緒論：寫作既是個(gè)人情感的抒發(fā)，也是對(duì)學(xué)術(shù)真理的探索，歡迎閱讀由發(fā)表云整理的11篇藥品監(jiān)管論文范文，希望它們能為您的寫作提供參考和啟發(fā)。

篇（1）

采購(gòu)績(jī)效管理體系架構(gòu)中綜合評(píng)價(jià)表是衡量食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備采購(gòu)績(jī)效指標(biāo)綜合評(píng)價(jià)表，其采用平衡記分卡方法，從4個(gè)維度進(jìn)行分析，組織由財(cái)務(wù)、采購(gòu)、儀器使用以及審計(jì)部門，專家、供應(yīng)商及采購(gòu)主管等人員參加的定期采購(gòu)績(jī)效評(píng)估活動(dòng)，選擇并評(píng)估采購(gòu)與供應(yīng)關(guān)系管理中KPI在食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備的采購(gòu)管理中的實(shí)操情況，詳實(shí)記錄并寫出總體評(píng)價(jià)與改進(jìn)建議[10]。食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備采購(gòu)績(jī)效指標(biāo)綜合評(píng)價(jià)表中涵蓋下列諸方面內(nèi)容：采購(gòu)計(jì)劃完成率、成套采購(gòu)?fù)瓿陕?、采?gòu)質(zhì)量合格率、采購(gòu)價(jià)格差異率、采購(gòu)數(shù)量相符率、采購(gòu)數(shù)量入庫(kù)率、降低采購(gòu)成本率、預(yù)算費(fèi)用控制率、故障停概率、維修返修率、及時(shí)供應(yīng)率、采購(gòu)方式合規(guī)率、采購(gòu)合同與招投標(biāo)文件符合率、實(shí)際供貨與合同內(nèi)容不符率、實(shí)際付款金額與合同簽訂符合性、新供應(yīng)商開(kāi)發(fā)數(shù)、用戶抱怨投訴率、性能驗(yàn)證不合格率、“4Q”認(rèn)證不正常率、單一來(lái)源采購(gòu)成本合理性、固定資產(chǎn)與采購(gòu)帳目符合率、信息化管理效果、檔案內(nèi)容詳實(shí)率、組織結(jié)構(gòu)合理性、售后服務(wù)到位率、人員培訓(xùn)完成率、合同與資金使用審計(jì)、采購(gòu)客戶滿意率以及廉政建設(shè)滿意率等評(píng)估或考核指標(biāo)[11]。

2儀器設(shè)備運(yùn)行管理督查

采購(gòu)績(jī)效管理體系構(gòu)件中運(yùn)行檢查表是食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備運(yùn)行管理監(jiān)督檢查表。依據(jù)校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則(CNAS-CL01：2006)中5.5.1～5.6.3條款和世界衛(wèi)生組織藥品質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范(WHOGPCL)中12.1～13.2條款的設(shè)備和量值溯源有關(guān)技術(shù)要求，應(yīng)建立儀器設(shè)備運(yùn)行管理監(jiān)督檢查工作方案，形成長(zhǎng)效檢查制度。該方案經(jīng)過(guò)在部分藥檢機(jī)構(gòu)近3年的推廣使用實(shí)踐證明，方案設(shè)計(jì)先進(jìn)、科學(xué)、實(shí)用及有效，但在檢查中也發(fā)現(xiàn)了一些問(wèn)題和不足，現(xiàn)場(chǎng)提出改進(jìn)建議，完善了管理程序，彌補(bǔ)管理中的疏漏，為通過(guò)國(guó)際認(rèn)證和CNAS認(rèn)可起到了積極的作用，目前經(jīng)過(guò)定期的檢查，儀器設(shè)備的管理水平得到較大程度的改善和提高。食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備運(yùn)行管理監(jiān)督檢查表中所列檢查內(nèi)容主要包括：①內(nèi)務(wù)，儀器設(shè)備的清潔和擺放的合理性；②標(biāo)識(shí)，儀器設(shè)備是否有資產(chǎn)標(biāo)識(shí)、狀態(tài)標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)內(nèi)容是否填寫完整和規(guī)范、粘貼位置是否符合要求、狀態(tài)標(biāo)識(shí)是否在有效期內(nèi)等；③檔案，儀器設(shè)備檔案目錄登記是否規(guī)范，卷內(nèi)目錄與盒內(nèi)資料是否相符，儀器設(shè)備購(gòu)置資料是否齊全，儀器設(shè)備安裝驗(yàn)收資料是否齊全，儀器設(shè)備使用運(yùn)行資料是否齊全，檔案資料是否按規(guī)定時(shí)間歸檔，有檔案借閱記錄、使用記錄、維修記錄、專業(yè)保養(yǎng)記錄、日常保養(yǎng)記錄、性能驗(yàn)證資料及計(jì)量結(jié)果確認(rèn)等資料；④計(jì)量，是否按年度計(jì)量計(jì)劃按時(shí)實(shí)施儀器設(shè)備外檢和自檢，是否有儀器自檢規(guī)程和有統(tǒng)一格式的自檢記錄，自檢工作使用的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器是否溯源，儀器設(shè)備的期間核查是否按年度計(jì)劃實(shí)施，是否填寫全院統(tǒng)一格式的核查記錄，是否有期間核查SOP，期間核查所用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否為有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，無(wú)證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值能否溯源，使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否在效期內(nèi)，使用的標(biāo)準(zhǔn)器是否經(jīng)過(guò)法定資質(zhì)機(jī)構(gòu)檢定和(或)校準(zhǔn)，是否在有效期內(nèi)；⑤記錄，是否按要求擺放兩本一夾，使用記錄是否按要求填寫，是否有維修維護(hù)記錄、計(jì)量記錄等。檢查監(jiān)督的宗旨是檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，如發(fā)現(xiàn)經(jīng)計(jì)量后的儀器軟件未依據(jù)校準(zhǔn)結(jié)果及時(shí)修正，溫、濕度超限對(duì)檢測(cè)結(jié)果影響大的放置儀器房間無(wú)溫、濕度監(jiān)測(cè)記錄，使用過(guò)期版本期間核查記錄，使用年限長(zhǎng)，使用頻繁且出具重要的檢測(cè)報(bào)告的儀器期間核查間隔時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，帶來(lái)不準(zhǔn)確檢測(cè)數(shù)據(jù)的高風(fēng)險(xiǎn)等問(wèn)題，現(xiàn)場(chǎng)提出改進(jìn)建議，彌補(bǔ)了管理中的疏漏，完善了程序，提高了管理水平[12]。

3供應(yīng)商選擇與評(píng)估

采購(gòu)績(jī)效管理體系架構(gòu)中供應(yīng)商評(píng)估表是食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備采購(gòu)績(jī)效KPI單項(xiàng)指標(biāo)供應(yīng)商選擇與評(píng)估工作量化表。依據(jù)國(guó)際、國(guó)內(nèi)相關(guān)要求，選擇符合合適的價(jià)格(RP)、合適的質(zhì)量(RQ)、合適的數(shù)量(RQ)、合適的地點(diǎn)(RP)及合適的時(shí)間(RT)“5R”的供應(yīng)商使用。有效測(cè)量供應(yīng)商績(jī)效至少包括：供應(yīng)商的能力和績(jī)效測(cè)量、明確的標(biāo)準(zhǔn)或指標(biāo)(如測(cè)量供應(yīng)商質(zhì)量是否達(dá)到ISO9000、ISO14000等標(biāo)準(zhǔn)要求)、建立較全面的質(zhì)量管理體系、通過(guò)長(zhǎng)時(shí)間的考核和量化指標(biāo)來(lái)展示其未來(lái)發(fā)展優(yōu)勢(shì)以及考核的結(jié)果與過(guò)去的績(jī)效進(jìn)行比對(duì)等內(nèi)容。同時(shí)，制定供應(yīng)商選擇與評(píng)估工作方案也應(yīng)依據(jù)供應(yīng)商績(jī)效測(cè)量的7CS標(biāo)準(zhǔn)，即資格、能力、承諾、控制、現(xiàn)金、成本及一致性等。依據(jù)相關(guān)評(píng)估要求與標(biāo)準(zhǔn)，針對(duì)工作實(shí)際制訂供應(yīng)商量化評(píng)估表[13]。供應(yīng)商評(píng)估表(初審)中包括評(píng)審的內(nèi)容、標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)得分、得分等項(xiàng)目。評(píng)審內(nèi)容涉及下述內(nèi)容。(1)企業(yè)綜合實(shí)力。包括注冊(cè)資金、開(kāi)戶行提供的資信證明、同類設(shè)備或服務(wù)相關(guān)業(yè)績(jī)、投訴、訴訟及法律糾紛情況等。(2)經(jīng)營(yíng)管理方面。包括公司經(jīng)營(yíng)管理理念、發(fā)展規(guī)劃及改進(jìn)計(jì)劃、用戶定單管理及信息安全性、技術(shù)服務(wù)保證體系及管理措施等。(3)品質(zhì)管理方面。具備公司質(zhì)量保證體系，組織機(jī)構(gòu)管理明確、建立質(zhì)量控制管理保障體系、嚴(yán)格把關(guān)供應(yīng)產(chǎn)品質(zhì)量，應(yīng)有品質(zhì)驗(yàn)證實(shí)施方式及系統(tǒng)，做到品質(zhì)控制及追溯，竭力確保用戶零投訴等。(4)技術(shù)服務(wù)能力及管理。包括應(yīng)建立銷售管理系統(tǒng)、倉(cāng)儲(chǔ)管理及安全管理，建立售后服務(wù)管理體系等。(5)業(yè)績(jī)管理。包括制度狀況、組織程序和經(jīng)營(yíng)狀況，創(chuàng)新及用戶滿意度等。供應(yīng)商跟蹤評(píng)價(jià)表(復(fù)審)中涉及供貨和安裝周期、設(shè)備或服務(wù)運(yùn)營(yíng)狀況、備件充足率及響應(yīng)、提供的服務(wù)質(zhì)量、投訴和訴訟情況等內(nèi)容。依據(jù)儀器設(shè)備硬件保障質(zhì)量和水平在食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)中的重要性，針對(duì)食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備采購(gòu)和管理現(xiàn)狀，建議應(yīng)加強(qiáng)新供應(yīng)商的篩選，包括與國(guó)際廠商、一級(jí)供應(yīng)商直接交流合作，減少中間環(huán)節(jié)，必將獲得更好質(zhì)量的產(chǎn)品和節(jié)約大量的資金。

4采購(gòu)合同簽訂與實(shí)施情況評(píng)估

采購(gòu)績(jī)效管理體系架構(gòu)中合同評(píng)審表是食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備采購(gòu)績(jī)效KPI單項(xiàng)指標(biāo)采購(gòu)合同管理評(píng)估指標(biāo)表。為了提高政府采購(gòu)資金的使用效益，維護(hù)國(guó)家利益和社會(huì)公共利益，保護(hù)政府采購(gòu)單位的合法權(quán)益，促進(jìn)廉政建設(shè)，采購(gòu)主管或合同審核人應(yīng)依據(jù)相關(guān)政策法規(guī)、合同締約和相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求，認(rèn)真審查招標(biāo)采購(gòu)合同。合同評(píng)審表的制定依據(jù)是中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法和中華人民共和國(guó)招標(biāo)投標(biāo)法，考核指標(biāo)和評(píng)估內(nèi)容包括下述內(nèi)容。(1)招標(biāo)階段。①供應(yīng)商、生產(chǎn)廠商或招標(biāo)公司是否有在儀器設(shè)備招標(biāo)采購(gòu)中為了追求利潤(rùn)，采取制造主體合法、真實(shí)的假相，在投標(biāo)時(shí)虛假應(yīng)標(biāo)的行為；②供應(yīng)商、生產(chǎn)廠商或招標(biāo)公司招標(biāo)的儀器設(shè)備是否有滿足不了客戶技術(shù)指標(biāo)要求，有圈標(biāo)串標(biāo)行為；③供應(yīng)商、生產(chǎn)廠商或招標(biāo)公司是否有擅自刪除和更改某些性能指標(biāo)、降低技術(shù)參數(shù)以次充好；④減少儀器配置和附件數(shù)量；⑤減少質(zhì)量保證時(shí)間或降低售后服務(wù)質(zhì)量等行為。(2)簽訂階段。①專業(yè)人員審核技術(shù)規(guī)格偏離表，是否出現(xiàn)與招標(biāo)文件要求不符合的條款、性能指標(biāo)、技術(shù)參數(shù)、配件備件和售后服務(wù)等是否與投標(biāo)文件一致；②合同是否按程序簽訂等。(3)執(zhí)行階段。①驗(yàn)收中生產(chǎn)廠商或供應(yīng)商是否按合同條款儀器品名、規(guī)格型號(hào)、技術(shù)參數(shù)、性能指標(biāo)、備件和配件等條款提供全新的儀器設(shè)備或配件；②生產(chǎn)廠商或供應(yīng)商是否按合同時(shí)間和地點(diǎn)條款要求送達(dá)；③安裝過(guò)程是否按合同條款和安裝技術(shù)程序操作；④生產(chǎn)廠商是否按合同條款進(jìn)行運(yùn)行測(cè)試，運(yùn)行結(jié)果是否達(dá)標(biāo)；⑤生產(chǎn)廠商是否按合同條款要求測(cè)試項(xiàng)目完成性能驗(yàn)證；⑥結(jié)果是否符合相關(guān)要求等。(4)售后服務(wù)。①生產(chǎn)廠商或經(jīng)銷商是否按合同簽訂時(shí)間按時(shí)培訓(xùn)；②生產(chǎn)廠商或經(jīng)銷商是否按合同簽訂地點(diǎn)包括境外和人員數(shù)量進(jìn)行培訓(xùn)；③生產(chǎn)廠商或經(jīng)銷商把產(chǎn)品或服務(wù)銷售給消費(fèi)者之后，按合同條款為消費(fèi)者提供的一系列服務(wù)，包括在質(zhì)量保證期內(nèi)的免費(fèi)維護(hù)和保養(yǎng)等；④生產(chǎn)廠商或經(jīng)銷商是否按合同要求對(duì)儀器進(jìn)行包裝和運(yùn)輸?shù)取?5)維護(hù)維修。①在質(zhì)量保證期后簽訂的維護(hù)維修合同的執(zhí)行率；②審核維護(hù)維修項(xiàng)目；③記錄統(tǒng)計(jì)儀器的返修率等。(6)付款階段。①生產(chǎn)廠商或經(jīng)銷商是否按合同條款金額準(zhǔn)時(shí)交付履約保證金；②使用單位財(cái)務(wù)是否按合同金額準(zhǔn)時(shí)付款及返履約保證金；③使用單位財(cái)務(wù)賬目與實(shí)物是否相符合等。考評(píng)人員寫出總體評(píng)價(jià)并提出改進(jìn)建議。

