緒論:寫作既是個人情感的抒發(fā),也是對學術(shù)真理的探索,歡迎閱讀由發(fā)表云整理的11篇化妝品監(jiān)督管理條例范文,希望它們能為您的寫作提供參考和啟發(fā)。
深入貫徹落實省、市關(guān)于肺炎疫情防控工作相關(guān)決策部署,切實解決疫情防控和復(fù)工復(fù)產(chǎn)的矛盾,積極發(fā)揮監(jiān)管職能,有效幫助企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)、渡過難關(guān)、健康發(fā)展。
二、大力宣傳貫徹化妝品監(jiān)管法規(guī)
配合《條例》出臺,各監(jiān)管部門要積極學習和貫徹落實《條例》各項制度,結(jié)合監(jiān)管事權(quán)和轄區(qū)實際,及時制定《條例》落實的工作方案和工作計劃,一是開展化妝品監(jiān)管人員《條例》學習和培訓,開展政策解讀;二是拓展宣傳渠道,圍繞企業(yè)主體責任,加大對化妝品經(jīng)營企業(yè)的宣傳力度,指導(dǎo)企業(yè)知法、懂法、守法。三是組織開展2020年全市化妝品安全科普宣傳周活動,注重日常化妝品科普工作,鼓勵根據(jù)季節(jié)、用戶人群等因素開展專題性、季節(jié)性科普,提升公眾安全用妝意識。
三、持續(xù)開展化妝品經(jīng)營環(huán)節(jié)整治
持續(xù)開展化妝品經(jīng)營使用整治,凈化我市化妝品市場。
一是《條例》實施后,會同相關(guān)部門深入開展“線上凈網(wǎng),線下清源”專項行動,依法嚴肅查處利用網(wǎng)絡(luò)違法生產(chǎn)銷售化妝品的行為。組織開展美容美發(fā)機構(gòu)經(jīng)營化妝品專項檢查,督促化妝品經(jīng)營者規(guī)范經(jīng)營行為,積極創(chuàng)新對美容美發(fā)機構(gòu)、集中交易市場、商超、電商平臺、網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營者的監(jiān)管措施,進一步降低經(jīng)營環(huán)節(jié)安全風險,有力保障化妝品經(jīng)營安全。二是深入開展嬰幼兒和兒童化妝品質(zhì)量狀況專項調(diào)研的同時,重點加強嬰幼兒化妝品專項整治。采取“雙隨機、一公開”方式,通過監(jiān)督檢查、飛行檢查、有因檢查等有針對性監(jiān)管措施,加大檢查力度,嚴懲違法違規(guī)行為,曝光典型案例。三是依法加大對化妝品違法行為的查處力度,重點查處非法加工、非法添加、經(jīng)營假冒化妝品等嚴重違法行為。加快建立監(jiān)督檢查與稽查執(zhí)法的銜接機制,將稽查執(zhí)法力量充實到化妝品檢查員隊伍中。強化與公安機關(guān)的行刑銜接,嚴厲打擊化妝品違法犯罪行為。
四、推動化妝品備案管理工作
非特殊用途化妝品網(wǎng)上備案注冊率達到100%,產(chǎn)品備案完成后檢查率達到100%。各監(jiān)管部門要督促企業(yè)落實主體責任,采取多項措施,扎實做好對國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案后檢查工作,加強化妝品備案企業(yè)事中事后監(jiān)管,對備案后檢查發(fā)現(xiàn)的有關(guān)問題產(chǎn)品嚴肅依法處理。
五、組織開展化妝品監(jiān)督抽驗工作
為保證我市化妝品的質(zhì)量安全,按照國家級和省級安排,各分局要積極配合市局進行抽驗,為監(jiān)督檢查和打擊違法化妝品執(zhí)法辦案提供有力的依據(jù)。及時做好抽驗不合格化妝品及上級交辦問題和線索處置工作。
六、加強化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測
第一條 為了加強對化妝品標識的監(jiān)督管理,規(guī)范化妝品標識的標注,防止質(zhì)量欺詐,保護消費者的人身健康和安全,根據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國標準化法》、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等法律法規(guī),制定本規(guī)定。
第二條 在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)(含分裝)、銷售的化妝品的標識標注和管理,適用本規(guī)定。
第三條 本規(guī)定所稱化妝品是指以涂抹、噴、灑或者其他類似方法,施于人體(皮膚、毛發(fā)、指趾甲、口唇齒等),以達到清潔、保養(yǎng)、美化、修飾和改變外觀,或者修正人體氣味,保持良好狀態(tài)為目的的產(chǎn)品。
本規(guī)定所稱化妝品標識是指用以表示化妝品名稱、品質(zhì)、功效、使用方法、生產(chǎn)和銷售者信息等有關(guān)文字、符號、數(shù)字、圖案以及其他說明的總稱。
第四條 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局(以下簡稱國家質(zhì)檢總局)在其職權(quán)范圍內(nèi)負責組織全國化妝品標識的監(jiān)督管理工作。
縣級以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在其職權(quán)范圍內(nèi)負責本行政區(qū)域內(nèi)化妝品標識的監(jiān)督管理工作。
第二章化妝品標識的標注內(nèi)容
第五條 化妝品標識應(yīng)當真實、準確、科學、合法。
第六條 化妝品標識應(yīng)當標注化妝品名稱。
化妝品名稱一般由商標名、通用名和屬性名三部分組成,并符合下列要求:
(一)商標名應(yīng)當符合國家有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定;
(二)通用名應(yīng)當準確、科學,不得使用明示或者暗示醫(yī)療作用的文字,但可以使用表明主要原料、主要功效成分或者產(chǎn)品功能的文字;
(三)屬性名應(yīng)當表明產(chǎn)品的客觀形態(tài),不得使用抽象名稱;約定俗成的產(chǎn)品名稱,可省略其屬性名。
國家標準、行業(yè)標準對產(chǎn)品名稱有規(guī)定的,應(yīng)當標注標準規(guī)定的名稱。
第七條 化妝品標注奇特名稱的,應(yīng)當在相鄰位置,以相同字號,按照本規(guī)定第六條規(guī)定標注產(chǎn)品名稱;并不得違反國家相關(guān)規(guī)定和社會公序良俗。
同一名稱的化妝品,適用不同人群,不同色系、香型的,應(yīng)當在名稱中或明顯位置予以標明。
第八條 化妝品標識應(yīng)當標注化妝品的實際生產(chǎn)加工地。
化妝品實際生產(chǎn)加工地應(yīng)當按照行政區(qū)劃至少標注到省級地域。
第九條 化妝品標識應(yīng)當標注生產(chǎn)者的名稱和地址。生產(chǎn)者名稱和地址應(yīng)當是依法登記注冊、能承擔產(chǎn)品質(zhì)量責任的生產(chǎn)者的名稱、地址。
有下列情形之一的,生產(chǎn)者的名稱、地址按照下列規(guī)定予以標注:
(一)依法獨立承擔法律責任的集團公司或者其子公司,應(yīng)當標注各自的名稱和地址;
(二)依法不能獨立承擔法律責任的集團公司的分公司或者集團公司的生產(chǎn)基地,可以標注集團公司和分公司(生產(chǎn)基地)的名稱、地址,也可以僅標注集團公司的名稱、地址;
(三)實施委托生產(chǎn)加工的化妝品,委托企業(yè)具有其委托加工的化妝品生產(chǎn)許可證的,應(yīng)當標注委托企業(yè)的名稱、地址和被委托企業(yè)的名稱,或者僅標注委托企業(yè)的名稱和地址;委托企業(yè)不具有其委托加工化妝品生產(chǎn)許可證的,應(yīng)當標注委托企業(yè)的名稱、地址和被委托企業(yè)的名稱;
(四)分裝化妝品應(yīng)當分別標注實際生產(chǎn)加工企業(yè)的名稱和分裝者的名稱及地址,并注明分裝字樣。分裝進口化妝品的,應(yīng)當同時標注進口化妝品的原產(chǎn)地(國家/地區(qū))以及分裝者的名稱及地址,并標明分裝字樣。
第十條 化妝品標識應(yīng)當清晰地標注化妝品的生產(chǎn)日期和保質(zhì)期或者生產(chǎn)批號和限期使用日期。
第十一條 化妝品標識應(yīng)當標注凈含量。凈含量的標注依照《定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法》執(zhí)行。液態(tài)化妝品以體積標明凈含量;固態(tài)化妝品以質(zhì)量標明凈含量;半固態(tài)或者粘性化妝品,用質(zhì)量或者體積標明凈含量。
第十二條 化妝品標識應(yīng)當標注全成分表。標注方法及要求應(yīng)當符合相應(yīng)的標準規(guī)定。
第十三條 化妝品標識應(yīng)當標注企業(yè)所執(zhí)行的國家標準、行業(yè)標準號或者經(jīng)備案的企業(yè)標準號。
化妝品標識必須含有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證明。
第十四條 化妝品標識應(yīng)當標注生產(chǎn)許可證標志和編號。生產(chǎn)許可證標志和編號應(yīng)當符合《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》的有關(guān)規(guī)定。
第十五條 化妝品根據(jù)產(chǎn)品使用需要或者在標識中難以反映產(chǎn)品全部信息時,應(yīng)當增加使用說明。使用說明應(yīng)通俗易懂,需要附圖時須有圖例示。
凡使用或者保存不當容易造成化妝品本身損壞或者可能危及人體健康和人身安全的化妝品、適用于兒童等特殊人群的化妝品,必須標注注意事項、中文警示說明,以及滿足保質(zhì)期和安全性要求的儲存條件等。
第十六條 化妝品標識不得標注下列內(nèi)容:
(一)夸大功能、虛假宣傳、貶低同類產(chǎn)品的內(nèi)容;
(二)明示或者暗示具有醫(yī)療作用的內(nèi)容;
(三)容易給消費者造成誤解或者混淆的產(chǎn)品名稱;
(四)其他法律、法規(guī)和國家標準禁止標注的內(nèi)容。
第三章化妝品標識的標注形式
第十七條化妝品標識不得與化妝品包裝物(容器)分離。
第十八條 化妝品標識應(yīng)當直接標注在化妝品最小銷售單元(包裝)上。化妝品有說明書的應(yīng)當隨附于產(chǎn)品最小銷售單元(包裝)內(nèi)。
第十九條 透明包裝的化妝品,透過外包裝物能清晰地識別內(nèi)包裝物或者容器上的所有或者部分標識內(nèi)容的,可以不在外包裝物上重復(fù)標注相應(yīng)的內(nèi)容。
第二十條 化妝品標識內(nèi)容應(yīng)清晰、醒目、持久,使消費者易于辨認、識讀。
