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施工質量控制是施工管理的中心內容之一,它不僅具有控制因素多,控制難度大,過程控制要求高的特點,還具有終檢局限大等特點,而正是由于這些特點,便更加突出了施工質量控制的重要性,肯定了施工質量控制的必要性。

1.2施工質量控制的方法

對于制藥工藝工程施工質量控制,首先要尋求一定的依據方法,只有選定了合適的方法,才能在正確的指引下進行控制,才不至于做一些無用功。常用的施工質量控制方法有統計質量控制理論,全面質量管理理論,六西格瑪質量管理方法,而對于上述三種控制方法的開展,還要具體借助一些工具來實施,這樣才更加具有規范性,更有系統性,才能使實施的過程變得更加井然有序。一般常用的工具是排列圖,直方圖,因果分析圖,分層法,控制圖,散布圖,統計分析表等,這些工具可以幫助我們更好的開展對制藥工藝工程項目進行監督和控制的工作,在保證規范性的基礎上,更能準確及時地反饋監督和控制的力度以及它們所達到的效果,進而能夠及時的進行改進工作,使控制的作用發揮到極致。當然,以上幾種控制方法和管理工具之間并不是獨立存在,沒有牽連的,而事實恰恰相反,它們之間是相互依存并且可以結合使用的,相互之間并沒有嚴格意義上的劃分界限。

2施工質量控制的過程

2.1控制什么

凡事在行動前都必須要有具體的目標才能在預期的效果里有計劃的進行,所以,對應到制藥工藝工程項目的控制,首先我們必須清楚我們要對什么進行控制,這樣才能針對控制對象進行更細化的控制。具體來說,制藥工藝工程項目控制的目標主要有人員,施工環節,物種種類,環境等幾方面,它們在不同程度上對制藥工藝工程項目產生相當重要的影響,因此,我們要控制好這四個影響因素,確保制藥工藝工程項目的質量能符合國家制定的標準。

2.2怎么控制

在明確了應該對哪些因素進行控制之后,我們就要進一步采取行動,制定如何加以控制才能更好的起到監督作用的計劃,而與此同時,相關人員還要審查實施方案,組織設計或實施計劃,保證施工質量的技術組織措施。在這四種因素中,針對人為因素方面的影響,我們必須清楚它所扮演的角色的重要性。因為,人是參加項目施工的領導者也是實施過程的主體,因此,我們必須挑選一些具備相關專業技能的人來完成任務,并且要求企業擁有足夠數量的具有生產經驗,專業知識及組織能力的技術人員和管理人員,以便于讓他們領導傳授相關員工一定的技術技能,讓員工加深對項目的了解,進而保證生產人員生產技術的熟練程度,保證生產過程的流暢性和安全性。當然,還要要求員工高度重視項目的實施,按要求嚴格執行相關流程,認真負責的對待工作,規范的遵循實施章程,切不可抱以僥幸心理,按照自己的意愿進行操作過程,以免造成藥品安全質量出現重大漏洞的結果。同時,還應當時刻關注工作人員的身體健康狀況,確保工作人員的身體素質符合要求。另一個因素就是環境方面的影響,由于進行的工作是對藥品等方面的研制,所以不可避免的要考慮到環境是否潔凈無菌,是否適于生產這一問題。特別是那些對環境要求極為苛刻的藥物,必須更加注重對環境的管理和改善工作。而對于物種種類的篩選方面,員工首先應該要學會辨認,必須熟知物種的特性及辨認的方法,要針對不同物種采取不同的辨認方法,只有在此基礎上,才能更系統的對物種進行分類及加工研制過程,確保具有可靠物質基礎的生產質量。但切記工作人員采取直接嘗吃或用鼻子嗅味的辨認方法,要盡量減少因辨認方法錯誤而導致實施環節出現錯誤的事件的發生。當一切就緒,就要開始項目的實施了。實施過程中,必須嚴格按照生產環節進行,控制好每一個流程,對每一個環節進行監督和質量上的驗證。同時,為杜絕人為錯誤,相關人員必須要審核有關產品質量的證明文件,對工序交接檢查,還要檢查報告等文件,確保和控制施工過程的質量。當然還要審核應用一些新技術,新工藝,新材料等之后的相關報告,確保新技術應用的質量。在停工之后,還應進行復工檢查,確保生產之后的質量保證。最重要的一點就是一定要進行成品的抽樣檢查,對成品的質量進行檢驗,如果出現任何異常情況,都要及時進行反饋,并采取措施加以解決,切記不管不顧也不進行備錄。還有就是產品在完成之后,一定要對其進行一定時段的試用,并對試用期間出現的狀況進行實時記錄,不斷改進,直到確保產品沒有任何不適癥狀后方可流入市場。

2.3相關反饋

當一切管理和控制工作完成之后,我們要及時對此次工作進行全面的總結和反饋,提出工作中存在的問題,并采取相應的補救和改進措施,切不可隨意忽視每一個存在的問題,以免留下安全隱患。

3施工質量控制的改進措施

對于質量事故出現的原因,要結合生產過程中的條件,進行綜合分析,認真判斷和整合,找出出現事故的原因,采取必要的防護措施。所謂亡羊補牢、為時不晚,任何事情只要我們善于發現,勇于改進,就一定有進步的空間。所以,面對制藥工藝工程施工質量控制,我們仍需要在各個方面尋找改進的突破口,比如可以考慮進一步提高員工的工作意識,加強對人員技術的培訓,通過改善空氣溫度和濕度等對工作環境進行整治,對物種進行更加細致地劃分等措施。只要抱以不斷進取的心,我們就一定能為項目的安全實施提供一個上升的平臺,而管理的實施也一定會因此變得更加得心應手。

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圖18-3常用的幾種人工合成鎮痛藥的化學結構

哌替啶

哌替啶（pethidine）又名度冷丁（dolantin），為苯基哌啶衍生物，是臨床常用的人工合成鎮痛藥，其結構雖與嗎啡不同，但它仍具有與嗎啡相同的基本結構，即哌啶環中的叔氮，與叔氮相隔兩個碳原子的季碳和與季碳相連的苯環（環A）。

【體內過程】口服易吸收，皮下或肌內注射后吸收更迅速，起效更快，故臨床常用注射給藥。血漿蛋白結合率約60%，主要在肝代謝為哌替啶酸及去甲哌替啶，再以結合型或游離型自尿排出。去甲哌替啶有中樞興奮作用，中毒時發生驚厥可能與此有關。哌替啶血漿t1/2約3小時。

【藥理作用】

1．中樞神經系統與嗎啡相似，作用于中樞神經系統的阿片受體而發揮作用。皮下或肌內注射后10分鐘可產生鎮靜、鎮痛作用，但持續時間比嗎啡短，僅2～4小時。鎮痛效力弱于嗎啡，注射80～100mg哌替啶約相當于10mg嗎啡的鎮痛效力。約10%～20%患者用藥后出現欣快。哌替啶與嗎啡在等效鎮痛劑量時，抑制呼吸的程度相等。對延腦CTZ有興奮作用，并能增加前庭器官的敏感性，易致眩暈、惡心、嘔吐。

2．平滑肌能中度提高胃腸道平滑肌及括約肌張力，減少推進性蠕動，但因作用時間短，故不引起便秘，也無止瀉作用。能引起膽道括約肌痙攣，提高膽道內壓力，但比嗎啡弱。治療量對支氣管平滑肌無影響，大劑量則引起收縮。對妊娠末期子宮，不對抗催產素興奮子宮的作用，故不延緩產程。