5儀器設(shè)備驗(yàn)證效果評(píng)價(jià)

采購(gòu)績(jī)效管理體系架構(gòu)中“4Q”結(jié)果表是食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備采購(gòu)績(jī)效KPI單項(xiàng)指標(biāo)“4Q”效果考核表。根據(jù)國(guó)際通行規(guī)定，要對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行“4Q”認(rèn)證。“4Q”結(jié)果表中主要指標(biāo)和考核內(nèi)容包括下述內(nèi)容。(1)采購(gòu)前期。在采購(gòu)目標(biāo)產(chǎn)品時(shí)尤其單一來(lái)源采購(gòu)，應(yīng)對(duì)圖紙?jiān)O(shè)計(jì)、儀器設(shè)備功能進(jìn)行核實(shí)、確認(rèn)以滿足客戶的技術(shù)需求。(2)合同階段。①核查“4Q”相關(guān)技術(shù)指標(biāo)和要求是否在合同中體現(xiàn)；②驗(yàn)收和安裝階段，安裝場(chǎng)地、溫濕度要求、排風(fēng)、排水及電源等是否符合試驗(yàn)要求，安裝過(guò)程是否按合同條款和安裝技術(shù)程序操作；③生產(chǎn)廠商是否按合同條款或確認(rèn)的操作規(guī)范進(jìn)行運(yùn)行測(cè)試，運(yùn)行記錄結(jié)果是否達(dá)標(biāo)并滿足相關(guān)藥典的實(shí)驗(yàn)要求；④生產(chǎn)廠商是否按合同條款要求測(cè)試項(xiàng)目完成性能驗(yàn)證，結(jié)果是否符合相關(guān)要求等。(3)運(yùn)行階段。①運(yùn)行全過(guò)程是否滿足圖紙?jiān)O(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求，出現(xiàn)狀況進(jìn)行維修后應(yīng)滿足要求；②移機(jī)再次安裝時(shí)應(yīng)完全按照首次安裝程序和要求進(jìn)行；③設(shè)備運(yùn)行全過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)格按照儀器操作SOP進(jìn)行；④須周期進(jìn)行性能測(cè)試。儀器設(shè)備移機(jī)再次安裝或主要部件維修后至少要完成主要項(xiàng)目的測(cè)試，性能測(cè)試結(jié)果應(yīng)滿足相關(guān)要求等，考評(píng)人員寫出總體評(píng)價(jià)并提出改進(jìn)建議[14]。

6儀器設(shè)備采購(gòu)績(jī)效管理體系結(jié)果評(píng)價(jià)

食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備采購(gòu)績(jī)效評(píng)估體系的構(gòu)件，不僅能夠優(yōu)化核心業(yè)務(wù)流程，提高工作效率和質(zhì)量，還能夠促進(jìn)創(chuàng)新，使管理思想、管理方式及管理實(shí)踐達(dá)到新的高度，全面提升儀器設(shè)備采購(gòu)水平，推動(dòng)采購(gòu)管理工作盡早達(dá)到國(guó)際化水準(zhǔn)。構(gòu)建儀器設(shè)備采購(gòu)績(jī)效評(píng)估方式和先進(jìn)的評(píng)估方法，要將單項(xiàng)評(píng)估和整體評(píng)估結(jié)合起來(lái)，把日常監(jiān)測(cè)和定期評(píng)估結(jié)合起來(lái)；將采購(gòu)前、采購(gòu)中及采購(gòu)后評(píng)估結(jié)合起來(lái)；采購(gòu)部門、使用部門和有關(guān)專家的評(píng)估結(jié)合起來(lái)；將定性和定量的評(píng)估結(jié)合起來(lái)；評(píng)估指標(biāo)及評(píng)估主體明確，評(píng)估方法科學(xué)實(shí)用，評(píng)估人員全面有代表性，評(píng)估程序嚴(yán)謹(jǐn)公正，評(píng)估結(jié)果有效。同時(shí)，儀器設(shè)備采購(gòu)績(jī)效評(píng)估體系經(jīng)過(guò)實(shí)踐對(duì)其完整性、可行性及創(chuàng)造的效益進(jìn)行評(píng)估，針對(duì)儀器設(shè)備采購(gòu)績(jī)效評(píng)估體系，包括績(jī)效指標(biāo)體系、績(jī)效評(píng)估過(guò)程、績(jī)效評(píng)估結(jié)果應(yīng)用以及制定戰(zhàn)略參考價(jià)值等進(jìn)行全過(guò)程、全視角審視。

篇（2）

 

引言

近些年來(lái)，頻頻出現(xiàn)的醫(yī)藥品安全事故使公眾對(duì)醫(yī)藥品生產(chǎn)工藝和用藥安全產(chǎn)生了不同程度的質(zhì)疑。部分事故就是由于現(xiàn)在醫(yī)藥品物流系統(tǒng)的不完善所導(dǎo)致的。為此，商務(wù)部將出臺(tái)《醫(yī)藥物流企業(yè)分級(jí)評(píng)估指標(biāo)》、《醫(yī)藥物流服務(wù)規(guī)范》、《藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)服務(wù)規(guī)范》和《藥品現(xiàn)代物流企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》等針對(duì)醫(yī)藥物流企業(yè)的一系列行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)?？梢?jiàn)，改善醫(yī)藥品物流信息系統(tǒng)，提高其服務(wù)水平，增強(qiáng)醫(yī)藥品監(jiān)管、維護(hù)正常的藥品市場(chǎng)秩序，成為當(dāng)務(wù)之急。

1 RFID的基本概念

Radio Frequency Identification（RFID）即無(wú)線射頻識(shí)別，是利用電磁感應(yīng)、無(wú)線電波或者是微波等信號(hào)通過(guò)空間耦合進(jìn)行非接觸式的雙向通信信息系統(tǒng)，通過(guò)這種形式的數(shù)據(jù)交換從而達(dá)到識(shí)別目標(biāo)的一種技術(shù)，俗稱電子標(biāo)簽。[1]

由于具有可非接觸式數(shù)據(jù)交換、有效讀寫距離遠(yuǎn)、讀寫速度快、可識(shí)別高速運(yùn)動(dòng)的物品、數(shù)據(jù)記憶容量大、安全保密性高、讀寫穿透力強(qiáng)、可重復(fù)使用、耐惡劣環(huán)境能力強(qiáng)等一系列優(yōu)點(diǎn)，因此RFID主要用于軍事、航空、交通、物流、制造、汽車、零售、醫(yī)療、動(dòng)物、食品、票證、服裝、圖書、煤礦、防偽等廣泛領(lǐng)域中的自動(dòng)識(shí)別和數(shù)據(jù)采集。

RFID的初次使用可追溯到上世紀(jì)六十年代電子商品防盜系統(tǒng)（Electronic Article Surveillance，EAS）中的比特電子標(biāo)簽。從七十年代開(kāi)始，RFID技術(shù)及產(chǎn)品進(jìn)入到快速發(fā)展的時(shí)期，如RFID技術(shù)逐漸融入到動(dòng)物追蹤識(shí)別系統(tǒng)以及電子車牌系統(tǒng)。RFID技術(shù)及產(chǎn)品進(jìn)入到商業(yè)應(yīng)用階段是從八十年代開(kāi)始，此后各種規(guī)模的RFID系統(tǒng)開(kāi)始出現(xiàn)，RFID技術(shù)及產(chǎn)品逐漸成為人們生活的一部分，RFID技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化問(wèn)題也日趨得到重視論文服務(wù)。自本世紀(jì)初開(kāi)始，RFID技術(shù)開(kāi)始向物流與供應(yīng)鏈領(lǐng)域滲透。[8]

一個(gè)完整的RFID系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)由RFID數(shù)據(jù)采集器、中間件或接口、應(yīng)用系統(tǒng)軟件以及信息管理平臺(tái)構(gòu)成；其中數(shù)據(jù)采集器內(nèi)包含標(biāo)簽、芯片、閱讀器以及天線，這其中的芯片主要用于數(shù)據(jù)交換時(shí)的儲(chǔ)存。正是由于芯片的這一獨(dú)特之處，使得RFID與傳統(tǒng)的條形碼技術(shù)有所區(qū)別。[9]

整個(gè)RFID系統(tǒng)的工作原理如圖1所示：RFID系統(tǒng)工作時(shí)必須有個(gè)前提，就是要處于一定的有效磁場(chǎng)區(qū)域內(nèi)。帶有信息的電子標(biāo)簽進(jìn)入到有效磁場(chǎng)區(qū)域內(nèi)，當(dāng)閱讀器通過(guò)天線發(fā)送出一定頻率的射頻查詢信號(hào)，這時(shí)電子標(biāo)簽憑借感應(yīng)電流獲得的能量而被激活，將存儲(chǔ)在芯片的信息經(jīng)自身解碼后通過(guò)內(nèi)置天線發(fā)送出去。閱讀器的接收天線接收到信號(hào)后，傳送給到閱讀器。接下來(lái)信息系統(tǒng)，閱讀器對(duì)接收到的信號(hào)進(jìn)行解調(diào)解碼，解碼后的信息通過(guò)應(yīng)用系統(tǒng)軟件最終輸送到信息管理平臺(tái)進(jìn)行相應(yīng)處理和控制。[2]

圖1 RFID系統(tǒng)工作原理圖

2 醫(yī)藥品物流系統(tǒng)分析

醫(yī)藥品物流是在依托一定的物流設(shè)備、技術(shù)和物流管理信息系統(tǒng)的基礎(chǔ)上，有效整合營(yíng)銷渠道上下游資源，優(yōu)化醫(yī)藥品供、銷、配、運(yùn)等環(huán)節(jié)中的驗(yàn)收、存儲(chǔ)、分揀、配送等作業(yè)過(guò)程，通過(guò)自動(dòng)化、信息化和效益化等技術(shù)的應(yīng)用，從而提高訂單處理能力，減少貨物分揀差錯(cuò)，降低庫(kù)存及縮短配送時(shí)間，進(jìn)一步降低

物流成本，提高物流服務(wù)水平和資金使用效益。典型的醫(yī)藥品物流過(guò)程如圖2所示：[3]

圖2 醫(yī)藥品物流過(guò)程

2009年，國(guó)務(wù)院出臺(tái)了《物流業(yè)調(diào)整和振興規(guī)劃》，醫(yī)藥品物流的發(fā)展是其中的主要任務(wù)之一。由于醫(yī)藥品自身的一些特性，醫(yī)藥品物流系統(tǒng)相比較于其他物流系統(tǒng)而言，對(duì)于逆向物流的管理更為重要。

2.1醫(yī)藥品物流復(fù)雜性高

醫(yī)藥品行業(yè)是一個(gè)集高投入、高技術(shù)、高風(fēng)險(xiǎn)與高回報(bào)等特點(diǎn)于一身的行業(yè)。醫(yī)藥品物流最大的特點(diǎn)就是分類復(fù)雜、品種繁多。醫(yī)藥品行業(yè)分類如表1所示：

表1 醫(yī)藥品行業(yè)分類

 

序號(hào)

標(biāo)志值

類型

1.