第二十一條 化妝品標識中除注冊商標標識之外,其內(nèi)容必須使用規(guī)范中文。使用拼音、少數(shù)民族文字或者外文的,應(yīng)當與漢字有對應(yīng)關(guān)系,并符合本規(guī)定第六條規(guī)定的要求。
第二十二條 化妝品包裝物(容器)最大表面面積大于20平方厘米的,化妝品標識中強制標注內(nèi)容字體高度不得小于1.8毫米。除注冊商標之外,標識所使用的拼音、外文字體不得大于相應(yīng)的漢字。
化妝品包裝物(容器)的最大表面的面積小于10平方厘米且凈含量不大于15克或者15毫升的,其標識可以僅標注化妝品名稱,生產(chǎn)者名稱和地址,凈含量,生產(chǎn)日期和保質(zhì)期或者生產(chǎn)批號和限期使用日期。產(chǎn)品有其他相關(guān)說明性資料的,其他應(yīng)當標注的內(nèi)容可以標注在說明性資料上。
第二十三條 化妝品標識不得采用以下標注形式:
(一)利用字體大小、色差或者暗示性的語言、圖形、符號誤導(dǎo)消費者;
(二)擅自涂改化妝品標識中的化妝品名稱、生產(chǎn)日期和保質(zhì)期或者生產(chǎn)批號和限期使用日期;
(三)法律、法規(guī)禁止的其他標注形式。
第四章法律責任
第二十四條 違反本規(guī)定第六條、第七條規(guī)定,化妝品標識未標注化妝品名稱或者標注名稱不符合規(guī)定要求的,責令限期改正;逾期未改正的,處以1萬元以下罰款。
第二十五條 違反本規(guī)定第八條、第九條,化妝品標識未依法標注化妝品實際生產(chǎn)加工地或者生產(chǎn)者名稱、地址的,責令限期改正;逾期未改正的,處以1萬元以下罰款。
屬于偽造產(chǎn)品產(chǎn)地、偽造或者冒用他人廠名、廠址的,按照《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》第五十三條的規(guī)定處罰。
第二十六條 違反本規(guī)定第十條、第十五條的,按照《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》第五十四條的規(guī)定處罰。
第二十七條 違反本規(guī)定第十一條,未按規(guī)定標注凈含量的,按照《定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定處罰。
第二十八條 違反本規(guī)定第十二條,化妝品標識未標注全成分表,標注方法和要求不符合相應(yīng)標準規(guī)定的,責令限期改正;逾期未改正的,處以1萬元以下罰款。
第二十九條 違反本規(guī)定第十三條,未標注產(chǎn)品標準號或者未標注質(zhì)量檢驗合格證明的,責令限期改正;逾期未改正的,處以1萬元以下罰款。
第三十條 違反本規(guī)定第十四條,未依法標注生產(chǎn)許可證標志和編號的,按照《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》第四十七條的規(guī)定處罰。
第三十一條 違反本規(guī)定第十七條的,責令限期改正;逾期未改正的,處以1萬元以下罰款;違反有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的,依照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定處理。
第三十二條 違反本規(guī)定第十八條、第十九條的,責令限期改正;逾期未改正的,處以1萬元以下罰款。
第三十三條 違反本規(guī)定第二十二條、第二十三條,責令限期改正;逾期未改正的,處以1萬元以下罰款。
第三十四條 違反本規(guī)定第二十四條規(guī)定的,責令限期改正,并處以5000元以下罰款;逾期未改正的,處以1萬元以下罰款。
第三十五條 本章規(guī)定的行政處罰,由縣級以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在職權(quán)范圍內(nèi)依法實施。
法律、行政法規(guī)對行政處罰另有規(guī)定的,從其規(guī)定。
第五章附則
第三十六條 進出口化妝品標識的管理,由出入境檢驗檢疫機構(gòu)按照國家質(zhì)檢總局有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第三十七條 本規(guī)定由國家質(zhì)檢總局負責解釋。
第三十八條 本規(guī)定自20xx年9月1日起施行。
化妝品標識安全使用1.化妝品的質(zhì)量
首先,選擇化妝品最重要的是看質(zhì)量是否有保證。一般來說選擇名廠,名牌的化妝品比較好,因為名廠的設(shè)備好,產(chǎn)品標準高,質(zhì)量有保證,而名牌產(chǎn)品一般也是信得過的產(chǎn)品,使用起來比較安全。不能買無生產(chǎn)廠家和無商品標志的化妝品,同時要注意產(chǎn)品有無檢驗合格證和生產(chǎn)許可證,以防假冒。還要注意化妝品的生產(chǎn)日期,一般膏、霜、蜜類產(chǎn)品盡可能買出廠一年內(nèi)的。
其次,學會識別化妝品的質(zhì)量。
①從外觀上識別:好的化妝品應(yīng)該顏色鮮明、清雅柔和。如果發(fā)現(xiàn)顏色灰暗污濁、深淺不一,則說明質(zhì)量有問題。如果外觀渾濁、油水分離或出現(xiàn)絮狀物,膏體干縮有裂紋,則不能使用。
②從氣味上識別:化妝品的氣味有的淡雅,有的濃烈,但都很純正。如果聞起來有刺鼻的怪味,則說明是偽劣或變質(zhì)產(chǎn)品。
③從感覺上識別:取少許化妝品輕輕地涂抹在皮膚上,如果能均勻緊致地附著于肌膚且有滑潤舒適的感覺,就是質(zhì)地細膩的化妝品。如果涂抹后有粗糙、發(fā)粘感,甚至皮膚刺癢、干澀,則是劣質(zhì)化妝品。
2.個人和環(huán)境因素選擇化妝品,除化妝品的質(zhì)量外,還要考慮到使用者和環(huán)境因素。
①依據(jù)皮膚類型:油性皮膚的人,要用爽凈型的乳液類護膚品;干性肌膚的人,應(yīng)使用富有營養(yǎng)的潤澤性的護膚品;中性肌膚的人,應(yīng)使用性質(zhì)溫和的護膚品。
縣食藥監(jiān)局依法承擔了保健食品、化妝品(以下簡稱“保化品”)監(jiān)管職能。為了盡快掌握縣境內(nèi)保化品生產(chǎn)經(jīng)營使用情況、監(jiān)管現(xiàn)狀及存在問題,近期,縣食藥監(jiān)局在全縣范圍內(nèi)開展了保化品經(jīng)營使用情況調(diào)查摸底及保化品監(jiān)管現(xiàn)狀調(diào)研工作。并通過開展“抓學習、強素質(zhì)、抓作風、樹形象”機關(guān)建設(shè)活動,提高監(jiān)管人員素質(zhì),確保保化品質(zhì)量安全。
一是加強學習,提高素質(zhì)。結(jié)合《保健食品監(jiān)督管理條例》的頒布實施,縣食藥監(jiān)局加強對保化品監(jiān)管執(zhí)法人員的業(yè)務(wù)培訓,并通過開展“苦練內(nèi)功強素質(zhì),優(yōu)質(zhì)服務(wù)樹形象”,“學先進,找差距”等活動,認真學習了《食品安全法》、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《保健食品管理辦法》、《省保健用品管理條例》和《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其《實施細則》、《保健食品化妝品監(jiān)督行政執(zhí)法文書規(guī)范》(試行)等法律法規(guī),增強監(jiān)管人員業(yè)務(wù)素質(zhì),提高監(jiān)管水平。
二是抓制度建設(shè),強化日常監(jiān)管。我國保化品監(jiān)管體制尚未完全理順,監(jiān)管法律法規(guī)體系尚不完備,在市場流通環(huán)節(jié)經(jīng)常會出現(xiàn)一些以保化品冒充藥品、以一般食品、日用品冒充保化品等以次充好、魚龍混珠等違法違規(guī)行為。針對以上存在問題,縣食藥監(jiān)局將在完成這次調(diào)研摸底工作后,開展對全縣范圍內(nèi)保化品生產(chǎn)經(jīng)營使用從業(yè)人員法律法規(guī)知識培訓,督促企業(yè)建立完善索證索票、進貨驗收、從業(yè)人員健康檢查等各項管理制度,并開展保化品質(zhì)量安全示范店、示范一條街等為載體的誠信體系建設(shè)活動,與企業(yè)簽訂質(zhì)量安全承諾書、責任書,不斷增強企業(yè)質(zhì)量安全第一責任人的意識,將日常監(jiān)管與集中整治相結(jié)合,突出重點,標本兼治。
三是嚴格程序,規(guī)范執(zhí)法。通過“和諧建設(shè)提升年”、機關(guān)紀律作風整頓活動的開展,在日常監(jiān)管工作中,我們將全面履行“團結(jié)友愛建和諧,熱愛藥監(jiān)保安全”監(jiān)管理念,嚴格執(zhí)行“執(zhí)法人員十不準”,按照國家局《關(guān)于印發(fā)保健食品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作指南的通知》、《關(guān)于印發(fā)化妝品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作指南的通知》要求,做到嚴格辦案程序,規(guī)范文書書寫,文明禮貌執(zhí)法,不斷提升行政執(zhí)法人員執(zhí)法水平。
四是強化輿論宣傳,營造良好氛圍。針對消費者對保化品監(jiān)管由衛(wèi)生行政部門變?yōu)槭称匪幤繁O(jiān)管部門還不是很了解,對保化品與一般食品、日用品、藥品的區(qū)別還不是很清楚,縣食藥監(jiān)局將利用“3·15”、普法宣傳日等活動,采取向消費者發(fā)放宣傳小冊子、印發(fā)簡報、制作宣傳版面、宣傳片等多種形式,大力宣傳普及保化品法律法規(guī)和安全常識,并充分發(fā)揮新聞媒體的輿論宣傳作用,提高廣大群眾對保化品安全知識的知曉率、增強安全防范意識和自我保護能力。
以新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo),以落實“四個最嚴”為根本遵循,進一步強化化妝品長效監(jiān)管,確保化妝品質(zhì)量安全和公眾消費安全。突出重點,整治規(guī)范醫(yī)學美容、美容美發(fā)場所、洗浴場所、賓館酒店、商場專賣店、批發(fā)市場等單位。排查整治的品種包括國產(chǎn)特殊用途化妝品(祛斑/美白類、染發(fā)類、健美類產(chǎn)品)、進口特殊用途化妝品(燙發(fā)類、防曬類、脫毛類產(chǎn)品)、國產(chǎn)非特殊用途化妝品(祛痘/抗粉刺類、面膜類、宣稱兒童護理類產(chǎn)品)以及自制化妝品。
二、時間安排
2021年4月至10月份
三、檢查內(nèi)容
