緒論:寫作既是個人情感的抒發,也是對學術真理的探索,歡迎閱讀由發表云整理的11篇藥品說明書范文,希望它們能為您的寫作提供參考和啟發。
【藥名】藥品的名字通常可分為商品名或學名。學名是世界通用的,一般以英文和譯文表示。商品名則各個生產藥廠不同。因此,相同成分或是學名相同的藥品可有很多個商品名。不同的商品名,意味不同廠家的產品,也意味不同品質的產品。
【主要成分】有些藥品為單一成分,有些為復合成分(復方)。成藥里復方產品居多,醫師處方藥則單方居多。此處標明的多為主要成分。如感冒清的主要成分為板藍根、山芝麻、崗梅根、穿心蓮、撲熱息痛、鹽酸嗎啉胍等。
【適應癥】或稱作用與用途。即根據藥品的藥理作用及臨床應用情況,將使用本品確有療效的疾病列入適應癥范圍。此項在一些中成藥的說明書中常用“功能與主治”表示。如果說某種藥品可以“治療xx 疾病”,就表明這種藥對所指的疾病有確定的療效;“緩解xx 疾病的癥狀”,是指該藥可以使某種疾病的癥狀減輕;“輔助治療xx 疾病”,是指該藥品對某種疾病有緩解癥狀、減緩病情發展等作用,但不能根治。
【用法與用量】說明書上的藥品用量通常指成人劑量,兒童劑量則要根據年齡或體重計算,有些藥品也有注明兒童用量。許多中西藥的重量用克(g)、 毫克(mg)等表示,容量用毫升(ml)表示,并按1克=1000毫克、1升=1000毫升的比例換算,如每片0.5克與每片500毫克是相同表示法。藥物用量常注明一日幾次,每次多少量;兒童常用每日每公斤體重多少量來表示。有些藥物如生化制劑或抗生素,常用“生物效價”來計算用量,并以“國際單位”(IU)來表示。中藥計量單位以“克”來表示。至于藥品的用法,則需根據該藥的劑型和特性,注明為口服、肌肉注射、靜脈用藥、外用及飯前服、飯后服、睡前服等。病人應嚴格按照說明書注明的方法用藥。
【不良反應】許多藥物在使用過程中會出現各種不同的副作用,除藥物本身的特性外,還與用藥者的身體素質、健康狀況有關。如有過敏體質的人使用青霉素、鏈霉素容易發生過敏反應。有些藥品口服后會刺激胃腸道引起惡心、嘔吐等反應,有些藥物對肝腎有毒性,使用過程中容易引起肝、腎功能損害等,這些不良反應在說明書中應簡要注明。
【注意事項】為了安全使用藥物,必須列出該藥的慎用、忌用和禁用對象。
【規格】是指該藥每片或每支的含量。
【貯藏】此項為藥品保存中的一些要求,多數藥品均需避光,密閉并在陰涼干燥處保存;許多生物制品均需冷藏或低溫保存。
看著老張焦急的樣子,我還真不知道該說什么好。現在很多患者用藥前都懂得要仔細閱讀說明書了,這本來是好事,可很多人在看了“不良反應”一欄后,就不敢用藥了,這可就有點因噎廢食了。
藥品說明書一般包括藥物的化學名、結構式、性狀、適應證、用法用量、不良反應、注意事項、規格、有效期、儲藏方法、批準文號等內容,全世界基本統一。說明書的目的是指導醫生和患者正確用藥,它透露出藥品從研發到成品的相關信息,這一過程是非常嚴格的。
一種新藥品的生產通常要經過多個環節。首先,動物實驗證明某種藥品對治療某種疾病確有作用,且不良反應小,然后報國家藥品監督管理部門。經國家藥品管理部門審查合格批準后,還需要進行臨床實驗才可以上市。如果服用某種藥物真的會經常發生說明書上所說的不良反應,那么這樣的藥物肯定是不能通過申批的,也不會納入臨床實驗。一般新藥要經過3期臨床實驗證明其確實有效,沒有明顯的毒副作用,確定其血藥濃度、半衰期后,才批準生產、上市銷售。上市后部分藥物還要考察不良反應,確定是留還是走,這就是醫學上所說的Ⅳ期臨床實驗。如果發現上市后的藥品有嚴重的不良反應。將撤回。嚴禁再出售。
易被忽略度:10%
吃藥之前,一般人首先會關心這樣一個問題:每次服用多少,服用的頻率又是如何?如果是醫院配藥,醫生會就藥品用量特意囑咐患者,所有正規藥品,在藥盒的醒目位置也會標明用法和用量,自然,在藥品說明書里也會清楚地寫上這一點。
釋疑:
