緒論：寫作既是個人情感的抒發，也是對學術真理的探索，歡迎閱讀由發表云整理的11篇藥品整改報告范文，希望它們能為您的寫作提供參考和啟發。

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2.日常監督檢查的時間安排：對藥品批發企業、生產企業每季度檢查一次，對藥包材生產企業每半年檢查一次，對藥品零售企業每年檢查一次以上，對重點監管對象隨時檢查。注重將監督檢查工作與藥品安全信用分類管理工作相結合，與繼續開展“全省萬店無假藥”行動相結合，與換發變更藥械經營許可證工作相結合，與GSP認證及其跟蹤檢查相結合，形成完整的監管檔案。

3.加強督促整改。對檢查中發現的企業違法違規行為，提出明確、具體的整改要求，監督其限期整改就位，并向我局提交書面整改報告。有嚴重違法行為的生產經營企業，移送稽查部門依法查處。

二、繼續加強農村藥品“兩網”建設

1.擴大配送范圍，延伸配送點。加快推進農村及社區藥品供應網絡建設，著力發揮大中型藥品批發企業在藥品直供配送方面的優勢作用，扶持信譽好、服務優的藥品批發企業，通過競爭和招標等形式向農村和社區進行配送。積極鼓勵藥品零售連鎖企業門店向農村地區延伸。9月底前，確保全區100%的行政村實現藥品配送。充分發揮藥品“兩網”建設在推進新型農村合作醫療制度和社區醫療衛生建設中的作用，積極推進基本藥物制度，普及安全用藥、合理用藥知識，力爭將符合條件的農村藥品零售網點納入“新農合”報銷范圍，使農民得到更大的實惠。

2.鞏固完善監督網絡，發揮專協結合、群防群治作用。根據需要，對我區現有協管員、信息員進行充實、調整，形成一個鎮有協管員、村村有信息員的完整網絡。加強對協管員、信息員的培訓、考核，建立完善的獎勵制度，充分發揮其宣傳藥品安全知識。發現舉報違法違規行為、協助查處涉藥案件等多方面的作用。

3.規范醫療機構的藥房管理，鞏固創建成果。首先是對通過“規范藥房”、“合格藥房”的醫療機構實施不定期的監督檢查，鞏固創建成果。其次是繼續推進社區醫療機構“合格藥房”的創建活動，爭取100%的社區衛生服務站通過“合格藥房”驗收。未達到“規范藥房”、“合格藥房”規范要求的醫療機構，必須限期整改，整改后仍不達標的，由我局會同區衛生行政部門嚴肅查處。

4.積極創建省級農村藥品“兩網”建設示范縣。根據省、市局要求，結合我區實際情況，由區政府組織實施創建工作，在今年10月底前，通過省級農村藥品“兩網”建設示范縣驗收。我局承擔日常工作，對創建工作適時進行指導和協調。

三、加強藥械市場監管，促進藥械流通業的健康發展

1.創新監管機制，全面推進藥械經營企業實行遠程監控。積極創造條件，著手構建藥品醫療器械經營企業計算機遠程監管系統，實現對藥品批發、零售連鎖、零售企業以及醫療器械經營企業購、銷、存等情況的實時監控。在去年對城區藥品經營企業實施遠程監控的基礎上，逐步擴大遠程監控的覆蓋面，今年確保遠程監控覆蓋到全區藥品批發企業、鄉鎮以上藥品零售企業(村級除外)。同時開展對醫療器械經營企業實施遠程監控的試點工作。

2.嚴把藥械市場準入關，促進現代物流的健康發展。嚴格藥械市場的準入標準，認真執行省局《省開辦藥品零售企業驗收實施標準》、《省醫療器械經營企業現場檢查驗收標準》等相關許可規定，提高藥品零售企業及醫療器械經營企業準入門檻，防止低水平重復建設。建立藥品、醫療器械經營企業電子檔案，結合許可證換發、變更和日常監管，實行行政審批行為公開，實行網上申報審批、網上監督。在收集企業基本數據的基礎上，建立健全全區藥械經營企業誠信和監督檔案。開展信用等級評定，依據“誰誠信，誰發展，誰失信，誰退出”的原測，促進藥械市場的健康發展。

3.抓好GSP認證及其跟蹤檢查，保證認證工作質量。認真做好藥品GSP認證指導工作和GSP認證后跟蹤檢查工作。對轄區內GSP認證滿2年的藥品零售企業實行全面檢查，凡檢查不合格的，責令其進行整改，整改后仍達不到要求的，依法查處。

4.加大廣告監管的力度，保持高壓態勢。組織參與省局統一開展的“颶風”行動，集中打擊以公共人物名義為產品功效作證明等嚴重虛假違法廣告。對社會影響惡劣、情節嚴重的違法廣告，逐級上報省局對其采取暫停銷售的措施，對拒絕執行暫停銷售的單位，依法從嚴查處。

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*省食品藥品監督管理局把制定整改落實方案作為開展學習實踐科學發展觀活動整改落實階段的基礎性工作，立足于更好地履行監管職責，保障和促進科學發展，以“突出針對性，注重可行性，務求實效性”為原則，把局黨組分析檢查報告中提出的努力方向、工作思路和主要措施在整改方案中目標化、具體化、責任化，使整改落實工作有章可循，群眾滿意度測評有據可依，推動了學習實踐活動扎實有序、健康發展。

