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正式出臺的《管理辦法》共6章59條,重點提出建立抗菌藥物臨床應用分級管理制度、從遴選到退出的全流程工作機制、細菌耐藥預警機制等。
衛生部醫政司司長王羽表示,《管理辦法》是對過去十多年我國抗菌藥物臨床應用管理實踐經驗的提煉和固化,為未來逐步建立抗菌藥物臨床應用管理長效機制奠定了基礎。
抗菌藥物將分級管理
“什么時候該用什么級別的抗生素?醫生違規使用怎么辦?《管理辦法》里都有非常明確的規定,其要求之嚴格,措施之具體,我們同行都認為這是有史以來最嚴格的管理辦法。”參與起草《管理辦法》的核心專家成員、浙醫二院感染管理科主任王選錠說。
《管理辦法》根據安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素,將抗菌藥物分為三級:非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。并規定,具有高級職稱醫師,可授予特殊級抗菌藥物處方權;具有中級以上職稱的醫師,可授予限制級抗菌藥物處方權;具有初級職稱的醫師,執業助理醫師以及鄉村醫生,可授予非限制級抗菌藥物處方權。同時,特殊級抗菌藥不得在門診使用。
醫療機構和醫務人員應當嚴格掌握使用抗菌藥物預防感染的指證。預防感染、治療輕度或者局部感染應當首選非限制使用級抗菌藥物;嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只在對限制使用級抗菌藥物敏感時,方可選用限制使用級抗菌藥物。
嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。
臨床應用特殊使用級抗菌藥物應當嚴格掌握用藥指證,經抗菌藥物管理工作組指定的專業技術人員會診同意后,由具有相應處方權醫師開具處方。
因搶救生命垂危的患者等緊急情況,醫師可以越級使用抗菌藥物。越級使用抗菌藥物應當詳細記錄用藥指證,并應當于24小時內補辦越級使用抗菌藥物的必要手續。
醫療機構應當制定并嚴格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。村衛生室、診所和社區衛生服務站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動,應當經縣級衛生行政部門核準。
《管理辦法》規定,醫院院長是抗菌藥物合理使用的第一責任人,并以此作為院長和醫生年度考核的一個重要指標,衛生行政部門還要對各醫院的抗生素使用情況進行排名并公布。如果抗菌藥物使用考核不合格醫生將被取消處方權。如果未按規定使用抗菌藥,造成嚴重后果的,給予警告或責令暫停半年以上一年以下的執業活動,情節嚴重的,吊銷執業證書,構成犯罪的,依法追究刑事責任。
醫療機構當建排名、報告制度
根據《管理辦法》規定,醫療機構應當建立本機構抗菌藥物臨床應用情況排名、內部公示和報告制度。
醫療機構應當對臨床科室和醫務人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名并予以內部公示;對排名后位或者發現嚴重問題的醫師進行批評教育,情況嚴重的予以通報。
醫療機構應當按照要求對臨床科室和醫務人員抗菌藥物臨床應用情況進行匯總,并向核發其《醫療機構執業許可證》的衛生行政部門報告。非限制使用級抗菌藥物臨床應用情況,每年報告一次;限制使用級和特殊使用級抗菌藥物臨床應用情況,每半年報告一次。
醫療機構應當充分利用信息化手段促進抗菌藥物合理應用。醫療機構應當對以下抗菌藥物臨床應用異常情況開展調查,并根據不同情況作出處理:使用量異常增長的抗菌藥物;半年內使用量始終居于前列的抗菌藥物;經常超適應證、超劑量使用的抗菌藥物;企業違規銷售的抗菌藥物;頻繁發生嚴重不良事件的抗菌藥物。
醫療機構應當加強對抗菌藥物生產、經營企業在本機構銷售行為的管理,對存在不正當銷售行為的企業,應當及時采取暫停進藥、清退等措施。
無理由超常處方取消醫師處方權
根據《管理辦法》規定,醫療機構抗菌藥物管理機構應當定期組織相關專業技術人員對抗菌藥物處方、醫囑實施點評,并將點評結果作為醫師定期考核、臨床科室和醫務人員績效考核依據。
醫療機構應當對出現抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫師提出警告,限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權。
醫師出現下列情形之一的,醫療機構應當取消其處方權:抗菌藥物使用考核不合格的;限制處方權后,仍出現超常處方且無正當理由的;未按照規定開具抗菌藥物處方,造成嚴重后果的;未按照規定使用抗菌藥物,造成嚴重后果的;開具抗菌藥物處方牟取不正當利益的。
藥師未按照規定審核抗菌藥物處方與用藥醫囑,造成嚴重后果的,或者發現處方不適宜、超常處方等情況未進行干預且無正當理由的,醫療機構應當取消其藥物調劑資格。
醫師處方權和藥師藥物調劑資格取消后,在六個月內不得恢復其處方權和藥物調劑資格。
《管理辦法》規定,縣級以上衛生行政部門是醫療機構抗菌藥物臨床應用情況監督檢查的主體。縣級以上衛生行政部門要建立抗菌藥物臨床應用情況排名、公布和誡勉談話制度,將醫療機構抗菌藥物臨床應用情況納入醫療機構考核指標體系。依法依規對醫療機構、醫師和藥師出現違反本辦法的相應情形給予相應處理。
《辦法》明確建立抗菌藥物臨床應用分級管理制度,明確醫療機構抗菌藥物遴選、采購、臨床使用、監測和預警、干預與退出全流程工作機制,加大對不合理用藥現象的干預力度,建立細菌耐藥預警機制,明確監督管理和法律責任。
抗菌藥物將正式被分為非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。醫療機構同一通用名的抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過兩種,具有相似或者相同藥理學特征的抗菌藥物不得重復列入供應目錄。醫療機構確因臨床工作需要,抗菌藥物品種和品規數量超過規定的,應當向核發其醫療機構執業許可證的衛生行政部門詳細說明原因和理由;說明不充分或者理由不成立的,衛生行政部門不得接受其抗菌藥物品種和品規數量的備案。
