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【關鍵詞】循證醫學；現代醫院管理；醫患關系

循證醫學其實迄今為止仍然屬于是新興的學科，它僅僅在上個世紀末才開始提出并發展起來，在進入了新世紀的第二個十年以后才被人們所重視。循證醫學的發展離不開幾方面的要素：首先是醫學的發展，只有醫學發展到一定的程度才能夠衍生出新的分支學科；其次是管理的重要性深入人心，越來越多的醫院管理者意識到科學的管理活動不僅能夠讓醫院的運轉正常，還能夠解決不少當今的矛盾；最后是科學發展觀的指導。科學發展觀的核心是以人為本理念，而以人為本體現在醫院中就是處處為病人著想，也就是要遵循一切現有的證據來進行治療和管理活動。在隨后的幾十年中，隨著以人為本的觀念越來越被人們重視，循證醫院管理成為了我國當前醫院改革的必由之路。

一、循證醫學和循證醫院管理概述

提到循證醫院管理，就不能夠不提到循證醫學。循證醫學是在最近幾十年內，在臨床領域得以快速發展的一門學科。這門學科是符合基本原理的，它是踐行理論與實踐相結合的重要學科，是未來臨床醫學發展的趨勢。

循證醫院管理正是在循證醫學理念影響下延伸到醫院管理層面的一種新型的管理模式。循證，顧名思義就是指遵循證據，換句話來說就是要在實踐中獲取醫院管理的目標、途徑、方法和效果評價等等。在循證醫學領域，一般來說是要按照發現和查找問題---依據問題尋找相關證據---對相關證據進行評價和分析---對有用的證據進行運用---對效果進行評價的步驟來進行的，對應這五個重要的步驟，循證醫院管理的實現途徑應當從找問題---制度的完善；找證據---信息化建設；對證據進行評價和運用---能力建設和對效果評價---建立指標體系這幾個步驟進行。

二、循證醫院管理的重要性

循證醫院管理在當前醫院管理改革上具有十分重要的意義：

首先，它區別于以往的粗放型管理和其他的類似以經驗為依托的管理手段，更加地科學。以往的經驗類管理，依據的是抽象的醫院管理活動的經驗教訓，盡管也是有一定的科學性和實踐性，但是沒有形成完備的體系，在管理上會有混亂和茫然的情況出現。

其次，它是堅決貫徹落實基本原理和踐行科學發展觀的重要途徑。中對實踐十分看重，認為實踐中才能出真知，認識只有經過實踐才能成為正確的認識。而循證醫院管理嚴格按照實踐中的證據來做，符合的基本原理。另外，科學發展觀要求把以人為本放到核心地位去做，循證管理其實就是從被管理者的需求出發，是真正的以人為本。

最后，它是當前醫療改革的必然要求。當前醫療改革從宏觀角度上要求是符合全面建成小康社會階段的社會經濟發展，在實踐層面就是要滿足醫務工作者和患者雙方的需求和權益。當前醫患關系緊張已經上升成為制約經濟發展的社會問題，要想解決這些問題，醫院的體系必須進行革新，必須要適用更為科學的管理手段。

三、未來循證醫院管理的實現途徑

綜合循證醫院管理的重要性和實現途徑的分析，未來循證醫院管理的實現途徑應當從下面的幾個步驟來進行：

首先是找出問題。要想找出管理方面存在的問題其實是很容易的，但是要將這些問題準確、科學地找出和及時上報、登記等等，還需要完善醫院的管理制度。只有在制度上完善了，才能夠將尋找問題這項工作變得更為科學和實際，才能夠形成有利于醫院發展的長效機制。

其次是基于問題尋找證據。尋找的證據也要科學，還要有效，尋找證據的途徑也要多樣，這在醫院的管理活動中集中體現為信息化的建設。當前是計算機的時代和網絡的時代，要想能夠科學地尋找出解決問題的相關證據，必須加強信息化建設，將證據獲取也形成一個系統的體系，上至各種法律法規和相關政策，下至醫院管理者的相關經驗和先進理念，都是信息化建設的重要體現。

