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[中圖分類號] R734.2 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-4721（2015）07（b）-0118-04

[Abstract] Objective To observe the short-term curative effect and safety of recombinant human endostatin combined with cisplatin and bleomycin in the treatment of malignant pleural effusion induced by lung cancer. Methods From October 2010 to October 2013，73 patients with lung cancer complicated with malignant pleural effusion were randomly divided into group A and group B after complete discharge of effusion by implanting central venous catheter in thoracic cavity.37 patients in group A were given pleural infusion of 30 mg recombinant human endostatin+40 mg of cisplatin while 36 patients in group B were given pleural infusion of 30 mg of recombinant human endostatin+60 mg of bleomycin injection.The drug was administered once a week for continuous 3 weeks.Short-term curative effect of decreased volume of pleural effusion，Karnofsky performance score，the incidence rate of adverse reaction and survival rate was assessed between two groups of patients. Results Short-term curative effect of decreased volume of pleural effusion：total effective rate in group A was 72.97%，while it was 88.89% in group B，and there was no statistical difference between two groups （χ2=2.98，P>0.05）.The improvement rate of KPS physical condition score was 37.84% in group A，while it was 61.11%，in group B，and there was a statistical difference between two groups （χ2=3.87，P0.05）.There was no statistical difference of 6-month survival rate （it was 86.49% in group A and 94.44% in group B） （χ2=0.57，P>0.05）；there was a statistical difference of 1-year survival rate （it was 54.05% in group A and 77.78% in group B） （χ2=4.56，P

[Key words] Recombinant human endostatin；Cisplatin；Bleomycin；Malignant pleural effusion

肺癌是最常見的惡性腫瘤之一，約50%的中晚期患者會出現惡性胸腔積液，且發展迅速而不易控制，嚴重影響患者的生活質量。目前，由肺癌導致的惡性胸腔積液無統一標準治療方案，臨床上多采用胸腔引流和局部化療相結合的方式。近年來，研究[1-4]發現，血管內皮生長因子（VEGF）是惡性胸腔積液形成的關鍵介質，具有強大的促進血管新生和增加血管通透性的作用。重組人血管內皮抑制素特異性地作用于腫瘤新生血管內皮細胞并抑制其遷移、誘導其凋亡，達到“餓死”腫瘤細胞的目的[5-7]。鑒于此，本研究對重組人血管內皮抑制素聯合順鉑和博來霉素治療肺癌惡性胸腔積液進行療效評價，以期為臨床應用提供科學參考依據。

1資料與方法

1.1 一般資料

選取2011年10月～2013年10月在兩院（封開縣第二人民醫院和肇慶市肺科醫院）接受重組人血管內皮抑制素聯合順鉑和博來霉素胸腔內注射治療73例肺癌晚期的惡性胸腔積液患者。其中男44例，女29例，年齡34～77歲，平均（45.32±5.89）歲。腺癌34例，鱗癌24例，腺鱗癌11例，小細胞癌4例。入選標準：①入院前已經B超或X線檢查證實有中度或重度胸腔積液，且病理學檢查積液中有惡性腫瘤細胞；②入院前未進行過胸腔內灌注化療（時間≥4周），且Karnofsky（KPS）體力狀況評分≥60分，預計生存期≥3個月；③血常規、肝腎功能及心臟功能檢查均無異常，自愿接受胸腔內注射藥物治療并簽署知情同意書。依入院順序隨機分為A組37例和B組36例，兩組的年齡、性別及肺癌類型等差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

所有研究對象在B超定位后經皮一次性中心靜脈置管行胸腔閉式引流術，盡可能將胸腔積液引流干凈（2～3 d），并記錄引流量。具體治療方案：A組給予重組人血管內皮抑制素（山東先聲麥得津生物制藥有限公司，批號：S20050088）30 mg+20 ml生理鹽水、順鉑（齊魯制藥有限公司）40 mg+30 ml生理鹽水；B組給予重組人血管內皮抑制素（同上）30 mg+20 ml生理鹽水、博來霉素粉針（海正輝瑞制藥有限公司，批號：H20059038）60 mg+20 ml生理鹽水。注藥后囑咐患者2 h內每15～20 min變換，讓藥物與胸腔充分接觸。兩組均每周給藥1次，連續給藥3周后觀察近期療效，且給藥期間均給予常規對癥支持治療。

1.3 療效評價標準及觀察指標

1.3.1 胸腔積液減少量療效判斷標準 根據胸部X線和（或）B超檢查，按照WHO標準進行評定。①完全緩解（CR）：胸腔積液消失，時間≥1個月；②部分緩解（PR）：胸腔積液減少≥50%，時間≥1個月；③無效（NR）：胸腔積液減少

1.3.2 Karnofsky體力狀況評分標準 ①可進行正常活動，有一些癥狀或體征，KPS評分≥80分；②生活能大部分自理，但偶爾需要別人幫助，KPS評分=60分；③生活不能自理，需要特別照顧和幫助，KPS評分=40分；④病重，需要住院和積極支持治療，KPS≤40分。治療后 KPS 評分增加20分為改善，無增加為穩定，減少20分為下降。

1.3.3 不良反應 按照1989年WHO藥物臨床試驗常見不良反應分級標準，分為0～Ⅳ度，包括心律失常、惡心嘔吐及腹瀉、發熱、白細胞減少等。

1.4 統計學處理

數據采用SPSS 15.0軟件進行分析、處理，計數資料比較采用χ2檢驗，以P

2 結果

2.1 兩組胸腔積液減少量近期療效的比較

A組的總有效率為72.97%，B組為88.89%，兩組比較，差異有統計學意義（χ2=2.98，P>0.05）（表1）。

2.2 兩組KPS體力狀況評分改善率的比較

A組的KPS體力狀況評分改善率為37.84%，明顯低于B組（61，11%），兩組比較，差異統計學意義（χ2=3.87，P

2.3 兩組不良反應發生率的比較

兩組的不良反應發生率均較低，未出現Ⅲ度以上的不良反應，主要不良反應為心律失常、惡心嘔吐及腹瀉、發熱、白細胞減少等，兩組的不良反應發生率差異無統計學意義（P>0.05）（表3）。

2.4 兩組患者生存率的比較

兩組患者分別于治療后6個月、1年進行電話隨訪，兩組的6個月生存率差異無統計學意義（χ2=0.57，P>0.05），兩組的1年生存率差異有統計學意義（χ2=4.56，P

3 討論

3.1 重組人血管內皮抑制素治療肺癌惡性胸腔積液的作用機制

惡性胸腔積液是肺癌晚期累及胸膜所致的常見并發癥，其產生與胸腔毛細血管通透性增加、肺部淋巴結腫大導致淋巴、血液回流受阻、血管以及病變胸膜VEGF大量分泌等有關。近年來大量國外研究資料[8-12]表明，VEGF與惡性胸腔積液的形成密切相關，VEGF（又稱血管通透因子）能提高病變胸膜血管通透性，刺激肺癌腫瘤血管的發生、生長，導致VEGF水平越高，胸腔積液產生的速度越快。目前理論研究認為，通過拮抗VEGF的活性可有效減少胸腔積液的形成，所以抑制VEGF的活性是惡性胸腔積液治療的重要靶點之一。重組人血管內皮抑制素（YH-16）主要作用靶點是腫瘤血管、腫瘤新生血管及腫瘤血管內皮細胞，在動物實驗模型上體現其高效抗腫瘤血管和其血管內皮增殖抑制效應。其作用機制：①抑制肺癌病變新生血管的形成，通過特異性作用于病變血管內皮細胞，中斷病變血管的血液來源，發揮抑制病變內皮細胞的增殖、分化和遷移作用，導致肺癌細胞凋亡；②抑制VEGF活性，特異性識別并結合α5β1等內皮細胞表面整合蛋白，阻止VEGF與纖粘蛋白結合發生黏附移行，抑制細胞間胞質定位，最終降低VEGF生物活性作用，從而影響胸膜微血管通透性作用達到減少惡性胸腔積液產生的目的；③協同化療藥物起“殺手”作用，通過阻斷基質金屬蛋白酶（MMPs）活性作用，降低微血管通透性，重新建立促血管生成因子和抗血管生成因子之間動態平衡，誘導肺癌腫瘤血管正常化，因此，重組人血管內皮抑制素正是通過抑制上述靶點機制發揮有效控制惡性胸腔積液的作用。