3．心血管系統治療量可致性低血壓，原因同嗎啡。由于抑制呼吸，也能使體內CO2蓄積，腦血管擴張而致腦脊液壓力升高。

【臨床應用】

1．鎮痛哌替啶對各種劇痛如創傷性疼痛、手術后疼痛、內臟絞痛、晚期癌痛都有止痛效果。但對慢性鈍痛則不宜使用，因仍有成癮性。新生兒對哌替啶抑制呼吸作用極為敏感，故產婦于臨產前2～4小時內不宜使用。

2．麻醉前給藥及人工冬眠哌替啶的鎮靜作用可消除患者手術前緊張、恐懼情緒，減少用量；與氯丙嗪、異丙嗪合用組成冬眠合劑用于人工冬眠療法。

【不良反應】治療量哌替啶與嗎啡相似，可致眩暈、出汗、口干、惡心、嘔吐、心悸及因性低血壓而發生暈厥等。久用也可成癮。劑量過大可明顯抑制呼吸。偶可致震顫、肌肉痙攣、反射亢進甚至驚厥，中毒解救時可配合抗驚厥藥。禁忌證與嗎啡同。

安那度

安那度（anadol）為短效鎮痛藥。皮下注射10～20mg，在5分鐘后即起效，維持2小時。靜注則1～2分鐘見效，維持0.5～1小時。主要用于短時止痛，如骨、外、五官科小手術以及泌尿外科器械檢查等。也可與阿托品合用，以解除胃腸道、泌尿道平滑肌痙攣性疼痛。副作用有輕微而短暫的眩暈、多汗、無力等。呼吸抑制與成癮性均較輕。

芬太尼

芬太尼（fentanyl）鎮痛作用較嗎啡強100倍（治療量為嗎啡1/100），一次肌內注射0.1mg，15分鐘起效，維持1～2小時。可用于各種劇痛。與全身或局部合用，可減少用量。與氟哌啶合用安定鎮痛作用。不良反應有眩暈、惡心、嘔吐及膽道括約肌痙攣。大劑量產生明顯肌肉僵直，納洛酮能對抗之。靜脈注射過速易抑制呼吸，應加注意。禁用于支氣管哮喘、顱腦腫瘤或顱腦外傷引起昏迷的患者以及二歲以下小兒。本藥成癮性小。

美沙酮

美沙酮（methadone）有左旋體及右旋體。左旋體較右旋體效力強8～50倍。常用其消旋體。藥理作用性質與嗎啡相似，但它口服與注射同樣有效（嗎啡口服利用率低）。其鎮痛作用強度與持續時間與嗎啡相當。耐受性與成癮性發生較慢，戒斷癥狀略輕，且易于治療。一次給藥后，鎮靜作用較弱，但多次用藥有顯著鎮靜作用。抑制呼吸、縮瞳、引起便秘及升高膽道內壓力都較嗎啡輕。適用于創傷、手術及晚期癌癥等所致劇痛。

噴他佐辛

噴他佐辛（pentazocine,鎮痛新）為苯并嗎啡烷類衍生物，其哌啶環中N上甲基為異戊烯基取代而成的合成鎮痛藥。主要激動κ、σ受體；但又可拮抗μ受體（見表18-2）。

【藥理作用和臨床應用】按等效劑量計算，本藥的鎮痛效力為嗎啡的1/3，一般皮下或肌內注射30mg的鎮痛效果與嗎啡10mg相當。其呼吸抑制作用約為嗎啡的1/2；增加劑量至30mg以上，呼吸抑制作用并不按比例增強；用量達60～90mg,則可產生精神癥狀，大劑量納洛酮可對抗之。本藥可減慢胃排空并延緩腸管運送腸內容物的時間，但對膽道括約肌的興奮作用較弱，膽道內壓力上升不明顯。對心血管系統的作用不同于嗎啡，大劑量反而增快心率，升高血壓。對冠心病患者，靜脈注射能提高平均主動脈壓、左室舒張末期壓，因而增加心臟作功量。本藥能提高血漿中去甲腎上腺素水平，這與它興奮心血管系統的作用有關。由于本藥尚有一定的拮抗μ受體的作用，因而成癮性很小，在藥政管理上已列入非麻醉品。本藥能減弱嗎啡的鎮痛作用；對嗎啡已產生耐受性的患者，可促進戒斷癥狀的產生。它拮抗嗎啡類抑制呼吸的作用不明顯。適用于各種慢性劇痛，口服及注射后吸收均良好，肌內注射后0.25～1小時達血藥濃度峰值。口服后，在肝中的首過消除顯著，進入全身循環的鎮痛新不到20%，故口服后需1～3小時才達血藥濃度峰值。本藥主要在肝內代謝，代謝速率個體差異較大，這可能是它鎮痛效果個體差異大的原因。肌內注射后t1/2約2小時；口服后作用持續5小時以上。

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按制冷源分類，專用冷藏車可分為機械制冷(制冷機組)冷藏車和冷板制冷(液氮、干冰)冷藏車。目前，醫藥公司主要配備機械制冷冷藏車。冷藏車還需要配備帶全球定位功能的溫、濕度自動記錄儀，實時上傳溫、濕度數據到醫藥公司，實現冷鏈的全程監控。按有關規定，醫藥公司向醫療機構發送冷藏類藥品時應由專用冷藏車運送。

1．2冷庫

按建筑類型不同分類，冷庫可分為土建冷庫和組合冷庫。土建冷庫熱惰性較大，庫溫穩定，適宜大批量、整件包裝冷藏藥品的存貯。組合冷庫采用成套預制的保溫彩鋼板裝配而成，施工、安裝周期短，庫容多在100m3以下。目前，醫院大多使用組合冷庫。由于組合冷庫是由制冷公司按醫院要求組裝完成的，醫院對冷庫的工程技術了解程度、前期應對措施、后續維護管理及質量跟蹤等工作力度，會直接影響冷庫的質量。

1．3藥品冷藏柜

按用途分類，冷藏柜可分為家用、商用和醫用。家用冷藏柜通常采用直冷式制冷，箱體溫度均勻性差，容易過冷結冰等，不宜用于藥品貯存。商用冷藏柜通常采用風冷式制冷方式，雖然箱體溫度均勻性較好，但無報警功能和控溫精度，主要零部件質量差于醫用冷藏柜，不宜作為貴重冷藏類藥品的貯存。專用藥品冷藏柜屬于醫用，符合《藥品經營質量管理規范》(以下簡稱GSP)要求，相對成本也最高，適宜小批量藥品貯存。

1．4冷鏈貯運箱

主要有冰源冷藏箱(即蓄冷保溫箱)、有源冷藏箱、防凍保溫箱和泡沫箱4類，用于途中零星藥品的轉運。

1．5特殊貯存溫度設備

低溫冷凍箱、超低溫冰箱等，用于貯存有冷凍要求的生物制品類藥品。

1．6溫濕度自動監測系統

溫濕度自動監測系統可分為溫濕度自動記錄儀、射頻標簽(RFID)和變色標簽(VVM)等，通常所說的溫濕度自動監測系統是指由自動記錄儀和配套設施、監控軟件所組成的完整系統。溫濕度自動記錄儀可用于冷庫、專用冷藏車的實時溫濕度顯示和記錄，部分型號還可與短信報警器、全球定位系統聯用，通過互聯網與公司或藥監部門監管系統聯網，實時上傳冷庫、專用冷藏車的溫濕度情況。射頻標簽為集成溫度傳感器的主動式有源標簽，溫度傳感器負責環境溫度的測量，傳感器把測量到的溫度數據通過標簽的天線發送出去，由讀寫器接收。射頻標簽常用于冷鏈貯運箱內的溫度記錄，收、發貨雙方均需配置相同的專用讀寫器。變色標簽可粘貼在冷藏藥品最小銷售單元的包裝上，溫度變化信息直觀，但無法動態管理。

