緒論：寫作既是個(gè)人情感的抒發(fā)，也是對(duì)學(xué)術(shù)真理的探索，歡迎閱讀由發(fā)表云整理的11篇藥品標(biāo)準(zhǔn)論文范文，希望它們能為您的寫作提供參考和啟發(fā)。

篇（1）

1.臨床藥學(xué)方面

1.1 治療藥物監(jiān)測(cè)

指導(dǎo)老師可以選擇日常監(jiān)測(cè)病例較多的品種之一，指導(dǎo)學(xué)生回顧性分析血藥濃度與某一臨床治療效果或不良反應(yīng)的相關(guān)性。通過整理血藥濃度數(shù)據(jù)并查閱相應(yīng)病歷，了解藥效觀察指標(biāo)或藥品不良反應(yīng)的具體臨床表現(xiàn)，讓學(xué)生更深刻地了解藥物治療濃度范圍的臨床意義及治療藥物監(jiān)測(cè)在指導(dǎo)個(gè)體化給藥中的作用。

1.2 處方分析

處方分析是了解臨床用藥情況和促進(jìn)合理用藥的重要手段。我們可以根據(jù)臨床某些疾病藥物治療決策的進(jìn)展，選定某一病種有目的地進(jìn)行處方動(dòng)態(tài)分析，了解其中相關(guān)藥品的使用變化。通過指導(dǎo)學(xué)生查閱有關(guān)文獻(xiàn)，特別是對(duì)專業(yè)書刊的查找、利用，充分了解該病種治療策略的進(jìn)展變化，了解所涉及藥物的藥理學(xué)和藥動(dòng)學(xué)知識(shí)，綜合利用這些知識(shí)明確需要收集整理的數(shù)據(jù)資料，在指導(dǎo)老師帶教下進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。通過處方調(diào)查結(jié)果，了解疾病治療策略的進(jìn)展對(duì)藥物選擇的影響或新藥的出現(xiàn)對(duì)疾病治療的影響。我們還可以利用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)理論進(jìn)一步研究這些變化在優(yōu)化處方方面帶來的課題。

1.3 關(guān)注藥品不良反應(yīng)

我國(guó)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心從2004年起實(shí)行藥品不良反應(yīng)（ADR)網(wǎng)絡(luò)上報(bào)。這就使回顧性分析某個(gè)醫(yī)院或某個(gè)地區(qū)的藥品不良反應(yīng)情況變得方便，數(shù)據(jù)更加全面。通過指導(dǎo)學(xué)生收集、整理及分析ADR數(shù)據(jù)，從結(jié)果直觀地認(rèn)識(shí)各類藥品ADR的發(fā)生率、ADR常見涉及的器官、系統(tǒng)以及什么是嚴(yán)重的ADR等概念。通過具體病例的研究及文獻(xiàn)查找還可對(duì)ADR發(fā)生有影響的相關(guān)因素進(jìn)行調(diào)查分析。通過這類課題研究，可使學(xué)生在今后工作中對(duì)ADR的發(fā)生及藥物使用過程中的注意事項(xiàng)有更高的敏感性。

1.4 藥物相互作用的研究

在開展靜脈藥物集中配置（PIVAS)的醫(yī)院能給這類課題提供良好的數(shù)據(jù)平臺(tái)。收集本單位臨床上使用藥物常見的藥物配伍情況，特別注意中藥注射劑，通過文獻(xiàn)檢索和實(shí)際工作中所觀察到的現(xiàn)象進(jìn)行一些藥物配伍后的穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)，逐步累積藥物配伍的知識(shí)，為臨床用藥提供數(shù)據(jù)參考。

1.5 生物等效性實(shí)驗(yàn)研究

在有條件的醫(yī)院，還可以運(yùn)用HPLC等方法進(jìn)行臨床藥物動(dòng)力學(xué)研究和生物利用度研究，并可延伸到上市藥品的藥劑質(zhì)量評(píng)價(jià)研究，為醫(yī)院藥品遴選控制質(zhì)量提供科學(xué)根據(jù)。

2.醫(yī)院制劑

2.1 優(yōu)化制劑處方

這類選題多由指導(dǎo)老師常年工作經(jīng)驗(yàn)所提出或新技術(shù)的應(yīng)用所激發(fā)，可對(duì)于一些質(zhì)量不夠穩(wěn)定的制劑處方進(jìn)行改進(jìn)，通過穩(wěn)定性試驗(yàn)評(píng)價(jià)制劑原料、制劑工藝及制劑成品外觀，優(yōu)選最優(yōu)處方。

2.2 摸索含量測(cè)定的方法

醫(yī)院制劑藥檢室的主要工作是根據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)，所以制定控制藥品內(nèi)在質(zhì)量的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可作為研究方向。通過查閱文獻(xiàn)，摸索出優(yōu)于原有測(cè)定方法的測(cè)定手段。特別是需要預(yù)處理的樣品，通過中間環(huán)節(jié)的改進(jìn)，摸索出更方便、準(zhǔn)確的檢測(cè)方法。

2.3 在實(shí)際生產(chǎn)中摸索高效低耗的節(jié)能方法

對(duì)設(shè)備、制備工藝或生產(chǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行改進(jìn)，不斷實(shí)踐驗(yàn)證，摸索出高效低耗的節(jié)能方法。

2.4 為中藥制劑的開發(fā)做前期的實(shí)驗(yàn)工作

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA)2008年1月頒布的《中藥注冊(cè)管理補(bǔ)充規(guī)定》對(duì)于醫(yī)院開發(fā)中藥制劑非常有利，我們應(yīng)該充分利用政策所給予的有利條件大力發(fā)展中藥制劑。中醫(yī)藥是我國(guó)的寶貴財(cái)富，資源豐富，中醫(yī)藥知識(shí)儲(chǔ)備充足并有獨(dú)特的中醫(yī)藥理論體系。我們可通過文獻(xiàn)、網(wǎng)絡(luò)獲得的信息，利用醫(yī)院制劑室良好的設(shè)備條件與臨床醫(yī)師一起充分研究挖掘我們的傳統(tǒng)古方和經(jīng)典驗(yàn)方，開發(fā)對(duì)于難治性疾病確有療效的中藥制劑做前期的有效成份的提取分離、工藝摸索及藥物配伍等研究。

2.5 開發(fā)臨床需要的新制劑以解決實(shí)際需要

結(jié)合本院臨床特點(diǎn)，與相關(guān)專業(yè)臨床醫(yī)生合作，根據(jù)臨床治療需求，科學(xué)制定協(xié)定處方。

篇（2）

一、題目

題目是文章最重要和最先看到的部分,應(yīng)能吸引讀者,并給人以最簡(jiǎn)明的提示。

1.應(yīng)盡量做到簡(jiǎn)潔明了并緊扣文章的主題,要突出論文別有獨(dú)創(chuàng)性、有特色的內(nèi)容,使之起到畫龍點(diǎn)睛,啟迪讀者興趣的作用。

2.字?jǐn)?shù)不應(yīng)太多,一般不宜超過20個(gè)字。

3.應(yīng)盡量避免使用化學(xué)結(jié)構(gòu)式、數(shù)學(xué)公式或不太為同行所熟悉的符號(hào)、簡(jiǎn)稱、縮寫以及商品名稱等。題目中盡量不要用標(biāo)點(diǎn)符號(hào)。

4.必要時(shí)可用副標(biāo)題來做補(bǔ)充說明,副標(biāo)題應(yīng)在正題下加括號(hào)或破折號(hào)另行書寫。

5.若文章屬于“資助課題”項(xiàng)目,可在題目的右上角加注釋角號(hào)(如、#等),并在腳注處(該文左下角以橫線分隔開)書寫此角號(hào)及其加注內(nèi)容。