為什么用法和用量如此重要?這是因為,一種藥物在體內所起的效果往往和它在體內的濃度有關。在藥物進入市場以前,藥品生產者和科研人員會經歷一個長時間的研究和實驗的過程,來弄清楚這種藥物進入人體后是如何被人體處理的――說明書上所記載的諸如“每次2片,一日2次,飯后服用”的字樣,就是根據這些研究所得到的結果。作為患者而言,如果醫生沒有特別地說明,則應嚴格按照藥品說明書進行服藥。
特別提示:
不要隨意提早或延后服藥時間和更改服藥次數。此外,每日“2次”是以一天24小時為計量的,即約每隔12小時服藥一次;同樣,每日3次即約每隔8小時服藥一次。
【不良反應】
易被忽略度:50%
藥品說明書上,會詳盡記載藥品在臨床實驗或者臨床應用中觀察到的不良反應。對待“不良反應”,患者往往存在兩種極端心理,一部分人滿不在乎,覺得這都是特例,根本不會發生在自己身上;而一部分人則被不良反應嚇住,因擔心出現說明書上的癥狀而不愿意使用某種藥物。這兩種觀點都是不正確的。
釋疑:
幾乎所有的藥品,都是一柄雙刃劍。即便是被正常地使用,藥品在為患者驅除病痛的同時,也會產生并非治療所需要的效果。因此,醫藥界也常常把藥物不良反應叫做副作用。
不良反應固然不是人們期望的,但也不是洪水猛獸。在藥品說明書上詳盡記載藥物不良反應,是藥品生產者對患者的一種告知的行為,使病人對可能會發生的風險得到了解。盡管所羅列的種類可能繁多,但其發生率并不會很高。告知病人藥品不良反應也是國際上通行的國家藥品監督管理部門的要求。所以,作為患者來說,要理性地對待藥物不良反應,不必因此而拒絕藥物的正常使用。
特別提示:
仔細閱讀藥品不良反應,了解可能會遇到的不適。在提前做好心理準備的情況下,反而卻可以收到很好的效果。
【藥物相互作用】
易被忽略度:70%
如今藥物種類繁多,作為重癥病人和老年人,每天同時服用4-5種藥物的情況極為普遍。但是,藥物和藥物之間很有可能產生相互作用,輕則影響藥物的療效,重者還會產生超出預期的不良結果。
釋疑:
藥物相互作用的不良后果,我們可以舉例子來說明。比如,在服用氟喹諾酮類抗菌藥物(比如:左氧氟沙星)時,就要避免服用含鐵、鎂、鈣等離子的藥物,例如氫氧化鋁、氫氧化鎂等常用抗酸劑,金屬離子會和氟喹諾酮藥物結合在一起,影響人體對氟喹諾酮類的吸收,從而直接影響抗菌的作用。又比如,灰黃霉素(一種抑制各種皮膚癬菌的藥物)會讓口服避孕藥的代謝加速,從而可能引起月經紊亂和避孕失效。藥物相互作用而影響藥物效應的實例不勝枚舉,目前已有多本專著出版,在國外還有電腦檢索系統。不過,對于一般患者來說,避免藥物相互作用不良后果的第一步就是讀清藥品說明書。在藥品說明書里會標明,該藥品和其他什么藥品將產生怎樣的互相作用。
特別提示:
對于說明書中標明了藥物相互作用的情況,患者服藥時要盡力避免;如果確實不能避免,可岔開服藥時間進行服藥。
【禁忌】
易被忽略度:50%
患者在讀說明書時,藥品禁忌這一條需要著重注意。所謂“禁忌”,就意味著,一旦存在該部分所描述的任一情況,就要無條件地終止使用這種藥物。
釋疑:
雖然一種藥物在投放市場之前,經過了實驗室里的無數次測試,被證明是具備療效且可以被人體所接受的。但是,并不代表每一個拿到藥的人都具備了服用這種藥物的條件。所以,必須要求患者通過自己的情況來判斷選擇是否能夠使用這種藥物――尤其是患者自行買藥服藥,在沒有醫囑的情況下。
醫生在開抗菌藥物青霉素的時候,首先要意識到患者是否存在青霉素過敏。又如抗菌藥物左氧氟沙星就不能交給小孩服用,左氧氟沙星本身的禁忌就包括18歲以下的病人,原因是它會影響兒童骨骼發育,沒有發育完全的未成年人服用后,可能帶來的最直接的后果是長不高。
提示:
凡是病人自己有禁忌中的情況,要堅決終止服藥,并與醫師或者藥師進行咨詢。
【有效期】
易被忽略度:40%
藥品說明書上都會標明藥品的有效期;藥盒上,也以醒目的位置打出藥品生產日期和有效期限,這都足以證明了解有效期對患者的重要性。但是,即便如此,往往有人心存疑慮:過了有效期一兩周有沒有關系呢?