一、突出針對性。緊緊圍繞提高思想認識、解決突出問題、創新體制機制、促進科學發展的整改要求，針對學習調研、分析檢查出來的不適應不符合科學發展觀要求的思想觀念問題、黨性黨風黨紀方面群眾反映強烈的問題、食品藥品安全監管存在的突出問題、服務經濟社會發展力度不夠的問題選準突破口和切入點，分門別類地列出樹立科學監管理念、提高踐行科學發展能力；加強食品藥品監管、健全科學監管機制；發揮職能優勢、促進云藥產業發展；以領導班子建設為核心、全面加強系統黨建工作等4個方面的整改落實內容；轉變思想作風和工作作風，樹立廉潔、務實、高效的形象；健全完善監管機制、措施和辦法，建立符合科學發展觀要求的安全監管體系；創造良好的發展環境，積極適應當前經濟形勢要求，促進食品醫藥產業又好又快發展；確保學習實踐活動取得實實在在的成效。

二、注重可行性。根據先急后緩、先易后難的原則，對活動期間馬上能夠解決的問題，集中精力立即予以解決；對一時難以解決的問題，創造條件限時解決。在前期活動中已初步探索解決了深化理論學習、凝聚發展共識；總結處置三鹿牌嬰幼兒奶粉和刺五加注射液不良事件經驗，加強高風險類藥品監管；制定下發《機關管理制度》、《*省藥師協理管理暫行規定》、《*省口腔義齒生產指導細則》等多個涉及食品、藥品、保健食品、化妝品、醫療器械的法規文件，進一步完善監管機制制度；簡化審批手續，加強政策引導和信息技術服務，緩解企業壓力，穩定市場秩序等影響食品藥品監管科學發展的9個突出問題，取得了一批實踐成果和制度成果。在此基礎上，整改方案又相應制定了4個方面29個明確具體的整改項目，將理論學習制度的建立與實施；正確處理監管與發展、商業利益與公眾利益的關系；健全食品藥品監管法規體系；健全食品監管機制；加快促進云藥產業發展課題研究；規范行政執法行為等16項重點工作納入整改目標。同時，著重規劃了健全藥品、醫療器械注冊審批，企業誠信體系建設，GMP認證制度改革，執業藥師及藥品從業人員教育培訓，完善駐廠監督員制度，改進飛行檢查及跟蹤檢查方式，加強藥品安全風險控制，推廣實施《中藥材生產質量管理規范（GAP）》，加大特殊藥品監管力度，統籌安排系統基礎設施建設，強化食品藥品檢驗檢測能力，完善藥品、醫療器械三項監測工作，嚴厲打擊虛假違法廣告，推進農村食品“三網”和藥品“兩網”建設，推進藥品電子監管系統建設，加強食品、藥品、醫療器械技術檢驗體系建設等13項藥品、醫療器械監管機制建設整改任務。使整改方案緊貼工作實際，切實解決好科學監管與促進產業發展中的突出問題。

三、務求實效性。整改落實方案還逐條制定了切實可行的工作方法和保障措施，建立整改責任制，根據分工要求明確了整改責任領導、落實單位和整改時限，把每項目標任務分解到分管領導和具體承辦單位及部門，把責任落實到具體人員，確保整改措施真正落到實處。

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二、任務安排

1、日常監督檢查

特殊藥品的日常監督檢查工作按照市局統籌，屬地監管的原則進行。市局要對轄區內品、第一類批發企業每月進行一次監督檢查，對二類、醫療用毒性藥品、蛋白同化制劑、肽類激素定點批發企業每季度進行一次監督檢查，對使用特殊藥品生產普通藥品的生產企業每季度進行一次監督檢查；縣局要對轄區內二類、醫療用毒性藥品、蛋白同化制劑、肽類激素定點批發企業每季度進行一次監督檢查，對使用特殊藥品生產普通藥品的生產企業每季度進行一次監督檢查。

2、專項監督檢查

按照省局皖食藥監藥化生秘〔2014〕99號文件的要求，2014年4月至9月底，省局在全省范圍內組織開展特殊藥品專項檢查工作。各縣市場監督管理局應嚴格按照上述文件的要求，結合特殊藥品日常監督檢查工作，結合本地實際，在轄區內認真開展此次專項監督檢查工作，并按照時間進度要求實施并報送相關材料。

三、檢查內容及重點

（一）品和檢查

按照《品和管理條例》及《品和生產管理辦法》、《品和經營管理辦法》相關要求，對轄區內從事品、原料及制劑生產經營企業（含使用第二類原料藥生產非藥品的食品生產企業）進行檢查。

1、品和生產企業重點檢查：品和原料的貯存、保管、領用及原料年計劃執行情況；安全管理情況，生產過程管理情況；成品的銷售管理情況（非藥品生產企業除外）；電子監管工作：特藥網絡運行情況、預警處理情況、監管人員定期登錄查看處理。

2、品和經營企業重點檢查：品和的倉儲條件、監控設施、與110聯網等安全管理情況；購進、貯存運輸和銷售情況；有無現金交易現象；送貨等服務及時性、有無要貨單位自提藥品現象；電子監管工作：特藥網絡運行情況、預警處理情況、監管人員定期登錄查看處理。

（二）藥品類易制毒化學品檢查

按照《藥品類易制毒化學品管理辦法》及含麻黃堿復方制劑的相關管理辦法，對轄區內從事藥品類易制毒化學品原料及單方制劑生產經營企業、含麻黃堿類復方制劑生產企業進行檢查。藥品類易制毒化學品經營企業重點檢查：藥品類易制毒化學品原料及單方制劑的貯存場所安裝電視監控設施并于110聯網情況，相關管理制度落實情況。

（三）麻黃草檢查

按照國家食品藥品監管總局辦公廳《關于進一步加強麻黃草藥品生產經營管理的通知》和省禁毒委辦公室《關于加強麻黃草購銷使用管理工作的通知》（皖禁毒辦〔2014〕6號）對轄區內經營使用麻黃草的藥品生產經營企業進行檢查。

