緒論：寫作既是個人情感的抒發，也是對學術真理的探索，歡迎閱讀由發表云整理的11篇醫療器械的市場調查范文，希望它們能為您的寫作提供參考和啟發。

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中圖分類號：F426 文章編號：1009-2374（2017）02-0178-02 DOI：10.13535/ki.11-4406/n.2017.02.086

自改革開放以來，我國社會、經濟以及科技均取得了長足的發展，使得人們的生產生活均有了良好的改變，人們逐漸意識到身體素質與自身健康的重要性，這種意識也促進了我國醫療事業的發展。在這種背景下，我國醫療器械項目的研發已成為高新科技產業中的重要組成部分，該產業研發具有跨度大、研發時間久、難度系數高、法律要求嚴格、安全方面要求嚴苛等特點，這就增加了醫療器械研發的高風險，因此如何有效規避研發風險，提升研發質量是當前我國醫療界以及眾多醫療器械研發人員所關心的問題，那就必須要了解現存的風險，并加強研發項目的風險規避與管理工作。

1 我國醫療器械研發背景與風險管理現狀

1.1 研發背景

隨著人們生活水平的提升，人們更加注重自己的健康情況，包括生理與心理兩方面的健康狀況，這就在無形之中提升了社會對醫療器械以及各種醫療保健產品的需求與要求，可醫療器械產業的發展前景良好。就當前我國醫療器械行業的發展情況而言，規模較大或年營業額過億的企業數量相對較少，但是醫療器械的生產企業注冊率則相對較高。現階段我國各個等級的醫院中國產醫療器械應用率和占有率偏低，大部分科技含量高的大型或精準型醫療設備和器械均購于國外，就這一點可以看出我國自產的醫療器械科技含量較低、研發與生產均缺乏一定的競爭力，同時大部分醫院對我國國產的醫療器械質量以及售后服務質量評價較差。造成這種情況的主要原因是我國醫療器械研發能力低、生產企業規模小、自主知識產權不足等，因此我國若想改變這種情況就必須要增加醫療器械研發企業的自主知識產權，加強研發工作力度，進而提升國產醫療器械的核心競爭力。

1.2 風險管理現狀

為提升醫療器械的研發質量，醫療器械行業以及相關研發人員的風險意識與其管理意識均有顯著性提升，越來越多的人意識到了醫療器械的風險管理在提升研發質量工作中的重要作用和意義。有專家認為醫療器械的風險管理措施及管理程序的制定應以企業的實際情況為依據，主要包括企業規模、企業結構和組織機構、產品特點以及產品的作用方式等內容，并根據國家或國際相應標準在企業中建立起風險程序管理文件，以此對研發風險的識別方式、評估方法以及應對對策進行有效規范。除此之外還應該在企業內部培養或從外部吸收專業的風險管理人才，保證企業風險管理工作的順利開展。我國現階段實行的醫療器械風險管理行業標準為《醫療器械：風險管理對醫療器械的應用》（YY/T 0316-2008），其內容明確了風險管理工作的組成及評審等信息，國家已于2016年1月26日了YY/T 0316-2016版行業標準以及《醫療器械YY/T 0316應用指南》（YY/T 1437-2016），其將于2017年1月1日實施。除此之外，《醫療器械監督管理條例》以及《醫療器械注冊管理辦法》也是現階段我國實行的有關醫療器械研發及風險管理要求和標準。

2 醫療器械項目研發面臨的風險問題

2.1 醫療器械項目研發特點帶來的風險

當代世界是一個以科學技術為發展核心的世界，而由于人們生活水平的提升以及科技相關計算機技術的普及，在社會各個階層的各個方面均有醫療器械的應用，例如人們日常生活中十分常見的疾病預防與控制、各大醫院中的疾病診斷和治療、患者身體機能以及各項技能的恢復或康復干預等，均有不同種類醫療器械的參與。醫療器械在人類身體健康方面有著巨大的正面作用，同時醫療器械的應用具有十分強烈的專業性，若錯誤應用不僅會對醫院造成巨大的經濟損失，還會對應用者造成身體上的創傷，因此針對醫療器械的研發工作相關部門給予了高度重視，并在法律以及醫療安全方面提升了要求和標準。醫療器械的研發不僅具備普通產品研發中所擁有的未知性、創新性、不確定性等特點，還具備投資高、周期長、多變性等特點，這對其研發工作產生了巨大的挑戰。

2.2 醫療器械項目研發環節過多帶來的風險

上文中提到醫療器械的項目研發存在較多的特點，為研發工作的順利開展造成一定程度上的阻礙，而特點相對繁多且復雜，那么在研發過程中的任意一個方面出現問題就會對整個研發工作造成不可挽回的影響，甚至是研發失敗。比如，一個新型的醫療器械的研發過程十分復雜且漫長，需要工作人員在研發之前進行初期市場調查，了解當前市場對即將研發產品的需求性以及其他數據，并且還要根據調查數據對該項目的研發可行性進行細密的分析，可行性報告通過審批后需要據此由專業人士進行該研發項目設計方案的理論驗證，對研發產品的預制品進行質量和可用性檢測以及對研發產品的臨床試驗應用效果進行調查，調查結果符合相關標準后將其送檢，有關部門對該產品進行合格審批后其才能進行最終的批量生產和銷售，不僅周期漫長，其研發和生產還需要相當數量的資金予以支持，在上述環節中任何一個環節出現即使是十分微小的失誤、數據誤差、細微的差錯或不達標等問題，都會導致該項目的整體研發失敗。

2.3 醫療器械項目研發的雙重特性帶來的風險

每一個新型產品的研發過程都會面臨較多的困難，并且還需要研發人員在該過程中不斷的對產品進行創新和探索，普通的科研產品研發之路就已經有非常多的困難，而醫療器械的項目研發不僅具備普通產品的特性，同時還有屬于自己的特點，這種雙重特點為其研發造成了十分巨大的風險。例如，醫療器械項目研發存在的技術風險，市場需求在不斷變化，而這種變化會給醫療器械項目研發帶來市場風險以及政府根據市場需求對相關政策進行調整為醫療器械項目研發帶來的市場政策風險；項目研發資金緊張以及周轉不便利而給醫療器械項目研發帶來的金融風險以及醫療器械項目研發成功后的生產過程中出現的瑕疵或殘次品等帶來的質量風險等。

3 醫療器械項目研發風險應對與管理

醫療器械項目研發屬于一種醫療器械生產企業之間的市場競爭活動，同時也是研發活動，這種企業間的良性競爭也是當代社會醫療器械市場競爭激烈以及科技水平快速提升的表現，同時新型產品的更新換代也為我國醫療器械生產企業進行項目研發提供了動力，在提供動力的同時也為其研發工作帶來了風險與挑戰。因此當前時期我國醫療器械項目研發風險規避與管理已成為醫療器械生產企業最為關注的問題。在風險規避與管理工作的實施中需要企業做到以下四點：

3.1 提升企業的科技水平

醫療器械生產企業應加強其自身對國際先進科技的學習，提升科研技術水平。我國醫療器械項目研發過程中科學技術的應用具有十分重要的意義，科學技術是第一生產力，應用先進的科技進行項目研發，將科技融入產品中可有效提升產品的質量和科技含量，增加產品在市場中的競爭力以及企業的經濟效益，除上述優勢外，科技水平的提升能夠有效降低落后技術在研發中所造成的質量和安全隱患數量，規避研發風險，因此企業學習先進的科學技術對其醫療器械的研發具有良好的促進作用。