6.為了便于對(duì)外交流,應(yīng)附有英文題名,所有字母均用大寫,放在中文摘要與關(guān)鍵詞的下面。

二、作者署名是論文的必要組成部分,要能反映實(shí)際情況。

1.作者應(yīng)是論文的撰寫者,是指直接參與了全部或部分主要工作,對(duì)該項(xiàng)研究作出實(shí)質(zhì)性貢獻(xiàn),并能對(duì)論文的內(nèi)容和學(xué)術(shù)問題負(fù)責(zé)者。

2.研究工作主要由個(gè)別人設(shè)計(jì)完成的,署以個(gè)別人的姓名;合寫論文的署名應(yīng)按論文工作貢獻(xiàn)的多少順序排列;學(xué)生的畢業(yè)論文應(yīng)注明指導(dǎo)老師的姓名和職稱。作者的姓名應(yīng)給出全名。

3.作者的下一行要寫明所在的工作單位(應(yīng)寫全稱),并注上郵政編碼。

4.為了便于了解與交流,論文的最后應(yīng)附有通迅作者的詳細(xì)通訊地址、電話、傳真以及電子信箱地址。

三、摘要

摘要是科研論文主要內(nèi)容的簡(jiǎn)短、扼要而連貫的重述,必須將論文本身新的、最具特色的內(nèi)容表達(dá)出來(重點(diǎn)是結(jié)果和結(jié)論)。

1.具體寫法有“結(jié)構(gòu)式摘要”和“非結(jié)構(gòu)式摘要”兩種,前者一般分成目的、方法、結(jié)果和結(jié)論四個(gè)欄目,規(guī)定250字左右;后者不分欄目,規(guī)定不超過150個(gè)字,目前國(guó)內(nèi)大多數(shù)的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)期刊都采用“結(jié)構(gòu)式摘要”。

2.摘要具有獨(dú)立性和完整性,結(jié)果要求列出主要數(shù)據(jù)及統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性。

3.一般以第三人稱的語氣寫,避免用“本文”、“我們”、“本研究”等作為文摘的開頭。

四、關(guān)鍵詞

關(guān)鍵詞也叫索引詞,主要為了圖書情報(bào)工作者編寫索引,也為了讀者通過關(guān)鍵詞查閱需要的論文。

1.關(guān)鍵詞是從論文中選出來用以表示全文主題內(nèi)容的單詞或術(shù)語,要求盡量使用《醫(yī)學(xué)主題詞表》(MeSH)中所列的規(guī)范性詞(稱敘詞或主題詞)。

2.關(guān)鍵詞一般選取3~8個(gè)詞,并標(biāo)注與中文一一相對(duì)應(yīng)的英文關(guān)鍵詞。每個(gè)詞之間應(yīng)留有空格以區(qū)別之。

3.關(guān)鍵詞通常位于摘要之后,引言之前。

五、引言

引言(導(dǎo)言、序言)作為論文的開端,起綱領(lǐng)的作用,主要回答“為什么研究”這個(gè)課題。

1.引言的內(nèi)容主要介紹論文的研究背景、目的、范圍,簡(jiǎn)要說明研究課題的意義以及前人的主張和學(xué)術(shù)觀點(diǎn),已經(jīng)取得的成果以及作者的意圖與分析依據(jù),包括論文擬解決的問題、研究范圍和技術(shù)方案等。

2.引言應(yīng)言簡(jiǎn)意賅,不要等同于文摘或成為文摘的注釋。如果在正文中采用比較專業(yè)化的術(shù)語或縮寫詞時(shí),最好先在引言中定義說明。

3.字?jǐn)?shù)一般在300字以內(nèi)。

六、正文

正文是科研論文的主體,包括材料、方法、結(jié)果、討論四部分內(nèi)容,其中某些部分(特別是方法和結(jié)果)還需列出小標(biāo)題,以使層次更加清晰。

1.材料材料是科學(xué)研究的物質(zhì)基礎(chǔ),需要詳細(xì)說明研究的對(duì)象、藥品試劑、儀器設(shè)備等。

(1)如屬動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究,材料中需說明實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的名稱、種類、品系、分級(jí)、數(shù)量、性別、年(月)齡、體重、健康狀態(tài)、分組方法、每組的例數(shù)等;如屬用藥的臨床觀察,應(yīng)說明觀察對(duì)象的例數(shù)、性別、年齡、職業(yè)、病例種類、癥狀體征、診斷標(biāo)準(zhǔn)、分組方法、治療措施、臨床觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn)(如痊愈、顯效、好轉(zhuǎn)、無效的標(biāo)準(zhǔn))等。

篇（3）

美國(guó)臨床藥學(xué)的開展始于20世紀(jì)40年代，經(jīng)過70年的發(fā)展，已經(jīng)到了一個(gè)比較成熟的階段，藥師幾乎都是臨床藥師[2]。美國(guó)的學(xué)位要求較高，學(xué)制也較長(zhǎng)，一般為6～8年，只有獲得藥學(xué)博士學(xué)位（Pharm.D.）者才有資格參加執(zhí)業(yè)藥師資格的考試，而只有獲得Pharm.D.學(xué)位和執(zhí)業(yè)藥師資格證的才能成為臨床藥師[3]。因此，在美國(guó)Pharm.D.學(xué)位是臨床藥師的崗位準(zhǔn)入學(xué)位。美國(guó)臨床藥學(xué)學(xué)生在第6學(xué)年開始藥學(xué)實(shí)踐，但不是所有的學(xué)生都能參加，只有基礎(chǔ)課和藥學(xué)專業(yè)課都合格后才能進(jìn)入實(shí)踐階段。學(xué)校在實(shí)踐完成時(shí)不僅授予學(xué)位，還頒發(fā)實(shí)習(xí)畢業(yè)證，而實(shí)習(xí)畢業(yè)證是能否順利就業(yè)的關(guān)鍵之一[4]。美國(guó)臨床藥學(xué)學(xué)生的實(shí)踐課并不比理論課輕松，而且實(shí)踐范圍很廣，專業(yè)方向各大學(xué)也有所側(cè)重。如：肯塔基大學(xué)的實(shí)踐范圍集中在醫(yī)院、社區(qū)門診以及特殊人群服務(wù)機(jī)構(gòu)，專業(yè)方向主要在急救藥學(xué)、社區(qū)藥學(xué)、老年藥學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)4個(gè)方面；而加州大學(xué)的實(shí)踐主要在醫(yī)院、門診、戒毒中心、家庭護(hù)理機(jī)構(gòu)、藥物信息中心、慢性病護(hù)理中心等，專業(yè)方向以藥學(xué)服務(wù)、藥學(xué)健康政策與管理、藥學(xué)研究為主。

2我國(guó)臨床藥學(xué)的實(shí)踐情況

20世紀(jì)80年代，我國(guó)提出了臨床藥學(xué)的概念。隨著醫(yī)療體制改革的不斷深入和《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》、《處方管理辦法》等藥事法規(guī)的相繼出臺(tái)，國(guó)家對(duì)臨床用藥也越來越重視，在醫(yī)院等級(jí)評(píng)價(jià)中，明確要求各級(jí)醫(yī)院需配備專職的臨床藥師[5]。然而，醫(yī)院臨床藥學(xué)工作仍存在很多問題，許多三級(jí)醫(yī)院的臨床藥學(xué)開展得不夠理想。除了受我國(guó)臨床藥學(xué)起步較晚、學(xué)制較短的客觀條件制約以外，筆者認(rèn)為也與高等學(xué)校對(duì)臨床藥學(xué)實(shí)踐的重視不夠、學(xué)生畢業(yè)的考核標(biāo)準(zhǔn)不夠規(guī)范有關(guān)。美國(guó)已經(jīng)形成了以醫(yī)院為中心的臨床藥學(xué)實(shí)踐體系，在這個(gè)體系中，合格的、有經(jīng)驗(yàn)的臨床藥師是核心人物，他們帶領(lǐng)學(xué)生進(jìn)行各種藥學(xué)實(shí)踐活動(dòng)，其專業(yè)水平以及工作能力對(duì)學(xué)生的藥學(xué)實(shí)踐有深刻的教育意義。而在我國(guó)，目前能夠帶領(lǐng)學(xué)生進(jìn)行有效的臨床藥學(xué)實(shí)踐的臨床藥師少之又少，臨床藥師的培養(yǎng)還處于探索階段[6]。如果完全照搬美國(guó)的臨床藥學(xué)實(shí)踐體系，將很難達(dá)到預(yù)期的實(shí)踐目的。

