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Abstract： This is an article to describes the quality management system and internal audit. Introduces the contents of the quality management system，Internal audit.This paper focuses on enterprise quality management system and internal audit . The ISO9000 international quality management system to carry out quality certification， improve their ability to find and solve problems， make the product quality and continuous improvement， to provide an effective way to improve the overall company performance.

Keywords：Quality management system，Internal audit，PDCA，Nonconformity

1、引言

企業質量管理發展的歷史到今天已經歷經了數個階段，從最初的質量檢驗把關直至發展到今天“零缺陷”的全面質量管理。經過數代人的摸索與創新，全面質量管理已經預示著質量管理進入了高級階段，它是提出以企業作為對象管理，以卓越績效模式為標示的綜合質量管理辦法。

ISO9000標準的貫徹推行及其認證的發展，為企業或組織在提高質量管理水平和質量保證能力、減少企業經營成本、降低經營風險、消除貿易技術壁壘等方面做出了積極的貢獻。ISO9000族標準是全面質量管理的基礎和核心，成為全面質量管理的管理標志。

在激烈的市場競爭中，質量問題是企業生存和發展的第一要素。企業的質量管理體系審核是對質量管理體系的一種評價方法，其目的是評價企業質量管理體系的符合性、有效性。是使得一個企業能對其生產的產品或服務質量實施有效的控制，能對產品或服務質量進行持續的改進，以適應顧客的需求并取得信任，從而擴大市場占有率，促進企業或組織整體業績的增長和發展的有效手段。所以做好企業內部質量管理體系的審核是企業自我管理的有效方法，完善其審核管理辦法更是具有長遠的意義。

2、企業質量管理體系概述

PDCA是全面質量管理活動的全部過程，就是質量計劃的制訂和組織實現的過程。PDCA循環就是按照計劃、執行、檢查、處理這樣的順序不停頓進行地往復循環。

P（plan）計劃。包括方針和目標的確定，以及活動規劃的制定。具體到企業中便是項目開展前進行的策劃工作。首先應當確定目標的意義，考慮這個項目進行的實際價值，再根據顧客的目標、需要、愿望以及期望來制定質量目標，充分考慮到我國各項相關法律法規的要求來將工作的要求、標準、工作目標量化。

D（Do）執行，根據已知的信息，設計具體的方法、方案和計劃布局，對項目團隊成員進行分工，明確其角色與職責，項目的每個具體任務都能落實到參與項目的團隊成員身上，確保了項目的每件事都有人做，每個人都有事干，設備資源分配充分；再根據設計和布局，進行具體運作，實現計劃中的內容。由項目負責人制定工作程序流程圖，明確干活的流程步驟，并編寫相關作業指導書，安排相關人員在項目進行的過程中作好記錄。

C（check）檢查。制定檢查辦法，按制定的檢查辦法對所進行的工作進行檢查，做好檢查記錄，總結執行計劃的結果，分清哪些對了，哪些錯了，明確效果，找出問題。

A（action）處理。對檢查的結果進行處理，對成功的經驗加以肯定，并予以標準化；發現不合格問題，糾正并分析原因，總結失敗教訓，引起重視。對于沒有解決的問題，最后制定糾正措施或預防措施，提交給下一個PDCA循環中去解決。

3、質量管理體系內部審核辦法

質量管理體系內部審核辦法是對管理體系運行的一種客觀評價。是依據企業質量管理體系管理的基本要求出發，圍繞審核程序、審核重點、審核計劃、審核人員、審核資源等給與的全面公證的分析。

3.1審核對象

檢查對象應包括組織管理體系的所有過程。

3.2審核的目的

審核的目的是評定是評定組織管理體系的總體業績和相關過程的有效性和效率。

3.3審核檢查內容

審核檢查的內容應該覆蓋寬泛而全面。應當包括以下內容：檢查是否建立該企業適用的法律、法規、設計規范、標準有效目錄清單；所收集的適用于質量管理的法律法規及其他要求，并不斷獲取更新信息資料；企業單位有效文件目錄清單；對下屬各單位的文件進行檢查控制的書面記錄。從文件清單中進行抽樣，檢查其文件的批準、審核各項記錄，圖標、圖名是否正確，各級責任人員是否有效簽署。有關項目的研發計劃、質量計劃、作業指導書等技術文件。對作廢文件的處置。檢查文件準確、清晰、保存、檢索、編目、編號、組卷和歸檔等情況。是否建立了項目的質量管理記錄清單，收集已進行了檢查控制的證據。并詢問總負責人及各部門負責人及各本門員工的職責分工情況，各部門溝通和交流信息的渠道，明確交流時間、地點、參加人員，交流內容及交流成果的記錄，處理。檢查現場設備的控制及項目部各個階段的監控記錄，項目交付后活動的相關記錄。最近一次檢查過后開具的不合格報告有幾份，整改辦法，措施及整改效果。

3.4審核檢查結果

根據檢查結果編寫審核檢查報告，按規定格式編寫審核報告，簡明扼要地敘述審核內容。開具不符合報告，確定不符合項，對不符合項進行事實描述，并分析其要素，詳細記錄其內容、性質、原因。并按性質和內容進行分類。最后根據審核原則審核目的審核內容，提出審核結論，體系改進的建議，不符合項的整改要求。

開具不符合報告應當注意以下幾點：一、不可事實不清。客觀事實是審核管理的基礎，每個參與審核的人員都應公正詳細的記錄審核時間、地點、參與人員、過程、內容、結果。二、不可掛一漏萬。審核的目的是為了保持企業質量管理體系的正常、有效的按照PDCA循環運行。審核時應當對所取得的大量資料進行認真查閱，與各崗位人員詳細交談，要多看多問多聽，注意觀察容易被遺忘的地方，盡量對漏洞、隱患做到無一遺漏。

3.5糾正措施

糾正措施是為消除已發現的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。企業拿到審核檢查結果后根據不符合報告確認本企業質量管理中的存在的問題或薄弱環節，確認不合格項后分析不符合原因，于7天內制定糾正措施，經批準后實施糾正措施，實施糾正措施的時間為15-30天。同時企業應在實施糾正措施的期間對實施情況及其有效性進行詳細記錄并留存。驗證糾正措施的有效性的同時需考慮所采取的糾正措施會不會對質量管理體系的實施帶來新問題。

4、內部審核對于質量管理體系的意義

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實驗室個別干部職工對內審工作認識錯誤，認為實驗室各部門由負責人嚴格把關，再加上各類考核，還有管理評審，再設內審只是多了一道程序而已，并沒有太大的用處，因而對內審工作比較消極。內審員大多是本實驗室管理體系的技術骨干，在各部門都直接從事實驗室技術或管理工作。內審工作中對于查出的問題往往礙于同事情面，存在怕得罪人或同情心理，容易就事論事，把責任環節定在膚淺的表面，對現場發現的潛在不合格線索，不能以現場審核證據為切入口，沿程序路線層層追溯，尋找根本原因和最終責任人。鑒于此，應該提高全體人員對內審工作的認識，以及提高內審人員的素質，避免造成內審流于形式。

轉變內審的思路和方法

持續改進是內審工作的核心。內審工作中絕不僅僅是為了查弊罰錯，更是要為管理體系的改進出謀劃策。因此，在內審工作中，不是簡單審核。對于現場審核中發現的不符合項，不論其重要與否，都應向受審核部門及員工耐心說明情況。在審核中以事實為依據，對照標準嚴格要求，不能過分追究個別部門和個人的一時責任。要讓內審工作成為促進各部門之間相互交流和共同提高的過程。針對不符合項，充分收集員工對質量管理的意見、要求和建議，共同探討解決方案。對于在內審中發現的先進經驗和方法，要及時在各部門進行宣傳推廣，實現管理體系的有效改進。

提高內審的技巧和效率

由于內審工作大多由本實驗室管理體系的技術骨干兼職完成，因而內審的時間比較有限。鑒于此，在安排內審要素時，要盡量減少重復審核，提高效率。將原始記錄、不合格工作的控制、糾正預防措施等要素穿插在其他各要素審核中進行。要使內審與實際工作相結合 ，采用靈活多變的形式。要有重點，不能所有要素同等對待，而且每個要素中的每項活動也應有所側重，應把注意力集中在影響檢測數據形成和最終結果產生的要素上。比如，對實驗室采用新項目、新方法，引進的新設備、新進人員，還有檢測程序的執行等都應作為審核重點。 在日常工作中，當發現檢測結果偏離和不合格的性質比較嚴重，對實驗室檢驗質量產生懷疑時，不應受到“年度內審計劃”的約束，應立即制定相應的內審計劃進行附加審核，時刻保證質量體系的正常運行。