再次是對證據進行分析、評價和運用。這在循證管理過程中是最為重要的一環。對證據的分析和運用在實踐層面就是要加強能力建設。能力建設不僅僅是要加強管理者的能力，還要加強所有醫務工作者的能力。這種能力不限于管理能力，還包括了相關的醫學專業知識。查找出證據其實并不困難，要想對證據進行合理的運用，必須提升自身的能力。

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dicine，EBM）。循證醫學是指遵循證據的醫學，提倡在個人經驗、患者的需求和

已存在的客觀科學依據基礎上作出醫療決策，倡導根據個人臨床經驗和研究依據處

理病人［1］。是負責、明確、明智地利用現有的最好證據來決定不同患者的診治

措施［2］。其核心思想是醫療決策（即病人的處理，治療指南和醫療決策的制定

等）應在現有的最好的臨床研究依據基礎上作出，同時也重視結合個人的臨床經驗

。按EBM的定義，臨床實踐應有科學依據，強調按證據辦事。循證醫學中的證據主

要指臨床人體研究的證據，按質量和可靠程度可分為五級（可靠性依次降低）。一

級：所有隨機對照試驗（randomizedcontrolledtrials，RCT）的系統評價/Meta

分析。二級：單個的樣本量足夠的RCT結果。三級：設有對照組但未用隨機方法分

組。四級：無對照的病例觀察。五級：專家意見。在治療方面，國際公認大樣本R

CT和RCT的系統評價（systematicreviewSR，或Meta分析）結果是證明某種療法

的有效性和安全性最可靠的依據（金標準）。但在沒有這些金標準的情況下其他非

隨機對照試驗的臨床研究及其SR也可作為參考依據但可靠性降低。SR是按照特定的

病種和療法，全面收集所有相關、可靠的RCT并進行科學的Meta分析從而得出綜合

可靠的結論，即這種療法究竟有效、無效或還需進一步研究。目前發達國家已將S

R和RCT作為制訂治療指南的主要依據。經驗醫學向循證醫學的轉變是21世紀臨床醫

學發展的必然趨勢，將循證醫學中的理論和方法用于體外循環（CPB）中，能使CP

B的實施更科學、更安全、更客觀。

按照循證醫學的基本精神，為了保障臨床醫療決策的科學性，要求醫生將臨床

經驗和科學依據結合起來，通過以下5個不同的步驟得以實現：⑴針對具體病人提

出臨床問題，在CPB中就是CPB實施方案的選擇；⑵根據以上的臨床問題與專業，

不斷學習新知識，然后有效地檢索、搜尋回答有關問題和最可靠的證據，如通過C

ochrane國家圖書館（目前全世界共有13個國家15個中心5000多人參加Cochrane協

作網，成立了40多個綜述組，開展了200多項系統綜述。發表了心血管疾病、腫瘤

等方面的系統綜述，指導了臨床和預防決策實踐。通過電子郵件、光盤、軟盤、因

特網發表Cochane系統評價數據庫資料—CocheraneLibray［3］）、MEDILINE等進

行檢索；⑶批判地評估新研究成果，對所獲得的證據進行真實性和臨床實用性的

嚴格評價；⑷將真實可靠的研究結果用于指導具體病人的處理；⑸對應用的效果

進行再評價［4］。

今天的CPB，以傳統經驗為主，高年資傳低年資，根據以往的個人經驗再加上

教科書和醫學期刊上零散的研究報告為依據來處理病人。其結果是一些真正有效的

方法因不為公眾所了解而長期未被臨床采用，如：改良超濾，洗血球機的應用，溫

血灌注等。一些實踐無效甚至有害的方法因理論上推斷可能有效而長期廣泛使用，

如CPB中某些常規藥物的使用。循證醫學實踐即重視個人臨床經驗又強調采用現有