據介紹,具有高級專業技術職務任職資格的醫師,可授予特殊使用級抗菌藥物處方權;具有中級以上專業技術職務任職資格的醫師,可授予限制使用級抗菌藥物處方權;具有初級專業技術職務任職資格的醫師,在鄉、民族鄉、鎮、村的醫療機構獨立從事一般執業活動的執業助理醫師以及鄉村醫生,可授予非限制使用級抗菌藥物處方權。《辦法》同時還對醫療機構及醫師提出了嚴格的法律責任。
中圖分類號:R197.1
文獻標識碼:C
文章編號:1006-1533(2016)01-0057-03
為更好地指導醫療機構的合理用藥、控制藥品費用的快速增長,國家和各省相繼出臺了《基本醫療保險、工傷保險和牛育保險藥品目錄》,對城鎮參保居民以及臨床醫牛的用藥行為進行規范。藥品目錄作為醫療保險管理的重要部分,醫保機構應對其實施現狀進行分析,了解醫保用藥結構,明確醫保基金主要費用流向,從而更好地調整藥品目錄、控制藥品費用。這對維護患者利益、提高醫療保險基金的運行效率、提升患者的保障水平均具有重要意義。醫院作為藥品使用的第一大終端,對其用藥研究是分析藥品市場、了解藥品費用流向的重點。
1 數據來源及研究方法
1.1 數據來源
本文數據來源于南京、無錫及淮安市醫保中心所提供的2012年18家醫院(各市一級、二級和三級醫院各2家)城鎮基本醫療保險目錄藥品使用明細,主要包括藥品的藥理類別、支付類別、劑型及相應的使用金額等。
1.2 研究方法
本文對藥品的分類標準豐要依據江蘇省藥品目錄標準庫對藥品的分類。同時,基于金額排序法,以藥品費用累積占比為80%以上為評價標準,確定豐要用藥品類及品種。
2 結果與分析
2.1 醫保藥品支付類別分析
由表l可知,一級、二級和三級醫療機構目錄內藥品費用占比分別達到99.2%,98.5%和97%,說明現階段江蘇省目錄內藥品的利用度高,且目錄內藥品能基本滿足治療需求,同時也在一定程度上反應出藥品目錄設置及藥品遴選的合理性。
其中甲類和乙類藥品總費用占比分別為92.5%、91.5%和81.2%,說明甲、乙類藥品是醫保用藥豐要支付類別,是醫保機構的豐要控費對象。
乙類增補藥品費用占比分別為6.7%、7%和15.8%,說明增補藥品能更好地滿足高層及醫療機構的臨床治療需求,但對低層級醫療機構的用藥行為影響不大。
2.2 醫保用藥主要品類分析
各層級醫療機構醫保用藥豐要品類見表2。
由表2可知,第一,各層級醫療機構醫保用藥豐要品類中均出現的有抗菌藥物、內科用藥、消化系統藥物、循環系統藥物、神經系統藥物、調節水、電解質及酸堿平衡藥物這6大類,是醫保機構控制藥品費用的豐要對象。第二,各層級醫療機構醫保用藥品類存在差異,這可能與不同層級醫療機構就診患者的病情嚴重程度、醫牛的用藥習慣等有關,進而導致醫保用藥品類的差異性。故在對醫保目錄進行調整或對藥品費用進行控制時,需根據不同層級醫療機構用藥結構,有針對性地加以管控。第三,二級醫療機構抗菌藥物的費用占比達到46.g%,明顯高于其他品類費用占比,說明二級醫療機構存在抗菌藥物臨床濫用的情況。這可能與醫牛選藥不合理、處方劑量及給藥方式不合理、患者不良的用藥習慣等因素有關。進一步探究二級醫療機構豐要抗菌藥物品種,發現依諾沙星、頭孢曲松、頭孢唑肟等注射劑型的廣譜抗菌藥物費用占比很高,說明大量使用廣譜抗菌藥物可能是造成抗菌藥物濫用的另一重要因素。
2.3 醫保用藥主要品種分析
基于上文得出的6類豐要用藥品類,同樣以費用累積占比80%以上為評價依據,進一步分析醫保用藥豐要品種,結果如圖l所示。
第一,頭孢菌素類、β-內酰胺酶抑制藥物、喹諾酮類是抗菌藥物豐要類別。其中,第三代頭孢菌素類藥物費用占比最高,這可能是因為第三代頭孢菌素對β-內酰胺酶穩定、抗菌譜廣、毒性較低,在臨床上受到醫牛與患者的親睞。此外,數據顯示,費用占比較高的幾種抗菌藥物均為注射劑,由于其費用明顯高于口服制劑,可能導致抗菌藥物費用較高。
第二,質子泵抑制劑、肝病輔助治療藥物在消化系統臨床應用中占豐導地位。其中,奧美拉唑、泮托拉唑、埃索美拉唑等質子泵抑制劑費用占比最高,原因在于質子泵抑制劑在消化系統常見疾病(如消化道出血、胃潰瘍等)治療中療效顯著,抑酸作用持久。與其他類別抗酸藥相比,療效更確切、安全性更好,是此類疾病治療的首選藥物。復合輔酶、異甘草酸鎂亦是近年來肝病輔助治療藥物的首選。此外,這可能與肝病治療藥物價格較高、消化性潰瘍發病率逐漸增高及其較高的復發率有一定聯系。
第三,鈣拈抗劑、血管緊張素II受體拈抗劑及他汀類藥物在循環系統藥物臨床應用中占豐要地位,且劑型以口服為豐。其中,氨氯地平、非洛地平、硝苯地平、坎地沙坦阿托伐他汀及瑞舒伐他汀等由于其療效優、不良反應小、用藥方便等,是臨床上降壓、調脂、穩定心血管功能的一線藥品。此外,由于前列地爾在冠心病、心力衰竭等疾病,環磷腺苷在心絞痛和心肌梗死輔助治療等方面的療效優勢,亦為臨床上循環系統用藥豐要品種。
第四,神經系統用藥以注射用腦血管病用藥和中樞興奮藥物為豐。其中,長春西汀、奧拉西坦及單唾液酸四己糖神經節苷脂的使用金額最高。這可能與腦血管病和中樞興奮藥品價格較高、治療時間較長有關。
3 討論
第一,從藥品支付類別來看,目錄內藥品金額占比超過90%,甲、乙類藥品金額占比遠高于增補目錄及目錄外藥品,乙類增補目錄較好地補充了三級醫療機構的用藥需求。說明江蘇省醫保藥品目錄的遴選與制定合理,基本上滿足患者治療需求,同時為醫牛臨床用藥提供了充分選擇。
非限制使用級抗菌藥物 是指經長期臨床應用證明安全、有效,對病原菌耐藥性影響較小,價格相對較低的抗菌藥物。
限制使用級抗菌藥物 是指經長期臨床應用證明安全、有效,但與非限制使用級抗菌藥物相比較,在安全性、療效、對細菌耐藥性影響、藥品價格等方面存在局限性的抗菌藥物。
特殊使用級抗菌藥物 是指具有以下情形之一的抗菌藥物:
1.具有明顯或嚴重不良反應,不宜隨意使用的抗菌藥物;
2.需要嚴格控制使用,避免細菌過快產生耐藥性的抗菌藥物;
3.療效、安全性方面的臨床資料較少,不優于現用的抗菌藥物;
4.新上市,在適應證、療效或安全性方面尚需進一步考證的抗菌藥物;
5.價格昂貴的抗菌藥物。
抗菌藥分級管理辦法
各省級衛生行政部門應在8月1日前制定分級管理目錄并報衛生部備案,各級醫療機構應根據此目錄將實際采購的抗菌藥物品種劃分為非限制使用級、限制使用級和特殊使用級。
限定醫生的處方權限
具有高級專業職務任職資格的醫師,可授予特殊使用級抗菌藥物處方權;具有中級以上專業職務任職資格的醫師,可授予限制使用級抗菌藥物處方權;具有初級專業職務任職資格的醫師,在鄉、鎮、村的醫療機構獨立從事一般執業活動的執業助理醫師以及鄉村醫生,可授予非限制使用級抗菌藥物處方權。
規定開藥流程,落實管理措施