內審的改進措施

內審的最終目的，是對質量管理體系進行有效改進。因此，內審工作中在處置不合格項時，首先我們要針對問題的原因制定可行有效的方案，采取的措施是否實用有效便于操作。不能簡單行事，把審核中發現的不合格項一律制定預防或糾正措施。對屬于偶然發生的、個別的簡單不合格項，應采取現場直接糾正的方法，進行直接改進。把主要精力集中在確實需要采取糾正措施的不合格項。在責任部門制定了糾正措施并加以實施后，應對糾正措施的實施情況和效果進行跟蹤審核，不能單純地驗證改進結果，消極地進行簡單的跟蹤，甚至不了了之。要審核分析原因和制定措施，向責任部門提出改進期限，督促其按期完成改進。整個過程不能出現停頓，對跟蹤結果要及時形成書面報告，向整個管理體系發放。如果糾正措施未能達到預期目的，要及時幫助對方再次查找原因，重新采取合適的糾正措施，并在實施后再次驗證其效果。

內審的分析總結

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關鍵詞：

內部控制評價；質量管理體系；審核整合；企業管理；運營管理

1內部控制評價與質量管理體系審核整合的可行性

1.1目的相同

內部控制評價在于全方位動態監督內部控制，全面、客觀檢查海量的財務數據信息，準確把握運營效率，全方位客觀評價企業日常運行中開展的一系列經營活動，包括對法律法規遵守情況。質量管理體系審核在于綜合分析多方面影響因素，科學驗證企業所開展的質量活動、相關結果，看其是否和之前的組織計劃情況吻合，確保質量管理體系更好地應用到實踐中，促使企業質量目標順利實現。站在客觀角度來說，內部控制評價、質量管理體系審核二者有著相同的目的，都需要結合企業內部各方面運行情況，尤其是存在的問題，采取針對性的措施加以優化完善，最大化降低企業運營成本，不斷提高運營效益，說明二者整合具有一定的可行性。

1.2原則相同

內部控制評價、質量管理體系審核二者整合是否可行和對應的原則緊密相連。對于二者來說，在實際工作中，都需要堅持獨立性原則，也就是說，組織、業務等多個方面都要具有一定的獨立性，要求工作人員嚴格按照相關規定，認真履行好自身職責，結合各方面情況，開展多樣化的“評價、審核”活動，確保評價與審核結構更加客觀、公正。

1.3手段相似

1.3.1手段相似。內部控制評價、質量管理體系審核整合可行也和其手段、過程相似密切相關。就二者來說，有著相似的手段，內部控制評價屬于“獨立、客觀”的一項確認以及咨詢活動，可以在一定程度上提升企業價值，優化完善企業整體運營情況，注重利用“系統化、規范化”方法，比如自我評價法、第三方審計法，合理化評價的基礎上，優化風險管理方法，動態控制各方面，有效解決存在的一系列問題，便于企業制定的經營目標順利實現，不斷增強企業核心競爭力。同時，在質量管理體系審核過程中，企業、第三方要借助企業的名義，嚴格按照審核要求，全面、客觀審核企業各方面，管理評審方法應用特別多，及時解決存在的一系列問題。從整體上說，二者都會采用過程控制法，采用適宜的“檢查、評價”手段，及時發現存在的問題，都需要在全方位檢查的基礎上，準確記錄各方面的具體情況，科學解決存在的缺陷問題。1.3.2過程相似。在整合方面，內部控制評價、質量管理體系審核二者過程大致相同，都需要站在客觀的角度，全面、客觀分析企業各方面運營情況，制定“科學、合理”的方案，得到批準之后才能開展相關工作，需要以小組為單位，明確分工，明確評價與審核目的、范圍等，開展針對性的實踐工作，在實踐中收集各方面數據資料，進行合理化整理，明確評價、審核具體結果。當下，運營管理過程中，很多企業都將PDCA循環巧妙應用到評價內控控制、審核質量管理體系中，注重在循環中不斷提高自身整體管理質量。

2內部控制評價與質量管理體系審核整合的有效途徑

2.1科學整合部門

在整合過程中，相關人員要全面、客觀分析內部控制評價以及質量管理體系審核二者的具體情況，部門職能、工作范圍、工作難易度等，結合存在的問題，多角度科學整合企業已有的相關部門，構建全新的部門，負責日常一系列評價、審核工作。整合之后，企業要對該部門人員進行針對性培訓，便于他們全面、深入了解內部控制評價、質量管理體系審核，提高他們的專業技能，更好地開展一系列評價以及審核工作。在評價與審核部門整合之后，企業內部高層直接管理對應的部門，明確部門人員日常工作內容，準確把握評價與審核流程，掌握整合后的評價與審核方法，充分發揮二者整合的多樣化作用。在此過程中，企業要注重全員參與，引導內部不同崗位人員積極、主動參與其中，充分發揮各部門作用，提出針對性建議、意見，便于二者整合之后，能夠更利于企業日常管理，將內部控制評價、質量管理體系審核整合方面的一系列工作落到實處。

2.2整合程序

在整合二者程序過程中，相關人員需要綜合分析各方面影響因素，根據企業運營實際情況，準確把握運營過程中，頻繁出現風險的領域以及所開展的業務，制定合理化的方案、評價工作計劃等，明確各方面內容，比如人員分工、費用預算、評價范圍，為科學整合相關程序提供有利的保障。在此基礎上，構建合理化的工作小組，小組內部各成員間要具有一定的獨立性，準確把握內部控制、質量管理體系方面一系列理論知識，科學評價的基礎上，進行合理化審核。在程序整合的過程中，企業要準確把握企業不同層面、體系運行方面的具體情況，明確質量管理體系方面的檢查范圍、檢查難點等，隨時動態把握頻繁出現的大型缺陷、不合格項目，嚴格按照整合之后的程序，開展多項工作，將各方面評價結果進行匯總，全方位仔細審核評價結果。企業要借助第三方機構或者構建內部專業檢查小組，明確檢查的重心，評價范圍、評價方法、評價流程等，實現自我監督的基礎上，最大化提高整合之后內部控制評價數據信息準確率，將質量管理體系審核工作落到實處。如果出現大型缺陷，開展的項目不合格等，要及時通報給董事會、經理層等，便于及時進行合理化處理，避免缺陷問題進一步加重，造成嚴重的經濟損失。如果在二者程序整合之后，出現隱患問題，要及時進行合理化調整，便于接下來的評價以及審核工作順利開展，要構建全新的獎懲制度，促使相關人員積極、主動參與到程序整合中，將PDCA循環等巧妙應用其中，并根據實際情況，進行合理化調整，充分發揮其多樣化優勢，科學整合相關程序，構建全新的持續化內部優化體系，進一步優化質量管理體系，使其和內部控制評價相互作用，確保企業日常一系列工作有序開展，最大化提高自身運營效益。

2.3整合文件

在整合過程中，相關人員要意識到整合內部控制評價、質量管理體系審核二者文件的重要性，對比、分析二者文件多個方面，評價計劃、缺陷認定等屬于內部控制評價方面，現場檢查表、審核報告等屬于質量管理體系審核方面，要準確把握二者相通的內容，進行合理化整合，促使二者形成統一化文件。對于不同文件內容，企業要堅持具體問題具體分析的原則，準確把握各方面影響因素，科學增加或者刪減對應的內容，科學整合二者。企業一定要將二者重要文件內容涉及到，明確內部控制評價等級，科學劃分缺陷，將其劃分為一般、重要、重大三類缺陷，要明確審核等級、觀察項、嚴重不符合項等。在此基礎上，企業要全面、客觀記錄評價審核方面存在的問題，針對各方面情況，分別制作對應的報告，便于更好地掌握內部控制、質量管理體系各方面具體情況，優化完善內部管理制度，優化完善內部評價以及審核方法，最大化提高評價與審核質量，科學開展多樣化的業務活動。