化妝品經(jīng)營、使用單位化妝品的質(zhì)量抽查。檢查化妝品的進貨渠道、標簽標識、產(chǎn)品合格標記、倉儲條件等是否規(guī)范。
四、檢點
1.國產(chǎn)化妝品是否由取得《化妝品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)生產(chǎn)。
2.經(jīng)營企業(yè)是否建立進貨查驗制度、索證索票制度以及進貨臺帳制度,從事批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)是否建立購銷臺賬制度等。
3.國產(chǎn)特殊用途化妝品、進口化妝品的批準文號或備案號是否真實、有效;進口化妝品是否標明原產(chǎn)國名或地區(qū)名、經(jīng)銷商、進口商、在華商的名稱和地址。
4.產(chǎn)品標簽標識是否符合相關(guān)規(guī)定,是否宣傳療效、是否使用了醫(yī)療術(shù)語、是否標注有適應(yīng)癥、是否有套用批準文號或備案號以及虛假、夸大宣傳等行為。
5.化妝品是否在使用有效期內(nèi),有無經(jīng)營假冒偽劣、過期產(chǎn)品的行為。
6.化妝品的儲存條件是否與標簽所標示的條件相一致。
五、工作要求
一、關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查
1.按照《產(chǎn)品質(zhì)量法》的規(guī)定,產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查所需樣品應(yīng)當在市場上或者企業(yè)成品倉庫內(nèi)的待銷產(chǎn)品中隨機抽取;抽樣數(shù)量應(yīng)當按照檢驗的合理需要確定。因此,質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門實施監(jiān)督抽查,樣品由被檢查者無償提供。檢驗合格的樣品除因檢驗造成破壞或損耗之外,在檢驗工作結(jié)束且無異議后一個季度內(nèi)必須返還。同時通知被檢查單位解封作備樣的封存樣品。
2按照《產(chǎn)品質(zhì)量法》第十五條第三款規(guī)定,生產(chǎn)者、銷售者對抽查檢驗的結(jié)果有異議的,可以向?qū)嵤┍O(jiān)督抽查的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門或者其上一級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提出復(fù)檢申請。復(fù)檢合格的,不再收取檢驗費;復(fù)檢不合格的,應(yīng)當繳納檢驗贊。
3.《產(chǎn)品質(zhì)量法》第十七條第二款規(guī)定:“監(jiān)督抽查的產(chǎn)品有嚴重質(zhì)量問題的,依據(jù)本法第五章的有關(guān)規(guī)定處罰。”各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在實施產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查后處理工作時,要正確把握一般質(zhì)量問題和嚴重質(zhì)量問題的界限。有嚴重質(zhì)量問題是指:
(1)產(chǎn)品質(zhì)量不符合保障人體健康、人身財產(chǎn)安全的國家標準、行業(yè)標準的;
(2)在產(chǎn)品中摻雜、摻假,以假充真,以次充好,以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品的;
(3)屬于國家明令淘汰產(chǎn)品的;
(4)失效、變質(zhì)的;
(5)偽造產(chǎn)品產(chǎn)地的,偽造或者冒用他人廠名廠址的;偽造或者冒用生產(chǎn)日期、安全使用期或者失效日期的;偽造或者冒用認證標志等質(zhì)量標志的。除上述問題之外的,屬于一般質(zhì)量問題。對有嚴重質(zhì)量問題的,應(yīng)當按照《產(chǎn)品質(zhì)量法》第四十九條至第五十三條的規(guī)定實施行政處罰。
二、關(guān)于行政強制措施的實施
1、按照《產(chǎn)品質(zhì)量法》第十八條規(guī)定,質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在實施行政強制措施時,應(yīng)當具備以下條件:
(1)有違法嫌疑的證據(jù)或者舉報;
(2)實施行政強制措施的程序必須合法。
2.按照法律規(guī)定,查封、扣押的產(chǎn)品范圍是法律第四十九條至第五十三條禁止生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品。產(chǎn)品存在的瑕疵問題、標識不規(guī)范的問題,不能實施查封、扣押。
3、查封、扣押的期限為三個月;對于產(chǎn)品的安全使用期或者失效日期不足三個月的,查封、扣押后的處理不得超過產(chǎn)品的安全使用期或者失效日期。因案情復(fù)雜等情況,質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門需要延長查封、掃押期限的,應(yīng)當報上一級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門批準。
三、關(guān)于建設(shè)工程中使用的產(chǎn)品的監(jiān)督問題
《產(chǎn)品質(zhì)量法》第二條規(guī)定,建設(shè)工程使用的建筑材料、建筑構(gòu)配件和設(shè)備,適用本法規(guī)定。因此,質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門有責任依據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量法》對上述產(chǎn)品進行監(jiān)督。對在施工現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品質(zhì)量問題應(yīng)當區(qū)分以下不同情況進行處理:
1質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在施工現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)有嚴重質(zhì)量問題的產(chǎn)品,應(yīng)當依法予以查封、扣押,防止該類產(chǎn)品用于建設(shè)工程或者流入市場;并及時通過建設(shè)單位(業(yè)主)或者建設(shè)施工單位等追蹤該類產(chǎn)品的來源。
2.建設(shè)單位或者建設(shè)施工單位如實提品的生產(chǎn)者、銷售者的,質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當依法追究生產(chǎn)者、銷售者的產(chǎn)品質(zhì)量責任。
3.建設(shè)單位或者建設(shè)施工單位拒不提供或不如實提供生產(chǎn)者、銷售者的,質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當責令其停止使用該產(chǎn)品。對建設(shè)施工單位知道或者應(yīng)當知道上述產(chǎn)品為法律禁止銷售的產(chǎn)品的,按照法律第六十二條規(guī)定進行處理。對建設(shè)單位購進并要求建設(shè)施工單位使用的,或者該產(chǎn)品已使用到建設(shè)工程中的,質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當及時將案件移送建設(shè)行政主管部門或者有關(guān)部門處理;并以此為線索,追究產(chǎn)品生產(chǎn)者、銷售者的責任。
四、關(guān)于對產(chǎn)品標識的監(jiān)督問題
l按照《產(chǎn)品質(zhì)量法》第二十七條規(guī)定,產(chǎn)品標識必須真實,并符合下列要求:具有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證明,具有中文標注產(chǎn)品的名稱,對產(chǎn)品質(zhì)量負有責任的企業(yè)的廠名、廠址,以及其他有關(guān)標識內(nèi)容。不符合上述規(guī)定的,應(yīng)當依法責令產(chǎn)品的生產(chǎn)者、銷售者改正。
2.按照《產(chǎn)品質(zhì)量法》第二十七條規(guī)定,產(chǎn)品(包括進口產(chǎn)品)標識應(yīng)當使用中文,對產(chǎn)品名稱、廠名、廠址、規(guī)格、等級、含量、警示說明等標識應(yīng)當使用中文而未用中文標注的產(chǎn)品,應(yīng)當依法責令產(chǎn)品的生產(chǎn)者、銷售者改正。
3.貫徹落實《產(chǎn)品質(zhì)量法》有關(guān)標識的規(guī)定,原國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局于1997了年實施了《產(chǎn)品標識標注規(guī)定》,目的在于引導(dǎo)企業(yè)正確標注標識。有關(guān)標識的具體標注方法,應(yīng)當按照該規(guī)定執(zhí)行。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門要嚴格區(qū)分標識標注不規(guī)范和利用標識進行質(zhì)量欺詐兩種不同性質(zhì)的行為,防止對標識標注不規(guī)范問題的處罰隨意性。
五、關(guān)于銷售者銷售法律禁止銷售的產(chǎn)品的法律適用問題
按照《產(chǎn)品質(zhì)量法》第五十五條規(guī)定,銷售者銷售法律第四十九條至第五十三條禁止銷售的產(chǎn)品,有充分證據(jù)證明其不知道該產(chǎn)品》禁止銷售的產(chǎn)品并如實說明其進貨來源的,可以從輕或者減輕處罰。銷售者銷售上述產(chǎn)品不能提供充分證據(jù)證明其不知道該產(chǎn)品為法律禁止銷售的產(chǎn)品,不能說明或者不如實說明其進貨來源的,應(yīng)當嚴格依法予以處罰。
對銷售者銷售上述產(chǎn)品的處罰方式和幅度,應(yīng)當根據(jù)以上情況對應(yīng)法律第四十九條至第五十三條的規(guī)定具體適用。
六、關(guān)于《產(chǎn)品質(zhì)量法》與現(xiàn)行質(zhì)量法規(guī)、標準化法規(guī)的關(guān)系
