緒論：寫作既是個人情感的抒發，也是對學術真理的探索，歡迎閱讀由發表云整理的11篇醫藥經濟范文，希望它們能為您的寫作提供參考和啟發。

篇（1）

（一）各級食品藥品監管機構要牢固樹立科學監管理念，正確處理監管與發展、商業利益與公眾利益的辯證關系，充分認識到發展是監管工作的基礎、監管是又好又快發展的保證，始終把食品藥品監管置于經濟社會發展大局。各級食品藥品監督管理機構要進一步解放思想，圍繞全省經濟社會發展大局，發揮優勢，挖掘潛力，創新思路，優化環境。以監管促規范，以規范促發展，努力形成監管與發展的有機統一。

（二）充分利用監管部門的政策和技術優勢，加強對藥品、醫療器械生產經營企業的指導和幫扶工作，指導企業實施GMP、GSP，改善企業的硬件設施、工藝水平，提高企業的質量管理水平和產品質量競爭能力。要加強藥品、醫療器械生產和流通的監管，加大對違法生產經營行為的打擊力度，營造公平公正、統一開放、競爭有序的市場秩序，凈化藥品、醫療器械生產流通秩序，為企業參與市場競爭營造良好環境。

二、充分運用政策引導和監管手段，鼓勵支持藥械生產企業資源重組整合，做大做強

（三）各級食品藥品監管機構要積極引導醫藥產業參與泛長三角區域分工合作，爭取國家政策支持，主動承接長三角產業轉移，促進區域醫藥產業發展。積極與有關部門溝通協調，落實國家和省政府促進經濟平穩較快增長、產業發展等有關政策規定，形成促進產業發展合力。支持企業資源重組整合，鼓勵同行業兼并，引導一批有實力的重點企業進行戰略性重組，組建大的集團公司，促進資源向優勢企業集中。積極支持國內大型醫藥集團產業轉移我省；對在我省醫藥領域投資興業的，要提前介入，全程服務，在政策咨詢、協調聯系等方面做好服務。支持和指導企業采用高新技術和先進適用技術改造傳統產業，達到依法改進生產工藝、擴大產品規模、優化產品結構、推動產業升級、增強企業效益、提高市場占有率的目的。

（四）各級藥品監督機構要發揮應有作用，支持現有醫藥園區、產業集群做大做強。要加大技術幫扶力度，重點支持合肥、蕪湖、蚌埠、淮南工業園區的發展，發揮園區產業的聚集效應，支持以園區產業集群為載體積聚醫藥資源，打造一批年產值過10億元的醫藥產業集群。

（五）認真貫徹落實省委省政府關于推進合蕪蚌自主創新綜合配套改革試驗區工作等部署，加快合蕪蚌自主創新綜合配套改革試驗區內醫藥產業的發展。積極爭取，主動協調，落實綜合配套改革的有關政策措施，促進各有關部門加強醫藥科技創新投入，進一步提高我省醫藥產業核心競爭力，加快推進科技成果產業化，激勵創新創業人才發揮更大作用。

（六）鼓勵醫療器械企業優化組合，促進醫療器械企業結構調整。鼓勵企業以市場為導向，積極建立現代企業管理機制，加強企業的資源整合，做大做強，形成有專業特色的優勢企業群，加快我省醫療器械產業結構的調整，全面提升醫療器械產業發展水平。

（七）加大對重點企業、成長型企業的扶持力度。通過實施藥品審評認證和強化醫療器械質量體系管理等措施，促進企業強化管理，用好用足已具備的生產條件和能力，全面提升產品質量安全水平，增強企業核心競爭力。健全市場準入和退出機制，促進醫藥企業向集約化、規模化發展。

三、密切產學研聯系，促進我省醫藥科技成果及時轉化

（八）加強依托在安徽省藥物研究所內的“安徽省現代中藥制劑工程研究中心”、“安徽省中藥研究與開發重點實驗室”、“安徽省藥物緩控釋工程技術中心”、“安徽省新藥臨床前安全評價中心”等省級重點實驗室建設，免費向全省開放，為企業提供有效的技術支撐和服務，帶動全省藥物研究開發水平提高。

促進有關大專院校、醫藥研究機構和企業的聯系，構建藥品和醫療器械技術開發和創新公共服務平臺，爭取與長三角對接，為醫藥行業提供創新技術、信息、成果轉化等一站式服務，加快產品的研發與創新。重點支持安徽中醫藥臨床研究基地建設，支持新藥臨床前安全性評價中心早日通過國家認證。

（九）指導幫助企業重視知識產權，指導企業實施品牌戰略，提升企業的自主創新能力、市場競爭力和抵御經濟風險能力。

支持研究機構以科研成果和技術形式入股，加快科技成果產業化進程，盡快把科技成果轉化為造福公眾身體健康的產品。鼓勵研發單位與生產企業對接，促進科技成果的轉化；舉辦多種形式的醫藥創新論壇、醫藥創新要素對接會及藥品生產研究對接會。

四、以中藥材產業化為抓手，大力促進我省中藥事業發展

（十）研究制定“安徽省中藥材產業發展戰略”。按照省政府部署，落實有關政策，加大對中藥龍頭企業的扶持力度，提升龍頭企業的規模和實力、提升中藥材產業化科技水平、精深加工水平、市場競爭力和產業帶動力，全面推進中藥產業化。

（十一）按照中藥材標準化、規范化、產業化、道地化要求，加快全省中藥材種植基地建設，發揮地域特色，鼓勵建設一批道地藥材基地，打牢中藥產業發展的基礎。引導有實力的企業投資道地中藥材規范化種植，積極推進中藥材企業申報《中藥材生產質量管理規范》（GAP）認證，提高中藥材生產質量。

引導企業積極實施“走出去”戰略，鼓勵中藥材、中藥飲片、提取物、中成藥等對外出口。

五、鼓勵研究創制新藥、醫療器械，提高我省醫藥企業產品核心競爭力

（十二）積極創造條件，開展醫藥研發人員的法律、法規和專業技術知識培訓，對藥品、醫療器械生產企業的注冊申請工作予以針對性的咨詢和培訓，幫助其熟練掌握國家有關規定和工作技巧，提高工作水平。

（十三）營造良好的研發環境，規范和完善新產品注冊監管體系及研制現場核查管理，提高我省新產品研發整體水平。采取積極有效的手段，促進具有自主知識產權的藥品、醫療器械的開發上市。

（十四）在藥品注冊的資料受理、形式審查、現場核查和抽樣檢驗等環節開辟綠色通道，加快申報速度。對于抗腫瘤、治療艾滋病的新藥以及突發應急所必需的藥品等給予支持和鼓勵，實行隨到隨審。鼓勵企業采用中藥制藥新技術。不斷完善我省中藥生產質量、技術標準體系和創新體系。抓好中藥新藥、新醫療機構制劑的研制工作，在保證中藥療效的前提下，改進中藥傳統劑型，提高中藥產品技術含量和質量水平，提高我省中藥新產品的研發水平。

（十五）支持醫療器械生產企業研制光機電一體化、新型醫用材料、體外診斷試劑等醫療器械新產品，形成一批具有自主知識產權和核心競爭力的產品。

（十六）促進我省藥品包裝工業的發展。大力推廣應用新型藥品包裝材料，對藥品包裝材料品種注冊的申請，特別是新型藥品包裝材料的申請實行快速受理、審查上報，對企業申請工作給予針對性的咨詢幫助。

六、支持現代醫藥物流建設，完善現代物流配送體系

（*）通過政府引導、市場調控、企業運作的方式，鼓勵、支持、引導具有藥品現代物流條件的藥品批發企業優化資源配置，延伸產業鏈條，建立并完善現代物流配送體系，實現物流配送中心的自動化、標準化、智能化，增強企業的發展活力和競爭優勢，推動我省現代醫藥物流的健康發展。

（十八）嚴格藥品經營企業市場準入，加大藥品流通企業整合力度，促進藥品經營企業整體水平提高。重點扶持大型藥品流通企業發展，鼓勵同行業兼并重組。充分運用政策導向和監管手段，推動合肥、淮南等醫藥物流園的建設，支持和引導國內大型藥品流通企業入駐園區，利用其流通渠道和強大的輻射能力，拉動我省醫藥經濟的發展。

（十九）繼續推進農村藥品供應網建設。鼓勵和支持我省大型藥品批發企業和區域性藥品配送中心向農村配送質優價廉的藥品，減少流通環節，形成覆蓋全面、供應及時、質優價廉、安全有效的藥品供應網絡。

七、發揮技術監督優勢，為醫藥企業提供技術指導服務

（二十）加快全省藥械檢驗檢測體系建設，在進一步拓展檢驗檢測能力、提高技術監督水平的同時，為產學研機構提供高質量的技術服務。

（二十一）充分發揮技術監督機構人才、設備、技術和信息優勢，采取幫扶、指導、合作攻關、共享技術資源等形式，重點支持一批基礎好、潛力大、前景廣的藥械生產企業提高檢驗檢測能力，提升質量管理水平，加快自主創新的步伐。

八、積極開展面向醫藥企業的培訓工作，為全省醫藥企業提供人才和智力支持

（二十二）依托我省食品藥品監督管理系統專業人才集中、技術實力顯著的優勢，加大對全省涉藥行業的人才培訓力度，在充分征求企業意見的基礎上，開展多種形式的培訓，進一步提高我省醫藥產業科技水平和質量管理水平。

（二十三）強化執業藥師的繼續教育。加強對關鍵崗位、關鍵環節醫藥從業人員的繼續教育，推進崗位培訓、學歷教育等，提高藥學專業人員的業務素質、從業能力和專業水平。充分發揮執業藥師在指導臨床合理用藥和提高醫藥生產經營技術水平方面的應有作用。

進一步推進藥學專業中初級技術資格考試，使全省有更多的藥學專業人才獲得專業技術資格。

九、構建和完善藥品、醫療器械安全信用體系,促進皖藥企業誠信發展

（二十四）引導和督促企業牢固樹立“企業是產品質量安全第一責任人”意識，大力加強藥品和醫療器械研究、生產、經營企業信用體系建設，并納入日常動態管理。

篇（2）

Brief opinion on the relationship between drug supervisory and the development of medicine economy

CUI Xiao-ying.Tongling Institute of Drug Control, Tongling 244000, China

【Abstract】 This article has carried on the analysis of the relationship between food and drug supervision and the development of medicine economy, and proposed to strengthen four kind of supervision,controlling the relationship between drugs supervision and the medicine economy, enhancing food and drug supervision and service of the medicine economy ability and level．