3.2 建立高效的組織結構

醫療器械生產企業在進行新產品項目研發過程中建立高質量、高效率的組織結構，對企業資料的應用率能夠產生最大化的提升。高效組織結構的建立能夠充分利用企業項目研發中心的資金、人力資源以及數據信息的有效利用和合理分配，可以進一步提升醫療器械生產企業對研發風險的應對能力以及風險管理質量，由此可見，在醫療器械生產企業內部根據研況建立一個高效率的組織結構對其項目研發具有重要的意義。

3.3 對醫療器械市場進行科學預測

一個科研項目是否研究成功，不僅取決于該產品的應用性、實用性以及安全性，還需要有良好的市場接受度，也就是說，醫療器械的項目研發安全性、實用性以及有效性方面均已得到官方認可，但也并不證明該產品已經研發成功，還必須要有良好的市場接受度，即產品有市場需求，滿足雙方面條件才能證明產品研發成功。因此在研發之前對該產品的市場需求進行精準的預測對其研發風險的規避具有重要意義，這就需要研發單位結合實際成立市場風險和需求預測小組，以降低市場風險。

3.4 政策風險的應對與管理

政策風險對醫療器械生產企業的項目研發也具有較大的影響，因此為保證企業項目研發工作的順利進行，企業需要對政策風險予以重視并進行有效規避。做好政策風險規避需要企業持續且密切地關注政府相關法律法規的動態，因為醫療器械屬于一種特殊產品，因此政府為其頒布了注冊法規以及行業標準以保證其安全性。企業在規避政策風險時必須對該產品的法律法進行深入了解，保證在產品研發前期進行正確立項，同時密切關注政府相關政策的動態，再有新的政策出臺時可及時按照要求對研發工作進行相應調整，以保證研發順利開展。

4 結語

總之，在科技不斷發展與進步的新時期，醫療行業中的醫療器械研發工作數目激增、規模擴大，但是也因此帶來較多的研發風險，企業應對研發風險進行深入分析并對此制定風險規避與管理措施，進而提升企業在項目研發方面的管理水平與經濟效益，促進我國醫療事業的良好發展。

參考文獻

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【關鍵詞】

醫療器械；市場環境；結構；監管

由于醫療器械涉及多學科，屬于知識密集型及資金密集型高尖技術，所以醫療器械行業進入門檻較高。自2005年，我國醫療市場排名世界第三，僅次于美國、日本。醫療行業進出口貿易一直處于順差狀態。但是我國醫療器械行業發展并不均衡，低端產品企業多，品種多，競爭激烈。高端醫療器械市場幾乎被外企壟斷，存在幾家國內企業也只是處于仿制階段，缺少核心競爭力。國外醫療機構的裝備水平已經遠遠高于我國醫療機構。我國醫療機構設備對高端醫療器械配置正處于一個革新，需求的旺盛期。國外醫療器械市場行業轉移到亞洲區域，對于中國醫療器械企業也是一個契機。中國醫療器械行業如何平衡高端與低端市場，如何合理監管醫療器械進出口貿易，是中國醫療器械行業可持續高效發展需要面臨的兩大問題。

1 醫療器械進出口環境分析

1.1 醫療進口市場環境

1.1.1 醫療機構需求

我國醫療機構設備配置75%是20世紀80年代以前的設備，北京、上海、深圳等一線大城市醫療裝備先進，許多大型醫療診斷及治療設備都是進口產品。但是還很多省會一線城市醫療配置正需要更新換代，這將出現一個大的需求釋放過程。同時在高尖技術的如CT 核磁等設備，國產企業還不具備技術競爭力，主要依靠于國外廠家如GE、飛利浦、西門子等。這對于國外廠家而言，將是個巨大的吸引力。世界醫療領航企業也將目光轉向中國市場。對于高端醫療器械，進口市場看好。

1.1.2民眾對進口醫療器械的需求

醫療器械一部份屬于醫用；一部分民用。民眾對于進口民用醫療器械的需求也呈幾何狀增長。一方面是民眾對于洋品牌的盲目崇拜，認為高新技術產品國外的一定比國內的先進。另一方面隨著中國人口紅利的影響，老年化程度加快，中國漸漸步入老齡化人口眾多的時期，于此民眾對與民用醫療器械的需求會穩定增長。再次，中國國內企業在民用醫療器械上的開發研制及制造商還不足夠，加上頻發的食品安全問題，膠囊問題，讓民眾對已關乎生命健康產品的選在上更趨向于進口產品。因此受內外因素的共同作用，國外產品的良好聲譽，民用醫療器械中高端市場對于進口而言有著很大優勢。

1.1.3醫療器械支持力度的強加

進口產品相對于國內產品而言，試用成本會高于國內產品。國家對于發展醫療衛生事業力度投入的加強，對于醫保覆蓋范圍的擴大，民眾支付能力的增強，對與進口醫療器械都是利好消息。在加上中國的貧富差距也越來越大，高收入人口增多。這些都將有利于淡化進口產品與國內產品試用成本的差異。

1.2 醫療出口市場環境

1.2.1歐美外包業務的擴張

亞洲成為醫療器械市場新的增長點，借助其勞動力成本優勢，逐漸成為歐美醫療器械產品“外包生產”重要基地。相對與其他亞洲國家，我國勞動力具備較高的技能水平。目前，通用醫療、西門子醫療、IBM等世界著名醫療器械生廠商都在中國、印度等亞洲國家建立工廠，將其生產的產品直接銷往亞洲市場，減少運輸成本。隨著我國對外貿易的發展，在法律法規上也逐步完善，醫療器械的生產組織方式采用國際化標準，因此在我國生產的高質量的醫療器械產品能得到國際市場的認可，順利銷往國際市場，這也成為我國吸引歐美醫療器械巨頭在我國設廠，再生產銷往國際市場的一個重要因素。

1.2.2中國醫療器械廠商的獨特優勢

中國醫療器械企業數量較多，其中很大一部分具有一定規模，能生產絕大部分常用醫療耗材。特別一次性醫療器械，中國生產實力全球第一。如最常用普通外科器械，注射輸液器材，輸血器材等。企業數量已經超過歐美之和。很多國外臨床使用的一次性輸液器材都來源于中國，這兩年的快速發展，中國已經成為一個迅速崛起的醫療器械生產出口大國。

1.3 進出口市場環境對比

1.3.1橫向比較

目前的發展進口市場而言，中國不斷崛起的對高端醫療器械的需求，進口醫療器械將存在一個巨大的市場機遇。就橫向比較，短期而言，國醫療器械企業的生產的勞動密集型低附加值產品出口隨著歐美的產業轉移，也將有大的增長。

1.3.2縱向比較

國內巨大的高端醫療市場將被國外醫療廠商瓜分，中國醫療器械廠家在研發技術管理等方面在爭奪高端醫療器械市場上需要時間投入及資金投入，很多企業將選擇門檻低的產品。出口低附加值的企業也將隨著勞動力優勢的減弱而失去優勢。因此放任這種格局發展，最終將兩級分化，中國企業不會成為醫療器械進步的最終受益者。

2 存在的問題

2.1 進出口額

相對于全球醫療器械行業發展，我國醫療器械的發展速度高于全球整體發展速度。每年保持在20%的增長率，對GDP的貢獻率也在不斷增加。自2005年以來，我國醫療器械行業進出口貿易一直處于順差狀態。且逐年的順差額處于增長的狀態。但是這種順差主要來源于國家扶持，高額出口退稅，國外醫療器械企業轉移制造。順差取決于大量勞動力消耗和能資源消耗。