1.非限制使用級抗菌藥物:無管理限定,各級醫生都可開具,但仍需按適應證用藥。
2. 限制使用級抗菌藥物:應由中級職稱以上醫生開具處方,并有相關記錄和簽名。
近些年隨著我國經濟的快速發展,衛生醫療事業也得到了發展迅猛,但醫療資源的分布卻不均衡,有80%以上的醫療資源集中在城市,農村人口僅享有不到20%的醫療資源,基層衛生機構醫療資源配置不盡人意[1]。信息化技術的不斷發展,使得計算機網絡、軟件、硬件等技術的也不斷應用到國家衛生各部門、醫院及基層醫療事業單位中。區域云平臺系統在近幾年廣泛被應用到了醫療行業,區域云平臺醫療信息系統是指在一定區域范圍內, 運用信息技術, 為患者、醫護人員、醫療協同機構和衛生監管部門提供以各種形式數據的業務信息平臺[2],從而實現區域內醫療信息、醫療服務、醫療資源的共享協同。
區域云平臺醫療系統中抗菌藥物合理使用將是未來抗菌藥物使用的一個發展方向。
一、抗菌藥物信息平臺設計目的
目前我國醫院抗菌藥物濫用情況依然比較嚴重,抗菌藥物的合理使用是多年來一致關注的問題,國家通過不斷的改革來降低抗菌藥物使用率,雖然取得了一定的效果,但是跟國際醫院抗菌藥使用率為30%的數據相比,我們還需要采取更多的措施來改進,廣譜高價抗菌藥物使用比例逐年上升過快,廉價抗菌藥物使用頻度大幅度減少[3]。因此,對醫生的用藥習慣和規則進行分析是降低使用頻度的趨勢。
由于大量的抗菌藥物醫療數據來自于物理位置分散、管理形式自治、數據模式上異構的多種數字化醫療軟件,例如HIS、合理用藥支持系統等。針對一個區域內不同醫院的抗菌藥物數據,每個醫院的數據都是各自獨立的,數據之間很難達到共享,如何實現海量異構、動態更新的抗菌藥物數據跨機構、跨地域共享與集成, 實現區域協同醫療, 是區域醫療信息共享與協同服務的首要問題,數據達到共享后可以將抗菌數據進行區域內二次分析和加工后,獲取到真正對自己有意義的數據,從而得到能夠解決問題的知識。
區域抗菌藥物平臺建設的必要性主要體現在以下幾個方面:
1、醫保政策的要求和發展趨勢將抗菌藥物的使用在一個區域內標準化,使得抗菌藥物使用更加合理化;
2、國家分級診療制度的建立對于區域抗菌藥物的知識庫建立有著至關重要的作用,通過達到抗菌藥物數據共享,使得病人的就診數據統一管理查詢,讓病人治療更加合理化和科學化,具有了針對性,從而降低了就醫成本,在地縣醫院也能夠得到三甲醫院大夫的診斷治療;
3、我省處于西部區域,醫院信息化的發展很不均衡,程度相差比較大。各地區和醫療機構的軟硬件、網絡帶寬等諸多因素的差異導致醫院信息系統(HIS)種類多樣,數據結構、業務覆蓋面也不盡相同。各個醫院的醫生對抗菌藥物的使用有著自己的標準和習慣,執行情況都不一樣。
4、由于國家近些年提倡藥品零差價的實施,對于將來藥品的使用有了嚴格的管理,醫院和醫生的利益將受到影響,從而導致對藥品的使用也有所改善,通過區域平臺系統使得基層醫院和大型醫院之間實現信息共享,改變區域內醫生的用藥習慣和用藥規則。
5、目前國家衛計委已經對于某些病種采用了數據統一采集和分析,這個已經是數據共享的一個重要發展模式,因此針對單病種來說,區域抗菌藥物的數據共享已經成為將來發展的趨勢。
6、近幾年云計算的快速發展,不少地區開始將云計算技術應用到醫療行業,優化醫療資源分配通過“云管理平臺”可實現大醫院的醫療資源與基層醫療機構之間的共享,提高基層區域醫療機構的醫療服務,但是對于抗菌藥物的使用現在還沒有一個統一的規范和使用標準。
二、基于云計算的抗菌藥物區域醫療信息平臺設計
2.1 總體架構
我省地處西北內陸,醫院信息化的發展不均衡,程度不一。各地市州醫療機構和醫療監管部門的軟硬件、網絡、以及歷史原因等諸多因素導致醫院HIS系統種類多樣、軟件供應廠家也各有不同,采用的數據庫、區域覆蓋面也不盡相同。因此,我們提出了一種基于云計算平臺的抗菌藥物區域醫療信息平臺,該平臺是云計算、互聯網、網頁服務和虛擬化等技術的綜合,同時租用現在的通信運營商的已有群組服務器、網絡以及存儲等設備,這種方式成本低,可靠性強,可行性大。該平臺提供了一個統一的數據中心來獲取不同地區患者的臨床抗菌藥物信息及患者健康檔案,同時與區域醫療智慧中心對接,進行抗菌藥物數據的挖掘分析,并即時將結果反饋給患者所在醫療機構及相關衛生醫療監管機構。
基于云計算的抗菌藥物區域醫療信息平臺的總體架構要能支持云計算服務模式下的多組織機構、多用戶使用、支持與各級醫療機構的集成、支持區域抗菌藥物信息共享,因此應該為該平臺建立一個綜合的、靈活的、安全的運行環境[3]。
圖1顯示的是該平臺的系統架構。
2.2 技術架構
區域級抗菌藥物平臺主要與區域內的醫療衛生專網進行連接,同時又通過內外網融合技術與Internet連接,這樣既實現在專網的通訊,又與Internet網相連,目前內外網的融合技術已經很成熟,通過防火墻進行IP過濾保障。同時區域抗菌藥物平臺還與省外醫療平臺實現對接,實現數據跨省共享,目前醫保政策的不斷完善改進實現數據跨區域已經成為可能。對于平臺之間互聯,因為國家對互聯網帶寬的發展提出了要求,因此在成本下降的同時,服務帶寬卻提高了。為了保證平臺的正常連接,系統正常運行,平臺與大型醫院之間接入信息平臺采用兩條不同的運營商的光纖并實現負載均衡,至少滿足50M的帶寬要求,市縣級醫院接入信息平臺帶寬應該在10 M以上[5]。圖2顯示的是該系統的網絡架構情況。
2.3 分析與設計
醫療信息平臺建設包括機房設施、網絡、存儲、服務器、安全、多媒體平臺和抗菌藥物智慧中心應用系統等。設計主備災備的數據中心,實現高可靠的信息共享服務;在數據中心內,采用先進的云計算技術來承載抗菌藥物區域醫療信息平臺業務,建設綠色、可擴展的抗菌藥物醫療數據中心平臺[4]。
平臺部署的系統分為不同的應用,例如電子病歷、影像/病理、病區醫生等應用系統,支持這些應用還有核心數據數據庫系統。為了保證數據的安全,平臺需要部署統一的數據安全、數據備份、關鍵服務器的快速恢復系統,因此必須滿足以下要求。
(1)數據中心的計算單元(應用服務器)必須高效、并且計算資源能進行靈活動態的調配;
(2)數據存儲系統,必須滿足高OLTP的數據庫應用,也要滿足大量醫療數據的快速存儲和快速的檢索查看。
(3)為了保證整個信息平臺的數據安全,必須滿足關鍵數據和重要數據的定期智能免手工的備份,對于關鍵的應用服務器和數據庫服務器,能夠做到在遇到嚴重的錯誤時,能進行快速恢復的能力。