【Key words】Drug；Supervisory；The medicine economy

醫藥經濟是國民經濟不可缺少的組成部分，食品藥品監督管理在醫藥經濟活動中的地位日益凸顯。如何科學地實施食品藥品監管，既為企業創造良好的發展氛圍，又為社會創造安全的用藥環境，引導醫藥經濟沿著健康的軌跡發展，已成為目前食品藥品監督管理部門面臨的重要課題。

1 充分認識監管與服務醫藥經濟在本質上的一致性

食品藥品監管與被監管是矛盾的對立統一，食品藥品監管的目的不是限制、扼殺醫藥企業的發展，相反，食品藥品監管是對合法制藥企業的依法保護，在食品藥品監管中為其創造良好、公平的市場環境，同時也為社會公眾提供安全可靠的藥品，實現藥品安全與醫藥經濟健康和諧的發展。

1．1 明確依法監管是“立足之本” 依法監管，是指監管行為必須嚴格依照法律法規的規定進行，它是行政執法的基本準則和生命線，是科學監管的核心內容。食品藥品監管過程中的任何不作為都可能直接導致醫藥經濟發展偏離法制軌道，出現非法生產經營，導致不公平競爭，擾亂正常的經濟發展秩序；也可能因執法不公、監管不嚴引起食品藥品安全事故，危害人民身體健康[1]。對此，食品藥品監管部門在實施監管過程中，首先必須熟悉法規、吃透法規，不斷提高執法能力和水平。其次執法行為必須規范，做到有法必依、執法必嚴，違法必究[2]。尤其是在我國醫藥經濟快速發展，市場經濟規范還需要時間，藥品生產、流通和使用的各個環節時有違法行為發生的時期，更必須明確依法監管是行政執法的 “立足之本”。

1．2 明確監管的中心任務是保障公眾的用藥安全 醫藥市場不正當競爭、群眾的法規意識淡薄、患者的醫藥信息不對稱，這些都不利于食品藥品監管者在監管中為保障公眾用藥安全的中心任務完成。為此，食品藥品監管部門在監管工作中必須以提高公眾的用藥安全意識為基本點，樹立科學的監管理念，找準定位，把服務貫穿于監管的全過程[3]。在監管市場的同時，宣傳法規，提高公眾的法規意識和促進協調執法，做到標本兼治，盡一切努力做好公眾用藥的安全衛士。

1．3 明確保障用藥安全與促進醫藥產業健康發展的關系 當前醫藥經濟協調發展滯后、醫藥市場規范發育緩慢是藥品安全隱患存在的一個重要原因。要提高對公眾用藥的安全保障水平，就必須加快醫藥產業的協調發展和促進醫藥市場的規范發育。對此，食品藥品監管工作只有把加強監管與促進發展統一起來，把用藥安全保障與規范市場發育聯系起來，以協調促規范，以規范促發展，才能使食品藥品監管工作在醫藥經濟建設中不斷發展壯大，同時，使食品藥品監管工作在實踐中不斷完善和提高。

2 切實把握監管與服務醫藥經濟的最佳結合點

履行監管職責，服務經濟發展，就要不斷地發現新問題、研究新情況、探索新途徑，找準科學監管與服務經濟的最佳結合點，監管立足于防患于未然， 執法把握好“度”，寓服務于監管之中，在監管執法中體現服務精神。

2．1 從流通領域抓起，寓服務于未雨綢繆之中 藥品從生產、檢驗到進入經營企業、醫療機構，最后患者使用，要經過很長的一個流通過程，而整個流通過程中又存在著許多對藥品質量有影響的環節，藥品質量在每個環節都可能出現問題。我國藥品生產、經營企業地域廣闊、基數龐大，藥品監管人員力量有限，對企業和鄉村的日常監督匱乏，部分地區只能通過飛行檢查和針對被舉報有問題或發現不合格產品的企業進行監管，監管過程中不泛有就事論事，缺乏對流通環節藥品質量的全程監管。對此，食品藥品監督管理部門首先要加強現有監督隊伍建設，強化層級管理，發揮社會監督作用，加大日常執法監督力度[4]。對藥品研制、生產、經營、使用的全過程進行監督，規范研制、生產、經營行為，使假劣藥品難以找到生存的空間和環境。

2．2 寓服務于工作環節之中，著力營造良好的市場環境

2．2．1 理順各方面的關系，構建和諧藥監系統 在市場經濟條件下，食品藥品監管系統在依法履行監管職能中，面臨著諸多困惑和矛盾，尤其是我國食品藥品監管職責尚未徹底擺脫“九龍治水，濁浪滔天”的管理局面時期[5] ，要建設好和諧的食品藥品監管系統，自身必須處理好四個關系：一是處理好利益層面和諧與價值觀念層面和諧的關系，使干部職工樹立藥

監職業崇高理念，把維護國家和人民的利益放在第一位，正確把握個人利益與集體利益、局部利益與國家利益、當前利益與長遠利益之間的關系。二是處理好秩序、公平與活力、效率的關系，提高藥監干部職工的人文修養和素質，建立科學的目標考核體系，形成能進能出、能上能下、競爭擇優的用人機制；三是處理好依法監管與服務地方經濟和社會發展之間的關系，在確保人民群眾飲食用藥安全的同時，通過監管和服務，營造公平規范的市場環境，促進食品藥品質量與經濟效益、社會效益不斷提高。四是處理好組織領導與依靠群眾之間的關系，統一干部職工思想，達成共識，充分發揮干部職工的主人翁精神，形成良好的道德風尚，達到和諧共生的目的。

2．2．2 把握監管原則，著力營造良好的市場環境 食品藥品監管工作處理得不好，不但會扼殺市場活力，還會在一定程度上影響到食品藥品監管部門的形象。因此，在當前的監管工作中，必須嚴格按照優化市場發展環境以及整頓和規范藥品市場經濟秩序的要求，把握四個原則，即公眾利益至上的原則、監管遵循市場規律的原則、監管與發展和諧統一的原則、寓服務于監管的原則[6]，依法監管，力促公平有序、良性競爭的藥品市場環境的形成。

3 強化四種意識，努力提高科學監管與服務醫藥經濟的能力和水平

藥監部門作為行政執法機關，不斷提高依法監管的能力和水平，是履行自身職責的必然要求，也是服務經濟發展的要求所在。

3．1 強化效率意識，提高行政效能 所謂行政效能，就是監管效率高低。食品藥品監管活動本身是凈化市場，確保人民用藥安全，維護社會穩定，推動經濟發展的一種社會效益。對此，我們必須認清現階段食品藥品監管形勢的嚴峻性，增強憂患意識和責任感，整合資源、優化配置，用最小的監管成本獲取最佳的監管效果。同時，還要處理好監管效率與監管質量的關系，不能顧此失彼。

3．2強化學習意識，提高監管水平 科學監管理念的核心和本質是以人為本，落實到食品藥品監管隊伍內部，就是要優化隊伍結構，壯大監管力量，加快人才培養，加強食品藥品監管法律、法規、政策和專業知識的教育和培訓，提高監管人員的法律素養和專業水平，提高依法決策、依法行政、依法管理的能力和水平，使其在實際工作中，能更好地自我控制，排除外界干擾。

3．3 強化法制意識，規范行政執法行為 堅持依法行政是進一步轉變機關作風、樹立良好藥監形象、強化公眾服務意識、實現科學監管的基本要求。食品藥品監管部門一方面要加大對違法違規涉藥行為的查處力度，嚴厲打擊制售假劣藥品行為；另一方面要不斷加快行政執法規范化建設的進程，嚴格執法程序，規范執法行為，牢固樹立執法為民的理念，從各方面從嚴要求自己，做到公正廉潔，執法為民，向社會展示藥監隊伍的良好形象，使行政執法工作走上科學化、規范化、程序化、制度化的軌道。

3．4 強化服務意識，促進地方醫藥經濟發展 監管是保障醫藥經濟健康發展的重要手段，沒有監管的發展醫藥市場難免偏離方向，失去控制。同樣，脫離發展談監管，也只能是無源之水，不但會造成監管的錯位，還會助長為了部門利益而損害整體利益的現象。因此，食品藥品監管應堅持科學發展觀，牢固樹立“嚴格監管就是最好的服務”工作理念，妥善處理監管與發展的關系，把保障人民群眾飲食用藥安全和促進經濟社會發展結合起來。通過監管，為醫藥產業發展創造規范有序的市場環境，引導和支持企業創造更高的經濟效益，促進醫藥經濟和產業的發展，同時滿足人民群眾日益增長的食品藥品安全需要，為構建和諧社會保駕護航。

參考文獻

［1］ 陳晉華,潘鷹.淺析藥品監管中違法行政不作為.中國藥事,2005,19（9）:517.

［2］ 汪潛.基層食品藥品監管執法面臨的問題及對策.安徽醫藥,2006,10(12):979.

［3］邵明立.實踐科學監督 促進社會和諧努力開創食品藥品監管工作新局面.中國藥事，2007，21(2):75.

篇（3）

中心在遵循“面向醫藥產業，立足醫藥企業，關注中小醫藥企業生存和可持續發展戰略”的同時，建立健全一個體系（工程化、規范化、專業化的研發鏈條體系）、三個平臺（經濟研究平臺、技術平臺和服務平臺），聚集了一大批有豐富臨床、制劑、藥理經驗，又了解GMP認證后中小醫藥企業新藥需求的專業技術研發和市場研究人才；利用本中心承擔和參與“中國醫藥企業競爭力研究”和“中國中藥產業強勢化發展戰略”兩項國家課題的資源優勢，邀請了一批了解國家新藥申報、審評政策、國內外市場發展的政策和戰略專家加盟。幾年來，與數十家科研院所、醫療機構進行長期合作，特別是與由國家發改委批準投資組建的“中藥復方新藥開發國家工程研究中心”、北大世佳研究中心的成功合作，為我中心快速發展提供了堅實的技術基礎，現中心各機構自主開發了治療心腦血管、肝病、骨質疏松、糖尿病等具有自主知識產權的一、二類新藥三十余項以及其他類藥品、保健食品四十余項，本中心除研制獨、特、新品種外，為解決當前中小醫藥企業GMP認證之后的品種問題，利用我們技術和專家政策優勢，對企業的老品種進行二次開發；同時本中心正積極探索與生產企業共擔研發風險，減輕生產企業研發投入壓力、共同開發產品市場的新的企研合作模式，為GMP認證后的中小醫藥企業提供形式多樣的技術、專家支撐服務。

中心憑借其強大的技術支持和資源優勢，已經為眾多國內企業高質量完成各類技術研究和注冊服務幾十項，目前正為一大批企業如何科學地篩選新品種，如何延長老品牌的生命周期做技術支撐，形成了一整套的專業、高效、實用的新產品立項、開發和成果轉化體系。