釋疑:
在藥品研究過程中,科研人員會進行一系列的實驗,來確定藥品穩定性的一些參數,從這些數據可以推斷出藥品保持穩定的大致時間。當然,大多數情況下,保持藥品性質穩定的時間會大于藥品的有效期,但超過有效期越長,藥物性質就越不穩定,其性質就越可能發生改變,服用此類藥物就意味著承擔更大的風險:一方面,藥品本身會發生降解,導致藥物有效成分含量減低,從而影響了療效;另一方面,藥品的降解產物往往會具有毒性。
特別提示:
不要為了節約或者貪圖方便服用過期藥品。此外,過期的藥品也不要隨意丟棄,以免造成環境污染。現在很多藥房都有過期藥品回收的服務,我們可以把家庭藥箱中清理出來的過期藥品交給藥房的藥師們統一處理,這也是新生代家庭應該具備的文明素質。
【孕婦及哺乳期用藥】
易被忽略度:30%
隨著健康知識的普及,如今很多懷孕或即將懷孕的女性對服用藥物都持謹慎態度。但是,在面對藥品說明書上的“孕婦禁用”或“慎用”字眼時,很多準媽媽還是心存疑惑:這兩者之間有什么差別?它們完全就等同于不可逾越的雷區嗎?
釋疑:
對于孕婦而言,安全用藥尤顯重要。出于倫理的要求,藥物實驗無法得到孕婦使用時的安全性數據。但是醫藥界卻常常利用動物實驗的結果或者已經報道的藥物不良反應來推斷孕婦使用藥物的安全性。雖然以上兩種方式的結果,和真正的事實存在一定的偏差,卻有著很強的指導意義。
2、婦炎丸說明書之性狀
本品為棕褐色至棕黑色的濃縮丸;氣香,味微苦。
3、婦炎丸說明書之功能與主治
適應癥用于女性的生殖道炎癥如常見的陰道炎、宮頸炎、輸卵管炎、子宮內膜炎以及其并發癥如輸卵管粘連、輸卵管堵塞、輸卵管積水、盆腔積液、盆腔粘連、子宮內膜增厚、子宮腺肌癥、子宮內膜異位癥等等。
主治疾病陰道炎,宮頸炎,輸卵管炎。
4、婦炎丸說明書之規格
每瓶裝42克。
5、婦炎丸說明書之用法與用量
口服。一次6克(約一瓶蓋),一日3次。
6、婦炎丸說明書之不良反應
尚不明確。
7、婦炎丸說明書之注意事項
忌辛辣、油膩食品。
8、婦炎丸說明書之禁忌
8.1、本品有活血化瘀功效,故嚴重胃潰瘍、胃部出血者、痔瘡出血者、孕婦慎用。
8.2、服用本品不要和其它的中藥、中成藥同時服用;如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師。
婦炎丸對女性有什么用
商品名稱:谷維素片
【是否處方】處方藥
【是否醫保】否
【運動員慎用】否
【性 狀】本品白色或類白色片.
【藥理作用】本品具有調節植物神經功能失調及內分泌平衡障礙的作用。
【適 應 癥】神經官能癥、經前期緊張綜合征、更年期綜合征的鎮靜助眠。
【用法用量】口服。一次1~3片,一日3次。
【不良反應】服后偶有胃部不適、惡心、嘔吐、口干、疲乏、皮疹、乳房腫脹、油脂分泌過多、脫發、體重增加等不良反應。停藥后均可消失。
【禁 忌】當藥品性狀發生改變時,禁止使用.