的最好的臨床證據，兩者缺一不可。而這種研究的依據主要強調臨床研究證據，循

證醫學的醫學模式對CPB方案的選擇和實施將產生極大的影響，它可以促進CPB設計

科學化，促進CPB的發展，提高CPB從業人員的業務素質，緊跟科學發展水平，促進

CPB的研究，以解決不斷出現的臨床難題。我們要積極參與到從經驗醫學逐漸向循

證醫學轉變的變革中去。

雖然循證醫學的觀念和方法并不是今天才提出來，但是醫學界卻并沒有給予應

有的重視，灌注師也很少注意臨床證據，在工作中，還很難擺脫那種以經驗和推論

為依據的模式。循證醫學主張某一行為的正確與否，應該用其結果來衡量，在CPB

中，應注意停機后的效果，病人手術后恢復好，恢復快，CPB對機體的副作用小、

破壞少，才是有效的最佳的CPB方法。

循證醫學的實施并不是對以往的經驗醫學模式的全盤否定，它作為一種新的方

法與標準決不能代替傳統的基礎訓練與學習。如果忽視個人的臨床專業技能和經驗

，臨床實踐將有被外在證據左右的危險，因為再好的證據也不一定適合或適用于某

一具體病人，應該對研究對象研究方案、研究結果進行辨證的分析和評價。結合具

體病例采用有效合理實用和經濟可承受的證據。如果沒有適時使用當前最好的研究

證據，臨床實踐就將有陳舊過時、弊大于利乃至危及病人的風險。循證醫學并非要

替代臨床醫生的技能和經驗，而是以此為基礎，將醫生的臨床經驗與當前最好的證

據相結合，促進其發展和更加完善。因此，我們應該辨證地對待循證醫學［5］。

參考文獻

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循證醫學早在18世紀中葉就有使用及說明，具體成文是在1992年，由加拿大教授David Sackett 提出。并且隨著人們對保健醫療的重視及醫院對藥物管理的認識不斷增強，近幾年來在醫學領域的應用也日益廣泛[1]，成為當前國際臨床醫學的熱點之一。將循證醫學原理融入到醫院管理中，以此來提高患者疾病的康復率及醫院的管理水平，成為現今醫院管理的重要手段。循證醫學在加強構建科學、合理、有效的醫藥管理規程的同時，又給醫院樹立了良好的技術管理形象，也大大提升了醫護人員的工作效率[2]。

1循證醫學的概述

循證醫學（Evidence Based Medicine，EBM）的基本概念為：慎重、準確和明智地應用目前可獲取的最佳研究證據，同時結合臨床醫師個人的專業技能和長期臨床經驗，并將患者的價值觀和意愿，完美地結合在一起，制定出一套具體的治療方案。循證醫學是遵循論據的醫學，其核心就是證據，要做到有據可依、有據可靠。循證醫學即要求臨床醫師結合個人的專業理論與實踐知識對醫療患者的具體醫療情況進行分析，又要與其他專家的研究成果進行比對，遵循醫療實踐的規律及"患者至上"的原則。循證醫學是通過隨機對照臨床試驗和萃取分析或系統性評價來獲得大樣本的數據采樣，能有效的使醫療決策中的：臨床證據、個人經驗、患者的實際情況和意愿三者有效完美的結合在一起。

2循證醫學的基本特征

循證醫學在遵循醫學論據的條件下，其主要特征為：①將最佳臨床證據、熟練的臨床經驗、患者的具體情況和意愿三者緊密的結合在一起，并尋找更為有效更為安全的治療方案，并加以分析論證，讓患者獲得最佳的治療效果。②對臨床證據重視力度強。臨床證據作為臨床治理效果的"金型要求"，對臨床決策的可依據性起到了至關重要的作用。③以客戶滿意作為醫療服務的標準，來制定治療方案。節約了患者的資金也大大提高了醫療器械的綜合利用率。