1、生產企業重點檢查：麻黃草收購許可證持有及麻黃草管理情況，臺賬及產品銷售相關記錄保存情況。

2、經營企業重點檢查：麻黃草收購許可證持有情況，銷售記錄保存情況，銷售對象資質審查及相關資料保存情況。

（四）蛋白同化制劑和肽類激素檢查

對轄區內從事蛋白同化制劑和肽類激素原料及制劑生產經營企業進行檢查，重點檢查企業對《反興奮劑條例》和省局《關于對藥品批發企業定點經營蛋白同化制劑、肽類激素的通知》的執行情況。

1、生產企業重點檢查：從事原料藥品生產企業，是否實行相關生產計劃備案，產品生產、銷售和庫存記錄是否符合規定；制劑生產企業產品銷售對象資質審核是否符合要求。

2、經營企業重點檢查：是否具有專庫或專區存放蛋白同化制劑和肽類激素制劑；相關管理人員是否經過培訓、制度是否健全、記錄是否按規定保存；除胰島素外，是否銷售給藥品零售企業。

（五）醫療用毒性藥品和放射性藥品監管情況

對轄區內醫療用毒性藥品經營企業和放射性藥品使用單位進行檢查，重點檢查相關單位對《醫療用毒性藥品管理辦法》和《放射性藥品管理辦法》的執行情況。

1、經營企業重點檢查：經營醫療用毒性藥品是否取得定點經營批件，相關記錄是否符合規定。

2、使用單位重點檢查：放射性藥品使用單位檢查相關記錄是否完整，防護設備是否齊全，工作及藥品存放等區域布局是否合理，有無制定應急處置辦法。

四、工作要求

（一）加強領導，確保取得實效。各地要高度重視特殊藥品專項檢查工作，克服當前機構改革的困難，組織具有一定專業知識、有特藥監管經驗的監管人員，深入一線進行現場檢查，摸清家底，為今后日常監管方案制定提供第一手材料。各地特殊藥品專項檢查工作，可結合日常監督檢查同時進行,任務較重的市，可組織縣級藥品監管部門實施檢查，并將檢查結果報市局；對發現的問題及時上報，采取有效措施，確保特殊藥品造福于人民，滿足臨床需求，消除各種隱患。

（二）加強監督，嚴厲打擊違法違規行為。各縣局要堅持標準，嚴格程序，秉公執法，嚴格按照檢查標準開展監督檢查。對檢查中發現的問題，要追查到底，該整改的堅決責令整改，并監督整改到位；該取消定點經營資格的，堅決上報省市局取消定點資格；對涉嫌犯罪的，堅決移交司法機關。

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貫徹落實《市文明城市創建百日行動計劃》、《市城市文明程度指數測評工作責任分解表》及《市食品藥品監督管理局創建全國文明城市工作方案》精神，以“規范藥品零售市場經營秩序，保障公眾用藥安全有效”為目的，深入開展藥品零售市場環境整治專項行動，確保以優質的藥品零售市場環境迎接文明城市創建工作檢查。

二、工作重點

各區局通過宣傳動員、自查自糾、現場檢查、整改追蹤、誠信評定等措施開展藥品零售市場環境整治百日行動，重點整治企業在店容店貌、人員管理、進貨與驗收、陳列與儲存、銷售與售后服務等方面存在的問題。

三、工作分解

（一）宣傳動員（2013年7月下旬）

通過多種形式廣泛宣傳，增強企業自律意識，圍繞誠信缺失和公德失范兩個方面的問題，加強道德教育、道德評議、道德引導、道德治理、道德宣傳等工作，切實加強藥品零售企業管理，推進社會誠信體系建設。

（二）自查自糾（2013年7月下旬）

組織轄區內藥品零售企業開展自查自糾，對照藥品零售企業經營“十二個不”承諾內容和新版GSP要求，認真排查企業經營中存在的問題，落實整改措施和責任人，確保企業環境整潔、管理規范、質量安全、服務優質，企業經營者做到規范經營、守法經營、誠信經營。

（三）現場檢查（2013年7-8月）

組織執法人員對轄區內藥品零售企業進行現場檢查，重點檢查店容店貌、經營資質、人員情況、藥品分類管理、藥品進銷存管理、規范經營、便民服務等方面，對企業存在的問題進行書面反饋，現場發放限期整改通知書，要求企業提交書面整改報告，對存在問題較嚴重的企業進行重點監控，執法人員要對企業整改情況進行追蹤檢查，對整改不到位的企業責令其停業整頓。（檢查記錄見附件）

（四）誠信評定（2013年8月底）

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一、存在的問題

在廣泛征求意見和自查自糾的基礎上，通過收集、匯總、梳理，共整理出我局主要存在的五個方面問題。

1、思想素質和業務水平有待提高。有些干部職工思想觀念陳舊，總是跟不上食品藥品監督管理工作的新形勢、新要求，面對工作中出現的難點感到困難重重，存在能力恐慌。有的存在對黨的方針政策理解不透徹，對食品藥品監督管理法律、法規不熟悉，鉆的不深，對業務知識的學習不夠精，業務水平有待提高的問題。

2、服務不夠主動。在服務工作中往往被動服務為主，主動服務欠佳，跟蹤服務不能完全到位。

3、 藥械執法力度不夠強。主要是通過藥品市場整治之后，藥品市場秩序沒有根本好轉，雖然藥品市場監管是個長時期的工作，但是，藥品經營企業不規范經營的現象仍有發生。

4、機關作風不夠扎實。少數人員存在辦事拖沓、有令不行、不遵守作息時間的問題。

5、食藥監部門職能工作宣傳不夠，社會上有些人不知道具體職責，并將藥價問題、保健品問題轉嫁到食藥監部門。

二、整改措施

針對征求意見和自查出的問題，我們采取五定的措施即定出現的問題、定負責整改的領導、定具體整改的專班、定問題的整改措施、定問題整改的時限積極進行整改。具體整改情況是：