1．7冷藏藥品驗收工具

紅外測溫儀、探針測溫儀可作為藥品交接、驗收冷藏藥品時的驗收工具，可快速測定冷藏藥品包裝內的實時溫度。

2各類藥品冷藏設備技術特點

2．1藥品冷藏柜

專用藥品冷藏柜采用風冷式制冷，由蒸發器和風道循環組件完成制冷。風扇將通過蒸發器(安裝在冷藏室外)冷卻后的冷空氣形成循環，不斷循環的冷氣流冷卻物品。由于冷氣流不斷循環，箱體內溫度均勻性好、降溫快、無霜(自動除霜)，適宜門診、病區藥房少批量貯存藥品。此外，藥品冷藏柜還具有完善的報警功能，包括高低溫報警、斷電報警、開門報警、傳感器故障報警等。商用或家用冷藏柜常采用直冷式制冷(少數高端型號也采用風冷)。蒸發器直接緊貼冷藏室內壁，低溫的內壁直接冷卻空氣，通過冷氣的自然對流來冷卻物品。直冷型耗電小、噪音低、價格低、冷藏食品保鮮(風冷易使食物風干)，但也存在降溫速度慢、溫度均勻性較差、內壁容易結霜、需人工除霜等問題。不建議貯存貴重冷藏藥品，如疫苗等生物制品。藥品保存溫度范圍:目前，《中國藥典》對“冷處”溫度的規定為2～10℃，但對生物制品的貯藏溫度嚴格要求為2～8℃。生物制品是“冷處”貯藏藥品的主體，故醫院在實際工作中有必要將“冷處”的溫度范圍調整為2～8℃，以符合生物制品對貯藏溫度的要求。“冷處”溫度范圍調整為2～8℃后，對原來需要冷處貯藏的藥品不受任何影響，簡化了操作過程，便于貯藏保管。商用或家用冷藏柜由于國家標準的原因，冷藏室溫度為0～10℃，箱體內容易造成冰凍，門邊溫度容易超標，故不宜用于疫苗等生物制品的存貯。專用藥品冷藏柜則以2～8℃為標準進行設計。兩者技術區別:由表1可見，藥品冷藏柜與商用或家用冷藏柜的技術區別，最核心的在于制冷方式、溫度范圍、報警功能，這3項技術特點直接影響了藥品保存的質量，從而影響冷鏈的質量。此外，溫控方式、關鍵部件也影響了藥品冷鏈的長期穩定性和可靠性。

2．2冷庫

冷庫主要由冷庫保溫板和制冷系統組成，從物理形態上，可把冷庫看成是放大的冷藏柜。目前，主流的冷庫保溫板為聚氨酯夾芯雙面噴塑彩鋼板庫板，參數為庫板厚度100mm，彩鋼板厚度0．6mm，庫板之間用偏心掛鉤連接，聚氨酯保溫層發泡密度不低于40kg/m3。制冷機組可分為一體機和分體機，可根據實際安裝情況選擇，一體機安裝維修方便，但噪音大于分體機。在確定好庫容量后，計算制冷功率時，建議至少留10%余量。冷庫溫度通常為2～8℃。制冷機組控制系統通常為全自動智能化控制，具有溫度顯示、設定、精確控溫、自動除霜、超溫報警等功能。雙冷庫:2013年版GSP關于冷庫的要求主要有3點，即與其經營規模和品種相適應的冷庫，經營疫苗的應當配備2個以上獨立冷庫;用于冷庫溫度自動監測、顯示、記錄、調控、報警的設備;冷庫制冷設備的備用發電機組或雙回路供電系統。由于醫院是高可靠供電單位，都是雙回路供電系統，而且有些醫院還配備發電機組，因此冷庫的供電可靠性是非常高的。溫度自動監測系統市場上都有成熟商業化產品可供選購。由于冷庫容量大，存貯的藥品數量多、藥品價值高，故冷庫本身的高可靠性就特別重要。GSP對經營疫苗的企業要求配備2個以上獨立冷庫，是基于1個冷庫出問題，另1個可以備用的考慮。所謂的冷庫出問題，主要是制冷機組故障，無法制冷。制冷機組的維修通常需要較長時間，故冷庫出現故障，就需要轉移庫內藥品，這個過程耗時耗力，且影響第2個冷庫的溫度穩定性。單冷庫雙制冷機組:單個冷庫配置雙制冷機組基本上可解決上述問題。1個50m3冷庫的成本約7萬元，增加1套制冷機組約增加2萬元左右。2套制冷系統輪流工作，可保證每套系統都有適當的調整周期，延長壓縮機壽命，保證系統的可靠性和安全性;2套制冷系統互為備用，任意一套系統遇故障，另一套自動啟動，保證冷庫內藥品的絕對安全。雙制冷機組通常利用可編程控制器(PLC)控制，不需人為管理。相對于藥品價值，增加制冷機組所增加的費用相對有限，因此，醫院設置雙冷庫，每個冷庫配置雙制冷機組是最可靠的。

2．3溫濕度自動監測系統

從普通紙質記錄和電子溫度記錄器，到溫濕度自動監測系統，GSP發揮了不可替代的作用。由于箱體物理分布范圍廣、數量多，市場上主流的溫濕度自動監測系統基本以無線方式為主。無線溫濕度自動監測系統組成包括以下幾部分。數據采集模塊:溫濕度傳感器安裝在冰箱內部，采集模塊安裝在冰箱外部，采集模塊采集到的數據通過無線電信號發送給路由模塊;每個箱體都需要1個采集模塊，冷庫可放置2～3個采集模塊。數據采集模塊應實時顯示箱體溫度，便于現場查看溫度。路由模塊:接收數據采集模塊發送過來的信號，轉發給中繼模塊。數據采集模塊離中繼模塊物理距離過遠時才使用。中繼模塊:接收數據采集模塊和路由模塊發送來的信號，然后上傳到數據服務器。數據服務器:安裝數據庫軟件用來貯存所有的數據，并供其他計算機遠程訪問。監測管理軟件系統:安裝于數據服務器或任何一臺與數據服務器聯網的計算機上，顯示所有箱體的溫濕度數據，查詢相關信息，提供表格曲線等數據報表，設置超溫報警，失控短信，使用權限等功能。短信電話報警模塊:與數據服務器連接，安裝SIM卡后，發送報警信息。其他配套設施:打印機、移動溫度記錄儀等。目前，絕大部分監控軟件系統對溫度的報警處理，仍停留在預設一個溫度范圍，超出該范圍就報警的階段。溫度失控主要有兩大原因，即使用原因和機器故障。使用原因如冷庫、冷藏柜的門是否關閉，可由普通使用者如倉庫保管員或調劑藥師直接解決。如是機器故障導致溫度失控，則醫院藥品管理相關醫療設備維護的專職工程師必須及時進行維護。在頻繁的使用過程中，經常有因報警次數多導致使用者忽視報警，這是很危險的現象。因此，溫度監控系統如實現分類報警功能，則可使普通使用人員和設備專職維護人員盡快處理問題。分類報警是指溫度異常但冰箱工作正常，則僅向普通使用人員報警;溫度異常且冰箱制冷故障，則同時向普通使用人員和專職維護人員報警。實際上，冰箱溫度變化情況非常復雜。在此以3種溫度模型分析箱體溫度及冰箱工作是否正常，并實現分類報警的功能。#1冰箱:8點上班前，為－5℃，工作正常;上班后，隨著工作人員的取放藥品，箱體溫度升高，但仍維持在設定溫度±3℃內。因此，該冰箱工作正常，系統不報警。#2冰箱:8點上班前，溫度已達11℃，超過設定的2～8℃的正常范圍，但上班時間內，溫度波動范圍在±3℃內。由此推斷該冰箱有制冷能力，但制冷能力已無法達到正常值。因此該冰箱工作不正常需要維修，系統向普通使用人員和專職維護人員同時報警。#3冰箱:8點上班前，溫度為4℃，在正常范圍內，但上班時間內，溫度超過設定值，并維持在一個溫度附近。通常，冰箱壓縮機不會突然損壞，因此很有可能是使用者在使用過程中沒有關好冰箱門，導致溫度升高。這種情況在舊冰箱中最常見，如門封條磁性減弱，導致吸力不足，故系統只向普通使用人員報警。