3建立我國(guó)國(guó)情下的臨床藥學(xué)專業(yè)學(xué)生實(shí)踐模式

3.1臨床輪轉(zhuǎn)實(shí)踐階段

根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》的有關(guān)要求，針對(duì)臨床藥學(xué)是應(yīng)用型學(xué)科[7]、醫(yī)療機(jī)構(gòu)急需的是技能型人才的特點(diǎn)，我校首先安排臨床藥學(xué)專業(yè)的學(xué)生進(jìn)行臨床輪轉(zhuǎn)實(shí)踐。臨床輪轉(zhuǎn)實(shí)踐的目的不僅按照醫(yī)學(xué)學(xué)生的模式學(xué)習(xí)疾病的診斷、治療和處方書寫，更重要的是學(xué)習(xí)掌握患者整體狀況的能力和技巧，學(xué)習(xí)各個(gè)科室的用藥常規(guī)，與臨床醫(yī)師就患者的具體情況討論用藥方案，并向患者解釋最佳個(gè)體化用藥方案。因此，臨床藥學(xué)專業(yè)學(xué)生的臨床輪轉(zhuǎn)既類似于醫(yī)學(xué)學(xué)生，但又有所區(qū)別。這一階段我校制定的教學(xué)計(jì)劃為26周，結(jié)合我校附屬醫(yī)院的各科特點(diǎn)，實(shí)踐重點(diǎn)在心血管科、神經(jīng)內(nèi)科、呼吸內(nèi)科、消化內(nèi)科、手外科。這5個(gè)科室在我院是省市重點(diǎn)學(xué)科，患者多、用藥復(fù)雜，因此這5個(gè)科每個(gè)科的實(shí)踐時(shí)間為4周，腦外科、婦產(chǎn)科、兒科各2周。臨床輪轉(zhuǎn)實(shí)踐中，要求學(xué)生以常見病、多發(fā)病為主線，以疾病的藥物治療為核心，制定用藥方案。每個(gè)科至少要跟蹤1位患者從入院到出院，全程負(fù)責(zé)指導(dǎo)和解決所有藥學(xué)相關(guān)性問題，協(xié)助醫(yī)師篩選最佳治療方案，及時(shí)向指導(dǎo)老師報(bào)告用藥問題，包括藥物相互作用和副反應(yīng)等。臨床輪轉(zhuǎn)實(shí)踐結(jié)束后，學(xué)生必須向指導(dǎo)老師提交一份包括病例分析和用藥分析在內(nèi)的總結(jié)報(bào)告。我校規(guī)定，總結(jié)報(bào)告等同畢業(yè)論文，不得少于3000字，分為4個(gè)等級(jí)[8]：優(yōu)秀、良好、合格、不合格，需要經(jīng)過答辯論證，合格后方可通過。這類似于美國(guó)的實(shí)習(xí)畢業(yè)證，是畢業(yè)的必需條件。例如，有一個(gè)同學(xué)在呼吸科實(shí)踐時(shí)，遇到這樣的一個(gè)病例：一位65歲的女性患者，臨床診斷為支氣管炎，醫(yī)師的用藥方案是5％葡萄糖250mL+阿奇霉素0.5g，靜脈滴注，qd；0.9％氯化鈉250mL+克林霉素0.6g，靜脈滴注，bid。學(xué)生看到這一用藥后，認(rèn)為阿奇霉素與克林霉素均作用于細(xì)菌核糖體50s亞基，干擾細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成，二藥作用的靶位相同，聯(lián)合使用會(huì)產(chǎn)生藥理拮抗作用。學(xué)生把自己的想法與當(dāng)班醫(yī)師進(jìn)行了交流，最后修改了用藥方案，取消了克林霉素的使用，同時(shí)書寫了一份完整的合理使用抗生素的技術(shù)報(bào)告。經(jīng)過類似的臨床實(shí)踐，我校臨床藥學(xué)學(xué)生畢業(yè)后基本能夠獨(dú)立完成臨床工作。

3.2藥學(xué)各環(huán)節(jié)實(shí)踐階段

藥學(xué)各環(huán)節(jié)實(shí)踐主要包括藥品采購、藥品調(diào)劑、藥品儲(chǔ)存、藥品效期、藥品制劑、藥品檢驗(yàn)、不良反應(yīng)的報(bào)告、治療藥品濃度監(jiān)測(cè)、特殊藥品的管理等，實(shí)踐時(shí)間為14周。其中藥品調(diào)劑、藥品檢驗(yàn)、治療藥物濃度監(jiān)測(cè)為實(shí)踐的重點(diǎn)，每個(gè)環(huán)節(jié)3周，其他崗位為1周。藥品調(diào)劑是醫(yī)院的重要窗口，學(xué)生在藥品調(diào)劑實(shí)踐時(shí)發(fā)現(xiàn)，由于患者較多，用藥交待流于形式，就有學(xué)生提出，建議開設(shè)用藥咨詢窗口，并配備相應(yīng)的設(shè)施，如計(jì)算機(jī)、復(fù)印機(jī)等，設(shè)專職高級(jí)藥師負(fù)責(zé)各類人員的藥物咨詢。為增強(qiáng)門診調(diào)劑窗口不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)力度，也有學(xué)生建議咨詢窗口增設(shè)退藥服務(wù)，這樣既方便患者，也為不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)提供了資料來源[9]。醫(yī)師在臨床中由于門診患者多、處方量大，存在處方診斷、規(guī)格、用法空項(xiàng)，也有學(xué)生發(fā)揮特長(zhǎng)，修改微機(jī)程序，增設(shè)了“如果處方不規(guī)范，將自動(dòng)退回，請(qǐng)醫(yī)師補(bǔ)充”的環(huán)節(jié)。學(xué)生的個(gè)人能力也在實(shí)踐中得到了發(fā)揮，受到臨床醫(yī)師的好評(píng)。學(xué)生在實(shí)踐中全面了解了醫(yī)院藥學(xué)的全部工作，以藥品的安全、合理使用為核心，強(qiáng)化藥品質(zhì)量和安全意識(shí)，了解了新藥臨床試驗(yàn)和藥品療效評(píng)價(jià)工作，掌握了醫(yī)院藥房工作現(xiàn)狀及發(fā)展方向、醫(yī)院制劑工作的任務(wù)和特點(diǎn)，醫(yī)院購入藥品的質(zhì)量控制方法和醫(yī)院常規(guī)治療藥物濃度的監(jiān)測(cè)方法，為患者做好信息咨詢服務(wù)，學(xué)會(huì)了建立藥歷和處方點(diǎn)評(píng)分析，并能結(jié)合臨床合理使用藥物，學(xué)會(huì)收集藥物安全性信息等。藥學(xué)實(shí)踐不僅強(qiáng)化了學(xué)生的藥學(xué)功底，還為其更好參與制訂個(gè)體化給藥方案和撰寫畢業(yè)論文打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

3.3畢業(yè)論文撰寫階段

篇（4）

GMP與 ISO9001質(zhì)量管理體系同屬質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，并且都是制藥企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證的依據(jù)。具體表現(xiàn)在：

1.1 GMP與ISO9001的目的都是保證產(chǎn)品質(zhì)量，確保產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到一定要求。都是通過對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素實(shí)施控制來達(dá)到確保產(chǎn)品質(zhì)量的目的；