3.2 重組人血管內皮抑制素聯合順鉑和博來霉素治療肺癌惡性胸腔積液的效果評價

目前，相關研究報道[13-16]顯示，重組人血管內皮抑制素聯合胸腔內化療藥物治療惡性胸腔積液有較高的疾病控制率和臨床有效率，常見化療藥物為順鉑和博來霉素。黃莉[17]的研究結果顯示，重組人血管內皮抑制素聯合順鉑胸腔灌注治療肺癌惡性胸腔積液的總有效率為78%，且不良反應少，具有較高的安全性。羅家友等[18]的研究結果表明，重組人血管內皮抑制素聯合博來霉素注射液胸腔內注射治療肺癌胸腔轉移的總有效率為82.4%，且聯合治療后患者生活質量明顯改善，無嚴重并發癥發生。目前，國內有關重組人血管內皮抑制素聯合順鉑和博來霉素治療肺癌惡性胸腔積液的效果比較、分析報道甚少。本研究結果顯示，兩組可明顯減少胸腔積液量，差異無統計學意義（P>0.05），但是重組人血管內皮抑制素聯合博來霉素治療比聯合順鉑的效果更確切些，這可能與其在治療中發揮不同協同作用機制有一定相關性，因為博來霉素在治療胸腔積液中被作為一種溫和硬化劑，順鉑則是通過細胞毒性而非硬化劑作用。同時結果顯示，兩組的不良反應發生率均較低，A組不良反應多為Ⅰ～Ⅱ級胃腸道反應，其次Ⅰ～Ⅱ級骨髓抑制；B組不良反應一般為胸痛和發熱，兩組的不良反應發生率差異無統計學意義（P>0.05）。結果表明兩組均可有效延長患者生存期，B組的1年生存率明顯高于A組，這可能與患者家庭經濟條件有很大關系。由于順鉑價格低廉，不良反應多，而博來霉素價格相對較昂貴，不良反應少，多用于老年患者。

總之，重組人血管內皮抑制素聯合順鉑和博來霉素治療肺癌惡性胸腔積液均具有較好的療效，且不良反應少，為臨床綜合治療惡性胸腔積液提供了新思路。

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一、我國醫療器械行業概述

改革開放以來，我國醫療器械行業發展迅猛。目前，我國常規醫療器械設備已基本實現自主生產，且部分產品批量出口海外市場。繼2005年我國醫療器械行業首次實現貿易順差，2010年全年進出口總額首次突破200億美元大關后，2011年我國醫療器械行業持續向好，并且進一步改善了進出口貿易不平衡現象。由此可見，隨著經濟的發展、科技的進步以及衛生水平的提高，醫療衛生的消費和投入增加已是不爭的事實，我國醫療器械行業的朝陽性日益顯現。

二、我國醫療器械行業的發展機遇與挑戰并存

（一）我國醫療器械行業的朝陽性，必然伴隨時代賦予它的發展機遇

1、市場潛力巨大：醫療器械市場是當今世界經濟中發展最快、國際貿易往來最為活躍的市場之一。我國醫療器械市場近幾年發展迅猛，目前已躍居世界第二。盡管如此，我國醫療器械市場醫療器械與藥品的銷售額比例僅為1：10，而發達國家這兩者的比例約為1：1。而醫療器械與藥品是醫療的兩大重要手段，由此可見我國醫療器械市場潛力巨大。2、國內需求加大：雖然，我國醫療器械產業整體勢頭發展較好，但目前仍無法滿足國內市場需求。一方面，隨著經濟的發展和社會的進步，醫療服務市場逐步開放，使國內外資本投資中國醫療服務產業的速度加快，直接導致醫療器械市場需求增加；另一方面，隨著人民生活水平的提高和我國人口老齡化水平的加快，人們對于健康保健的需求越來越多，層次越來越高；再次，隨著計算機和網絡技術的發展，醫院信息系統的普及、醫院信息化趨勢引發醫療器械需求增長。3、國家政策的支持：近年來，國家對醫療器械產業的扶持力度不斷加大，新醫改的，對于醫療行業的發展有著極大的促進作用。國家在逐年加大對于公共衛生體系的建設，未來幾年二三線企業的縣城將是醫療器械企業布局的重中之重，相信隨著國家政策的不斷深入，醫療器械行業未來發展之路會更加的廣闊。

（二）有機遇就有挑戰，我國醫療器械行業的發展存在挑戰

1、醫療器械市場競爭格局日益激烈：一方面，全球高端醫療器械市場基本由美國、德國、日本公司的產品占據統治地位。另一方面，受中國醫療器械市場的強大吸引力，國外知名跨國醫療器械企業陸續在華投資，像西門子、通用電氣等，它們不但在華建立研發中心和生產基地，占據我國高端醫療器械市場，還組建專門的醫療服務隊伍，并開發出針對我國基層醫療衛生機構的醫療器械產品。2、我國醫療器械市場發展存在不平衡：從地域分布來看，我國醫療器械行業集中在東南部沿海地區，市場占有率居前六位的省份占全國市場80%的份額。我國衛生事業中存在的一個突出問題就是衛生資源配置不合理。城市大中型醫院集中了大量高新醫療設備和優秀醫護人才，而基層衛生資源嚴重不足。

三、促進我國醫療器械行業健康持續發展的建議

（一）注重產品質量高于一切，講求質量與服務并重

醫療工作強調安全和有效，醫生及醫療領域對于醫療器械和產品的要求亦如此。質量是產品的生命，決定著是否有人愿意問津產品；服務則是企業的命脈，關系到產品能否暢銷不衰。我在經營北京誠之盈貿易有限公司時，把產品的技術含量以及產品質量的穩定性作為重中之重。因為，醫療器械的性能指標是否準確、可靠、穩定，關系到人民群眾的身體健康以及生命安危，關系到醫療質量、醫療水平和醫院在人民心目中的地位和口碑。因此，我們必須在保證質量的前提下，把全方位的服務奉獻給用戶。

（二）加強品牌建設，提高社會責任感

醫療器械行業，是一個特殊的行業。它與人們的生命息息相關。在醫療器械行業的發展過程中，只有本著為病患、為人民、為社會負責的態度，才能促進我國醫療器械行業的健康發展。在發展的過程中，我們應樹立企業形象，加強品牌建設，使中國的醫療器械產品不僅滿足國內需求，更要開啟中國醫療器械產品將來走向國際、躋身于國際醫療市場的大門。就像當初我選擇跟強生公司合作一樣，一方面，是基于我與強生公司共通的價值觀、強烈的社會責任感：本著對所有使用我們的產品和接受我們服務的人負責；另一方面，則是基于強生公司強大的品牌影響力。

（三）增強自主創新意識，提高核心技術競爭力

醫療器械市場是一個國際化的市場，雖然我國的醫療器械市場較以往有了很大的發展。但國內醫療器械市場中，高端醫療器械占整體市場的25%，基礎醫療器械占75%，相對于國際市場的競爭力，我們還有很大差距。要在日益激烈的市場競爭中脫穎而出，我們必須要走自主創新道路，加大科技投入，提高產品科技含量，形成自有技術體系。只有這樣才能在市場競爭中提高競爭力、擴大市場占有率。我當初創辦北京誠之盈公司強生醫療產品，也是本著在引進、推廣國外先進醫療器械、造福病患的同時，希望我們可以在借鑒國際先進醫療技術的基礎上，自主創新，提高自有技術水平。

（四）加快完善我國農村醫療器械市場的建設

我國農村基層醫療機構占全國醫療機構總數的7%，但它卻承擔著全國近60%的診療數量，由于沒有完善的醫療服務網絡，其高額的需求長期以來得不到有效釋放。伴隨著新醫改的推進和國家對農村市場的網絡建設，希望在未來我國醫療器械行業的發展過程中加強二三線城市特別是農村基層醫療器械市場的發展，為更多處于邊遠地區的百姓帶去福音。

（五）加強醫療器械專業性人才隊伍建設

在醫療器械專業性人才方面：如一些高端產品的設計和研發基本都是國外的技術，國內這方面所占有的市場份額微弱，因此，國內這方面的高級人才缺口很大。在我國醫療器械行業下一步的發展進程中，應注意加大對醫療器械專業性人才的培養。

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中圖分類號：R95 文獻標識碼：A 文章編號：1674-098X（2016）07（c）-0107-02

醫療器械產業涉及醫藥、機械、電子、化工、材料等多個行業，是一個多學科交叉、知識密集、資金密集的高技術產業。醫療健康產業專業門類齊全、產業基礎穩固、產業鏈條完善，展現出巨大的發展潛力和市場空間。醫療器械產業發展水平代表了一個國家的科技水平和綜合實力，其制造技術涉及生物醫學、機械工程、材料科學等多個技術交叉領域，具有行業壁壘高、集中度不斷提高等特點，是醫療衛生體系建設的重要組成部分。生物材料、傳感器、物聯網等新興技術及行業的崛起正在為醫療器械產業注入新鮮活力。我國醫療器械工業現已建立了較為完整的科研開發、生產和管理體系，已成為我國高科技領域頗具發展前景的生力軍。