北京康派特保健食品研究中心研究成果

1、珍珠春眠膠囊

功改善睡眠，提高睡眠質量;由確切鎮靜安神療效的傳統中藥+現代藥理研究表明對調節睡眠有節律作用的天然藥物;用于各種原因引起的失眠煩躁、多夢易醒、醒后疲憊

2、高鐵當歸膠囊

改善營養性缺鐵性貧血;由雙補氣血的傳統中藥+針對缺鐵性貧血營養素;用于兒童、青少年發育期，婦女哺乳期、月經期缺鐵性貧血

3、生骨補骨膠囊

增加骨密度;由確切補骨生髓功效的中藥+現代藥理研究證明對治療骨質疏松有明顯作用的天然藥物+營養素;用于中、老年，婦女更年期骨質疏松癥

4、纖美營養膠囊

減肥降脂，補充營養;

由通便降脂功能的傳統中藥+含有多種營養素的膳食纖維;用于各種原因所致的體重增加、血脂升高

5、清血降脂膠囊

輔助降血脂;由明確降脂功能的中藥+天然他汀類降脂物質;用于中老年血脂升高、預防高血脂所致的冠心病,心肌梗塞等心腦血管疾病

6、芪精降糖益氣膠囊

輔助降血糖，預防高血糖并發高脂血癥,冠狀動脈、腦血管及下肢脈硬化的發生;由益氣養陰降糖功效的傳統中藥+微量元素+預防糖尿病并發癥的中藥;適用高血糖、糖尿病人群

7、通便固本膠囊

潤腸通便，調節腸道功能;由通便緩瀉作用的傳統中藥+含有多種營養成分的膳食纖維;用于氣血不足,腸道干澀等原因導致的便秘、排便不暢

8.治療乙型病毒性肝炎新藥――胡苷片

片劑，一類中藥 具有護肝、調節免疫及抗病毒三重功效。作用機理明確，與同類藥物相比，該藥療效好，不良反應小，質量穩定，對于乙型肝炎療效確切，作用機理明確，安全性好、無蓄積毒性，為我國乙肝患者提供了一新型高效的治療藥物。

9.降糖消脂膠囊

膠囊劑，中藥二類，實驗研究發現，降糖消脂膠囊不僅可以降低血糖的，而且還可以降低血脂， 其具有療效確切可靠，標本兼治，且毒副作用較小，價格低廉等優點，是一個具有廣泛市場前景的糖尿病治療藥物。

10.益骨膠囊

膠囊劑，中藥二類，用于治療骨質疏松癥，由于治療中所用西藥都有不同程度的副作用，應用上有一定的局限性。而中藥不但毒副作用小，而且具有標本兼治的優點，所以利用中藥治療骨質疏松癥必將深受患者歡迎

11.鹽酸美金剛胺

原料及片、膠囊、滴丸，化藥三類，用于治療中至重度的晚期阿爾茨海默病病人，震顫麻痹綜合征。據統計，我國現有老年癡呆患者大約為300～400萬。面對這樣巨大的市場，本制劑的開發，有著廣闊的市場前景。

12.吡嗪雙胍

片劑，化藥三類，鹽酸二甲雙胍格列吡嗪片中的鹽酸二甲雙胍和格列吡嗪是兩種使用廣泛、療效好的口服降糖藥，兩者聯合用藥，具有協同降糖作用，除降低了兩者用藥的初始劑量外，也同時增強了內源性胰島素的活性，減少了低血糖等副作用的發生。且生產成本低廉，有顯著的經濟效益。

13.氨來占諾

生物貼片（片劑、滴鼻劑、滴眼劑、鼻噴劑及糊劑） 化藥二類

氨來占諾是美國FDA批準唯一用于口腔潰瘍治療的處方藥，且經臨床應用證明是唯一能夠促進口腔潰瘍愈合和消除口腔潰瘍疼痛的有效藥物，其在發病初期就能阻止潰瘍發展的治療作用受到了廣大口腔醫生和患者的歡迎。

14.鹽酸非索非那定

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在“迎接生物經濟時代的崛起：我國生物醫藥產業的發展戰略與對策”專題報告會上，侯云德院士圍繞最新生物醫藥技術的研究應用、國際生物醫藥產業的發展趨向、我國生物醫藥產業發展戰略與對策等方面作了專題報告。侯云德院士表示，當今世界干細胞技術、克隆技術、DNA重組技術、納米技術和系統生物學技術等新技術研究應用十分活躍，老年病、疑難病、傳染病治療醫藥產品及功能性食品的市場需求迅速上升，生物醫藥經濟異軍突起，已成為涵蓋生物醫藥、生物農業、生物制造、生物能源和生物環保在內的新經濟業態。

基于國際生物醫藥技術創新和產業發展態勢，我國生物醫藥技術研發既要重視源頭創新，更要重視仿制創新和集成創新，應重點建設綜合性藥物開發技術服務平臺，面向世界市場重點打造疫苗、老年病藥物、保健藥物和現代中藥產 業等。

此次報告會由重慶市科委主辦，重慶智飛生物制品股份有限公司承辦，重慶市食品藥品檢驗所、重慶大學、第三軍醫大學、重慶智飛生物制品股份有限公司等高校、科研院所和企業代表共90余人聆聽報告，侯云德院士聽取了重慶市生物醫藥產業發展的基本情況。

近日，來自北美、歐洲及亞洲生物科技與制藥企業、投資公司的核心決策者與高級經理人齊聚北京，參加由全球生物技術工業組織（BIO）主辦的第三屆BIO中國生物產業大會，共同探討正在迅速崛起的中國生物制藥的發展與前景，以及正在迅速崛起的中國生物制藥市場所蘊藏的無限商機。

全球生物技術工業組織BIO總裁兼首席執行官格林伍德提出，生物技術在中國到了非常關鍵的時刻，無論是市場的增長和發展，生物技術的創新都要求生物技術產生新的創新和突破。今年中國的醫藥市場達到了700億美元，預期2015年會達到1000億美元，在2020年中國市場會成為世界醫藥市場第一大市場。

“中國生物技術市場正在穩步增長。無論是市場銷售額還是利潤，都在以兩位數的速度迅速提升。”格林伍德強調，BIO在中國生物技術產業崛起的過程中扮演著重要角色。

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中非經濟與貨幣共同體(簡稱CEMAC)于1999年6月25日正式啟動,取代原中部非洲關稅和經濟聯盟,目前有6個成員國,分別是赤道幾內亞、剛果(布)、加蓬、喀麥隆、乍得、中非共和國。總面積322萬平方公里,人口3665萬左右[1]。據統計,2007年CMEAC的醫藥市場總額為1.76億[2]。建立CEMAC的宗旨是建立日益緊密的聯盟,加強成員國在資源和人才方面的交流和往來,消除貿易壁壘,促進共同發展。

2目前形勢分析

共同體由中部非洲經濟聯盟、中部非洲貨幣聯盟、執行秘書處,以及共同體法院、共同體議會等專門機構組成。中非經濟與貨幣共同體中所有國家都有基本藥物目錄,在1995—2004所有國家均通過了本國(國家藥物政策)藥物政策[3]。對于中非各國來說制定國家藥物政策是非常重要的,它不僅為為藥品領域確定國家目的和目標以及確立重點,而且為確定適合這些目標的戰略,確定不同的執行者負責實施政策的主要要素內容,同時也為全國討論這些問題創建一個論壇,以確保藥物平等的可獲得性、良好的質量和合理使用等。目前CMEAC各國的醫藥市場情況筆者將從以下幾方面一一介紹。

2.1行政管理及法律規章的情況CEMAC的所有國家都有與醫藥市場監管相關的法規、決定、備忘錄和通告等。在行政管理方面,CEMAC中有5個國家是通過衛生部以下的醫藥管理局進行政管理的,而赤道幾內亞則是通過醫藥管理總局進行行政管理。在法律和規章方面,其中乍得、加蓬和喀麥隆已經出臺了新的醫藥管理法,剛果(布)和中非共和國正在通過新的醫藥管理法,而赤道幾內亞相對比較落后,至今還沒有本國自主的醫藥管理法[4]。

2.2藥物批準政策與藥物學會的情況迄今為止,CEMAC中有乍得、加蓬和喀麥隆是通過藥物委員會和專業小組委員會來進行藥物許可,剛果(布)和中非共和國是通過醫藥管理局來執行藥物批準文件的,而赤道幾內亞沒有任何的委員會,它在藥物批準政策方面還存在著很大的空白。喀麥隆成立了藥物學會和藥學協會,乍得和加蓬有本國的藥物學會,中非共和國有醫學和藥物學組合學會,赤道幾內亞還沒有任何藥學方面的學會或者協會。

2.3藥品監管和質量控制的情況中非大部分國家藥品監管的主要機構是衛生部下屬的醫藥管理局主要負責進行藥品檢查的工作,如乍得則是通過醫藥管理局下屬的監管司來進行藥品監管,赤道幾內亞是通過衛生部以下的衛生監管總局來進行藥品市場監管。在質量控制方面,只有喀麥隆建立了中心實驗室和藥物警戒中心。人力資源匱乏也是中非醫藥市場混亂的一個重要原因,在6920人中才會有一個藥師,這就加大了藥品監管的難度[4]。

2.4藥品流通情況藥品的流通首先需要關注藥品要流通去何種部門,如公共行業,5國通過藥品采購中心來進行藥品的采購和批發等流通工作,而私營部門是通過57個藥品批發公司直接供應藥品的[5]。下面將以乍得公共行業藥品批發系統為例作圖分析藥品的采購方式：由于藥品的特殊性,藥品市場受到中非各國的一貫重視。但由于藥品市場監督管理工作還沒有相應跟上,藥品市場自我約束機制薄弱,致使藥品市場出現混亂現象。其中乍得有一級醫療機構722家,二級大醫院分別為55家和三級14家醫院。首都還有一家全國參考總醫院即恩賈梅納大學醫學院的附屬醫院[6]。一級醫療機構幾乎沒有藥店,所以少有藥品出入。主要是二、三級醫療機構藥店供應藥品,但其發展也較為艱難。藥品在流通過程中,藥品利潤也因藥品買賣機構性質的不同而有較大的差別,以公共行業為例,藥品采購中心的藥品批發利潤為11.2%～16%,公共醫院的利潤為11.5%～30%;相比之下,私營部門的利潤相對較高,其中專利藥品批發公司的利潤為12%～23%,零賣部門的利潤為25%～34%,非專利藥品批發公司的利潤為10%～15%,零賣部門的利潤為20%～43%。當然,由于CEMAC藥品市場建設起步晚、基礎差,藥品市場體系建設、市場主體培育及市場機制發育還不夠完善,市場無論在結構上還是功能上都是不健全的。大部分國家目前不具備生產藥品的能力,只能通過從國外進口獲得藥品,這就要考慮到藥品的稅費問題,其中藥品的稅費(包括海關等所有稅費)是9%～11%,藥用輔料的稅費是60%。