1.2 GMP與ISO9001有著相似的發(fā)展歷程。經(jīng)過一系列教訓(xùn)和實(shí)踐逐步完善，由最初的“強(qiáng)調(diào)事后把關(guān)”升級(jí)為“預(yù)防為主”，由“管結(jié)果”變?yōu)椤肮芤蛩亍保?/p>

1.3 GMP與ISO9001都是對(duì)生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本要求，而且都是標(biāo)準(zhǔn)。隨著科學(xué)技術(shù)和生產(chǎn)的發(fā)展而不斷發(fā)展和完善的，都是質(zhì)量管理現(xiàn)代化的成果，代表現(xiàn)代質(zhì)量管理水準(zhǔn)。

2、GMP與ISO9001的不同點(diǎn)

2.1 性質(zhì)不同

GMP規(guī)定的藥品生產(chǎn)的基本條件，是國(guó)家強(qiáng)制執(zhí)行的、不得刪減，在絕大多數(shù)國(guó)家或地區(qū)的GMP都具有法律效力；而ISO9000則是推薦性的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

2.2 對(duì)象不同

GMP是為了保證人們用藥安全有效，是專業(yè)性標(biāo)準(zhǔn)，只適用于藥品生產(chǎn)企業(yè)，專屬性較強(qiáng)；ISO9001質(zhì)量管理體系是公司之間的商品交換，適用于各行各業(yè)，是通用性性標(biāo)準(zhǔn)。這也是GMP與ISO9001質(zhì)量管理體系最根本的區(qū)別。

2.3 實(shí)施手段不同

GMP是強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，由政府監(jiān)督發(fā)證。而ISO9001是企業(yè)自愿申請(qǐng)認(rèn)證，由認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施認(rèn)證并頒發(fā)證書。

2.4 證書作用不同

GMP是為了保證藥品安全性，防止交叉污染，《藥品GMP證書》是藥品生產(chǎn)企業(yè)從事藥品生產(chǎn)必要條件之一；而ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書是公司之間商務(wù)活動(dòng)的證明書。

2.5 適用范圍不同

ISO9001質(zhì)量管理體系是一項(xiàng)國(guó)際通用標(biāo)準(zhǔn)，各個(gè)國(guó)家普遍執(zhí)行；GMP存在地域性，各個(gè)國(guó)家和地區(qū)甚至是組織都有自己的GMP，不同國(guó)家和地區(qū)的GMP標(biāo)準(zhǔn)不同，有的差距很大。

3、新版GMP引入質(zhì)量管理體系的意義

對(duì)于藥品生產(chǎn)企業(yè)而言，GMP和ISO9001質(zhì)量管理體系是相輔相成的。在實(shí)施GMP時(shí)引入質(zhì)量管理體系可以有利于推進(jìn)企業(yè)的質(zhì)量管理向縱深發(fā)展，使企業(yè)的質(zhì)量管理系統(tǒng)化、規(guī)范化并逐步向國(guó)際水平靠攏，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理國(guó)際化；有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量，提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，有利于保護(hù)用戶或消費(fèi)者的利益，提高企業(yè)的信譽(yù)，有利于推動(dòng)GMP的實(shí)施。

GMP體現(xiàn)了“預(yù)防控制為主”的質(zhì)量觀念，GMP的基本思想是降低人為差錯(cuò)，預(yù)防污染和交叉污染；ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)從質(zhì)量角度看，是對(duì)影響質(zhì)量的各種活動(dòng)進(jìn)行規(guī)范、控制的過程。從管理角度看，是管理理論、管理科學(xué)和管理方法在質(zhì)量活動(dòng)中的具體應(yīng)用。ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)體現(xiàn)了“主動(dòng)進(jìn)攻、追求成效“的質(zhì)量經(jīng)營(yíng)觀念。

企業(yè)通過GMP認(rèn)證、獲到了《藥品GMP證書》，只證明企業(yè)組織生產(chǎn)達(dá)到基本標(biāo)準(zhǔn)的能力，而這種能力能否長(zhǎng)期保持下去，企業(yè)還需要采取一些有效質(zhì)量管理方法，來確保對(duì)其生產(chǎn)、提供的產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。

實(shí)施GMP是保證藥品質(zhì)量和人民用藥安全，企業(yè)的效率和效益并不是GMP管理關(guān)注的重點(diǎn)。企業(yè)面對(duì)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)下的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，除需不斷開發(fā)新產(chǎn)品投入市場(chǎng)外，還需不斷地對(duì)現(xiàn)有品種進(jìn)行優(yōu)化工藝、提高產(chǎn)品質(zhì)量、降低成本的改進(jìn)。如果企業(yè)只是按GMP要求在規(guī)定條件下生產(chǎn)合格的產(chǎn)品，而不在現(xiàn)有質(zhì)量水平的基礎(chǔ)上通過有效的手段和途徑來提高藥品質(zhì)量水平和降低藥品的各項(xiàng)成本，那么企業(yè)的發(fā)展就缺乏動(dòng)力。而實(shí)施ISO9001質(zhì)量管理體系，就可以將持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)納入企業(yè)運(yùn)行系統(tǒng)、建立適用持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)的管理和操作程序，為持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)提供資源，建立持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)的機(jī)制、營(yíng)造激勵(lì)改進(jìn)的環(huán)境和氛圍、開展員工培訓(xùn)和組織員工進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)等方面，使各部門、各崗位人員不斷地識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)、選擇課題、分析原因、采取措施、評(píng)審改進(jìn)結(jié)果、確定新的改進(jìn)目標(biāo)，從而使企業(yè)不斷發(fā)展。

新版GMP的出臺(tái)更是證明了這一點(diǎn)。但目前很多藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)GMP的認(rèn)識(shí)還停留在GMP階段、將GMP看成一個(gè)孤立的東西，甚至有一些已通過ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證的企業(yè)，其單位的GMP和ISO9001質(zhì)量管理體系仍是兩張皮，ISO9001質(zhì)量管理體系處于停止?fàn)顟B(tài)。正是因?yàn)槿绱耍掳鍳MP雖然已推行了近三年的時(shí)間，但通過新版GMP的無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)不足30%、非無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)不足20%。新版GMP推行速度不快的原因除資金方向的原因之外，還有人們對(duì)新引入的質(zhì)量管理體系不太了解，感覺無從下手。既然GMP和ISO9001是一個(gè)有機(jī)的整體，那不妨先學(xué)習(xí)ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，深入了解ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)再將ISO9001理念、思想貫徹到日常的GMP中去，將新版GMP的標(biāo)準(zhǔn)細(xì)化到ISO9001條款、要素來，將二者有機(jī)的融合，建立完善的質(zhì)量管理體系，使企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)識(shí)到質(zhì)量改進(jìn)對(duì)企業(yè)生存發(fā)展和競(jìng)爭(zhēng)力的需要，為企業(yè)創(chuàng)造一個(gè)進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)的環(huán)境，使企業(yè)質(zhì)量管理體系得到持續(xù)改進(jìn)，增加企業(yè)發(fā)展的后勁，做百年企業(yè)、創(chuàng)歷史名牌。

參考文獻(xiàn)：

1.張加真 藥品GMP與ISO9000淺析 [期刊論文]-世界標(biāo)準(zhǔn)化與質(zhì)量管理2001（04）

篇（5）

主管單位：上海市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)

主辦單位：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

出版周期：月刊

出版地址：上海市

語

種：中文

開

本：大16開

國(guó)際刊號(hào)：1001-1528

國(guó)內(nèi)刊號(hào)：31-1368/R

郵發(fā)代號(hào)：

發(fā)行范圍：國(guó)內(nèi)外統(tǒng)一發(fā)行

創(chuàng)刊時(shí)間：1978

期刊收錄：

CA 化學(xué)文摘(美)(2009)

中國(guó)科學(xué)引文數(shù)據(jù)庫(CSCD―2008)