2.2 進出口結構

2.2.1進口產品

我國醫療機構醫療設備裝備就猶如一個三角塔，頂尖一線三家大醫院主要配置國外進口高端設備，占據大量醫療資源。由于醫療器械行業高資金高知識密集的特點，我國醫療器械行業發展在研發核心競爭力上一直處于弱勢狀態。在高端醫療如CT、核磁、MRI、放射等大型設備上沒有明顯優勢。所以這種代表醫療制造水平的高端醫療器械主要是依靠進口。

2.2.2出口產品

由于我國醫療器械企業80%都是中小型企業，技術研發能力，產品創新能力等不具備明顯的競爭優勢，所以出口醫療器械主要是附加值低高消耗的一次性醫療器械或者是常用的醫療器械。還有一些是國外產業轉移代加工的出口。

2.2.3進出口利潤率

由于進出口產品兩種極端的情況，進口醫療設備價格一直都比較昂貴，很多產品國內的銷售價格遠遠高于國外本土的銷售價格。一方面是由于國外一般是在國內需要商的銷售模式，層層，價格成本會增加。另一方面由于國內產品不具備強有力的競爭力，國外廠商保證其較高的利潤率。一般到中國的銷售價格高于本土價格2-3倍。而對于出口產品而言，主要是憑借其勞動力優勢，價格優勢占據所以價格低廉，利潤率也就非常低。

3 醫療設備進出口的監管

3.1 醫療設備的監管現狀

3.1.1醫療器械的屬性

（1）醫療器械涉及的領域廣，學科多，對監管的行政人員要求更高，但是目前的行政人員無法達到此種高度；

（2）醫療器械分為醫用和民用，有些器械民用和醫用界限不夠明顯，參考的標準不盡一樣，這對醫療器械的監管也增加了難度；

（3）醫療器械的功能性適用性等屬于人體多樣化，很難根據其功能界定，細化功能多樣化，這對已醫療器械的監管也增加了難度；

3.1.2監管的現實問題

（1）由于醫療器械行業本身的復雜性多樣性，目前對于醫療器械的監管還處于薄弱階段，缺少檢查、缺少發現、缺少處罰；

（2）目前中國還沒有成套成系統的法律法規對醫療器械的進出口監管，缺少對進口醫療器械進口注冊、銷售、維修等監管體系

（3）部門交叉，只能劃分不清，藥監局、質量監督局與海關各個只能交叉，也出現了對進出口醫療器械的監管漏洞；

（4）監管人員缺乏，由于醫療器械的特殊性，對監管人員的綜合素質提出了更高的要求，單單對于行政監管人員而言，是有難度的；

3.2 監管完善

相對于醫療器械進出口的發展速度和水平，以及人們對高端醫療設備的需求發展而言，我國的監管還處于滯后狀態。與國際接軌的法律法規、人員配置、監管部門職能細化等有待進一步完善。只有如此才能確保進口的高端設備符合標準，質量、數量、維修操作符合要求，保證人民的切身利益；也需如此去報出口的產品符合國際質量規范，確保中國企業的誠信程度，以及出口退稅的監管，確保國家及出口企業的利益。

對高效率的適用資源提供了持久保障。

4 醫療器械進出口發展的展望

近幾年，我國醫療器械的發展取得了令人矚目的成績。有力的推動了我國醫療衛生服務的水平。在醫療市場兩極分化的情況，我國醫療器械企業駐足長期發展，加大研發能力，增強創新能力，師夷長技以制夷，增強核心競爭力。爭取占據高端醫療市場。同時除去一線大城市的頂級醫療裝備，省會一線城市還存在著巨大的市場空間，這對于我國醫療器械而言是個很好的契機。

我國醫療器械的出口，在借助歐美產業轉移的大市場環境下，提高生產效率，管理水平，降低產品成本，增加產品的市場競爭力；同時在常用醫療耗材上行程規模化生產，提高產品質量，創立自我品牌，增強在常用醫療器械的國際市場占有率。

5 結論

通過我國目前醫療器械行業發展的現狀，存在的宏觀市場需求環境分析，無論對于醫療器械進口還是醫療器械出口，都是一個很好的機遇。面對機遇，引導醫療器械行業長遠高效可持續發展，對于醫療器械進出口監管應該不斷完善，建立監管流程，完善國際接軌兼顧中國國情的法律法規，監配備管專業人員。同時進出口醫療器械產品結構的兩級分化上，國內有規模優勢資金優勢及相對技術優勢的企業，應該不斷提高產品優勢，提高研發技術水平，長線占領中國中高端的巨大醫療器械產品市場。

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在國家不斷加大對醫療事業的投入和加強對醫療行業的監管的大背景下，醫療器械行業也引起了社會的廣泛關注；由此，醫療器械生產企業如何增加企業經濟效益，降低企業成本顯得尤為重要。

一、目前我國醫療器械生產企業成本控制存在的主要問題及原因

1.成本控制觀念存在誤區。一直以來，許多醫療器械生產企業始終將制造成本升降作為評價成本控制的唯一標準，從而盲目地追求降低生產成本。大多數生產企業都有這樣一種觀點：生產就是制造，筆者認為這種觀點是不對的，而是要根據市場來決定生產的形式，根據市場來決定生產的形態，根據市場來決定生產的內容或方式，這才是首先需要考慮的的成本問題。如今成本已經不是簡簡單單的設備、技術、原材料、研發、管理等方面的生產成本，而是涵蓋了企業經營過程的方方面面，包括社會成本、流通成本、能源成本、質量成本、稅務成本、人力成本等這些可控和不可控成本。忽略了任何一方面的成本控制都可能給企業造成或多或少的打擊，從而導致企業成本控制效果不明顯甚至出現嚴重偏差。

2.管理流程出現漏洞。醫療器械生產企業的成本控制，很重要源于管理，完善的管理能夠確保制造過程在預計成本范圍內實現。同時，對整個企業成本來說，企業資金的有效運轉是相當重要的，沒有大的流通，就沒有大的生產。所以醫療器械生產企業的另一個重要成本來自庫存，企業在生產過程中，如果先接到訂單，再進行生產，就不會產生庫存的積壓。但是，對于目前大多數企業，都是先生產，再推向市場，因此造成大量資金占用，增加了企業的財務風險。還有一些企業盲目擴張、疏于對日常成本和生產材料的控制，造成成本管理出現潛在的漏洞，慢慢侵蝕著企業的資產。

3.成本開支缺乏統籌規劃。許多醫療器械生產企業在投資生產時，缺乏系統性的規劃，這種情況主要表現在以下兩個方面：一是沒有將成本支出花費在企業最需要的地方，例如沒有根據企業實際購置資產和設備，有的只是片面追求高標準，沒有結合企業生產的實際情況，導致企業資源的閑置浪費；二是在對一些新產品進行研發時，沒有足夠的市場調研做支撐，就進行盲目的投資，導致市場開發的成本過高、開發周期長、得不到市場的認可，讓企業得不償失。

4.成本控制制度體系不健全。一些生產企業只建立了一些諸如管理制度、獎懲制度、考勤制度等基本工作制度，而對企業成本控制，沒有一套獨立的、合理的考核激勵機制。對于在成本控制工作中出現的問題，沒有嚴格的制度作為保障；對于員工在成本控制工作中做出的業績，也沒有一個明確的獎勵措施和標準。這種做法直接影響著企業員工對企業成本的態度，如果全體員工無法樹立良好的成本控制觀念，那么浪費將無所不在、在所難免。此外，員工薪資等對企業成本影響較大的問題上，有些企業還是采取比較傳統的方法，沒有運用先進的制度，不能跟上市場經濟的步伐。