1.《產(chǎn)品質(zhì)量法》是規(guī)范產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督和行政執(zhí)法活動的一般法。按照特殊法優(yōu)于一般法的原則,《藥品管理法》、《種1子法》等特殊法對產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督和行政執(zhí)法有規(guī)定的,從其規(guī)定;特殊法沒有規(guī)定的,依據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量法》的規(guī)定執(zhí)行。
2.《工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量責任條例》、《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督試行辦法》目前仍是有效的行政法規(guī),在適用時應(yīng)當遵循法的效力等級原則。對同一問題上述行政法規(guī)與法律均有規(guī)定但相抵觸的,應(yīng)當以《產(chǎn)品質(zhì)量法》的規(guī)定為準;《產(chǎn)品質(zhì)量法》沒有規(guī)定,而上述行政法規(guī)有規(guī)定的,可以依照行政法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行。
3.《產(chǎn)品質(zhì)量法》第四十九條有關(guān)生產(chǎn)、銷售不符合保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的標準的處罰,與《標準化法》及其實施條例規(guī)定的生產(chǎn)、銷售不符合強制性標準的處罰不一致。根據(jù)后法優(yōu)先原則,對不符合強制性標準的產(chǎn)品實施處罰,應(yīng)當適用《產(chǎn)品質(zhì)量法》第四十九條的規(guī)定。
七、關(guān)于對食品、煙草、化妝品、農(nóng)藥、獸藥等產(chǎn)品的監(jiān)督檢查問題
(一)關(guān)于對食品的監(jiān)督檢查問題
食品屬于《產(chǎn)品質(zhì)量法》的凋整范圍。各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當加強對食品質(zhì)量的監(jiān)督檢查。食品質(zhì)量包括理化、感觀、衛(wèi)生、標簽等項質(zhì)量要求。對食品質(zhì)量違法行為、食品質(zhì)量和標簽不符合標準要求的,質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當依據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量法》和《標準化法》予以查處。
(二)關(guān)于對煙草的監(jiān)督檢查問題
煙草屬于《產(chǎn)品質(zhì)量法》的調(diào)整范圍。根據(jù)《煙草專賣法實施細則》第三十一條、第四十八條的規(guī)定,煙草專賣部門以外的法定部門,有權(quán)查處煙草專賣品的假冒偽劣違法行為。因此,質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門有權(quán)依據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量法》的有關(guān)規(guī)定對煙草質(zhì)量違法行為進行查處。
(三)關(guān)于對化妝品的監(jiān)督檢查問題
化妝品屬于《產(chǎn)品質(zhì)量法》的調(diào)整范圍。對生產(chǎn)、銷售不符合化妝品產(chǎn)品標準,失效、變質(zhì),摻雜、摻假,以假充真,以次充好,以不合格化妝品冒充合格化妝品,無生產(chǎn)許可證進行生產(chǎn)、銷售等違法行為,以及化妝品標識不符合法定要求的,質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當依據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)LJ法》、《工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量責任條例》等法律、法規(guī)的規(guī)定進行查處。對化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理方面的問題,應(yīng)當適用《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》。
(四)關(guān)于對農(nóng)藥的監(jiān)督檢查問題
農(nóng)藥是工業(yè)產(chǎn)品,屬于《產(chǎn)品質(zhì)量法》的調(diào)整范圍。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門可以依據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量法》和《農(nóng)藥管理條例》的規(guī)定,對生產(chǎn)、經(jīng)營假、劣農(nóng)藥的違法行為實施處罰。
(五)關(guān)于對獸藥的監(jiān)督檢查問題
獸藥是工業(yè)產(chǎn)品,對獸藥如何進行管理,國務(wù)院制定的《獸藥管理條例》作了明確規(guī)定。因此,涉及獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營活動中的管理問題以及對違反條例的行為實施行政處罰,應(yīng)當遵守《獸藥管理條例》的規(guī)定。國務(wù)院法制辦1999年以國法秘函㈠999]41號文明確了《獸藥管理條例》的執(zhí)法主體問題。即《獸藥管理條例》的執(zhí)法主體是農(nóng)牧部門和工商行政管理部門。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門發(fā)現(xiàn)違反《獸藥管理條例》的案件,應(yīng)當移送農(nóng)牧部門、工商部門、公安等有關(guān)部門依法查處。
(六)其他產(chǎn)品的監(jiān)督檢查問題
對醫(yī)療器械、飼料和飼料添加劑等產(chǎn)品的監(jiān)督檢查,國務(wù)院制定了專門行政法規(guī)的,對這些產(chǎn)品的監(jiān)督檢查應(yīng)當適用行政法規(guī)的規(guī)定;沒有規(guī)定的,應(yīng)當適用質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督法律、法規(guī)。
八、關(guān)于生產(chǎn)、銷售假冒偽劣產(chǎn)品行為的認定問題
根據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量法》的規(guī)定,以下行為應(yīng)當認定為生產(chǎn)、銷售假冒偽劣產(chǎn)品的行為:
1.生產(chǎn)國家明令淘汰產(chǎn)品,銷售國家明令淘汰并停止銷售的產(chǎn)品和銷售失效、變質(zhì)產(chǎn)品的行為。國家明令淘汰的產(chǎn)品,指國務(wù)院有關(guān)行政部門依據(jù)其行政職能,對消耗能源、污染環(huán)境、療效不確、毒副作用大、技術(shù)明顯落后的產(chǎn)品,按照一定的程序,采用行政的措施,通過行政文件的形式,向社會公布自某日起禁止生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品。失效、變質(zhì)產(chǎn)品,指產(chǎn)品失去了原有的效力、作用,產(chǎn)品發(fā)生了本質(zhì)性變化,失去了應(yīng)有使用價值的產(chǎn)品。
2.偽造產(chǎn)品產(chǎn)地的行為。指在甲地生產(chǎn)產(chǎn)品,而在產(chǎn)品標識上標注乙地的地名的質(zhì)量欺詐行為。
3.偽造或者冒用他人廠名、廠址的行為。指非法標注他人廠名、廠址標識,或者在產(chǎn)品編造、捏造不真實的生產(chǎn)廠廠名和廠址以及在產(chǎn)品上擅自使用他人的生產(chǎn)廠廠名和廠址的行為。
4.偽造或者冒用認證標志等質(zhì)量標志的行為。指在產(chǎn)品、標簽、包裝上,用文字、符號、圖案等方式非法制作、編造、捏造或非法標注質(zhì)量標志以及擅自使用未獲批準的質(zhì)量標志的行為。質(zhì)量標志包括我國政府有關(guān)部門批準或認可的產(chǎn)品質(zhì)量認證標志、企業(yè)質(zhì)量體系認證標志、名優(yōu)標志、國外的認證標志、原產(chǎn)地域產(chǎn)品專用標志、免檢標志等。
5.在產(chǎn)品中摻雜、摻假的行為。指生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中摻入雜質(zhì)或者造假,進行質(zhì)量欺詐的違法行為。其結(jié)果是,致使產(chǎn)品中有關(guān)物質(zhì)的成分或者含量不符合國家有關(guān)法律、法規(guī)、標準或者合同要求。
6.以假充真的行為。指以此產(chǎn)品冒充與其特征、特性等不同的他產(chǎn)品,或者冒充同一類產(chǎn)品中具有特定質(zhì)量特征、特性的產(chǎn)品的欺詐行為。
7.以次充好的行為。指以低檔次、低等級產(chǎn)品冒充高檔次、高等級產(chǎn)品或者以舊產(chǎn)品冒充新產(chǎn)品的違法行為。
8以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品的行為。不合格產(chǎn)品是指產(chǎn)品質(zhì)量不符合《產(chǎn)品質(zhì)量法》第二十六條規(guī)定的產(chǎn)品。以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品是指以質(zhì)量不合格的產(chǎn)品作為或者充當合格產(chǎn)品。
九、關(guān)于在經(jīng)營活動中使用假冒偽劣產(chǎn)品的監(jiān)督檢查問題
在經(jīng)營活動中使用假冒偽劣產(chǎn)品主要是指在美容美發(fā)、餐飲、維修、娛樂等經(jīng)營服務(wù)活動中,經(jīng)營者使用假冒偽劣產(chǎn)品為消費者提供服務(wù)的行為。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門發(fā)現(xiàn)在上述活動中經(jīng)營者使用《產(chǎn)品質(zhì)量法》第四十九條至第五十二條規(guī)定禁止銷售的產(chǎn)品,包括不符合保障人體健康、人身財產(chǎn)安全標準的產(chǎn)品;摻雜、摻假,以假充真,以次充好,以不合格產(chǎn)品冒充合格的產(chǎn)品;國家明令淘汰并停止銷售的產(chǎn)品以及失效、變質(zhì)的產(chǎn)品,可以依照法律有關(guān)銷售者的處罰規(guī)定對經(jīng)營者給予處罰。發(fā)現(xiàn)經(jīng)營者使用的產(chǎn)品存在標識標注的不規(guī)范、不準確、不符合《產(chǎn)品質(zhì)量法》第二十七條規(guī)定要求的,應(yīng)當依照該法第五十四條的規(guī)定實施處罰。