核心期刊：

中文核心期刊(2008)

中文核心期刊(2004)

中文核心期刊(2000)

中文核心期刊(1992)

期刊榮譽(yù)：

Caj-cd規(guī)范獲獎(jiǎng)期刊

篇（6）

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篇（7）

    關(guān)鍵詞:藥物經(jīng)濟(jì)學(xué);藥物療法;費(fèi)用分析

    目前, 我國(guó)藥品市場(chǎng)中所存在的問題越來越多地凸現(xiàn), 引起了社會(huì)各界的極大關(guān)注。這些問題歸納起來, 主要包括藥價(jià)虛高、流通環(huán)節(jié)過多、不正當(dāng)折扣讓利營(yíng)銷和不合理用藥[1 ]。在全球藥品費(fèi)用僅占醫(yī)療費(fèi)用10 %的背景下, 我國(guó)的藥品費(fèi)用占到醫(yī)療費(fèi)用的50 %~60 % ,這的確應(yīng)進(jìn)行深思。高昂的藥品費(fèi)用, 造成社會(huì)經(jīng)濟(jì)的沉重負(fù)擔(dān), 無論是國(guó)家財(cái)政還是消費(fèi)者個(gè)人,都已不堪重負(fù)。而不合理的藥品定價(jià),是上述藥品市場(chǎng)問題的源頭。所以我從網(wǎng)上等地參閱了一些資料,綜述如下:

    1、 藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)簡(jiǎn)介

    20 世紀(jì)80 年代,藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)出現(xiàn),它利用微觀經(jīng)濟(jì)學(xué)的原理和方法對(duì)藥物治療的干預(yù)措施進(jìn)行完整的評(píng)估,為評(píng)價(jià)、確定和比較不同藥物的應(yīng)用成本和結(jié)果提供了一種工具。1993 年,澳大利亞衛(wèi)生部將藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)作為藥品定價(jià)和費(fèi)用補(bǔ)償?shù)恼匠绦颉４撕?藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在藥品定價(jià)和費(fèi)用控制中的作用引起越來越多的關(guān)注,成為完善定價(jià)和費(fèi)用補(bǔ)償機(jī)制最值得重視的選擇。而在我國(guó),藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)尚處于發(fā)展的早期階段,藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)的使用還比較少。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的是藥物治療的投入產(chǎn)出的經(jīng)濟(jì)學(xué)效率問題,即藥物經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)。其研究目的, 在于促進(jìn)合理藥價(jià)和合理用藥。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)的主要思路是對(duì)藥物治療的成本和產(chǎn)出進(jìn)行比較研究。藥物治療的成本分為: 1.直接成本——即治療過程中所直接消耗的成本。2.間接成本——即治療過程中由于生產(chǎn)能力下降和生產(chǎn)時(shí)間損耗所產(chǎn)生的成本。3.隱性成本——即治療過程中的痛苦、悲傷、抑郁等。以藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)指導(dǎo)藥品定價(jià)的基本思路是: 新藥首先根據(jù)其成本及適當(dāng)利潤(rùn)考慮設(shè)計(jì)申報(bào)價(jià)格, 然后選擇合適的參照藥物與參照價(jià)格進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究, 根據(jù)研究結(jié)果對(duì)基于成本的新藥申報(bào)價(jià)格進(jìn)行評(píng)價(jià)和調(diào)整。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)是一門應(yīng)用經(jīng)濟(jì)學(xué)原理和方法來研究和評(píng)估藥物治療的成本與效果及其關(guān)系的邊緣學(xué)科。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究任務(wù)主要是通過成本分析對(duì)比不同的藥物治療方案或藥物治療方案與其他治療方案的優(yōu)劣,設(shè)計(jì)合理的臨床藥學(xué)監(jiān)護(hù)方案,保證有限的社會(huì)衛(wèi)生保健資源發(fā)揮最大的效用。

    具體地說,藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)應(yīng)用現(xiàn)代經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究手段,結(jié)合流行病學(xué)、決策學(xué)、生物統(tǒng)計(jì)學(xué)等多學(xué)科研究成果,全方位地分析不同藥物治療方案、藥物治療方案與其它方案,如手術(shù)治療以及不同醫(yī)療或社會(huì)服務(wù)項(xiàng)目,如社會(huì)養(yǎng)老與家庭照顧等的成本、效益或效果及效用,評(píng)價(jià)其經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值的差別。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的服務(wù)對(duì)象包括醫(yī)療保健體系的所有參與者:政府管理部門、醫(yī)療提供單位、醫(yī)療保險(xiǎn)公司、醫(yī)生以及病人

    2、目前我國(guó)藥品定價(jià)機(jī)制的弊端

    我國(guó)現(xiàn)行的藥品定價(jià)機(jī)制, 為藥品虛高定價(jià)造就了條件。目前, 我國(guó)的藥品定價(jià)機(jī)制主要是成本加成定價(jià): 根據(jù)廠商的成本,加上一定的利潤(rùn)比例,形成出廠價(jià);出廠價(jià)加上一定的進(jìn)銷差率,形成批發(fā)價(jià); 批發(fā)價(jià)加上一定的批零差價(jià),形成零售價(jià)。這套定價(jià)機(jī)制中存在的主要問題是: (1) 廠商虛高申報(bào)成本。(2)定價(jià)時(shí)未考慮藥品的治療成本與治療效果之間的關(guān)系, 即藥品的性價(jià)比。在普通商品市場(chǎng)中, 廠家一般也根據(jù)成本確定產(chǎn)品價(jià)格, 這個(gè)價(jià)格將受到市場(chǎng)的檢驗(yàn), 如果性價(jià)比不夠高就會(huì)失去消費(fèi)者的青睞,最終將被市場(chǎng)淘汰。而藥品則不然。由于藥品市場(chǎng)的特殊性,通過市場(chǎng)機(jī)制調(diào)節(jié),最終能夠在市場(chǎng)中勝出的,不是性價(jià)比高的產(chǎn)品,而是利潤(rùn)空間大的產(chǎn)品,其原因在于:利潤(rùn)空間大的藥品在營(yíng)銷過程中占有優(yōu)勢(shì)。于是, 廠商在藥品定價(jià)時(shí), 會(huì)尋求盡可能高于其真實(shí)成本的定價(jià), 而不用擔(dān)心產(chǎn)品因?yàn)樾詢r(jià)比低而失去消費(fèi)者。在現(xiàn)實(shí)生活中也往往是虛高價(jià)格的品種戰(zhàn)勝了價(jià)格實(shí)在的品種。由此, 也就造成了藥品市場(chǎng)上普遍存在的藥價(jià)虛高現(xiàn)象。既然市場(chǎng)機(jī)制不能將性價(jià)比高的藥品篩選出來, 那就需要政府機(jī)制的介入。即在藥品定價(jià)時(shí),人為地判斷藥品的性價(jià)比,以確保所制訂的藥品價(jià)格是合理的。研究藥品的治療成本和治療結(jié)果的技術(shù),就是藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)技術(shù)。

    3、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的作用

    (1)更新藥物評(píng)價(jià)觀念

    本世紀(jì)內(nèi)西方國(guó)家對(duì)藥物評(píng)價(jià)觀念發(fā)生3次大更新:①60年代以前評(píng)價(jià)藥物的關(guān)鍵指標(biāo)是毒性,即國(guó)家規(guī)定上市的藥品必須保證無毒性。②60~70年代,政府審批新藥時(shí),不僅要求公司提供藥物的毒性指標(biāo),同時(shí)還必須證明其有臨床療效。③80年代后期,人們要求對(duì)藥物的評(píng)價(jià)必須注重“病人”,而不是“疾病”或器官。直到現(xiàn)在安全和有效仍然作為藥物評(píng)價(jià)的二個(gè)標(biāo)準(zhǔn)[3]。隨著PE研究的深入,在藥物選用原則上有了更新要求—安全、高效、經(jīng)濟(jì)。至今至少有5個(gè)國(guó)家(澳大利亞、加拿大、美國(guó)、意大利、西班牙)已經(jīng)制定和頒布了PE研究準(zhǔn)則(guidelines)[4],旨在研究和評(píng)價(jià)各種(類)藥物與藥物治療的經(jīng)濟(jì)背景,為合理用藥、藥政管理和新藥的研究和開發(fā)提供決策依據(jù)。并且從整個(gè)人群來考慮如何合理分配使用有限的衛(wèi)生資源和醫(yī)藥經(jīng)費(fèi)。