按照自身性質(zhì)分

化學(xué)原料藥、化學(xué)藥品、醫(yī)療器械、化學(xué)試劑以及保健品等

2

按照來(lái)源和性狀

中藥材、中藥飲片、中成藥，化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素類、生化藥品、血清疫苗、血液制品，放射性藥品等

3

按照溫度分

常溫品種、低溫品種、冷凍品種等

4

按中國(guó)藥品管理制度分

處方藥和非處方藥

篇（3）

1 概述

在藥品不良反應(yīng)事件中，信息是非常獨(dú)特和關(guān)鍵的資源。在事件發(fā)生的第一時(shí)間對(duì)信息進(jìn)行控制已經(jīng)成了應(yīng)急管理上的慣例。不同的信息擴(kuò)散會(huì)帶來(lái)截然不同的應(yīng)急處置結(jié)果。本文通過(guò)對(duì)藥品不良反應(yīng)事件中不同信息博弈主體的分析，認(rèn)識(shí)信息擴(kuò)散和信息管理的規(guī)律，從而更好的為藥品不良反應(yīng)事件的應(yīng)急處置服務(wù)。

博弈論主要研究人的策略的相互依賴行為，以及研究人的行為在直接相互作用時(shí)的決策及決策的均衡等問(wèn)題。博弈論認(rèn)為，決策主體都是理性的，即決策主體都會(huì)在一定的約束條件下最大化自身的利益，而其利益不僅受自身決策的影響，同時(shí)還受其他決策主體的選擇的影響，而且反過(guò)來(lái)影響到其他決策主體的決策問(wèn)題和均衡問(wèn)題。

藥品不良反應(yīng)事件中信息主體可以分為藥品不良反應(yīng)事件的監(jiān)管部門、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)、患者，各信息主體都是具有自己的內(nèi)在利益要求，這些利益所追求的目標(biāo)各不相同且存在沖突，從而，各主體的信息博弈在一定程度上都可以還原成利益的博弈。作為組織，監(jiān)管部門面臨著3個(gè)方面的利益：公共利益、組織利益和個(gè)體利益。在藥品不良反應(yīng)事件中，信息主體都是在一定的利益下來(lái)決定對(duì)信息的取舍，追求的目標(biāo)是公共利益、組織利益和個(gè)體利益之和的最大化。就患者而言，患者的公共利益也是監(jiān)管部門的公共利益的一個(gè)構(gòu)成方面，由于信息有正式信息（官方消息）和非正式信息（謠言等非官方消息）之分，這樣，發(fā)生藥品不良反應(yīng)事件時(shí)，當(dāng)監(jiān)管部門的正式信息不足，非正式信息四處擴(kuò)散的時(shí)候，患者的行為選擇會(huì)被引到向極端，從而導(dǎo)致其利益受到損害。

2 監(jiān)管部門與患者間的信息博弈模型

模型的假設(shè)

① 局中人：監(jiān)管部門D和患者B。

② 行動(dòng)：在本模型中，監(jiān)管部門的行動(dòng)集合假設(shè)為AD＝{虛報(bào)；患者的行動(dòng)集合假設(shè)為={接受正式信息，不接受正式信息而擴(kuò)散非正式信息}。

③ 信息：本模型中假設(shè)局中人的信息是完全信息。

④ 收益：監(jiān)管部門的利益構(gòu)成。本模型中假設(shè)藥品不良反應(yīng)事件監(jiān)管部門同時(shí)具有公共利益和組織個(gè)體利益，同時(shí)假設(shè)患者的利益構(gòu)成也為個(gè)體利益和公共利益。那么，如果監(jiān)管部門實(shí)報(bào)正式信息，患者接受了正式信息并據(jù)此做出了合理行為選擇，則，監(jiān)管部門由于自己的通報(bào)信息，所獲得的額外收益為R1（由于信息的如實(shí)公布，使得監(jiān)管部門代表的公共利益獲得額外的收益R1，但由于如實(shí)報(bào)告正式信息是監(jiān)管部門的職責(zé)所在，不會(huì)給其組織或個(gè)人帶來(lái)額外的收益），患者則由于接受了正式信息并做出合理的行為選擇而規(guī)避損失，得到的收益為0；如果監(jiān)管部門實(shí)報(bào)正式信息，但患者不接受正式信息并擴(kuò)散非正式信息，則監(jiān)管部門會(huì)獲得的R2額外收益（公共利益的額外收益為0，但是組織和個(gè)體利益如政府威信提高、患者更信任政府、等額外收益為R2），患者則會(huì)因?yàn)閭鞑U(kuò)散非正式信息而得到C1的懲罰（個(gè)體利益的損失）；如果監(jiān)管部門虛報(bào)正式信息，患者接受正式信息，則監(jiān)管部門會(huì)因虛報(bào)信息而使公共利益受到的損失R3，但同時(shí)會(huì)由于虛報(bào)成功而得到R2的組織和個(gè)體利益的額外收益，患者會(huì)因誤導(dǎo)而受到損失C2（患者公共利益的損失）；監(jiān)管部門虛報(bào)正式信息，且患者不接受正式信息，則監(jiān)管部門的額外收益為0（由于是虛報(bào)，且沒(méi)有被接受，因而監(jiān)管部門沒(méi)有因?yàn)樘搱?bào)而使其公共利益受到損失，也沒(méi)有因此獲得額外的收益），患者則受到C2的損失（患者公共利益的損失）。

表1 監(jiān)管部門與患者之間的博弈

此模型表明，從純策略上來(lái)看，無(wú)論監(jiān)管部門是選擇實(shí)報(bào)還是虛報(bào)，患者的最佳選擇都是“接受正式信息”。但是，在現(xiàn)實(shí)中，由于種種原因，患者往往會(huì)在一些因素的影響下選擇傳播非正式信息，同樣，監(jiān)管部門也會(huì)在一些因素的作用下選擇虛報(bào)。因而，假設(shè)患者分別以概率P1和（1-P1）來(lái)選擇接受正式信息和不接受正式信息，監(jiān)管部門以P2和（1-P2）的概率選擇實(shí)報(bào)和虛報(bào)。

3 監(jiān)管部門與患者信息博弈模型的啟示

3.1 監(jiān)管部門可以影響患者的選擇行為。此博弈結(jié)果表明患者的最優(yōu)概率P1與R1、R2和R3都成正方向的變化，當(dāng)監(jiān)管部門越是看重其個(gè)體或組織利益，則越會(huì)對(duì)患者施加影響使其選擇接受正式信息；當(dāng)監(jiān)管部門越是看重其所代表的公共利益，即越是“代表最廣大人民群眾的根本利益”的時(shí)候，也會(huì)促使患者選擇接受正式信息。

3.2 監(jiān)管部門的最優(yōu)概率P2等于（1-■）表明，監(jiān)管部門選擇虛報(bào)與否與患者所受到的懲罰和損失相關(guān)。若能使患者所遭受的公共利益損失更小，則監(jiān)管部門更愿意實(shí)報(bào)正式信息；同時(shí)加大對(duì)患者的傳播非正式信息的懲處力度，也會(huì)增加監(jiān)管部門實(shí)報(bào)的概率。這表明，監(jiān)管部門應(yīng)該更多的代表患者的公共利益，這也是和我國(guó)的“人民政府”的性質(zhì)相一致的。

參考文獻(xiàn)

[1] 張維迎.博弈論與信息經(jīng)濟(jì)學(xué)[M].上海:上海人民出版社,2004:57.

篇（4）

中圖分類號(hào)：D92文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼A文章編號(hào)1006-0278（2013）06-112-01

藥品作為一種特殊商品，其不僅是人類生存發(fā)展必需品，而且在藥品的研制、生產(chǎn)、銷售和使用環(huán)節(jié)存在嚴(yán)重信息不對(duì)稱的特征，所以世界上大部分國(guó)家都對(duì)藥品實(shí)行政府嚴(yán)格監(jiān)管，主要包括藥品的安全性、有效性和價(jià)格，其中尤其是藥品安全性受到人們的廣泛關(guān)注?！八幤繁O(jiān)管重在對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用的全過(guò)程進(jìn)行的行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督，其目的在于確保藥品的安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性和適當(dāng)性”①。文章從我國(guó)藥品監(jiān)管法律制度存在的問(wèn)題著手，論證我國(guó)的藥品監(jiān)管法律制度的完善

一、我國(guó)藥品監(jiān)管法律制度概述

我國(guó)藥品監(jiān)管制度是藥品監(jiān)督管理部門在法律所授予的職權(quán)范圍內(nèi)，依據(jù)藥事法律法規(guī)、政策和國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)我國(guó)境內(nèi)藥物研究開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷售、使用、價(jià)格、廣告、質(zhì)量檢驗(yàn)以及管理過(guò)程所進(jìn)行的監(jiān)督管理的制度。藥品監(jiān)管制度包括兩個(gè)方面：其一是有權(quán)監(jiān)管的機(jī)關(guān)，包括行政機(jī)關(guān)和被授權(quán)組織，運(yùn)用行政權(quán)對(duì)藥品的研究開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)環(huán)節(jié)、銷售環(huán)節(jié)以及售后環(huán)節(jié)的安全進(jìn)行全程的、長(zhǎng)期的、有效的監(jiān)督管理。其二是要對(duì)監(jiān)管者自身的職權(quán)行為進(jìn)行監(jiān)督管理，以防止權(quán)力的濫用。

二、我國(guó)藥品監(jiān)管制度存在的問(wèn)題及原因

（一）藥品監(jiān)管法律制度及監(jiān)督管理體制尚待完善

我國(guó)現(xiàn)行的藥品監(jiān)管的法律有一部，即自2001年12月1日起施行的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》。國(guó)務(wù)院法規(guī)主要有《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，《血液制品管理?xiàng)l例》等十幾部。此外國(guó)家藥品監(jiān)督管理局與國(guó)家食品藥品監(jiān)管局制定的部門規(guī)章局令還有40余件，規(guī)范性文件若干。但對(duì)于我國(guó)藥品監(jiān)管的現(xiàn)狀而言，還是嚴(yán)重匱乏。而且，目前對(duì)保健食品、保健用品等產(chǎn)品進(jìn)行管理的法律法規(guī)或者零散不成體系，或者涉嫌違反上位法，或者久未修訂，早已不適應(yīng)當(dāng)前的形勢(shì)。2009年6月1日開(kāi)始施行的《中華人民共和國(guó)食品安全法》明確賦予了藥品監(jiān)管系統(tǒng)食品和餐飲環(huán)節(jié)的監(jiān)管職能。因此按照新的職能分工，藥監(jiān)局的監(jiān)管范圍擴(kuò)大到涉及藥品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用的全過(guò)程。但由于種種原因，此項(xiàng)法律尚未得到徹底落實(shí)，此次改革的效果如何還有待于實(shí)踐的檢驗(yàn)。

（二）藥品安全監(jiān)控體制尚待健全

目前，由于藥品監(jiān)管部門對(duì)藥品上市后監(jiān)管的技術(shù)、人力、物力的不足，造成許多副作用大的藥品，只有在大量患者長(zhǎng)期使用并產(chǎn)生嚴(yán)重不良后果后才得以發(fā)現(xiàn)，魚腥草注射液的不良反應(yīng)就是一個(gè)很好的例子。藥品生產(chǎn)企業(yè)往往只重視上市后的市場(chǎng)占有率和經(jīng)濟(jì)效益問(wèn)題，而對(duì)患者藥物反應(yīng)的監(jiān)控大多數(shù)都是消極被動(dòng)的。世界衛(wèi)生組織要求各國(guó)健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系國(guó)家，我國(guó)“由于受到經(jīng)濟(jì)、社會(huì)發(fā)展水平的制約，中國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告的現(xiàn)狀同先進(jìn)國(guó)家相比還有較大差距”。②我國(guó)的藥物警戒工作剛剛開(kāi)始，各級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)還不健全，各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)報(bào)送不良反應(yīng)沒(méi)有動(dòng)力，缺乏積極性，生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)怕影響自己的產(chǎn)品銷售不愿報(bào)送，有抵觸情緒，這樣就容易造成發(fā)生群體性藥害事故。

（三）虛假藥品廣告問(wèn)題較為嚴(yán)重

我國(guó)的現(xiàn)行藥品廣告管理制度是由藥品監(jiān)管部門審批，由工商行政部門履行違法廣告的查處工作，藥品監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)企業(yè)的廣告與審批不符或未經(jīng)審批，要移交工商部門查處。藥品廣告的審批由省級(jí)藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)，對(duì)違法藥品廣告的查處權(quán)分散在各級(jí)工商行政管理機(jī)關(guān)。在這里藥品廣告的審批權(quán)與查處權(quán)不在一個(gè)部門，相互之間缺乏溝通，往往造成不法分子的可乘之機(jī)。新聞媒體對(duì)藥品廣告的法律規(guī)定是了解的，但他們也缺乏懂醫(yī)藥專業(yè)知識(shí)的人材，同時(shí)經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)動(dòng)，不法廣告沒(méi)有經(jīng)過(guò)嚴(yán)格審查就進(jìn)行了。

三、我國(guó)藥品監(jiān)管法律制度的完善措施

（一）完善藥品監(jiān)管法律法規(guī)體系

首先，應(yīng)借鑒和引入發(fā)達(dá)國(guó)家的立法機(jī)制，抓緊修訂《藥品管理法》以及相關(guān)的配套法律法規(guī)。其次，抓緊制定配套的藥品專門法律法規(guī)和執(zhí)行條例，以形成完善的藥品監(jiān)管法律體系。繼續(xù)完善藥品配套的監(jiān)管法律法規(guī)，做好相關(guān)法律法規(guī)的銜接，增強(qiáng)法律法規(guī)可操作性，避免法律法規(guī)沖突。最后，修訂法律法規(guī)與國(guó)際接軌。在查找監(jiān)管漏洞的基礎(chǔ)上，有計(jì)劃地推進(jìn)藥品監(jiān)管法律法規(guī)和規(guī)章制度的制定、修訂工作，將藥品監(jiān)管法律、法規(guī)和規(guī)章的制定納入WTO后世界經(jīng)濟(jì)一體化的大范圍內(nèi)，不斷根據(jù)國(guó)內(nèi)外環(huán)境的變化及時(shí)跟進(jìn)和修訂相關(guān)內(nèi)容。