1 我國醫療器械行業發展現狀

1.1 全球醫療器械行業需求格局

全球醫療器械市場中，美歐日等發達國家和地區的醫療器械產業發展時間早，國內居民生活水平高，對醫療器械產品的技術水平和質量要求較高，市場需求以產品的升級換代為主，市場規模龐大、需求增長穩定。中國、東南亞等發展中國家人口眾多、醫療保健系統改善空間較大，龐大的人口基數對醫療器械有不斷增長的剛性需求，存在較大的市場需求空間。

1.2 全球醫療器械行業市場規模

近年來，全球醫療器械產業快速發展，貿易往來平均增速達7%左右，是同期國民經濟增長速度的兩倍左右。據統計，美國、歐盟、日本共占據全球醫療器械市場超八成的份額。其中，美國是全球最大的醫療器械生產國和消費國，消費量占全球的40%以上，2015年強生公司以2 584億美元的總收入位居全球榜首。2011―2015年全球醫療器械銷售規模穩步增長，2015年達到3 903億美元，復合增長率（CAGR）為1.90%。預計該市場規模在2020年將增長至4 775億美元，2015―2020年期間將呈現4.1%的年均復合增長率。

1.3 我國醫療器械行業市場規模

我國醫療器械行業起步晚，但增長強勁，市場銷售規模2001年、2013年、2014年分別為179億元、2 120億元、2 556億元，2014年的增長率為20.06%。我國醫療器械2015年市場總規模約為3 080億元，為2007年535億元的近6倍。2015年全國醫療器械類銷售總額為568.58億元，新華醫療以75.54億元的收入位列國內醫療器械公司收入之首。2010―2015年我國醫療器械市場規模復合增長率（CAGR）為17.01%。國內醫療器械市場規模大大高于全球增速，預計2017年將達到4 942.3億元，年均復合增長率預計為15.4%。

1.4 我國醫療器械行業的競爭格局

在我國的醫療器械行業中，跨國企業在高端市場中占據著絕對優勢，尤其是醫學影像設備和體外診斷等技術壁壘較高的領域，市場占有率超過75%。國內的三級醫院一般都采用進口醫療器械，即使是二級醫院，也有2/3的醫療器械是進口產品，我國醫療器械企業主要占據中低端市場，出口的是部分高端醫療器械產品。進口的主要是技術含量較高的大型醫療設備，當前引進國外先進技術的重點是X線設備中的高頻高壓技術、全數字化技術和圖像處理技術、電子內窺鏡生產技術等。進口醫療器械壟斷高端市場，國內產業競爭力有待提升。

2 我國醫療器械行業面臨的發展環境

與發達國家相比，我國醫療器械工業起步較晚，規模較小，發展較為滯后。隨著經濟的發展和人們健康意識的提高，國家對醫療器械的發展越來越重視，把醫療器械納入戰略發展，“十三五”醫療器械已經到了蓄勢待發，大發展的趨勢，國內醫療器械行業面臨新的發展環境。

2.1 影響行業發展的因素分析

2.1.1 有利因素

（1）國家政策的大力扶持。

近年來，國家有關監管部門采取了積極措施，為醫療器械行業創造良好的發展環境。2015―2020年期間，醫療器械行業發展的主要任務為重大裝備研發、前沿和共性技術創新、應用解決方案研究、應用示范和評價研究。未來我國數字診療裝備行業將實現突破、收獲及繼續高速發展。

（2）醫療器械市場前景廣闊。

全球醫療器械行業穩步增長，我國由于社會老齡化人口比例提高、新醫改政策的深入貫徹、基本醫療保障制度實施以及居民支付能力增強等因素，國內存在巨大的消費潛力和廣闊的成長空間，必將推動醫療器械市場迅速擴張、高速發展。

2.1.2 不利因素

（1）國外企業具有從上游材料研發到下游產業化應用的完整產業鏈的競爭優勢。其中，產品設計與研發、分銷與品牌建設是醫療器械產業主要利潤的關鍵環節。

（2）新進入的企業加劇了市場競爭的激烈程度，醫療器械企業必須加大研發投入，增強自主創新能力。

（3）研發創新能力薄弱，產品附加值較低，缺乏核心競爭力。技術的創新和進步是全球醫療器械行業發展的關鍵，目前國內絕大部分的醫療器械生產企業缺乏技術創新能力。

2.2 政策強力支持，助推市場需求增加及產業優化壯大

（1）國務院通過“十三五”科技創新專項規劃，精準醫療等領域將啟動新的重大科技項目，以創新型國家建設引領和支撐升級發展，高性能醫療器械被確定為醫藥工業與醫療衛生方面重點突破的領域之一，這必會加快我國醫療器械“國產化”進程，助推產業發展邁上一個新臺階。

（2）在國家政策導向及醫療裝備新需求下，國內醫療器械消費市場需求增加。衛生部的《健康中國2020戰略研究報告》明確指出，對于自主研發藥品、醫用耗材、醫療器械和大型醫用設備等，衛生部將專門推出100億元的民族健康產業重大專項，可見醫療器械市場需求仍有巨大提升空間。

（3）醫療器械企業之間的兼并重組成行業未來的主要方向，尤其小微醫療器械科技公司作為醫療器械新產品研發的主力，成為大公司重點收購對象，致使醫療器械產業結構不斷優化、壯大。

3 我國醫療器械行業發展趨勢

中國醫療器械產業由小到大，迅速發展，特別是近年來，醫療器械產業發展速度進一步加快，連續多年產值保持兩位數增長，產品出口的數量和科技含量也不斷提升。當前，現代醫學對醫療器械領域的創新發展提出了新需求。

（1）醫院高端醫療器械的配備以及便捷的家用醫療器械都將迎來高度的需求增長。

醫療器械創新體現了創新鏈、產業鏈、資金鏈、政策鏈相互支撐的特點。加強醫療器械工業共性技術和基礎技術的研究開發，加快產品的更新換代和生產技術的現代化。高新技術醫療設備是多學科、跨領域的現代高技術的結晶，其產品技術含量高，利潤高，因而是該行業相互競爭的制高點。近年來，我國加強對創新產品的政策支持，高度重視醫療器械技術支撐能力建設，對列入國家重大科技專項或國家重點研發計劃以及臨床急需的產品提供支持。預計未來中國醫療器械產業與世界醫療器械市場的關聯度將愈加緊密，對我國的醫療器械制造工藝、新材料應用、研發水平等勢必產生巨大影響，促使我國醫療器械產品從中低端向高附加值的高端產品轉化。

（2）我國醫療器械產業將重點發展數字化診療設備、健康監測裝備等五個領域。

醫療器械產業是我國國民經濟轉型和結構調整的戰略指導點，國家對醫療器械和醫療裝備有很高的支持。數字化診療設備將作為“十三五”重點專項的首發。高端醫療影像產業化方面，主流的、高質量、高分辨率及多功能的影像設備仍是“十三五”重點關注的部分。診療一體化特別是高端影像相結合、可再生組織修復的材料和可吸收植介入材料都是非常重要的趨勢。智能醫療有助于解決醫療資源分布不均的難題，醫療器械高端設備及前沿技術如云診斷等多由發達國家所掌握，大量的健康信息智能檢測微型化需要我們整個行業來發力。醫學影像設備的數字化和信息化借助互聯網技術為遠程醫療診斷和治療提供可靠的幫助，借助手術機器人實施遠程操作或通過現代通信方式指導前方術者操作。同時以人機工程學為背景進行醫療機械改進，改善醫療器械中的弊端，保證相關機械性效能更高更好，人機工程具有廣闊的發展空間。

總之，我國醫療器械行業的發展戰略要以全球性醫學目的的調整和醫學模式轉化為導向，以產品質量為根本，加快產品的二次開發和技術改造，建成一個高新技術和常規診療技術有機結合，既適合我國醫療制度改革的近期目標，又能與全球市場需求相適應的高技術制造產業。企業必將從未來的醫學發展方向、國際市場環境、國內市場政策及自身發展戰略三者聯動過程中搶占先機。中國醫療器械行業必將真正成為一個產品門類比較齊全、創新能力不斷增強、國內外市場需求更加旺盛的朝陽產業。

參考文獻

[1] 醫療器械行業經濟運行態勢[J].財經界，2009（1）：43-46.

[2] 2016-2022年中國醫療器械市場行情動態及發展前景預測報告[R].