    面對(duì)藥品市場(chǎng)快捷的更新?lián)Q代,WHO于1975年開始推薦一些國(guó)家制定基本藥物的做法,并以此作為其藥品政策的戰(zhàn)略任務(wù)。我國(guó)八五期間基本藥物的遴選與審定工作已于1996年末全部完成。基本藥物是我國(guó)目前臨床應(yīng)用的各種藥品中,經(jīng)過科學(xué)評(píng)價(jià)而選出的同類藥品中具有代表性的藥品,其特點(diǎn)是療效好,不良反應(yīng)小,質(zhì)量穩(wěn)定,價(jià)格合理,使用方便等。列入基本藥物的品種,國(guó)家將保證生產(chǎn)和供應(yīng),屬于公費(fèi)和勞保醫(yī)療范疇[5]。

    (2) 指導(dǎo)合理用藥,改變“醫(yī)藥不問價(jià)”的錯(cuò)誤觀念

    對(duì)于合理用藥方面,安全、高效和經(jīng)濟(jì)將處于同等重要的位置上。某些疾病在防治方面較少的投入可節(jié)約大量用于治療的費(fèi)用,使衛(wèi)生資源得到合理配置。郭代紅等[6]對(duì)146例藥品不良反應(yīng)(ADR)報(bào)表采用回顧性調(diào)查研究,計(jì)算ADR的治療成本費(fèi)用,表明出現(xiàn)ADR后須謹(jǐn)慎處理,及早控制患者ADR癥狀,使之盡快康復(fù)則有助于明顯降低治療成本。林曦敏等[7]通過比較α-干擾素治療慢性乙型肝炎的費(fèi)用和收益,得出結(jié)論,用α-干擾素治療該病病人具有重要的醫(yī)學(xué)和經(jīng)濟(jì)意義,平均每年為社會(huì)減少大量的由肝病導(dǎo)致的經(jīng)濟(jì)損失。

    (3) 加強(qiáng)對(duì)新藥開發(fā)指導(dǎo),重新評(píng)價(jià)老藥

    近年來,由于PE的出現(xiàn),一種新的觀點(diǎn)正在悄然興起,即新藥的價(jià)值不再只是它的安全性和有效性,還表現(xiàn)在它對(duì)節(jié)約醫(yī)療資源消耗,提高病人生活質(zhì)量的價(jià)值[8]。由此引發(fā)人們意識(shí)到開發(fā)“治愈性藥物”的效益優(yōu)于“緩解性藥物”,所以研制生物制劑等有治愈疾病功效的藥品已成為藥物開發(fā)的熱點(diǎn)[9]。杜文民等[10]通過抗高血壓藥物對(duì)腦梗死療效的影響及PE分析,表明與傳統(tǒng)降壓藥相比,新型降壓藥普遍提高了腦梗死的治愈率,而從PE分析,倍他樂克最好,卡托普利花費(fèi)較大。此外,國(guó)外曾有人對(duì)患有急性膀胱炎無并發(fā)癥的婦女,進(jìn)行3天療程4種抗生素的療效、安全性以及費(fèi)用的比較,得出的結(jié)論是用復(fù)方甲基異惡唑比呋喃妥因、頭孢羥氨芐、阿莫西林療效高,費(fèi)用低[11],說明對(duì)某些感染性疾病并非新藥貴藥就比老藥廉價(jià)藥好。

    (4) 完善藥物治療方案

    通過PE評(píng)價(jià)同一藥物的不同來源(國(guó)產(chǎn)、進(jìn)口)不同劑型、不同給藥途徑,以及同類藥物的不同品種及不同藥物配伍方案等,進(jìn)行比較分析,從中選擇比較合理的藥療方案。

    總之,藥品定價(jià)和費(fèi)用償付機(jī)制方案的確定不是一件簡(jiǎn)單的事,通過經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)將藥品的附加價(jià)值作為定價(jià)和償付類型的主要考慮因素是很有意義的。我國(guó)在完善定價(jià)和費(fèi)用償付政策的過程中應(yīng)該吸取多方經(jīng)驗(yàn),結(jié)合我國(guó)國(guó)情,可以分區(qū)域先搞試點(diǎn),穩(wěn)步推進(jìn)改革。

    參考文獻(xiàn)

    (1)《藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)在藥品定價(jià)和費(fèi)用補(bǔ)償機(jī)制中的作用》,上海市徐匯區(qū)衛(wèi)生局,張蕾,《世界臨床藥物》,2003.vol.24,No.5(260)

    (2)《澳大利亞和英國(guó)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的經(jīng)驗(yàn)借鑒》,復(fù)旦大學(xué),蔣紅利,《中國(guó)處方藥》,2006.4,No.49

    (3)《各國(guó)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)指南及對(duì)我國(guó)的啟示》,馬愛霞,中國(guó)藥科大學(xué)國(guó)際醫(yī)藥商學(xué)院, 《上海醫(yī)藥》2006年第27卷第6期(245)

    (4)《藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)在藥品定價(jià)中的應(yīng)用研究》,陶立波 ,楊莉,北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部,《中國(guó)藥房》2006Vol.17,No.1(31)

    (5)《意大利藥品費(fèi)用控制和藥品價(jià)格管理政策》,復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院,葉露,《中國(guó)衛(wèi)生資源》2002年5月第5卷第3期139頁

    (6)《藥品價(jià)格政策與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展》,史錄文,北京大學(xué)醫(yī)藥管理國(guó)際研究中心,《中國(guó)藥事》2004年第18卷第5 期

    (7)《試論中國(guó)藥品的價(jià)格形成機(jī)制和價(jià)格管理》,蔣玲,岳陽市第一人民醫(yī)院,《湖南農(nóng)業(yè)大學(xué)學(xué)報(bào)》Vol.7 No.4

    (8)《科學(xué)的新藥定價(jià)方法是控制藥價(jià)虛高的保證》,呂懷珍,《中國(guó)物價(jià)》2006.09

    (9)《我國(guó)現(xiàn)行藥品價(jià)格管理模式研究》,郭瑩,孫利華,李春輝,沈陽藥科大學(xué)工商管理學(xué)院, 《中國(guó)藥房》2003年第14卷第2期

篇（8）

二、基于模糊層次淺析【會(huì)計(jì)論文】法的A企業(yè)財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警實(shí)證研究

（一）A企業(yè)的概況 A企業(yè)是一家具有二十五年血液制品安全生產(chǎn)歷史，兼有中西藥制劑、生化藥品的制藥企業(yè)，A企業(yè)由其他兩個(gè)企業(yè)重組成立，占學(xué)歷員工112人，約占員工總?cè)藬?shù)的52%。

（二）因素權(quán)重計(jì)算 ：

（1）因素權(quán)重一致性檢驗(yàn)。籌資風(fēng)險(xiǎn)、投資風(fēng)險(xiǎn)、營(yíng)運(yùn)風(fēng)險(xiǎn)和收益分配風(fēng)險(xiǎn)這四個(gè)因素為S1，S2，S3，S4。判斷矩陣Ra為：

Ra=a11 a12 … a1ma21 a22 … a23……an1 an2 … anm=1 1/3 1/2 53 1 2 72 1/2 1 51/8 1/7 1/5 1

用“和積法”計(jì)算權(quán)重向量：按列規(guī)范化

篇（9）

1.疾病診療：收錄30個(gè)專科系統(tǒng)的8000余種疾病的疾病分類、ICD號(hào)、概述、流行病學(xué)、病因、發(fā)病機(jī)制、臨床表現(xiàn)、并發(fā)癥、實(shí)驗(yàn)室檢查、其他輔助檢查、診斷、鑒別診斷、治療、預(yù)防等內(nèi)容，并包括社區(qū)醫(yī)院常見病和慢性病專項(xiàng)。

2.用藥指南：累計(jì)藥品信息數(shù)據(jù)量達(dá)到6000種左右。包括每種藥品科目分類、藥品劑型、藥理作用、藥動(dòng)學(xué)、適應(yīng)癥、禁忌癥、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)、用法用量、醫(yī)保用藥等內(nèi)容。便于社區(qū)醫(yī)生學(xué)習(xí)查詢使用。

3.臨床醫(yī)技：包括1600多項(xiàng)檢查項(xiàng)目，每項(xiàng)包含：概述、原理、試劑、操作方法、附注、正常值、臨床意義等。同時(shí)包括臨床常用的B超、彩超、CT、X光、心電圖等診斷儀器的使用方法、圖像解讀、正確圖譜參考等系統(tǒng)知識(shí)數(shù)據(jù)庫。

4.中醫(yī)中藥：該欄目共收集中草藥、現(xiàn)代經(jīng)典方劑、名醫(yī)名方、中藥圖譜、藥膳食療等共計(jì)2萬多條數(shù)據(jù)，為基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展中醫(yī)診治提供完善的中醫(yī)知識(shí)服務(wù)。

5.繼續(xù)教育：秉承“人人享有優(yōu)質(zhì)教育資源”的宗旨，繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育培訓(xùn)內(nèi)容以臨床基本知識(shí)、理論和技能等系統(tǒng)培訓(xùn)為主，同時(shí)兼顧新理論、新知識(shí)、新技術(shù)、新方法，注重提高學(xué)員解決工作中實(shí)際問題的能力，更為可貴的是，每個(gè)季度都會(huì)較大幅度增加新的內(nèi)容。每年進(jìn)行一次考核，學(xué)員可以根據(jù)需要獲得相應(yīng)學(xué)分。繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育平臺(tái)根據(jù)您的特點(diǎn)和需求為您打造了個(gè)性化的頁面，提供個(gè)性化學(xué)習(xí)條件的同時(shí)幫助您管理學(xué)習(xí)進(jìn)程。

6.視頻直播：培訓(xùn)師資在全國(guó)范圍內(nèi)選用具有豐富教學(xué)、臨床和基層衛(wèi)生工作經(jīng)驗(yàn)的專家團(tuán)隊(duì)，視頻課件通過病例展現(xiàn)、操作演示、場(chǎng)景教學(xué)等，輔以動(dòng)畫、流程圖、PPT等多媒體工具編輯制作而成，達(dá)到寓教于樂的目的，保證教學(xué)效果。

7.考試訓(xùn)練：依靠全國(guó)著名醫(yī)考研究專家和醫(yī)考命題專家的輔導(dǎo)，幫助學(xué)員在短期內(nèi)夯實(shí)基礎(chǔ)，提升應(yīng)試能力，提高基層醫(yī)護(hù)人員執(zhí)業(yè)醫(yī)生、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)生、執(zhí)業(yè)護(hù)師考試通過率。課程設(shè)置包括實(shí)踐技能輔導(dǎo)、理論輔導(dǎo)和考前模擬題強(qiáng)化訓(xùn)練。

8.知識(shí)總庫：該欄目共收集了基層醫(yī)生日常所需的電子圖書、中國(guó)全科醫(yī)學(xué)電子期刊、論文及論文寫作指導(dǎo)等資源，供基層醫(yī)務(wù)人員日常學(xué)習(xí)。

二、平臺(tái)特點(diǎn)

中國(guó)第一套針對(duì)基層醫(yī)生的學(xué)習(xí)、培訓(xùn)、考試、助診的知識(shí)型數(shù)據(jù)庫，實(shí)現(xiàn)了將醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)、圖書知識(shí)以及電子數(shù)據(jù)的完美整合。

完整意義上的網(wǎng)絡(luò)知識(shí)結(jié)構(gòu)數(shù)據(jù)庫，自主創(chuàng)新的知識(shí)漫游鏈接，快捷方便的檢索引擎。

凝聚了國(guó)內(nèi)權(quán)威臨床專家和全科醫(yī)學(xué)工作者的醫(yī)學(xué)經(jīng)驗(yàn)。利用計(jì)算機(jī)技術(shù)實(shí)現(xiàn)了由文獻(xiàn)向知識(shí)的飛躍。

篇（10）

    Keywords:traditionalChinesePatentmedieines;inProeesssuPervision;systemofstayinfaetorysuPervisors

    Abstract:IneonsiderationofhequalityoftraditionalChinesePatentmedicinesandthePeeuliarityoftheir

    ProduetionhisPaPersuggeststhatinProeesssuPervisionoftheProduerionshouldbestrengthenedandthesystemofstayinetorysuPervisorsbeadoPted.

    近年來,隨著《藥品管理法》及其配套法規(guī)的相繼頒布實(shí)施,我國(guó)藥品監(jiān)督管理工作不斷加強(qiáng),藥品的總體質(zhì)量水平顯著提高。然而,各類藥品的質(zhì)量情況仍很不平衡,特別是中成藥的問題突出,函待解決。

    在同樣的監(jiān)督條件下,中成藥質(zhì)量為何未能與其他藥品的質(zhì)量同步提高?無疑是因?yàn)橹谐伤幧a(chǎn)具有某種特殊性。下面謹(jǐn)以筆者管見,就其特殊性及藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)采取的對(duì)策,作一探討。

    一、中成藥生產(chǎn)的特殊性

    目前,中成藥生產(chǎn)在科學(xué)化和標(biāo)準(zhǔn)化方面,均存在較大的差距。這就是中成藥生產(chǎn)的特殊性所在,也是中成藥質(zhì)量上不去的根本原因。

    1.科學(xué)化方面:工藝技術(shù)比較粗糙,生產(chǎn)條件相對(duì)落后。這是某些劑型的部分質(zhì)量指標(biāo)至今難以過關(guān)的重要因素。如口服制劑的衛(wèi)生學(xué)不達(dá)標(biāo)問題,丸劑的重量差異及水份超限度問題,酒劑的沉淀問題,片劑、沖劑、糖漿劑易變質(zhì)問題等。

    2.標(biāo)準(zhǔn)化方面:現(xiàn)行中成藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)多數(shù)不夠完善,產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)監(jiān)督存在盲區(qū)。《中國(guó)藥典》1990年版一部收載中藥制劑275種,僅有24種規(guī)定了含量測(cè)定項(xiàng)目,鑒別項(xiàng)雖大半品種均有規(guī)定,但也僅能對(duì)部分有效成分加以定性。近年我們?cè)诒O(jiān)督檢查和原藥材抽驗(yàn)中,曾多次發(fā)現(xiàn)并查處將假劣藥材投料生產(chǎn)的案例。一家頗具規(guī)模的中藥廠竟以“代加工”為名,從某公司把本廠幾年前生產(chǎn)的幾十件已部分變質(zhì)的中藥片劑收回,洗去糖衣,準(zhǔn)備改頭換面,印上新批號(hào)重新出售,被我們及時(shí)發(fā)現(xiàn)查處而未得逞。

    二、加強(qiáng)中成藥生產(chǎn)的事前監(jiān)督

    在基層藥品監(jiān)督管理工作中,事后處理(假劣藥品的查處)手段目前已得到了普遍高度的重視和比較充分的運(yùn)用,而事前監(jiān)督(假劣藥品產(chǎn)生前的預(yù)防性監(jiān)督)則尚未引起足夠的注意,在監(jiān)督機(jī)制中仍處于次要的地位。