（二）健全藥品行政執(zhí)法監(jiān)督制度

首先，加強(qiáng)藥品監(jiān)管法制機(jī)構(gòu)建設(shè)。全面推進(jìn)依法行政、建設(shè)法治政府，打造出政治強(qiáng)、作風(fēng)硬、業(yè)務(wù)精的政府法制工作隊(duì)伍。其次，構(gòu)建強(qiáng)有力的執(zhí)法監(jiān)督平臺(tái)。科學(xué)有效的監(jiān)管和依法行政，建立良好的執(zhí)法監(jiān)督體系是促進(jìn)依法行政的有效手段。再次，建立健全行政執(zhí)法責(zé)任制度。各級(jí)藥品監(jiān)管部門要結(jié)合監(jiān)管實(shí)際，建立健全監(jiān)管執(zhí)法責(zé)任體系，制定行政執(zhí)法責(zé)任制度，推動(dòng)崗位責(zé)任制度的落實(shí)。最后，強(qiáng)化行政復(fù)議工作。各級(jí)藥品監(jiān)管部門要大力加強(qiáng)制度建設(shè)，創(chuàng)新工作程序，充分發(fā)揮行政復(fù)議在規(guī)范藥品監(jiān)管行政執(zhí)法行為、預(yù)防和化解行政爭(zhēng)議中的重要作用。

指導(dǎo)老師：周桂黨。

篇（5）

國(guó)內(nèi)學(xué)者對(duì)藥品質(zhì)量安全監(jiān)管的研究起步比較晚，直到20世紀(jì)90年代，中國(guó)才開(kāi)始關(guān)注藥品安全的政府監(jiān)管并對(duì)其加以研究和探討，但是都沒(méi)有取得太大進(jìn)展。直到2004年一系列重大藥品質(zhì)量安全事件之后，關(guān)注程度逐步增加；2006年齊齊哈爾第二制藥廠亮甲菌素事件（簡(jiǎn)稱“齊二藥”事件）、安徽華源欣弗牌克林霉素磷酸酷注射液（簡(jiǎn)稱“欣弗事件”）之后研究明顯增多，但是理論研究還是不夠豐富[2]，還停留在初級(jí)階段。

盡管這些研究多種多樣，但歸納綜合后發(fā)現(xiàn)：宏觀上，研究主要從經(jīng)濟(jì)學(xué)、管理學(xué)兩個(gè)角度出發(fā)。具體研究?jī)?nèi)容，不外乎回答四個(gè)問(wèn)題：為什么要監(jiān)管？現(xiàn)在怎么監(jiān)管的？監(jiān)管存在什么問(wèn)題？應(yīng)該如何監(jiān)管？鑒于論文的需要，該綜述主要從管理角度出發(fā)書寫，對(duì)經(jīng)濟(jì)學(xué)角度的研究不一一闡述。

1 對(duì)監(jiān)管必要性的認(rèn)識(shí)

這方面的研究與闡述較多，如黃志勇從社會(huì)性管制角度，對(duì)藥品產(chǎn)業(yè)政府管制必要性進(jìn)行了闡述[3]；馬樂(lè)新博士從信息不對(duì)稱理論、外部性理論、市場(chǎng)勢(shì)力、公共物品的有效供給以及非價(jià)值物品的有效供給五個(gè)方面，對(duì)政府監(jiān)管的形成進(jìn)行了理論分析[2]；韓超、單雙從新規(guī)制經(jīng)濟(jì)學(xué)的多重委托關(guān)系角度，分析了中國(guó)藥品監(jiān)管失靈的根本原因[4]。

總之，理論界基本已經(jīng)達(dá)成共識(shí)：藥品是一種特殊商品，不僅直接影響人類的生存、發(fā)展，而且其生產(chǎn)、研發(fā)、銷售、使用等環(huán)節(jié)中存在自然壟斷、外部性、信息不對(duì)稱等問(wèn)題，因此，藥品質(zhì)量安全需要實(shí)行政府監(jiān)管。

2 監(jiān)管存在問(wèn)題與歸因分析

較早關(guān)注我國(guó)藥品質(zhì)量安全監(jiān)管中存在問(wèn)題的學(xué)者是社科院研究員余暉。1997年，他在《中國(guó)藥業(yè)政府管制制度形成障礙的分析》一文中，回顧了我國(guó)藥品管制制度的歷史演進(jìn)，從而較系統(tǒng)地分析了我國(guó)藥品管制存在的問(wèn)題[5-6]。2006年，諸多藥害事件發(fā)生后，關(guān)注我國(guó)藥品質(zhì)量安全監(jiān)管問(wèn)題的人越來(lái)越多，如呂旭飛[7]指出：欣弗事件暴露出我國(guó)藥品招標(biāo)制度缺陷、監(jiān)管漏洞、抗生素濫用、救濟(jì)制度不完善、職業(yè)道德危機(jī)等問(wèn)題，其產(chǎn)生原因是體制不順、片面追求經(jīng)濟(jì)利益、環(huán)境不成熟等；宋華琳[8]撰文指出中國(guó)藥品規(guī)制機(jī)構(gòu)是半垂直管理的規(guī)制體系，政企之間存在回旋之門，規(guī)制工具理念與實(shí)效相違等問(wèn)題，而影響藥品規(guī)制改革的不僅有藥監(jiān)部門自身，還有國(guó)務(wù)院、跨國(guó)公司、傳媒、專家、公眾；楊晶[9]提出我國(guó)藥品流通安全監(jiān)管存在的主要問(wèn)題是缺乏一體化的全程監(jiān)管體系、缺乏監(jiān)管資源、法律法規(guī)不盡完善、職責(zé)劃分不清，其原因主要是起步晚、重視不夠，借鑒國(guó)外、跨度太大。

這些研究從不同角度對(duì)藥品安全監(jiān)管中存在的問(wèn)題進(jìn)行了描述、匯總，而且總體上基本將國(guó)內(nèi)藥品安全監(jiān)管中主要問(wèn)題都羅列出來(lái)了。但是，尚存在以下幾個(gè)問(wèn)題：一是研究很分散、不成體系，沒(méi)有一個(gè)系統(tǒng)理論框架作為支撐；二是大都沒(méi)明確指出目前中國(guó)藥品安全監(jiān)管存在的根本問(wèn)題，也沒(méi)有系統(tǒng)分析問(wèn)題之間是一種什么關(guān)系，因而得出的結(jié)論不可避免的會(huì)存在一定片面性；三是在問(wèn)題分析中，主要是定性描述，缺乏定量分析，因此結(jié)論是否可靠、準(zhǔn)確值得商榷。

3 監(jiān)管方法措施研究

監(jiān)管方法措施的研究較多，其提出方式主要有以下幾種：

一是借鑒國(guó)外經(jīng)驗(yàn)，提出適合我國(guó)特點(diǎn)的措施。比如杜鋼建[10]從藥品監(jiān)管主體、機(jī)構(gòu)與監(jiān)管范圍、藥事咨詢委員會(huì)制度、中介組織制度在醫(yī)藥監(jiān)管中的作用以及行政檢查、司法執(zhí)法等方面，系統(tǒng)比較分析了國(guó)外藥品監(jiān)管體系與改革經(jīng)驗(yàn)，提出我國(guó)應(yīng)盡快建立集藥品、食品、化妝品、農(nóng)藥、獸藥、醫(yī)療器械等行業(yè)于一體的統(tǒng)一監(jiān)管制度。宋華琳[11]從縱向事權(quán)劃分、橫向監(jiān)管范圍、組織體系設(shè)計(jì)、監(jiān)管權(quán)與服務(wù)職能四個(gè)方面，對(duì)十七個(gè)國(guó)家監(jiān)管體制進(jìn)行了描述和比較分析，認(rèn)為監(jiān)管機(jī)構(gòu)組織體系設(shè)計(jì)在縱向上可分為單軌制和雙軌制，在橫向上可分為一元制和多元制。

二是依據(jù)某個(gè)或某些經(jīng)濟(jì)、管理理論，提出監(jiān)管措施。應(yīng)用最多的就是利用管制經(jīng)濟(jì)學(xué)、新制度經(jīng)濟(jì)學(xué)等理論來(lái)研究藥品管制問(wèn)題。如劉鵬借助于對(duì)西方監(jiān)管有關(guān)理論的分析說(shuō)明，從建章立制、標(biāo)準(zhǔn)設(shè)立、獎(jiǎng)懲機(jī)制的建立以及對(duì)執(zhí)行系統(tǒng)的合理優(yōu)化等角度對(duì)中國(guó)藥品安全監(jiān)管的政策過(guò)程進(jìn)行闡述，并提出了“混合型監(jiān)管”的藥品安全監(jiān)管模式[12]；曹陽(yáng)[13]用新制度經(jīng)濟(jì)學(xué)的分析方法分析了我國(guó)藥品安全有效社會(huì)性管制變遷的特征，提出以國(guó)家為主導(dǎo)的強(qiáng)制性制度變遷為主線、構(gòu)建績(jī)效導(dǎo)向型的獨(dú)立高效的藥品安全監(jiān)管體系、制定完善的法律法規(guī)、建立信息披露和溝通渠道、增加違規(guī)成本以提高監(jiān)管效率等。

三是根據(jù)現(xiàn)狀的分析，提出針對(duì)性的措施。如劉文麗[8]針對(duì)農(nóng)村藥品安全現(xiàn)狀，提出加大法律法規(guī)宣傳培訓(xùn)力度、加強(qiáng)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)、建立農(nóng)村三級(jí)藥品監(jiān)督體系、完善監(jiān)管聯(lián)動(dòng)協(xié)作機(jī)制等措施。楊晶[9]在分析藥品流通監(jiān)管問(wèn)題與原因基礎(chǔ)上，提出加強(qiáng)自身建設(shè)，理順利益關(guān)系、調(diào)整監(jiān)管思路，發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)在監(jiān)管中作用，將監(jiān)管關(guān)口前移，發(fā)揮企業(yè)是第一責(zé)任人的作用等措施。

總之，學(xué)術(shù)界對(duì)對(duì)中國(guó)政府藥品監(jiān)管的系統(tǒng)研究很多，從不同的角度，對(duì)藥品安全監(jiān)管的問(wèn)題進(jìn)行探討。但是，這種研究基本是對(duì)某一方面問(wèn)題的分散探討，沒(méi)有對(duì)藥品產(chǎn)業(yè)政府管制問(wèn)題進(jìn)行集中統(tǒng)一的研究，這說(shuō)明我國(guó)在藥品質(zhì)量安全政府監(jiān)管領(lǐng)域的研究還存在不足。

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篇（6）

本科畢業(yè)論文是本科生教育的一個(gè)綜合性科學(xué)實(shí)踐教學(xué)環(huán)節(jié),也是學(xué)生在校學(xué)習(xí)期間學(xué)習(xí)成果的綜合性總結(jié),是整個(gè)教學(xué)活動(dòng)中不可缺少的重要環(huán)節(jié)。對(duì)理工科尤其是化學(xué)化工學(xué)科而言,畢業(yè)論文實(shí)驗(yàn)又是畢業(yè)論文工作的一個(gè)重要內(nèi)容,它是培養(yǎng)學(xué)生綜合運(yùn)用所學(xué)知識(shí)和技能,理論聯(lián)系實(shí)際,獨(dú)立分析,解決實(shí)際問(wèn)題的能力,以及訓(xùn)練專業(yè)科學(xué)研究思維與方法的重要環(huán)節(jié)[1]。

化學(xué)化工類畢業(yè)論文實(shí)驗(yàn)是一種綜合性的設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn),不同于單學(xué)科實(shí)驗(yàn)。在整個(gè)實(shí)驗(yàn)過(guò)程中,理論知識(shí)和實(shí)驗(yàn)內(nèi)容、方法往往涉及多個(gè)學(xué)科,需要學(xué)生把所學(xué)知識(shí)有機(jī)地結(jié)合起來(lái),才能很好地理解、掌握,這樣就對(duì)論文指導(dǎo)提出了更高的要求[2]。然而,隨著高校辦學(xué)規(guī)模的擴(kuò)大,招生人數(shù)的增加,畢業(yè)論文指導(dǎo)老師本來(lái)就有比較繁重的本科生、研究生教學(xué)與科研任務(wù),有限的精力使得他們對(duì)畢業(yè)生實(shí)驗(yàn)的指導(dǎo)和管理經(jīng)常不能到位,“帶而不管、管而不力”的現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生[3]。而且,學(xué)生還有可能因?yàn)閷?shí)驗(yàn)室條件以及儀器、藥品、耗材等不能到位,對(duì)實(shí)驗(yàn)過(guò)程拖拖拉拉,學(xué)生的僥幸心理、畏難情緒等也會(huì)影響學(xué)生畢業(yè)論文的質(zhì)量。此外,當(dāng)前畢業(yè)論文指導(dǎo)工作量的分配問(wèn)題,勢(shì)必會(huì)影響實(shí)驗(yàn)員的工作積極性,不利于畢業(yè)論文實(shí)驗(yàn)的順利開(kāi)展。因此,在畢業(yè)論文完成過(guò)程中,如何定位實(shí)驗(yàn)員的角色,發(fā)揮他們?cè)趯?shí)驗(yàn)室工作的優(yōu)勢(shì),更好地服務(wù)本科畢業(yè)論文,提高畢業(yè)論文和人才培養(yǎng)質(zhì)量,也將成為畢業(yè)論文教學(xué)改革研究的話題。以下就本科畢業(yè)論文指導(dǎo)中實(shí)驗(yàn)員所扮演的角色進(jìn)行探討。