【注意事項】1.如使用7天癥狀未緩解,請向醫師或藥師咨詢。2.胃及十二指腸潰瘍患者慎用。3.如服用過量,請及時向醫務人員求助。4.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。5.本品性狀發生改變時禁止使用。6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。7.兒童必須在成人監護下使用。8.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。
英文名稱:Cinnarizine Tablets
商品名稱:桂利嗪片
【是否處方】處方藥
【是否醫保】是
【運動員慎用】否
【主要成分】1-二苯甲基-4-(3-苯基-乙-丙烯基)-哌嗪
【性 狀】本品為片劑。
【藥理作用】本品為哌嗪類鈣通道拮抗劑,可阻止血管平滑肌的鈣內流,引起血管擴張而改善腦循環及冠脈循環,特別對腦血管有一定的選擇作用。本品能抑制磷酸二脂酶,阻止cAMP分解成無活性的5′-AMP,從而增加細胞內的cAMP濃度,抑制組胺、5-羥色胺,緩激肽等多種生物活性物質的釋放,對補體C4的活化也有抑制作用。人致死劑量為100~500mg/kg,LD50(小鼠和大鼠口服)大于1g/kg。
【藥代動力學】本品口服經3~7小時血藥濃度達峰。
【適 應 癥】用于腦血栓形成、腦栓塞、腦動脈硬化、腦出血恢復期、蛛網膜下腔出血恢復期、腦外傷后遺癥、內耳眩暈癥、冠狀動脈硬化及由于末梢循環不良引起的疾病等治療。近年來有關文獻報道,本品可用于慢性蕁麻疹,老年性皮膚瘙癢等過敏性皮膚病。
【用法用量】口服,每次25~50mg,每日3次。
【不良反應】常見嗜睡、疲憊、某些患者可出現體重增加(一般為一過性)長期服用偶見抑郁和錐體外系反應,如運動徐緩、強直、靜坐不能、口干、肌肉疼痛及皮疹。
【禁 忌】
本藥品過敏史,或有抑郁癥病史的病人禁用此藥。
【注意事項】
(1)疲憊癥狀逐步加重者應當減量或停藥。(2)嚴格控制藥物應用劑量,當應用維持劑量達不到治療效果或長期應用出現錐體外系癥狀時,應當減量或停服藥。(3)患有帕金森病等錐體外系疾病時,應當慎用本制劑。(4)駕駛員和機械操作者慎用,以免發生意外。
【相互作用】(1)與酒精、催眠藥或鎮靜藥合用時,加重鎮靜作用。(2)與苯妥英鈉,卡馬西平聯合應用時,可以降低桂利嗪的血藥濃度。
【孕婦及哺乳期用藥】哺乳婦女,由于本制劑隨乳汁分泌。雖然尚無致畸和對胚胎發育有影響的研究報告。但原則上孕婦和哺乳期婦女不用此藥。
【貯 藏】遮光,密封保存
【分 子 式】C26H28N2
拿到藥品說明書,要看清藥品的適應證和用法用量。這一部分內容是很多患者都會關注的。可有時候你會發現,醫生開出藥品的適應證和自己的病情不符合,或者是醫囑的用法用量與藥品說明書不一致。這是為什么呢?出現這種情況應以哪個為準?這其實是超說明書的使用,是基于醫生大量的臨床實踐和總結交流得來的經驗,更能給患者帶來好的治療效果。而如果在說明書上要增加或修改這部分內容,必須重做臨床試驗,并得到藥監局的重新審批,往往要滯后很長時間。
藥物舉例:治療類風濕性關節炎需用甲氨蝶呤已是風濕免疫科的治療常規,但該藥的中文說明書中至今未記載該適應證。
如何看待禁用和慎用?
禁忌就是禁令,是嚴格禁止使用的。最常見的禁忌是“對本品過敏者禁用”之類的字樣。所以醫生在開處方的時候,都會問一下過敏史。但有些藥品禁忌證較多,醫生不可能在開藥的時候全都叮囑到,如果患者能在服藥之前從說明書上有所了解,是對自己的一種保護。而慎用,就是說使用該藥有一定的風險,如果使用要權衡風險和利益的關系。
藥物舉例:因心血管不良事件而撤市的減肥藥西布曲明,在說明書中已經明確標注了其特定適用人群以及禁止有心血管疾病的患者服用,而且在警示語中明確注明為處方藥。實際上服用該藥后出現嚴重心血管風險的患者,相當部分都是說明書上明示的禁忌證患者。因此,如果能夠規范該藥品的使用,患者在服用前能充分了解禁忌證,也許受害的人數會大大降低。
為什么有些藥品需要特殊保存?
大部分藥物常溫保存即可,在有效期內都可以使用。但對放置條件要求比較高的藥品,就需要嚴格按照規定來貯藏。比如有些藥易受溫度影響,需要冷藏保存;有些藥易被光分解,需要避光保存;有些藥易吸潮變質,需要干燥保存。如果不嚴格按照標示條件貯藏藥品,可能因為變質而使其有效性下降或毒副作用上升。說明書中藥品的貯藏條件和有效期都是經過一系列嚴格的穩定性試驗得出的結論。
藥物舉例:鹽酸左氧氟沙星注射液在自然光照下放置3小時,含量可下降9.52%,且有降解產物產生,不僅降低了藥效,還有可能因為產生新的雜質而發生不良反應。
為什么有些藥物不能同時服用?
藥物在體內會經歷吸收、分布、代謝等多個環節,如果同時服用其他藥物,幾種藥物的不同作用會出現彼此影響、干擾、競爭、協同、促進等問題,產生有益或者不好的后果。
藥物舉例:催眠藥艾司唑侖(舒樂安定)說明書上的藥物相互作用有10項。例如,“與中樞抑制藥合用,可增加呼吸抑制作用”。提示患者應避免同時服用其他催眠藥,以防止呼吸抑制的嚴重不良反應。“與抗高血壓藥和利尿降壓藥合用,可使降壓作用增強”。提示已在服用降壓藥的患者,如果增加服用舒樂安定,則需要降低降壓藥的劑量,以防止血壓降得太低。
說明書上副作用這么多,這藥還能吃嗎?
凡是藥物都有或多或少的副作用,上市之前的審批階段都會將其治療作用和臨床試驗中出現的副作用進行利弊權衡,能上市銷售的藥物其副作用與帶來的好處相比,利遠大于弊,即使有比較嚴重的副作用也非常罕見。應正確對待副作用,不要因懼怕副作用而因噎廢食,也不要對說明書上所寫的副作用置之不理。
藥物舉例:解熱鎮痛藥阿司匹林通過抑制前列腺素的合成而起作用,前列腺素作用于神經系統可增加疼痛感,作用于體溫調節中樞可升高體溫,所以抑制它就可以消除疼痛和降低體溫;但同時前列腺素作用于胃壁可以抑制胃酸分泌,保護胃黏膜,抑制它就可能導致胃腸道出血,這就是相伴而來的副作用。
說明書上副作用寫得越少藥物的副作用就越少嗎?
1 藥品名稱 在我國,按照藥品管理的規定,一個藥品可以有三個名稱――化學名、通用名和商品名。其中,化學名和通用名是法定名稱,由國家藥典及藥品管理部門確定,而不同廠家、不同規格的同類產品,可由生產廠家自行決定使用不同的商品名,報藥品注冊部門批準即可。這造成有些不同的藥品,名稱只差一個字,使患者不容易區分,造成錯用。
新版說明書:國家食品藥品監督管理局于今年6月1日起開始施行新的規定,強制使用通用名,一藥多名的現象今后將越來越少了。新規定除規定通用名稱必須顯著標示外,還對藥品標簽(藥品標簽是指藥品包裝上印有的文字)中通用名稱的位置、字體、大小甚至顏色都做出了詳細的規定,不再會出現商品名、商標喧賓奪主的現象,百姓對藥物的名稱將更容易識別。
2 批準文號、生產批號、有效期或失效期 批準文號是鑒別假藥、劣藥的重要依據。目前藥品批準文號為“國藥準字”+“字母”+“八位數字”(如國藥準字H20050203),生產批號表示具體生產日期,有效期或失效期為藥品質量可以保證的期限。
新版說明書:以往的藥品說明書或標簽上有按失效期標注的,有按生產日期標注的,有按出廠日期標注的,比較混亂,不便于患者使用。新的藥品標簽中有效期按照年、月、日的順序標注,年份用四位數字表示,月、日用兩位數表示。其具體標注格式為“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”,患者一目了然。
3 藥理作用 指的是藥物在體內發生作用的原理。吉非羅齊膠囊的說明書上寫的是,通過減少肝臟攝取游離脂肪酸而減少肝臟內甘油三脂形成,抑制極低密度脂蛋載脂蛋白的合成而減少極低密度脂蛋白的生成。另外中藥說明書中,對于藥理作用、不良反應、禁忌癥、注意事項等方面的內容,若其中有些項目缺乏可靠的試驗數據,則可能不寫,說明書中沒有該項。
4 成分 復方制劑中有藥品成分一項,表明組成的主要成分。目前部分藥品說明書中成分一項標注不完全,不利于消費者了解使用。比如一些非處方藥口服液制劑含有乳糖或葡萄糖等輔料,但沒有標注,糖尿病患者選擇服用后可能會引起血糖升高,卻不知問題出在藥品本身。
新版說明書:新的說明書將列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味。注射劑和非處方藥還應當列出所用的全部輔料名稱。百姓能更明明白白用藥,擁有知情權。