(4)抗菌藥物智慧中心的主要功能是挖掘某個地區或者某個醫院患者的用藥習慣和醫生的治療規則,在設計上,充分考慮上述要求,需要采用相應的算法智能分析這些數據,最后通過分析得到抗菌藥物的使用情況,做出相應的修正,提高醫生的治療質量,降低患者的治療成本,從而真正解決看病貴,看病難的問題,充分利用有限的醫療資源,提高治療的準確率。
2.3.1 計算資源
當前服務器的發展趨勢是模塊化和集成化,從業務功能上區分,服務器主要分為數據類服務器和應用類服務器,根據醫療實際的系統部署,數據類服務器包括:數據庫服務器、數據倉庫和決策服務器、文檔服務器;應用類服務器包括:業務應用服務器、監管服務器、服務管理服務器、數據交換服務器、中間件服務器、數據中心管理服務器、防病毒服務器等。
信息平臺基于虛擬化平臺,可以采用組服務器提供虛擬化,基于虛擬化云平臺的HA、FT、熱遷移等特性來保障系統的可靠性,并簡化運維管理。
2.3.2虛擬化
通過服務器整合虛擬化方式,提供抗菌藥物信息平臺的應用服務,以實現高擴展性、高可靠性、高利用率。
1、虛擬化:資源抽象成共享資源池,上層操作系統與硬件緊耦合,操作系統從資源池中分配資源;2、引入虛擬化,實現服務器整合等;3、整合比與物理資源配置和業務性能要求有關,提高資源利用率;資源靈活調整包括:虛擬機資源(CPU、內存、磁盤)調整,基于虛擬機熱遷移衍生的多種資源調度策略,實現負載均衡或動態節能;故障快速恢復:虛擬機HA;4、統一部署維護管理:統一云平臺管理。
2.3.3數據庫服務器
為了實現信息平臺數據庫系統的高效和穩定性,建議使用雙機互備模式,通過負載均衡,最大程度的保證數據庫系統的連續性。由于需要數據庫服務器、文檔/影像存儲服務器、以及考慮未來數據倉庫服務器等,建議供配置2對(即4臺)雙機熱備的數據庫服務器。
2.3.4存儲
目前,整個存儲體系都由SSD、SAS、SATA盤組成,主存儲系統中采用自動分級存儲技術,實現數據的自動分級訪問。該技術根據數據的訪問頻度,自動分級存儲數據分級軟件能夠實現不同存儲介質間的數據縱向流動。例如,自動分層軟件可以根據策略將熱點數據盡可能分布在SSD介質上,將非熱點數據盡可能分布在SAS介質上,將較低訪問的數據盡可能分布在低速SAS介質上。該軟件可滿足企業對性能和容量的雙重需求,避免冷數據占用昂貴的存儲介質,降低系統總體投入。
數據分級存儲之所以重要,是因為它既能最大限度地滿足用戶需求,又可使存儲成本最小化。數據分級存儲的優點具體表現在:
1、減少總體存儲成本,不經常訪問的數據駐留在較低成本的存儲器中,可綜合發揮陣列的性能優勢與硬盤的成本優勢。
2、性能優化,分級存儲可使不同性價比的存儲設備發揮最大的綜合效益。
3、改善數據可用性,分級存儲把很少使用的歷史數據遷移到低成本存儲設備中,提高了在線數據的可用性,使磁盤的可用空間維持在系統要求的水平上。
2.3.5備份及歸檔
由于在數據中心處理區已構建了SAN存儲區域網絡,同時配置了NAS存儲用于影像數據的存儲,因此建議SAN存儲數據的備份也存儲在NAS存儲中,以一臺服務器作為備份主控服務器,并配置備份策略、管理備份存儲介質。各數據庫服務器則作為備份介質服務器,安裝備份軟件的數據庫,實現數據庫服務器上的數據的備份。如果需要,還可在其他服務器上安裝備份軟件的客戶端,實現文件系統的數據備份。
2.3.6支持 WEB、數據專網等多種網絡形式
數據中心對外接口既可以使專用的數字網絡,也可以是通用的 Internet 接口。通過 WEB 方式,可使用戶不受地理位置限制安全訪問所需數據內容。
2.3.7支持數據安全加密手段
醫療數據對安全性要求較高,通過數據安全加密手段,可有效阻隔非法用戶獲得數據,或者即便獲得數據片斷,也無法正常解讀,從而確保了病人信息安全。
三、結論
本文將云計算技術應用于抗菌藥物區域醫療信息平臺,展示了一個新穎的基于Web 服務的抗菌藥物區域醫療信息平臺。云計算為患者和各醫療機構的數據提供安全保障,不必再擔心病毒入侵和資料數據的丟失[6]。通過抗菌藥物智慧中心將共享抗菌信息智能分析,智能分析算法將分析好的數據存入到相應的知識庫中,保持對關鍵字的查詢,根據每個醫療機構的數據進行分析當前時間段內的抗菌藥物使用規則和習慣,通過對這些數據的分析和計算,可以對未來一段時期內抗菌藥物的情況做出預測,發現某種藥物或者某種疾病的抗菌藥物使用超出合理范圍比較大,給相應的醫療機構給出預警提醒,減少患者的抗菌藥物使用量,尤其對區域醫療的開展會提供有力的幫助。
實現大醫院與區域基層醫療機構之間醫療資源充分共享和高效協作,對于均衡醫療資源、提高基層醫院診療水平、提高醫療設備使用效率、提高醫療服務質量、降低醫療費用具有重要的意義。
通過這種知識服務,將醫療數據挖掘和數據倉庫充分利用起來,從而降低抗菌藥物的不合理使用,這也是醫療信息服務發展的必然趨勢。
參 考 文 獻
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一、嚴格執行使用藥品通用名
(一)醫療機構應建立健全藥事管理委員會,按規定編制本單位基本用藥目錄和藥品處方集,并報當地衛生行政部門備案。
(二)醫療機構應當按照藥品通用名采購藥品,所有藥品的采購必須通過省醫藥采購服務平臺網上藥品交易系統進行,包括品、一、二類、醫療用毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品。
(三)同一通用名稱藥品的品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種,處方組成類同的復方制劑1—2種,因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規格藥品的情況除外。
(四)嚴格對照《處方常用藥品通用名目錄》開具處方,使用食品藥品監督管理部門批準并公布的藥品通用名、新活性化合物的專利藥品名稱、復方制劑藥品名稱及由衛生部公布的藥品習慣名稱,院內制劑處方的開具應當使用省級衛生行政部門審核、食品藥品監督管理部門批準的名稱。
二、完善處方點評制度
(一)醫療機構應成立處方點評委員會或相應的組織機構,建立嚴格的處方點評制度和定期通報制度,加強對醫師處方質量管理和合理用藥管理,控制用藥費用。
(二)每月定期對處方進行檢查和點評,并登記、通報不合理處方,通報內容應詳盡,并在醒目位置張貼公布,接受群眾監督,每年的處方點評要涵蓋本單位所有醫師。醫療機構要制定切實可行的指標,將處方的合理性評價納入醫師定期考核和科室目標考核內容。