1.做好實(shí)驗(yàn)資源規(guī)劃師,實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)資源合理利用和資源共享

近年來(lái)隨著招生規(guī)模的擴(kuò)大,畢業(yè)論文完成期間,進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展實(shí)驗(yàn)的學(xué)生人數(shù)相應(yīng)增加,勢(shì)必會(huì)造成實(shí)驗(yàn)室用房和儀器設(shè)備以及藥品耗材等的緊張。因此,實(shí)驗(yàn)室管理人員,必須統(tǒng)籌規(guī)劃,做好一名規(guī)劃師,使實(shí)驗(yàn)室資源利用最大化,優(yōu)勢(shì)資源有效共享,保障學(xué)生畢業(yè)論文實(shí)驗(yàn)的正常開(kāi)展。

(1)實(shí)驗(yàn)室用房。

我院學(xué)生畢業(yè)論文實(shí)驗(yàn),一般安排在專業(yè)實(shí)驗(yàn)室。根據(jù)每個(gè)指導(dǎo)老師所帶學(xué)生人數(shù),合理分配實(shí)驗(yàn)室用房,有研究生用房的指導(dǎo)老師,會(huì)根據(jù)要求,少提供用房面積或者不提供。我院應(yīng)用化學(xué)系每年拿出4個(gè)120m2的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室供學(xué)生開(kāi)展畢業(yè)論文實(shí)驗(yàn),有效地保障了每個(gè)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展論文實(shí)驗(yàn)的學(xué)生都有自己的“一畝三分地”,這樣就能很好地解決實(shí)驗(yàn)室用房問(wèn)題。

(2)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備、藥品及耗材。

①實(shí)驗(yàn)室公用設(shè)備:例如電子天平、氣流干燥器、超聲波清洗器等,每個(gè)實(shí)驗(yàn)室提供一套;而干燥箱、冰箱等則放在專門的干燥實(shí)驗(yàn)室和冷凍實(shí)驗(yàn)室供學(xué)生使用。

②實(shí)驗(yàn)所需器材、藥品等:學(xué)生在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前選題,查閱文獻(xiàn),統(tǒng)計(jì)實(shí)驗(yàn)所需的儀器設(shè)備、藥品、耗材等,先由指導(dǎo)老師認(rèn)真審閱簽字確認(rèn),再交實(shí)驗(yàn)室管理人員最終審核,以指導(dǎo)老師為小組登記、領(lǐng)取。對(duì)于化學(xué)反應(yīng)中常用的小型儀器,如調(diào)壓器、加熱套、磁力攪拌器、水浴鍋,根據(jù)指導(dǎo)老師所帶學(xué)生人數(shù),統(tǒng)籌安排,保障每三個(gè)學(xué)生有兩套儀器。對(duì)于藥品、耗材,如高分子反應(yīng)所用的引發(fā)劑,以及一些催化劑等,用量較少,而且不易保存,一般一屆畢業(yè)生,共用一瓶已經(jīng)足夠;而耗材,如標(biāo)簽紙、試紙之類,一般交由指導(dǎo)老師小組統(tǒng)一領(lǐng)取。這樣可有效避免學(xué)生“只借不用”,造成資源浪費(fèi)的現(xiàn)象。

③大型儀器設(shè)備:如氣質(zhì)聯(lián)用儀、流變儀、紅外光譜儀等,一般由專門實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員負(fù)責(zé)管理,為全校開(kāi)放,保障優(yōu)勢(shì)資源有效共享。

2.做好實(shí)驗(yàn)全程的“綠化師”,加強(qiáng)和培養(yǎng)學(xué)生的環(huán)保意識(shí)

畢業(yè)論文期間,化學(xué)專業(yè)類學(xué)生,大多數(shù)都要進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展為期3個(gè)月左右的實(shí)驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)過(guò)程中使用的有毒、有害,甚至“三致”物質(zhì)等,如果進(jìn)入環(huán)境,必定對(duì)環(huán)境造成污染,對(duì)人類造成危害。隨著現(xiàn)代經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和高校培養(yǎng)人才方式的轉(zhuǎn)變,化學(xué)實(shí)驗(yàn)實(shí)現(xiàn)綠色化是化學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)發(fā)展的必然趨勢(shì),化學(xué)教師更應(yīng)該具有綠色化學(xué)的思想,提倡綠色教育[4]。所以,實(shí)驗(yàn)員在畢業(yè)論文全程中,應(yīng)該做好一名“綠化師”,加強(qiáng)和培養(yǎng)學(xué)生的綠色意識(shí),嚴(yán)禁把廢氣、廢液、廢渣和廢棄化學(xué)品等污染物直接向外界排放[5]。

在畢業(yè)論文完成過(guò)程中,要實(shí)現(xiàn)綠色化學(xué),實(shí)驗(yàn)員首先要從源頭上降低化學(xué)污染物的生成。為此,可以采取以下幾方面的措施。

(1)提供微型實(shí)驗(yàn)裝置,開(kāi)展微量化學(xué)實(shí)驗(yàn)。如在有機(jī)合成研究課題中,實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)一提供成套半微量玻璃儀器實(shí)驗(yàn)裝置。這樣既可以減少化學(xué)試劑的用量,降低“三廢”的排放,又可以節(jié)約水電以及一些輔助耗材的消耗,降低了實(shí)驗(yàn)成本,并且能使爆炸、燃燒、中毒等事故相應(yīng)減少,極大地改善實(shí)驗(yàn)環(huán)境條件,減少對(duì)環(huán)境的污染[6]。(2)提供無(wú)毒或低毒試劑和溶劑。當(dāng)學(xué)生領(lǐng)用有毒有害試劑開(kāi)展實(shí)驗(yàn)時(shí),需要指導(dǎo)老師及學(xué)生研究討論,考慮更換試劑,實(shí)在無(wú)法更換的,必須做好防護(hù)措施,小心操作,并且對(duì)實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的所有廢棄物回收處理。其次是對(duì)“三廢”的有效處理?！叭龔U”處理,必須分類集中收集,分別處理。盡可能采用廢物回收、以廢治廢的方式,降低成本,提高實(shí)驗(yàn)室污染治理率[7]。如對(duì)廢液中有機(jī)溶劑尤其是重結(jié)晶后的溶劑,可通過(guò)蒸餾回收,重復(fù)利用;對(duì)酸液、堿液可通過(guò)實(shí)驗(yàn)室提供的廢液回收裝置,分類集中收集,統(tǒng)一處理。對(duì)實(shí)驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的有毒或有異味的氣體,必須采用密閉式操作或在通風(fēng)櫥中進(jìn)行,能吸收的,進(jìn)行吸收處理。對(duì)廢渣,能回收利用的,回收利用,不能回收利用的,必須進(jìn)行無(wú)毒化處理。最后,實(shí)驗(yàn)員還應(yīng)該經(jīng)常進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室,督促學(xué)生清潔實(shí)驗(yàn),保持實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生,培養(yǎng)他們的綠色意識(shí)、環(huán)保觀念。

3.做好學(xué)生實(shí)驗(yàn)的安檢員,保證畢業(yè)論文實(shí)驗(yàn)正常安全開(kāi)展

完成畢業(yè)論文是學(xué)生自己查閱文獻(xiàn),確定研究思路和方案,自己搭建實(shí)驗(yàn)裝置,分析和處理實(shí)驗(yàn)結(jié)果的過(guò)程。在這個(gè)過(guò)程中,實(shí)驗(yàn)員應(yīng)該做好一名安檢員,對(duì)學(xué)生實(shí)驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的不合理操作,進(jìn)行適當(dāng)?shù)囊龑?dǎo),對(duì)有危險(xiǎn)操作步驟的學(xué)生多巡視指導(dǎo),防止事故的發(fā)生,保證畢業(yè)論文實(shí)驗(yàn)正常安全開(kāi)展。

作為一名安檢員,實(shí)驗(yàn)員應(yīng)該對(duì)以下兩方面進(jìn)行監(jiān)督檢查。第一,在實(shí)驗(yàn)室安全方面。首先應(yīng)該給學(xué)生灌輸安全思想。這方面我們采取在學(xué)生進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前,全體學(xué)生集中學(xué)習(xí)實(shí)驗(yàn)室各種規(guī)章制度,開(kāi)展安全教育,增強(qiáng)學(xué)生安全意識(shí)。其次是實(shí)驗(yàn)員還應(yīng)該經(jīng)常巡查有易燃易爆易腐蝕物以及有污染源的學(xué)生。例如,學(xué)生在研究混凝土高效減水劑時(shí),用水泥凈漿做性能測(cè)試,雖然學(xué)生對(duì)大量廢渣已經(jīng)妥善處理,如不加以提醒,忽略了燒杯壁上少量的水泥殘?jiān)?而直接沖洗進(jìn)入下水道,由于積少成多,也會(huì)造成水管堵塞,影響實(shí)驗(yàn)室的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。最后,實(shí)驗(yàn)員還應(yīng)對(duì)精密貴重儀器以及實(shí)驗(yàn)室的水電、消防器材等加強(qiáng)監(jiān)管,確保論文實(shí)驗(yàn)正常安全開(kāi)展。學(xué)生在用氣相色譜開(kāi)展檢測(cè)分析時(shí),應(yīng)從載氣鋼瓶、減壓閥、注射器以及檢測(cè)器等多方面給予指導(dǎo),強(qiáng)調(diào)注意事項(xiàng),并且觀察學(xué)生實(shí)驗(yàn)過(guò)程,保證操作無(wú)誤后,方能離開(kāi)。第二,檢查學(xué)生實(shí)驗(yàn)操作是否規(guī)范。論文實(shí)驗(yàn)過(guò)程中,由于學(xué)生素質(zhì)有高有低,動(dòng)手能力有強(qiáng)有弱,難免有操作不規(guī)范,而且只追求結(jié)果、不注重過(guò)程的人,這樣就會(huì)給實(shí)驗(yàn)室安全帶來(lái)不小隱患。學(xué)生在開(kāi)展有機(jī)合成研究時(shí),最容易造成實(shí)驗(yàn)裝置搭建不規(guī)范。如在研究有HCl、H2S等有毒有害氣體生成的實(shí)驗(yàn)中,沒(méi)有搭接尾氣吸收裝置,這樣既會(huì)給環(huán)境帶來(lái)污染,又會(huì)給師生健康帶來(lái)危害。第三,在安檢方面,還應(yīng)該密切關(guān)注為學(xué)生開(kāi)放的精密貴重儀器室,重點(diǎn)檢查學(xué)生操作情況與水電等,確保儀器安全。

4.做好學(xué)生問(wèn)題的咨詢師,服務(wù)引導(dǎo)畢業(yè)論文全過(guò)程

畢業(yè)論文實(shí)驗(yàn)期間,學(xué)生總會(huì)遇到這樣那樣的問(wèn)題,而且學(xué)生問(wèn)題覆蓋畢業(yè)論文完成的全過(guò)程。實(shí)驗(yàn)員是學(xué)生進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室后離得最近的人,最有可能成為學(xué)生咨詢問(wèn)題的第一人。因此,實(shí)驗(yàn)員應(yīng)該做好一名咨詢師,服務(wù)引導(dǎo),幫助解決論文中遇到的問(wèn)題。例如,學(xué)生需要查找實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的一個(gè)小步驟、藥品性質(zhì);儀器不會(huì)使用,出了問(wèn)題;實(shí)驗(yàn)過(guò)程中缺東少西,等等,這些情況學(xué)生一般都會(huì)找到實(shí)驗(yàn)員,要求幫助解決。在解決問(wèn)題期間,實(shí)驗(yàn)員辦公室成為服務(wù)學(xué)生的場(chǎng)所,實(shí)驗(yàn)室的辦公電腦成為公用電腦,實(shí)驗(yàn)員成為全體學(xué)生的輔導(dǎo)老師。在為學(xué)生服務(wù)的過(guò)程中,實(shí)驗(yàn)員應(yīng)充分體現(xiàn)優(yōu)良的“敬業(yè)、獻(xiàn)身、奉獻(xiàn)、負(fù)責(zé)”的教育精神。

要成為一名優(yōu)秀的咨詢師,實(shí)驗(yàn)員必須加強(qiáng)學(xué)習(xí),自我提高。實(shí)驗(yàn)員除了具備基本的人文社科素質(zhì)之外[8],還應(yīng)該具備文獻(xiàn)資料查閱、儀器設(shè)備維修、結(jié)果分析處理、計(jì)算機(jī)運(yùn)用以及實(shí)驗(yàn)操作技能等方面的能力,真正成為一名綜合型、多能力的“通才”。例如,學(xué)生在用TU-1901紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行分析測(cè)試時(shí),儀器初始化失敗,并且出現(xiàn)氘燈、鎢燈能量低等情形,這時(shí),學(xué)生就會(huì)第一時(shí)間找到實(shí)驗(yàn)員,并且表現(xiàn)出束手無(wú)策的樣子。其實(shí),實(shí)驗(yàn)員只需打開(kāi)機(jī)箱底座,松開(kāi)光柵驅(qū)動(dòng)輪,用手轉(zhuǎn)動(dòng)進(jìn)行調(diào)整,再重新開(kāi)機(jī),儀器就能恢復(fù)正常。幫助學(xué)生解決問(wèn)題的過(guò)程,其實(shí)就是實(shí)驗(yàn)員自我提高的過(guò)程,同時(shí)也是學(xué)生進(jìn)入社會(huì)前進(jìn)一步學(xué)習(xí)的過(guò)程。