5 適應證 就是該藥物主要能治療哪些疾病。一個藥物要在藥品生產廠家充分的動物藥效學實驗及臨床人體實驗的基礎上確定的,并經藥品監督管理部門審核后才允許刊印,所以往往包含很多適應證。如吉非羅齊膠囊治療高脂血癥,適用于嚴重Ⅳ或Ⅴ型高脂蛋白血癥、冠心病危險性大而飲食控制、減輕體重等治療無效者。也適用于Ⅱb型高脂蛋白血癥、冠心病危險性大而飲食控制、減輕體重、其它血脂調節藥物治療無效者。中藥說明書中標的是功能主治,和西藥的適應證是一個意思。
6 禁忌證 與適應證相對應,是不該使用該藥的某些情況。禁用是指存在某些病癥的情況下完全不能使用,慎用是指需要謹慎使用,但并非絕對不能用。由于藥物會引起不良反應,小兒、老人、孕婦、哺乳期以及心、肝腎有疾病的患者常常在慎用范圍之列。
還以吉非羅齊膠囊舉例,患膽囊疾病、膽石癥者就不能服用這個藥,因為該藥可能使膽囊疾患癥狀加劇。肝功能不全或原發性膽汁性肝硬化的患者也不能用,因為該藥可促進膽固醇排泄增多,使原已較高的膽固醇水平增加。
7 警示語 即注意事項,此項包括注意避免濫用,注意選擇最適宜的用藥方法,防止蓄積中毒,注意年齡、性別和人體差異(如孕婦、哺乳期婦女、兒童、老人等),注意與飲食方面的關系等。吉非羅齊膠囊的說明書上在此項就寫著,飲食療法始終是治療高血脂的首要方法,加上鍛煉和減輕體重等方式,都將優于任何形式的藥物治療。這就提醒高血脂的患者們,勿以為服用了降脂藥就一勞永逸了,高血脂患者改變生活習慣才是最根本的治療手段。
新版說明書:新規定增加了在藥品說明書或者標簽上加注警示語的有關規定,這是為了提高用藥的安全性,患者在用藥前一定要仔細閱讀警示語。
8 副作用 藥品的副作用也叫副反應,是指藥品按正常劑量服用時所出現的與用藥目的無關的其它作用。這些作用本來也是其藥理作用的一部分。例如阿托品具有解除胃腸痙攣的作用,同時也具有擴大瞳孔的作用。當患者服用阿托品治療胃腸疼痛時,也容易產生視物不清的副作用。藥品不良反應包括藥品的副作用和藥品的毒性作用等,副反應只是藥品不良反應中的一部分。有的說明書里把不良反應寫在副作用里。因此您看到說明書中有的標注的是副作用,有的是不良反應。您可以理解為一個意思。
新版說明書:新規定要求藥品生產企業應當主動跟蹤藥品上市后的安全性、有效性情況,及時更新不良反應的有關內容,未執行此規定引起的不良后果由該藥品生產企業承擔。這對提高百姓安全用藥無疑是非常好的舉措。
藥劑科主任醫生表示,服藥不看說明書安全隱患很大,也有相當一部分人看不懂藥品的說明書,導致不能合理使用藥物,長期不合理用藥會對身體帶來影響和傷害。同時,目前有相當一部分藥品說明書也令患者望而卻步,難以起到準確指導用藥的作用。
看清適應證對癥服藥
很多人在不舒服的時候自己買藥吃,張月琴表示,自我藥療可以,但是一定要注意藥物的適應證。
適應證是指本藥品所直接對應的疾病。自主選藥,適應證是非常重要的。要仔細核對自己的癥狀和說明書描述的是不是一樣。對于處方藥,在購買時,必須事先經過醫生診斷患有什么疾病,依照處方買藥。而購買非處方藥時,患者根據說明書指出的適應證,對照自己的癥狀選藥,必要時請咨詢藥師,并以此確定您購買的藥品是否對應自己的身體癥狀。
藥劑科醫生說,說明書上的適應證往往使用了較多的專業名詞,一般人讀起來會有一定的困難,有不明白的地方一定要找藥店里的坐堂藥師或者醫院藥房的藥師問清楚,不能糊涂地服用。
明晰禁忌證避免危險
禁忌證所列出的內容,就是不能服用這種藥物的情況,這是保證用藥安全的關鍵信息。
說明書上一般都有這樣一條:“禁用、忌用和慎用”。張月琴提醒說,禁用是指會使某些病人引起嚴重不良反應或中毒,故禁止使用。如可抑制呼吸中樞。故哮喘病人和肺心病病人禁用;再如,阿司匹林腸溶片標明“胃十二指腸潰瘍禁用”,如果胃十二指腸潰瘍的患者用了,可能會導致消化道出血。忌用是指某些藥品對某些個體差異較大的病人可能出現嚴重不良反應,故沒有足夠把握,應避免使用。
慎用則是對某些特殊的人譬如小兒、老人、孕婦或肝腎功能不全者提出的用藥警告。
如果不注意看說明書上的禁忌證,就會忽略危險,產生意想不到的危害。“所以,一定要仔細核對,如果符合‘禁用’的情況,就無論如何也不要吃這個藥,如果符合‘慎用’的情況則要謹遵醫囑。”張月琴說。