(三)對出現超常處方3次且無正當理由的醫師,要列入重點監控點評范圍,進行警示談話教育,限制其處方權;限制處方權后,仍連續2次以上出現超常處方且無正當理由的,取消其處方權,離崗培訓,并結合《醫師定期考核管理辦法》,對其做出相應處理。
(四)醫療機構應對單品種用量排名前十位的藥物每季度進行超常預警通報,對科室臨床用藥定期通報,對藥品用量排名前十位的醫師用藥情況定期通報,杜絕藥品回扣和開單提成行為。
三、加強抗菌藥物使用的管理
(一)認真貫徹落實《抗菌藥物臨床應用指導原則》,組織醫務人員學習抗菌藥物臨床應用的基本原則和管理,各類抗菌藥物的適應證和注意事項,各類細菌性感染的治療原則和病原治療。
(二)醫療機構要按照有關規定,結合本單位藥品處方集,制訂實施抗菌藥物分線使用及分級管理目錄,特別要加強圍手術期抗菌藥物預防應用的管理和氟喹諾酮類藥物臨床應用的管理。
(三)切實加強臨床微生物實驗室建設,做好抗菌治療前的標本送檢及細菌藥敏培養工作,積極參加抗菌藥物臨床應用監測網和細菌耐藥監測網,定期公布監測網細菌耐藥監測結果和本單位實驗室藥敏試驗結果,供醫師參考用藥。
(四)嚴格控制抗菌藥物占藥品用量比例,三級綜合醫院≤25%,二級綜合醫院≤30%,專科醫院要根據專科特點嚴格控制抗菌藥物比例。
(五)對抗菌藥物的使用要進行經常性的評價,建立抗菌藥物臨床應用預警機制,并采取相應干預措施,避免亂用、濫用和盲目使用抗菌藥物的現象發生。
四、建立健全藥品不良反應事件報告制度
(一)醫療機構要建立藥品不良反應事件處理有效的工作方式、預警機制和應急預案,成立相應工作領導小組,確定日常工作部門,指定專人負責。
(二)醫療機構應將藥品不良反應事件同時上報當地衛生行政部門和食品藥品監督管理部門,當地衛生行政部門應逐級上報至省級衛生行政部門,嚴重藥品不良反應事件醫療機構要立即向省級衛生行政部門報告,做到一經發現,即刻報告,并按要求對問題藥品進行核查,購進了問題藥品的要立即停用、封存、送有關部門檢測。
(三)醫療機構要在當地衛生行政部門的指導下,做好藥品不良反應事件患者的診治工作,密切關注使用過問題藥品的患者,采取緊急措施,防止藥品不良反應事件再次發生,將藥品不良反應事件的危害程度降到最低。
五、推行臨床藥師制度
(一)醫療機構應配備一定數量具有藥學專業本科以上學歷,中級以上職稱的專職臨床藥師,原則上三級醫院不少于5名,二級醫院不少于3名。
關鍵詞 基本藥物 基本藥物目錄 抗菌藥物目錄
中圖分類號:R951 文獻標識碼:C 文章編號:1006-1533(2013)09-0036-04
Analysis of the antibacterial list in the 2012 edition of the national essential medicines list
CHEN Zhidong
(Shanghai Sixth People’s Hospital, Shanghai 200233, China)
ABSTRACT Objective: To analyze the antibacterial list in the 2012 edition of the national essential medicines list (NEML). Methods: The antibacterial lists in the 2012 and 2009 editions of NEMLs were compared with WHO model list of essential medicines and antibacterial formulary restriction (AFR) lists of 30 provinces and municipalities in China so as to analyze their characteristics, insufficiencies and influences on medical institutions and pharmaceutical companies. Results: The antibacterial species and dosage forms were increased in 2012, and the chemical compositions and specifications of some antibacterial species were strictly limited however it was not very appropriate in some newly added antibacterial species, dosage forms and specifications. There were some differences in AFR between medical institutions and NEML in 2012, and some antibacterials produced by some pharmaceutical companies were not in fully accord with NEML. Conclusion: The rationalities of antibacterial species, dosage forms and specifications of NEML should be improved. The AFR lists of medical institutions need to be adjusted, and the antibacterial sell will be more difficulties for some pharmaceutical companies.
KEY WORDS essential medicines; essential medicines list; antibacterial list
2012年版《國家基本藥物目錄》(衛生部令第93號)于2013年3月15日正式,并于2013年5月1日起施行[1]。由于時值抗菌藥物專項整治活動的第3年,因而《國家基本藥物目錄》的抗菌藥物目錄(以下稱作2012年版基本抗菌藥物目錄)更令各方關注。盡管2012年版基本抗菌藥物目錄較2009年版增加了9個品種,總數已達32個,但由于被列入品種的化學成分和規格得到了嚴格限制,必將給制藥企業的生產和銷售帶來困難;國家對基本藥物的相關規定也將給醫療機構的應用和管理增加難度。本文就2012年版基本抗菌藥物目錄的相關問題及其影響進行分析,以供參考。