3影響因素與防范措施

從我院冷鏈藥品管理分析發現，仍有管理不到位因素存在，具體表現在以下幾方面。由于頻繁地調劑冷藏藥品，開啟冷藏柜門時沒有及時關閉，特別是下班時沒有完全關閉，造成冷藏柜溫度不達標，報警異常。防范措施:制訂制度，規范操作，要求藥師調劑時及時關閉冷藏柜門，下班時有專人檢查所有冷藏柜門是否完全關閉，并做好值班記錄，以便追查。驗收入庫或領藥出庫時，由于大批量搬運，工人擔心受凍受涼提前將冷庫門處于開放狀態，造成冷庫內環境溫度不符合規定要求。防范措施:制訂制度，規范進出冷庫時標準操作，由保管員監督，若有違規操作，從重處罰;同時配備防寒棉大衣供工人進出冷庫時穿戴。醫院夜間供電不穩定，造成跳閘，相應的冷藏柜、冷庫出現溫度異常變化。防范措施:配備溫控設備，或雙機組供電，避免因供電不穩定或停電造成冷鏈設備溫度異常。冷藏柜或冷庫自身制冷機組出現故障，或監控報警設施出現故障，造成溫度異常或異常報警。防范措施:醫療設備維護專職工程師應每月定期檢查，定期維護，提前發現問題，及時做好維修保護，確保冷鏈設備正常運轉。藥庫到各藥房間的運送沒使用專用的冷藏運送貯運箱。防范措施:大件冷藏藥品在30min送達各藥房，零星的冷藏藥品必須放在專用的冷藏運送貯運箱內盡快送達，要求各藥房藥師接收后立即將藥品轉置到冷藏柜內。

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中圖分類號： S611 文獻標識碼： A 文章編號：

1工程概況

汶水一站水電站工程位于廣東省廣寧縣古水河境內，為古水河梯級開發的第7級水電站。電站以發電為主，總裝機容量2500kW，設計水頭8.0m，年發電量945萬kW.h。

2 設計依據

2.1工程等別及建筑物級別以及相應的洪水標準

汶水一站水電站以發電為主，裝機容量為2500kW，校核洪水位時的總庫容為280.0萬m3。按照《水利水電工程等級劃分及洪水標準》SL252-2000的規定，工程屬Ⅳ等工程，小(1)型規模。電站的永久建筑物(泄水閘、泄水建筑物、廠房)均按4級建筑物設計，導流圍堰等臨時工程按5級建筑物設計。

根據《水利水電工程等級劃分及洪水標準》規定，電站建筑物的洪水標準如表2-1-1所示。

表2-1-1洪水標準

2.2設計基本資料

1、水文氣象

古水河流域自上游至下游主要氣象參數為：多年平均氣溫20.8℃,最高氣溫39.1℃～39.4℃,最低氣溫-3.9℃～4.2℃.多年平均相對溫度81%，多年平均風速0.9～1.1m/s，最大風速13～5.3m/s。

3 壩軸線的選擇及工程總體布置

3.1壩軸線的選擇

汶水一站水電站壩軸線的選擇受河床寬度和廠房尾水暢順影響，考慮到上游永隆水電站下游尾水位、汶水二站水電站開發時上游正常蓄水位銜接,選擇Ⅰ線和Ⅱ線兩個方案比較。

3.1.1Ⅰ線方案

(1)地形、地質條件。Ⅰ線內無較大的斷層通過，未見次級褶皺，地質構造較不發育。(2)工程型式、布置。Ⅰ線方案擬于橫石口村上300m處河段修筑攔河壩,并在河床左岸布置廠房及附屬建筑物，屬河床式開發方案。攔河壩左岸為公路。(3)工程量、施工條件。線基巖露頭較明顯，上部覆蓋層較薄，開挖方量不大且對主要交通線沒有造成破壞；河床相對較寬，填筑方量較大。廠房布置在河流左岸，離公路較近，施工方便，工程量和投資也不大。

3.1.2Ⅱ線方案

(1)地形、地質條件。壩軸線兩岸植被茂密，自然邊坡基本穩定，物理地質現象不發育。

（2）工程型式、布置

Ⅱ線的河床段修筑攔河壩和發電廠房及附屬建筑物，在河床的右岸筑壩擋水，河床的左岸布置廠房和附屬建筑物，屬河床式開發方案。

3.1.3壩軸線比較和方案選擇

I線壩址區基巖均屬硬質巖石，巖面埋深和巖石風化均較淺，無較大的不良地質現象，工程地質與水文地質條件較好。II線壩址區左岸邊坡較緩，右岸邊坡較陡，巖面埋深和巖石風化相對1線均較深。下游有一小型滑坡體不利于壩體的穩定及防滲。綜上所述，Ⅰ、Ⅱ線的工程地質與水文地質條件均可滿足建壩的要求，但從施工安排及對環境的影響考慮，I線優于II線。因此，選定I線方案為本工程的推薦方案。

3.2樞紐布置選擇

本電站水頭較低，選定壩址處沒有引水或其他布置的地形條件，所以廠+房采用河床式布置。總體布置采用右河床廠房還是左河床廠房方案，主要取決于對外交通條件。現有瀝青公路已通往河流左岸，可通大汽車，且工程砂、碎石等材料主要取在左岸沙灘上，如果廠房布置在右岸則材料運送相對困難，費用增大，不利于降低工程投資。經綜合分析，工程選定右岸布置溢流壩，左岸布置廠房的總體布置方案。

3.3擋水建筑物

3.3.1泄水閘壩

1)溢流閘壩布置

溢流壩全長50m，設4扇弧型閘門，閘門的尺寸為：10×7.5m(寬×高)，堰頂高程為84.8m，堰高4.7m，閘門頂高程為92.30m。

本水電站為徑流式水電站，根據電站的壩上Z-Q關系曲線圖查得，設計洪水位為92.00m，校核洪水位為94.60m。

2）壩頂高程

壩頂高程的確定，是在各種運行情況水庫靜水位加對應風浪高程和安全超高中選取最大值。

壩頂至水庫靜水位的高度的計算公式為：

Δh=2hL+ho+hc

Δh――閘墩頂距水位的高度m；

Hc――閘墩安超高，設計洪水位時取0.3m校核洪水位時取0.2m；

Ho――交通橋梁高(m)，取0.8m；

其中風浪要素按《水工建筑物》(高校教材第三版)公式計算。公式如下：

2hL=0.0166V5/4D1/3

式中：D――吹程，取為550米。

V――設計風速，在正常水位及設計洪水位情況用最大風速的1.5倍，校核洪水位于情況用最大風速。

波浪中心線至水庫靜水位的高度ho按下式計算：

4лhl2лHo

ho=--------cth--------

2LlLl

式中：2Ll――波長，2Ll=10.4(2hl)0.8；其它符號的意義同前。Ho――閘前水域的平均水深。安全超高hc：正常運行情況取0.3m，非常運行情況取0.2m。(h-壩頂距水庫靜水位的高度(m)即為風浪高+安全超高)上述成果表明，壩頂高程由校核洪水位控制，定為95.60m，最大壩高15.50m，壩頂長度62.00m。