1、加強干部職工學習教育，定期或不定期組織黨員干部進行勤政教育，提高思想認識，完善和規范現有的規章制度，建立和健全政風行風建設長效機制，重新修訂《廉政制度》、《機關學習計劃》、《考勤制度》、《車輛管理》、《文明辦公制度》等，真正做到用制度管人，用制度理事。堅決杜絕門難進，臉難看，話難聽，事難辦和吃、拿、卡、要等不良行為發生。此項由周楊同志負責，辦公室具體落實，已經于11月初完成整改。

2、加強局機關的制度建設，提高辦事效率，緊緊抓住企業和單位關注和反映強烈的實際問題，規范辦事程序，改進工作作風，以文明機關的良好形象發揮模范作用。此項整改要求在11月初完成，由周楊同志負責，辦公室具體落實。目前，已完成《公示欄》制作，明確了《申辦藥品零售企業程序》和《藥品監管行政執法程序圖》。

4、加強與報刊、電視臺等媒體的聯系，廣泛宣傳食品藥品監管部門職責，及時報道食品藥品監管工作新動態、新舉措、新成效;要強化食品藥品安全日常監管，深入開展食品藥品安全專項整治，嚴厲打擊食品藥品違法犯罪活動。此項由馮俊才同志負責，辦公室、法制辦具體落實，要求在12月初完成，目前已與縣電視臺共同制訂了宣傳計劃，在《玉沙視點》開辟專欄宣傳食品藥品監管職能、工作動態、專項整治情況、打假治劣典型案件曝光等。

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根據國務院、市政府和市局確定的專項整治工作任務和工作目標，針對重點環節、重點單位、重點區域，繼續深入開展食品藥品質量安全集中整治和專項治理，有效解決當前食品藥品質量安全中存在的突出問題，確保生產經營主體資格合法有效，食品藥品質量安全狀況明顯好轉，市場經營秩序進一步規范，人民群眾的消費安全感進一步增強，廣大消費者合法權益得到切實保護。

二、主要任務

總的要求是：緊緊圍繞黨的十七大精神和市局的工作部署，按照“全面完成專項整治任務，努力構建安全長效機制”的要求。按照屬地管理，分級負責，標本兼治，重在治本的原則，在鞏固前階段整治成果的基礎上，進一步明確整治目標，突出工作重點，采取有力措施，解決突出問題，消除重大隱患，切實抓好措施落實，全面實現藥品專項整治總體目標。

三、集中整治的工作分工、主要內容和突出問題

（一）藥品生產環節

1、藥品生產企業全部嚴格按照核準的生產工藝和處方組織生產。

2、加大藥品不良反應監測培訓和宣傳力度，完善藥品不良反應監測，全面完成不良反應監測報告計劃；繼續開展上市后藥品再評價工作。

3、進一步規范物料采購和藥品質量檢驗，消除物料管理安全隱患，杜絕未按標準全檢即放行出廠問題發生。

4、嚴格制劑管理，督導改善制劑配制條件，按照規定條件和工藝流程標準進行生產；禁止醫院制劑未經批準對外銷售。

（二）藥品流通環節

1、對藥品經營企業的監督檢查實現全覆蓋；對掛靠經營、走票、超方式和超范圍經營、出租柜臺等違法違規行為的查處率100%。

2、加大對涉嫌違法違規廣告藥品的質量監督力度；全面清除經營場所張貼、散發的違法藥品廣告；對夸大療效、誤導消費、危害群眾身體健康的虛假藥品廣告，及時上報，并提請省級藥品監管部門采取取消廣告批準文號、暫停銷售等強制措施；對以公眾人物、專家名義證明療效的違法藥品廣告，按照有關法律法規及時移交工商部門予以禁止并取締。

3、對未經許可擅自變更注冊地址和企業質量負責人等行為的查處率100%。

4、消除駐店藥學技術人員不在崗又不掛牌告知以及不持證上崗現象；直接接觸藥品的從業人員健康檢查合格率100%。

5、強化藥品分類管理，基本消除藥品非藥品混放、處方藥與非處方藥混放、內用藥與外用藥混放的現象，分區標志設置明顯，警告語和忠告語標示醒目；生活區與藥品經營區有效隔離，發送設備設施和衛生環境。進一步加強蛋白同化制劑、肽類激素等興奮劑的監管。

（三）藥品使用和醫療器械環節

1、認真貫徹《省藥品使用條例》和《省藥品使用質量管理規范》，加強對醫療機構藥品質量的監管，加大中藥飲片等重點品種的監督抽驗力度，對使用假劣中藥飲片和過期藥品的行為查處率100%。

2、指導管理醫療機構臨床合理用藥，規范處方行為。

3、加強藥品不良反應（事件）監測工作，加強藥品不良反應的網絡建設。

4、監督檢查質量體系運行情況，規范醫療器械生產企業原材的采購、生產過程、出廠檢驗等記錄，完成國家、省、市重點監管企業、發生不良事件企業和被舉報有違規行為的企業質量體系現場檢查工作。

5、加強監管，嚴格查處醫療器械生產企業產品未按規定辦理變更手續或一證多用等問題，依法規范擅自改變經營條件（如倉庫面積、經營面積驗收前與驗收后不一致）等問題。

6、嚴格醫療器械經營企業監督管理，加強進貨、采購單位法定資質監督檢查，規范采購記錄。

（四）督查宣傳工作

1、基本原則

（1）明確主體，分級負責的原則。把局黨組工作部署落實和具體市場整治工作有機結合起來，自覺主動抓好專項整治工作的落實。督導工作不能影響、干預各檢查且專項整治以外的工作。

（2）突出重點，重在推動的原則。依據方案要求，積極開展督導調研，確定被督導區域整治工作的重點任務、重點環節、重點單位，強化督導，有的放矢的開展工作，以推動專項整治工作。