十、關(guān)于辦案證據(jù)的確認問題
1.質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在行政執(zhí)法過程中,需對涉嫌假冒的產(chǎn)品進行鑒定,鑒定結(jié)論可以作為辦理技術(shù)監(jiān)督行政案件的重要證據(jù)之一i質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政執(zhí)法部門經(jīng)過查證,可以將被假冒生產(chǎn)企業(yè)出具的鑒定結(jié)論和提供的其他證明材料,作為認定該產(chǎn)品真?zhèn)蔚囊罁?jù)。
2.質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門若通過檢驗對產(chǎn)品的內(nèi)在質(zhì)量進行判斷,應(yīng)當以法定檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告為準。
十一、關(guān)于“貨值金額”和“違法所得”、“違法收入”的計算問題
按照《產(chǎn)品質(zhì)量法》的規(guī)定,貨值金額是指當事人違法生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品的數(shù)量(包括已售出的和未售出的產(chǎn)品)與其單件產(chǎn)品標價的乘積。對生產(chǎn)的單件產(chǎn)品標價應(yīng)當以銷售明示的單價計算;對銷售的單件產(chǎn)品標價應(yīng)當以銷售者貨簽上標明的單價計算。生產(chǎn)者、銷售者沒有標價的,按照該產(chǎn)品被查處時該地區(qū)市場零售價的平均單價計算。本法所稱違法所得是指獲取的利潤。
1、嚴格履行監(jiān)管職責,凈化我州的食品藥品市場秩序,大力障了全州人民群眾用飲食藥安全
2008年以來,我局在省食藥監(jiān)局和州委、州政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下,以“依法行政,嚴格、文明、公正執(zhí)法”為準則,嚴格依照《食品安全法》、《藥品管理法》、《行政處罰法》、《行政許可法》、《藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《藥品流通管理辦法》、《云南省藥品管理條例》等法律法規(guī),對我州餐飲服務(wù)、藥品、醫(yī)療器械、保健食品和化妝品市場實施監(jiān)管,不斷提升執(zhí)法水平和辦案質(zhì)量,較好地履行了監(jiān)管職責,凈化和規(guī)范了我州的餐飲、藥械和保化械市場秩序,保障了全州人民群眾用飲食藥安全有效。今年年初,按照2012年度“六五”普法工作計劃,以提高依法治理、依法行政和行政執(zhí)法為目的,認真貫徹落實科學發(fā)展觀,對2015年的工作情況進行總結(jié)上報。同年3月份結(jié)合迎州慶、學雷鋒志愿服務(wù)和“平安德宏、法治德宏”建設(shè)為主題的社管綜治維穩(wěn)宣傳月活動開展了食藥監(jiān)相關(guān)法律法規(guī)宣傳活動。此次活動,發(fā)放《食品安全法》宣傳材料500余份,發(fā)放《安全用藥實用手冊》、《關(guān)注健康合理使用醫(yī)療器械》等書籍500余冊。設(shè)立了服務(wù)點,懸掛宣傳標語4條,現(xiàn)場接受50多位群眾關(guān)于餐飲服務(wù)、藥品、醫(yī)療器械等方面的咨詢,并認真解答。
2、加強食品藥品監(jiān)督管理,提高注冊科室的工作質(zhì)量,提升工作效率
1月9日制定了《安監(jiān)注冊科2015年工作計劃要點》,其中明確了我科室今年的基礎(chǔ)工作和重點工作,有的放矢地開展我科室的全面工作,做到保質(zhì)保量。4月份我們抽調(diào)GMP檢查員對全州基本藥物生產(chǎn)企業(yè)進行了2015年度的第一次檢查。此次共檢查基本藥物生產(chǎn)企業(yè)4家,其中3家為高風險企業(yè),1家為中藥制劑企業(yè),全州基本藥物生產(chǎn)企業(yè)全部覆蓋,檢查覆蓋率為100%。被檢查企業(yè)分別為畹町民鑫制藥有限公司、云南傣藥有限公司、云南省隴川縣章鳳制藥廠、云南梁河民族制藥有限公司。
4月份我們抽調(diào)GMP檢查員對全州基本藥物生產(chǎn)企業(yè)進行了2015年度的第一次檢查。此次共檢查基本藥物生產(chǎn)企業(yè)4家,其中3家為高風險企業(yè),1家為中藥制劑企業(yè),全州基本藥物生產(chǎn)企業(yè)全部覆蓋,檢查覆蓋率為100%。被檢查企業(yè)分別為畹町民鑫制藥有限公司、云南傣藥有限公司、云南省隴川縣章鳳制藥廠、云南梁河民族制藥有限公司。
3、緊密結(jié)合實際,進一步加強日常監(jiān)管,創(chuàng)新監(jiān)管方法,完善監(jiān)管機制
2015年1至4月份,全州保健食品化妝品監(jiān)管工作按照目標責任要求,努力開拓保化監(jiān)管工作新局面,采取多項措施強化監(jiān)管:
向企業(yè)宣傳索證索票和臺帳管理的重要性和必要性,要求保健食品經(jīng)營單位嚴格按照有關(guān)規(guī)定建立索證索票和進貨查驗記錄制度,確保產(chǎn)品可追溯。其次,為加強保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管工作,進一步增強企業(yè)法律意識,根據(jù)國家及云南省食品藥品監(jiān)督管理局工作要求,將保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)“八不準”宣傳品發(fā)放至各縣市(區(qū))食品藥品監(jiān)管部門,并結(jié)合德宏實際提出明確要求。
3月30日至4月1日,配合省局保健食品注冊申報評審組對我州注冊申報石斛系列保健食品的云南恩紅(集團)德宏呈榮石斛科技開發(fā)有限公司和云南久麗康源石斛開發(fā)有限公司進行保健食品注冊申報石斛種植基地現(xiàn)場考察和資料審查,先后到芒市、畹町、瑞麗實地查看了兩個公司的石斛種植基地,對兩公司的石斛種苗組培、種苗馴化大棚、種苗生長態(tài)勢等以及注冊申報材料進行了嚴格審查。
4、專項整治,進一步規(guī)范區(qū)餐飲服務(wù)單位的管理行為,食品安全各項制度得到更好的落實,提升管理能力
在一月份開展的2015年春節(jié)食品藥品醫(yī)療器械安全專項監(jiān)督檢查中,稽查隊對芒市地區(qū)比較大的涉藥單位:州人民醫(yī)院、市人民醫(yī)院、州市保健院及醫(yī)療器械公司等重點涉藥單位進行專項檢查;同時聯(lián)合州局食品科及芒市食品藥品監(jiān)督管理局,對芒市地區(qū)重點風景區(qū)餐館、農(nóng)家樂等餐飲行業(yè)單位進行監(jiān)督檢查。四月中旬稽查隊配合州局保化科及醫(yī)療器械科對瑞麗市的保健食品和化妝品生產(chǎn)企業(yè)及部分醫(yī)療器械企業(yè)進行監(jiān)督檢查。
2015年4月31日,全州共有餐飲服務(wù)經(jīng)營單位4360家,其中餐館1934家,快餐店276家,小吃店1599家,集體食堂542家(其中學校、幼兒園食堂496家,建筑工地食堂16家,企事業(yè)單位食堂30家)。通過專項整治,進一步規(guī)范了區(qū)餐飲服務(wù)單位的管理行為,食品安全各項制度得到更好的落實,提升了管理能力,有效打擊了采購、使用病死、毒死或死因不明的畜禽動物及其制品、劣質(zhì)食用油、不合格調(diào)味品、非食用原料和濫用食品添加劑等違法行為。1-4月份共出動執(zhí)法人員232人次,執(zhí)法車輛55輛次,下達監(jiān)督意見書48份。未發(fā)生一起重大餐飲服務(wù)食品安全事件。
針對重大活動餐飲服務(wù)食品安全保障特點,德宏州局強化對定點接待單位的接待資質(zhì)和接待能力的前期審查,嚴格落實了《重大活動餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理規(guī)范》,加強對重點環(huán)節(jié)和薄弱環(huán)節(jié)的檢查、巡查,有效地保證重大活動的餐飲安全。截止4月30日,州食品藥品監(jiān)督管理局重大活動保障11起,保障就餐人數(shù)33125人次,出動執(zhí)法車輛149輛次,出動執(zhí)法人員389人次。
5、加強醫(yī)藥流通企業(yè)的監(jiān)察,規(guī)范生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)流程和行為,提高產(chǎn)品質(zhì)量和使用安全
開展對1家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、4家器械批發(fā)企業(yè)、兩家醫(yī)療機構(gòu)血液透析室的監(jiān)督檢查的日常。一是為規(guī)范生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)流程和行為,提高產(chǎn)品質(zhì)量和使用安全,保障消費者健康,防止無證生產(chǎn)、無證產(chǎn)品生產(chǎn)以及不合格產(chǎn)品生產(chǎn)等違法或違規(guī)生產(chǎn)現(xiàn)象發(fā)生,2015年4月18日一19日,州局保化科、稽查隊、醫(yī)療器械科及瑞麗市局聯(lián)合對瑞麗彩云南集團藥業(yè)有限公司化妝品及醫(yī)療器械生產(chǎn)情況進行監(jiān)督檢查。該企業(yè)是集藥品、化妝品、醫(yī)療器械等產(chǎn)品生產(chǎn)為一體的混合型生產(chǎn)企業(yè),也是德宏州目前唯一一家取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》、《醫(yī)療器械注冊證》的企業(yè),執(zhí)法人員對該公司的化妝品和醫(yī)療器械質(zhì)量檔案、半成品庫、成品庫、生產(chǎn)車間、化驗室等分別進行了現(xiàn)場檢查,對公司存在的化裝品原輔料未按要求分區(qū)、離地隔墻擺放,所使用原輔料建檔內(nèi)容不全等問題提出了處理意見,并要求公司嚴格按《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》和化妝品生產(chǎn)企業(yè)“八不準”等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定和《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定要求,嚴格組織生產(chǎn),做到誠信、守法生產(chǎn)、經(jīng)營。要求盡快完成改造工程,加強對技術(shù)人員的培訓和教育,加大設(shè)備設(shè)備等的投入,加強內(nèi)部管理,進一步完善公司管理制度。目前該公司醫(yī)療器械生產(chǎn)仍處于停產(chǎn)狀態(tài)。二是利用到期換證之機,對四家到期換證的器械批發(fā)企業(yè)進行了實地檢查,對企業(yè)存在的問題和不足給予現(xiàn)場指出,當場糾正。三是與稽查隊一起分別對州醫(yī)院、瑞麗市人民醫(yī)院的血液透析室進行了檢查,兩家醫(yī)療機構(gòu)均能按照相關(guān)要求規(guī)范操作,對使用的產(chǎn)品資質(zhì)齊全,進、銷、存記錄完善,檔案管理比較規(guī)范。