二、優化企業成本控制的可行性措施

1.改變傳統觀念的束縛。隨著經濟社會的不斷發展，現代科學技術的發展和廣泛應用，國家對醫療衛生相當重視，使醫療器械生產企業的管理模式也不斷創新，企業成本的概念也突破了僅僅是指生產成本的局限，它貫穿于整個器械產品的生命周期，包括產品概念的引入時發生的成本、產品的設計成本、生產成本、使用成本、維護保養成本、廢棄成本，以及與產品有關的所有企業資源的耗費。當今的醫療器械生產企業在面臨著機遇的時候，也面臨著挑戰，只重視產品的制造成本會造成企業投資、生產決策的失誤。作為企業的經營者、財務人員，都應該站在整個企業的高度，全面梳理本企業會涉及到的所有成本要素。從成本動因的角度去考慮，企業的任何一種產品從引入到獲利，其成本絕不能僅僅理解為制造成本，而是貫穿產品生命周期發生的全部成本。所以，轉變傳統的成本觀念，對于企業研究和應用成本控制方法具有重要意義。

2.加強管理成本的控制。在管理成本控制中，企業必須把握控制重點，抓住關鍵環節。特別是在新產品研發、投入和生產之前，做好前期的市場調查必不可少。要根據市場的需求度、飽和度等因素進行投資和生產，避免過度生產和盲目投資。

篇（4）

二五年稽查科加強了對藥品、醫療器械、保健食品、化妝品監督管理工作的有關法律法規的學習，組織全科人員認真學習了《食品衛生法》、《保健食品管理辦法》、《保健食品良好生產規范》、《化妝品衛生規范》、《化妝品衛生監督條例》、《化妝品衛生監督條例實施細則》等相關法律、法規，在全科人員理解、掌握的基礎上做到依法行政，嚴格執法.為全科人員提高理論水平和業務素質打下了良好基礎，提高了執法人員的監督執法水平。

二、突出重點，努力實現全年工作目標

20__年稽查科在稽查工作中，充分發揮了監督執法作用。文明執法機制得到進一步穩固，與相關科室積極配合抓好各項執法工作。結合日常監督檢查，認真抓好藥品、醫療器械、保健食品、化妝品生產和流通各個環節的監督管理工作,重點對轄區內以免費檢測（理療）、健康宣傳為幌子，推銷藥品、醫療器械、保健食品等行為進行了[文秘站:]重點整治。第一在樹立藥監部門依法監管的良好社會形象的同時。建立健全了便捷、暢通的投訴舉報處理機制，認真處理、解決群眾反映的每一個問題。在嚴格行政執法的同時，認真做好藥品法律法規知識的普及工作，提高了消費者的自我保護意識和能力。第二及時與工商、衛生、公安等相關部門取得聯絡，建立了與相關部門的溝通配合機制，并及時相互匯報、溝通情況，爭取多方的支持與配合，確保了各項執法工作的順利進行.

1、重點檢查了醫療機構22家、藥店72家、完成了對近100個鄉醫用藥情況的檢查。在監督檢查中認真填寫監督檢查情況記錄，對存在的問題詳細登記，并進行了及時處罰和糾正。20__年共抽驗藥品163件，作基礎測試500件，經北京市藥品檢驗所、北京市密云縣藥品檢驗所檢驗，其中4件不合格，占抽驗藥品的2.91。藥品抽驗合格率為97.1。

2、按時保質保量完成了20__年度醫療器械抽驗計劃。抽驗醫療器械24件（國家局計劃4件，市局計劃20件）。已檢測24件，5件不合格，合格率79。

3、受理、核查群眾舉報63件，其中40件均予以妥善答復、處理，另外3件正在調查處理中。

4、立案查處6起，結案6起。書面警告2次，沒收違法銷售的藥品34種次，價值2742.85元；沒收違法所得14270.40元，罰款32948.60元（罰沒款合計47219元）。

5、取締無證經營藥品、醫療器械、保健食品、化妝品17起，沒收違法銷售的物品價值六千余元。

6、核查哮喘肺寶膠囊、世紀慈航綠源膠囊、藍頓EX熏衣草精華油等假劣藥品、保健食品、化妝品84種次，共核查藥品、保健食品、化妝品生產、經營、使用單位875戶次，未發現國家局和市局要求核查的假劣藥品、保健食品、化妝品。

7、20__年開展中藥飲片、保健食品、化妝品等專項整治3次，檢查轄區內賓館、招待所19家，美容美發場所268個，集貿市場4家、保健食品、化妝品專營店96家、商場內化妝品保健食品銷售專柜39個,完成了八月份對5家賓館、招待所化妝品10件和九月份對美容美發場所化妝品20件的抽驗，共抽驗化妝品30件，以及對保健食品、化妝品各100個品種的標簽、說明書等內容的檢查。對北京百勝斯生物工程有限公司、北京化大化新科技股份有限公司、北京真善美日用品有限公司3家化妝品生產企業，北京益壽堂保健科技有限公司、北京彼陽紅太陽生物工程有限公司、北京天天維他保健食品有限公司、北京真善美日用品有限公司4家保健食品生產企業的檢查摸底，初步摸清了這7家化妝品、保健食品生產企業的產品以及生產的基本情況，并建立了檔案。為今后更好的實施監管打下了基礎。

三、存在的不足

1、學習不夠，尤其是對法律、法規學習、理解、掌握的不夠充分、準確，運用的不夠嫻熟。

2、針對近來藥品、醫療器械、保健食品、化妝品市場出現的違法違規新動向，比如以義診為幌子行無證宣傳銷售之實、人貨分離、送貨上門等逃避監督檢查的新情況、新問題缺少監督執法有效方法。

3、在監督檢查中，存在不細致、走過場現象；發現的問題不夠深入、準確。有時執法力度不夠。

4、受舊有的觀念、思想、工作作風束縛，還不能完全站在新的崗位、新的高度思考問題、解決問題。還不能夠從規律的層面上把握工作的方式、方法；不能夠很好掌握工作的原則性和靈活性的有機結合。

5、受藥品抽驗程序、檢品數量、藥檢所儀器設備的制約，藥品抽驗的靶向性不強，抽驗合格率比實際情況偏高

四、20__年稽查辦及化保科工作計劃與思路

20__年稽查辦及化保科在努力完成日常業務工作和分局領導交給的各項任務的同時，爭取想辦法創造條件完成下列工作。

1、根據市局下達的年度抽驗工作計劃和分局黨組抽驗工作按排，作好相關的抽驗工作。

2、做好不合格藥品及醫療器械的核查工作。

3、按照國家局提出的“以監督為中心，監、幫、促相結合”的工作方針，加大執法力度，認真做好舉報核查、案件受理和查處工作。

4、摸索如何充分發揮藥品打假聯動機制和三級社會監督員作用，完善藥品監管社會監督網絡。每季度召開一次藥品監督執法聯席會、社會監督員碰頭會、藥品協管員例會；每半年召開一次藥情信息員信息通報會；選擇適當時機，對藥品協管員、藥情信息員進行兩次以上培訓；組織有部分鄉鎮的藥品協管員、藥情信息員參加的藥品質量巡查活動。

5、認真完成領導交辦的臨時性任務，協調好與各科室的關系，爭取支持，做好配合，積極出主意想辦法，當好領導的參謀。

6、加強業務學習，特別是新的法律、法規、條例的學習，做到活學活用，運用自如。做到對每一紙文書，每一個案件都以科為單位組織大家展開討論研究，按照新的案卷評分標準逐一評審，總結過去經驗，力爭在20__年的案卷評審中卷卷達到優秀。

7、由于保健食品、化妝品的監管職能剛剛劃轉到藥監局，因此20__年的工作重點應放在對保健食品、化妝品的市場調查和監管上，特別是加強保健食品市場的規范化管理，規范說明書、標簽、標識。

8、建立與衛生、工商、質檢、公安等單位多方互動的監管體系。發揮藥監行政監管職能，借鑒藥品監管理念和農村藥品“兩網”建設的成功經驗，對保健食品、化妝品生產經營中的違法行為予以處罰和糾正，指導市場的宏觀發展。建立藥監部門行政監督-行業協會監督-企業之間相互監督-消費者監督的四位一體的監管體系。

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家用醫療器械如何異軍突起？突破點何在？凱達降壓鏈本是一個無名之輩，但在三級城市―山東淄博不到3個月的時間月銷量就突破30萬元大關。凱達降壓鏈的推廣方式值得借鑒。

產品設計：高貴 時尚 方便

2004年初，山東凱翔科工貿有限公司總經理左乃軍興沖沖地走進山東合效營銷策劃機構尋求合作。左乃軍向我們展示了戴在他手腕上的新產品―凱達降壓鏈，一個類似手表和手鏈的降壓用品。能把一個治病的儀器做成漂亮的飾品，我們佩服他的創意。

接下來左乃軍詳細闡述了他發明凱達降壓鏈的初衷和經過。原來，他本人是一個高血壓的受害者，他的工作和生活受到極大影響。知名醫藥公司出身的左乃軍，根據中國傳統經絡學原理，結合現代生物磁科技開發出了凱達降壓鏈。2001年面市的凱達降壓鏈先后獲得兩項國家專利，并獲得第八屆中國專利技術博覽會金獎。凱達降壓鏈一經面市，就以獨特的使用方法和神奇的療效引起了國內外的關注。中央電視臺和《參考消息》等國內權威媒體都給予了高度評價，但左乃軍并沒有急于把產品推向市場，而是用了整整3年的時間去做療效實驗和改進產品。他相信只要產品過硬就會有好的市場生命力。

厚積薄發的凱達降壓鏈，市場的推廣并沒有像他想象的那么如意。許多老年人能夠接受凱達降壓鏈，但無法承受1380元的零售價。價格成了凱達降壓鏈推廣的最大障礙，但按照目前的成本，又無法大幅度降價，如何才能實現市場突破呢？

市場細分：把“秋波”送給你愛的人

山東合效營銷策劃機構在對凱達的市場調查中發現：凱達缺乏目標市場定位。前期也做過廣告、進行過社區推廣，嘗試過“無效退款”等促銷活動，開展過會議營銷，但都因為目標市場不明確，效果不理想。結果造成“知道的人買不起，買的起得人不知道”的尷尬局面。

眾所周知，降血壓市場一般集中在35歲以上的中老年人群，但是像凱達降壓鏈這樣高貴的新產品并非所有中老年人都能消費得起。凱達應當向哪些人送“秋波”呢？

凱達降壓鏈具有如下四大特點：一是佩帶方便，可以24小時佩帶，這是一個獨特的賣點。目前市場上銷售的醫療器械體積較大，一般在家中才能使用。因為不方便堅持治療，使許多產品的功效大大降低。二是外觀漂亮，像手表和手鏈的外觀設計，顯得高貴，使佩帶患者沒有“我是病人”的不良感覺。三是價格高，1380元的零售價格是目前市面產品的2倍～3倍。四是療效持久但見效慢，適合日常保健。

很明顯，凱達降壓鏈不是賣給所有中老年人的。經典的“二八”營銷定律告訴我們：20%的消費者購買80%的產品。凱達降壓鏈的重度消費者是誰呢？

最后，合效策劃把凱達的目標市場鎖定在中年商務人群。商務人群是這一目標市場的典型代表，他們因為工作壓力大、社交場合多養成抽煙、酗酒、作息時間不足等不良生活習慣，是嚴重的亞健康人群，高血壓的發病率普遍高于一般中年人。商務人群普遍感受到高血壓帶來的危害，自我保健意識較強，更重要的是商務人群具有很強的購買力，而凱達降壓鏈高檔、美觀、方便的獨特產品設計好像是為商務人群量身定做的。于是就有了凱達降壓鏈的品牌定位：“凱達，商務降壓專家。”

整合傳播：贏得商務人士的芳心

中國大多數產品都是在產品下線后才考慮銷售，在營銷過程中缺乏整合，導致各種資源不匹配，造成嚴重的資源浪費。正確的營銷推廣思路應當圍繞目標市場和產品定位進行產品策略、價格策略、渠道策略和促銷策略規劃。脫離了目標市場和產品定位，所有的營銷工作就會顯得雜亂無章不成體系。凱達降壓鏈從產品設計、包裝到整體推廣都完全遵守了整合營銷的游戲規則。

凱達產品策略：充分體現商務價值。產品價值不僅僅指其基本實用價值，還包括其附加價值。附加價值主要來自產品名稱、獨特感受、品牌、原理等方面。在產品原理上，凱達降壓鏈首推“智磁芯片”技術―一種能夠根據人體特性智能調節血壓到最佳值的高科技，具有雙向平衡降壓的獨特功能。此外還按消費者性別分為商務降壓鏈和名媛降壓鏈兩個類型，按等級分為了VIP型和精裝型，在產品命名上就賦予消費者價值感。包裝采用原木鑲嵌真皮的方式，簡潔高貴的包裝，頗受商務人群青睞，滿足了商務人群炫耀消費的心理。

凱達價格策略：滿足商務人士的精神需求。高收入的商務人群在價格上的敏感度普遍低于普通消費者，他們往往是奢侈消費品的最先消費群，他們也因為能夠率先享受某項高科技產品而有種成就感。高科技和專利產品的定價策略基本都采取撇脂策略，即上市早期采用高價，隨著使用人群的不斷擴大，逐步降低零售價格，降低利潤率。凱達也采用了撇脂定價策略，讓商務人群最先享受到這一創新產品。

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最近幾年以來，隨著醫療技術的跨越發展以及各個醫療機構醫療水平的不斷提升，各個類型的醫療器械在相應疾病的診斷、治療以及預防方面發揮了至關重要的作用。所以，各地醫療機構都把醫療器械的配置當作醫院工作發展的重要方向，在醫療器械方面的投資比例不斷增加。然而，各個醫療機構對于醫療器械的監管工作顯然沒有跟上步伐，存在著較為明顯的滯后性，醫療器械監管模式顯然已經無法適應當前快速發展的醫療事業，針對醫療器械監管模式進行改革創新是當前監管部門急需解決的重要課題。

一、醫療器械監管模式的現狀

（一） 監管主體方面

由于醫療器械監管工作長時間受到計劃經濟思維模式的影響，導致負責醫療器械監管工作的行政管理機構當前將監管工作的重點集中在醫療器械的生產管理部分，使得經營與使用等各個環節的監管力度嚴重不足，使得管理認知錯覺的出現。注重產品，忽視服務，嚴重缺乏現代化醫療器械監管意識，忽略了服務人民群眾健康的責任意識。

（二）監管技術方面

由于我國醫療器械機關工作起步較晚，相關技術的支持還不夠充分，導致監管工作存在較大的缺失。醫療器械檢驗部門的設置缺乏規范性，而監管工作人員的專業技術能力還有待提高，種種因素交織在一起，導致醫療器械監管工作仍舊停留在控制器械合法性的領域中。此外，因為檢測費用較為昂貴，監管部門在進行監管的時候采用抽樣檢查的模式或者專項整治的模式，導致監管工作難以全面充分到位[1]。