1 2012年版基本抗菌藥物目錄的特點
1.1 增品種限成分
2012年版基本抗菌藥物目錄在2009年版基礎上,增加了芐星青霉素、頭孢拉定、頭孢他啶、多西環素、地紅霉素、克拉霉素、磺胺嘧啶、甲硝唑和替硝唑9個品種,增加率達39.1%,但同時又對某些品種的化學成分作了明確限制,如克林霉素僅限于鹽酸克林霉素,左氧氟沙星僅限于鹽酸鹽或乳酸鹽,環丙沙星注射液則僅限于乳酸環丙沙星注射液。克林霉素磷酸酯、甲磺酸左氧氟沙星和鹽酸環丙沙星注射液等已不再是國家基本藥物。
1.2 增劑型限規格
2012年版基本抗菌藥物目錄與2009年版相比,刪除了分散片,但對某些品種的劑型作了增補,如增加了苯唑西林片劑、膠囊;阿莫西林顆粒劑、干混懸劑;阿莫西林克拉維酸鉀顆粒劑、干混懸劑、粉針劑及磷霉素(氨丁三醇)散劑。同時又對某些品種的規格作了限制,如鹽酸克林霉素粉針劑和水針劑都限于0.15 g,乳酸左氧氟沙星片限于0.2 g和0.5 g,阿奇霉素片、顆粒劑分別限于0.25 g(25萬單位)和0.1 g(10萬單位)。
【關鍵詞】抗菌藥物;住院病歷醫囑;分析
目前,抗菌藥物不合理應用導致越來越多的不良后果,給患者健康乃至生命造成了重大影響,怎樣合理使用抗菌藥物已成為全球關注的問題。本文對2011年鄭州地區13家一級醫院2011年住院病歷抗菌藥物醫囑進行調查,以了解該地區抗菌藥物的用藥情況,為醫院抗菌藥物的使用提供參考。
1 資料與方法
資料來源于鄭州市13家一級醫院2011年住院病歷,隨機抽取各醫療機構出院病歷30份及清潔手術(I類切口)病歷20份,填寫《住院患者抗菌藥物使用情況調查表》和《住院患者清潔切口預防使用抗菌藥物使用情況調查表》[1],依據《2011年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動》(下稱《活動》)要求對住院患者人均使用抗菌藥物品種、抗菌藥物使用率、抗菌藥物使用強度、用抗菌藥物患者病原學檢查百分率、抗菌藥物特殊品種使用率、抗菌藥物聯合用藥使用率及清潔手術預防用抗菌藥物品種、抗菌藥物使用率、抗菌藥物人均用藥天數、術前0.5-2.0小時內給藥百分率等指標進行統計分析。
2 結果
2.1 隨機抽取30份住院病歷抗菌藥物醫囑使用情況見表1
2.2 2011年樣本醫院清潔手術預防用抗菌藥物醫囑使用情況: 13家醫院中只有A、D兩家醫院實施清潔手術。A、D兩家醫院清潔手術抗菌藥物品種分別是頭孢曲松、頭孢美唑、左氧氟沙星和頭孢唑啉;使用率分別為100.0%和25.0%;人均用藥天數為6.0天和1.0天;術前0.5-2.0小時內給藥百分率分別為66.7%和15.0%。
3 討論
由表1可知,該地區住院病歷抗菌藥物使用率在30.0%-100.0%之間,使用強度在17.2DDD-168.4DDD之間,聯合用藥使用率在6.3%-85.0%之間。不同醫院的數值差異較大,有7家醫院抗菌藥物使用率超過60.0%,K醫院達100.0%;有8家醫院抗菌藥物使用強度超過40DDD,K醫院達168.4DDD;全部醫院治療用抗菌藥物患者均未進行病原學檢查,可能與基層醫院客觀現狀有關;B醫院抗菌藥物特殊品種使用率達11.1%;K醫院抗菌藥物聯合用藥使用率達85.0%。表明部分醫院貫徹各項抗菌藥物規范應用措施不到位,仍需進一步努力,控制抗菌藥物濫用。C、F、L醫院抗菌藥物使用率、使用強度、特殊品種使用率均較低,表明只要醫療機構予以充分重視,控制抗菌藥物濫用是完全可以實現的。
A醫院清潔手術預防用藥品種較多,以頭孢曲松為主,且清潔手術全部預防應用抗菌藥物,平均預防用抗菌藥物療程達6天,該院清潔手術圍手術期預防用抗菌藥物不合理現象較為嚴重。D醫院預防用抗菌藥物品種為頭孢唑啉,預防用抗菌藥物使用率為25.0%,術前0.5-2.0小時內給藥百分率為15.0%,該院清潔手術圍手術期預防用抗菌藥物較為合理。
《活動》實施逾半年以來,醫療機構對抗菌藥物應用的重視程度有了明顯提高,但無指征的預防用藥,抗菌藥物品種的選擇錯誤,療程及聯合用藥不合理等仍然存在,合理利用抗菌藥物仍是一個長期而艱巨的任務。
抗生素是指細菌霉素或其他微生物在繁殖過程中產生的能夠殺滅或抑制其他微生物的類物質及其衍物,用于治療敏感微生物所致的感染。抗生素濫用是指超時超量不對癥使用或未嚴格規范使用抗生素.目前有十大余類,幾百個品種。抗生素在治療感染性疾病中起到重要用用。然而我國目前使用抗生素的狀況不容樂觀,甚至令人擔憂。據世界衛生組織調查,醫療機構的抗生素的住院使用率達到80%,兩種以上聯用58%,遠高于30%國際水平。范圍廣,起點高,使用時間長。雖然國家2000年已規定精神類、大輸液類、粉針劑類藥品必須憑處方購買后,對2004年7月1日起規定未列入非處方的抗生素也要憑處方購買。然而抗生素濫用現狀并未從根本上得到遏制。據世界衛生組織統計,我國每年有20萬人死于藥品不良反應,其中40%死于抗菌藥物濫用 ,由濫用抗菌薌造成的細菌耐藥性問題其后果、危險程度更是令人擔憂。
1 濫用抗生素藥物的原因
1.1醫生對抗菌藥物濫用危害性認識不夠,醫療知識及診治經驗不夠,不完全了解抗菌藥物藥代動力學特點,在給藥劑量、途徑、間隔時間上不規范操作,對患者使用抗生素之前很少做或不做藥敏試驗,細菌耐藥檢查。憑經驗,憑習慣應用抗生素,甚至抱有"有病治病,無病防病"的概念,導致抗生素使用過頻、過濫,這是根本原因。
1.2抗生素藥品市場競爭十分激烈,生產廠家達數百家甚至上千家。一些廠商為了市場份額,往往采取不正當手段,通過促銷等形式不斷提升抗生素的應用面,使用量,對抗生素濫用起到推波助瀾的作用。
1.3不少患者就醫心態有問題 認為藥與其他商品一樣,越新越好,越貴越好,希望藥到病除;無形中成為了醫生濫用抗生素的又一個充分的理由,甚至有預防性使用抗生素。
2 為遏制醫療機構的抗生素濫用現象采取的措施
2.1制訂醫院抗生素合理應用管理制度
2.1.1將常用抗感染藥物進行分級管理、分級使用抗生素 規定住院醫師、主治醫師、副主任醫師及主任醫師處方權限和住院醫生、主治醫師在值班或急診遇到嚴重感染情況使用抗生素的方法以及聯合應用的情況.規定進行抗菌藥物治療前,應盡可能送臨床標本進行病原學鑒定和藥敏試驗。若情況緊急,可依經驗治療方案進行治療。一旦獲得培養結果,及時調整給藥方案.若越級使用應得到上級醫師或主任的簽字認可。
2.1.2臨床藥師應加強臨床用藥指導,主動為臨床用藥服務,參加抗菌藥物使用的查房,并向臨床醫務人員提供有關抗感染藥物的信息。