6、完善組織機構(gòu)建設(shè),加強規(guī)范性和標準化建設(shè)
為進一步加強食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)行政復(fù)議工作,調(diào)整充實了德宏州食藥監(jiān)局行政復(fù)議辦公室人員。為保證我州行政執(zhí)法工作的連續(xù)性,調(diào)整充實了我局重大案件合議委員會成員和辦公室成員。嚴格執(zhí)行行政審批主體合法,項目、依據(jù)、條件、程序、辦結(jié)時限和收費標準符合規(guī)定,加強對餐飲服務(wù)、藥品、醫(yī)療器械等行政審批材料的管理,做到及時立卷、卷宗規(guī)范的目的,我局制作了的檔案卷宗首頁和目錄印發(fā)各縣市區(qū)局貫徹執(zhí)行。制作了《德宏州食品藥品監(jiān)督管理局行政許可流程圖》,集餐飲服務(wù)、藥品經(jīng)營、醫(yī)療器械經(jīng)營于一體。制作了《藥品監(jiān)督行政處罰程序流程圖》和“當事人在行政處罰中享有的權(quán)利”等,懸掛于辦公區(qū)。
按照2012年度“六五”普法工作計劃,以提高依法治理、依法行政和行政執(zhí)法為目的,認真貫徹落實科學發(fā)展觀,對2012年的工作情況進行總結(jié)上報。并對2012年度我局普法依法治州工作開展情況進行了自查自評。3月份結(jié)合迎州慶、學雷鋒志愿服務(wù)和“平安德宏、法治德宏”建設(shè)為主題的社管綜治維穩(wěn)宣傳月活動開展了食藥監(jiān)相關(guān)法律法規(guī)宣傳活動。此次活動,發(fā)放《食品安全法》宣傳材料500余份,發(fā)放《安全用藥實用手冊》、《關(guān)注健康合理使用醫(yī)療器械》等書籍500余冊。設(shè)立了服務(wù)點,懸掛宣傳標語4條,現(xiàn)場接受50多位群眾關(guān)于餐飲服務(wù)、藥品、醫(yī)療器械等方面的咨詢,并認真解答。
二、存在的主要問題
一是保健食品化妝品經(jīng)營企業(yè)小、散現(xiàn)象較為突出,各經(jīng)營單位普遍存在銷售品種繁多、數(shù)量少,產(chǎn)品索證索票不全及臺帳管理制度不完善等情況。二是在制度建設(shè)上力度很大,但目前一些反腐倡廉工作長效機制仍處于試行階段,還需要在實際工作中不斷探索、總結(jié)、完善。三是在舉報投訴辦結(jié)率上還必須進一步加強,還存在反復(fù)投訴的現(xiàn)象,影響了群眾的滿意率;四是對政務(wù)運作和人員行政行為的監(jiān)督覆蓋面還不夠全面有效;五是紀檢監(jiān)察隊伍自身建設(shè)還有許多地方需要進一步加強。
三、下半年工作打算
堅持落實科學發(fā)展觀,以科學監(jiān)管理念統(tǒng)領(lǐng)食品藥品監(jiān)管工作,認真貫徹落實各級紀檢監(jiān)察工作精神,緊緊圍繞中心工作,嚴格履行紀檢監(jiān)察職能,下大力從源頭預(yù)防腐敗,推進全系統(tǒng)黨風廉政建設(shè)和反腐敗斗爭深入開展,為保障公眾飲食用藥安全再做貢獻。
1、加強教育,切實增強憂患意識、公仆意識、節(jié)約意識,樹立機遇意識、大局意識、進取意識、實干意識,模范地踐行科學監(jiān)管理念,大力倡導(dǎo)良好風氣,在全系統(tǒng)凝聚形成團結(jié)奮進干事業(yè)的良好氛圍。
2、針對存在問題,制定整改措施,保障各項工作順利健康開展,取得明顯成效,確保群眾滿意。
公共用具抽樣檢測結(jié)果本次調(diào)查,常熟市衛(wèi)生監(jiān)督所支塘分所會同常熟市疾病預(yù)防控制中心對其中20家美容美發(fā)場所進行抽樣檢測,抽檢樣品為毛巾、剪刀、美容用面膜碗和調(diào)棒等公共用具,每家隨機抽檢2件樣品,檢測項目為細菌總數(shù)、大腸菌群、金黃色葡萄球菌等項目。經(jīng)檢測,3份樣品不合格,不合格項目均為細菌總數(shù),其中細菌總數(shù)最高超標達10倍。顧客用化妝品索證調(diào)查發(fā)現(xiàn),65家美容美發(fā)場所使用的化妝品以洗發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、護膚類為主,其中5家美容店索證資料齊全,49家理發(fā)店提供不出產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證和產(chǎn)品檢驗報告,1家使用的染發(fā)類化妝品無衛(wèi)生部特殊用途化妝品的批準文號。
衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法力度不夠,部分單位存在無證經(jīng)營。調(diào)查發(fā)現(xiàn),17家無證單位中,其中3家理發(fā)店為新開業(yè),未向衛(wèi)生部門申請辦證,其余14家為私房破墻開店,根據(jù)我省2010年7月1日起實施的《江蘇省城鄉(xiāng)規(guī)劃條例》第五十條規(guī)定,業(yè)主擅自將住宅改變?yōu)榻?jīng)營性用房的,不得核發(fā)相關(guān)證件,是造成無證經(jīng)營的主要原因。
衛(wèi)生監(jiān)督力度不夠,行政處罰手段難于執(zhí)行,工商等部門間的配合不力,無形中助長了違法行為的存在。經(jīng)營業(yè)主衛(wèi)生法制觀念淡薄,從業(yè)人員健康合格證明持證率不高。美容美發(fā)場所從業(yè)人員主要為外來打工人員,更換頻繁,流動性大,給健康體檢和衛(wèi)生知識培訓的開展帶來困難[2]。對公共用具消毒不重視,日常消毒工作未正常運轉(zhuǎn)。
經(jīng)營業(yè)主只注重經(jīng)濟效益,對公共用具消毒重視程度不夠,缺乏具有相應(yīng)消毒知識的專職或兼職的消毒人員,部分單位雖配置了消毒設(shè)施,但對消毒設(shè)施的使用、運轉(zhuǎn)知識缺乏,形同虛設(shè),日常消毒記錄不全。同時,衛(wèi)生監(jiān)督部門對公共用具消毒的日常監(jiān)督力度不夠。目前,轄區(qū)支塘分所僅有衛(wèi)生監(jiān)督員3名,很難做到對每家經(jīng)營單位的常態(tài)化監(jiān)管。加強宣傳培訓和執(zhí)法力度充分利用廣播、電視、報刊等媒體,向社會大力宣傳普及《公共場所管理條例實施細則》等法律法規(guī),衛(wèi)生監(jiān)督部門定期組織衛(wèi)生知識培訓,提高經(jīng)營業(yè)主和從業(yè)人員衛(wèi)生意識,規(guī)范經(jīng)營行為。同時,加強衛(wèi)生監(jiān)督力量,健全監(jiān)督管理體系,樹立衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法的權(quán)威性,提高美容美發(fā)行業(yè)的衛(wèi)生管理水平。
定崗定職、責任到人,保證消毒設(shè)施、設(shè)備的正常運轉(zhuǎn),建議使用無臭氧紫外線消毒或藥物浸泡消毒,確保消毒效果,提高公共用具的監(jiān)測合格率。加強衛(wèi)生監(jiān)督隊伍建設(shè)建議政府部門要重視衛(wèi)生監(jiān)督工作,加強衛(wèi)生監(jiān)督隊伍的硬件和軟件建設(shè),加強對衛(wèi)生監(jiān)督員的法律和衛(wèi)生業(yè)務(wù)知識培訓,提高監(jiān)督人員的業(yè)務(wù)水平和執(zhí)法水平,使衛(wèi)生監(jiān)督工作經(jīng)常化、制度化、規(guī)范化。積極推行量化分級管理根據(jù)《衛(wèi)生部關(guān)于推行公共場所衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理制度的通知》精神,對經(jīng)營面積在200m2以上理發(fā)美容場所實施衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理,將衛(wèi)生許可審查和經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督有機結(jié)合,便于在日常監(jiān)管中分清類別和監(jiān)督頻率,進一步提高經(jīng)營業(yè)主自律性,從而提高美容美發(fā)行業(yè)的整體衛(wèi)生水平。
在市場公開出售無中文說明及標識的化妝品,不僅違反了《產(chǎn)品質(zhì)量法》中關(guān)于產(chǎn)品或其包裝上必須有中文標明的產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠廠名和地址規(guī)定,而且是對《消費者權(quán)益保護法》中規(guī)定的消費者享有的知悉權(quán)即知情權(quán)的侵犯,工商管理局作出停止其銷售的決定是正確的,是對消費者知情權(quán)的維護。何為消費者的知情權(quán)呢?由《消費者權(quán)益保護法》第八條可知,消費者在購買、使用商品或接受服務(wù)時,有知悉商品或服務(wù)真實情況的權(quán)利,這一規(guī)定包含兩層意思:一是消費者在不明了時有權(quán)主動詢問,了解其購買、使用商品或接受服務(wù)的真實情況;二是提供商品或服務(wù)的經(jīng)營者應(yīng)當真實的記載、說明商品或服務(wù)的情況,使消費者不經(jīng)詢問便一目了然。
現(xiàn)代社會分工日趨精細化、專門化,"隔行如隔山"這句俗語充分表達了各行各業(yè)有自己獨特的規(guī)格、標準和規(guī)律,相互之間難以達到完全的相知相通,作為消費者也可能是某一領(lǐng)域的行家、專家,對某類產(chǎn)品有著高超的鑒別能力,但他不可能對每種他在生活中接觸到的和將要接觸到的商品都了如指掌,所以,在購買、使用商品或接受服務(wù)時,通過閱讀商品或服務(wù)的說明、標識,或向經(jīng)營者詢問商品或服務(wù)的具體情況就成為必然,消費者只有通過了解、詢問商品的價格、產(chǎn)地、用途、性能、品質(zhì)或者服務(wù)的內(nèi)容等情況后,才能比較出商品或服務(wù)的優(yōu)劣,然后作出正確的選擇。所以說,了解、詢問其購買、使用商品或接受服務(wù)的真實情況,就成了《消費者權(quán)益保護法》以法律形式確定下來的消費者的一項基本權(quán)利。一些無中文說明、標識的化妝品,使大部分消費者因不能讀懂而無法了解產(chǎn)品的性能及作用,這勢必會造成對消費者合法權(quán)益的侵犯。