二、醫療機構器械監管模式的改革創新

（一）加大監管力度，建立健全管理細則

一方面，要不斷完善并更新監管理念。縱觀全球各個國家，醫療器械規章制度都是在藥品管理制度的基礎上進行有效延伸后發展的，然而因為醫療器械生產、使用、技術、結構以及形態等各個方面存在的多樣性，僅僅使用單一的藥品監管模式顯然不能適用于醫療器械領域。這就需要醫療監管部門意識到藥品與醫療器械之間存在的異同性，通過借鑒吸收發達國家工程化的監管模式來健全相關的法律法規。

另一方面，必須要加強監管決策工作的科學性。我國任何監管政策的制定都必須要建立在科學合理的市場調查基礎上。與此同時，監管決策必須要堅持民主、透明、公開的原則，進行政策出臺之前必須要充分參考相關行政人員的意見，尤其是在制定行業準則與國家標準的時候，必須要采用聽證會的模式，綜合參考有關生產企業的意見，從而有效防止因為部分企業操縱標準使得標準缺乏科學性的情況[2]。

（二）注重監管隊伍建設工作，提搞專業監管水平

打造一支專業水平高、政治素養過硬的醫療器械監管隊伍，是做好醫療器械管理工作的先決條件。其一，醫療器械監管機構必須要加大法律知識方面的培訓力度，使得監管人員能夠熟練掌握相關的制度與法律法規；其二，醫療器械監管機構必須要加大業務知識方面的培訓力度，切實做好醫療器械分類、批準注冊等相關領域知識的培訓工作；其三，醫療器械監管機構必須要加大監管知識的培訓力度，可以通過以會代訓、集中討論、模擬監管、以案說法等各種方式，不斷改革創新監管措施，從而有效提升監管隊伍的監管水平。

（三）推動醫療器械監管工作信息化發展

所謂醫療器械信息化管理，指的是針對相關信息實施科學的采集與科學的利用，從而有效提升醫療器械監管工作的效率。監管部門針對醫療器械應當將信息化技術充分利用起來，針對醫療器械整個過程實施全方位動態的監管，實施動態的效益研究及管理，把醫療器械監管工作歸納到醫療機構整體管理體系當中，從而有效推動醫療部門實施兩個效益的分析工作，促進醫療部門實現數字化、信息化的全面發展。此外，針對醫療器械實施信息化的監管能夠有效針對管理工作實施優化，提高各個醫療設備的價值。比如，醫療機構的資產以及易耗品變動情況頻繁和復雜，運用信息化技術可以很容易查到資產目前使用部門、以前使用部門、已使用年限等相關信息，實時記錄設備的故障情況、維修情況以及運行情況，有效地掌握各個部門固定資產的使用情況[3]。需要注意的是，醫療器械監管工作要想真正實現信息化管理的發展目標，必須要依靠其他相關管理機構的通力協作，有計劃、有規劃、有重點的進行推動，從而有效推動國內醫療器械管理工作朝著動態化的監管方向發展。

三、結語

綜上所述，醫療器械與藥品相同，其都是涉及到公眾健康與安全的特殊商品。這就需要相關部門高度重視醫療器械的管理工作，針對當前監管工作暴露出來的問題制定對應的措施，并且根據當前形式改革創新醫療器械監管模式，才能保障醫療器械監管工作健康、有序的發展。

參考文獻

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在微觀市場方面，通過實地調研和資料分析，團隊考慮了現有市場的各種情況，現以波力的五力競爭模型作分析：

（1）替代品：術中導航系統。美國達芬奇外科機器人系統包括4條機器手臂和一套內鏡監視系統。產品可以為醫生提供與開放式手術一樣的直覺控制、運動范圍和組織處理能力，避免由于手臂顫抖導致的誤操作。

根據2013年9月市場調查，該設備市面價格約為2200萬元，并且手術成本及維修費用高昂，昂貴的價格使大部分醫院望而卻步。中國市場上該設備使用量僅為11臺。其中7臺集中在軍方醫院，4臺分散在全國地方醫院。

（2）業內競爭對手：Neurotouch神經外科手術模擬訓練系統。該系統是專門用以訓練腦外科手術的虛擬手術教學系統。系統包含神經外科手術所需基本技巧的訓練，并能把真實病人的MRI數據導入進系統，生成逼真的3D圖形。醫師通過計算機顯示可直接觀查到腦部神經，并可直接判斷手術中可能發生的并發癥。

Neurotouch模擬器處在商業化發展初期，預計國內市場近五年內難以購買。且根據其公司運營計劃，發展初期運營重點為加拿大，公司將利用時間優勢及產品可持久性優勢搶占市場。

（3）潛在進入者：微創模擬器公司如敏行。敏行醫學專注于虛擬手術仿真訓練系統的開發，為醫院、醫學院校提供虛擬醫學訓練系統產品及解決方案。其虛擬手術仿真訓練產品領域覆蓋多個科室，包括各種穿刺手術、腹腔鏡、消化內鏡、關節鏡、眼科、耳鏡等虛擬仿真訓練系統，其中四大穿刺（胸穿、腰穿、骨穿、腹穿）集成仿真訓練系統、單孔腹腔鏡手術虛擬訓練系統為世界首創。

因腦神經外科手術模擬器的研發領域涉及核磁共振成像、擴散加權成像、DTI 建模、高階張量建模、基于貝葉斯概率模型的纖維跟蹤算法以及計算機技術等多個領域，產品技術含量高，研發周期長。可能會出現與纖維跟蹤算法不同的另一種檢測方法，但一種新算法或者新技術從開發形成到推廣應用，需要相當長的時間，因而在短時間內不會對公司造成很大的威脅。公司在發展過程中，會對算法進行改進與優化，或研究開發新算法，以保持產品的創新性和公司在行業的領先地位，將潛在進入者的威脅降到最低。

（4）供應商議價能力：公司的供應商主要是與設備的研發和生產整合形成主機的各種子模塊和相關配件，比如模擬器6自由度機械臂、外殼、專業的器械聯接件等。

篇（8）

二、整治重點

誤導消費者的行為；藥品、保健食品廣告中使用患者、消費者、專家的名義和形象作證明，一兩種商品：藥品、保健食品。嚴厲查處虛假藥品、保健食品廣告的行為；以新聞形式虛假藥品、保健食品廣告。尤其是利用社會公眾人物、患者、消費者、專家的名義和形象作證明的行為；藥品廣告夸大功能、保證療效的行為；保健食品廣告宣傳治療作用的行為；藥品廣告不明顯標注通用名稱的行為。

二兩類服務：廣播電視醫療資訊服務、電視購物服務。以醫生、藥師、專家等專業人士作為特約嘉賓進行健康講座的不得在節目中宣傳治愈率、有效率；不得宣傳未經醫療界普遍認定和采用的醫療方法；不得播出專家或醫生與患者或家屬現場或熱線溝通、交流的內容；不得出現被介紹醫療機構的地址、聯系方式。

三八種形式的虛假違法廣告。

使消費者誤認為價格便宜。2011年個人工作總結1虛假價格宣傳。以“門店裝修”廠價直銷”清倉處理”換季轉行、轉產虧本處理”降價”打折”優惠”大甩賣”等名義進行虛假宣傳。

達到刺激消費的目的而廣告的內容與相關的附加條件、實際兌現的獎品、贈品的數量、質量、價格不一致，2虛假承諾宣傳。以有獎、饋贈、讓利、包退包換等形式向消費者做出一定的承諾。或者根本不兌現承諾。