2.1.3實行定期檢查,與不定時抽查相結合。檢查組由醫務處、藥劑科,檢驗科成員組成,檢查內容包括病歷、病原學鑒定及藥敏試驗項目及抗生素應用情況等。檢查結果予以通報,對不合格應開展學習班,并與獎金掛鉤。
2.2建立醫院基本用藥目錄 各醫療機構應根據自已特點,由藥劑科與藥事委員會共同制訂一個基本藥品目錄,對于作用相同或相似的品種不宜訂得太多,能滿足臨床需要即可。目錄應定期更換,并對目錄藥品(抗菌)根據作用效果及價格相結合的方式 ,對其進行分級,初步分為一級、二級、三級,并將目錄分發到各臨床科室。
2.3對臨床醫生加強學習、培訓 提高醫生的覺悟,大力對醫生宣傳抗菌藥物濫用的危害性,讓醫生從根本上意識到自已是遏制濫用抗生素的主力軍,樹立對社會負責,對人類負責的強烈責任感 ,對醫療知識、藥學知識缺乏的醫生,鼓勵其多學習。臨床藥師應定期開展咨詢平臺,及時地為臨床醫生提供藥學信息服務。
2.4醫療機構的行政領導機構衛生局及相關機構藥品監督管理局應家強其對抗生素的使用情況的檢查,采取經常性檢查與不定時抽查的方式,對有濫用抗生素的醫療機構進行經濟處罰,并對其負責人進行行政處罰。
2.5藥品生產部門的抗生素品種的確定由國家統籌安排,避免過多重復造成浪費,抗生素價格的確立應更合理,不宜太高,使藥品供應商的不法促銷從源頭上得以遏制。
2.6建立監督機制,規范用藥程序,嚴格按照抗菌藥物分級管理制度管理。一線抗菌藥物醫師們都可使用,藥事委員會制定結合醫院抗菌藥物具體使用細則,醫院把合理用藥定為對科室管理考核的硬性指標,通過制定詳細的藥物使用細則來約束用藥行為,使其必須嚴格堅持抗菌藥物使用原則。藥房發藥窗口進行合理用藥質量控制,同時注意與醫生溝通,并提供建議制定合理的用藥方案。根據當前抗菌藥臨床應用的實際情況,以下抗菌藥作為"特殊使用"的品種:①第四代頭孢菌素,如:頭孢吡肟、頭孢匹羅;②碳青霉烯類抗菌藥,如:亞安培南/西司他丁;③甘酰胺類抗菌藥,如:替加環素;④糖肽類與唑酮類抗菌藥,如:去甲萬古霉素、替考拉寧、多粘菌素;⑤抗真菌藥物,如:伊曲康唑、兩性霉素B等,由主管醫師填寫"特殊使用"抗菌藥申請單,經科主任簽字后,交醫務處審批后方可使用。
3 討論
濫用抗生素藥物現象是由我們自己 (特別是醫生)造成的應是可控的。遏制抗生素藥物濫用刻不容緩,醫務工作者(特別是醫生)應從根本上樹立遏制濫用抗生素藥物的決心,成為人類的健康的真正衛士。醫療機構也應采取積極有效的措施,保證抗菌藥物的合理健康的應用。
參考文獻:
抗菌藥物作為在臨床上藥物治療的的一大類,因其廣泛的應用以及病原菌對抗生素的耐藥現象的普遍發生,其應用的合理與否尤顯重要。正基于此,衛生部2004年8月頒布了《臨床抗菌藥物應用指導原則》,(以下簡稱〈指導原則〉),2009年頒布了《進一步加強抗菌藥物的應用管理》等規章制度。時至今日,筆者認為有必要對醫療機構的抗菌藥物的應用現狀作一定的了解,以期為管理者,應用者提供參考.
1.資料與方法
方法以《臨床抗菌藥物應用指導原則》的內容為判斷標準,設計統計表格,隨機查閱320份病歷,將其中抗菌藥物應用的有關數據進行登記、整理和分析.
2.結果
2.1一般情況
共調查病歷資料320份,其中外科病歷165份,內科病歷126份,兒科病歷29份,使用抗菌藥物病例228份,外科130份,內科85份,兒科12份,使用率分別是79.79%,67.46%,41.48%。
抗菌藥物的使用
2.2.1 預防性使用抗菌藥物 ; 在所有調查的320份病歷中,使用抗菌藥物病例228例,抗菌藥物預防性就達195例,占所有抗菌用藥比例的85.53%,其中以二代頭孢和三代頭孢為主,使用的前五位藥物構成見表1。
表1前五位預防用抗菌藥物品種構成
2.2.2抗菌藥物的療程 ;在228份應用抗菌藥物的病歷中,共計抗菌藥物天數為3541,平均每位患者用15.53天,最短1天,最長42天。其中82.35%是靜脈給藥,10.21%是口服給藥,7.44%是外用給藥。其中預防性使用藥物〉2天的病例有46例,占所有預防用藥的63%.
2.2.3抗菌藥物的聯用 ;228份抗菌藥物病歷中一聯用藥154份,二聯用藥47份,三聯及以上占25份。聯合用藥最多的科室是重癥監護室,其次是呼吸內科,普通外科,骨外科。具體的分布狀況及構成比見表2.
表2二聯及以上用藥科室分布狀況
病原送檢及藥敏
2.3.1 病原送檢; 在228份治療性抗菌藥物使用中,病原送檢25份,占其中10.96%。
2.3.2 藥敏; 有藥敏實驗結果的病歷資料僅20份,占9.2%。
3 討論
用藥療程過長,平均達到15.53天,最高達42天。《指導原則》上要求,抗菌藥物使用療程是在病人感染癥狀消失,體溫正常72小時后,就應考慮停藥。本次調查卻發現,醫生在這方面掌握不嚴格,病例資料上已經顯示感染癥狀已經消失,體溫也屬正常范圍,但一部分病人還在持續使用。造成了過長時間的使用,容易造成病人的菌群失調及其他不良反應的發生。
預防用藥藥物選擇方面,從表1可知,預防用藥比例達85.53%,藥品選擇集中在三代、二代頭孢及酶抑制劑。頭孢米諾屬頭霉素類抗生素,抗菌作用近似于三代頭孢,頭孢替安是二代頭孢,哌拉西林他唑巴坦屬加酶抑制劑的抗菌素,《指導原則》要求,用于外科切口感染原則主張使用一代頭孢,而本次調查發現,這三類藥幾乎是許多科室預防性用藥的首選,一代頭孢使用很少,頭孢米諾的使用達到50.25%,此外,酶抑制劑一般針對產內酰酶的耐藥性細菌,一般來說,剛住院的手術患者,特別是Ⅰ類手術患者,不存在皮膚正常耐藥菌[1],所以用酶抑制劑意義不大。大量資料指出,預防術后切口感染,應針對金黃色葡萄球菌選用藥物[3]。所以該醫院預防用藥方面離要求有較大差距。
《指導原則》上要求,凡是住院患者使用抗菌藥物,除病情危重外都應當做病原檢測,確診感染病菌,根據藥敏結果選擇藥物。但本次調查結果顯示,該醫院的送檢率遠遠低于衛生部50%的標準。
藥敏實驗是預測抗菌藥物對細菌是否有效的的指標,能指導臨床合理使用抗菌藥物,從而有效縮短患者的治療時間,節省醫療資源[2]。而調查顯示,藥敏實驗率僅為9.2%,低于70%的標準。顯示出醫院在抗菌藥物用藥的使用隨意性較大,憑經驗用藥較常見。醫生科學用藥的意識還待提高。
從表2可知,聯合用藥方面控制較好,聯合用藥比重較重的科室,其多為病況復雜,病情危重患者。
綜上所述,該醫院抗菌藥物的使用存在一定的問題,有關抗菌藥物的使用管理規范等還需進一步加強宣傳,指導、監督。醫療機構應切實貫徹落實有關法律,法規,建立起一個現代的用藥服務體系,提高臨床醫生的合理用藥水平,保障患者的用藥安全。