2.4整合方法

在日常運行過程中，應用到內部控制評價、質量管理體系審核方面的方法各不相同，調查問卷、比較分析、專題討論等屬于前者，提問和交談、實際測量等屬于后者。在整合過程中，相關人員要根據當下內部控制評價、質量管理體系審核方面的具體情況，科學整合各自采用的評價方法、審核方法，將整合之后的詢問、檢查、比較分析等方法巧妙應用到評價審核中，最大化提高評價審核整體質量。在整合之后，企業可以從不同角度入手科學利用詢問法，多和內部不同崗位員工溝通、交流，可以借助問卷調查法，全面、深入了解企業不同層面評價情況。企業可以借助觀察法，隨時了解內部控制評價、質量管理體系整合之后各方面具體情況，尤其是執行情況，確保日常開展的多樣化業務都符合具體要求，為評價以及審核工作的有序開展提供重要的保障。企業可以借助檢查法，全面、客觀檢查二者整合之后各方面情況，比如固定資產、存貨等實物資產，仔細檢查一系列文件資料，比如紙質、電子，及時發現運行過程中存在的各類隱患問題，科學處理，最大化降低風險系數，全方位動態控制各方面運營成本，獲取更多的經濟利潤。此外，企業還可以優化利用比較分析法，對比、分析各方面信息數據，及時發現整合之后內部控制、質量管理體系方面的異常情況，科學安排相關工作，加大內部控制力度，最大化提高管理質量。

3結語

總而言之，在運營管理過程中，企業必須站在客觀的角度，全方位客觀認識內部控制、質量管理體系，要根據二者一系列相同點、不同點，從不同角度入手進行科學整合內部控制評價、質量管理體系審核二者多個方面，在整合部門、方法、程序等基礎上，促使二者有機融合，處于統一的網絡結構體系中，相互作用、相互影響，科學開展多樣化的評價審核工作。以此降低企業運行成本的基礎上，提高其管理水平以及整體運營效益，不斷增強企業核心競爭力，走上健康穩定發展的長遠道路，促使社會經濟全面協調發展。

參考文獻

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1.1　建立內審程序，落實宣貫制度

在機構建立管理體系時，要明確按《準則》要求，將內部審核的程序文件化，其內容包括：目的、范圍、職責和程序(包括內審計劃編制、內審前的準備、內審實施及內審報告和記錄保存等)，具體將內審的要求和全部過程書面化，并作為管理體系文件的主要內容在機構內進行宣貫和培訓，使內部審核工作制度化、程序化，達到機構全員了解、相關人員深入理解的宣貫程度。

1.2　制定年度內審計劃，明確審核內容

每年年初，由中心質量負責人審核批準年度的內審計劃，其中審核頻次及審核要點的確定，原則上取決于其現狀和重要性，并考慮前幾次審核所發現的問題。審核計劃一般包括審核要素、審核日期及審核要達到的目的等，將內部審核作為年度工作計劃中的重要部分，并使相關部門及人員能盡早熟悉本年度內部審核的內容。

1.3　內審實施步驟

1.3.1　審核策劃　按年度計劃制定具體的實施日程表，準備好審核用的各種文件，確定內審員并按被審部門的特點和人員獨立性原則分編小組，布置檢查表的編制，以正式的書面通知并簽收的方式審核通知，以確認被審部門已充分了解有關審核的安排。

1.3.2　審核實施　以內審首次會議開始整個審核過程，各小組按日程表中的受審部門和時間進行現場審核。依據針對相應部門編制的檢查表中的內容，通過現場提問和談話、觀察實驗現場、查閱現場文件和記錄等手段搜集客觀證據，必要時可事先準備好留樣做重復驗證，分析證據后提出不符合項，匯總至審核組長處，以末次會議結束現場審核。審核組長對整個審核過程進行控制，各小組長配合組長并完成各自的任務。

1.3.3　審核報告　在末次會議前，由審核組長匯總現場審核情況，對不符合項及相應糾正措施進行審批，作出審核報告，并確定糾正措施的完成時限。

1.3.4　跟蹤驗證與后續管理　采取糾正措施的過程實質上就是改進的過程，至此，內審員還要繼續履行職責，對各不符合項的糾正措施落實情況進行跟蹤，并將驗收情況匯總至審核組長，實現內審的閉環管理，達到管理體系持續改進和提高的目的，同時對所有內審記錄進行整理歸檔。

2　結果

為滿足外部評審的要求，同時為驗證自身管理體系的活動是否能持續符合有關規定，2005―2007年，本機構每12個月組織實施1次內部審核，發現的不符合項分別是23、14、12項，涉及檢驗科、衛生科、質管科等7個受審部門，3年中不符合項的數量逐年減少，不符合項在相關部門的分布及不符合項涉及《準則》各要素的分布情況見表1、表2。

3　討論

3.1　通過分析內審不符合項分布，洞察體系的運行狀況

2005―2007年實施的3次內審所發現的不符合項逐年減少，各被審部門都有所涉及，2006年后除中心辦外，其他相關部門都有所下降，尤其是主體科室檢驗科，在整個體系運行的過程中處于檢驗流程的主要環節，涉及的要素較多；3年內審得出的不符合項所涉及的要素條款幾乎分布于管理要求和技術要求的全部要素，其中文件控制方面不符合的比例最高。從不符合項的數量和分布，可以說明質量管理體系運行的總體情況較為正常，且處在不斷改進和完善之中。對于內審得出的結論，要作為管理評審的輸入信息及時輸入給管理層，作為管理層洞察管理體系運行狀況、改善管理體系運行決策的依據。

3.2　對內審不符合項進行分類，掌握體系中存在的實質性問題

不符合項一般可分為體系性不符合項、實施性不符合項、效果性不符合項。體系性不符合項往往出現在外部有較大變化時，體系文件的建立沒有及時跟上新《準則》的出臺實施，對于《準則》或其他規范標準等文件中某些條款的理解存在欠缺。發現這類不符合，則要及時修訂文件，同時進行宣貫。大多數不符合項均屬實施性或效果性不符合，是由于對于體系文件和相關標準未執行或執行不徹底，在實際工作中未按規定去做所導致。一般內審中會發現不同類型的不符合項，往往是實施性不符合項占多數，這說明在體系運行中，人員對于手冊或程序的理解和執行方面存在著很大的欠缺。例如文件控制不僅是一項日常化的工作，更是一項變化多端的工作，它不僅涉及到外部環境的變化，也會涉及到內部體系中發生的變化，且涉及的面較廣，會因為文件控制方面牽涉到其他要素的運行，如培訓程序、方法確認程序等，往往在運行實施中很難完全符合《準則》中的要求，而且有些還連續出現過，從這類不符合項的分布情況可提示，在日常運行中文件控制工作需加強。

3.3　內審在體系運行中所體現的作用

策劃內審的過程是人員對于《準則》、質量體系文件及相關標準加深理解、全面宣貫、質量意識得到提升的過程；實施內審的過程是發現體系存在問題并通過落實糾正措施以解決問題、保證體系正常運行的過程，也是使內審員得到鍛煉的過程；通過內審能加深各部門間、各種人員間的溝通和交流，促進各環節的合作；內審的后續管理能為機構高層的管理評審提供輸入信息，最終為改進體系作出重大決策；每個周期的內審對內可以驗證該周期內體系運行是否正常，衡量體系運行的符合性、有效性，對外可以展示本機構實驗室的管理水平和質量保證能力。

3.4　保證有效內審的主要環節

從體系持續3年的運行中可以切實體會到內審的重要性，只有通過實施有效的內審，才能發現問題并及時糾正問題，從而使體系在運行中得到不斷的改進和完善。但是值得關注的是，要提高內審的質量，有4個關鍵環節：①內審前加強宣貫，提高認識；②選拔內審員時注重素質，加強培訓，增進溝通，培養人才；③由質量負責人對年度內審計劃進行精心策劃是做好內審的最關鍵環節。策劃時應充分考慮本實驗室的具體特點，在內審計劃中明確審核的范圍、依據、部門、人員以及審核的形式等，其中編制有效的檢查表能為現場審核提供有效的工具，可謂“工欲善其事，必先利其器”。在展開現場檢查之前，針對性地編制好內部審核檢查表，能大大提高審核效率、達到預想效果。④跟蹤驗證，整合所有記錄，完成內審報告并作為管理評審的輸入。以上4個環節在內審實施過程中必須環環相扣，不可或缺，才能真正發揮內部審核在質量管理體系運行中的作用。

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質量管理體系內部審核（以下簡稱內部審核）是企業為驗證其質量管理體系適應性和有效性，找出不足之處，加以改進完善，不斷提高質量管理水平的一種有效方法。目前，企業面對國內外市場的激烈競爭，越來越高的顧客要求，許多企業都希望通過內部審核，及時發現存在的問題，制定改進的措施，持續完善企業的質量管理體系，為企業創造出更大的價值。那么，在現有的狀況下，如何提高內部審核的有效性就顯得尤為重要，作者根據自己的工作經驗，淺談一下質量管理體系內部審核普遍存在的問題，以及如何提高內部審核有效性的幾點建議。

1 質量管理體系內部審核普遍存在的問題

1.1 思想認識不夠

在一些企業中無論是領導還是員工，對內部審核有抵觸心理，對其目的和意義缺乏了解，思想認識不夠，存在“應付檢查”的情緒。特別對于質量意識淡薄的單位，思想上的不重視直接影響內部審核的有效性。

1.1.1 領導層重視不夠。在部分企業中，除了分管質量的領導之外，有的領導認為已經通過了第三方審核認證，內部審核就是多此一舉，對待內審工作在很大程度上是應付，對內審發現的問題不按要求進行整改或只是走形式。

1.1.2 員工質量意識淡薄。在部分企業中，員工對質量的重要性缺乏認識，對內部審核知之甚少。有的單位連質量管理體系最基本的要求都達不到，如執行文件未經過審批手續、作廢文件與現行文件混放，記錄不及時以及計量器具未按要求送檢等。很多員工從心里不愿意接受內審，有排斥情緒，甚至有提供虛假證據以應付審核的情況發生。

1.2 對質量管理體系標準理解不到位，審核準備不充分，審核針對性不強

（1）對質量管理體系標準理解不到位。大部分企業是根據ISO9001標準建立的質量體系，由于標準涉及面廣，各級人員對標準的把握有偏差，在內審中就會出現對文件的理解不足，對質量管理體系要素的內涵理解不到位。（2）有的企業采用統一的內審檢查單，檢查的條款大同小異，缺乏審核的針對性。（3）有的企業部分內審員是部門的業務骨干，在任務多、時間緊的情況下，準備工作不充足，沒有時間認真準備檢查表和熟悉與受審核方相關的標準和管理制度。

1.3 內審員水平參差不齊，整體素質亟待提高

內審員良好的綜合素質是內部審核高效開展的必要條件。內審員素質的高低主要體現在是否能夠熟悉質量管理體系文件、了解企業生產流程；是否善于觀察和溝通；是否能夠熟練應用審核技巧等方方面面。目前，由于客觀條件的限制，很難保證所有的內審員都能參加專業認證部門統一組織的培訓學習，且內審員一般為兼職，平時工作繁重，學習標準的時間少，造成內審員整體素質不一，使內審質量受到影響。

1.4 內審結果受重視程度不夠，不能真正起到“舉一反三”的作用

（1）在部分企業，內審的開展雖按計劃完成，但對內審的結果重視程度不夠，對出現的問題所采取的措施不重視，流于形式，只是就事論事的改正了事，缺乏對深層次原因的分析及在制度、管理方面的舉一反三。（2）有的企業由于缺少具體有效的審核信息流通渠道，內審結果的有關信息，如內審員在檢查表中記錄下來但沒有開具不符合項報告的問題，以及總結的公司質量管理體系運行過程中存在的問題等，這些信息都偏重于上行流通，因此，不能全員了解本單位存在的問題和其它單位發生的但值得本單位進行“舉一反三”的問題，錯過了獲得改進的機會。

2 提高內部審核有效性的幾點建議

2.1 領導重視，真正做到全員參與，提高執行力

2.1.1 領導層的重視，是質量體系內部審核活動的動力源泉。領導層重視不重視，內部審核的效果會大不相同。假如內部審核有領導過問，并參與其中，不但會增加受審核方的重視程度，而且也是對審核員工作的一種鼓勵。倘若只有普通員工去組織實施內部審核，一些建議措施很難被受審核方重視，審核的效果也會打折扣。

2.1.2 真正做到全員參與，提高全員的質量意識，加深對內部審核的認識。質量管理體系涉及到全體員工，內部審核自然也離不開全員的參與，只有全員參與，才能將檢查出的問題在日常工作中真正地加以整改落實，預防類似問題的再次發生。而且只有人人都重視質量，了解質量管理體系的相關要求，才能將其貫徹到日常的工作中。

2.2 提高全員對質量管理體系的認識、周密策劃，做到“有的放矢，有備而查”

（1）提高全員對質量管理體系的認識。質量管理體系的建立和運行是企業全體員工的事情，因此，加強全員對標準的學習是必要的?？刹捎玫姆绞接腥覍ｉT的認證機構學習、外聘專家、有經驗的人員進行交流等，逐漸使全體員工熟悉ISO9001標準的相關知識，提高對質量管理體系工作的重要性和必要性的認識，并貫徹到自己的工作中去。（2）周密策劃，明確審核任務，有的放矢，有備而查。內審要按標準要素制定審核的檢查點，避免漏項或重復。審核小組提前明確分工，突出審核重點，不采用統一的檢查表，而是根據被審核單位的特點編制針對性和操作性強的內審檢查表，明確取樣方式和審核方法。（3）針對時間緊任務重的現狀，除了在平日里提前熟悉與受審核方相關的標準和管理制度外，在審核前可先由審核組長召開動員大會，讓與會者依據自身的專業優勢多提意見，集思廣益，然后在聽取各方意見的基礎之上歸納總結形成本次的審核方案。

2.3 提高內審員的審核能力

企業應著重培養一批有工作經驗，對企業各項業務都有一定了解，溝通能力強，工作態度公平公正的內審員。內審員對各項業務都比較熟悉，才能有利于內審工作的開展，才能帶著問題去審核。同時，對于兼職的質量管理員都應以內審員的要求加以培養；另外，企業也應制定適宜的激勵政策，并對內審員進行考核，這樣才能充分調動內審員的積極性，激發不斷提高自我能力的熱情。

2.4 重視內部審核發現的問題，建立質量審核信息系統

（1）對于在內審中發現的問題，要與第二方、第三方審核同樣重視，對采取的措施不流于形式，需跟蹤進行驗證，對效果進行評價。同時，提高對于質量問題產生原因的分析，挖掘在制度、程序等方面不足和改進的空間。（2）建立企業的質量審核信息系統，及時了解審核中發現的相關信息，并對信息進行管理，發揮資源共享的作用，對下次審核決策提供必要的依據，從而提高審核的有效性。

3 結束語

質量管理體系內部審核是一種保證企業質量管理體系持續有效運行的重要手段，不斷提高內部審核的有效性，才能實現質量管理體系的有效運行和持續改進，才能不斷地滿足顧客新的要求，為企業創造更大的價值。

參考文獻

[1]李凌提高內部審核質量實現質量管理持續改進[J].黑龍江紡織 2011，（1）：21-23.

篇（6）

我國頒布的《實驗室質量管理體系內部審核的策劃》，主要是針對實驗室質量管理體系的內部審核的關鍵環節進行有效審查而頒發的。里面提出了對于實驗室質量管理進行內部審核時應當注意的審核范圍、審核方式以及抽樣方案制訂的技術方法。筆者認為我們應當根據市場的變化，靈活地調整審核方式和審核技術，提高實驗室質量管理體系內部審核的效率。筆者認為可以進行四步法審核方式：舉行首次會議、收集相關審核材料、確定審核結果及召開最后會議。

1.舉行首次會議

首次會議的召開意味著內部審核工作的開始，是相關審核工作人員一起舉行的一次會議，會議召開的主要目標在于讓受審核部門同審核部門聯系、溝通，確認下一步審核工作。首次會議的主要內容包括以下幾點：第一， 確認審核范圍、原則、涉及到的環節及部門、審核時間、工作進度安排計劃；第二，審核部門同受審核部門進行溝通，就相關問題進行交流，保證審核的公平性、公正性；第三，請相關負責人就工作運行及實驗室質量管理體系進行簡單講解，相關審核工作人員督促審核部門積極參與審核工作，為審核單位和審核工作組建立溝通渠道。首次會議的召開時間一般比較簡短，半個小時左右就相關工作進行協商和溝通。

2.收集審核材料和證據

收集相關材料可以使得審核結果評定有理有據，把審核過程中發現的問題記錄下來可以供內部審核工作人員判斷實驗室質量管理體系是否符合國家審核標準和要求。收集審核證據不是亂來的，它有一定的要求和原則，第一是關于收集證據和資料的條件：首先，收集的證據應當滿足評價質量管理體系的基本需求；其次，收集證據要合理、科學，抽樣檢查要有全面性和代表性；最后，將收集好的資料和證據保管好，以便以后查詢，已經符合質量管理體系要求的環節可以簡要些記錄，而不合格的地方要詳細記錄下來，以便最后對其作出客觀的判斷。第二，收集方法多樣化。在審核過程中，應當采取多樣的收集證據的方法和手段，例如可以采取面談、現場觀察、檢查追蹤等方式。關于面談，審核工作人員可以詢問有關在崗工作人員，講談中要提到相關質量管理體系問題，不能參雜私人情感，更重要的是對于在面談中無法核實或確定的信息要做好記錄，以免最后做出不公平的評判。審核工作人員還可以通過審查相關工作檔案、文件來審核質量管理體系的內部情況，檔案記錄的文字資料可以作為客觀的證據，但是值得注意的是，審核工作人員要注意查看檔案記錄是否對現行的管理工作還有效，有效的文本才能作為證據的一部分。此外，審核工作人員還可以通過觀察現場工作環境來收集相關證據和材料。所謂眼見為實，在現場所收取到的信息可以作為評價的證據，而作為審核人員在進行現場考察時，應當從以下幾個方面：一、被審核工作人員是否遵守了相關工作準則和程序；二、看看執行體系文件能否有效地控制檢測質量。

3.確定審核結果

審核結果就是將收集到的證據和資料同審核準則進行比較而得出評價結果。通常我們進行審核工作主要包括以下環節：第一、篩選證據和材料。審核工作人員要把收集到的資料和證據進行整理、篩選，將那些不夠準確的信息、文本記錄剔除出去，只有準確、無誤的信息才能作為評價證據。審核組在篩選資料時要憑著耐心、責任、客觀的態度，經過校對、驗證之后才能納入證據資料隊伍。第二、審核工作人員把篩選出來的相關證據同審核準則進行對比，以便進一步確定運用質量管理體系的哪些評價標準條例。在審核證據是否符合判斷標準時，審判工作人員一定要把審核證據作為依據，不可歪曲事實，不能用自己的主觀進行評價和判斷。第三，認真記錄不合格報告。所謂審核證據不合格是指審核證據沒有符合質量管理體系審核準則的要求。內部審核工作人員如果做成不符合的判決，就要對形成的結果文件進行處理，填寫不符合報告。填寫時要把時間、地點、情況、違反相關審核條款內容交代清楚，以方便受審核部門的調整和改正。第四，匯報和分析審核結果。為了對實驗室質量管理體系做出公正、客觀的評價，審核組在審核活動結束后應當召開一次內部總結會議，進行工作匯報及評價。主要是對審核中不符合質量管理體系要求的部門、工作環節進行探討，看看問題出現在哪里。通過對比以往歷史審核結果看看現在有沒有改善，體系運行質量是朝著好的方向發展還是落后了。

4.召開最后一次審核結果會議

最后一次會議的召開意味著內部審核工作的完成，一般情況下末次審核會議都是在規定的時間內召開的。參與者主要是高級管理人員、受審核部門相關負責人、質量管理體系負責人和審核組成員。會議的主題是向受審核部門介紹審核結果，對于審核過程中發現的不足之處要有效地采取糾正措施，不斷建立、健全實驗室質量管理體系。對各個受審核部門的配合工作給予感謝，并且在會議上再次說明本次審核的目的、準則、范圍和相關部門，此外，還應當簡單地說明審核過程，對審核結果作出恰當的評價。讓相關負責人來發表建議，提出有效改善質量管理體系措施，進一步強調內部審核工作的必要性和重要性。

總之，實驗室質量管理體系內部審核是一項系統、復雜的審核過程，它涉及的范圍廣、部門多、相關人員數量大。在內部審核實施過程中，審核組要同受審核部門做好審核前的溝通工作。在審核過程中收集有效證據，對于收到的證據進行認真篩選和驗證，把不符合準則的資料和證據剔除出去。做好相關交代會議的召開，完美地收工。唯有在每一個環節本著負責、細心、認真的態度進行審核，才能對實驗室質量管理體系做出客觀而公正地評價，也只有這樣才能促使實驗室質量管理體系進一步完善和健全。

篇（7）

中圖分類號：TB90 文獻標識碼：A

1審核和內部審計的基本概念

審核是澄清的程度，為了滿足審核準則而進行的，是基于客觀評估的基礎上，對審核證據的一個記錄的、系統的、獨立的過程。內審實際上是一個有效的管理辦法，由相關檢查流程和活動來開展審核管理，其結果是制定措施的重要依據。確定質量管理體系文件的遵守程度是內審的主要目的。內部審核對象是機構所進行的活動，評估目的確保其符合性。

按照審計準則進行審核通常被看作是審核標準，實際上一系列的要求、政策和程序ISO/IEC17025質量管理體系要求的基礎就稱為質量管理體系審核標準，內部審核的進行就是按照此原則ISO/IEC17025發展的相關文件，這些文件被宣布成為該組織的質量管理規范性文件的要求，主要是基于組織內部基準的重要標準，對建立、完善和實施的質量管理體系，給予具體指導操作，并發出強制性指令，當然，該指令也應該包括審核質量的方針、政策和目標的承諾，因為他們通常都是反映在具體的質量管理體系文件中。

2內部審計的基本要求

2.1審核程序

內部審核需建立和保持書面程序。主要的內部審核程序：基本審核要求，審核計劃，范圍，定義，目標，參照標準，審核組織，后續審核，審核分析和記錄基本審核方法，要求和程序，審核人員確定和職責，審核報告處理，因此組織內部審核要求和指導是主要的內部審核程序，包括服務、流程、系統、工作質量回顧等，可以提供其他具體細節，對其操作來完成。

2.2審核計劃

年度內部審核計劃主要依據被審核對象的實際情況，以及程序上的要求和標準，必須由最高管理層批準。年度內部審核計劃的發展的重要性有必要在管理或遇到重大質量問題時，可以暫時組織相關的額外審核。實驗室活動應進行定期內部審核，審核主要根據預定的計劃或時間表，以驗證其運作符合內部的所有元素被納入管理體系要求的管理系統中，需要確定審核計劃，活動應該包括校準和測試活動，審核周期一般是一年。

2.3內部對焦

應著眼于執行審核，以確定質量管理體系審核的有效??性，驗證質量活動以確定是否符合相關的結果，發展的質量改進措施、審計目標與預期的符合程度。

2.4審核資源

為實現審核目標，組織經理人需要提供所有必要的內部資源，這些資源包括時間、人員、資金、技能、圖標、設備等。

2.5審核人員

由受過培訓的，合格的內審員進行審核工作的執行，管理人員給予審核人員授權，內部審核人員需要保持相對的公正性和獨立性，應該是獨立于被審核的活動，在條件允許的情況下，審核人員的數量和質量要滿足內部需求。

2.6審核結果

針對質量審核的總體過程和結果進行整體的總結和整理，并一次形成書面報告，還要要充分利用審核結果。

3審核程序

3.1內部審核計劃

通常在每年年初由審核人員提交年度審核計劃，然后由最高管理層批準后形成早期計劃，根據初步計劃征集負責內部審核工作的質量管理人員的要求的質量管理體系來開展審核計劃。

3.2實施內部審核

3.2.1第一次會議

實施內部審核的第一次會議，一般由被審核方代表、被審核方的隨行人員、所有內部審核人員、實驗室質量管理人員、部門負責人、管理人員出席。審核組組長明確審核的目的和范圍，按照標準，采用相應的審核方法和程序，公布審核計劃，內部審核由審核的隨行人員等各部門分工。在第一次會議上，質量經理或審核組長應強調，審核是通過抽樣調查進行的，所以也有一定的風險，為了有效地開展內部審核工作，內部審核部門和審核必須是群體之間的相互配合，評估必須是客觀的，公正的，不符合要求的報告需要確認簽字時，實驗部門要給出建議，相關負責部門要嘗試提出糾正措施，以糾正他們，以確保內部審核工作的順利進行。第一次會議應簽字，記錄和存檔。

3.2.2現場審核

現場審核應注意以下問題：（1）審核組組長來控制審核過程中，包括主審核計劃，時間表和進度等。（2）審核必須堅持客觀、公正和恰當。（3）相信樣本中，內部審核組全面收集客觀證據，但絕不只發現它不符合，如果有客觀證據，并且是一致的，那么結果是一致的，客觀證據不相符，那么結果是不符合，強調審核的客觀性。（4）隨機抽樣時，應注意代表性。（5）內部審核人員應嚴格遵守紀律，所有數據，用事實說話，避免主觀臆斷，真正做到客觀，公正，部門負責人一起認定的事實，應該嘗試保持禮貌的態度。

3.3審核報告的編制

內部質量體系審核報告審核結果的正式文件包括：（1）審核目的和范圍；（2）審核部門負責人；（3）日期審核，審核組成員；（4）審核標準；（5）審核部門主要參與者；（6）對第一次會議和最后會議進行記錄；（7）不符合該項目的匯總結果；（8）審核審查和審核結論；（9）完成所需糾正措施的時間限制；（10）審核報告分布范圍；（11）審核組長簽名和日期。

3.4內部審報告的

主管審核報告的質量審核，管理高層批準，根據審核報告公布分配的范圍。

3.5文件修訂

有時，常伴糾正措施需要修改的文件，然后可以執行“文件更改控制程序”的有關文件進行修改。

3.6記錄

整個文件，記錄，整改措施，包括報告的內容，內部審核活動的結果以及由此產生的文件修訂實施的有效性應被記錄和存檔。內部審核報告和糾正行動，應提交給高層管理人員，并管理評估所需要的重要信息。

結語

實驗室質量體系內部審核的核心目的是為了促進實驗室的內部改進。因此，開展內部審核活動不僅是建立質量管理體系，以確定是否符合實施的重要手段，在實驗室網絡維護和申請認可的標準和有效性評估前，進一步保證了質量體系和標準符合性和執行的有效性。

篇（8）

一、管理層的高度關注

貫徹國際標準（簡稱“貫標”）能否成功，質量管理體系能否持續有效運行，領導的作用極為關鍵。質量管理體系的內部審核，涉及到體系的各職能部門和所有過程，只有企業的管理層從思想上重視，從人、財、物等方面予以大力的支持，內審工作才能順利開展，實現體系持續有效的改進。因此，管理層要把貫標工作作為一項長期戰略來抓，變傳統企業質量管理“管結果”為“管過程、管因素、管結果”，將貫標工作和企業的實際業務運作有機地結合起來，從而使企業的質量管理從最初的“做”標準，到自覺地“用”標準，進而到“發展”標準的轉變。

二、審核隊伍的精心建設

從某種層面上看，審核隊伍素質的高低將直接左右著審核的效果。因此，應精心地抓審核隊伍的建設，為質量管理體系的有效運行提供基礎性保障。

（一）聘任合適的審核人員

公司應從各職能部門、各業務單元中選聘具有專業技術知識、富有管理經驗和具有強烈責任感的人員作為審核員。

（二）審核員應定期進行培訓，提高審核能力

審核員必須經過IRIS標準的培訓，且通過考試取得內部審核員資質證書，并定期進行必要的審核技能、審核技巧的培訓、溝通技巧、IRIS檢查表等培訓，同時還應參加計量管理、SPC、項目管理、風險管理、RAMS/LCC等專業知識的培訓。也可以通過專業機構培訓、審核人員之間的輪換以及適時的交流和研討等手段，使審核人員不僅能熟練掌握標準，正確理解并掌握企業的質量手冊和程序文件，更重要的是要能夠熟練地運用標準，能夠熟練審核并指導質量體系的實施。

（三）賦予內審員相當的權限，充分調動內部審核員積極性和主動性

①建立審核員激勵措施，給予審核人員一定報酬，調動審核員積極性。②給予管理內部審核員的部門一定的管理權限，確保需要審核時可隨時調動內部審核員，不受本職工作的影響，以便審核工作保質保量的完成。③對內部審核員進行績效管理。在每次審核結束后對審核員的審核情況進行評價，并根據評價結果進行分級。

三、優化審核過程，改善審核方式，建立數據庫，減少審核不符合重復發生

（一）優化質量管理體系內部審核過程。改變以往內部審核的方式，增加過程審核和產品審核。重點采用過程審核方式。

（二）利用數據分析，通過專項審核和指導，減少質量管理體系審核中重復發現的不符合。①首先對審核的發現的問題建立數據庫，進行分類匯總，通過數據統計分析，查找體系存在的充分不符合。②組織對相關人員進行糾正預防措施相關知識的培訓，對填寫的糾正措施不到位的給予指導，將各類問題的糾正預防措施輸入質量管理信息系統共享。③跟蹤不符合項整改情況，確認該區域類似不符合全部整改完成，并將整改情況推廣到公司其他單位，直至公司內部所有類似不符合整改到位。

四、加強內部審核的后續跟蹤

改進是永無止境的。企業的質量管理體系也是一個與時俱進的過程，只有通過不斷的完善和改進，才能推動企業業務運作的規范化，從而提升企業整體質量管理平臺，更好地拓展業務，參與市場競爭。開展質量內部審核的主要目的是發現問題，促使有關職能部門采取糾正和預防措施，以實現質量/服務的改進。因此，審核組對審核報告所揭示的問題，要加強后續的跟蹤，對不符合項糾正和預防措施的實施和驗證，要及時與有關部門匯總分析，提出整改措施，對實施情況再驗證，從而對質量體系的正常運作及時提供監督和指導，為質量體系的實施提供必要的外部保障。

五、結束語

內部審核是組織自我評價、自我完善機制的一種重要手段。公司應每年按策劃的時間間隔堅持實施內部審核，已確定質量管理體系是否符合策劃的安排、IRIS標準要求以及組織所確定的質量管理體系要求，是否的有效實施和保持。

參考文獻

[1]何楨.我國制造業質量管理現狀分析與對策研究，[J].天津大學學報社會科學版，2001.

[2]馬林.全面質量管理基本知識，中國經濟出版社，2001.

[3]白玉、李文庫.我國企業全面質量管理提升策略研究，[J].企業經濟，2007（第1期）：27.

[4]國際鐵路行業標準（IRISRev02.1），歐洲鐵路聯盟，2013.

（作者單位：株洲聯誠集團有限責任公司）

作者簡介

程君茹（1978-），女，漢族，陜西韓城人，本科，西安理工大學管理學院。研究方向：質量管理。

篇（9）

【關鍵詞】：實驗室；質量體系；內部；審核；方法

從內部審核的方法去探究實驗室質量管理體系的有效管理方式，并從審核機制的建立、實驗室質量管理的重要性和細節要素等出發，思考內部考核的評析機制，強化管理，更好的推動整體效能的提升，從實驗室質量管理的各個環節出發，都將具有深厚的現實意義。因此，積極探索內部審核機制的科學化、先進化和規范化，促進經濟的整體發展。

一、簡述實驗室質量管理體系內部審核的相關概念

1、審核的定義及理解

對于實驗室質量管理質量體系的內部審核，尤其是對審核概念的掌握，更加重要。審核是為了獲取審核證據進行的一種客觀的評價，并在滿足審核準則以及程序的基礎上，進行系統的、獨立的評價分析。因此，對審核中的各項具體活動進行有效的管理，并為管理者提供可靠的信息[1]。譬如，確定受審核方的管理體系對規定要求的符合性；評價對法律法規要求的符合性；確認所實施的管理體系滿足規定目標的有效性等等。從實驗室質量管理體系的內部審核現狀來看，審核的方法一般有三種類別，就是審核方分類法、審核對象分類法和審核范圍分類法，根據不同的實際工作和環境需要，選擇不同的審核方法，能收到更好的實際效果。

2、內部審核的基本要求

依據實驗室質量體系管理的內部審核基本要求出發，圍繞審核程序、內審重點、審核計劃、審核人員、審核資源等給予全面的分析。其中，審核程序主要圍繞目的、范圍、引用標準、審核類別、責任建立等多方面的程序；內部審核的重點是驗證質量活動和有關結果的符合性，確定質量管理體系的有效性、過程的可靠性、產品的適用性；審核人員由經過培訓和具有資格的內審員執行，并經組織管理者專門授權，內審員應獨立于被審核的活動，保持相對獨立性、公正性，從多方面滿足審核的需要。

二、剖析新形勢下構建內部審核的現狀和存在問題

1、內審定位缺失

在當前實驗室質量管理體系的內部審計上，由于受到審計人員的責任心、價值觀、整體素質等多方面的影響，在一些定位上還停留在查錯糾弊、堵塞漏洞等上面，導致內審工作沒有體現出應有的預防價值，不能發揮內審價值創造的前瞻性作用[2]；同時，內部審核還沒有全面發揮出分析問題、解決問題的作用，在一些單位，內部審核的職責和效能被無限的擴大，造成眾多管理決策都離不開內部審核部門參與，存在管理上的一些誤區。

2、制度管理空洞

在實驗室質量體系管理的制度健全上，加強整體的教育培訓是一個不容忽視的問題，人力資源管理部門對人才的培養沒有系統化、規范化的培訓和管理，尤其是重視市場的效能，重視績效考核，沒有形成活力、凝聚力，造成管理上的不足，致使內部審計人員的培養管理沒有落到實處。尤其是在質量體系的安全管理上，內部審核的方式沒有創新性，整體的服務功能被弱化。

3、整體組織乏力

由于管理力度不夠，重查下級，輕指導下級工作；以及力量薄弱，無法自主組織內審項目，或者安排項目過少等因素的影響，在實驗室質量管理體系的內部審核上，往往力量薄弱，無法自主組織對內審項目的具體安排，缺乏整體的指導方案和工作思路，造成實際工作效率的低下。

三、探討構建內部審計考核評析機制的建議

1、集中考核，建立綜合考核評析機構體系

在具體的內部審核的程序上，建立高素質專業內部審計考核評析工作隊伍并制訂規范高效的運行機制。綜合考核評析由多個職能部門組成，要負責對各個科室、各個地方、各項工作的集中考核，牽涉面廣，關聯度高，不能有一絲馬虎，不能出現一絲紕漏[3]。在實際工作匯總，可以廣泛開展調查研究，結合工作實際，制訂考核評析工作操作細則、考評人員管理機制、考評人員培訓制度、考評工作監督制度、考評評析制度。加強對內部審計人員素質方面的教育，鍛造一支在工作中鐵面無私，敢于碰硬，不徇私情，以剛正不阿、考評從嚴、無私無畏的形象開展綜合考評工作。

2、分類指導，建立科學考核評析指標體系

在實驗室質量管理體系內部審核的管理上，建立嚴格的內部審核方法，在建立科學考核指標體系上，遵循經濟發展的需求原則，延伸管理渠道。一是定量與定性相結合。定量考核是基礎，各項指標要細化硬化，便于操作。定性考核的分值比重要適當，定性考核要設置具體細化的參考內容，防止憑主觀印象打分的現象。二是速度與質量相協調。考核指標要體現全面、協調、可持續發展的要求，既要考評經濟增長速度，又要考評經濟增長的質量。要以科學發展觀為指導，設置資源環境、社會發展、生活質量等方面的具體指標，使考評從偏重經濟建設考核向注重經濟、社會、文化等全面考核轉變，糾正忽視對社會、文化等領域考核的片面做法。三是務實與務虛相得當。檢驗工作是否有實效，這是考評工作的核心取向。工作務虛的指標設置不能過多、過細，不能把主要注意力集中關注墻上掛的、嘴上說的、書上寫的、看上去養眼的，要把指標重心放在發揮實效的第一線，以務實的考評指標考出“貨真價實”，考評成果使人信服，防止在考評上走形式、走過場[4]。

3、多維評價，建立陽光考核評析體系

內部審核是一個全面化的綜合評級機制，因此，要從多方面思考內部審核的具體方式，促進整體效能的提升，并在具體的操作中，通過建立監督機制一級內部審計自身的價值評估機制等來加強系統化的運用，達到理想的實際效果。一是要建立嚴格的監督管理機制。通過對實驗室質量管理體系的全程監控的管理體系，可以設立舉報箱、專線電話、網路管理等多種監督渠道，讓各種力量融入對內部審核的監督，更好的提升質量管理的時效性[5]。二是要強化內部審核的價值評估機制。建立價值評估機制，檢討內部審計的策略和程序的有效性及是否與價值推動力保持一致，并根據檢討的結果及時采取措施加以改善，完善內審價值創造的相關流程，同時尋找新的價值創造機會，有效發揮內審價值創造作用。

四、總結

在實驗室質量管理體系的內部審核方法上，可以從思想教育、制度建設、細節管理等多方面進行系統化的探索，在加強自身建設的同時，體現出公平、公正、嚴格的原則，規范審核程序和具體步驟，提高內部審核的技巧和整體效率，從人員、設備、環境、管理評審等都實行規范化的管理，將實驗室質量管理體系內部審核的作用真正用到實處。

參考文獻

[1]陳軍；郭利敏；淺談如何提高實驗室質量管理體系的內部審核質量[J].畜牧市場，2006，（8）：12-13

[2]楊鳳華；實驗室質量管理體系內部審核方法探討；浙江預防醫學；2008，02（7）：32-33

篇（10）

一、PDCA循環的內涵與特點

（一）PDCA循環的內涵

PDCA循環，也稱戴明環，是由美國著名質量管理專家戴明(W、E、Deming)首先提出的。這個循環主要包括四個階段：計劃(Plan)、實施(Do)、檢查(Check)和處理(Action)。

PDCA循環可以使我們的思想方法和工作步驟更加條理化、系統化和科學化。

（二）PDCA循環的特點

PDCA循環具有以下三個特點：

1.周而復始

PDCA循環的四個過程不是運行一次就完結，而是周而復始地進行。一個循環結束了，解決了一部分問題，還會有問題沒有解決或出現新問題，再進行下一個循環，依次類推循環下去。

2.大環套小環

一個高校的管理系統是有若干小系統組成的，小系統外還有較大的系統，外面由更大的系統，形成系統整體。PDCA循環也類似，小循環外有較大的循環、更大的循環。小環保大環，大環帶動小環，組成循環有機體。

3.螺旋上升

每一次循環過后，高校管理有所進步，但循環又重新開始，使管理工作在前次的基礎上再進一步，循環依次進步，不斷提高，形成螺旋型上升軌跡。

二、高校內部審核過程PDCA的循環方法和要點

在高校質量管理體系內部審核過程中，ISO9001:2008標準是實施審核的依據，PDCA循環可以提供科學高效的審核思路，達到預期的審核效果。以下筆者按照IS09001:2008標準的要求，說明按PDCA方法進行審核的方法和要點。

（一）P(plan)，計劃

審核策劃是內部審核的第一個環節。審核策劃應明確內部審核的時機和頻次，計劃日期，每次審核計劃的編制，審核過程的監控和最終評價。特別要強調的是策劃時應考慮以往各部門、教育服務過程的審核結果和近期的運行狀況，合理分配審核時間。

2.D(do)，按計劃或規定執行

這個階段包括了高校質量管理體系內部審核的主要活動。

首先，高校質量管理部門應根據計劃任命內部審核組長，成立審核組。由組長編制本次的審核計劃。每次的審核計劃內容應包括：審核的目的、范圍、依據、方法，審核組成員及分工、審核日程安排等等。

其次，做好審核準備工作，包括：通知各接受審核的部門，各受審核的部門準備好審核材料，避免審核時到處尋找資料，浪費審核時間。審核組成員編寫審核檢查表。

第三，審核組根據審核計劃安排實施內部審核工作，包括召開高校領導和各部門負責人參加的首次會議，確定各組的陪同人員，按日程和審核內容實施審核，現場記錄。

第四，根據現場審核發現，編寫不合格報告和審核報告，在末次會議上宣讀審核報告。

第五，各部門根據審核結果進行整改，審核組實施跟蹤驗證。

（三）C(check)檢查，即高校對質量管理體系內部審核過程是否達到預期效果進行監控和評價

監控的方法可以通過非審核組成員的旁觀實現，也可以通過對受審核部門進行調查來實現。根據監控的結果，由質量管理體系主管部門對本次內部審核過程進行總體評價。

（四）A(action)，處置、改進

高校通過監控和評價，對內部審核過程運行中發現的問題提出改進要求，體系主管部門提出整改的具體措施，并在以后的內部審核中予以糾正并驗證，使質量管理體系內部審核過程得以改進。

三、對高校教育服務審核的PDCA方法和要點

1.P(plan)，計劃。檢查受審核部門的相關工作是否作出計劃，計劃是否合理、充分，能否滿足高校質量管理體系的要求。如對“教學服務過程”的審核，應審核是否形成各專業的人才培養計劃，人才培養計劃是否符合國家教育法律和政策要求，是否明確了專業的培養目標、培養模式和課程體系等，是否編制了各門課程的教學大綱等等。又如對教學效果的檢驗（教學服務的監測）的審核，審核時應檢查受審核部門是否制定了“年度教學工作檢查計劃”，對各專業的教學活動及每位教師的考核要求是否明確，教學檢查的項目是否適當等。

2.D(do)，執行。審核時，應抽查幾項具體活動。如對實訓教學活動的審核，可以抽查幾個班級實訓現場，檢查其實訓設施配置、實訓大綱、教案是否齊全，實訓內容與實訓計劃是否一致、教師指導實訓過程是否規范，實訓學生人數、秩序和參與情況等等。

3.C(check)，檢查。審核時，應確認受審核部門是否對各過程的實施情況進行了自我檢查，檢查的方法和頻次，檢查結果如何。如對教學工作的檢查，日常巡查一般由系（部）負責組織安排。主要檢查教師上下課、課堂教學的組織管理、自習的下班輔導等。教務處負責督查，并根據情況不定期地抽查。審核時應查找教學檢查的相關證據。

4.A(action)，即處置、改進。受審核部門應通過檢查，對不能滿足預定目標的問題采取糾正或糾正措施，使質量管理體系得以改進。收集和分析適當的數據，以證實質量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續改進質量管理體系的有效性。

PDCA過程模式不僅是質量管理活動規律的科學總結，也是高校實施教育質量管理體系的工作方法，可以在質量管理活動中發揮重要效用。隨著我國教育事業的對外開放程度進一步提高，國內高校面臨的競爭會越來越激烈，高校不但要在生存中求發展，更要在發展中求變革。高校管理部門應借鑒PDCA循環對教育服務模式和內部審核過程進行不斷地改革，持續改進，從而確保高校教育服務效果呈現出螺旋式發展軌跡。

參考文獻：

篇（11）

[中圖分類號] F253.3 [文獻標識碼] B

一、引言

質量管理體系內部審核，是企業自身對質量管理體系運行控制進行驗證的重要手段，也是提升企業現有管理水平的一項重要活動。通過采用“看（現場）”、“聽（陳述）”“查（文件）”等方式，檢查企業質量管理體系實施效果是否達到規定要求，及時發現問題，采取糾正與預防措施，保證質量管理體系運行的符合性、有效性和持續性，促使企業管理水平不斷改進和完善。

二、傳統質量管理體系內審中存在的問題

（一）審核重點主觀性強

作為內審人員，由于時間和精力有限，可能會憑借對企業各部門的了解程度和工作經驗，主管判斷受審核單位可能在某些點存在問題，并以此作為審核的重點。

（二）質量管控關鍵點不清

作為受審核單位，可能不清楚其在質量管理中的作用，不了解從哪些關鍵環節對質量進行管控，不知道該提供什么數據，或在數據資料提供時，可能會盡量將其中最好的樣本數據提供給審核人員，隱藏或回避問題。

（三）內部審核間斷取樣

從企業業務流程來看，傳統的內部審核是從橫向方面，根據審核條款對應責任部門，進行間斷取樣，檢查是否按照標準執行，樣本數據具有獨立性和離散性，在縱向方面對整體業務流程管控的關注度不夠。

三、穿行測試概述

穿行測試是指循著交易的處理路徑，通過從中選擇典型的一項或多項交易和事項，按照相關資料文件的要求，再走一遍，貫穿整個流程的起點、終點和關鍵控制點，將運行結果與規定要求進行對比分析，發現企業內部控制系統中是否有缺陷的一種方法。

在質量管理體系內審中采用穿行測試的方法：

審核會較客觀和全面，可以幫助內審員熟悉業務流程，培養創造力，而不是對照質量管理標準體系、內審檢查表和記錄證據機械地審核。

在內審中，數據資料或記錄表單的提供依據是該業務流程的起點樣本，這樣可以避免受審核單位在審核要點上避重就輕地提供數據記錄，可以從一定程度上減少審核的抽樣誤差，發現客觀存在的問題。

清晰指出受審單位的質量管控關鍵點，明確職責權力，有利于責任單位制定并落實相應措施。

穿行測試法與質量管理標準體系的結合，將傳統統審核的離散樣本變成連續的測試樣本，梳理了企業的業務流程，可以發現其中的改進機會。

四、穿行測試法在質量管理體系內審中的應用

以某公司采購部采購業務流程為例，選擇兩份成熟產品的采購訂單，使用穿行測試法對其進行質量管理體系內部審核。

（一）準備階段

1.制定企業質量管理體系內審計劃，明確審核的準則、目的、范圍、審核小組成員及具體工作要求，以及具體的審核時間安排和審核涉及條款。

2.收集并閱讀企業的管理手冊、部門職能、程序文件和采購部的三層次文件。

3.結合質量管理標準體系，編制內部審核檢查表，明確審核要點和采購業務流程的關鍵控制點。

4.選擇在最近1年內兩份成熟產品的采購訂單中作為樣本測試對象，遍歷采購業務流程。

（二）實施階段

在采購部，隨機選取了一份成熟產品的采購訂單和一份關鍵件的采購訂單作為測試樣本，將此兩份訂單號及其中所提及的物料信息作為依據，結合審核的關鍵控制點，遍歷整個采購業務流程，并借此以點帶面，按照質量管理標準體系，對相應的文件資料記錄表單進行審核，秉著客觀公正的態度，按編制的內審檢查表如實記錄審核證據。在審核時，首先看文件有無規定和要求，若有，則看執行是否到位，以及執行情況的效果，是否有改進空間。某公司采購部質量管理體系內部審核關鍵控制點如表1所示。

表1 某公司采購部質量管理體系內部審核關鍵控制點

（三）總結階段

通過將審核證據與質量管理標準體系進行對比分析，發現采購業務流程的改進點，經內審小組討論后，得出采購業務流程關鍵點的審核結論，并編寫質量管理體系內部審核報告，經相關領導審批后反饋采購部。

采購部在2014年度質量管理體系內部審核中，共3項不符合項，其關鍵控制點部分有效，其中，對采購物資的技術圖紙資料管理較為薄弱，供應商的選擇評價有待改善提高，不合格品的分類存放亟待整改。

（四）跟蹤階段

根據審核結論，采購部編制了關于技術資料圖紙管理和供應商評價管理的糾正與預防措施計劃，并對其進行實施整改;對不合格品的分類管理限期一個月內完成整改，由內審員按計劃時間節點對采購部3項不符合項的整改實施情況進行檢查落實。

五、結束語

采用穿行測試方法，可識別出企業業務流程中質量管控的關鍵點，為制定、落實相應措施提供依據;質量管理體系內部審核則根據質量管理標準體系，檢查各責任單位的文件要求與關鍵控制點的執行情況，發現問題，提出改進建議;穿行測試方法與質量管理體系內部審核的有機結合，為傳統的質量管理體系內部審核提供了新的方法參考，可將企業內部控制體系與質量管理體系進行整合，在提高質量管理水平的同時，提升企業整體的管理軟實力。

[參 考 文 獻]