除按法律規定和國務院批準的各類帶有評比性質的企業營銷信息活動以外，3虛假信譽宣傳。一是利用人們認牌購物的心理。廣告中使用排序、推薦、認定、上榜、抽查檢驗、統計、公布市場調查結果等對企業及其商品、服務進行排序或綜合評價的內容。二是違背客觀事實，廣告中對外謊稱“馳名商標”著名商標”名牌商品”知名品牌”通過質量認證”無公害產品”免檢產品”消費者信得過產品”獲獎”等。

使人產生誤解；二是直接或間接地夸大宣傳產品服務成份、質量、性能、用途、功效等。4虛假性能、功能宣傳。一是用公眾難以理解的專業化術語、神秘化語言、表示科技含量的語言等對某種產品服務相關特征進行描述。

5虛假數據宣傳。廣告主憑空捏造產品銷量、成分含量、市場調查結果以及涉及性能、功能方面的數據或者使用模糊的含混不清的數據概念來誤導公眾。

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一、醫療設備采購管理存在的問題

1、采購的盲目性及隨意性。醫療設備在采購的過程中，由于部分人存在盲目攀比的心理，并未充分認識到醫療設備的作用、使用過程等，進而導致醫療設備沒有充分發揮其應有的作用。較為常見的問題，較多醫院醫療設備的采購決策者忽視了市場的變化，同時也不注意設備的飽和度情況，就盲目購買，最終降低了其使用率[1]。另一方面，部分單位的臨床科室人員擅自購買醫療設備，在整個過程中缺乏專業的技術人員來加以指導，使得醫療設備在采購上存在隨意性。因此，直接給醫療設備帶來了質量問題。

2、設備質量不合格。就當前來，還有部分醫院在設備采購上并嚴格按照國家制定的設備采購制度來規范采購，所購買的設備不僅沒有質量論證，同時也沒有登記注冊，進而導致可靠性、安全性較低。同時，一些跨國企業的商，將不合格的二手設備引入到醫院中，尤其在基層醫院中，這種現象較普遍，影響了患者疾病的及時診治，對患者的健康利益造成損害[2]。追究其原因，一方面由于采購人員在采購醫療設備時的盲目性與隨意性，另一方面由于部分醫院缺乏資金支持，加上其他因素的制約，愿意購買二手設備，也為不法的供應商提供了條件。

3、技術得不到有效保障。在大多數醫院中存在所采購的醫療設備長期處于“半休眠”狀態，并未充分發揮其使用作用。同時，還有部分醫療設備中零件遭到破壞，而醫院內部并沒有專業的技術人員給予及時修理，進而導致醫療設備處于休眠中。這在很大程度上由于采購人員在采購的過程中并未重視合同條款中的技術保障問題，使得當醫療設備出現問題時，找不到供應商來解決，需要尋求其他技術人員來解決，不僅造成了醫院經濟損失，而且更為重要的是制約了診治能力，不能夠及時為患者提供高效率的診治[3]。

4、購置論證存在缺陷。所謂購置論證主要是指討論及審核審核科室所采購醫療設備的先進性、安全性及經濟性。然而，在實際的論證過程中，往往流于形式，并沒有重視醫療設備的計量論證，更多的是注重醫療設備的價格、功能，最終導致所采購的醫療設備存在各種問題，影響后期使用。追究其根源，在很大程度上由于缺乏科學的購置論證制度、步驟及方法等，并缺乏專業論證人員，不具備論證能力[4]。

二、醫療設備采購管理途徑

1、嚴格執行政府采購制。我國政府規定醫院在購置大型醫療設備時，開競標大會，各大商、廠商均紛紛介紹自己產品的性能、使用、服務及其價格等多項信息，最終由專業人員組成的討論組，由他們共同討論，決定宣傳采購哪一家的醫療設備，并鑒定合同。因此，醫院應嚴格按照以上采購制來規范采購醫療設備，通過公開招標采購，可有效避免不符合規格的設備進入到醫院，該購置行為具有公開化，且價格具有較高的透明度，遏止“回扣”現象，同時降低采購價格，提高醫院的經濟效益。

2、技術人員直接參與采購。醫院在采購醫療設備時，為了確保醫療設備的質量，應派遣專業技術直接參與到采購中，他們對醫療設備的結構、性能、維護、調試等技術相對較熟悉，可與供應商詢問技術問題。這些人員相對于采購人員更具有威懾力，尤其在合同簽訂時，對其中所涉及到的技術保障問題了如指掌，能夠有效確保醫療設備后期的維護。

3、加強計量檢定。所謂計量檢定是指采用可用性的技術手段來加以評估，通過加強計量檢定，能夠有效抵制不合格產品進入到醫院使用[5]。另一方面，由于計量檢定的結果具有一定的法律效力，對于所購買的儀器有疑問時，則可申請計量沖裁加以檢定，從而為拒絕不合格的產品提供相應的法律保證。

4、實行集中采購。通過集中采購可確保采購過程中的合法化、規范化問題，并建立一種公正、公平及其透明的采購機制，最終達到降低醫療器械采購價格的目的。在集中采購后期，還不能夠立即簽署一定合同，而是需要進行大量的市場調查。在集中采購前，可采用各種的技術手段，如：軍內招標信息、查詢、網上搜索等，進而了解該醫療器械設備在當地、國內市場中的價格，從而保障醫療設備的質量。此外，還應定期清理已采購的醫療器械，從中發現問題，進而及時解決問題。

5、做到科學論證。由于設備的采購不僅僅是根據各個科室的計劃來進行，而且還應根據組織專家對醫療設備的采購計劃來給予科學論證。在購置論證的過程中還應考慮多方面因素，即：設備安置空間、使用年限、環境設施要求、保修期限、誠信度等。在采購的過程中應做到“貨比三家”，對醫療設備市場給予全面調查分析，最為主要的是對用戶的調查，通過用戶來了解不同廠家、不同品牌的使用情況。然后，調查市場價格，做到適中選擇。最后，調查醫療設備的保修期、零配件供應情況，從而為后期的維護提供保障。

三、結束語

總而言之，醫療設備的采購效果直接對后期患者診治、醫院形象有重要影響。因此，應做好醫療設備采購管理工作，讓醫療設備真正成為醫院的得力助手，更好的為醫院及患者服務。

參考文獻：

[1]陳丹.淺析醫療設備政府采購中的問題與對策[J].科技資訊，2010，（27）：236.

[2]李偉，李瀟瀟.醫療設備招標采購存在的問題及對策[J].中國醫療設備，2010，25（1）：86-88.