總之,實(shí)驗(yàn)員在學(xué)生完成畢業(yè)論文的過(guò)程中,扮演的角色是多方面的。實(shí)驗(yàn)員必須正確認(rèn)識(shí)自己,不斷加強(qiáng)學(xué)習(xí),提高自己各方面的素質(zhì),勇于承擔(dān)起多重角色,發(fā)揮在實(shí)驗(yàn)室工作的優(yōu)勢(shì),積極工作,樂(lè)于奉獻(xiàn),更好地服務(wù)于學(xué)生,才能真正為提高本科畢業(yè)論文和人才培養(yǎng)質(zhì)量貢獻(xiàn)出自己的力量。

參考文獻(xiàn):

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篇（7）

2、不斷強(qiáng)化法制監(jiān)督，切實(shí)規(guī)范行政執(zhí)法行為。全面落實(shí)行政執(zhí)法監(jiān)督制度和執(zhí)法投訴受理制度，提高行政執(zhí)法監(jiān)督效能。嚴(yán)格執(zhí)行“五公開(kāi)、十不準(zhǔn)、五監(jiān)督”等執(zhí)法監(jiān)督制度，嚴(yán)肅查處“吃、拿、卡、要”等與民爭(zhēng)利，侵害群眾利益的行為。按照《安徽省藥品監(jiān)督管理行政執(zhí)法責(zé)任制暨法制建設(shè)考核暫行辦法》的要求，以健全行政執(zhí)法責(zé)任制、評(píng)議考核制和責(zé)任追究制為抓手，繼續(xù)深入推進(jìn)行政執(zhí)法責(zé)任制工作。加強(qiáng)對(duì)行政執(zhí)法人員行使職權(quán)和履行義務(wù)情況的評(píng)議考核，嚴(yán)格執(zhí)法過(guò)錯(cuò)責(zé)任追究。開(kāi)展行政執(zhí)法案卷評(píng)查工作，通過(guò)組織案例評(píng)析、現(xiàn)場(chǎng)會(huì)、經(jīng)驗(yàn)交流等形式，促進(jìn)行政執(zhí)法水平的提高。認(rèn)真實(shí)施《安徽省食品藥品監(jiān)督管理行政執(zhí)法督查暫行辦法》，結(jié)合本地實(shí)際，完善執(zhí)法督查相關(guān)制度，繼續(xù)深入開(kāi)展行政執(zhí)法督查活動(dòng)，鞏固“行政執(zhí)法督查年”活動(dòng)成果，總結(jié)推廣好的經(jīng)驗(yàn)、做法，做好督查記錄情況反饋和整改工作，推進(jìn)監(jiān)管執(zhí)法工作不斷深入。采取“業(yè)務(wù)部門”和“法制部門”兩條線督查的辦法，加強(qiáng)省局對(duì)市局、市局對(duì)縣局的督查，以及市、縣局相互巡查，以“大監(jiān)管、大稽查”為重點(diǎn)，將督查和日常工作相結(jié)合，保證督查工作有效開(kāi)展。各地取得行政執(zhí)法監(jiān)督證的執(zhí)法監(jiān)督人員要充分履行監(jiān)督職責(zé)，定期開(kāi)展執(zhí)法督查活動(dòng)，及時(shí)反饋督查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，并向省局報(bào)送執(zhí)法督查動(dòng)態(tài)。通過(guò)執(zhí)法督查活動(dòng)，促進(jìn)監(jiān)督制度的創(chuàng)新，盡快建立全系統(tǒng)“大稽查、大監(jiān)管”的局面。

3、切實(shí)做好行政復(fù)議應(yīng)訴工作，化解行政執(zhí)法爭(zhēng)議。認(rèn)真學(xué)習(xí)宣傳貫徹《行政復(fù)議法實(shí)施條例》，加強(qiáng)行政復(fù)議機(jī)構(gòu)和隊(duì)伍建設(shè)，組織全系統(tǒng)行政復(fù)議工作培訓(xùn)，提高行政復(fù)議人員素質(zhì)。暢通行政復(fù)議申請(qǐng)渠道，推行“陽(yáng)光辦案”，加強(qiáng)復(fù)議案件督查督辦，充分保障行政相對(duì)人的合法權(quán)益。加大現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查辦案力度，提高協(xié)調(diào)和溝通水平，提升案件審理效率，及時(shí)化解執(zhí)法矛盾和糾紛。加強(qiáng)行政復(fù)議理論研究，歸納整理典型案例，探索新型辦案方式，通過(guò)提高行政復(fù)議工作水平，促進(jìn)行政執(zhí)法水平不斷提升。

4、掀起法制宣傳教育工作新，有力推進(jìn)“五五”法制宣傳教育工作的開(kāi)展。今年是實(shí)施“五五”法制宣傳教育規(guī)劃的第三年，今年的法制宣傳教育工作開(kāi)展情況，直接關(guān)系到“五五”法制宣傳教育任務(wù)能否按時(shí)完成。全系統(tǒng)要繼續(xù)嚴(yán)格執(zhí)行“五五”法制宣傳教育年度計(jì)劃，并加強(qiáng)法制宣傳的調(diào)查研究和監(jiān)督檢查，健全法制宣傳的網(wǎng)絡(luò)和工作機(jī)制，進(jìn)一步濃厚法制宣傳的氛圍。深入開(kāi)展以《國(guó)務(wù)院關(guān)于食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《藥品召回管理辦法》、《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》等新頒布的食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)規(guī)章為主要內(nèi)容的食品藥品法律法規(guī)宣傳和培訓(xùn)活動(dòng)，努力營(yíng)造良好的執(zhí)法環(huán)境，掀起法制宣傳教育新。組織開(kāi)展執(zhí)法人員資格認(rèn)證換證培訓(xùn)，抓好執(zhí)法人員的崗前培訓(xùn)；組織編印《全省行政處罰典型案例匯編》，開(kāi)展典型案例評(píng)析、案件審理觀摩、執(zhí)法現(xiàn)場(chǎng)模擬和相互交流考察等活動(dòng)，抓好執(zhí)法人員崗位培訓(xùn)。豐富宣傳手段，創(chuàng)新宣傳形式，改進(jìn)宣傳方式，增強(qiáng)針對(duì)性、實(shí)用性和群眾參與性，以安徽普法網(wǎng)“食品藥品”專欄為平臺(tái)，積極開(kāi)展網(wǎng)絡(luò)普法。開(kāi)展“3.15”消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)日、“9.15”《藥品管理法實(shí)施條例》實(shí)施紀(jì)念、“12.1”《藥品管理法》實(shí)施紀(jì)念、“12.4”全國(guó)法制宣傳日等專題法制宣傳活動(dòng)。

5、加強(qiáng)制度建設(shè)和地方立法。以《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》出臺(tái)為契機(jī)，建立健全監(jiān)管執(zhí)法記錄、規(guī)范藥房、基層使用單位涉藥人員資格考試、應(yīng)急體系建設(shè)等配套制度，完善行政復(fù)議調(diào)查審理、行政處罰案件審核、規(guī)范性文件備案審查等辦法，進(jìn)一步規(guī)范行政執(zhí)法行為?！栋不帐∷幤繁O(jiān)督管理?xiàng)l例》已入省人大地方性法規(guī)論證類立法項(xiàng)目，今年，積極配合省人大組織有關(guān)部門做好調(diào)研論證和征求意見(jiàn)工作，爭(zhēng)取年內(nèi)向省人大報(bào)送較為成熟的立法草案。

篇（8）

醫(yī)院的企業(yè)化和市場(chǎng)化是近幾年的發(fā)展趨勢(shì)，進(jìn)入市場(chǎng)的醫(yī)院都面臨著嚴(yán)峻的競(jìng)爭(zhēng)，對(duì)于藥品采購(gòu)和資金支付必須隨著這個(gè)市場(chǎng)的變動(dòng)而變化，藥物與資金是一個(gè)醫(yī)院正常運(yùn)轉(zhuǎn)的必要條件，如同“心臟”般重要，這兩個(gè)要素也是改革中重要的部分。藥物與資金的管理一定要相互結(jié)合，兩者的管理肯定是息息相關(guān)，一個(gè)醫(yī)院最重要的開(kāi)銷也就是藥物，對(duì)于今后一個(gè)月或一個(gè)季度的預(yù)算，一定要與藥物的采購(gòu)相掛鉤，因此本篇論文將這兩者的管理放在一起進(jìn)行相互比較和協(xié)作。

一、藥物采購(gòu)和資金支付渠道的正規(guī)化

（一）藥物采購(gòu)的正規(guī)化

隨著我國(guó)醫(yī)療事業(yè)中對(duì)醫(yī)藥衛(wèi)生的監(jiān)控力度不斷加強(qiáng)，我國(guó)在醫(yī)藥衛(wèi)生方面取得了一定的成就，并且為了減輕我國(guó)人民就醫(yī)難的現(xiàn)狀對(duì)藥物售價(jià)進(jìn)行了一定的控制。我國(guó)藥品采購(gòu)從以前的分散式的不易管理到逐漸向利于管理的集中式采購(gòu)轉(zhuǎn)變，先是選擇試點(diǎn)地區(qū)實(shí)驗(yàn)管理，總結(jié)劣勢(shì)和優(yōu)勢(shì)，將其過(guò)程中的失誤和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行總結(jié)，從而逐漸向全國(guó)推廣，使全國(guó)的藥物質(zhì)量監(jiān)管逐漸走向正規(guī)化，從早期的思想真正落實(shí)到實(shí)際的藥物企業(yè)當(dāng)中，發(fā)揮它預(yù)期的作用，管理監(jiān)督藥物質(zhì)量的渠道也逐漸走向科學(xué)化，法律化，正規(guī)化，專業(yè)化和網(wǎng)絡(luò)化。讓藥物管理實(shí)行全民監(jiān)督監(jiān)管。

（二）資金支付的正規(guī)化

隨著信息時(shí)代的沖擊，任何行業(yè)都走向了網(wǎng)絡(luò)化、信息化和快捷化，資金集中支付也是如此。醫(yī)院每天的資金支出和收進(jìn)可以說(shuō)是繁瑣零碎，不易進(jìn)行整理，但是如今醫(yī)院通過(guò)網(wǎng)銀進(jìn)行集中支付的方案，為醫(yī)院節(jié)約了大量人力資源，它也可以利用當(dāng)今的信息技術(shù)，將其進(jìn)行歸納總結(jié)，將缺少的藥物、器械和需要支付的數(shù)目做成淺顯易懂的圖，使管理者更加一目了然，也避免了接觸過(guò)多的人員而導(dǎo)致管理上的疏忽，使醫(yī)療企業(yè)的資金支付逐漸走向正規(guī)化。

二、藥品集中采購(gòu)及集中支付的具體措施

（一）藥物集中采購(gòu)的措施

醫(yī)院對(duì)于藥物的正規(guī)運(yùn)用應(yīng)該是從正規(guī)渠道進(jìn)行申請(qǐng)，監(jiān)管渠道應(yīng)對(duì)醫(yī)院的藥物使用情況有一個(gè)真正掌握，對(duì)于醫(yī)院在臨床上運(yùn)用的情況有一個(gè)嚴(yán)格的考核，并且對(duì)該醫(yī)院所缺少的藥物進(jìn)行核實(shí)和考究有沒(méi)有相代替的同類藥品，會(huì)不會(huì)影響醫(yī)療效果，并且有更加高效的藥物進(jìn)行及時(shí)的更換，以保證患者的醫(yī)療效果，也對(duì)藥物的數(shù)量與質(zhì)量有一個(gè)有效的保證和監(jiān)管。

醫(yī)療藥物和相關(guān)醫(yī)療器械的審核需要有個(gè)對(duì)應(yīng)的科室進(jìn)行審核，科室主任在審核合乎標(biāo)準(zhǔn)后向藥事委員會(huì)提出申請(qǐng)，通過(guò)嚴(yán)格的審批以保證藥物的質(zhì)量和運(yùn)用符合標(biāo)準(zhǔn)，使藥物的使用標(biāo)準(zhǔn)化，流程化。

每一年藥事委員會(huì)對(duì)下一年的醫(yī)藥公司進(jìn)行調(diào)查研究，對(duì)下一年將要消耗的藥品數(shù)量有一個(gè)準(zhǔn)確的評(píng)估，針對(duì)上一年度在醫(yī)院消耗前幾名的藥品的數(shù)量要有一個(gè)嚴(yán)格的限制，對(duì)藥品的供應(yīng)有一個(gè)嚴(yán)格的控制，避免藥物多產(chǎn)和運(yùn)用到不當(dāng)?shù)牡胤?，給人民的生命安全提供保證。

（二）資金集中支付的具體措施

在醫(yī)院當(dāng)中有財(cái)務(wù)、藥劑、審計(jì)、紀(jì)委、法律、資料管理等部門與藥品集中采購(gòu)與資金集中支付事項(xiàng)相關(guān)，對(duì)這些部門主管的方面要進(jìn)行分區(qū)管理，各盡其能，盡量組成一個(gè)它們既相互牽制，又能相互競(jìng)爭(zhēng)、相互協(xié)助的良性合作關(guān)系，從而促進(jìn)整個(gè)醫(yī)院更好、更快的發(fā)展。