（3）客觀公正，務求實效的原則。一切從實際出發，深入基層和監管相對人進行督導，全面、準確、客觀地反映所督導區域的專項整治工作開展情況和具體的效果，保證督導工作取得實效。

（4）科學規范，依法工作的原則。遵循督導工作的規律，科學規范地開展督導工作，對涉及法律法規的工作內容，嚴格依法開展工作，保證督導工作在法律法規確定的范圍內進行。

2、主要內容

依據市局藥品醫療器械專項整治方案提出的目標和第三階段專項整治標準作為督導的主要內容，同時負責專項整治的信息報送工作。

3、工作程序

（1）制定督導工作計劃并開展工和。

（2）對督導中發現的問題進行登記，并督促進行整改。

（3）對需要整改問題較多的單位，組織進行復查。

（4）依據中檢查組專項整治計劃落實情況和整治的實際效果，對專項整治工作作出評估。

（5）根據督導情況及時向局領導匯報，對普遍存在的問題請示局領導后，在局有關會議上進行通報。

4、工作方式

（1）聽取被督導檢查組的專項整治情況匯報。

（2）查閱有關資料和記錄。

（3）對檢查的藥品經營企業、藥品生產企業、醫療機構和醫療器械企業，按照10%、50%、3%、10%的比例隨機抽查。

（4）發現問題較多并督促進行限期整改的檢查組，整改后要進行復查。

（5）召開由有關方面人員參加的座談會，聽取他們對督導工作的意見和建議。

（6）實行公開檢查與明查暗訪的方式，采取督導與調研、督導與了解相結合。

5、工作制度

（1）責任制度。專項整治督導工作在明確任務、職責的同時，建立督導責任制，對工作中存在的問題承擔責任。

（2）報告制度。將所督導范圍內的專項整治情況實行天天報告制度。如遇重大特殊情況和問題，應隨時報告。在督導工作結束時，對所督導的情況進行總結，寫出書面的評估報告。對在督導中發現的好經驗、好做法，及時向上級報送。

（3）反饋制度。每天向督導對象反饋在專項整治工作督導中發現的問題，并提出相應的指導意見和建議。

四、時間方法步驟

（一）11月16日前為集中整治自查整改階段

根據第三階段集中整治的主要內容和突出問題，按照市局有關處室制定的統一整改和驗收標準，由監管科通知行政相對人進行自查整改，同時，對我局自身監管工作也要進行整改。借鑒“迎檢”期間的經驗，組織督查組對檢查情況進行督查并作出評價。

11月17日至30日為重點整改階段

積極參與市100個食品藥品安全示范單位的選樹工作，并開展創建示范街等活動。

（二）在鞏固前階段對城區珠海路、珠山路、人民路三條主要干道重點整治工作的基礎上，總結經驗，分析問題，查找不足，繼續擴大整治覆蓋面，對問題多、隱患大的涉藥單位實行重點檢查、重點整治，對檢查中遇到的新情況、新問題，要及時請示匯報，接受業務指導。對前階段整治過程中發現的問題本階段仍不改正的，依法依規嚴肅處理。

五、工作要求

（一）加強領導，落實責任。專項整治活動實行主要領導負總責、分管領導具體負責制，責任科室主要責任制，對專項整治中發現的突出問題不能切實加以解決的，要追究相應責任。對在專項整治行動中失職瀆職、包庇縱容制假售假行為的，要嚴肅處理。

（二）突出重點，確保實效。各責任科室要加大整改力度，進一步明確工作任務，狠抓責任目標落實，做到“三個到位”，即責任落實到位，建立健全責任追究制度，做到違法必懲、立案必辦、漏洞必堵；監督檢查到位，要重心下移，深入一線；工作銜接到位，各項工作做到無縫銜接，不留盲區。

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取橫向互查、縱向抽查等有效形式，重點圍繞履行職責、服務質量、依法行政等三個方面，在縣委縣政府要求的“五查五看”的基礎上，認真搞好我局的“六查六看”。即：一查黨風廉政建設責任落實情況，看有無、以藥謀私、貪污受賄和“吃、拿、卡、要”行為;二查執法、辦事行為是否規范，看有無“不給好處不辦事、給了好處亂辦事”的現象;三查政令是否暢通，看是否存在有令不行、有禁不止的現象;四查服務態度和服務質量，看有無“門難進、臉難看、話難聽、事難辦”等現象;五查辦事效率，看有無“推、拖、拉”和工作效率低下的現象;六查服務承諾制、責任追究制、限時辦結制執行情況，看有無不按時辦結、不兌現承諾、不熱情接待等現象。

一、存在的問題

在廣泛征求意見和自查自糾的基礎上，通過收集、匯總、梳理，共整理出我局主要存在的五個方面問題。

1、思想素質和業務水平有待提高。有些干部職工思想觀念陳舊，總是跟不上食品藥品監督管理工作的新形勢、新要求，面對工作中出現的難點感到困難重重，存在能力恐慌。有的存在對黨的方針政策理解不透徹，對食品藥品監督管理法律、法規不熟悉，鉆的不深，對業務知識的學習不夠精，業務水平有待提高的問題。

2、服務不夠主動。在服務工作中往往被動服務為主，主動服務欠佳，跟蹤服務不能完全到位。

3、 藥械執法力度不夠強。主要是通過藥品市場整治之后，藥品市場秩序沒有根本好轉，雖然藥品市場監管是個長時期的工作，但是，藥品經營企業不規范經營的現象仍有發生。

4、機關作風不夠扎實。少數人員存在辦事拖沓、有令不行、不遵守作息時間的問題。

5、食藥監部門職能工作宣傳不夠，社會上有些人不知道具體職責，并將藥價問題、保健品問題轉嫁到食藥監部門。

二、整改措施

針對征求意見和自查出的問題，我們采取“五定”的措施即“定出現的問題、定負責整改的領導、定具體整改的專班、定問題的整改措施、定問題整改的時限”積極進行整改。具體整改情況是：