既然通過了解、詢問而獲悉商品或服務(wù)的真實情況成為消費者的一項權(quán)利,那么向消費者提供商品或服務(wù)的真實情況就成為經(jīng)營者不可推卸的義務(wù)。
《消費者權(quán)益保護法》第三章第十九條對經(jīng)營者的義務(wù)作了相應(yīng)規(guī)定:"經(jīng)營者應(yīng)當向消費者提供有關(guān)商品或服務(wù)的真實信息,不得作引人誤解的宣傳"。和消費者相比,經(jīng)營者擁有雄厚的經(jīng)濟實力和科技實力,對其經(jīng)營的商品了如指掌,因此由其來承擔提供商品或服務(wù)的真實情況和義務(wù)是必要的,也是可行的。根據(jù)《消費者權(quán)益保護法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《價格法》及《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理條例》等相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,消費者知情權(quán)的內(nèi)容也就是經(jīng)營者應(yīng)當提供的真實情況的內(nèi)容,大體有以下幾個方面:
(1)產(chǎn)地和生產(chǎn)者的名稱消費者注意產(chǎn)地和生產(chǎn)者不僅是因為它直接關(guān)系著產(chǎn)品的質(zhì)量,而且因為它跟索賠有直接關(guān)系,若產(chǎn)地、廠家不明,一旦發(fā)生質(zhì)量問題就難以向生產(chǎn)者索賠。
(2)用途、性質(zhì),警示標志或說明,注意事項為了正確使用商品,了解它的性質(zhì)、危險警示說明及注意事項是非常重要的,因為許多商品使用不當就會危及人身及造成財產(chǎn)損失。譬如在《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理條例》中就規(guī)定:"化妝品標鑒上應(yīng)當注明產(chǎn)品名稱、廠名,并注明生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證編號;小包裝或者說明書上應(yīng)當注明生產(chǎn)日期和有效使用期限。特殊用途化妝品還應(yīng)注明批準文號。對可能引起不良反應(yīng)的化妝品,說明書上應(yīng)當注明使用方法、注意事項"。1994年消費者陳寶金購買了一瓶旁氏保濕營養(yǎng)霜,其說明書上注明:充分補充水分,適合各類膚質(zhì)。但該消費者用其抹臉后皮膚過敏,抹霜之處發(fā)生紅腫、豆粒大小紅疹多處,經(jīng)診斷為旁氏保濕霜所致,后向消協(xié)投訴其侵犯了知情權(quán),經(jīng)協(xié)商,經(jīng)營者廈門百貨公司向中外合資上海旁氏有限化妝品公司匯報,同意賠償消費者陳寶金的治療費,往返差旅費人民幣1360元整。
一、加強部門溝通,做好前期準備工作
區(qū)食品藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)非常重視此次專項檢查工作,要求結(jié)合轄區(qū)實際,開展聯(lián)合檢查,落實規(guī)范要求,凈化市場經(jīng)營行為。為此,確立了此次專項檢查以聯(lián)合檢查為主,重點檢查,全面掌握,及時部署專項檢查任務(wù)。
一是確定聯(lián)合部門,制定檢查方案。考慮到化妝品流通領(lǐng)域日常監(jiān)管主要由工商負責,且我區(qū)70%的美容美發(fā)企業(yè)集中于××街主城區(qū),為此,區(qū)食品藥監(jiān)局擬定本次檢查聯(lián)合區(qū)工商分局和××街道辦共同進行。經(jīng)與區(qū)工商分局、××街道辦進行了多次溝通協(xié)調(diào),三個單位聯(lián)合制定了《××區(qū)美容美發(fā)店等化妝品經(jīng)營使用單位聯(lián)合整治工作方案》,成立聯(lián)合檢查小組。二是現(xiàn)場摸查,精心制定檢查名單。由于我區(qū)在冊美容美發(fā)企業(yè)有1600多家,數(shù)量大、分布廣,為了能夠解決執(zhí)法資源有限,又達到整治效果,我們擬定以大型經(jīng)營企業(yè)、美發(fā)美容使用單位為主,經(jīng)三部門共同協(xié)商選定了具有典型代表性的企業(yè)32家作為被查對象。三是準備工作細致充分,保證有的放矢。為確保檢查工作順利進行,業(yè)務(wù)科室反復(fù)分析行業(yè)現(xiàn)狀,找準行業(yè)可能集中出現(xiàn)的問題,為專項工作編制了美容美發(fā)系列化妝品宣傳資料,印制了《化妝品經(jīng)營使用企業(yè)須知》及《化妝品監(jiān)督管理條例》等宣傳資料,制備好專用檢查文件夾文件包,對可能出現(xiàn)的常見問題制作出執(zhí)法文書模版、協(xié)調(diào)執(zhí)法車輛等大量前期工作,保障了檢查工作針對性強、效果好。
二、各部門密切配合,聯(lián)合檢查達到預(yù)期效果
現(xiàn)場檢查持續(xù)3周時間,檢查企業(yè)32家,其中美容美發(fā)化妝品經(jīng)營企業(yè)5家,美發(fā)企業(yè)19家,美容企業(yè)8家,三部門先后出動執(zhí)法人員235人次,區(qū)食品藥監(jiān)局對發(fā)現(xiàn)存在經(jīng)營產(chǎn)品不規(guī)范等問題的8家企業(yè)進行了后續(xù)跟進調(diào)查處理,區(qū)工商局對檢查發(fā)現(xiàn)經(jīng)營行為不規(guī)范的4企業(yè)發(fā)出了責令整改通知書,××街道辦針對企業(yè)消防發(fā)出責令要求15家。
為使專項聯(lián)合檢查達到預(yù)期效果,區(qū)食品藥監(jiān)局汲取近兩年同質(zhì)監(jiān)局聯(lián)合監(jiān)管化妝品生產(chǎn)領(lǐng)域的經(jīng)驗,根據(jù)三部門的職能分解專項檢查任務(wù),檢查中注重因地因行業(yè)制宜,兼顧各部門的職能和要求,對現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的問題及時溝通,互相配合處理。在檢查過程中始終堅持“宣傳”與“整治”并重,對每一個企業(yè)都及時派發(fā)宣傳資料,使他們掌握辨別化妝品本文來源:文秘站 的基本知識,明白今后如何把好化妝品的進貨關(guān);在發(fā)現(xiàn)有不合格化妝品使用或銷售行為時,首先通過耐心的講解和指導(dǎo),派發(fā)區(qū)食品藥監(jiān)局編印的《化妝品經(jīng)營使用企業(yè)須知》及《化妝品監(jiān)督管理條例》等宣傳資料,使企業(yè)明白自身的責任和不足,由于企業(yè)對自身違法行為有了認識,他們也因此理解和配合政府執(zhí)法部門的檢查和處理,在整個專項檢查中無發(fā)生不滿投訴或抗法抱怨的事件。經(jīng)三部門的密切配合,通力合作,檢查順利完成,并達到預(yù)期效果。
三、主要存在問題
此次檢查發(fā)現(xiàn),我區(qū)美容美發(fā)行業(yè)化妝品經(jīng)營使用情況總體是良好的,未發(fā)現(xiàn)有自行配制化妝品使用銷售的違法行為,企業(yè)主經(jīng)營使用化妝品的質(zhì)量管理意識也較強,大部分美容院也能做好索票索證工作,如在我區(qū)有5家分店的尚藝連鎖店,專門設(shè)置有化妝品行業(yè)經(jīng)驗的采購經(jīng)理,負責各門店的化妝品購進。比較集中的問題有以下幾點:一是經(jīng)營使用的化妝品有標簽標識不合格和索證索票不規(guī)范情況。這種情況在個體美發(fā)企業(yè)中較為突出,如從流動推銷員購進化妝品,使用無中文標識化妝品,留存進貨單據(jù)及產(chǎn)品相關(guān)證照復(fù)印件不全等,企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量把關(guān)意識也較差;二是化妝品經(jīng)營銷售企業(yè)問題較多,主要集中在內(nèi)部管理差,出現(xiàn)過期或包裝破損化妝品,索證索票不全,經(jīng)營的部分產(chǎn)品標簽標識不合格,幾家批發(fā)店均有少量“無中文標識、無進口批文、無生產(chǎn)日期”的三無產(chǎn)品。此外,區(qū)食品藥監(jiān)局對其中一家存在分裝化妝品銷售行為的化妝品批發(fā)企業(yè)進行后續(xù)跟進處理。
四、整治行動主要成效
此次聯(lián)合檢查,三部門按照既定的計劃和分工順利完成各自的分工任務(wù),按照計劃順利完成專項檢查任務(wù)。同時,不管是執(zhí)法部門,還是我區(qū)化妝品經(jīng)營使用單位的經(jīng)營者,普遍認為獲益良多,主要表現(xiàn)在以下幾點:
(一)有效規(guī)范化妝品流通市場秩序
此次聯(lián)合檢查,有效規(guī)范了我區(qū)化妝品經(jīng)營使用領(lǐng)域的市場秩序,在“宣教”與“打假治劣”兩種手段齊下的監(jiān)管勢態(tài)下,企業(yè)在今后化妝品進貨、經(jīng)營等方面對自身的責任有了更詳細的認識,因此通過此次檢查,促進 了企業(yè)把好化妝品質(zhì)量關(guān),有效維護和保障了消費者權(quán)益。
(二) 進一步掌握經(jīng)營企業(yè)狀況
目前我區(qū)工商部門在冊的美容美發(fā)企業(yè)1538家,化妝品經(jīng)營店37家,其行業(yè)分布為:××街道美容美發(fā)企業(yè)999家,化妝品經(jīng)營店32家,分別占區(qū)總數(shù)的65%和86%,××街道和××街道的美容美發(fā)企業(yè)分別為190家和120家,占區(qū)總數(shù)的12%和8%,較大規(guī)模企業(yè)均集中在上述3個街鎮(zhèn),其中以××街居多。通過本次專項檢查工作,加深對行業(yè)現(xiàn)狀的了解,要規(guī)范我區(qū)化妝品流通市場,在目前監(jiān)管力量不足的情況下,必須抓好這些龍頭企業(yè),發(fā)揮其輻射和帶動作用。
(三)探索聯(lián)合執(zhí)法的經(jīng)驗,做到優(yōu)勢互補