3CEMAC藥品市場監管存在的問題

本文主要從市場監管主體方面進行分析,中非各國對于藥品市場的監管主體限于政府,行業組織等社會團體還未能分擔部分監管職責,主要存在以下兩方面的問題。

3.1職責劃分不明確橫向來看,藥品市場的監管主體眾多,不可避免存在監管職責劃分不清的狀況。如對于藥品價格的監管,藥監、工商等部門對藥品價格都管又都不管,政府價格職能部門、行業主管部門和企業都可制定和調整藥價,造成國家對藥品價格控制乏力。在監管主體多元的前提下,由于職責的劃分不明確,往往出現大家都管,或者大家都不管的奇怪現象,導致監管的效果失缺。即使職責劃分明確,由于銜接方面的問題,也往往會出現監管的盲點。在此,信息的溝通和共享高效、權威的協調機制,對于不同的問題均能得到及時解決具有重要的意義。但遺憾的是,信息并未溝通共享,高效權威的協調機制也不存在。縱向來看,對于藥品市場監管的主要機關是醫藥管理局,但醫藥管理局并沒有下設地方管理機構。各省份藥品監管主要是衛生部下設機構—衛生廳。衛生廳負責地方藥品監管,當各地方藥品出現問題時,由衛生廳上報醫藥管理局,醫藥管理局再做出行政處罰決定。在此過程中,醫藥管理局并未直接管理地方藥監事務,不能有效獲得地方藥監信息,監督力度大打折扣。

3.2監管職權或者不完全,或者缺失監管職權不完全,對此以對藥品廣告的監管為例:藥品廣告審批權屬于醫藥管理局,但廣告監管權卻屬于工商部門。當廣告中的藥品出現問題時,醫藥管理局負責查處;如果出現的問題不涉及藥品,那么由工商部門來管理。這就意味著醫藥管理局沒有發現問題的權力,只有處理問題的權力,處于十分被動的地位,其監管力度可想而知,而且權力分散容易導致無法實現監管的初衷。從上面的分析可以看出,CEMAC各國在藥品市場監管中還存在著很多不完善的地方,尤其是黑市等問題相當嚴重,這就要求盡快提出一個有利于解決中非醫藥市場監管的新方案,因此,6個成員國將共同面對提高醫藥市場的合作和發展,各國的衛生部已經召開了會議以達到在盡可能短的時間內成立共同市場這一目的。

4建立CEMAC六國共同市場藥品

市場監管就是指監管主體為糾正藥品市場失靈,維護藥品市場秩序,依據法律對藥品的研制、生產、經營、銷售、使用的全過程進行的監督和管理。對于中非而言,各國獨立時間還不長,沒有完全醫藥方面的法律法規,大部分國家不具備生產藥品的能力,只能通過從國外進口。由于財政緊張,國有藥品采購中心是批發向公共醫療機構供應的進口藥物品種有限,數量較少,根本無法真正滿足國內藥品市場的需求。此種情形下,很容易產生未經政府批準而成立的非法藥品交易市場,也就是黑市,因此,把六國醫藥市場看成一個整體,建立共同醫藥監管市場對完善CEMAC的醫藥市場秩序尤為重要。由于中非醫藥市場的特殊性,我們必須根據各國的實際情況建立一個能對6個成員國產生最大利益的共同市場,筆者認為,按照地區和組織來建立獨立的、專業的、法治的以及公正的共同監管市場對于防止黑市走私等問題是非常必要的。那么如何建立共同監管市場呢?筆者認為可以從以下幾個方面來著手:

篇（6）

一是依托區位、資源優勢，自然和氣候條件極其適合北藥種植和生長，發展醫藥產業有著得天獨厚的優勢。區位優越，距省會哈爾濱公里，距市僅公里。濱綏、圖佳鐵路、⒈國道橫貫全境，距國際航空港機場僅公里。周邊有三個國家一類口岸，距綏芬河口岸公里，距東寧公路口岸公里，便捷的區位交通條件，對于我市發展藥業產業，迅速搶占我國東北市場和俄羅斯市場提供了先機。野生藥材富集，全市野生中藥材資源品種共科、種，其中名貴中藥材有山參、林蛙、鹿茸、麝香等種；道地藥材有黃芪、黃柏、龍膽草、蒼術、北五味、刺五加等種；大宗藥材有柴胡、靈仙、寄生、升麻等多種。全市中藥材年蘊藏量達到萬噸，周邊市縣中藥材年蘊藏量在萬噸左右，開發潛力巨大。勞動力資源豐富，價格低廉，市人均耕地面積相對較少，農村剩余勞動力多，一般工人月平均工資在元左右。電力充足，水質優良，所處的黑龍江電網，是東北電力系統的一部分，電價相對較低。全市有大小河流條，地下水儲量約億立方米。境內的海浪河是黑龍江省少數未被污染的河流之一，水資源充沛，水質好，為加工企業生產用水提供了有利條件。同時，我市有著良好的流通和生產環境優勢，種植中藥材已有多年歷史，目前全市北藥種植面積達到萬多畝，形成了橫道鎮二十二村、三十五林場平貝種植基地，山市鎮黃芪、五味子種植基地。在對市情再認識的基礎上，我們將醫藥產業作為五大主導產業之一，制定了全市醫藥產業發展規劃，利用—年時間將建設成中國北藥之城。專門成立了市醫藥產業專題推進小組，由市長任組長，下設北藥基地建設、藥業加工、企業流通個工作組，各組組長分別由相關分管副市長擔任，負責全市藥業產業重點項目開發、產品開發、產業發展工作。目前全市醫藥流通企業達到戶，醫藥加工企業家，已有家流通企業通過認證，家生產企業通過認證，今年年底前可全部通過認證。

二是辟建藥業工業科技園區，打造醫藥產業發展平臺。為充分發揮我市豐富的北藥資源優勢，壯大醫藥產業發展，用好用足振興東北老工業基地政策，在省市各級領導和相關部門的大力支持下，我市辟建了黑龍江生態醫藥工業科技園區。園區規劃面積平方公里，采取企業化、市場化運作機制進行建設、經營和管理。入區企業實行自主經營，獨立核算，自我發展。目前，已累計投入基礎設施建設資金萬元，道路、給水、排水、供電、供熱、通訊、光纖等基礎設施全部達到“七通一平”。已有雪都制藥、康寶藥業、林海雪原制藥、金鵝生物制藥等戶制藥企業入區發展，戶企業破土動工，戶企業開工生產，年底前可全部投產。

篇（7）

中圖分類號：F426； F425 文獻標識碼：C 文章編號：1006-1533（2013）09-0048-04

Economic development and innovative management of

pharmaceutical enterprises in Chinese pharmaceutical industry

JIN Lianya

（China National Pharmaceutical Industry Corporation， Beijing 100190， China ）

ABSTRACT This paper introduces the current situation and development trends of pharmaceutical industry， as well as the existing problems therein. Moreover， it analyzes in detail that in order to reach better economic development in the macro environment of pharmaceutical industry， good management system and innovative management are required. Various management systems such as audit， research and development， production and material are complementary and indispensible for the survival and development of enterprises.

KEY WORDS medicine economy； medicine development； innovative development； auditing management

隨著人民群眾對健康水平要求的不斷地提升，對于醫藥行業的需求越來越大，醫藥行業經濟發展的空間也非常之大。在這樣的大環境下，作為企業要把內部管理做好、做新，做出自己企業的特色。所以，我們要對現在醫藥行業的現狀和所處地位，發展的趨勢和存在的問題進行客觀地分析，這樣才能讓我們的醫藥企業經濟規模發展得越來越好。

1 醫藥行業經濟發展的現狀與地位

1.1 經濟產業特性

醫藥行業是公認的世界化的行業，它的經濟產業也有一定的特性，在各國的產業體系和經濟增長中都起著舉足輕重的作用。醫藥行業的產業特性顯得尤為突出，第一，醫藥行業和經濟有著密切的關系，醫藥工業在經濟上的價值可以通過醫藥新產品的銷售額與我國GDP比例看出來，幾十年來，醫藥產品總的銷售額占GDP的比重一直是呈上升趨勢的，醫藥行業在國民經濟中的地位表現出動態穩定性特征。第二，醫藥行業是朝陽行業，是一個典型的國際性產業，具有良好的發展前景，是永不衰落的產業。第三，其產業特性為高投入，高風險，當然同時也是高回報的，并且有壟斷性質。高投入體現在新藥研究與開發上，制藥企業新藥的研究開發費已占其銷售收入的15% ～ 20%。醫藥行業的高投入也導致其高風險，一旦企業開發失敗，就會使其巨額投入血本無歸，但是一旦成功，那么醫藥行業的利潤是巨大的，發達國家醫藥行業的銷售利潤率高達30%，而且醫藥行業從某種意義上來說是由以研究開發為基礎的制藥公司壟斷的產業，利潤巨大且具有壟斷性。

1.2 醫藥行業現狀

醫藥行業按國際標準劃分，是15類國際化產業之一，是世界貿易增長最快的朝陽產業之一[1]。其主要門類包括：化學原料藥及制劑、中藥材、中藥飲片、中成藥、抗生素、生物制品、生化藥品、放射性藥品、醫療器械、衛生、制藥機械、藥用包裝及醫藥商業。我國只是一個制藥大國，并不是一個制藥強國[2]，回顧中國醫藥行業近年的發展情況，一直保持著持續穩定的發展。現狀很理想。近年來，我國醫藥產業發展迅速。自改革開放以來，我國醫藥行業不斷壯大，到目前為止中國大約有5 000家大大小小的制藥企業，生物制藥企業有200多家[3]。制藥企業的產值，以每年平均16.6%的速度增長，在我國GDP所占的比重也越來越大，達到了4%。與此同時，我國已經成為全球原料藥的生產和出口國之一，整個醫藥行業呈現比較好的發展態勢。

1.3 機遇與挑戰

我國醫藥行業的經濟發展將迎來黃金的10年，隨著人民生活水平的提升，人民群眾對身心健康的需求使得醫療藥品市場迅速增大；新醫改到2020年實施完成，醫保全覆蓋及大健康計劃，會帶來醫藥市場擴容及醫藥行業的快速發展，這些對醫藥行業經濟發展來說是一個不可多得的機遇。而且，有國家政策的扶持，由工業和信息化部、原衛生部、原國家食品藥品監督管理局共同制定的《關于加快醫藥行業結構調整的指導意見》，顯示了國家對醫藥行業將進一步加大管控和扶持力度，目的是盡快實現醫藥行業由大到強的轉變。研發決定未來，得專利者得天下。

隨著醫藥衛生體制改革各項配套政策的加快推進和全面實施，面臨的挑戰主要來自以下幾方面：發展中國家的挑戰會很激烈；新頒布相關政策與制度對市場的掌控；各地區政府地方保護的設置；制藥企業小而多、低水平的競爭等。

1.4 醫藥行業現有的地位

醫藥行業的地位十分重要。醫藥行業是一個融合保守與現代的綜合高科技行業，也是與民生密切相關的行業，它與人民群眾的日常生活密不可分，人民群眾非常重視健康、保健、看病等問題，所以它是保護民生的特殊重要行業，

隨著人民物質生活水平的提高、人口老齡化的加快、醫療體制改革的深化，它的發展狀況與人民群眾享受的醫療水平直接相關。醫藥行業是國民經濟的重要組成部分，是傳統產業和現代產業相結合的行業。對于保護和增進人民健康、提高生活質量、計劃生育、救災防疫、軍需戰備以及促進經濟發展和社會進步均具有十分重要的作用。

2 醫藥行業經濟發展的趨勢和問題

2.1 發展趨勢

隨著深化醫藥衛生體制改革工作的全面推進，我國醫藥行業經濟發展到底是呈怎樣的方向，是我們關心的問題，醫藥行業是一個多學科先進技術和手段高度融合的高科技產業群體，涉及國民健康、社會穩定和經濟發展。當今世界醫藥經濟已經趨向于全球化[4]，醫藥經濟運行將繼續呈現平穩增長的態勢，人口的自然增長是藥品需求的基本因素，再加上人民生活水平的進一步提高，對健康及生存質量提升的要求，加大了對藥品的需求。藥品價格漸趨合理，使得醫藥經濟越來越向好的方向發展。藥物制劑，生物藥物所占的比重將越來越大，對醫藥行業有著深刻的影響，據專家預測，在未來3年里世界醫藥市場年增長率為9%，而生物制藥市場年增長率為20%。同時，非處方藥的迅速增長趨勢很明顯，在人們日常生活中用到的藥物，一般都是非處方藥，比如感冒藥、抗過敏藥、止痛藥、胃腸道藥和維生素等。全球老齡化時代來臨，在未來十幾年內，人口老齡化程度還會加劇，所以，老年用藥市場將會是一個飛速發展的市場。2013年，中國將超過日本成為世界第二醫藥大國，預測2020年前后中國也將超越美國，躍居世界第一醫藥大國。

2.2 醫藥行業存在的問題

2.2.1 制藥企業小而雜，競爭激烈

我國大型的企業少，行業集中度低，使得產品經濟效益太分散，中型尤其是小型企業太多，大多數企業不僅規模小、生產條件差、工藝落后、裝備陳舊、管理水平低，而且布局分散，企業的生產集中度遠遠低于先進國家的水平，而且這些企業還無法達成規模經濟優勢。

2.2.2 創新體系不完善，效率低

我國創新體系不完善，新藥產力不足，醫藥科技投入不足，我國產權品種很少，產品更新慢，重復嚴重。老產品多、新產品少；低檔次與低附加值產品多、高技術含量與高附加值產品少；重復生產品種多、獨家品牌少。應用高新技術改造傳統產業的步伐較慢。多數老產品技術經濟指標不高，工藝落后，成本高，缺乏國際競爭能力。新藥的預期回報率一般都比較低，所以，醫藥企業很少甚至不愿意投入資金去研發新藥，從而導致研發新藥的創新能力比較弱。

2.2.3 醫藥市場體系不健全，競爭體制不完善

在舊的體系格局被打破后，新的市場流通體系還沒有形成。加上生產領域多年來的低水平重復建設，藥品低端而且重復，供應的量太多而賣不出去，流通秩序混亂，導致消費者的利益得不到保障，醫藥市場治理任務艱巨。

3 醫藥企業的創新管理

3.1 企業管理的重要性

縱觀整個醫藥行業的發展，我們既有優勢又有不足，也有很多的機遇，只是醫藥企業的規模，流程管理有些問題，作為醫藥企業，要想做得很成功，企業管理是不可少的，管理有了系統的體制，企業才能有更好的發展。

科研、生產、營銷管理上臺階是企業成長中的重要環節。其深遠意義不僅是資源合理的配置，全面地降低生產成本，提高勞動生產力，從中獲取最大利潤，更重要的是提高了企業的競爭力，強化了抵抗風險的能力。

從國內制藥企業經濟技術管理學角度來看，對于不同類型和不同構架的公司必須采取不同的管理模式。一般認為“小企業是權威管理、中型企業是制度管理、大型企業是文化管理”。

隨著國內眾多制藥企業的成長和壯大，強化企業的制度建設及管理上臺階已是迫在眉睫。在多項日常管理中，加強內部審計越來越成為重要的環節。這也是國外許多發展中的制藥公司管理中所重視的。內部審計，也叫內部控制，與公司組織機構設置、質量管理、經營控制、生產控制、研發系統控制、財務控制、物資管理、人力資本管理的控制等8個方面的合理化對接有著極其重要的意義。而審計、生產、研發和物資這4個方面又是一個制藥企業的命脈。

3.2 審計管理

在管理系統中，綜合審計部（有稱“綜合計劃部”），這是一個獨立的部門，也是一個復合型人材相對集中的部門。它不但要對生產計劃、設備檢修計劃、基建、技改工程計劃、營銷計劃、新產品開發計劃、科研計劃進行全面制訂、審計，而且要對相關圖紙、材料預算、費用預算、各類合同進行審計、把關，不是簡單扼要的文字條理性審校或靠“一支筆”簽字能解決的問題。

審計部直接向公司領導匯報，猶如質量管理一樣，是對一個制藥企業的監管。一個優良的管理系統應該是“事事有人負責，人人勤于工作，減少管理層次，加快經營決策，強化內部控制，縮短工作周期，提高工作效率”。也就是說“不能有空白、也不能有重復、不能有交叉”。

為了強化管理體系的控制，應采用多種方式建立報告制度。保障信息及時、信息準確、信息共享、信息互補和綜合。現代化的制藥公司（集團）最重要的信息是財務分析月報、銷售分析月報、庫存分析月報、生產計劃月報，這些將有利于正確及時地決策。管理系統既要有利于提高工作效率，又要有利于內部監督控制，也有利于貫徹企業的政策方針。

3.3 研發管理

近年來，研發管理在現代化的制藥公司（集團）中的地位逐年上升。而實際運作中，研發管理與企業中各項管理有著共性，也有個性。研發工作一定要重視信息工作，確定自己的優勢，把握研發定位點。

在信息時代，審視確認研發的系統流程，完善職能系統建設。特別是對所開發的新項目的國內外市場、新產品專利、工藝路線調研后做出開題報告。經學術委員會討論決定立題并制訂通過草案。經審計后納入計劃，其中包括了人員投入、計劃指標、技術指標、工時預算、材料預算、設備預算、設備考察、成果監定和結題報告等。

3.4 生產管理

生產管理中一個很重要的因素是人力和機器的合理配置及充分利用。為了保障批量的適宜性，要充分力求合理、經濟地生產。對每個品種、每個批量要計算工時和設備運行臺班，逐漸推行和完善工時管理制度。從這些基礎數據出發，合理配置人員和設備，從而減少人力、物力、設備的閑置或隱性浪費。

雖然是以銷定產，然而營銷預測常常不準確。受一些政策性和多方面客觀因素的影響，往往非人所能預料。雖然營銷的預測按月滾動，計算機系統也會及時地根據這些信息進行調整。

實踐證明，如能綜合考慮到營銷預測，以及前三個月平均銷售業績和未執行的合同，則生產計劃會比較切合實際，可以糾正單純營銷計劃所產生的誤差。尤其是公司不是靜態生存的，而是年年在發展，要采用動態管理，GMP實施必須量化，細到各個環節，而審計是保障企業運營的關鍵環節。

3.5 物資管理

物資、物流要科學管理。庫存管理是內部控制中的重要一環，也是美國FDA檢查的重要項目之一。驗收物品要求實物清點，任何收發料、艙位轉移等過賬，都有單據備查，專人核對。計算機系統有過賬審計報告，以此核對單據和系統的一致性。

負責計算機輸入的人員和物流管理人員要各負其責。避免帳物一人管理，造成帳物不清。發料和發貨遵守先進先出原則，避免庫存的積壓和貨品過期。物品應按日期的先后編制流水號、批號和供應商批號，以便跟蹤。成品、藥檢報告、原料、包裝材料、退貨、不合格品、宣傳資料、禮品、辦公用品、設備、備品備件、廢品等均需分類管理，進入不同的會計科目，以使電腦的查詢功能更為實用。

倉庫管理中，原輔包裝材料、成品都要有狀態。即待驗、合格、不合格、銷毀等，狀態可劃分區域和貼標簽。不合格品要嚴格管理，一般由QA負責。從GMP規范來看，標簽的管理要特別重視。用計算機管理的系統中，很重要的一點是計算機過賬和實物移動要同步，包括出入庫和移倉。計算機管理庫存中，有很多信息要能充分共享。總之，要以科學的態度對待現代化物流管理，它與生產、科研、營銷具有同等重要性。

4 結語

現代醫藥制造業成為技術創新最堅實的依托，無論是行業管理或是經濟學家都無法將研發和制造業進行分割。生產與技術創新的相輔相成，推動了歷史車輪的前進。當前，發達國家出現隨著制造業轉移到海外，研發也隨之轉移的現象是為了效益與利益的最大實現。中國醫藥制造業走過了一個個里程碑，而要走的路依然漫長。雖然任重道遠，在《醫藥工業“十二五”規劃》的指引下，醫藥制造業的核心競爭力已日益凸顯。

參考文獻

[1] 李思成，溫德良，馮燕麗. 我國醫藥行業現狀與發展趨勢[J]. 中國藥房， 2003， 14（3）： 132-133.

[2] 孔學東， 干榮富. 中國醫藥產業的機遇、挑戰及相應對策[J]. 中國醫藥工業雜志， 2011， 42（1）：76-78.

篇（8）

中圖分類號：G642.0 文獻標志碼：A 文章編號：1674-9324（2016）18-0003-03

近年來，我國醫藥產業是我國國民經濟中發展最快的行業之一，也是對專業人才需求最旺盛的行業之一。數據調查顯示，在對全國50多家大型醫藥企業和事業單位的問卷中，90%以上認為非常需要既懂得醫藥專業知識又具備經濟學知識的復合型人才。在醫藥企業事業單位中從事產業分析、決策行為和策略分析的人員大多是專職或兼職的科技人才。他們有的是藥學相關專業畢業的，有的是經濟管理專業畢業的，他們或缺乏系統的經濟管理的理論知識，或缺乏醫藥學的相關知識。現階段醫藥企業最需要的是熟悉醫藥產業的經濟管理人才。有鑒于此，筆者以中國藥科大學國際醫藥商學院為依托的經濟學專業為例，結合中國藥科大學經濟學專業具體情況與國內外經濟學專業進行對比研究，找出在專業建設方面的不足，同時進一步凸顯經濟學本科專業與醫藥領域關聯的優勢，實現經濟學本科專業特色化、優質化、復合化、國際化的“四化”發展。筆者從國家級特色專業目錄中選取同類專業排名靠領先的南京大學經濟學專業作為國內比較對象，國外則選取波士頓大學奎斯特羅姆商學院進行比較分析。

一、醫藥特色經濟學與國內外經濟學專業領域名校現狀分析

（一）國際化層面

1.復合型名校特點：國際化辦學模式特色鮮明。美國波士頓大學奎斯特羅姆商學院為培養未來領導者創造良好環境。學生課程旨在讓學生通過經濟學入門進而掌握獨立分析問題以及決策的能力。奎斯特羅姆商學院聘請國際化師資，強化師資的國際化特點；引進國際化教材，匯集全球優質教材資料；開展國際化合作辦學，綜合利用國際教學資源；參與國際化學術研討會，提高研究性教學效果與國際影響力。

南京大學商學院國際化辦學模式在國內首屈一指，通過聘請諾貝爾經濟學獎獲得者羅伯特蒙代爾等著名經濟學家作為榮譽教授，舉辦一系列國際高水平講座和研討會。通過全球招聘聘請著名經濟學家陳昭全教授擔任商學院國際院長，同時與美國約翰霍普金斯大學合作，以南京大學建立的中美文化交流中心為依托，輸送大量學生赴美一流大學學習和深造，使得全院學生與老師學習與研究能力有了極大提高。

2.醫藥特色經濟學的優勢及存在的差距。以中國藥科大學國際醫藥商學院經濟學專業為例，一直堅持倡導“請進來、走出去”的國際化教學理念，拓寬學生學術視野。

邀請美國食品藥品監督管理局仿制藥審評專家、禮來公司等知名跨國醫藥企業總裁等專家講學，針對藥物經濟學等課堂內容，舉辦學術交流活動；與美國東卡大學等高校開設Global Understanding視頻交互教學，學習國外藥物經濟學前沿理念；外派師生至美國南加州大學等多所高校進行訪問進修。但是在國際化的深度、廣度方面與國際一流名校仍然存在一定差距，如國際化師資、國際化教材以及國際化培養模式等方面。

（二）復合化層面

1.復合型名校特點：復合化的師資與課程設置。作為國際醫藥商學院經濟學科，必須在掌握經濟學專業的基礎上熟悉生物醫藥產業，具有創新意識、擁有國際化視野并且具備藥學、法學和管理學等復合型知識結構。國外一流名校經濟學專業在人才的培養過程中非常重視師資團隊的復合化以及課程設置的復合化，以實現培養學生復合型能力的目標。

在師資的復合化方面，國外一流名校特別重視師資團隊的多學科知識背景的交叉融合。以美國波士頓大學奎斯特羅姆商學院為例，教師長期穩定的有50人，其中7人為教授，16人為副教授，有大量教師兼任社會職務，實踐經驗豐富。

波士頓大學奎斯特羅姆商學院非常注重專業課程的學習，并鼓勵學生選修文科、理科院系課程，有利于學生從不同的視角學習專業課，同時開闊視野。另外，奎斯特羅姆商學院還非常注重理論與實踐的結合。在二年級就開設信息系統導論以及統計學，旨在讓學生能用先進的分析工具以及經濟學知識來指導實踐。

南京大學商學院經濟學系主要措施是：（1）加強外語類課程；（2）加強計算機類課程；（3）加強經濟管理應用性課程；（4）增加跨專業、跨系、跨院的選修課。強化基礎、分流培養。

2.醫藥特色經濟學的優勢及存在的差距。以中國藥科大學國際醫藥商學院經濟學為例，在師資復合化層面，鑒于藥物經濟學是理論經濟學中偏應用型學科之一，中國藥科大學經濟學專業建設團隊一直強調師資團隊在藥學、經管類學科知識的復合背景，并非常重視具有豐富實踐經驗的兼職教授在人才培養中的作用，實現了專業建設核心團隊學科交叉化、知識復合化、技能實踐化的特點，突出了人才培養特色。但是與國內外一流名校相比，經濟學專業建設團隊在藥學、經濟學及其應用層面專業知識背景的復合化層面還存在著一定差距。在課程設置的復合化層面，中國藥科大學經濟學專業的課程涵蓋藥學、管理學以及法學等內容，涉及面較廣。

但是相較于國內外一流大學，經濟學專業的課程設置方面對于經濟核心課程的開設有待進一步豐富，同時應增加文科、理科類選修課，有利于學生發散性思維，在每個年級舉辦研討會的設置方面還存在明顯差距。

二、醫藥特色經濟學專業發展建議

根據與國內外一流經濟學專業建設情況的對比分析，發現國內醫藥特色經濟學專業在國際化、現代化、實用性辦學方面還存在著一定差距，主要有以下幾個核心問題T待解決。

（一）藥物經濟學專業發展的國際化程度有待提高

首先，引進國際化師資是開闊學生和教師視野的重要保證；其次，設置多元化課程，以及定期舉辦國際化研討會是提升學生和教師思維能力的堅實基礎；再次，借鑒國際化教材是夯實學生和教師專業知識的重要前提；最后，堅持國際學生和教師交流的“走出去”與“引進來”原則，是促進學生與教師優化知識結構的關鍵環節。

（二）藥物經濟學發展的醫藥特色與經濟學專業的契合度有待加強

首先，加強經濟學專業課程設置和學習的深度、廣度，是將醫藥特色融入經濟學的首要前提；其次，提升專業課教師醫藥知識方面的綜合能力，是將醫藥特色與經濟學有機結合的關鍵；最后，聘用醫藥行業專家學者，是將理論與實踐有機結合的重要途徑。

（三）藥物經濟學專業的社會服務導向有待明確

首先，促進創新實踐教學改革，使學生及早接觸相關醫藥產業，對學生職業規劃與定位有重要意義；其次，提升學術研討層次、豐富實踐交流形式，對培養專門性人才有關鍵作用；最后，明確未來就業崗位的差異化與定位，因材施教是培養專門醫藥特色經濟學人才的有效手段。

參考文獻：

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[2]李舟.經濟學專業人才培養模式的探討[J].廣西工學院學報，2005，（S2）.

篇（9）

2.北部灣經濟區生物醫藥產業集群產業鏈分析

醫藥行業產業鏈的基本環節是：原料藥采購—生產—包裝—流通—銷售。按專業分工，可將北部灣經濟區生物醫藥產業集群劃分為四個主導產業，即以木薯、甘蔗深加工為主的生物技術產業，以生物農藥研發與制造為主的化工生物技術產業，以提供各種生物技術咨詢與服務的生物技術產業，和以中藥為原材料進行研發與生產的醫藥產業，如圖2所示。

3.北部灣經濟區生物醫藥產業集群創新能力現狀的分析

北部灣經濟區生物醫藥企業集群創新能力呈現出個別突出、但總體實力較弱的趨勢。除少數企業的生物技術已達國內先進水平、甚至在國際上享有聲譽，大部分生物醫藥企業研發機構不健全，企業投入不足，現有的高校、科研機構參與企業創新創業活動少。目前，隨著生物產業孵化園、生物技術與亞熱帶生物資源利用成果產業化基地、生物工程中心及部分企業的技術工程中心建立和發揮作用，將大大推動生物醫藥集群創新能力的提升。

3.1創新意識和導向處于中等水平

北部灣經濟區生物醫藥集群區域內的企業對自身所在區域有著較多的創業、創新的動機和意愿，能夠熟悉的了解行業內的技術競爭環境和本企業和其他企業之間存在的技術差距，實現通過與區域內同行業之間的合作、非同行企業的合作、本地大學科研機構的合作和外地大學科研機構之間的合作來提高企業自身的創新意識，從而提高企業本身的創新能力。但是，由于北部灣經濟區生物醫藥企集群區域內企業的規模較小，在國際市場上缺乏競爭力，缺乏對醫藥創新技術的敏感度，使得集群內企業所具有的核心技術在國內外同行業中處于落后的地位。總體而言，集群內企業的創新意識和導向處于中等水平，如表1所示。

3.2創新資源比較貧乏

盡管地方政府對促成當地企業集群的順利發展起著重要的宏觀調控作用，但是企業仍需要重視企業自身的研究開發基礎設施的建設，擁有企業的專職研發機構和實驗室技術中心。目前北部灣經濟區生物醫藥集群創新資源都比較貧乏，特別是對財務資源和人才資源方面的投入，如表2所示。整體上來說，企業基本上都有將企業4%以上的銷售收入作為企業的研發投入，但是極少數的企業能夠真正做到實現對企業研究開發基礎設施的建設。參與企業創新技術的研究和開發過程中，企業熟練技術工人的投入強度較大，其中5年以上工齡技術工人占企業技術工人總人數的20%以上，企業還會通過與企業外部專家建立長期合作關系來實現創新能力的提升。但是集群企業的人才機構不合理，低層次、低學歷的勞動人員和管理人員較多，高學歷、高層技術人員和管理人才相對缺乏，因而企業需要實施人才工程，引進人才，培養人才，調整人才供需結構。

3.3合作創新網絡已初具規模

北部灣經濟區生物醫藥產業集聚區的合作創新網絡特點主要表現為產學研的技術合作與聯合投資，并已形成了一定的網絡規模，如表3所示，主要表現在以下幾方面：①產業集群的技術信息交流有一定的優勢。一方面，有實力的生物醫藥企業與科研機構間存在積極的技術信息交流。另一方面，北部灣經濟區管委會等政府機構積極推動企業間的技術信息交流，拓展各園區的技術創新平臺，通過加大科技管理經費投入和創造條件以多種形式吸引國內外高等院校、科研機構和社會各種科技資源到園區參與企業科技創新，提高科技成果研發轉化效果。②產業集群內有專業機構平臺為之服務。目前，北部灣經濟區擁有2個自治區級技術中心和1個市級技術中心；一個生物產業孵化園以及一個正在建設的廣西第一家生物工程中心，建立了生物國家高技術產業基地和生物技術與亞熱帶生物資源利用成果產業基地。③產業集群內企業以參與外地培訓和交流活動居多，自主舉辦技術信息交流活動少，造成了集群內企業之間缺乏廣泛的技術信息交流和企業對合作創新參與程度低，這主要是受合作網絡基礎條件制約，自主舉辦技術信息交流活動所需經費開支大。