1、加強干部職工學習教育，定期或不定期組織黨員干部進行勤政教育，提高思想認識，完善和規范現有的規章制度，建立和健全政風行風建設長效機制，重新修訂《廉政制度》、《機關學習計劃》、《考勤制度》、《車輛管理》、《文明辦公制度》等，真正做到用制度管人，用制度理事。堅決杜絕“門難進，臉難看，話難聽，事難辦”和“吃、拿、卡、要”等不良行為發生。此項由周楊同志負責，辦公室具體落實，已經于11月初完成整改。

2、加強局機關的制度建設，提高辦事效率，緊緊抓住企業和單位關注和反映強烈的實際問題，規范辦事程序，改進工作作風，以文明機關的良好形象發揮模范作用。此項整改要求在11月初完成，由周楊同志負責，辦公室具體落實。目前，已完成《公示欄》制作，明確了《申辦藥品零售企業程序》和《藥品監管行政執法程序圖》。

3、開展了法制講座、案卷評查活動,對藥品稽查人員進行業務技能培訓。要對執法辦案情況進行一次專項檢查，對存在問題進行督導整改。此項整改要求在11月初完，成由馮俊才同志負責，法制辦具體落實，已于10月21日開展了執法文書檢查，共檢查案卷32份，整改案卷4份;11月5日，請荊州市食品藥品監督管理局稽查分局副局長肖心田同志來我局進行了法制講座。

4、加強與報刊、電視臺等媒體的聯系，廣泛宣傳食品藥品監管部門職責，及時報道食品藥品監管工作新動態、新舉措、新成效;要強化食品藥品安全日常監管，深入開展食品藥品安全專項整治，嚴厲打擊食品藥品違法犯罪活動。此項由馮俊才同志負責，辦公室、法制辦具體落實，要求在12月初完成，目前已與縣電視臺共同制訂了宣傳計劃，在《玉沙視點》開辟專欄宣傳食品藥品監管職能、工作動態、專項整治情況、打假治劣典型案件曝光等。

篇（8）

一、整治目標

進一步規范飲品生產經營秩序，加大整頓力度，杜絕無證無照生產經營飲品的違法行為，完善飲品生產企業長效監管機制;落實飲品生產經營者的主體責任，督促經營者加強行業自律、做到守法生產經營，切實保障人民群眾身體健康和生命安全。

二、整治時間

2019年5月20日起至2019年8月10日。

三、整治的范圍及區域

整治的重點是產品的微生物超標、超量超范圍使用食品添加劑、產品標簽不符合要求、未按規定進行出廠檢驗等違法違規行為。

整治的范圍是全縣區域內獲得食品生產許可證的飲品生產企業，包括瓶(桶)裝飲用水、蛋白飲料、碳酸飲料、果蔬汁飲料、固體飲料、其他飲料等。

四、工作內容

(一)規范市場主體。切實加強飲品經營主體的監管工作，嚴格遵守“先證后照”原則，加大對無證無照生產經營主體的查處力度。

(二)加強日常巡查，落實監管責任，有針對性地加強對飲品生產企業的監督檢查。定期抽樣送檢，對微生物超標、超量超范圍使用食品添加劑、產品標簽不符合要求、未按規定進行出廠檢驗等環節進行重點檢查。

(三)嚴格執法辦案。全面強化生產環節食品安全執法辦案力度，嚴厲打擊非法生產飲品的行為，做到不留情、零容忍，對任何違法生產經營主體一經發現一律立案查處。

(四)廣泛宣傳教育。加強對飲品生產經營者的宣傳教育，切實增強飲品生產經營者的自律意識。要求生產經營者切實履行法定責任和義務，層層把關，嚴格落實各環節管理制度和責任制度，切實做到依法生產經營。

五、工作要求

(一)加強組織領導，落實工作責任。黨組成員焦小軍負責食品生產股，確保各項工作有序開展。要強化目標責任，明確工作任務，將目標、責任和任務逐級分解落實到崗、到人，切實抓緊、抓細、抓出實效。

(二)注重統籌協調，擴大整治效果。整治期間，既要突出飲品的整治重點，又要結合階段性工作的重點，在整治工作中可與飲品加工小作坊整治、農村食品市場整治、食品安全抽檢等工作有機結合起來，實現整治效果。

(三)加強信息反饋，及時上報材料。加強信息溝通和反饋，在專項整治工作中如遇有重大事項、重大信息要及時以書面形式報告縣食品藥品監督管理局。

食藥局安全生產月實施方案二

為貫徹落實《縣人民政府辦公室關于在全縣開展安全生產大檢查》的緊急通知精神，防止重大食品藥品安全事故發生，進一步提升全縣食品藥品安全保障水平，特制定本方案。

一、指導思想

深入貫徹落實省、市和縣近期關于加強安全生產工作的一系列重要決策部署，牢固樹立科學監管理念，以保障民生、維護社會穩定的高度，進一步加強食品藥品安全監管，強化食品藥品經營企業質量安全主體責任，不斷健全完善安全監管長效機制，防止重大食品藥品安全事故發生。

二、工作重點

1、強化食品藥品經營企業質量安全主體責任落實。健全完善食品藥品安全責任體系，強化企業食品安全第一責任人的責任意識。

2、加強食品藥品安全監管。監督企業健全完善質量安全管理措施，建立安全隱患大檢查大整治長效機制，確保大型餐飲企業、學校食堂不發生食物中毒事故，我縣的藥械質量安全，藥械使用單位不發生藥害事故，切實提高全縣食品藥品安全保障水平，防止重大食品藥品安全事故發生。

3、加強局機關安全管理，重點是按照《通知》要求，加強局機關的安全管理，切實做好防汛、防盜、防止觸電等事故發生。

三、實施步驟

第一階段(5月23日至5月27日)自查階段。各餐飲服務單位、學校食堂，醫療機構、藥品經營企業按照縣政府文件要求對涉及產品質量安全的每個環節、每個崗位、每項安全措施落實等情況，進行全面徹底自查，對查出的問題進行徹底整改，并形成自查報告交我局，我局派相關股室進行檢查，對存在的問題進行指導整改，下發整改通知書，對違反《食品安全法》規定的，依法進行處罰。局機關開展安全教育和隱患排查，重點是加強本單位內部安全管理，防止觸電、被盜等事故發生。

第二階段(5月28日至6月10日)為整改鞏固階段。各相關股室按照專項整治工作的要求，結合日常監督檢查，對各餐飲企業、學校食堂和藥品經營企業質量安全管理措施落實情況進行督查，對指出的問題仍然沒有整改或整改不徹底的，進行嚴肅處理，甚至停業整頓直至達到標準要求，確保整改事項落實到位。

第三階段(6月11日6月15日)為總結階段。對大檢查大整治工作開展情況進行督導檢查，鞏固大檢查大整治工作成效，并形成質量安全管理長效機制。進行工作總結，按時上報。

四、工作要求

1、加強組織領導。縣局成立安全生產檢查整治工作領導小組。

篇（9）

6月30日，縣政府副縣長召集縣食品藥品監督管理局、縣衛生局、縣教育局、縣糧食局、縣廣播電視臺等部門負責人對相關行業食品藥品衛生安全專項整治工作進行了安排部署，要求各相關部門要按照各自職能職責，在全縣范圍內對相關行業食品藥品衛生安全等進行全面檢查整治。

7月1日至2日，由縣食品藥品監督管理局牽頭，縣委縣政府目標督查室、縣政府辦、縣衛生局、縣教育局、縣糧食局、縣廣播電視臺等部門各抽派工作人員，組成聯合檢查組，分片區對全縣未放假學校食堂和鄉鎮（場）衛生院開展了一次全面的檢查和清理。

本次檢查主要采取聽取匯報，現場查看，查閱資料和臺賬，下達現場檢查筆錄等方式進行。在檢查中發現，大部分學校食堂和鄉鎮（場）衛生院情況較好，各項管理制度健全，從業人員管理規范，各項記錄、臺賬等資料齊全，基礎性硬件設施到位，對檢查中不符合要求和存在的安全隱患等，下達了現場檢查筆錄，在檢查筆錄中對存在的問題提出了整改措施，并由主要負責人確認后簽字蓋章，要求相關部門和行業立即進行整改，對拒不整改或整改不到位的將進行相應的處罰。

二、檢查中發現的主要問題和隱患

（一）學校食堂發現的主要問題和隱患

一是柯河鄉、牧場、卡西村等學校廚房衛生環境較差。二是縣藏文中學食堂餐具清洗不徹底，甚至有米粒等食物殘渣存留，存在一定的安全隱患，檢查組現場責成食堂立即整改，但經檢查組在中午食堂開飯前進行回查時發現，學校食堂未按檢查組要求進行整改，仍繼續使用清洗不徹底的餐具，并在食堂出售涼菜（按規定學校食堂不允許出售涼菜）,縣食品藥品監督管理局已經進行立案，將依法進行處理。三是柯河鄉中心校已放假，但學校食堂的留樣柜未清洗干凈、案板上還有許多米粒殘留物、食堂內蒼蠅較多。四是大部分學校食堂的留樣柜中未留樣，或者只有24小時內的留樣食品（按規定應該留樣48小時），并且留樣量也明顯不足（按規定應該留樣100克以上）；大部分學校食堂進購食品臺賬不健全，相關票據不齊全，進購肉類食品無相應的肉類動檢報告（即《動物產品檢疫合格證明》）；食品采購合同附件中，供貨方的資質不齊全或已過期；大部分學校食堂天花板和墻壁上都附著有黑塵以及油漬等污染物，在烹煮時易掉進鍋中，對食物造成污染；大部分學校食堂在使用冰箱冷凍食品時，未做到生熟分離和加蓋保鮮膜，冷凍食品的包裝袋不符合規定（多數用編織口袋或紙箱包裝，未使用規定的食品專用袋），易造成食品交叉污染。五是甲爾多鄉、四洼鄉、牧場、哇爾瑪鄉等中心學校的廚灶開口在廚房內，易造成污染。六是甲爾多鄉中心學校食堂和廁所相鄰，不符合相距至少20米的規定，極易造成食物被污染。七是牧場由于地方偏遠，對營養餐管理不規范，儲存方式不當，易造成食品過期變質。八是縣寄宿制小學、縣藏文中學食堂絞面機在每次使用后未及時進行清洗，附有面粉等殘留物；九是部分學校食堂在貯存食品時，未符合離墻離地10厘米的要求；防鼠、防塵、防蠅、防潮、防蟲等“五防”措施不到位；十是鄉鎮（場）經常停電，對食品貯存和食品留樣造成很大的影響。

（二）鄉鎮（場）衛生院發現的主要問題和隱患

篇（10）

一、提高認識，切實樹立安全穩定第一的觀念

各單位要從講政治的高度出發，認識安全生產、穩定工作的重要性和緊迫性，從思想上、行動上、措施上切實抓好安全生產和穩定工作，進一步落實監管責任制，實行領導包干負責，堅決杜絕重大事故，有效減少一般傷亡事故的發生，確保奧運期間國家和人民群眾的生產財產安全。

二、突出重點，認真開展安全生產專項整治，穩定工作責任到人

1、加強消防安全整治。切實加大對醫院病房、職工集體宿舍等公眾場所檢查監管力度，確保公眾聚集場所疏散通道充足和通暢，按規定配足配齊消防設施器材。按消防部門要求全面落實消防安全責任，落實火險防范預案，落實隱患整改措施，確保人員密集場所的消防安全。