化妝品與群眾生活息息相關(guān),涉及面廣,但目前政府監(jiān)管力量有限,執(zhí)法人員嚴重不足,因此,結(jié)合地方實際,多部門聯(lián)動,齊抓共管,各自利用本部門的資源優(yōu)勢,互助互利,優(yōu)勢互補,是值得探索的方法,也是踐行科學發(fā)展觀、開拓思維、探索科學監(jiān)管的新方式的體現(xiàn)。這次聯(lián)合檢查,三部門做了一次很好的探索,也取得了很好成效,為今后建立聯(lián)合監(jiān)管長效機制打下基礎(chǔ)。
(四)密切了與監(jiān)管部門、企業(yè)的關(guān)系
在此次專項檢查之前,很多企業(yè)及工商、街道等部門的工作人員不知道區(qū)食品藥監(jiān)局也負責化妝品監(jiān)管,社會認識度不高,通過此次檢查,加強了三部門之間及三部門與企業(yè)的聯(lián)系,由于執(zhí)法人員在檢查中耐心細致、文明有禮的態(tài)度、熟練的專業(yè)知識和以人為本的工作作風,很多企業(yè)對執(zhí)法人員工作表示滿意,并表示以后會主動向區(qū)食品藥監(jiān)局咨詢化妝品相關(guān)業(yè)務(wù)知識,工商、街道基層執(zhí)法人員也表示在今后他們在巡查中會多關(guān)注化妝品質(zhì)量問題,共同管好化妝品流通市場。
(五)以干代培,通過此次聯(lián)合檢查,既提高參加聯(lián)合檢查的執(zhí)法人員化妝品監(jiān)管知識水平,也為以后各部門共同開展化妝品監(jiān)管工作打下良好基礎(chǔ)。
五、幾點思考及下步打算
(一)企業(yè)多、面廣,監(jiān)管力量嚴重不足
我區(qū)目前有48家化妝品生產(chǎn)企業(yè),另有近10家正在籌建中,根據(jù)去年各企業(yè)送報資料統(tǒng)計,我區(qū)化妝品生產(chǎn)領(lǐng)域產(chǎn)值3.8個億,從業(yè)人員約2800多人。僅去年,區(qū)食品藥監(jiān)局共出動執(zhí)法人員300多人次,檢查生產(chǎn)企業(yè)120多家次。流通領(lǐng)域的化妝品監(jiān)管主要有分布于各街鎮(zhèn)的1600多家在冊美容美發(fā)企業(yè),商場、超市及小商店等近1000家化妝品零售企業(yè),還有酒店、賓館、沐足等化妝品使用單位等等,以目前工商、食品藥監(jiān)部門有限的執(zhí)法人員和街鎮(zhèn)的協(xié)管隊伍,確實是難以承擔。
(二)“港貨、臺貨”等不規(guī)范產(chǎn)品問題
在此次專項檢查中,我們發(fā)現(xiàn)不少美發(fā)企業(yè)的化妝品是在所謂“港貨、臺貨”專營店購進的,由于這些化妝品通常是無進口批文、無中文標識的不合格產(chǎn)品,檢查中按規(guī)定予以沒收或暫扣。因此,企業(yè)認為,為什么這些專營店可以賣,我們買回來就查處,要管就要一起管。經(jīng)與工商了解,他們主要是檢查這些專營店的食品,化妝品確實很少過問,因此這也是我們監(jiān)管部門下一步值得關(guān)注的問題。
(三)繼續(xù)加強部門合作,建立聯(lián)合監(jiān)管機制
通過這次成功的嘗試,下一步計劃與相關(guān)部門繼續(xù)加強溝通,逐步建立長期的聯(lián)合監(jiān)管的合作機制,優(yōu)勢互補,使化妝品監(jiān)管工作更加高效有力。
(四)繼續(xù)加強宣傳,使“使用放心化妝品”的觀念深入人心
為防止瘋牛病傳入我國,近日國家質(zhì)檢總局發(fā)出公告,禁止進口和銷售含有發(fā)生“瘋牛病”國家或地區(qū)牛、羊的腦、神經(jīng)組織、內(nèi)臟等動物源性原料成分的化妝品。公告要求,自公告日起,有關(guān)企業(yè)應(yīng)自行從市場上全部召回此類化妝品,最遲不得晚于2002年4月20日。目前發(fā)生“瘋牛病”的國家有:英國、愛爾蘭、瑞士、法國、比利時、盧森堡、荷蘭、德國、葡萄牙、丹麥、意大利、西班牙、列支敦士登、阿曼、日本、斯洛伐克、芬蘭和奧地利。
慎服諾美亭
【中圖分類號】 F719.3 【文獻標識碼】 A 【文章編號】 1007-4244(2013)08-041-1
一、餐飲服務(wù)單位監(jiān)管現(xiàn)狀
(一)赤壁市的情況。自2013年6月3日起,按照赤壁市人民政府辦公室《關(guān)于印發(fā)赤壁市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知》(赤政辦發(fā)[2013]20號)要求,赤壁市食藥監(jiān)局正式履行餐飲服務(wù)監(jiān)管職能。目前,全市共有餐飲服務(wù)單位1680家,其中200平方米以上且就餐場所安裝有空調(diào)設(shè)施的餐飲服務(wù)單位134家。這134家200平方米以上的餐飲服務(wù)單位均需同時取得《餐飲服務(wù)許可證》和《公共場所衛(wèi)生許可證》,均需接受食品藥品管理部門和衛(wèi)生監(jiān)督部門的監(jiān)管。
(二)全國各地餐飲服務(wù)單位監(jiān)管現(xiàn)狀。在正式履行餐飲服務(wù)食品、保健食品和化妝品監(jiān)管職能后,赤壁市食藥監(jiān)局多次到兄弟市、縣考察學習,目前湖北省有部分市、州、縣對200平方米以上的餐飲服務(wù)單位同時發(fā)放《餐飲服務(wù)許可證》和《公共場所衛(wèi)生許可證》等交叉監(jiān)管問題。廣東省機構(gòu)編制委員會已經(jīng)下發(fā)文件規(guī)定,除咖啡廳等特殊場所外,取得餐飲服務(wù)許可的企業(yè),其經(jīng)營場所無需再辦理公共場所衛(wèi)生許可證。
二、相關(guān)法律法規(guī)依據(jù)
(一)餐飲服務(wù)單位監(jiān)管
1.監(jiān)管依據(jù):《中華人民共和國食品安全法》第五條:縣級以上食品生產(chǎn)、流通、餐飲服務(wù)監(jiān)督管理部門依據(jù)本法和國務(wù)院規(guī)定的職責,對食品生產(chǎn)經(jīng)營活動實施監(jiān)督管理。衛(wèi)生部71號令《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》第三條:國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國餐飲服務(wù)監(jiān)督管理工作,地方各級食品藥品監(jiān)管部門負責本行政區(qū)域內(nèi)的餐飲服務(wù)監(jiān)督管理工作。
2.許可依據(jù):衛(wèi)生部70號令《餐飲服務(wù)許可管理辦法》
(二)餐飲服務(wù)單位發(fā)放《公共場所衛(wèi)生許可證》依據(jù)
1.《公共場所衛(wèi)生管理條例》第二條第一款第一項規(guī)定,本條例適用于下列公共場所:賓館、飯館、旅店、招待所等。
2.衛(wèi)生部80號令《公共場所衛(wèi)生管理條例實施細則》第二條規(guī)定:公共場所經(jīng)營者在經(jīng)營活動中,應(yīng)當遵守有關(guān)衛(wèi)生法律、行政法規(guī)和部門規(guī)章以及相關(guān)的衛(wèi)生標準、規(guī)范,為顧客提供良好的衛(wèi)生環(huán)境。第三條規(guī)定:縣級以上地方各級人民政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域的公共場所衛(wèi)生監(jiān)督管理工作。
3.省廳文件:《湖北省衛(wèi)生廳關(guān)于公布湖北省公共場所衛(wèi)生許可范圍的通知》(鄂衛(wèi)規(guī)【2012】4號)規(guī)定,營業(yè)面積200平方米以上餐飲服務(wù)單位應(yīng)辦理《公共場所衛(wèi)生許可證》。
三、問題分析
《食品安全法》、《公共場所衛(wèi)生管理條例》,目的都是要求為顧客提供良好的衛(wèi)生環(huán)境。因此,衛(wèi)生部門再對餐飲服務(wù)單位的公共場所進行監(jiān)管,并發(fā)放《公共場所衛(wèi)生許可證》已經(jīng)沒有必要,而且存在下列法律問題:
(一)自2011年5月1日起施行的《公共場所衛(wèi)生管理條例實施細則》,并未明文規(guī)定200平方米以上且就餐場所安裝有空調(diào)設(shè)施的餐飲服務(wù)單位必須辦理《公共場所衛(wèi)生許可證》。
(二)《湖北省衛(wèi)生廳關(guān)于公布湖北省公共場所衛(wèi)生許可范圍的通知》關(guān)于營業(yè)面積200平方米以上餐飲服務(wù)單位應(yīng)辦理《公共場所衛(wèi)生許可證》之規(guī)定,有違《中華人民共和國行政許可法》(中華人民共和國主席令第七號)第十四條關(guān)于只有法律、行政法規(guī)才能設(shè)立行政許可事項的立法宗旨。
(三)按照法律優(yōu)先原則,法律優(yōu)于行政法規(guī)。既然按照《國務(wù)院關(guān)于地方改革完善食品藥品監(jiān)督管理體制的指導(dǎo)意見》(國發(fā)【2013】18號)要求,依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》第五條規(guī)定,由食品藥品監(jiān)督部門負責餐飲服務(wù)單位的監(jiān)督管理工作。按照法律優(yōu)于行政法規(guī)的原則,《公共場所衛(wèi)生管理條例》等行政法規(guī)就不應(yīng)對餐飲服務(wù)單位監(jiān)管作出新的規(guī)定,《公共場所衛(wèi)生管理條例實施細則》等也不適用于餐飲服務(wù)單位的管理。
四、工作建議
本著一個主體以一個部門為主監(jiān)管和方便相對人的原則,按照依法行政的要求,結(jié)合餐飲服務(wù)監(jiān)管工作實際提出幾點建議:
(一)按照《國務(wù)院關(guān)于地方改革完善食品藥品監(jiān)督管理體制的指導(dǎo)意見》(國發(fā)【2013】18號),建議國務(wù)院組織相關(guān)部門對食品藥品法規(guī)再次進行梳理,對與現(xiàn)行人大制定的法律規(guī)定相抵觸的行政法規(guī)、規(guī)范性文件進行修訂,切實推進依法行政。
(二)進一步明確食品安全監(jiān)管職責。按照分段監(jiān)管、職責相近、方便相對人的工作方針,本著依法行政、服務(wù)民生的原則,各級政府應(yīng)研究制定并明確監(jiān)管交叉環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管職責,并負責抓好落實,完善食品安全監(jiān)管協(xié)調(diào)機制。
(三)相關(guān)部門制定并出臺相關(guān)規(guī)定,明確餐飲服務(wù)單位由食品藥品監(jiān)管一個部門監(jiān)管,今后餐飲服務(wù)單位不用辦理《公共場所衛(wèi)生許可證》。這樣,既理順了部門職能交叉、重復(fù)執(zhí)法、重復(fù)許可等問題,又有利于樹立良好政府部門形象。
參考文獻: