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醫療設備是公立醫院發展醫療衛生事業、提高醫療技術水平、確保醫療衛生質量的重要部分，是發展醫療技術的物質基礎，是衡量公立醫院規模、技術水平以及現代化發展進程的重要標志。最近幾年，快速發展的科技促使公立醫院紛紛加大更新陳舊醫療設備、引進新型現代化醫療設備的力度，要求檔案人員從醫療設備的申請、采購、驗收以及應用、維修等方面實行對其檔案信息的全過程管理，支撐并保障醫療設備的正常使用與運轉。所以為科學合理地配置醫療設備，保證順利開展各項工作，讓患者享受更好的醫療服務，公立醫院必須做好醫療設備檔案管理工作。

1公立醫院醫療設備檔案管理的重要性

公立醫院是不以盈利為目的的事業單位，擔負著維護群眾健康、提高全民身體素質、構建和諧社會的重要責任。如今，醫療設備在公立醫院資產中占據越來越大的比重，且精密性越來越強、涉及的金額越來越多，醫療、教學與科研等工作都離不開先進醫療設備的支持，尤其是診查及治療疾病的準確性與醫療設備息息相關[1]。但不良醫療器械事件總讓人擔憂，醫療設備的風險是客觀存在的，且管理現代醫療設備涉及諸多復雜的內容，包括前期準入、采購以及安裝、驗收、使用、維修維護、計量、報廢等環節，科學系統地管理醫療設備勢在必行。而醫療設備檔案管理指的是從公立醫院醫療設備的論證、申請到采購、安裝、驗收、使用以及保養、維修、報廢等環節對其檔案信息實施全程跟蹤管理，是組成醫療設備管理的重要部分，涉及到文字、圖片、聲音、影像、計算機資料等，保存價值與參考價值都很高，是醫療設備運轉與使用的基礎保障。隨著醫療技術不斷發展，公立醫院的綜合實力越來越強，對于作為公立醫院提升綜合實力的基礎平臺的醫療設備必須加強管理，促進醫療設備檔案管理的標準化與規范化，促使公立醫院提高醫療設備的開機率、使用率，預防醫療設備故障以及醫療器械不良事件等的發生，保證醫療質量。

2公立醫院醫療設備檔案管理的主要內容

按照國家衛生部以及財政部的相關規定，公立醫院必須為屬于固定資產的、單價在一萬元以上的醫療設備建立完整檔案，長期保存；如果需要報廢醫療設備，應同時對其檔案做出處理。當下的公立醫院醫療設備檔案管理內容主要涉及兩個方面：一個是醫療設備申請購置環節的檔案信息，另一個是醫療設備使用環節的檔案信息。針對申請購置檔案，公立醫院在醫療設備的申請購置環節應注意收集申請報告、醫療設備購置論證會議記錄、論證表格以及產品的合同、一般信息、發票、安裝記錄、驗收報告、供應商營業執照、經營許可證、醫療設備生產商的許可證、醫療設備準字號注冊證等檔案信息；在招標采購醫療設備時還要注意保存招投標資料以及醫療設備的全套資料、配置許可證等檔案信息；在采購進口醫療設備時則要注意收集管理境外制造商對境內銷售企業的授權書、注冊證、營業執照、經營許可證、質量保證書、海關報關單、產品裝箱單等檔案信息。針對使用檔案，要求公立醫院的醫學裝備管理科室要負責所有醫療設備的使用與運轉，確保其正常工作，同時記錄日常的醫療設備使用情況，收集保管制定定期維護保養計劃與方案、詳細記錄使用情況和維修維護情況、效益情況等檔案信息。為做好醫療設備檔案管理的這一系列工作，公立醫院檔案部門及人員可采取以下策略。

3公立醫院醫療設備檔案管理的策略建議

3.1擴大檔案收集范圍，適應檔案管理改革要求

隨著新的醫療衛生體制改革越來越深入，公立醫院逐步拓寬醫療衛生服務領域，并堅持更新服務方式、創新服務模式，或實行門診全天候服務，或建設無假日醫院，開展導醫導診、臨床路徑、電子病歷、優質護理以及健康教育、信息化管理、對口支援、巡回醫療、雙向轉診等服務工作，讓患者享受到深層次的、多方位的優質醫療衛生服務。隨之而來的就是各種各樣的醫療設備管理文件、原始診療資料、醫療護理文件、數據信息等急劇增加，在豐富公立醫院醫療設備檔案信息內容的同時也大大增加檔案收集難度[2]。尤其是共享醫療資源、互認檢驗結果等的全面普及使得醫療設備檔案收集渠道越來越分散，所以為適應檔案管理中不斷出現的改革要求，公立醫院檔案人員要注意調整醫療設備檔案收集方法，并擴大收集范圍，建立聯合建檔與管理制度。針對新增的醫療設備服務項目和擴大的醫療衛生服務范圍當中形成的檔案應分門別類進行多渠道收集，打造良性循環的醫療設備檔案信息收集機制；針對新增的診療設備，還要加強對部門科室信息員以及兼職檔案人員的建檔指導。在做好這些工作的基礎上，公立醫院檔案人員要定時調整、更新醫療設備檔案歸檔范圍，促使兼職檔案人員有法可依，及時有效歸檔醫療設備檔案材料，預防材料流失，保證檔案信息的完整性。