3)消能設計。根據下游水位較高的情況，采用底流式消能。參照重力壩設計規范的補充規定：“對消能防沖設計的洪水標準，原則上可低于大壩的泄洪標準，鑒于本樞紐攔水建筑物的建基面建在弱風化巖石上，本工程的消能防沖按10年一遇洪水進行設計。消能計算采用水利水電工程設計程序集中的D-3程序進行計算。消能按10年一遇洪水計算。根據計算，消力池的長度為33m，高程為80.10m，護坦的長度為15m。岸坡采用護坡處理，其護砌長度33m，護坡頂高程為10年一遇洪水位。

4)基礎處理。壩的建基面均開挖至弱風化層下0.3～1.0m,由于地基內沒有規模較大的斷裂構造，無須特殊處理。由防滲計算可知，對基礎的防滲措施采用在溢流壩上游與下游端均設齒墻，齒墻深1.5m，厚為1.5m，前端順坡度延伸到與高程80.10m齊平處，下游齒墻厚1.5m，成梯形狀，上游閘底板與消力池間設置止水。

5)穩定計算。(1)計算荷載。①壩體自重及固定設備重；②水重；③靜水壓力；④揚壓力；⑤風浪壓力；⑥側向水壓力；⑦土壓力(或泥沙壓力)；(2)荷載組合。①上游正常蓄水位，下游無水；②上游設計洪水位，下游設計洪水位；③上游校核洪水位，下游校核洪水位。(3)抗滑穩定及地基應力計算。

抗滑穩定計算：攔河壩建基面高程為79.80m，根據地質報告，該高程巖性的風化程度為弱風化，參照地質報告力學參數建議值，取f=0.55。

抗滑穩定采用抗剪強度公式計算：K=f(W-u)/∑P

式中K――按抗剪斷強度計算的抗滑穩定安全系數；f――壩體砼與壩基接觸面的抗剪摩擦系數，取0.55；∑W――作用于滑動面以上的力在鉛直方向投影的代數和KN。∑P――作用于滑動面以上的力在水平方向投影的代數KN。

地基應力計算

壩基應力采用材料力學公式計算：

бy=∑w/B±6∑M/B2

式中бy――壩基面垂直正應力；∑W為――作用于計算截面以上全部荷載的垂直分量的總和；∑M――為作用于計算截面以上全部荷載對截面形心力矩的總和；B――為壩體計算截面面積。

根據設計要求，在各種運行情況下，計入揚壓力影響，壩體上游面不得產生拉應力。計算分兩種情況考慮，計算結果表明，各種情況均能滿足規范要求。壩體尺寸由溢流面體型和滿足應力需要控制。

3.4發電廠房

廠房布置在河床左側，為河床式廠房，廠房基礎座落在微風化基巖上，地基無需進行特殊處理。進水口設主閘一道，由固定式啟門機啟閉。檢修門與攔污柵共門槽，由門機啟閉。進水口長度由設備及交通要求確定。廠房進水口前設攔沙坎一道。升壓站布置在廠房的左側。主變壓器1臺，布置在廠房升壓站的右側。進廠公路由下游進入廠房，進廠坡度為2%。

4結語

通過對汶水一站水電站工程的總體布置方案比較及主要建筑物設計，對于低水頭電站來說，設計水頭非常重要，在水工建筑物布置設計時，進(引)水斷面要達到設計要求，尾水段流態要保持平穩暢順，這樣才能使電站機組運行工況和出力達到設計要求。

參考文獻:

[1]《水利水電工程等級劃分及洪水標準》SL252-2000

[2]《混凝土重力壩設計規范》SDJ21-78(試行)

[3]《溢洪道設計規范》SL253-2000

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中圖分類號：G642 文獻標志碼：A 文章編號：1674-9324（2013）08-0124-02

21世紀是一個以人才為核心的高級技術產生迅猛發展的世紀。隨著我國加入WTO及GMP等質量管理規范的實施，我國醫藥工業將直接參與國際醫藥市場競爭。但大多數制藥企業由于工程技術的問題和制藥設備的落后，不能完全實現工藝設計的要求，造成產品技術含量底、質量不穩定。而藥品生產質量管理的理念和方法的陳舊，也使得藥品的生產不能完全融入國際制藥行業的競爭中。如何盡快的縮小與世界先進企業的差距，適應集約化生產以提高產品在全球市場上的競爭力，是我國制藥業所面臨的迫切問題。醫藥工業的發展速度與制藥工程的技術水平密切相關，只懂得藥物制劑、生產工藝知識的藥學類專業人才已不能適應現代醫藥生產企業發展的要求，迫切需要大批既懂制藥又懂工程同時擅長管理的復合型高級人才，而既懂得藥物制劑、生產工藝、質量控制，又懂得工程技術應用的復合型人才幾乎為空白。因此，教育部已于1998年調整了高等教育專業目錄，其中在藥學類增設了制藥工程專業，以期培養出具有優良的綜合素質、扎實的專業基礎、寬闊的知識領域，并且具有開拓精神和創新能力的人才。

一、重視本科畢業設計模式的創新和實踐

制藥工程專業學生的生產實習和見習期都比較短，而既具有工程教育背景，又具有工程實踐經驗的教師數量比較少，在諸多教學環節中，學生很少做工程設計，多數進行專題實驗。制藥工程專業的課題設計環節的重點不突出，與實踐脫節是目前影響制藥工程專業教學效果的關鍵因素。要突出該專業的特點，就要貼近工業實際，把制造技術、質量意識、市場競爭、工業安全與法律約束等內容聯系起來。注重發揮各學科的交叉作用，圍繞重要的藥物原料、中間體和輔助材料的生產工藝，以及典型藥品的合成與制劑，帶領學生到生產第一線參觀學習，了解制藥企業的生產實踐，讓學生在制藥車間感受工業化制藥過程，建立工程制藥的觀念和思想，培養解決實際問題的能力。畢業實習時間一般不少于4周，通過實習，應使學生詳細了解實習車間的生產工藝流程、控制點、主要工序操作、控制方法、操作條件、主要設備的結構、尺寸和性能及工作原理；熟悉實習產品的能源條件、節能措施、“三廢”防治及綜合利用、實習車間的布置、技術安全、實習車間的生產組織和技術管理情況；掌握實習產品的技術經濟指標、實習車間曾出現過和現存的問題、曾采取或打算采取的改進措施。實習結束后，應當進行考核，考核的內容含設計說明書與圖紙的質量，說明書內容是否完整，文字表達是否簡潔、清楚，程序模塊能否進行聯動計算，工作界面是否友好，可讀性、可移植性是否強，設備選型與車間布置是否合理、先進，主要設備總裝圖的結構是否正確，圖紙表達是否規范，圖面是否整潔、清楚等。