讀懂用法用量正確用藥
劑量和用法是指每一種疾病所需要服用的劑量和服用的方法,張月琴說,需要注意的是,這里所說的劑量是一種推薦量,對于個別病人,由于個體的差異,可能對推薦的劑量并不適合,這時一定要到醫院去請醫生對你的用量進行調整。
同時,要看清藥物的服用方法,是在飯前還是飯后服用;能否空腹服用;必須整片吞服還是可以掰開服用;每天吃幾次;每次多大劑量;對于不同的病情,服藥方法是否有不同;老人、小孩、孕婦的服藥劑量有無特殊之處。這些都要弄明白,如果不清楚,要找藥師咨詢。
看清說明書對藥品規格的描述很重要。對于單一成分的化學藥,規格通常是指含量,而復方制劑一般指每片的重量。還要注意藥的單位,可能是多少片,也可能是多少毫克或毫升,有時候需要自己換算。
看清注意事項,理解不良反應
藥劑科醫生說,藥物的注意事項包含了很多信息,如出現什么情況應該咨詢醫生;什么情況下應該慎用;孕婦、老人、小孩在服用過程中應該注意什么;藥物漏服以后怎么辦等?藥物的相互作用則標明了該藥不適于與哪些藥同時使用,它會增強或減弱哪些藥物的效果。
藥劑科醫生解釋說,服用正常劑量的藥物之后,可能出現的所有有害的、或與用藥目的無關的反應,都可稱為不良反應。藥品不良反應可以分為A型和B型兩種,其中A型與用藥劑量有關,劑量越大,反應越強。B型與用藥劑量無關,但難以預測,雖然發生率較低,但死亡率較高。一般來說,列出的不良反應越詳細,在一定程度上反映出該藥已經作過了充分的藥理和臨床驗證。老藥安全性可能更好,因為它經過了上百年的時間考驗,而新藥的安全性需要進一步的時間和大量的病人去驗證。沒有詳細列舉不良反應的藥物需慎重考慮決定是否購買。
有些患者習慣于使用未寫任何不良反應的藥品,認為這樣保險,而看到某些藥品說明書詳細羅列的一些不良反應反而疑慮重重、不敢用藥。“這種心情可以理解,但這種思維方式卻反映了看問題絕對化:好的就應該是百分之百好、不應有任何瑕疵。而事實上世界上的事物都是一分為二的,沒有絕對十全十美的東西。藥物有其有利一面,也存在一定的不良反應,關鍵要看哪一面是主要的。”張月琴說。
藥劑科醫生強調,很多藥物,包括很多常用藥,都會存在或多或少的不良反應,問題是我們能不能把它用好,如維生素D吃多了也可發生維生素D中毒,可發生血鈣升高、腎結石、高血壓;維生素C過多則會導致草酸鹽腎結石,中藥也是如此,如甘草吃多了也可導致體內水鈉潴留、水腫、對高血壓不利……
常見的藥品不良反應
通俗地講,常見的藥品不良反應有:
過敏反應表現為出現皮疹、發熱、皮炎、哮喘、白細胞減少,嚴重者可產生過敏性休克。個別藥物可通過皮膚過敏試驗減少過敏反應的發生,用藥者應對絕大多數藥物保持警惕,尤其是對多種藥物、食物有過敏反應者。
繼發感染主要表現在長期、大劑量使用廣譜抗菌藥后,敏感的細菌被殺滅了,不敏感的細菌、真菌大量繁殖,從而引起新感染。如霉菌引起的鵝口瘡,葡萄球菌引起的腸炎等。正因為如此,以及為了防止產生耐藥菌,在遴選非處方藥時,全身用的大量抗生素和合成抗菌藥是不能入選的。
毒性作用如對乙酰氨基酚的腎毒性,鏈霉素、卡那霉素、慶大霉素等的腎毒性和耳毒性,各種抗腫瘤藥的心臟毒性等。
致畸作用不少藥物(如四環素)對胎兒的影響已被肯定,所以優生優育必須慎用藥物,尤其是妊娠初期3個月內顯得更為重要。
有不良反應≠不合格
有的人會問,為什么試驗合格的藥品還有不良反應?俗話說,“是藥三分毒”。藥品通常都有不良反應,有的藥品在對某種疾病有很好的治療作用的同時,不可避免地存在毒副作用。當然藥品是經過國家藥品監管部門嚴格把關才上市的,一般情況下,出現說明書中標明的“不良反應”的概率非常低。只要在醫生或藥師的指導下正確用藥,就不必過分擔心藥品說明書上的不良反應。國家食品藥品監督管理局的《藥品不良反應信息通報》也指出:“被通報了不良反應的藥品并不表明是不合格的藥品,也不應與‘毒藥’、‘假藥’、‘劣藥’、‘不能使用’相提并論。”閱讀說明書的正確方式應該是先看適應癥,再看注意事項及不良反應。