篇（4）

在醫療器械領域里科學技術水平的快速發展，讓我國醫療器械制造行業逐漸與世界接軌，國外大量醫療設備生產商大量涌入中國，使國內市場競爭變得日趨白熱化。在這樣的競爭中，如何選擇合理的營銷手段將至關重要。作為國內的醫療耗材企業，選擇合理的營銷渠道勢在必行，運用合理的營銷手段也將是讓我國醫療器械營銷狀況走向良性循環的過程。

1 我國醫療器械營銷現狀

1.1 企業數量逐年增多，競爭形勢日益惡化

目前我國國內注冊的醫療器械工業企業達到了近6000家，其中專營廠為3000家，具有一定生產規模的企業為600家。從地域上來說，這些醫療器械廠家主要集中在長江中下游地區，這些地區的醫療器械生產產品市場占有率達到了國內市場的六成以上，顯示了這些地區對于醫療器械制造行業發展的重視，這也直接為就業輸出和社會穩定作出了貢獻。但是由于產品數量生產集中也導致了這些地區競爭的日益激烈，尤其是在2008年的金融危機影響下，醫療器械制造行業也遭遇了“冷冬”，近1/3的企業倒閉、重組、整合，行業發展也陷入到一個瓶頸期，這對營銷發展提出了嚴峻的挑戰。

1.2 生產產品單一，缺乏核心競爭產品

我國國內數量眾多的醫療器械制造企業，每年生產的醫療器械達到了幾千萬件，但是數量巨大的背后，卻是產品的單一、重復制造、科技含量低的產品充斥著市場。國外的醫療制造企業每年推出的新品都達到上百種，甚至是幾百種之多，而我國醫療器械每年卻只有幾十種新產品上市，而且這些產品科技含量較低，與國外產品競爭中明顯處于下風。例如，我國國內生產的近視眼手術刀已經處于世界一流水平，但是在國內各大醫院內卻鮮有訂貨需求，屢屢遭受冷遇，國外相關產品雖然在技術上略有差距，但是卻受到青睞，這種現象的產生也直接影響我國醫療器械正常營銷活動的開展，企業利潤獲取額度增長也比較緩慢，為了將產品營銷出去，很多制造企業不得不將產品價格進一步下降，以保證正常經營活動的進行。

1.3 營銷渠道不暢通，模式滯后帶來經營效果不理想

目前來看，我國醫療器械需求量巨大，雖然國內市場中被國外企業壟斷現象較為嚴重，但是市場空間還是具有一定的存量。由于終端客戶需求量增加，對于國內一些醫療器械制造企業要求不再是簡單的生產，而且在物流端的配送需要合理配置。雖然生產企業的銷售不可能全部占據整個銷售渠道，但是如果確立合適的物流配送體系也將提高企業的競爭力，這樣的成功案例舉不勝舉。誰要是占領了市場的主要渠道，誰的市場占有率就會提升，他的銷售量就會提高，但是目前來看，我國很多醫療器械制造企業對于外部營銷渠道開發還有所欠缺，物流體系建立還有待健全，內外部溝通上的不健全已經讓企業營銷屢屢遭受挫折，營銷模式上不主動已經不再適應行業的發展。

2 醫療器械營銷渠道管理的創新建議

2.1 走出誤區，走品牌營銷之路

很多醫療器械制造企業對品牌營銷的觀念還比較淡薄，這在行業內還屬于比較普遍的現象，一些企業僅僅以營銷策略的選擇作為剛開始入主這個行業的選擇，而到了一定時期后，就會逐漸對品牌營銷的淡化。雖然隨著市場的開拓，醫療器械制造企業銷量逐漸提高，但是對于品牌的維護卻并不是特別在意。其實，銷量上的提升是品牌營銷的自然結果，而不是最初的目標所致，如果本末倒置的話，對于品牌發展并不是太好的消息。如果企業要走出營銷誤區的話，一定要做好策劃，尤其是要制定好廣告策略，因為品牌不僅能快速提高產品知名度，而且對于產品美譽度的提高、品牌含金量的提高都有幫助，如果企業將產品品牌進行注冊，將品牌運作進一步與市場調研、研發、制造、服務等渠道進行暢通化，長此以往，這樣的營銷過程一定有利于企業突破千軍萬馬的競爭“獨木橋”，走出一條自己營銷的光明大道。

2.2 走民族化發展之路，拓寬營銷競爭力

我國醫療企業產業化運作時間短，獨立研發能力有限，雖然在數量上逐年增長，但是在質量上，往往難以突破。醫療器械小企業的生產方式粗放、手段單一，在營銷上主要通過會議、廣告的方式，隨著市場逐年正規化，已經顯現過多的弊端。在如今的醫療器械市場上，大型醫療器械絕大部分都是采用的進口或者是合資產品，國內品牌基本為零，這也是我們技術缺陷造成的，如果說大型醫療器械技術發展還有待時日，但是如果從中國本土醫療器械角度來說，多發展小型民用醫療器械，并且完善品牌營銷策略，這將會直接實現營銷能力的提升。

2.3 提升技術水平，為營銷撐起一片天空

雖然我國國內醫療器械水平產業發展迅速，但是也暴露了不少問題，主要表現在，全球競爭的激烈引發了新技術的重新投入，很多國際醫療器械霸主將醫療器械技術層級提高加快，而我國相關企業在這方面雖然有所行動，但是在速度上明顯落后于世界水平，出口類型仍然以技術含量低的中小型產品為主，而高精度儀器還是主要依賴進口，生產企業技術水平過低仍然制約著企業快速發展。鑒于此，我國醫療器械制造行業應根據目前競爭情況，將技術標準和標準創新作為一個創新衡量的核心尺度，逐漸在產品種類上和系統運行中創新，在國際醫療儀器設備技術標準中提高自身地位，有助于不斷擴展在國際上的營銷渠道，實現國內和國外雙線齊飛的營銷發展途徑。

3 結 論

醫療器械營銷渠道管理雖然是技術層面上的操作，但是還需要生產制造企業自身能力和水平的不斷提高來輔助進行，隨著我國“十二五”經濟發展新時期的到來，我國在基層衛生服務體系建設投入的力度將不斷增加，未來醫療器械市場還將迸發出更多生機和活力，我國醫療器械生產企業應該充分發揮自己的本土優勢，將營銷渠道逐漸拓展到新農村建設和社區醫療服務中去，加強常規市場的滲透，最終使本土醫療器械營銷管理實現“本土競爭共贏、國際競爭有力”的目標。

參考文獻

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2云計算技術概述

云計算技術是一種網絡信息資源虛擬化技術的集中體現。自2006年美國亞馬遜推出世界首個云計算系統——亞馬遜云服務（AmazonWebServices，簡稱AWS），云計算開始在全球范圍的快速的推廣應用，據Gartner公司統計，2015年全球云服務市場規模達到2450億美元，已經成為全球信息化建設的主要經費組成部分。同樣，國內互聯網企業也對云計算技術基礎架構的靈活性、可擴展性的作用高度關注，經過近幾年發展，騰訊、百度、阿里巴巴等企業已經完成云計算架構的發展，并在市場運營領域進行了廣泛的應用。云計算技術作為一個發展的理念，其理論研究者與技術實現者從不同視角對云計算技術概念進行多樣化描述，現階段較為權威的概念描述是美國NIST給出的定義:云計算是一種按使用量付費的服務模式，已以形成網絡、存儲、應用、服務等資源池為目標，實現對網絡資源的虛擬化的整合優化，增強可靠性、通用性和可擴展性，實現網絡信息資源的利用率最大化。通過云計算定義可以看出，云計算技術以形成基于網絡環境的計算資源池為核心目標，強化對網絡資源的靈活調配、削峰填谷，主要具備以下特點：（1）強調對網絡資源的統一管理；（2）強調對網絡資源的均衡負載；（3）強調對網絡資源的動態調控；（4）強調對網絡資源的智能重組；（5）強調對網絡資源的成本壓縮。

3云計算技術對醫療衛生信息化建設的影響分析

簡單而言，“智慧醫療”是云計算技術域與醫療衛生業務域相結合的產物，包含醫療資源整合、醫療遠程協同、醫療信息安全等方面，它以構建以患者為中心的醫療全生命周期服務體系為核心目標，堅持整合醫療信息資源，增強業務互聯互通，加強機構遠程聯動，逐漸實現業務應用、基礎平臺、硬件設備等層級的信息共享。當前，云計算技術包含Iaas（基礎設施即服務）、Paas（平臺及服務）、Saas（軟件即服務）等三個維度，對醫療衛生信息化建設中的影響主要表現為：

3.1在Iaas應用層次上

云計算技術要求醫療衛生領域的服務器計算資源與光纖通道存儲設備資源進行虛擬化，實現物理上分布的計算、存儲硬件資源的集中管理與統一調配。強化以虛擬機（VM）的形式，對各醫院、醫療點、衛生主管部門提供硬件環節支撐。初步估算，云計算技術在醫療衛生行業的推廣應用，可以使國內醫療行業減少50%以上硬件設備采購投資及60%以上的設備運維成本，應用經濟效益顯著。

3.2在Paas應用層次上

云計算技術要求以醫療行業公共云與醫院私有云相結合的方式，構建形成全國醫療衛生公共服務平臺，實現醫療管理、醫療業務信息的融合共享，實現面向公共與醫療衛生行業服務，包含公共衛生、醫療保障、藥物配備、醫療協作等功能。