二、重視專業創新能力的培養

制藥工程專業學生的培養目標，強調的是突出創新性和實踐能力。長期以來，學生的學習與研究很少相關，這使得不少學生缺乏獨立性和創造性。讓科研成果進課堂，樹立崇尚科學的觀念，是培養創新能力的必由之路。加強創新實踐，構建創新人才，培養實踐新體系，是培養創新能力的重要舉措。為了激發學生學習的積極性和開創精神，培養學生的創新思維和創新能力，開放式實驗的開設是十分必要的。開放式實驗教學是對傳統的教學方式的改革，它主要分為五個階段：①教師給出實驗題目；②學生通過自學、自查文獻，獨立設計實驗方案；③經教師審批后，學生獨立完成實驗；④總結歸納實驗規律，以論文形式完成實驗報告；⑤舉行小型報告會。開放式設計實驗的選題來源于教師的科研課題和各類文獻資料，并與實際生活密切相關。在開放式實驗的全過程中，教師導學與學生自學相結合，充分發揮了教師的主導作用和學生的主體作用，調動了學生從事化學實驗的積極性和主動性，在鍛煉學生獨立動手能力、獨立觀察能力、獨立分析能力和表達能力的同時，學生得到了全面的科學研究訓練，學到了科學研究的思維方式和科學研究的方法，從能力培養上升到了高的層次，經受的鍛煉發生了質的變化。

三、大力支持科技創新

學校應鼓勵學生開展的課外科技創新活動，努力將各實驗室打造成為本科生科技創新的第二課堂，積極組織二、三年級學生參加課外科技創新活動。學校設立大學生科技創新訓練計劃，制藥工程專業實驗室和學院級基礎教學平臺對學生全日開放。鼓勵學生從二年級開始以研究平臺為基礎，自帶課題或科學問題，或以教師的課題為前提，對自己感興趣的問題開展導師制下的科技創新活動，培養學生綜合運用理論知識和實驗技能解決實際問題的能力，營造講科學、愛科學、用科學的學術氛圍。

四、提高和把握制藥專業本科畢業論文質量

讓學生提前參與科研實驗。制藥工程專業本科生通過大一和大二基礎課程學習，已經具備一定的實驗操作經驗。對于進入大三的學生，利用課余和休息時間參與老師科研實驗是一個寶貴的學習過程。在畢業論文總體安排上要做到提前參與，做好準備，合理安排。通過雙向選擇，學生在大三階段就確定畢業論文指導老師，不僅能夠在今后專業課程學習中從導師那里獲得必要幫助，同時有助于畢業論文工作順利進行，導師也能夠將指導學生畢業論文與自身科研工作結合起來。提前做實驗，避免畢業論文與找工作和考研及復試時間沖突。畢業論文時間一般安排在大學最后一個學期開始，但該學期是學生最沒有心思留在學校學習的時期。此種狀況直接影響了畢業論文質量，也是令指導老師最為頭疼。畢業論文在預答辯階段學生要么找工作在外、要么是考研復試在外，根本顧不上實驗和畢業論文。所以提前讓學生做畢業論文的實驗工作，后期寫畢業論文時就不會因忙亂導致論文質量下降。同時為確保論文質量，還有必要加強該實踐教學的監督、管理和檢查。借鑒其他高校先進經驗。教師要認真指導，及時檢查學生工作進度和質量，及時提出論文中問題和不足，啟發學生找出解決方法和建議，督促學生按計劃進度進行論文工作。

綜上所述，醫藥工業作為21世紀的戰略產業，具有高投入、高收益、高產出等特點，屬知識密集型、專業化程度高的特殊產業。由于其發展與人類的健康密切相關，因而世界各國均將其列為未來優先發展的優勢產業。醫藥工業的發展速度與制藥工程的技術水平密切相關，如何才能培養出能夠滿足社會需要的制藥工程類型的人才？我認為應該進一步提高教學質量，使學生在注意理論基礎知識學習的同時，更注重工程技術能力的培養，加強工程實踐的訓練，培養創新和創業能力，成長為既懂得藥物制劑、生產工藝、質量控制知識，又懂得現代制藥工程技術的工程應用型人才。

參考文獻：

[1]劉小平，徐海星，李湘南，等.制藥工程專業創新人才培養的探討[J].中國醫藥導報，2008，9（5）：93-94.

[2]李華，胡國勤，梁政勇，等.制藥工程專業人才培養模式改革的研究與實踐[J].化工高等教育，2011，（4）：24-26.

[3]祝宏，劉永瓊，巨修練，等.制藥工程專業畢業設計模式的創新及實踐[J].藥學教育，2005，21（5）：17-19.

[4]譚倪，聶長明，袁亞莉，等.新型制藥工程專業人才培養的實踐教學體系研究[J].化工高等教育，2010，（4）：63-66.

[5]燕方龍，趙琳靜，任新鋒，等.地方工科院校制藥工程專業建設的研究與實踐[J].化工高等教育，2009，（5）：29-32.

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原因是“中華醫學系列期刊”版權被萬方公司整體買斷，2007年后《中華檢驗醫學雜志》等部分檢驗醫學期刊已不在《中國知識資源總庫》中。雖然本文的數據并不能完全代表檢驗醫學論文數量的真實情況，但不影響論文數增長的態勢。

2檢驗醫學、臨床檢驗、檢驗科等是檢驗醫學研究的主要關鍵詞

從表1可看出，醫學檢驗、檢驗科、臨床檢驗、檢驗醫學、質量控制是我國檢驗醫學論文使用頻次較高的關鍵詞，證明了檢驗醫學與臨床醫學的密切關系。從20世紀90年代開始，有關某種疾病或某種檢測方法的關鍵詞逐漸減少，如腦脊液、軍團病聚合酶鏈應、糖尿病等;而質量控制、教學改革、管理、實驗室、實驗教學、質量管理等與檢驗醫學相關的關鍵詞比例逐漸增多，說明檢驗醫學的研究領域在不斷拓展，研究層次和研究水平在不斷提高。

3臨床醫學、醫藥衛生方針政策與法律法規研究和醫學教育與醫學邊緣學科是檢驗醫學主要的研究領域

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一、培養醫藥化工人才的必要性

傳統的醫藥工業在過去的計劃經濟體制下以救死扶傷、保證人民健康為唯一宗旨，以生產出產品為首要目的。實現工業化生產時較少從化學工程角度去考慮設備與過程的設計、放大和控制，缺少化學工程研究。因此，我國制藥工業中的化工過程比較落后于其它化學工業。在當今社會主義市場經濟體制下，傳統的醫藥工業除面臨新藥開發中的知識產權保護的挑戰外，還面臨著競爭機制的挑戰，特別是復關后面對的是國際大市場的競爭，如不迅速提高技術水平，建立現代醫藥工業，就會在市場經濟中缺乏競爭能力。根據醫藥生產過程基本是化工過程的特點，要建立現代醫藥工業體系，提高生產操作水平，降低成本，減少能耗、物耗，就必須加強在醫藥工業化生產中的化學工程研究。

根據我系畢業生分配情況，醫藥行業尤其是制藥行業與公司迫切需求醫藥化工方面的畢業生，雖然每年都有相當數量的畢業生分配至醫藥行業的科研、生產單位，但遠遠不能滿足需求，這包括數量與質量兩個方面的不滿足。分配到醫藥行業的畢業生也反映他們的知識結構上的不適應，需要花1-2年甚至更長的時間對藥學方面的知識和特點進行熟悉和再學習。

二、發揮清華大學的工科優勢培養醫藥化工人才

醫藥工業是技術密集型的特殊行業，理、工、醫藥學科的相互滲透、優勢互補，共同培養藥學人才是加強我國高等藥學教育、使之更好地為我國醫藥工業服務的重要途徑之一。清華大學是一所以工科為主，兼有理學院、經濟管理學院和即將成立的人文社科學院的綜合性委屬重點大學，具有雄厚的公共基礎和機、電等公共工程基礎。化工系的化學工程學科是學校的重點學科之一，近幾年來又著重在加強工程實踐基礎上做了不少努力。具有較雄厚的化學工程的反應、分離、過程優化設計等科研基礎和教學基礎，也是優勢所在。同時我校還有相關的生物科學技術系、化學系。化工系也設有生物化工與制藥研究所，并即將與國家醫藥局科教司聯合成立國家醫藥局清華大學醫藥工程中心，因此也具備一定的開設化學制藥和生物制藥的基礎課(如生物化學、有機合成)的能力。但目前尚欠缺開設有關藥學和藥理等專業課及實驗的條件，需要兄弟醫、藥院校的協助。因此總的設想是在國家教委和國家醫藥管理局的統籌安排下盡快在我校化工系試辦以堅實的化學工程與工藝基礎為特征的、同時覆蓋化學制藥和生物制藥、專業面較寬的5年制醫藥化工(或制藥化工)專業，盡快培養一批適應我國醫藥事業發展的、既有堅實的化學工程與工藝基礎，又懂化學及生物制藥的特殊原理及要求的工程型醫藥學人才。