    事后處理作為一種重要的監(jiān)督管理手段,固然是十分必要的,但它有其自身的弱點(diǎn)。即便在有完善的檢驗(yàn)依據(jù)和條件的前提下,它也只能有限地發(fā)現(xiàn)和處理已經(jīng)產(chǎn)生了的假劣藥品。因而是一種被動(dòng)的、消極的管理手段。只有大力加強(qiáng)對(duì)中成藥生產(chǎn)的事前監(jiān)督,切實(shí)在中藥生產(chǎn)企業(yè)中推行GMP,加快中成藥生產(chǎn)的科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程,逐步消除“病因”同時(shí)輔之以對(duì)制售假劣藥品行為的嚴(yán)厲查處,標(biāo)本兼治,才能堵住假劣中成藥的源流,促進(jìn)中成藥質(zhì)量的提高。

    三、實(shí)行駐廠監(jiān)督員制度

    如何加強(qiáng)中成藥生產(chǎn)的事前監(jiān)督?筆者認(rèn)為,除了應(yīng)進(jìn)一步嚴(yán)格中藥生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品的審批外,最直接最有效的手段是實(shí)行駐廠監(jiān)督員制度。

    1.實(shí)行駐廠監(jiān)督員制度,藥品監(jiān)督管理部門才能及時(shí)、全面、真實(shí)地發(fā)現(xiàn)并解決問題,加速GMP的推行,真正做到有法必依、違法必究,從而防止假劣藥品產(chǎn)生和流入市場(chǎng)。

    2.實(shí)行駐廠監(jiān)督員制度,可克服事后處理的局限性,消除中成藥技術(shù)監(jiān)督盲區(qū)。事后處理包括假劣藥品的“查”和“處”兩個(gè)過程,處理必須以查出為前提。但中成藥不同于其他藥品,后者基本可根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果判定真假優(yōu)劣,而中成藥則因標(biāo)準(zhǔn)不完善,成分與處方不符的假劣藥品多數(shù)難以通過檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)。由于中成藥所含成分的復(fù)雜性,要求在短期內(nèi)使標(biāo)準(zhǔn)全面得以完善是不現(xiàn)實(shí)的,因而消除技術(shù)監(jiān)督盲區(qū)的唯一有效辦法是通過駐廠監(jiān)督員實(shí)施投料監(jiān)督,尤其是貴重藥材的投料監(jiān)督。

篇（11）

2011年4月，江蘇80后男子王某與陳某通過網(wǎng)絡(luò)結(jié)識(shí)后，商量合伙制造冰毒（甲基苯丙胺）。2011年6月初，兩人在南京溧水租賃房屋，分幾次購買了大量復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊（即新康泰克），利用購買的設(shè)備、試劑提煉制毒原料偽麻黃堿，制造出冰毒。2011年6月29日，兩人在出租屋內(nèi)被抓獲。王某、陳某共同制造冰毒95克，兩人一審均被判處有期徒刑15年。

一、用于藥理學(xué)及臨床用藥指導(dǎo)教學(xué)

新康泰克為中美天津史克制藥有限公司生產(chǎn)的感冒藥，分為紅色裝和藍(lán)色裝，案例中用于提取偽麻黃堿的為新康泰克藍(lán)色裝。

紅色裝即美撲偽麻片，為復(fù)方制劑，每片含對(duì)乙酰氨基酚500毫克、氫溴酸右美沙芬15毫克、鹽酸偽麻黃堿30毫克和馬來酸氯苯那敏2毫克。其中對(duì)乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成，具有解熱鎮(zhèn)痛作用;鹽酸偽麻黃堿選擇性收縮上呼吸道血管，可消除鼻黏膜充血引起的鼻塞等癥狀;氫溴酸右美沙芬能抑制咳嗽中樞產(chǎn)生鎮(zhèn)咳作用;馬來酸氯苯那敏為抗組胺藥，可消除或減輕感冒引起的過敏癥狀。紅色裝主要用于感冒引起的發(fā)熱、頭痛、四肢酸痛、打噴嚏、鼻塞、咳嗽和咽痛等癥狀。

藍(lán)色裝即復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊，為復(fù)方制劑，每粒含鹽酸偽麻黃堿90毫克、馬來酸氯苯那敏4毫克，可減輕由普通感冒、流行性感冒引起的上呼吸道癥狀和鼻竇炎、枯草熱所致的各種癥狀，特別適用于緩解上述疾病的早期臨床癥狀，如打噴嚏、流鼻涕、鼻塞等。

二、用于藥事管理與法規(guī)及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理教學(xué)

（一）用于藥品包裝管理教學(xué)

對(duì)照案例中的藥品包裝圖片講解藥品的名稱。

復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊是藥品的通用名稱。通用名稱是列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱，是同一種成分或相同組方的藥品在中國(guó)境內(nèi)的通用名稱，具有強(qiáng)制性和約束性，不可用作商標(biāo)注冊(cè)。新康泰克是經(jīng)國(guó)家工商行政管理總局批準(zhǔn)的注冊(cè)商標(biāo)，具有專屬性，為中美天津史克制藥有限公司專有。畢業(yè)論文

藥品包裝標(biāo)簽中應(yīng)當(dāng)顯著、突出藥品的通用名稱。注冊(cè)商標(biāo)應(yīng)印刷在藥品標(biāo)簽的邊角，文字以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的四分之一。

（二）用于易制毒化學(xué)品管理教學(xué)

易制毒化學(xué)品是指可用于制造海洛因（白粉）、甲基苯丙胺（冰毒）、可卡因等麻醉藥品和精神藥品的物質(zhì)。麻黃堿、偽麻黃素、甲基麻黃堿、去甲麻黃堿等麻黃素類產(chǎn)品作為制造冰毒的主要原料，我國(guó)列入第一類易制毒化學(xué)品管理，對(duì)其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、購買、運(yùn)輸和進(jìn)出口出臺(tái)了嚴(yán)格的管理措施。案例中犯罪分子無法從正常渠道獲得麻黃素類作為冰毒制毒原料，因此通過各種手段騙購含麻黃堿類復(fù)方制劑從中提煉用于制毒。

（三）用于國(guó)家有專門管理要求的藥品教學(xué)

近年來，含麻黃堿類復(fù)方制劑從正常藥用渠道流失被用于制毒的問題頻發(fā)，此類藥品已被列入國(guó)家有專門管理要求的藥品管理。藥品監(jiān)管、公安、衛(wèi)生等部門先后多次發(fā)文強(qiáng)化含麻黃堿類復(fù)方制劑的管理。單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30毫克的含麻黃堿類復(fù)方制劑（如本案中的復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊）被列入必須憑處方銷售的處方藥管理，藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)購買者的身份證，并對(duì)其姓名和身份證號(hào)碼予以登記，一次銷售不得超過2個(gè)最小包裝。

三、用于藥物化學(xué)、天然藥物化學(xué)教學(xué)

藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)是藥物化學(xué)、天然藥物化學(xué)教學(xué)的重點(diǎn)和難點(diǎn)。在教學(xué)過程中適時(shí)引入此案例可激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣，強(qiáng)化麻黃堿類藥品化學(xué)結(jié)構(gòu)的記憶。

四、用于遠(yuǎn)離、珍愛生命教育

近年來高職院校學(xué)生中吸毒現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生，青少年學(xué)生吸毒占我國(guó)吸毒總?cè)丝诘慕?0%。在教學(xué)過程中還可用此案例拓展生命教育，列舉吸毒對(duì)個(gè)人、家庭及社會(huì)的嚴(yán)重危害，教育學(xué)生遠(yuǎn)離、珍愛生命，積極參與宣傳禁毒，增強(qiáng)社會(huì)責(zé)任感。