篇（10）

姓名：XXX 性別：男

民族：漢 政治面目：團員

學歷(學位)：本科 專業：市場營銷

聯系電話：12345678 手機：13901111234

聯系地址：北京市東城區XX大街10號 郵編：100007

Email Address： 呼機：66806688-1234

教育背景

畢業院校：河北工商學院 1994.9--1997.7 市場營銷專業

所學課程：商業經濟學、管理學、市場營銷學、消費心理學、市場調查、市場預測、公共關系、商務談判、推銷原理與方法、市場信息學、現代廣告學、廣告策劃、國際貿易理論與實務、市場營銷策劃、新產品開發管理等。

另：其他培訓

*英語通過國家四級考試，具備較好的英語聽說讀寫能力

*有駕照

工作經歷

*1997.9--1998.9 XX醫療器械公司

銷售代表

負責公司產品在北京、天津、山西等地區的銷售，制訂季度銷售計劃，拓展客戶群并保持良好合作關系，跟蹤銷售情況，完成預計銷售目標。

*1998.10--至今 XX電子技術公司

見習銷售經理

負責本部銷售計劃的制訂與執行，及時收集銷售情況并反饋給銷售總部，組織部門銷售人員的培訓學習，拓展客戶群，完成預計銷售目標。

個人簡介

專業知識的學習以及多年的工作實踐，使我積累了豐富的工作經驗，并取得了優秀的銷售業績。另外我還從事過部門員工的培訓工作，具有一定管理工作經驗。我本人性格開朗，積極向上，樂于與人溝通，喜歡迎接新的挑戰。

本人性格

篇（11）

醫藥器材與人民的生活息息相關，被譽為“永不衰落的新興朝陽產業”。目前我國的醫藥器材產業發展迅速，已經成為世界第三大醫藥器材市場，近年來每年的銷售增速均保持在17%以上，這樣的增速提醒我們在未來醫藥器材產業將會以銳不可當之勢占據銷售的大部分市場。也曾在十七大報告中指出“建立基本醫療衛生制度，提高全民健康水平”，加上我國科技的進步和經濟的迅速發展以及人口基數大等原因也為醫藥器材的發展奠定了基礎。據有關數據顯示，如果一直保持現在的發展速度，我國將有望超越日本成為世界第二大醫藥器材銷售大國。我國的醫藥器材產業主要分布在上海、北京、等地區，其中省是我國的醫藥保健品出口大省，據統計數據顯示，省的醫藥器材出口量占全國的17.7%，其中中高端醫療器材就占51.9%，2011年出口銷售額更是達到了26.08億美元，占我國總出口額的16.6%。由此可見，省的醫藥器材產業的銷售業績是相當可觀的，在未來也會有有很大的發展市場。為此我分別對省市、市、市三大城市的醫藥耗材市場銷售情況做了調查與統計。

（一）市醫藥耗材市場銷售情況

作為的省會城市，各種產業的發展都影響著省的整體形象。隨著經濟的不斷發展，人民生活水平的不斷提高，各種疾病、車禍、意外傷害等都隨之而來，這就警示了人民健康的重要性，隨著人們對自己的健康越來越重視，醫藥耗材的市場發展規模也越來越大。據有關數據顯示，2012年6月到8月的醫藥市場銷售曾上升趨勢，增長度達到36.7%，其中藥店和醫療所占的銷售比例較高，可見市的醫藥耗材市場正在逐步擴大，銷售量也連年遞增，人們對無紡布、紗布等的需求也越來越大。這就為市醫藥耗材市場以后的發展奠定了基礎。

（二）市醫藥耗材銷售情況

同市一樣，市的醫藥耗材市場也在擴大規模。據統計數據顯示，一次性醫療耗材銷售代表平均月薪為4241元，區域銷售經理平均月薪為5855元，醫院銷售部經理平均月薪為6119元。由此可以看出，醫藥耗材的銷售不僅給人民帶來了方便，同時也提高了銷售人員的經濟收入，甚至提高了整個市的居民平均月收入，為的經濟發展帶來了巨大的動力。

（三）市醫藥耗材銷售情況

與和一樣，市的醫藥耗材銷售量也在不斷提高，市場也在不斷擴大。全國政協副主席、中科院院士王志珍曾這樣評價的醫藥發展：“醫藥城把研發、生產、交易、醫療四大板塊進行整合，建設國際一流水平的醫藥衛星城，這在國內是唯一的。”可見市的醫藥市場發展是讓人震驚的，而醫藥的發展必然帶動醫藥耗材的市場發展，據調查，2012年市的生物醫藥等產業實現產值1500.66億元，增長19.7%，所以市的醫藥耗材市場的發展前景是非常可觀的。

通過調查，我們發現、、三個地區對口罩、紗布、棉球等醫藥耗材的需求量都很大，特別是醫療、藥店、門診占據了主要的市場，其詳細情況如下表所示。

二、醫藥耗材市場銷售存在的問題

經過調查與統計可以看出，省的醫藥耗材市場的銷售情況還是比較樂觀的，但調查的同時也發現醫藥耗材市場銷售存在許多的問題。

（一）盲目申辦許可證，毫無經營風險意識

據國家有關規定，申辦經營企業是完全免費辦理，再加上我國醫藥耗材產業發展前景可觀，一些企業就盲目跟風，也想在醫藥耗材市場分一杯羹，就抱著試一試的心態先辦理《醫療器械經營許可證》和《營業執照》，取得醫療器械的經營資格，至于具體要不要經營就視情況而定，這就導致《醫療器械經營許可證》滯留在一部分企業中，審批的企業數量與實際經營的企業數量不相符。也有的企業則是辦理了經營許可證，卻因為對市場風險論證不足，遲遲未能開展經營活動。這種種的原因就造成了醫藥耗材市場擴展規模遲緩，影響醫藥耗材的銷售業績。

（二）隨意更換經營人員，超范圍經營企業

在申辦經營許可證的時候企業的設施人員全部到位，但取得許可證之后有的企業就隨意更換企業人員，新企業剛開始人員較少，隨著企業的不斷擴大，對人員的需求也增加，招兵買馬是正常的，但有的企業卻連企業法人、負責人、質量監管人員等重要崗位的人員都隨意更換，事后也不去相關部門辦理相應的手續，造成企業申辦許可證時的人員檔案與實際工作的人員檔案不相符，降低了企業在客戶眼里的信用度和真誠度。部分企業因為想賺更多錢就順應客戶的需求，什么賺錢就做什么，全然不顧當初申辦的企業經營許可證，導致部分醫藥器材企業經營范圍嚴重失控。這些原因也會導致醫藥耗材市場出現滯留的現象，降低醫藥耗材的銷售量。

（三）部分企業降低經營條件

部分醫藥耗材企業的銷售對象主要是醫療機構，覺得守株待兔的經營方式是落后的，要想發展就要采取主動，所以導致企業大都采用上門推銷的方式，固定的經營地址和庫房都形同虛設，導致醫藥耗材銷售可掌控的市場份額較少。

（四）沒有形成集中的產業群

醫藥耗材的銷售存在散、小等問題，各種藥店、門診部、服務站等數不勝數，缺少集中的讓人們可信賴的醫藥耗材銷售地點。個別藥店或門診部圖個人利益，對外售出部分過期變質的醫藥器材，導致人們對醫藥器材存在誤會，覺得是一種不負責任的銷售產業。

三、采取的措施

（一）嚴格監管申辦機構，樹立企業的經營風險意識

嚴格把關申辦機構，不能任由各企業想辦理經營許可證就辦理，對辦理經營許可證的企業進行GSP認證，提高辦理條件。通過對企業的認證工作，提高企業的思想意識，進一步完善企業的管理體系；同時也要強化企業的經營風險意識，要求企業人員不斷學習專研業務，熟悉醫療器械產品的性能，為企業的經營降低風險。

（二）加強日常監督，提高企業的經營素質

一個企業的經營素質是由整個企業的員工共同體現的，所以要提高企業的經營素質首先就要提高企業員工的銷售素質。加強對員工銷售情況的監督工作，定期對員工進行培訓，提高員工對醫藥器材的熟知程度，以便在銷售的過程中體現出專業的水平，尤其是上門推銷的情況，推銷時的態度與專業水平非常重要，要讓對方認同自己的觀點就要拿出自己的專業水平與良好的銷售態度，提高銷售業績。

（三）建立集中的產業群

任何企業的經營或是產業的發展都要有一個經營或發展的核心，圍繞這個核心進行展開。醫藥耗材的銷售也一樣，要建立集中的銷售產業群，為醫藥耗材的銷售找到核心，這樣才會博得其他企業或機構的認可與支持。