三、辦學方式

方式1:以清華大學化工系為主，借助兄弟醫藥院校的師資、辦學經驗和條件，五年中前三年突出清華大學的特點，充分發揮本校的辦學優勢，打好公共基礎和化學工程與工藝基礎。第四學年開始，請兄弟醫藥院校、系的教師開設有關藥學方面的專業課，并盡可能就近借助兄弟醫藥院校、系的實驗條件進行相應的必要的實驗技能訓練。同時積極培養和引進本系這方面的師資和實驗條件的建設。見習和生產實習均到制藥廠進行，第五學年的最后一學期進行制藥化工過程中的工程、工藝學習，以及少部分偏重基礎研究的畢業設計(論文)。獲得工學士學位。

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1.1對論文管理質量的評價存在局限影響本科畢業論文質量的因素有：學校主管部門對論文質量的過程管理、院系領導對論文質量的過程管理、指導教師對論文教學過程的執行、指導教師對其所帶學生的指導和管理、學生對畢業論文過程的執行。現行的畢業論文質量評價體系往往只看重論文的內容質量、形式質量和答辯質量，而對論文管理質量的評價卻存在著局限性和狹隘性。

1.2評價指標不全面，評價內涵不明確畢業論文的質量評價不同于課程考試的成績評定，論文的選題、研究內容、方法及結果均沒有標準答案，不宜進行明確評分。評價指標和標準均含有可變因素和主觀因素，這就要求評價體系具有多層次評級指標以及精準明確的評價內涵，而現行的畢業論文質量評價體系卻存在著體系松散寬泛、評價指標不全面、評價內涵不明確的問題。

1.3針對實施對象不能因材施教學校各專業使用的畢業論文質量評價體系，一般是由學校教務職能部門制訂的適合所有專業通用的評價體系，評價內容往往是適合所有專業的抽象化、概念化的模糊語言，而不是體現專業特色的具體語言。沒有根據人才培養目標和專業特點來構建適用本專業的評價體系，既不能真實反映論文本身的質量，又不能準確評價人才培養質量及整體教學水平。

1.4沒有形成良性的循環反饋現行的畢業論文質量評價體系，除了對論文質量進行評價以外，在發現論文教學環節中存在的問題這一方面卻沒有發揮重要作用，往往只能發現論文的質量問題，卻不能分析問題產生的原因，無法形成一個良性的循環反饋。隨不斷發展變化的新形勢，論文質量評價指標及權重應作出相應的調整。

2構建生物工程專業畢業論文質量評價體系的探索

2.1構建原則

2.1.1系統原則畢業論文的撰寫是一個系統工程，對畢業論文的質量評價不僅要注重論文的選題、文獻綜述、外文翻譯、文字表述與圖表質量、格式規范、答辯及成果所反映的學生學術水平與動手能力、綜合應用基本理論與基本技能的能力等，而且要充分考慮學校及學院對畢業論文的過程管理工作，以及指導教師對論文教學過程的執行和管理。

2.1.2專業原則生物工程專業屬于理學、工學和藥學等多學科交叉學科，綜合性強，要求學生不僅要掌握與生物相關的知識技能、理學的基本概念尤其是生物技術的基本概念，還要掌握工科的相關知識。而對于中醫院校的生物工程專業來說，還要求學生具備一定的中醫藥學科背景。因此，構建我校生物工程專業的畢業論文質量評價體系應體現本專業的學科特點、人才培養目標和學校的傳統特色，以此提高論文質量評價的準確性，并引導培育專業特色。

2.1.3操作原則一個易于操作的畢業論文質量評價體系應具有客觀性、可測性和完整性，指標內涵不模糊，應使用明確及可以考評的語言對指標進行描述，而模糊及難以量化的指標則放入綜合評價中。操作性好的畢業論文質量評價體系，可以減小評價者對論文的主觀評價影響，縮小評價結果與實際質量之間的偏差，體現對論文質量評價的客觀性。

2.1.4激勵原則構建本科畢業論文質量評價體系，應將科學性與可行性相結合，定性與定量相結合，基本指標與提高性指標相結合。所構建的畢業論文質量評價體系要具有一定的導向性，能充分調動學生、指導教師、管理人員的積極性。

2.2體系內容

2.2.1靜態質量評價畢業論文的靜態質量評價是指對畢業論文的成果質量進行評價，包括對論文的內容質量、答辯質量和形式質量進行評價。將一級指標“靜態質量”分解為3項二級指標：內容質量、答辯質量、形式質量。畢業論文的內容質量是畢業論文質量的核心，在畢業論文質量評價體系中占有較大比重，對論文的評價結果具有決定性影響。畢業論文的內容質量涉及到論文的選題、文獻綜述、外文翻譯、研究成果等方面，將二級指標“內容質量”分解為選題、文獻綜述、外文翻譯、學術水平與動手能力、綜合應用基本理論與基本技能的能力等三級指標，對選題是否合理、文獻綜述是否具有綜合性特點、外文翻譯是否準確、研究成果能否反映學生的綜合能力等進行評價。

畢業論文的答辯質量反映了學生的綜合素質，是對學生分析問題能力、口頭表達能力、思維應變能力、多媒體應用能力等的全面體現，具有直觀性、過程性、綜合性的特點。將二級指標“答辯質量”分解為匯報論述、口頭表達、回答問題、多媒體應用等三級指標，對答辯匯報是否條理清楚、口頭表達是否流利、回答問題是否準確、多媒體應用是否優秀等進行評價。畢業論文的形式質量是本科畢業論文的直觀表現，論文在結構層次、語言文字、數據圖表等方面應具有規范性、標準性、可讀性。目前，畢業論文的規范化問題已成為影響畢業論文質量的重要因素，如論文的結構層次不合理、數據圖表不規范、撰寫格式有誤、參考文獻格式不規范等。將二級指標“形式質量”分解為結構層次、文字表述、圖表質量、規范要求等三級指標，對論文結構是否嚴謹、文字表述是否合理、圖表制作是否精確、文本格式是否規范等進行評價。

2.2.2動態質量評價畢業論文的動態質量評價是指對畢業論文的過程管理質量進行評價，畢業論文的過程管理包括學院對畢業論文工作的管理和監控，以及指導教師對論文教學過程的執行和管理。學院對畢業論文工作的管理評價主要包括制度建設、組織保障、教學條件、過程管理等各方面的評價。制度建設的評價是對學院是否制定了畢業論文的工作方案以及具體規范要求進行評價；組織保障的評價是對學院是否成立畢業論文工作小組或答辯委員會進行評價；教學條件的評價是對畢業論文的實驗條件、圖書資料等支撐情況進行評價；過程管理主要評價本科畢業論文工作的全過程管理情況。對指導教師工作的評價注重于論文任務書與指導開題報告的質量，計劃進度及執行情況，評語的客觀性與公正性，對各個環節的指導工作是否到位等。在影響本科畢業論文質量的各個因素中，指導教師對論文教學過程的執行和管理對畢業論文教學質量的評價影響最大。