3.2完善檔案制度體系，提高檔案管理工作效率

醫療設備檔案管理應不斷適應公立醫院發展需要以及醫療市場發展要求，所以公立醫院要完善建立有助于滿足自身長遠發展以及患者需要的醫療設備檔案管理制度，提高檔案工作效率[3]。①明確醫療設備檔案各級管理人員與使用者的職責，制定崗位責任制，即要明確公立醫院各個職能科室對于醫療設備檔案的管理目標與崗位職責，把管理醫療設備檔案的工作納入公立醫院整體責任制；②強化對公立醫院管理者的監督與考核，促使檔案管理進入科室考核范疇，把醫療設備檔案管理和科室人員晉升職稱、考評、考核等有機聯系在一起，激發其管理醫療設備檔案的主觀能動性；③操作醫療設備的人員必須記錄好日常運轉情況，負責定期維護、保養醫療設備，做好記錄，由公立醫院的醫學裝備管理科定期檢查，有效管理；④建立健全醫療設備的購置制度、管理制度、維修保養制度以及大型醫療設備維修保養制度、重點設備管控制度、醫療設備報廢制度等，明確人員職責，由專人保管貴重的、精密的醫療儀器，定期檢查，做好維修保養記錄，涵蓋醫療設備故障的類型以及發生現象、發生時間、判定故障的方法、更換配件的情況等。公立醫院每一個月以及每一個季度都應組織檢查醫療設備檔案管理情況，重點檢查使用及維修醫療設備的過程的檔案信息記錄，及時向臨床科室反饋檢查的問題，將其納入目標管理與考核，保證醫療設備檔案的完整性、準確性。

3.3增強檔案管理意識，促進公立醫院團隊合作

對于公立醫院輕視甚至忽視管理醫療設備檔案的問題，務必要從源頭上遏制，由相關領導督促醫療設備檔案管理的落實，全面培訓相關人員，讓他們全面了解醫療設備檔案的內容，并增強管理意識，不斷提升責任意識，提高醫療設備檔案管理質量。醫療設備檔案還要求人員具備多方面知識以及較強綜合能力，所以公立醫院有必要不斷加強對人員的繼續教育，促使他們提高計算機應用能力、醫療設備管理能力，促使醫療設備檔案管理工作更有序、更科學地開展[4]。從長遠角度考慮，公立醫院務必要把關于醫療設備檔案的工作作為重點，納入日常管理，從多方面考核，促使工作人員銜接恰當，確保公立醫院有序開展醫療設備管理工作[5]。管理醫療設備檔案需要相關各方的協調與配合，醫療設備使用人員在用完以后要把交接工作做好，向檔案人員說明醫療設備使用情況，方便他們備案記錄，這對管理醫療設備檔案是非常有利的，能最大限度增強醫務人員的醫療設備檔案管理意識，在銜接工作中強化團隊合作，提高醫療設備檔案管理的完整性、有效性，從而進一步優化醫療設備管理，提升整體工作實效。

3.4有效利用醫院檔案，發揮醫療設備檔案價值

利用檔案是管理檔案的最終目的，公立醫院應注意分析每一臺醫療設備的效益，促使各個科室按階段及時上報使用醫療設備的患者數量、時間、支出、收入、運轉等情況，由相關部門通過分析、對比效益提供領導決策參考。與此同時，及時保養、維護醫療設備，充分利用設備檔案，對使用率不高的科室醫療設備應加強調研，在全院合理調配，盡量不浪費資源。特別是要強化公立醫院檔案部門和各個部門之間的聯系，了解各項醫療工作的需求，探索醫療設備檔案的流向以及有效的服務方法、途徑，研究利用醫療設備檔案的規律，為利用者提供準確的檔案信息參考；圍繞公立醫院醫療改革關鍵問題以及重點問題，有針對性地編研醫療設備檔案，方便利用者系統總結，為今后的改革提供借鑒；運用大數據技術在醫療設備檔案的查閱和實際工程之間建立有效聯系，在查閱檔案之后自動生成記錄，幾下醫療設備檔案的查閱內容、利用時間、在哪一頁上停留最長的時間等，優化信息服務；推動公立醫院醫療設備檔案館藏從單一型轉為綜合型，做好檔案、資料以及情報信息的一體化服務，促使各種各樣的信息相互滲透、相互補充，形成公立醫院完整的信息體系，為穩步推進醫療改革奠定堅實基礎。

4結語

醫療設備檔案是公立醫院器械正常使用的必備條件，是升級換代同類產品的重要依據，是保護公立醫院合法權益的有力保證。為發揮醫療設備檔案的功能，公立醫院檔案人員務必要充分認識醫療設備檔案管理的重要性，明確其申請購置檔案以及使用檔案等主要工作內容，在實際中擴大檔案收集范圍，完善檔案管理制度體系，并不斷增強檔案管理意識，促進醫療設備檔案的有效利用，保證醫療設備檔案為公立醫院的醫療、科研、教學等提供服務，為領導提供決策依據，充分發揮醫療設備的效能，促進公立醫院實現可持續發展。