老百姓如何避免藥品的不良反應?首先,應在醫生的指導下合理用藥;其次,應學習一些合理用藥、安全用藥的知識。在購藥時仔細閱讀“不良反應”一欄,對可能的不良反應做到心中有數,一旦出現,應及時采取正確措施。
藥品不良反應該怎樣處理
1.要看清藥品名稱。一般來說,藥品的名字可分為商品名和學名,學名是全世界通用的,在任何地方看到的都應該是同一個名稱,一般以英文和譯文表示。另外,每一家藥廠都可以給它取一個商品名,相同成分的藥品(或是學名相同)也可以有很多商品名。 有些藥的商品名十分相似,名稱只差一個字,作用卻完全不同,要注意區分,千萬不要錯用。
2.要看清適應證(作用與用途)。適應證主要說明藥品適用于哪些疾病,要對照說明書,認真看哪些功能主治是符合自己病情的。最好能根據自己的病情和癥狀,選用對癥的藥物。西藥一般有“藥理作用”和“適應癥”兩項,中藥多為“功能與主治”。看藥理作用對我們了解這個藥的作用機理很有幫助。例如,易蒙停止瀉的藥理作用是它能作用于腸腔壁的阿片受體,來抑制腸蠕動,延長腸內容物的滯留時間,從而治療多種急慢性腹瀉,但它不適合因細菌引起的伴有高燒和膿血便的細菌性痢疾。黃連素是通過抑制或殺滅在腸道造成感染的痢疾桿菌來治療腹瀉的。再如,治療感冒的藥物很多,要看清楚說明書上是治風寒感冒還是治風熱感冒,是否主治由病毒引起的感冒,這在用藥上是完全不一樣的。
3.要看清用法與用量。不同劑型或者不同療效的藥品,在服用方法與用量上是不同的,有的抗菌素(如乙酰螺旋霉素片)需要首劑量加倍,即第一次服藥時,用藥量要加倍,目的是使藥物在血液中的濃度迅速達到有效值,起到殺菌、抑菌的作用。如果沒有特別說明,一般標明的劑量為成年人的常用劑量,若兒童或老人服用,應該按規定折算。中藥的用法及用量比較好掌握,一般是一天吃幾次,一次吃幾片或幾粒。西藥的用法及用量稍微復雜,有的是以克為單位,如每片含量0.2克,每次服用1克,也就是每次應該服用5片,有的人一次只吃1片,就達不到療效。有的是以毫克為單位,如每片5毫克,一次吃20毫克,應該吃4片,有的人卻吃了20片,就有可能發生不良反應。也有些急脾氣的人會服用比說明書上規定劑量大的藥,以為大劑量吃藥病就會好得快些,其實這樣不僅不會好病快,還會對身體造成損傷。
4.要看清注意事項或禁忌證。對這兩項內容尤其要仔細看,如有肝腎患者慎用、12歲以下兒童禁用、孕婦慎用、禁食生冷辛辣等內容,一定要嚴格遵守,千萬不可自作主張。“注意事項”會告訴我們哪些病應慎用,不能與哪些藥物合用,長期用藥會出現什么后果,是否會加重糖尿病、高血壓等慢性病的病情等。對于“慎用”、 “忌用”、 “禁用”等字樣應格外注意,雖然只有一字之差,含義卻截然不同。(1)“慎用”提醒服藥者在服用之后要細心觀察有無不良反應,若出現明顯異常應立即停用,沒有異常則可繼續使用。(2)“忌用”是指使用該藥后可能產生不良反應,不宜或不能使用該藥,比“慎用”進了一步,已達到不適宜使用或應避免使用的程度。標明“忌用”的藥品,說明其不良反應比較明確,發生不良后果的可能性很大,但人有個體差異,不能一概而論,故用“忌用”一詞以示警告。(3)“禁用”是最嚴厲警告,就是禁止使用。比如對青霉素過敏的人就要禁止使用青霉素類藥物,包括青霉素、氨芐青霉素(氨芐西林)、青霉素Ⅴ、氯唑青霉素、阿莫西林等都不能用。
5.要看清藥物的副作用或不良反應。一般OTC藥的不良反應有頭暈、乏力、惡心、嗜睡、口干、食欲不振等,有的藥品說明有頭痛、惡心、嘔吐、肝腎損害等不良反應或副作用,這并不等于每個用藥者都會發生這些反應,只是事先告知,讓吃藥的人有心理準備。因為個人對藥物的反應不同,大多數情況下不大劑量長時間服用則不會發生這些副作用。如果某藥對肝腎功能有損害,而又沒有其他藥物可選擇,肝腎功能不全的人可以減半用量并密切觀察肝腎功能。