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開幕式上，于文明、武翠英、包玉梅、穆曉森和丹東市委書記戴玉林一起為“遼寧省滿族醫藥工程研究中心”、“滿族醫藥生產基地”揭幕。“滿族醫藥生產基地”和“滿族醫藥工程研究中心”的開啟，標志著滿族醫藥產業步入發展快車道，一個具有民族特色的現代化滿族醫藥產業將蓬勃興起。

繼兩年前召開的首屆論壇之后，滿族醫藥國際論壇吸引了越來越多的醫生和學者對滿族醫藥的關注。據了解，在上次論壇取得的各項成就的基礎上，本次論壇的特點之一，是充分肯定了滿族醫藥項目的重大意義。挖掘、傳承、保護、發展滿族醫藥，勢在必行。特點之二，專題報告內容豐富，討論議題頗有新意。實踐證明，深藏于民間的偏方驗方，是祖先留給我們的寶貴財富。將之發揚光大，必將會產生巨大的社會效益和經濟效益。因此，本次論壇，吸引了越來越多的各級領導和中外同仁。他們有的發來信件表達對滿族醫藥的關注；有的寄來論文，予以發表。參加本次論壇的國外專家、學者有來自日本廣島大學的仲田教授、日本東西藥局的豬越教授及日本星火產業株式會社的專家等共計18人，以及來自德國的Ursula Schumacher(舒秀蘭)博士，來自孟加拉國的Syed Ahmed Patwart(艾哈邁德)先生及俄國、韓國等5國的專家學者。

記者看到，在本屆論壇上，遼寧省經信委藺曉剛副主任的《我國民族醫藥發展現狀及前景展望》，為民族醫藥產業發展指明了方向。宋玉榮高級工程師的發言，從民間滿醫到滿藥特點，從滿藥理論到滿藥產業化，勾畫出了滿族醫藥產業化的宏偉藍圖。邢嶸教授研究復方木雞顆粒抗腫瘤作用機理多年，她的研究成果，使千百年來民間習慣用藥的“土方”，得到了現代科學的認證，為推動了滿族醫藥產業的發展提供了理論支持。仲田教授的論文，從全新角度對復方木雞顆粒抗癌機理給予驗證。豬越教授、尹有寬教授、楊世勇教授、林忠義院長等發表的論文，對民間慣用的復方木雞顆粒、加味八珍益母膏的療效，用現代方法給予了驗證。這些研究成果，扭轉了人們習慣中所說的“傳統醫藥只知治病，不知為什么能治病”的思維定式。這些研究成果，讓我們看到了民族醫藥的研究已經走進了現代化的層面；讓我們感覺到了民族醫藥現代化的進程又前行了一步。

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論文全文數據庫是我國現階段文獻資源最完整，同時在動態更新方面最為優秀的碩博學位論文全文數據庫，是薈萃我國各學科領域重要創新成果與高層次創新人才信息的科學文化資源寶庫，是培養高層次科技人才，推進科技工作人員之間的學術交流.促進學科建設和科研工作的平臺。會議論文全文數據庫收錄了國家級學會、協會、研究會組織、部委、高校召開的全國性學術會議及國家性會議論文全文。覆蓋學科廣、文獻量大、收錄質量高、全文收錄、每日更新、使用方式靈活等特點，是我國最具權威的論文全文數據庫。數據庫信息存貯量太，檢索速度快，為科技查新提供了文獻保障，在科技查新領域有著十分廣闊的應用前景。

一、概況簡介

（一）中國博士學位論文全文數據庫（CDFD）收錄了從1999年到現在為止我國357家具有博士培養資質單位的博士學位論文，累積博士學位論文文獻7.3萬多篇。由相應的數據庫服務中心實行每日更新。學科范圍包含并且涉及基礎科學、農業科技、信息科技、經濟與管理科學、工程科技（Ⅰ，Ⅱ）、醫藥衛生科技、社會科學（Ⅰ，Ⅱ）、哲學與人文科學等學科。

（二）中國優秀碩士學位論文全文數據庫（CMFD）是我國現階段資源最完整，質同時連續更新最優秀的碩士學位論文文獻。學科包含了基礎科學、工程科技（Ⅰ，Ⅱ）、信息科技、醫藥衛生科技、經濟與管理科學、社會科學（Ⅰ，Ⅱ）、哲學與人文科學等學科，它收錄了自1999年至2007年12月31日所累積碩士學位論文全文文獻54萬多篇，這些文獻都來自于全國460家具有碩士培養資質單位的碩士學位論文。在更新頻率上：CNKI中心網站及數據庫交換服務中心每日更新。

（三）中國優秀博碩士學位論文全文數據庫 （CDMD）（清華同方），收錄了1999-2006年全國300家具有博士培養資質單位所刊發的優秀博/碩士學位論文近22萬篇。這些論文的收錄范圍包括理工A，B，C、文哲史、經濟政治與法律、電子技術與信息科學、教育與社會科學等學科。

（四）中國重要會議論文全文數據庫（CPCD）》（CNKI）收錄了我國2000至今以來國家二級以上學會、協會、研究會、科研院所、高校、政府舉辦的重要學術會議在國內召開的國際會議上發表的文獻92萬余篇。收錄范圍涉及基礎科學、醫藥衛生科技、社會科學、經濟與管理科學、信息科技、農業科技、哲學與人文科學等學科。

二、不同數據庫作用分析

（一）獲取論文全文的作用

1.獲取論文原文：撰寫新論文的關鍵是要首先尋找并且閱讀相關文獻，然后將要所攥寫論文的文獻數據和已經發表的論文進行對比并且分析。并且用表格、圖形或文字方式將文獻的結論、成果、工藝等和查新課題進行比較，提到和查新課題創新有關的數據。只有這樣才能作出獨特性的結論，而只找出相關的題錄或文摘作結論是不能達到這樣的目的的。

2.通過對中國學位論文全文數據庫（CDDBFT）進行學科主題瀏覽、個性化檢索、組合檢索等方式，然后再進行二次鏈接（可以查到同一關鍵詞以及同一作者的所有論文）。在檢索結果中可以看到相關的論文題目，點擊所要找的論文，可以得到論文的全文信息。

3.通過對中國優秀博碩士學位論文全文數據庫 （CDMD）進行簡單檢索、高級檢索等檢索方式，可以在檢索結果中發現論文題目、學位授予單位、提交日期等相關信息。

（二）同類數據庫聯合使用

任何一種數據庫或者刊物均不可能收錄本學科和相關學科的全部文獻，在項目查新咨詢的實踐中可以發現，只有將多種同類數據庫聯合起來，才能達到最佳的效果，從而避免出現漏檢現象。現就上述論文全文數據庫在科技項目查新咨詢中的作用作一論述。

1.學位論文作為特種文獻之一，它的數量也在隨著時間的變化而不斷的增加。學位論文本身和常規文獻-- 圖書、期刊等有著各自不同的信息價值，同時也受到了教學、研究、等領域研究人員的關注。

2.科技查新和一般的文獻檢索的目的不同，它不是以尋找相關文獻目錄為目的。而是以數據庫的高水平檢索手段為基礎，然后利用各種方法進行對比分析。找到其獨特性和新穎性為目的，要實現這樣的目標，就需要在在查準的基礎上達到查全，避免出現漏檢的現象。將多種數據庫的聯合應用起來，可以有效的達到這樣的作用，特別是在做一些邊緣學科或者交叉科學的項目時，可以發揮其良好的效果。不僅提高了科技項目查新中的查全率和查準率，同時也提高了內容的準確性、擴展性、全面性等。

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