詢服務，使患者明白合理用藥的意義及不合理用藥的后果也可達到干預目的。

2.2 行政管理對不合理用藥的干預

行政管理干預是指用行政手段強制性的制止和干涉不合理用藥[18]。從國家層面上來說，近年來我國政府和有關職能部門頒布實施了與合理用藥相關的法律法規，《藥品管理法》、《藥品管理法實施辦法》、《醫療機構藥事管理規定》、《處方管理辦法》、《醫院處方點評管理規范（試行）》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《抗菌藥物合理使用管理制度》、《藥品不良反應報告和監測管理辦法》等法規文件對行政管理干預臨床不合理用藥起到了很大的作用。

從醫療機構方面來講，行政干預主要為：（1）建立合理的臨床用藥的工作制度和程序；（2）對臨床合理用藥過程中出現的重點問題進行公示或通報；（3）對合理用藥情況進行獎懲；（4）建立臨床合理用藥監督管理組織，如藥品不良反應監測組織等；（5）培養具有專業知識素養的臨床藥師，如通過培訓、進修等方式加強臨床藥師的專業能力。

2.3 信息管理對不合理用藥的干預

一方面，信息管理通過監督醫囑、規范醫師用藥行為達到干預不合理用藥的目的。在信息管理干預臨床不合理用藥的過程中，合理用藥監測系統（PASS）是信息管理的主要內容，其主要作用是通過醫囑審查功能、患者信息查找功能、藥品信息查詢功能輔助臨床合理用藥。PASS為臨床藥師和醫師之間提供了交流的平臺，臨床藥師可以通過PASS及時地分析、評估處方中所用藥品的風險和個體用藥，一旦發現不合理用藥情況，可以和臨床醫師進行交流，能有效地規范醫生用藥行為，減少藥品費用，可以達到事前干預，使患者用藥更加安全、有效、經濟、方便，從而干預臨床不合理用藥。

另一方面，信息管理通過收集、匯總某一時間段的醫療機構的藥品費用比、每日藥品費用比等指標并反饋給機構的相關部門，使管理者能夠及時地掌握該機構在臨床合理用藥中出現并需要注意的問題，據此做出相應的政策調整，進而達到干預臨床不合理用藥的目的。

3 小結

除本文提出的原因外，臨床不合理用藥還受護士的執行能力、藥師的監督能力及藥物的個體差異等因素的影響。目前信息管理干預還僅局限在醫療機構內部之間的一種信息共享和管理，往往忽視患者作為不合理用藥因素的存在，信息管理也應包含針對患者的合理用藥咨詢平臺。此外，臨床不合理用藥還包括醫療機構藥物遴選的合理性。解決臨床不合理用藥是一項復雜、艱巨的工程，臨床不合理用藥還需要國家宏觀政策、衛生體制和藥物價格的系列改革，同時需要民生知識的普及等多方面的努力。

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