3.3在Saas應用層次上

云計算技術要求基于安全保密的前提，實現跨單位、跨部門、跨系統、跨領域中醫療數據的服務共享，形成患者為中心的醫療服務信息的生命周期管理模式，實施對患者的電子病歷的增量管理，滿足患者危急轉院、異地就醫的醫療信息動態支援保障。

4云計算技術對醫療衛生信息化建設的應用策略

云計算技術在醫療衛生行業的應用，涵蓋要素多，集成難度高的龐大信息工程，國內相關專家已經開始著手考慮智慧醫療在《醫療衛生第十三個五年計劃規劃》的應用方式，因此抓好云計算技術域與醫療衛生業務域的融會，落實好國務院工業化與信息化“兩化”融合發展的指導意見，是醫療衛生信息化建設“大處著眼，小處入手”的必由之路，經研究，云計算技術對醫療衛生信息化建設的應用策略包含以下幾個方面：

4.1以全國醫療公共云平臺建設為著力點

持續推動面向社會公共服務與醫療衛生行業服務的信息化進程，提升公共衛生、醫療保障、藥物配備、醫療協作等服務保障能力。針對目前醫療資源分布不均衡，大型醫院看病難等問題，開展自助服務機、醫院門戶網站、微信公眾號等多種方式的醫療衛生服務，推動“初診在社區，看病在醫院，康復回社會”的新型醫療保障模式，提供醫療服務效率，加快患者、藥品、醫療設備的流轉速度，減少優勢醫療資源的閑置浪費。

4.2以面向個人的智能醫療可穿戴設備為切入點

持續推動醫療服務由醫院集中式向家庭分散式的延伸保障。依托智能手表（手環）與智能內衣等技術，實現對家庭危重病人與遺傳病史的人員的生命體征實時監控，給出重大疾病威脅報警。同時，借助遠程視頻看診可視化技術，實現對異地、分布的病人的病狀判斷，以及所服藥物品種、劑量的在線指導。

4.3以醫療衛生信息標準體系的修改完善為立足點

持續加強醫療信息標準對醫療衛生信息化全民參與、自我發展的促進作用。按照“統一系統架構、統一數據編碼、統一服務接口”等方式，修改完善醫療標準體系中基礎類、數據類、標準類與管理類等標準，推動云計算技術在醫療衛生行業的應用深度與廣度，提供系統拓展性與適應性，降低系統建設風險。

5結束語

云計算技術作為當前主流的網絡信息虛擬化技術，在國內外電子政務、企業指導、航空物流、金融證券等領域得到了廣泛的應用，現階段，國內專家學者不斷推出“智慧醫療”的研究專著，可以看出，今后一段時間，智慧醫療將是醫療信息化發展的重要方向，應持之以恒的加強關注研究，結合自身工作實際開展云計算技術的應用實踐。

作者:龍平 單位:和縣中醫院

參考文獻:

[1]戰國民.基于云計算技術的企業資源計劃系統的研究應用[J].計算機應用,2015,05):22-24.

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2、產品線齊全、實力雄厚的整體方案解決商；

3、產品結構不斷優化，毛利率持續增長。

即將登陸創業板的上海金仕達衛寧軟件股份有限公司（以下簡稱“衛寧軟件”，300253）是一家專注于醫療衛生行業信息化業務的領先企業。公司主要從事醫療軟件研究開發、銷售與技術服務，面向各類醫療衛生機構的信息化市場。公司在2009年國內醫療衛生行業IT解決方案市場中市場占有率位列同行業第一名。

得益于我國醫療衛生行業的快速發展，憑借公司領先的技術和產品，公司的規模和盈利能力得到快速增長。2008-2010年凈利潤分別為1701.87萬元、2616.26萬元、3534.65萬元，年均復合增長率為44.12%。

受益醫療衛生信息化發展

公司是一家以醫療衛生領域應用軟件的研究開發、銷售和技術服務為主，并為醫療衛生行業信息化提供整體解決方案的軟件企業，產品主要應用于醫院、衛生院、社區衛生服務中心等各種醫療衛生機構。我國仍處于醫療衛生信息化建設的投入期，市場規模持續擴大，根據IDC的研究，2009年中國醫療衛生行業IT解決方案的市場規模為20.3億元，較2008年增長23.7%，預計2014年將達到66.4億元，其年均復合增長率為26.7%。

醫療衛生信息化市場未來面臨以下驅動力：1、新醫改催生新的醫療衛生信息化需求；2、區域醫療信息系統有助于改善醫療系統的“信息孤島”問題，發揮區域醫療的整合優勢，地市級區域衛生信息平臺市場空間超30億；3、電子病歷和臨床路徑驅動醫院信息化投資，未來幾年電子病歷和臨床路徑將逐步在醫院普及，驅動的投資將是幾十億級別；4、鄉鎮醫院及農村衛生系統的信息化建設仍非常落后，隨著醫療體制改革和新農合等政策的實施，農村醫療信息化市場有望出現較快增長。相信在這四大驅動因素下，公司憑借其領先地位，將持續維持快速增長勢頭。

領先的行業地位

衛寧軟件在醫療衛生軟件行業具有較高的知名度和行業地位，2008年、2009年連續兩年位列IDC“中國醫療衛生信息化解決方案十大供應商”第一名。

公司具有豐富的技術積累和復合型人才的儲備優勢，這一競爭優勢保證了公司在擁有先進技術的同時，可以通過不斷擴大產品線以及維持創新能力來應對多變的市場。公開資料顯示，公司在2007年國內首屆IHE醫療信息系統互連測試中，成為唯一通過測試的國內醫療軟件企業；在2008年、2009年測試中又成為通過項目數量最多的醫療軟件公司。顯示了公司技術研發實力的雄厚。目前，公司的產品線涵蓋了醫院信息系統、區域性公共衛生信息系統在內的整個醫療衛生領域，能夠提供完整的醫療衛生行業IT整體解決方案，是國內同行業中擁有產品線最齊全的公司之一。

篇（7）

瑞銀亞洲并購部副主席彭菲力對《財經國家周刊》記者表示，不少外國投資者都看好中國的醫療行業，認為這個行業的發展速度會較其他行業更快。

天圖資本高級合伙人王岑近期在一個醫療投資峰會上表示，從2013年開始，醫療服務機構就進入了一個快速圈地和并購的年代。2013年大部分基金都會把醫療板塊作為一個主投方向，且這一領域將成為未來三年的投資熱點。

以醫療器械為例，2013年，中國醫療器械市場規模大約在170億美元左右。這使得中國成為世界第四大醫療器械市場和僅次于日本的亞洲第二大醫療器械市場。

據市場調研機構Espicom預測，2013年至2018年，中國醫療器械市場將繼續以年均20%的速度增長，以人民幣計算，年均復合增長率將達到18.7%，使其成為世界上增長最快的市場之一。

醫療行業之所以成為資本追捧的熱點，和宏觀經濟形勢以及行業現狀、醫保政策，有著密切聯系。

中投顧問產業研究部經理郭凡禮認為，在全球市場不景氣、發達國家醫藥市場發展乏力的背景下，跨國醫藥企業希望通過并購、投資等方式加快在中國的戰略布局，逐步打開中國市場。而中國中產階層的群體不斷壯大，這個群體希望享受到較好的醫療服務，這預示著中國的醫療市場前景將十分廣闊。

在這一預判下，國際醫療企業已經開啟了搶占中國市場的競爭，美國企業是其中的重頭角色。Dealogic的數據顯示，在近7年來的海外對中國醫療企業的并購交易中，美國企業為主要的收購方，今年1至8月的交易金額達至11億美元，占比15.7%。

美國企業作為收購方競爭的典型案例，是史賽克公司（Stryker）和美敦力公司（Mamedtronics）的并購角逐。

2013年1月，美國史賽克公司收購國內骨科醫療器械生產商創生公司。瑞銀作為創生公司的財務顧問協助其完成了此項交易，據彭菲力透露，此項并購交易的背景，是美國美敦力公司2012年11月收購中國骨科器械企業康輝公司。

兩家公司是競爭對手，二者均為世界領先醫療技術巨頭公司。而他們的并購對象創生公司與康輝公司，又分別是中國骨科醫療器械行業排名第一、第二的企業，也是競爭對手。

美敦力收購康輝后，獲得了康輝既有的銷售網絡和渠道，直接進入中國市場。這使史賽克備感壓力，急于爭奪中國醫療市場龐大的蛋糕。不到兩個月后，史塞克便以總價59億港元收購創生全部股份，溢價45.3%，邁出了進入中國市場的關鍵一步。