2、加強設備、設施安全管理與整治。重點加強高壓氧艙、鍋爐及其他壓力容器、壓力管道和配電室、電梯、水、電、氣等設備、設施安全監察力度。各單位要嚴格執行特種設備定期檢測檢驗制度，特種設備檢測率達100%，加強對特種設備操作人員技術與安全培訓，做到持證上崗，持證上崗率達100%；定期不定期開展專項檢查，指導督促各相關科室、崗位加強對特種儀器設備的管理，整改不安全隱患，確保性能運行良好，防止特種儀器設備發生事故。

3、加強其他藥品、有毒有害物品的監督管理。重點加強毒麻藥品管理、放射裝置管理、消毒隔離等重要環節的安全監管。同時加強對其他有毒有害、易燃易爆危險物品的保管、應用情況以及院感、消毒、血液管理、醫療垃圾處理等情況的監督檢查。

4、加強對120救護車設備、設施的檢查和駕駛員的安全教育，認真組織其學習道路交通規則，杜絕車輛帶病運行、超速、駕駛員疲勞駕駛等違章違規現象，堅決杜絕交通事故的發生。

5、加強對上訪老戶和重點人員的監管，防止上訪人員到市、進京鬧事。各單位要做好廣大職工的思想工作，在奧運期間無重、特大問題，不要輕易對職工、干部進行處理，要多溝通，做好其思想工作。對上訪老戶要實行一對一監管，落實責任，片區要明確領導分管。并多與鎮村聯系，形成全方位管理。確保奧運期間衛生系統無一人到市、進京鬧事。

三、健全預警機制，做好各類事故防范工作

篇（11）

以黨的大、屆中全會精神和科學發展觀為指導，以《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》為依據，突出重點，明確責任，加強藥品零售環節監管，規范藥品經營行為。把終止妊娠藥品、中藥飲片包裝管理、低溫儲存藥品、非藥品冒充藥品等有關文件精神落實到GSP跟蹤檢查工作中，結合日常監督檢查和各項專項檢查，認真開展跟蹤檢查，確保藥品質量安全，切實維護公眾利益。

二、工作安排及跟蹤檢點

（一）檢查時間：現場檢查時間從即日起至年11月30日止，10月中下旬為市局抽查時間。

（二）跟蹤檢查范圍：所有取得GSP認證證書的藥品零售（含連鎖）企業。

（三）跟蹤檢點：今年跟蹤檢查除了解企業自認證（包括二次認證）以來執行GSP的情況外，重點檢查企業認證時缺陷項目的整改情況和在GSP認證中存在的共性薄弱環節。并著重檢查以下內容：

1、對照《藥品經營許可證》是否有超經營方式和經營范圍問題；企業許可事項變更情況是否及時辦理變更手續；

2、藥品質量管理人員是否在崗在位，是否認真履行其職責，對藥品的購進、驗收、養護、不合格藥品處理等工作進行審核；銷售處方藥是否索要處方，處方是否經過駐店藥師審核簽字；銷售甲類非處方藥是否駐店藥師在崗；

3、是否存在經營假劣藥品、終止妊娠藥品的行為；

4、各項管理制度執行情況的檢查和考核是否落到實處，對發現的問題是否有整改措施及整改結果；

5、首營企業、首營品種是否收集相關資料，是否執行網上查詢，審核審批手續是否完整；

6、藥品是否按藥品分類管理要求陳列，是否按藥品儲存條件分類儲存，中藥飲片包裝管理是否符合規定，色標管理是否符合有關規定；

7、藥品的購進渠道是否合法、規范，資質檔案是否齊全，質保協議是否經過雙方法定代表人簽字、蓋章；購進藥品是否按照實貨驗收，票、帳、貨是否相符，藥品驗收記錄是否真實完整，有無合法票據、清單；進口藥品有無注冊證及檢驗報告；

8、藥品是否堅持按月檢查，記錄是否完整，對養護中發現的藥品質量問題是否按要求作相應處理；

9、經營設施設備是否完好，使用記錄是否完整；

10、藥品拆零及處方藥銷售記錄是否真實完整；

11、連鎖企業門店（含與一家批發企業簽訂全部配送合同，取消倉庫的單體零售藥店）是否達到統一配送要求，門店有無自行采購藥品情況。

12．營業場所是否進行藥品廣告宣傳，是否符合國家有關規定。

三、檢查的方式、方法

市局負責對市區內所有藥品零售企業（包括連鎖）的GSP認證跟蹤檢查和檢查后整改的督導，各縣（市）局負責對本轄區內所有藥品零售企業（包括連鎖）GSP認證跟蹤檢查及整改后的督導工作。現場檢查采用突擊檢查方式，檢查前不通知企業。如有特殊情況可延長檢查時間。對轄區內所有取得GSP認證證書的藥品經營企業進行GSP認證跟蹤檢查不得少于一次，重點監管對象要跟蹤檢查2次以上。

四、工作要求

（一）各縣（市）食品藥品監督管理局要高度重視，加強領導，明確責任和目標，依據《藥品經營質量管理規范》、《GSP認證現場檢查項目》及檢點制定詳細的跟蹤檢查方案，精心組織，周密安排、扎實推進，確保這次跟蹤檢查工作取得實效。跟蹤檢查方案于年6月22日前書面上報市局市場科。

（二）要嚴格按照《藥品經營質量管理規范》和《GSP認證現場檢查項目》開展跟蹤檢查工作，要對每家跟蹤檢查企業制作現場檢查記錄并認真填寫《藥品零售企業GSP跟蹤檢查記錄表》(附件1)，查出的問題要在以上兩個記錄中詳細描述記錄，內容要一致。對查出的問題要依法認真處理，針對企業存在的問題及時制定整改措施，堵塞監管漏洞。