藥劑科對(duì)于藥物的集中采購(gòu)和集中財(cái)務(wù)支出會(huì)簽訂一個(gè)相關(guān)合同，確保其執(zhí)行的合法性和正規(guī)性。藥劑科要對(duì)整個(gè)醫(yī)院的藥物使用和采購(gòu)提供并整理精確地信息。藥劑科根據(jù)醫(yī)院對(duì)藥物的使用情況和市場(chǎng)變動(dòng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，得出準(zhǔn)確的藥品采購(gòu)預(yù)算，并據(jù)此向財(cái)務(wù)部門提出下一階段資金使用計(jì)劃。

紀(jì)委和法律顧問(wèn)主要是負(fù)責(zé)相關(guān)合同的審核，藥品供應(yīng)商的資格審核，并且對(duì)于相關(guān)的競(jìng)標(biāo)對(duì)手和競(jìng)標(biāo)過(guò)程進(jìn)行一個(gè)監(jiān)督，確保競(jìng)標(biāo)的正規(guī)公平，避免采購(gòu)競(jìng)標(biāo)過(guò)程中因?yàn)椴徽?dāng)?shù)氖侄位蚴韬鲈斐刹槐匾慕?jīng)濟(jì)損失，另外對(duì)于資金方面的使用也要起到監(jiān)督作用。

財(cái)務(wù)科針對(duì)醫(yī)院的收支賬戶進(jìn)行統(tǒng)一的管理，執(zhí)行集中支付政策，使醫(yī)院的賬戶更加簡(jiǎn)明化，便于管理。財(cái)務(wù)科要及時(shí)的了解合作的供應(yīng)商的藥品供應(yīng)情況，對(duì)于沒(méi)有按照合同履行職責(zé)的供應(yīng)商，財(cái)務(wù)科有權(quán)不給付相應(yīng)的款項(xiàng)，并根據(jù)損失來(lái)追究該企業(yè)的相關(guān)法律責(zé)任。財(cái)務(wù)科還要對(duì)醫(yī)院的每一筆進(jìn)出帳有一個(gè)清晰的了解，每個(gè)月底又要對(duì)本月的財(cái)務(wù)支出進(jìn)行核實(shí)，工作量很大，而將支付方式選擇網(wǎng)銀直接支付，則可以省略很多復(fù)雜的程序，節(jié)省大量人工，通過(guò)設(shè)置若干崗位執(zhí)行網(wǎng)上申請(qǐng)、網(wǎng)上審核等信息化手段達(dá)到既快捷又保密的結(jié)果。作為擁有八家分院的我院利用資金集中支付還可以達(dá)到集中各家醫(yī)院資金集中辦大事的目的，在網(wǎng)上審核過(guò)程中也能起到監(jiān)督各單位資金流向，預(yù)防各種利用資金違規(guī)操作的現(xiàn)象，便于財(cái)務(wù)能夠更好地管理醫(yī)院的財(cái)務(wù)賬戶。

三、結(jié)束語(yǔ)

我國(guó)處在經(jīng)濟(jì)迅猛發(fā)展的階段，為了適應(yīng)這個(gè)發(fā)展階段，國(guó)家將實(shí)行政企分開(kāi)的經(jīng)濟(jì)政策，使醫(yī)院逐漸走向市場(chǎng)，自負(fù)盈虧，這對(duì)醫(yī)院的自我管理能力提出了更高的要求，正因?yàn)槿绱私⒁粋€(gè)嚴(yán)格的管理體系，針對(duì)醫(yī)院的藥物集中采購(gòu)和集中支付進(jìn)行重點(diǎn)改革，將有利于醫(yī)院競(jìng)爭(zhēng)力的提升，從而充滿信心的參與到市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的大潮中。

參考文獻(xiàn)：

篇（9）

畢業(yè)實(shí)習(xí)的場(chǎng)所一般要求選擇縣級(jí)以上（包括縣級(jí)）醫(yī)院藥劑科和具有一定規(guī)模和經(jīng)營(yíng)能力的藥品批發(fā)及零售企業(yè)（社會(huì)藥房）。實(shí)習(xí)內(nèi)容要求較為全面，但是由于學(xué)員的工作崗位相對(duì)固定，實(shí)際完成實(shí)習(xí)任務(wù)的情況并不理想，醫(yī)院和社會(huì)藥房?jī)煞矫鎸?shí)習(xí)很難兼顧，實(shí)習(xí)任務(wù)基本上只能完成本單位尤其是本崗位包含的內(nèi)容，實(shí)習(xí)內(nèi)容很不全面。

2、畢業(yè)作業(yè)選題

基本符合專業(yè)培養(yǎng)目標(biāo)及教學(xué)基本要求，但是實(shí)際應(yīng)用價(jià)值不高。調(diào)查報(bào)告一般比較少，文獻(xiàn)綜述和專題論文比例大。筆者從2004年指導(dǎo)大慶電大藥學(xué)專業(yè)2002春季學(xué)員畢業(yè)作業(yè)至2011春季學(xué)員共指導(dǎo)86人次，發(fā)現(xiàn)調(diào)查報(bào)告占比為12.7%，文獻(xiàn)綜述類40%、專題論文47.3%。調(diào)查報(bào)告太少以致沒(méi)有，這從2011秋季和2012春季藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)論文題目表中可以驗(yàn)證。以下是2011秋季和2012春季學(xué)生一些常見(jiàn)的藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)論文題目：淺談藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸；治療糖尿病的常用藥物介紹；淺談普奈洛爾的藥理作用和用法；中草藥甘草解毒的作用機(jī)理淺析；中藥調(diào)配中影響臨床療效的因素分析；淺談中草藥常見(jiàn)的不良反應(yīng)等。主要原因是調(diào)查報(bào)告耗時(shí)長(zhǎng)，工作量大，需要配合的調(diào)查者也多，這樣的任務(wù)對(duì)于一個(gè)在職、利用業(yè)余時(shí)間學(xué)習(xí)的學(xué)員來(lái)說(shuō)，是很難保證質(zhì)量完成的。

3、畢業(yè)作業(yè)結(jié)構(gòu)

上不完備、格式上不規(guī)范，對(duì)于這樣的作業(yè)，指導(dǎo)教師應(yīng)當(dāng)做合理的增補(bǔ)，使其達(dá)到教學(xué)要求，防止偏離培養(yǎng)目標(biāo)。因此指導(dǎo)教師批改、完善的工作量加大。畢業(yè)作業(yè)的結(jié)構(gòu)以及格式主要指：內(nèi)容摘要，關(guān)鍵詞，正文，規(guī)范的結(jié)構(gòu)程序是“序論本論結(jié)論”。注釋和參考文獻(xiàn)。

二、幾點(diǎn)建議針對(duì)以上問(wèn)題，提出幾點(diǎn)建議

1、成人學(xué)生是具有生活經(jīng)驗(yàn)和工作經(jīng)驗(yàn)的人

學(xué)習(xí)的目的相當(dāng)明確，學(xué)習(xí)的態(tài)度相當(dāng)主動(dòng)，是有能力主動(dòng)學(xué)習(xí)的自學(xué)者，實(shí)習(xí)計(jì)劃時(shí)，應(yīng)該考慮到這一點(diǎn)，就安排在醫(yī)院或者社會(huì)藥房一方即可，學(xué)校在實(shí)習(xí)之前先與實(shí)習(xí)單位及相關(guān)科室聯(lián)系，確定實(shí)習(xí)人數(shù)，共同制定實(shí)習(xí)計(jì)劃和實(shí)習(xí)內(nèi)容，在實(shí)習(xí)過(guò)程中應(yīng)該保持聯(lián)絡(luò)渠道暢通，遇到問(wèn)題隨時(shí)協(xié)商溝通，督促管理好學(xué)員，切實(shí)保證實(shí)習(xí)質(zhì)量。

2、畢業(yè)作業(yè)

選題的工作量和難易程度與所給學(xué)生的完成時(shí)間和學(xué)生的學(xué)習(xí)能力、專業(yè)素質(zhì)要相一致。選題范圍要窄，貼近生活，緊密結(jié)合實(shí)際。在畢業(yè)作業(yè)結(jié)構(gòu)和格式要求方面，指導(dǎo)教師要把要求及時(shí)發(fā)給學(xué)生或直接把規(guī)范的范文發(fā)給學(xué)生，幫助學(xué)生自己學(xué)會(huì)做到論文結(jié)構(gòu)完備，格式規(guī)范，一方面提高學(xué)生文本處理的能力，另一方面又減輕教師工作量。

篇（10）

藥品是一種特殊商品，藥品質(zhì)量的好壞直接影響病人的用藥安全。隨著我國(guó)各種法律知識(shí)的不斷普及，患者用藥自我保護(hù)意識(shí)的加強(qiáng)，更加提高了我們醫(yī)藥工作者對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)管力度。本文通過(guò)藥品在我院整個(gè)流程的全程質(zhì)量管理，層層把關(guān)，確保了我院的藥品質(zhì)量。

1　嚴(yán)把 進(jìn)貨渠道關(guān)

我院藥品購(gòu)入分為三大部分：一是常用基本藥物，它是經(jīng)過(guò)院藥事委員會(huì)討論通過(guò)，在省藥品招標(biāo)網(wǎng)中所招企業(yè)的藥品;二是求購(gòu)藥品，它是根據(jù)臨床需要，由病人申請(qǐng)，由主治醫(yī)生、科主任、藥劑科主任、分管院長(zhǎng)共同簽字方可購(gòu)買的藥品；三是特殊藥品，它是按照藥品管理辦法規(guī)定的程序購(gòu)買。它們都是經(jīng)過(guò)具有藥品供應(yīng)資格的公司所配。

2　嚴(yán)把藥品入庫(kù)關(guān)

以上所購(gòu)藥品，由采購(gòu)員、藥品保管員、藥庫(kù)管理人員共同核對(duì)藥品品名、規(guī)格、數(shù)量、批文、批號(hào)、商標(biāo)、包裝、生產(chǎn)廠家、外觀質(zhì)量、效期、采購(gòu)計(jì)劃等內(nèi)容，認(rèn)真填寫藥品入庫(kù)驗(yàn)收登記表，并各自簽字，符合規(guī)定方可入庫(kù)。

3　把好在庫(kù)藥品養(yǎng)護(hù)關(guān)

3.1　對(duì)在庫(kù)藥品常規(guī)保管

對(duì)于已經(jīng)入庫(kù)的藥品，藥品管理人員必須根據(jù)不同藥品貯藏要求合理存放，注意倉(cāng)庫(kù)通風(fēng)、干燥、避光，防潮。需要低溫保存的藥品，放入冰箱、冰柜、陰涼庫(kù)，并對(duì)在庫(kù)藥品每日早、晚各監(jiān)測(cè)溫濕度一次，進(jìn)行記錄，對(duì)超過(guò)管理要求的，及時(shí)進(jìn)行調(diào)整；對(duì)中藥材、飲片注意防鼠、防蟲、防霉等事項(xiàng)，定期翻曬；對(duì)破損、質(zhì)量改變或可疑藥品及時(shí)清理、登記，年終統(tǒng)一處理；對(duì)特殊藥品嚴(yán)格按照各自管理方法進(jìn)行管理。

3.2 對(duì)在庫(kù)藥品效期的管理

藥庫(kù)、藥房藥品管理人員必須每月對(duì)在庫(kù)藥品進(jìn)行效期清理，并對(duì)有效期在半年以內(nèi)的藥品按藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、產(chǎn)地登記成冊(cè)，每月填寫“近效期藥品催銷表”及時(shí)送達(dá)藥劑科 進(jìn)行調(diào)劑。

4　嚴(yán)把藥房藥品領(lǐng)用關(guān)

藥房藥品來(lái)源主要為領(lǐng)藥人員從藥庫(kù)領(lǐng)回藥品，為保證藥品質(zhì)量，經(jīng)辦人員應(yīng)對(duì)藥品外觀、有效期進(jìn)行核對(duì)。對(duì)有效期不足半年的藥品，填寫《近期藥品催銷表》，由藥劑科與臨床聯(lián)系合理調(diào)劑，快要到期的藥品及時(shí)與醫(yī)藥公司聯(lián)系退換或報(bào)損。其次為職工借藥還回藥品，病人藥物過(guò)敏退回藥品，各藥房之間互借還回藥品，臨床科室節(jié)約藥品，這要求藥房經(jīng)手人對(duì)以上收回藥品除了藥品外觀、藥物完整性常規(guī)檢查外，應(yīng)對(duì)其批號(hào)、效期、產(chǎn)地進(jìn)行核對(duì)，確認(rèn)為我院所購(gòu)藥品，且有效期半年以上才能接收。 中國(guó)論文下載/

5　嚴(yán)把藥品發(fā)放關(guān)

藥庫(kù)、藥房工作人員發(fā)放藥品時(shí)，認(rèn)真執(zhí)行先進(jìn)先出、先產(chǎn)先出的藥品出庫(kù)原則。藥庫(kù)人員對(duì)藥品有效期在半年以內(nèi)的藥品向藥房領(lǐng)藥人員說(shuō)明，由藥房經(jīng)辦人根據(jù)藥房用藥情況，決定領(lǐng)用與否。藥房窗口司藥人員嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對(duì)”，對(duì)有效期在三個(gè)月以內(nèi)的藥品向病人說(shuō)明使用期限，由病人決定是否需要請(qǐng)?zhí)幏结t(yī)師更換藥品。對(duì)拆零藥品在藥袋上注明藥品的品名、規(guī)格、批號(hào)、效期。