除了占領市場，可供收購的優質企業稀缺這一行業現狀，也促使外資加快并購中國醫療企業。中國醫療行業中民營企業的規模大都很小，很多企業達不到并購條件，而國有企業基本不可能被并購。

彭菲力表示，醫療領域呈現“投資需求遠遠高于投資供應”的現狀，這也是史賽克公司愿意大幅溢價并購創生公司的原因。

套取中國醫保政策的“紅利”，則是另一個吸引外資企業前來并購的誘因。

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本期《投資與合作》關注到其中四個細分行業中的代表型企業，他們有些是細分行業的隱形冠軍；有一些是在行業整合中尋找大樹的中小型企業；也有剛進入中國積極布局的海外公司。誠然，若要從幾家企業的現狀了解整個行業的趨勢，必然只是管中窺豹。但在熱鬧的醫療信息軟件行業中，我們仍在這些蛛絲馬跡中遍尋行業發展的過去與未來。

新醫改方案公布一年之后，醫療信息軟件行業熱潮涌動。相比于從前“干打雷，不下雨”的尷尬，新一輪醫改8500億元巨額的財政支出給蓄勢已久的醫療信息軟件行業點了一把火。

為何新醫改點燃了醫療信息軟件行業？新醫改中提倡“醫藥分家”，如此一來，在資金跟進的情況下，醫院對信息軟件系統的需求大增，紛紛加大對醫療設備和系統的投入，希望借助IT技術進行更有效率的管理。

根據IDC的數據，2010年中國醫療整體IT硬件、軟件與服務市場投資規模達到120億元。百億市場規模，吸引著醫療信息軟件市場中的各路企業。那些在醫改之前，已經涉足該領域并初具規模的公司，在當前競爭中倍顯優勢，但仍抵擋不住后來者的追趕。如此熱火的醫療信息軟件市場，給行業的未來帶來巨大的想象空間。

五大板塊空間

“醫療信息軟件行業可以分為五大板塊，主要是醫院信息系統（HIS），臨床應用系統（CIS），成本核算、辦公自動化等應用系統（MIS），區域醫療，公共衛生管理系統。”IDC中國行業研究與咨詢服務部研究經理肖宏亮介紹說。五大板塊覆蓋整個醫療信息軟件行業，構成完整的信息系統。其中，以臨床應用系統為核心，也是行業中的投資重點。

HIS經過20年的發展，已經出現了惡性競爭、行業散亂的情況。中國HIS廠商盯上這塊誘人的市場蛋糕，為了占領市場，許多廠商都在忙著跑馬圈地。但HIS的產品開況卻不盡如人意，各企業的實力和技術水平相差較大，加上沒有統一的標準體系，中國HIS市場一度混亂如一潭泥淖。在眾多HIS廠商中，僅有幾家實力相當、水平高端的企業，方正眾邦、東軟、金仕達衛寧等公司代表了國內HIS的較高水平。

與病人最直接相關的CIS仍處于起步階段，但覆蓋內容豐富，包括電子病歷、影像系統（PACS）、生化檢驗系統（LIS）、放射科使用的放射信息系統（RIS）、麻醉信息系統等。盡管處于起步階段，但是借助新醫改的東風，許多相關企業迅速發展壯大。“CIS領域的企業有兩大類：一類是HIS的傳統廠商涉足這一領域，另一類則是專注該領域的廠商。”肖宏亮介紹到。

公共衛生管理系統以及MIS系統則是圍繞CIS，作為輔助系統補充整體醫療信息軟件系統。

區域醫療是新醫改政策風向標指向的重點領域，但當前仍不具規模效應。一些曾打算涉足該領域的廠商再三思索后仍放下了該領域的研發，因為區域醫療需要以基礎數據為根基，在電子病歷和健康檔案基礎上才能更好的發展，但如今在基礎數據領域如電子病歷、CIS領域仍有很大改進空間。

借政策東風

在新一輪醫改浪潮中，醫療信息軟件行業的發展勢在必行，許多廠商聞風行動。軟件行業的許多領軍企業亦紛紛盯上這塊蛋糕，先后宣布進入醫療信息軟件領域。

2011年初，東軟完成其在醫療行業的最大一筆并購，以1.1億元收購北京望海康信科技有限公司，彌補其在醫療ERP領域的短板，正式對決用友、金蝶。誰料兩個月后，金蝶國際軟件集團便對外宣布，旗下金蝶醫療軟件科技有限公司正式成立，新公司將專注于為醫療衛生機構及主管部門提供信息化整合解決方案服務。

據報道，新醫改調配的8500億元資金將分三年陸續到位，為醫療信息行業注入一針興奮劑，各路企業紛紛研讀文件，從中挖掘商機。

“我從來都沒有感受到醫療信息化會有如此蓬勃的狀態。”國內專注麻醉信息系統及ICU監護系統領域的麥迪斯頓醫療科技有限公司（以下簡稱為麥迪斯頓）創始人翁康發出感慨，“今年初，中國發改委給16個醫改試點城市，分別下發2000萬元醫改專項基金。緣由是總理作了一個批示，認為這輪醫改很可能成為一個亮點。這個批示批復后，發改委的資金就會陸續到位，明年資金下放的范圍可能會拓展到200多個城市。”

在新醫改政策的風向標指向中，健康檔案、電子病歷、遠程醫療以及區域醫療是四大重點領域。在遠程醫療領域有所見長的深圳市新元素醫療技術開發有限公司（以下簡稱為新元素）正在打算進入電子健康檔案領域。新元素董事長張欣表示，“新元素醫療將進入市場的切入點定位在動態健康電子檔案。以往的電子檔案只是看病時有信息，體檢時有信息，但是縱觀全年，人的大部分時間是在家里，我們要對患者在家里時的信息進行收集，建立動態電子檔案。”

感受到新醫改政策東風不僅是國內企業，海外的投資者和企業紛紛嗅到中國機會，尋找機會進入中國市場。意大利領先醫療軟件Dedalus公司在曼達林基金的積極引薦下，開始涉足中國市場。

曼達林基金執行合資人高臻非常看好中國醫療信息軟件市場，“中國的醫療信息化有很大市場空間，而意大利Dedalus的這一醫療系統的管理模式對于中國很具有借鑒意義。”

而一些中國公司也在海外資本助力下，擴大發展規模。早些年，一些眼光獨到的投資機構便看中醫療信息軟件領域的投資機會，處在業內龍頭地位的銀江電子、邁瑞醫療等企業均在風險投資的幫助下完成上市。

“在醫療信息化領域，很多細分市場發展很快，企業的盈利狀況也不錯，但問題是有些細分市場的規模不夠大，所以不太可能在某一個領域發生很多的投資案例，但是整個行業的投資機會很具有吸引力。”貝祥投資集團執行董事伊彥寧談道。中國醫療信息軟件市場正處在前所未有的蓬勃之中，亦有不少創業者和企業正在摩拳擦掌，為該行業注入新的競爭因子。

兩大關鍵因素

“十二五”規劃中，衛生部主導衛生信息化建設工程規劃的編制工作，制定了中國衛生信息化建設的“3521工程”，該工程將成為醫療信息軟件行業應用的重點，這也給行業的發展加推了一把助力，同時也促使行業技術進行更新換代。云計算、物聯網、移動應用等新技術有望應用在醫療行業。IBM、英特爾等國際廠商開始涉足云計算領域，試圖將云計算運用到區域醫療和遠程醫療等項目中。

在醫療信息軟件行業中，技術和人才是兩大關鍵點，而人才在如今的競爭環境中更顯得尤為重要。望海康信董事兼總裁段成惠談到，“醫療信息軟件行業其實是一個專業性很強的行業，要在行業內做得成功，首先需要有專業的人才。”

“目前，行業的進入門檻主要集中在人才方面。”在醫療信息軟件領域有多年的研究經驗的肖宏亮介紹說，“因為，2009年算是醫療信息軟件發展的元年，業內的人才儲備不足，很難找到既懂IT又了解醫療的專業人才。”

麥迪斯頓創始人翁康對此也深有體會。“進入這個行業的后來者通常需要花很大的資本去挖人，一些新入行的競爭對手可能會出兩倍的價錢到我們這樣的公司里來挖角。對我們來說，要找到專業的人才也需要很高的成本，所以目前人力資源的壓力比較大。”

市場中專業人才儲備量不夠，無形中造成人力資源成本升高。而除去人才成本升高的壓力外，醫療信息軟件行業的較長賬期曾使許多企業苦不堪言。一些早有準備的公司，則會積極尋找風險投資或者并購的機會。2009年，麥迪斯頓完成第二輪融資，而其創始人翁康則表示選擇融資的一部分原因則是避免業內長賬期導致資金鏈吃緊；而在HIS領域處于領先位置的方正眾邦則于2006年完成與方正集團的合并；2011年初，又傳來東軟并購望海康信的消息。“從2009年，新醫改的政策后，醫療信息軟件行業有飛速的發展，現在根據IDC所掌握的數據來看，賬期問題已經得到了緩解。”肖宏亮說。

三大陣營

監管部門早已啟動對醫療監管行業的標準化完善工作，尤其在健康檔案、電子病歷、衛生信息數據等領域已經出臺相關規范文件。肖宏亮認為，“但規范性條文的試用效果并不明顯，各個企業都有自己的一套系統，標準都不盡相同。標準化仍然是行業內亟待解決的問題之一。”在行業標準及規范文件未出臺之前，醫療軟件市場的競爭態勢日趨明顯。

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二、我國的醫改政策對醫療器械制造業的影響 

（一）財政政策及影響 

政策原文：促進衛生發展、實現“病有所醫”。醫療衛生服務體系建設行動計劃，明確政府衛生投入責任，重點加強基層衛生服務體系和縣級醫院建設。制定國家衛生人力發展規劃，注重全科醫生、鄉村醫生、公共衛生醫師、注冊護士、衛生科技人才和管理人才的培養。強化基本醫療保險制度建設、建立可持續性籌資機制行動計劃，建立和完善覆蓋城鄉居民的多層次醫療保障體系，不斷提高保障水平，逐步縮小城鄉、地區間保障水平差距，逐步健全不同層次、不同水平的醫療保障體系——《國務院關于促進健康服務業發展的若干意見》 2013年 

影響：我國逐步進入老齡化社會，老齡化的加劇，在一定程度上拉動了醫療器械的需求。與此同時，在財政政策上主要體現的是“21項計劃”。2013年的《國務院關于促進健康服務業發展的若干意見》具體提出8萬億元以上的投入，并且針對健康服務業，這更加體現了行業機遇到來，醫療器械行業成長潛力的巨大。 

（二）金融政策及影響 

政策原文：培育健康服務業相關支撐產業。支持自主知識產權藥品、醫療器械和其他相關健康產品的研發制造和應用。繼續通過相關科技、建設專項資金和產業基金，支持創新藥物、醫療器械、新型生物醫藥材料研發和產業化，加大政策支持力度，提高具有自主知識產權的醫學設備、材料、保健用品的國內市場占有率和國際競爭力。——《國務院關于促進健康服務業發展的若干意見》 

發展目標：到2015年，初步形成研發創新鏈，重點開發一批以前依賴進口的產品。培育一批具有競爭力的醫療器械品牌，支持建立醫療器械產業基地、產業集團和研發基地。 

影響：回首看2009-2011年這三年的增量投入與存量比較的增幅為77%，總投入將達到近2萬億元，新增8500億元。規劃的另一個目標則是衛生總費用占GDP占比大于5%，政府投入占比快速升至38%。而2001年至2012年，中國醫療器械市場銷售規模12年間增長了近9.4倍。我們可以更深一個層次理解，作為我國的自主品牌，以樂普醫療，微創醫療為代表一系列國產醫療器械公司將得到國家不僅僅是財政的大力支持，還有技術等方面。 

三、我國醫療器械制造業發展現狀 

（一）行業現狀 

我國醫療器械市場特點為“多，小，弱”。首先便是生產企業多，截至2012年底，我國共有醫療器械生產企業14928家；其次是企業規模小，2012年醫療器械產業市場總產值為1800億元，平均每個企業產值約1200萬元；最后是企業技術弱，醫療器械產品種類3500多種，但始終集中在一些低層次的產品，無法與國外強生等品牌在核心技術方面匹敵。 

2013年上半年22家醫療器械上市企業的收入僅為100億元，僅占到行業總規模的5% 左右。而在醫療器械零售市場上，在國內的銷售渠道方面主要是集中在專賣店或者藥店，渠道狹窄。 

從地域分布來看，我國醫療器械行業集中在東、南部沿海地區等發達或較發達地區。市場占有率居前六位的省份占全國市場80%的份額，顯示了醫療器械行業較高的地域集中度。而上海，北京等地則是以外資企業為主體而形成的優勢產業集群。 

篇（10）

近日，天風證券的一份關于寵物醫療的行業報告備受寵業人士矚目。該報告從行業格局、商業模式等方面分析了“寵物醫療”這一朝陽產業。報告指出，過去十年（2005-2015年）中國寵物行業市場規模年均復合增長率為59.5%。其中寵物醫療市場規模約為150億元，行業增速達30%。國內一、二線城市的寵物產業已經相當發達，正逐步向三、四線城市布局延伸。和成熟的美國寵物市場相比較而言，我國寵物市場增速顯著高于美國，但寵物醫療服務占比相對較低，未來寵物醫療行業仍有較大的成長空間。我們試著通過中美寵物醫療發展模式對比，來看看中國寵物醫療行業的發展趨勢如何？

看美國寵物醫療企業發展模式

美國是全球寵物擁有率最高及寵物產業發展最為成熟的國家之一。據調查，2015年美國約有69%的家庭擁有寵物，全國寵物貓犬量約1.64億只，寵物產業總支出達606億美元，其中寵物醫療約占整個寵物產業的一半！

美國寵物醫療企業發展模式分三類：1、產品+服務類。這類公司的重點是產品的研發和生產，獸醫服務多是配套服務。具體為：（1）大型動物保健公司通過研發或收購方式從經濟動物保健領域拓展到寵物醫療領域，這是主流發展模式。例如Zoetis通過收購SmithKline Beecham動保、先靈葆雅通過收購因特威成功涉入寵物市場。（2）將人藥技術與產品應用于寵物領域，例如Aratana Therapeutics用人醫技術治療寵物癌癥、慢性病。2、診療類。具體為：（1）連鎖寵物診所模式，即在社區內設立小型連鎖寵物診所，提供疫苗注射等常規診斷服務。如Banfield Pet Hospital美國最大的連鎖寵物診所，提供預防性保健、常規外科和急診服務。（2）連鎖寵物醫院模式，即設立大型專業連鎖寵物診療機構，除常規診療外還提供包括外科手術、腫瘤、癌癥、心臟病治療等專業獸醫服務。北美寵物醫療護理龍頭VCA Antech正是連鎖寵物醫院模式的典型代表，其有600家連鎖寵物醫院、55家獸醫診斷實驗室，并且銷售診斷產品。3、銷售類。線上加（或）線下雙渠道打造專業零售商或經銷商，如PetMedExpress是美國最大的寵物藥房，通過電子商務平臺、視和郵件廣告方式銷售寵物處方藥、非處方藥和其他健康產品。

中國寵物醫療行業旭日東升

對比美國，我們認為中國寵物醫療市場具備巨大潛力。原因在于：（1）養寵家庭率遠低于其他國家，寵物數量增長空間大；（2）人均收入持續增加，主要發達城市寵物經濟已高度繁榮。（3）人口老齡化疊加家庭年輕化，寵物陪伴需求大。假設2020年和2025年中國寵物貓犬數量達到1.29億和1.51億只，2020年和2025年城鎮寵物預防型藥物施用率和醫療就診率分別為50%和70%，農村寵物預防型藥物施用率和醫療就診率分別為20%和30%。我們粗略測算目前中國寵物醫療市場規模約為24.9億元，預計2020年和2025年全國寵物醫療市場規模分別達到65.8億元和122億元。隨著寵物數量的增長和養寵觀念的轉變，未來5-10年將成為寵物醫療市場的黃金發展期。

回顧中國寵物醫療行業的發展，總體上可以將發展歷程分為兩個階段：第一階段（1990-2002）：探索期。寵物醫療需求激增，國產醫療產品姍姍來遲。長期以來中國動保企業以生產經濟動物藥品為主，寵物藥品研發起步較晚，其中寵物疫苗于2000年首次研發成功。第二階段（2002年至今）：發展初期。國際巨頭占絕對優勢，國產藥品技術亟待突破。國際巨頭也因多元化產品和突出療效占絕對優勢，國內動保企業開始積極布局寵物醫療市場，在研發方面仍存在較大差距，寵物診療機構以小型寵物診所為主，大型連鎖寵物醫院開始萌芽。

也就是說，雖然我國寵物醫療行業起步較晚，水平較低，但目前寵物醫療行業在我國仍屬于一個朝陽行業，行業的發展速度卻超過許多發達國家。

銷售和服務先行，產品后至

基于中國現狀和美國寵物醫療發展經驗，從未來的發展趨勢來看，我們認為中國寵物醫療行業的發展將會分兩步走：

第一步，在較長時間里，以寵物醫院為核心的服務型企業將是中國寵物醫療行業的主流發展方向；在未來較長一段時間內，國內藥企都難以在產品和技術上追趕上國際動保巨頭，能夠實現本土競爭優勢的企業和模式只可能出現在銷售端。原因在于：（1）國產寵物醫療產品起步較晚，國際動保巨頭以其多元高效的產品以及完善的營銷渠道占絕對市場控制權，國內藥企在研發人員配備和能力上與國際動保巨頭存在較大的差距，產品和技術積淀不足，此外新藥研發資金投入大，目前國內藥企的盈利能力以及新寵物藥的預計盈利空間使得產品端在短期內注定難以有所作為。但我們也看到，近年來國內動保企業也在積極布局寵物醫療市場，與國際動保巨頭的地盤爭奪戰已拉開序幕。（2）進口寵物藥品已經形成了良好的用戶口碑，寵物主和獸醫對其信任度高，要消除用戶粘性尚需時日。（3）銷售端行業集中度低，且國外企業難以取得經營藥品銷售所需執照，行業分散特性和政策保護為國內企業提供了充分的競爭空間。

因此，以服務和銷售結合發展模式的寵物醫院前景最優。寵物藥品銷售和獸醫服務屬于配套業務，因此將藥品銷售和獸醫服務相結合的模式將成為未來發展主流，而寵物醫院作為市場份額最大的藥品銷售者和獸醫服務提供者將最具前景，隨著寵物熱的逐漸升溫，來自藥品銷售和獸醫服務的雙重收益將推動寵物醫院的不斷發展。

其中，寵物醫院連鎖經營正成為我國寵物醫療行業主要發展趨勢。寵物醫院連鎖能夠通過統一標識、規范經營管理，有效地打造品牌效應，并且在技術、設備、人才上能夠進行資源共享，建立有效的醫療網絡系統，提供寵物醫院的技術服務水平。預計在未來幾年內，中國優質的、高端定位的、覆蓋寵物服務半徑的連鎖規模機構將快速發展，而資本和產業資本的介入也將對行業形成重要的支撐作用。目前我國有很多與大學合作的寵物醫院品牌，如北京中國農業大學動物醫院、杭州浙江大學動物醫院、廣州華南農業大學動物醫院、上海天使寵物醫院、哈爾濱畜犬聯盟寵物醫院、重慶名望寵物醫院等，醫療優勢明顯。市場上也有許多寵物醫院正在尋求加盟來搶占市場先機，迅速擴大市場份額。這些寵物連鎖醫院一般會以醫療為核心，

輔以寵物美容、寵物商品銷售、寵物寄養等，擴大醫院的服務范圍吸引客戶。

目前，我國規模較大的代表性寵物連鎖醫院主要有瑞鵬、瑞派、美聯眾合、派特、艾貝爾、我寵我愛、美聯眾合、寵福鑫、關忠、思威國際等，而這些品牌的寵物連鎖醫院也吸引著風投的關注。

相關鏈接：中國寵物醫療行業第一股：瑞鵬股份上市敲鐘了

篇（11）

浩然資本于2009年控股世康融醫療集團，并以之為平臺在國內收購了兩家醫療影像顯影耗材公司。目前，浩然資本管理著約5億美元的資金。

對于具體的持股比例，TCL醫療集團媒體聯絡人賀軍表示目前還不方便透露，未來會在合適的時間公布。另據TCL醫療集團一位內部人士透露，醫療業務方面已有幾十名研究人員。

和浩然資本的合作，標志著TCL繼飛利浦、西門子、富士膠卷之后，又一家跨界染指醫療器械行業的3C企業。

早在3年前，TCL就已試水醫療電子行業。2009年10月，它出資3109萬元收購北京國藥恒瑞美聯部分股份，然后又增資2122萬元，成為新公司的最大股東。當時TCL集團董事長李東生就表達了對醫療設備行業前景十分看好之意，認為這將成為公司新的業務增長點。

據TCL醫療集團首席執行官胡海介紹，在過去的近3年時間里，他們的重點一直放在人才儲備、技術對接等方面的探索和嘗試上， TCL醫療集團成立之后，工作重點將轉向盈利的目標，并不排除上市的可能性。

盡管醫療設備行業利潤豐厚，但與家電業不同，它的準入門檻更高，對技術和資金要求也很高，在營銷模式方面也不同，且這一市場主要被飛利浦、西門子、通用電氣（GE）等深耕多年的外資巨頭把控，所以，外界一直認為TCL邁入這一領域后的處境難言輕松。

跨界門檻高

中國已經成為世界第四大醫療設備市場，市場規模超過600億元人民幣，其中醫療影像診斷市場規模超過220億元人民幣。而據浩然資本預計，受益于城市化、老齡化及社會醫療保險覆蓋范圍的擴大，中國醫療設備市場將會繼續保持20%的增長率。

巨大的市場空間和豐厚的利潤成為吸引家電企業跨界醫療設備業務的主要原因。此外，有醫療器械行業的業內人士向本刊記者指出，對于在3C領域中有光學元器件積累的企業，如彩電、數碼相機等廠商，將其現有技術儲備轉化到醫療影像器械上，本身就有著天然的優勢。

對于近年來陷入業績增長低迷的家電企業而言，醫療設備業的發展機遇可以成為抵抗虧損風險、向多元化轉型的一大契機。李東生在2009年收購恒瑞美聯之時，就表示公司可以依托其原有顯示技術方面的優勢進入醫療電子產業。事實上，在西門子、富士膠卷等企業率先嘗試之后，近年來日韓系家電廠商索尼、夏普、三星也都計劃涉足這一領域，并紛紛給出進入醫療設備行業的方案。

中國家電營銷委員會副理事長洪仕斌指出，在家電業整體不景氣的情況下，進行有限度的多元化這一思路是正確的，這是家電企業轉型的一個選擇。

據悉，經營狀況好的彩電企業，目前凈利潤也僅約3%。而2011年TCL多媒體毛利率僅為16.09%、家電集團毛利潤率11.37%。相比之下，醫療設備利潤豐厚，利潤高達40%至50%。

然而，TCL向醫療設備領域的跨界，雖然可以為其帶來機會，但背上的“包袱”也不小。

醫療設備與生命休戚相關，作為一種工程性產品，與一般的民用電子產品的游戲規則在各方面都截然不同。而作為后來者進入這一領域，TCL將面臨品牌信任度、渠道建設以及專業營銷人才引進等三大門檻。

洪仕斌認為，李東生尤其要把注意力放在營銷模式方面。其理由是，醫療設備銷售主要依靠關系營銷，西門子、飛利浦的外資品牌已在其中深耕多年，形成了一定的利益格局。

“這是一個相對壟斷的行業，與家電相比圈子要小得多，TCL要想長足發展必須經歷一番磨合，打通上下游關系鏈是關鍵。”洪仕斌說。

不過，TCL也并非沒有優勢。作為本土品牌，其相對于外資品牌更具有地域和關系網優勢。業內人士表示，當前它最需要做的是打好扎實的基礎，再加上中國醫療產業飛速發展的契機，或許將有機會在國內醫療設備領域中領跑。

行業已現“群雄割據”

盯上這一行業的不僅是TCL，不少國際家電巨頭早已表現出對醫療電子行業的濃厚興趣。

去年，韓國三星電子就表示想以收購的方式進入醫療電子領域，韓國人還曾透露出公司計劃在2020年以前投入1.2萬億韓元發展醫療設備業務的信息。其中，三星電子董事長李健熙計劃將醫療設備發展成為一項年銷售額達10萬億韓元的業務。

韓國新韓投資分析師裴基達（Bae Ki Dal）表示：“市場對昂貴醫療儀器的需求將持續增長。三星如何參與這一市場的競爭，值得關注。”在2010年，三星電子收購了超聲設備廠商Medison的43.5%股份，此后增持該公司股份至65.8%。

巨虧之下的日系家電企業也有意進入這一領域。索尼CEO平井一夫曾表示醫療設備業務有潛力成為公司的主要利潤來源；松下也一直希望將產業觸角延伸至醫療電子市場；今年2月，日立（中國）“中國事業戰略2015”，將醫療設備業務作為支撐其千億規模的業務之一。

另外，荷蘭飛利浦公司在去年凈虧12.91億歐元之后，開始在醫療領域不斷并購，而這一領域已成為其收入貢獻中最大的業務。為了更好地介入中國市場，它還在2004年與東軟集團簽署合作協議，雙方共同生產和銷售醫療影像診斷系統。

業內人士指出，醫療電子設備行業早已現“群雄割據”的格局，較早進入的外資品牌一定程度上形成了行業壟斷，長期占據了大部分的市場份額。其中，西門子和通用電氣占據了將近75%的市場。此外，還有邁瑞、威高、新華醫療、樂普、東軟等國內企業。這些國內外企業在超聲、數字化X光成像和體外檢測等細分領域展開激烈競爭。

清科研究中心分析師肖珺就指出，國內企業因技術、資金等門檻，主要以生產一次性醫院耗材、中低端的檢驗檢測設備為主，這使得傳統家電企業想在其中分一杯羹并非易事。