3.4創新活動能力較強

北部灣經濟區生物醫藥產業集群企業有著較強的研究開發能力，能夠開展并實施新研究開發項目，申請企業的發明專利和取得國家級科研成果，并能夠將這些專利和科研成果進行商業化，用到企業的產品開發中去。但是，由于同時缺乏與高校、科研機構等的充分合作和缺乏成熟的投資市場和暢通的融資渠道，仍有一部分生物醫藥產業集群企業因為資本、人才的限制，只能安于傳統的生存發展方式，無法進行創新產品的開發和商業化應用，如表4所示。

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醫藥工業是關系國計民生的重要產業，是培育發展戰略性新興產業的重點領域，主要包括化學藥、中藥、生物技術藥物、醫療器械、藥用輔料和包裝材料、制藥設備等。同時，醫藥工業是一個多學科先進技術和手段高度融合的高科技產業群體，涉及國民健康、社會穩定和經濟發展。為了能夠從容應對復雜的外部環境變化，醫藥企業應留意政府在醫療衛生結構調整和農村醫療保障方面的新動向，尤其要把握好醫藥工業發展的六大趨勢――中成藥市場競爭將加劇；處方藥生命周期將會縮短；第三終端市場將更活躍；醫藥市場進一步集中，醫藥兩極分化進一步凸現；政策性降價仍將持續；結構調整進一步加快，企業市場品種結構都將發生更大變化。因此，有必要對醫藥工業的現狀進行分析，對其發展前景進行科學預測，以利于今后工作的開展。

1.醫藥工業取得的成績

“十一五”是我國醫藥工業取得顯著成績的五年。隨著國民經濟快速增長，人民生活水平逐步提高，國家加大醫療保障和醫藥創新投入，醫藥工業繼續保持良好發展態勢。回顧我國醫藥工業近五年的發展情況，全國醫藥生產一直處于持續、穩定、快速發展階段。突出表現是：

1）技術創新成果顯著。國家通過“重大新藥創制”等專項，投入近200億元，帶動了大量社會資金投入醫藥創新領域，通過產學研聯盟等方式新建了以企業為主導的五十多個國家級技術中心，技術創新能力不斷加強。

2）企業實力進一步增強。在市場增長、技術進步、投資加大、兼并重組等力量的推動下，涌現出一批綜合實力較強的大型企業集團。銷售收入超過100億元的工業企業由2005年的1家增加到2010年的10家，超過50億元的企業由2005年的3家達到2010年的17家。醫藥大企業成為國家基本藥物供應的主力軍，有效保障了基本藥物供應。

3）區域發展特色突出。東部沿海地區發揮資金、技術、人才和信息優勢，加強產業基地和工業園區建設，促進集聚發展，大力發展生物醫藥和高端醫療設備，“長三角”、“珠三角”和“環渤海”三大醫藥工業集聚區的優勢地位更加突出，輻射能力不斷增強。

4）對外開放水平穩步提升。醫藥出口持續快速增長，2010年，出口總額達到397億美元，“十一五”年均增長23.5%。我國作為世界最大化學原料藥出口國的地位得到進一步鞏固，抗生素、維生素、解熱鎮痛藥物等傳統優勢品種市場份額進一步擴大，他汀類、普利類、沙坦類等特色原料藥已成沙坦類等特色原料藥已成為新的出口優勢產品，具有國際市場主導權的品種日益增多。監護儀、超聲診斷設備、一次性醫療用品等醫療器械出口額穩步增長。

5）應急保障能力不斷提高。中央與地方兩級醫藥儲備得到加強，增加了實物儲備的品種和數量，新增了特種藥品和疫苗的生產能力儲備，在應對突發事件和保障重大活動安全等方面發揮了重要作用。

2.醫藥工業存在的問題

技術創新能力弱，企業研發投入低，高素質人才不足，創新體系有待完善；產品結構亟待升級，一些重大、多發性疾病藥物和高端診療設備依賴進口，生物技術藥物規模小，藥物制劑發展水平低，藥用輔料和包裝材料新產品新技術開發應用不足；產業集中度低，企業多、小、散的問題依然突出，低水平重復建設嚴重，造成過度競爭、資源浪費和環境污染；藥品質量安全保障水平有待提高，企業質量責任意識亟待加強。其突出表現為：

1）醫藥企業多、小、散、亂的問題突出，缺乏大型龍頭企業。全國醫藥工業企業3613家，其中大型企業423家，只占總數的11.7%。多數企業專業化程度不高，缺乏自身的品牌和特色品種。大多數企業不僅規模小、生產條件差、工藝落后、裝備陳舊、管理水平低，而且布局分散，企業的生產集中度遠遠低于先進國家的水平。

2）以企業為中心的技術創新體系尚未形成。新藥創新基礎薄弱，醫藥技術創新和科技成果迅速產業化的機制尚未完全形成，醫藥科技投入不足，缺少具有我國自主知識產權的新產品，產品更新慢，重復嚴重。化學原料藥中97%的品種是"仿制"產品。老產品多、新產品少；低檔次與低附加值產品多、高技術含量與高附加值產品少；重復生產品種多、獨家品牌少。有些產品如慶大霉素、撲熱息痛、維生素B1、甲硝唑等制劑有幾十家甚至上百家企業生產。

3）醫藥流通體系尚不健全。在計劃經濟體制下形成的三級批發格局基本打破以后，有效的醫藥流通體系尚未完全形成，非法藥品集貿市場屢禁不止。加上生產領域多年來的低水平重復建設，致使多數品種嚴重供大于求，流通秩序混亂，治理任務艱巨。

4）醫療器械產品質量性能較差。我國自己能生產的醫療器械產品大多數是附加值較低的常規中低檔產品，而臨床上所需的高、精、尖醫療器械與新型實用醫療設備多數需進口。常規醫療器械產品的更新換代慢、科技含量低，產品質量不能滿足醫療衛生高質量的要求，產品返修率與停機率高于國外同類產品，產品的可靠性不穩定。

5）制劑品種與原料藥品種不相匹配。我國已是國際上原料藥生產大國，但對藥物制劑技術開發研究不夠，制劑水平低，大多數制劑產品質量不高，難以進入國際市場；我國平均一種原料藥只能做成三種制劑，而國外一種原料藥能做成十幾種甚至幾十種制劑；制劑技術落后，制劑產品質量穩定性不高。

6）醫藥產品進出口結構不合理。我國仍然沒有擺脫傳統的出口附加值較低、污染較重的化學原料藥及常規手術器械、衛生材料、中藥材，而進口價格昂貴的制劑及大型、高檔醫療設備的進出口模式，高新技術產品出口比重較低。

3.醫藥工業的發展分析

目前，中國醫藥市場的競爭格局正在從戰術競爭，轉為戰略競爭，整個行業的發展目前呈現出三大特點：一是低成本競爭常態化、長期化；二是“國際競爭國內化、國內競爭國際化”現象更加明顯；三是產業并購重組浪潮此起彼伏，不斷。2008年醫藥商業銷售增幅受金融危機的影響而低于工業增幅；兩極分化加劇；出口盈利能力下降，但依然實現順差；受降價政策影響，藥品價格進入下降通道；兩個終端銷售依然活躍；農村藥品市場成為新的發展亮點。在這種發展環境下，大型醫藥企業正在整合內外部資源，力圖進一步加強核心競爭力，確定市場領導地位；中型企業正在努力解決發展中的矛盾，爭取滯后的管理水平能追趕發展速度，既不放棄機會做大，又要通過“做強”之后，解決企業的消化能力，進一步做大；而小企業則正在全力尋找出路，方式靈活，不拘一格，生存是主要目標，銷售是主要手段。

具體來說，我們應抓住醫藥工業將作為國家“十二五”期間發展的支柱產業的有利時機，大力發展具有科技含量、高回報低能耗的高新醫藥產業。即利用政策優勢或曰政策機遇來加快醫藥產業發展。同時應利用農村“新農合”計劃及人口老化、環境污染加劇、經濟增加引起的生活節奏加快等市場因素對健康需要的增加，即市場機遇來發展醫藥工業。應突出做好以下方面的工作：

1）大力發展生物醫學行業，實現產業升級換代。2009 年 6 月，國家出臺了《促進生物產業加快發展的若干政策》，指出將生物產業培育成為我國高技術領域的支柱事業；2010 年 10 月國務院《關于培育和發展戰略性新興產業的決定》，再次將生物產業作為國民經濟的支柱產業。因此，大力發展生物醫學產業（包括生物醫療服務）是我國實現產業升級換代的首先。

生物制藥(biopharmaceutical)是近二十年興起的，以基因重組、單克隆技術為代表的新一代制藥技術。與傳統化學藥產業由大型藥企所壟斷不同，生物制藥領域內的創業型企業借助技術優勢異軍突起，形成了以企業間聯盟為主的獨特產業格局。目前，國內的生物制藥行業雖然規模仍然較小，集中度較低，但已形成較完整的產業鏈。上游的研發環節聚集了一批中小型企業，主要為其他大型藥企提供研發服務。在生產環節，國內生物制藥企業的生產能力在“十一五”期間取得長足發展，但結構不均衡，出現低端仿制藥和原料藥為主，自主研發藥較少，產能過剩。下游流通銷售是產業鏈相對薄弱的環節，就目前國內生物制藥行業的發展狀況來看，這突出做好這幾方面的工作：第一，增強對知識產權的保護力度；第二，增加監管制度力度；第三，增加金融投資的力度。

2）推進中藥現代化。中藥是我國具有比較優勢的產業之一，加入世貿組織和天然藥物需求的日益擴大，將為中藥進一步開拓國際市場提供機遇。由于中藥產業基礎較差，現代化水平比較低；中藥材質量不穩定，部分中藥材重金屬和農藥殘留量超標；中藥工藝技術落后，不能對中藥進行有效的提取、純化；中成藥制劑水平較落后，影響名優傳統中成藥在國際市場的競爭力；中藥的質量標準體系不夠完善，控制方法和手段較落后。這些問題嚴重制約了中藥行業技術水平的提高和發展。因此中藥現代化、國際化是發展之本。具體來說，應做好以幾方面的工作：一是要保持中醫藥的特色。基因組合的研究證明，每個人之間都有個體差異，中醫藥的特點是個性化的、動態的，特別是復方中藥，倡導對人體機能的整體平衡、綜合調理等，不是簡單的抄襲。二是制訂中醫藥的標準和規范，包括中藥材的生產、質量控制、流通規范，中醫藥學名詞術語的標準化和翻譯規范化，中醫藥療效及安全性評價規范、國家藥典和中藥審評標準等，把中醫藥科學的內涵客觀地表達出來。因為只有在規范和標準條件下研究、開發出來的產品才具有穩定性、可靠性。三是要積極改進中醫藥能夠滿足現代市場需求的行醫方法。盡管中醫采用獨具特色的“望聞問切”的診斷方法，但現代醫學發展到今天，已經不能只靠感官。作為一門科學，如果需要被人廣泛認識和掌握，能夠在使用的基礎上總結其規律，把經驗轉化為知識，進而上升為理論指導十分必要。