參考文獻
【中華圖分類號】R758【文獻標識碼】A【文章編號】1004-5511(2012)06-0098-01
1緒論
對于我國這樣擁有世界近四分之一人口的大國,伴隨新藥品種的日益增多,人均用藥率、群體用藥頻度和數量的不斷上升,藥品不良反應所引發的問題也將日益突出與嚴峻,特別一些抗菌藥物的不合理應用不僅導致醫療費用的大幅度上升,使國家、單位和個人在經濟上蒙受極大損失,又給病人造成了極大的身體和精神傷害。此外,目前臨床預防性應用抗生素亦十分普遍,據有關統計資料顯示。我國每年由于濫用抗生素引起的耐藥菌感染造成的經濟損失就達百億元以上。因此研究抗菌類藥物不合理應用導致不良反應具有重要的意義。
2抗菌類藥不合理應用的影響因素分析
2.1政策因素:為緩解老百姓的看病貴問題,政府對藥品特別是抗菌藥物,實行一味地降價,這必然會導致藥品質量的下降,因此對于這種頭痛醫頭.腳痛醫腳的措施只會加重藥品不良反應的發生。同時,國家基本藥物目錄的實行與財務補助尚未并軌前行,這就導致部分醫療機構仍然會在政策范圍內選擇高價抗菌藥物。
2.2藥品因素:為緩解病人的看病貴問題,國家在近幾年連續多次對藥品實行降價,特別是抗菌藥物。而很多藥品生產企業的利潤大部分來源于抗茼藥物的銷售,為在競爭中保持自己的市場份額,穩定自己的利潤,經常將抗菌藥物的劑量加大,以保證藥品價格的不變,如環丙沙星注射液、左氧氟沙星注射液、克拉霉素片等藥品的單位劑量都由原來的0.29、O.29、0.19增加到如今的0.49、0.49、0.59,這樣的單位劑量增加,易導致藥品濃度過高、劑量過大,藥品不易貯存,且高濃度、大劑量的藥品,更易產生藥品不良反應。
2.3渠道因素:在我國,公立醫院是財政適當補助的事業單位,因此,這一性質從某種意義上將公立醫院推到營利與非營利的邊緣,特別是當很多醫院財政撥款不能及時到位,或少量的撥款無法滿足醫院的正常運營時,以藥養醫的局面就很難改變。醫院,特別是基層社區衛生服務中心,70—80%的收入來源于藥品,而抗菌藥物的收入又占了藥品收入的一半以上,一旦對抗菌藥物使用實行嚴厲地管制,就必然導致醫院收入的大幅滑坡,醫院就不能良性生存,從而導致醫院陷于對抗菌藥物控與不控的矛盾之中。
2.4人員方面:當前醫務人員的技術水平參差不齊,某些醫務人員在對藥物的適應癥、用法、作用、不良反應等并不完全了解的情況下,只是一味地憑經驗、習慣來用藥,未充分運用藥動學和藥效學的知識合理用藥。患者往往對抗菌藥物的使用存在一定誤區,認為有感冒發燒、咳嗽等癥狀時就必須用抗菌藥物治療才能好轉,于是經常自行購買抗菌藥物,隨意選擇、服用抗菌藥物;同時對抗菌藥物應用上也存在一定的誤區,總把高價、進口抗菌藥視為靈丹妙藥,這也導致了抗菌藥物的不合理應用。
3抗菌類藥不合理應用導致的不良反應分析
3.1藥品不良反應的增加:藥品不良反應是指在正常用法用量的情況下出現的與用藥目的無關的反應。抗菌藥物的不合理應用,往往打破了正常的用法用量限制,而這會增加不良反應的發生率,主要表現在門診的選藥不當、滴速過快、用法濃度過高等,病房主要是聯合用藥過多,很少去準確了解多種藥物合用可能產生的物理與化學變化,也就很難對不良反應地發生進行控制。
3.2耐藥菌株的增加:細菌的耐藥性是抗菌藥物使用到一定階段所必然出現的一種不良后果。正常的抗菌藥物應用或者控制抗蔭藥物的應用,都能延緩細菌耐藥性的產生。而抗菌藥物的大量不合理應用,會加速耐藥性的產生。抗菌藥物的應用不僅應盡量做藥敏試驗以保證用藥的針對性,更應階梯性的應用抗菌藥物。新的抗菌藥物的開發是一個資金高、時間長、難度大的項目,藥品生產企業往往因為創新性不夠,周期長而不愿投入,這就導致了已有的抗菌藥物出現了耐藥性,而新的抗菌藥物又遲遲未能研發上市,出現一些病人無抗菌藥物可用的后抗生素時代。
3.3延誤病人的疾病治療:抗菌藥物的選藥不當、劑量應用不當或藥物的聯合應用不當,都有可能造成病人疾病治療的延誤。選擇合適的、劑量應用合理的、能單用不聯用,不僅能減少不良反應的發生,還可以使疾病得到及時治療,病情的發展可以得到更好的控制。
3.4藥源性疾病的增加:抗菌藥物的超時、超量甚至超濃度的應用,都有可能對病人身體造成二次傷害,導致藥源性疾病的產生。藥品既可以。治病一又可以致病。特別是抗菌藥物的長期不合理應用,都有可能導致臟器損傷和一些新疾病的產生,因此藥源性疾病的增加也是需要特別關注的。
3.5醫療資源浪費的增加:在當前病人較多,而醫療資源又相對匱乏的情況下,珍惜當前醫療資源、合理應用當前醫療資源應是當務之急。而抗菌藥物的不合理應用,增加病人的痛苦導致了藥源性疾病的產生,也使有限的醫療資源為應對這些不良后果造成了不必要的浪費,同時.也導致了病人醫療支出的增加,加重了國家醫保的財政負擔。
4減少抗菌藥物不合理應用導致不良反應的措施
4.1加強宏觀調控:抗菌藥物的不合理應用,在宏觀上,是國家醫療體制改革失敗的一個縮影。因此,只有加強并完善醫療體制的改革;對醫療機構加大財政投入,改變以藥養醫的格局,真正體現現有醫療機構特別是基層醫療機構的公性,才能更好地從源頭上遏制抗菌藥物的不合理應用。
4.2加強抗菌藥物的應用控制:抗菌藥物的不合理應用很大程度上,主要是醫務人員對抗菌藥物的了解不夠多.應用理解不夠深刻,定期加強這方面培訓、指導非常有必要,可以經常組織抗菌藥物應用的相關考試,將考試成績與職稱聘用相掛鉤,只有對抗菌藥物的應用熟練、準確掌握的醫務人員,才是一個符合中高級職稱評定的合格醫務人員。
4.3加強醫德醫風教育:抗菌藥物的不合理應用在一定程度上也是由部分醫務人員片面的追求自身的經濟利益而造成的,因此.強化醫德醫風教育、規范醫務人員的醫療行為.將有助于減少抗菌藥物的不合理應用。沒有好的醫德,再好的醫療技術也將偏離軌道,再好的藥品質量也將偏離它正確使用的方向。
4.4加強藥品質量管理:藥品的質量是藥品安全的“生命線一,藥房的質量管理員應嚴格做好抗菌藥物的驗收、儲存、養護工作。特別是近效期的抗菌藥物應更觀注其質量的變化。對抗菌藥物儲存的溫濕度應每天記錄,對超過溫濕度要求的,應通過硬件設施及時調控,對需避光的抗菌藥物要嚴格做到遮光處理,同時密切關注其藥物性狀的改變。
5結論
抗菌藥物的不合理應用不僅威脅到人類的健康和生命安全,更成社會不和諧的因素之一。促進抗菌藥物的合理應用,降低其不良反應的發生率,對于降低人民群眾的醫療經濟負擔,營造和諧的大醫療環境具有重要的現實意義。
參考文獻