6　用藥后的藥學(xué)監(jiān)護(hù)

我國(guó)近年來(lái)有關(guān)藥物不良反應(yīng)的報(bào)告有上升的趨勢(shì)，據(jù)北京藥學(xué)會(huì)藥師深入臨床專業(yè)組報(bào)告：1993～1998年30所醫(yī)院2848例藥物不良反應(yīng)，其中28例死亡，126例產(chǎn)生嚴(yán)重后遺癥〔1〕。黃瑞珍等報(bào)道：北京協(xié)和醫(yī)院1994～1998年5年間由于藥物過(guò)敏引起的藥疹住院262例，占同期皮膚科住院人數(shù)的18.8%〔2〕。因此，做好藥學(xué)監(jiān)護(hù)是藥劑科做好藥品管理的重要組成部分。

發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，各臨床醫(yī)生、護(hù)士及時(shí)進(jìn)行登記，由藥劑科派人到各科收集，定期向藥監(jiān)局上報(bào);特殊嚴(yán)重不良反應(yīng)由各科及時(shí)上報(bào)，藥劑科負(fù)責(zé)從各藥房召回藥品，與公司聯(lián)系，廠家查找原因，決定該藥臨床應(yīng)用與否。

通過(guò)藥品供應(yīng)鏈全程質(zhì)量管理，從各個(gè)環(huán)節(jié)嚴(yán)格把關(guān)，確保了藥品質(zhì)量，為保障病人生命財(cái)產(chǎn)安全和醫(yī)院的健康運(yùn)行、發(fā)展做出了貢獻(xiàn)。

篇（11）

任何市場(chǎng)都不存在完全的信息，沒(méi)有任何一個(gè)市場(chǎng)的信息是完美的，市場(chǎng)中的成員或多或少的擁有私人信息。那么 ，在不完美信息的市場(chǎng)上，用概率模擬估計(jì)的方法就為實(shí)證性研究不完全信息條件下招投標(biāo)策略提供了有益的參考。但這種方法實(shí)質(zhì)上是將不確定性信息問(wèn)題轉(zhuǎn)變?yōu)榇_定性信息問(wèn)題，從而掩蓋了因不完全信息帶來(lái)的逆向選擇(advf2rse selection)和 道德 風(fēng)險(xiǎn)(moral risk)。在我國(guó)，制藥廠家繁多，市場(chǎng)供應(yīng)量大，生產(chǎn)成本和產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊，競(jìng)價(jià)機(jī)制 尚不完善 的情況下 ，藥品市場(chǎng) 上就普遍存在逆 向選擇 和道 德風(fēng)險(xiǎn)。作為這二者的 數(shù)學(xué) 描述，激勵(lì)約束機(jī)制是不完全信息問(wèn)題的研究重點(diǎn)。本 文以政 府的集中采購(gòu)基礎(chǔ)藥為例，通過(guò)對(duì)不完全信息條件下 同類藥品制造廠商 的競(jìng)價(jià)行為分析，推導(dǎo)出藥品的采 購(gòu)的激勵(lì)約束交易機(jī)制 ，從價(jià)格監(jiān)管的角度 ，得出同類藥品的政府采購(gòu)最優(yōu)拍賣機(jī)制。

一、基本概念和理論準(zhǔn)備

(一 )類型

類型是指一個(gè)市場(chǎng)成員或局中人在某個(gè)時(shí)間點(diǎn)上所具有的初始私人信息，每個(gè)局中人的類型集都是實(shí)數(shù)軸上的一個(gè)區(qū)間，每個(gè)局中人 的效用對(duì)于他 自己的類型都是線性且相互獨(dú)立的，它是不完全信息門表現(xiàn)。本文以同類藥品生產(chǎn)商的生產(chǎn)成本或生產(chǎn)函數(shù)為各自的類型；生產(chǎn)商 i的類型集用  表示，其中的元紊用 t 表示，t— 表示類型集中除ti外的其他元素。在以下的分析中假定局中人類型的概率分布是它們之間的共同知識(shí)。

(二)貝葉斯博弈的顯示原理

所謂貝葉斯條件是指，在非完全信息狀態(tài)下，局中人的行動(dòng)空間，其類型空間，判斷值及他們的收益函數(shù)；其中局中人 的類型作為局中人i的私人信息，是單位商品對(duì)他的貨幣價(jià)值，它決定了局中人 i的收益函數(shù) 并且是可能的類型集  中的一個(gè)元素。局中人 i的判斷 p；描述了 i在給定自己的類型是t 時(shí)，對(duì)其它 n—1個(gè)局中人可能的類型 t— 的不確定性。我們用來(lái)表示這一博弈。 貝葉斯博弈的顯示性原理表明 ，局中人相互之間通過(guò)一個(gè)調(diào)解人 通信 ，調(diào)解人首先要求每個(gè)局中人 向它透露全部私人信息，然后它向每個(gè)局中人只透露引導(dǎo)其行動(dòng)的必要的少量信息。按照這種方式，沒(méi)有一個(gè)局中人會(huì)有報(bào)謊或不服從的動(dòng)機(jī)。貝葉斯博弈的顯示性原理是研究不完全信息的一個(gè)最重要原理，它為市場(chǎng) 管理 者或規(guī)劃者進(jìn)行機(jī)制選擇提供了理論基礎(chǔ)。

(三)激勵(lì)相容的交易機(jī)制

一個(gè)交易機(jī)制 at用一個(gè)偶對(duì)(q，y)來(lái)表示，使得對(duì)于  中任意t都存在 (q，y)(t)=(q(t)，y(t))= (其 中 d為 社會(huì) 的選擇對(duì)象集)。q表示成交的商品數(shù)量，y表示成交時(shí)的凈貨幣支付，二者都是局中人類型組合 t的函數(shù)。一個(gè)激勵(lì)相容機(jī)制是指滿足以下信息激勵(lì)約束的機(jī)制：式中：表示在交易機(jī)制  下 ，當(dāng)局中人 i的類型為 t 時(shí)的收益；表示當(dāng)局中人 ￡的真實(shí)類型為 t 而謊報(bào)為s 時(shí)所獲得的收益。激勵(lì)相容機(jī)制表明，沒(méi)有人可以從這個(gè)機(jī)制中通過(guò)謊報(bào)而增加收益。

二 、基本假設(shè)和模型的構(gòu)建

對(duì)于藥品市場(chǎng)的價(jià)格監(jiān)管部門，雖然有權(quán)要求各個(gè)制藥廠向其提供成本 材料 ，但這種成本都是各個(gè)制藥廠的事后成本或 歷史 成本，因此無(wú)法掌握各個(gè)制藥廠在競(jìng)價(jià)過(guò)程中的實(shí)際動(dòng)態(tài)成本，而只能從各個(gè)制藥廠商的事后成本，估計(jì)整個(gè)動(dòng)態(tài)成本的變動(dòng)范圍以及在這個(gè)范圍內(nèi)的分布概率。因此，在監(jiān)管部門與廠商之間就存在著不完全信息的問(wèn)題。在基礎(chǔ)藥品政府集中采購(gòu)的過(guò)程中，基本是按競(jìng)價(jià)的模式進(jìn)行。在這種信息不完全的競(jìng)價(jià)情況下，在保證同類藥品同質(zhì)的前提條件下，采購(gòu)費(fèi)用的最小化機(jī)制就是所要求的激勵(lì)相容的機(jī)制，既集中采購(gòu)的最優(yōu)拍賣機(jī)制。下面將按照具有線性效用的貝葉斯博弈理論展開(kāi)對(duì)模型的推導(dǎo)。

假設(shè)在 市場(chǎng) 上存在 17,個(gè)生產(chǎn)同類 藥 品的制藥廠既，市場(chǎng)上該藥品的總需求為 q，且每個(gè)制藥廠 i所具有的一個(gè)類型是給定兩個(gè)參數(shù)l(i)和m(i)和之間的一個(gè)實(shí)數(shù)，所以對(duì)于每個(gè) i，令  是區(qū)間上一個(gè)正的連續(xù)概率密度函數(shù)，并且假設(shè)每個(gè)另外的制藥廠．都認(rèn)為制藥廠i的類型是具有概率密度  的一個(gè)隨機(jī)變量，且獨(dú)立于所有其余局中人的類型。以表示當(dāng)制藥廠 的類型為 t 時(shí)，該制藥廠在市場(chǎng)上的成交量期望值； (t )表示當(dāng)制藥廠 i的類型為t 時(shí)，該制藥廠所獲得收入的 期 望 值。則 有：

式中 t表示其余制藥廠的類型，顯然存在 t=為其余制藥廠的類型集。 如果制藥廠 i在競(jìng)價(jià)過(guò)程中誠(chéng)實(shí)的報(bào)告其投標(biāo)時(shí)的類型，則制藥廠 i期望凈收益為 ：

如果制藥廠 i在報(bào)告其投標(biāo)類型時(shí)謊報(bào)，即它的真實(shí)類型是 t 時(shí)而報(bào)告為s ，或當(dāng)真實(shí)類型是 s。時(shí)報(bào)告為ti，但其他制藥廠仍然遵守誠(chéng)實(shí)報(bào)告其類型的戰(zhàn)略則制藥廠 i的期望收益為 ：

要使(p，y)為一個(gè)激勵(lì)相容機(jī)制 ，則必須滿足以下信息激勵(lì)約束 ：

將式(2．3)～(2．6)代人式(2．7)和(2．8)中，得到下式 ：

以上說(shuō)明是 t 的非減(從而也是黎曼可積①的)函數(shù) ，并且有：

于是 ，在局中人 i的類型。被決定前的期望值是

其中

再令 (其中 尺為邊際報(bào)價(jià)e為任意大于零的數(shù))，所以于是有競(jìng)標(biāo)采購(gòu)費(fèi)用的期望值：

 

從上面的式子中可以看出，采購(gòu)費(fèi)用僅僅取決于q函數(shù)，而 q函數(shù)又是描述每個(gè)制 藥 廠成功取得標(biāo)底的概率是如何依賴各制藥廠(報(bào)告的)類型的函數(shù)，同時(shí)注意到，一個(gè)等價(jià)的激勵(lì)相容機(jī)制總是一個(gè)將拍賣品交付給對(duì)該物品有著最高真實(shí)評(píng)價(jià)的局中人的機(jī)制，因此，可通過(guò)采購(gòu)的競(jìng)標(biāo)模型來(lái)確定。那么政府集中采購(gòu)的競(jìng)標(biāo)模型可以表述為：

上式中表示制藥廠的報(bào)價(jià)函數(shù)，s 為制藥廠i的報(bào)價(jià)策略，為該廠商的產(chǎn)量，  為整個(gè) 市場(chǎng) 上此類藥品的總需求量?，F(xiàn)在我們要找到使政府效用最大化的激勵(lì)機(jī)制，它同時(shí)也滿足各個(gè)制藥廠商產(chǎn)量達(dá)到市場(chǎng)需求條件下的 社會(huì) 受益的最大化。具體公式表述如下：

因此，在競(jìng)價(jià)過(guò)程中，假定制藥廠 i的真實(shí)類型(即其 成本 )為￡ 他的投標(biāo)價(jià)格為。根據(jù)貝葉斯博弈的顯示原理，這個(gè)激勵(lì)相容的最優(yōu)拍賣機(jī)制不但使的購(gòu)買費(fèi)用達(dá)到了最小，而且能保證總是優(yōu)先交付給提供真實(shí)生產(chǎn)成本(即其類型 t )的廠商，從而保證了市場(chǎng)的公平性和有效性 。所 以價(jià)格監(jiān)管部門應(yīng)加強(qiáng)投標(biāo)市場(chǎng)的信息 管理 與信息，以引導(dǎo)各誠(chéng)實(shí)投標(biāo)，并由自身的拍賣達(dá)到一種最優(yōu)的狀態(tài)。這種拍賣機(jī)制就是在不完全信息條件下同類藥品制藥廠的交易機(jī)制。

三、結(jié)論

在政府集中招投標(biāo)采購(gòu)基礎(chǔ)藥品的模式下，單一購(gòu)買者承擔(dān)了藥品市場(chǎng)全部的買方風(fēng)險(xiǎn)。由于客觀上存在各制藥廠商與政府價(jià)格監(jiān)管部門之間的信息不完全，價(jià)格監(jiān)管部門面臨一個(gè)需要解決的問(wèn)題就是如何促使各制藥廠商誠(chéng)實(shí)地參與投標(biāo) ，并同時(shí)使集 中采購(gòu)的費(fèi)用支出最低。本文根據(jù)貝葉斯博弈的顯示性原理 ，推導(dǎo)了在這種信息不完全的條件下，政府集中采購(gòu)基礎(chǔ)藥品的最優(yōu)拍賣機(jī)制。在這個(gè)交易機(jī)制中，沒(méi)有一個(gè)制藥廠商可以通過(guò)謊報(bào)來(lái)增加收益，并同時(shí)保證了政府集中采購(gòu)的成本費(fèi)用最低。政府的價(jià)格監(jiān)管部門應(yīng)通過(guò)加強(qiáng)藥品招投標(biāo)市場(chǎng)的信息管理與信息來(lái)實(shí)現(xiàn)這種投標(biāo)機(jī)制。

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