3）發展優勢原料藥。我國化學原料藥有相當基礎，是化學原料藥的生產大國，同時也是出口大國，2000年出口22.5億美元，在世界化學原料藥市場占有較大份額。發展優勢原料藥，應重點做好以下工作：一是分層次發展化學原料藥，在滿足基本醫療用藥需求的同時，開發具有我國自主知識產權的產品、國內短缺的產品及新的出口優勢產品。克服主要依靠維生素C、撲熱息痛等少數品種出口的狀況，發展更多的高附加值出口品種。二是克服過分依靠北美、西歐兩大市場的情況，努力開拓東歐、非洲、亞洲、拉美等廣闊的國際市場三深入研究國際競爭對手，支持企業按國際慣例建立自主的國際營銷網絡，由供應中間商逐步轉為直接供應用戶。四是鼓勵出口產品向優勢企業集中。通過以上措施，培育一批技術水平高、生產規模大，具有國際市場競爭力的大企業。爭取到2005年，我國化學原料藥的國際市場占有率有大幅度提高，我國化學原料藥生產大國的地位進一步鞏固。

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生產：全年累計實現工業總產值（含獸藥）6926億元，同比增長25.3%。其中，化學藥品制劑制造業1837億元，同比增長24.4%；化學原料藥制造業1581億元，同比增長28.0%；中成藥制造業1491億元，同比增長20.7%；醫療儀器設備及器械制造業588億元，同比增長24.2%；生物生化藥品制造業544億元，同比增長22.6%；中藥飲片加工和衛生材料及醫藥用品制劑制造業分別實現工業總產值304和306億元，同比分別增長了37.3%和27.8%。化學原料藥、中藥飲片加工、衛生材料及醫藥用品3個分行業增速高于全行業平均水平；化學藥品制劑、中成藥、醫療儀器設備及器械和生物生化藥品4個分行業增速落后于全行業平均水平。

銷售：全年累計實現銷售產值6564億元，同比增長24.7%。其中，化學藥品制劑制造1727億元，同比增長22.5%；化學原料藥制造業1498億元，同比增長25.8%；中成藥制造業1400億元，同比增長21.2%；醫療儀器設備及器械制造業573億元，同比增長25.9%；生物生化藥品制造業517億元，同比增長22.4%；中藥飲片加工、衛生材料及醫藥用品制造業分別實現銷售產值292、299億元，同比增長40.1%、28.1%。

產銷率：全年平均產銷率94.8%，較去年同期下降0.5個百分點。其中，醫療儀器設備及器械、中成藥和衛生材料及醫藥用品、中藥飲片加工制造業的產銷率較上年同期分別提高1.4、0.4、0.2和1.9個百分點，生物生化藥品、化學藥品制劑和化學原料藥制造業的產銷率較上年同期分別下降0.2、1.5和1.6個百分點。

（二）效益大幅回升

1―11月，全行業共實現利潤總額552億元，同比增長50.2%，為歷史最好水平。其中，化學藥品制劑、中成藥、化學原料藥、生物生化藥品和醫療儀器設備及器械制造業分別實現利潤156.6、135.9、95.8、55.8和52.6億元，同比增長49.8%、52.6%、48.6%、45.8%和42.5%；中藥飲片加工和衛生材料及醫藥用品制造業分別實現利潤14.5和21.4億元，同比增長65.1%和49.2%。

本期虧損企業1327家，行業虧損面為20.6%；累計虧損額37.4億元，與上年同期持平。

（三）出口增速減緩

全年完成出貨值840億元，同比增長21.5%，增幅較上年同期下降4個百分點。作為醫藥行業出口的兩大支柱，化學原料藥實現出貨值355.4億元，增長18.3%；醫療儀器設備及器械制造行業實現出貨值203.2億元，增長24.6%。在成品藥方面，化學藥品制劑、生物生化制品和中成藥分別實現出貨值80.3、87.5和37.6億元，同比分別增長38.8%、20.3%和17.5%。

（四）藥品價格總體平穩

2007年上半年，國家發展改革委分4次對千余種中西藥品最高零售價格進行了調整。至此，一輪大范圍的藥品價格調整基本結束，今后藥品價格的管理將實施每兩年調整一次。根據價格監測中心監測，全國藥品實際零售價格總體保持穩定，2007年8月較6月下降0.13%，其中化學藥品下降0.14%，中成藥下降0.04%。受中藥材、原材料等價格上漲影響，部分中成藥批發價格略有上漲，2007年8月較6月上漲0.24％，較上年同期上漲0.95％；另外，血液制品因供不應求，價格亦有所上漲。

二、存在的主要問題

（一）血液制品供不應求

近年來，我國血液制品生產發展很快，現有血液制品生產企業33家，血漿蛋白分離設計能力達到1.2萬噸原料血漿。由于原料血漿供應緊張，致使血液制品生產企業開工不足、甚至停產，這種短缺情況近期內難以得到全面緩解。

（二）原料藥和中藥材漲價

在2007年3月國家環保總局公布的6066家工業污染源重點監控企業中，醫藥企業占117家，以發酵類原料藥生產企業居多。其中部分企業因環保問題停產，市場供應趨緊。受此影響2007年以來青霉素工業鹽、維生素等以糧食為原料的發酵類產品價格都有不同程度的上漲。據統計，青霉素工業鹽和維生素C出口平均單價同比分別增長87.1%和42.5％。整體來講，藥材每年都以5―10%的幅度正常上漲，但2007年卻出現了異常情況，本應隨著進入淡季而價格趨穩的中藥材，卻出現了價格普遍大幅上漲的反常現象，從5月下旬開始，中藥材市場與上年同期相比出現異常活躍的局面，有80―90%的藥材品種漲價。相關的能源、原材料價格仍呈上漲趨勢，下游產品及終端市場面臨一定的價格上漲壓力。

（三）行業投資增幅下滑

受2006年行業效益大幅下滑、行業門檻提高，以及從藥品研發、生產、市場及使用各環節全面進行整頓的影響，自2006年下半年以來，行業固定資產投資大幅回落，2006年全年累計投資僅為8%，為2004、2005年的一半水平（分別為17.9%和16.6%）。2007年1―11月，完成固定資產投資總額736.6億元，同比增長14.2%，雖較上年有所回升，但仍比全國制造業固定資產投資平均增幅水平低了23個百分點，在制造業中居倒數第二位。

三、2008年發展趨勢

（一）產銷繼續較快增長

國際市場，原料藥及中間體的貿易需求仍將穩定增長。國內市場方面，2008年起擴大國家免疫規劃疫苗，使預防的疾病達到15種；城鎮居民基本醫療保險制度2007年已在全國79個城市開始試點，并出臺了《社區衛生服務機構用藥參考目錄》，2008年將擴大50%的城市，并出臺包括《社區衛生服務機構設備配置》在內的《社區衛生服務機構建設的指導意見》，中央和地方的財政補助標準將不低于40元；新農合目前參保人群7.3億人，2007年當年籌集基金428.3億元，2008年將實現全國農村全覆蓋，人均籌資水平也將在這兩年中從50元提高到100元，其中中央和財政補助標準將分別從現行的20元提高到40元。隨著財政等投入的增加，社區和農村市場醫藥消費的巨大潛力正在逐步顯現，國內醫藥市場將進一步擴容。因而，2008年醫藥行業生產、銷售將繼續保持較好的發展勢頭，產銷增長率將保持在20%以上較高水平。

（二）效益在調整中回升

2008年新版《藥品GMP認證檢查評定標準》和《制藥工業污染物排放標準》正式實施，主管部門在鞏固食品藥品專項整治成果的同時將大力加強對化學原料藥和出口藥品的監管，加快實施提高國家藥品標準行動計劃，對2000個品種的藥品質量標準進行修訂。這些工作的開展，長期來看有助于規范醫藥企業在研發、生產、營銷等各環節的運作，推動產品的優勝劣汰和技術的升級換代，使產業資源進一步向優勢企業集中。但短期內可能影響行業的盈利能力，加上原材料價格上漲、原料藥國際市場周期性波動和國內市場同產品競爭激烈等因素，預計2008年醫藥行業效益水平將恢復至25%左右的歷史增長水平。

（三）淘汰落后步伐加快

為提高三廢治理水平，實現資源的合理利用和清潔生產，《制藥工業污染物排放標準》預計將在2008年出臺實施，并將成為醫藥企業新的準入門檻。隨著環保門檻提高，相當一批污染嚴重、治理不力的企業將面臨停產、關閉。

四、近期工作重點和政策建議

（一）加快新醫改方案制定出臺

為達到十七大報告提出的“到2020年建立一個人人享有基本醫療衛生服務的制度”的目標，應加快醫藥體制改革政策研究，積極穩妥地推進醫藥衛生體制改革；加快城鎮居民基本醫療保險制度的改革試點和農村新型合作醫療的推廣，進一步擴大基本醫療保險的覆蓋面；建立國家基本藥物制度，對基本藥物的生產、供應和使用等環節進行監督管理，在定價、采購、稅收等相關政策上確保基本藥物的生產和臨床供應；實施藥品通用名處方制度；完善藥品定價管理制度；加快醫藥“分開核算、分開管理”的進程，逐步解決“以藥養醫”的問題，充分、合理地利用好我國有限的醫藥衛生資源。

（二）積極推動產業結構調整

根據《國家中長期科學和技術發展規劃綱要（2006―2020年）》要求，積極制定有利于醫藥產業創新發展的稅收激勵、金融支持、政府采購、知識產權保護政策；加大對醫藥科技創新方面的投入，推進建立以企業為主體、科研院所為支撐、市場為導向、產品為核心、產學研相結合的醫藥創新體系；扶持一批優勢企業，加快企業技術中心建設，提高創新能力，實現從仿制為主向仿創結合，逐步走向自主創新發展道路。

（三）進一步挖潛降耗

引導企業進行技術和工藝改進，重視新工藝、新技術開發及產業化。同時，進一步挖潛降耗，節約水、電、糧等基礎資源，節約化工原料，以消化成本上漲因素，提高經濟效益。