3循證醫學在醫院管理中的作用

循證醫學思想在現今醫學中的各個領域都有著廣泛的應用，是醫院管理體系的重要組成部分，具體作用如下：

3.1改善了醫院的醫療衛生體制，提高了臨床醫生的職業素質，使醫院呈現高質量化管理的新動向。循證醫學對每個臨床醫師都有著較高要求，提高了臨床醫生的職業素養，讓其更能為患者著想。

3.2改變了臨床醫生的診療行為與思維方式。中國式的傳統醫學教育使得基層醫生們對新知識的更新與接受十分緩慢，因而造成了現今臨床醫生大多存在知識老化的現象。循證醫學在對臨床醫生素質的高要求下，對臨床醫生的職業操守也有準確的把關，促使臨床醫生主動探討患者病情，主動查找病理資料，主動整合病例分析等有利于患者病情康復的一系列措施。

3.3是醫院做到合格檢查、合理收費；醫生做到合理用藥的良好規范形成的管理標桿。為此，循證醫學對現今城鎮職工基本醫療保險制度和醫藥衛生體制的改革目標是相同的，是以醫院合理用藥、合理診斷、合理收費、合理檢查為最終目的的管理終結點。

3.4形成了良好的醫患關系。循證醫學把患者放于首位，對以"疾病治療"為中心的舊觀念改換成以"患者權利"為中心的新觀念，形成了重視患者需求的良好氣氛。在循證護理的積極作用下，讓患者能做到快速了解病情、快速的解決病情與快速預后處理。

3.5減少了醫療差錯與事故的發生，規范了醫療行為。循證醫學能對患者進行精準的、合理的、公正的病情綜合分析，并通過臨床醫生對患者進行詳細說明，給患者提供最有效的、最省錢的治療方式。

3.6加快了醫療科學信息的發展。循證醫學是在醫院有著優質的信息系統的條件下，為醫務人員提供豐富的醫學資源庫，使醫務人員能快速、高效的獲取證據。醫務人員在進行患者病情的分析與查詢時，間接地增長了學術知識，為今后醫療科技的發展與創新做出貢獻。

4循證醫學在醫院管理中的實施過程

現今的醫院管理主要存在著：①醫院的規整制度缺乏約束力且可操作性不強，使有些制度不能準確進行落實。②護理人員缺編，人資受限，使護理質量下低，患者滿意度降低。③醫院領導及專家對醫院安全管理及醫療病患病情分析力度不夠。④醫院對醫政法律法規的培訓和考核不到位。⑤病例書寫欠規范。⑥做不到醫療通道無障礙等因素，對醫院管理構成較大的威脅。因而循證醫學在醫院管理上的應用是十分必要的。主要實施過程為：①進行合理有效的師資培訓，使臨床醫生掌握最新型的臨床知識，改變臨床觀念。②加強臨床醫生的循證醫學能力實用性，使循證醫學不只是理論知識，讓循證醫學確實落實在實體管理與醫療運作中。③加強醫院硬件、軟件的建設與管理（計算機應用程序、網絡查詢系統、醫學資源庫等）。④提出確實性高的患者病理性問題，并在臨床的表現形式、發病原因、治愈后效果假設分析等因素的考慮下進行探究。⑤針對提出的問題作出有效分析，獲得確實證據。⑥反復試驗獲得的證據，即進一步確定其可靠性。⑦將臨床經驗與患者價值緊密結合，并應用于自己的臨床實踐。⑧進行反復評估測試，確立提高臨床水平的方法[3]。

5循證醫學在醫院管理中的具體表現形式

依據循證醫學在醫院管理中的實施過程的具體體現，循證醫學應與醫院薄弱環節進行有力的結合，才可達到強化醫院管理制度，高服務于大眾的有效目的。循證醫學在醫院管理的具體表現形式為：

5.1循證醫學與醫務管理結合 醫務管理是醫院重要的醫療手段，因此將循證醫學與醫務管理相切結合具有實現醫院高標準的重要意義。循證醫學與醫務管理有機的結合主要體現在：①對患者提出的疾病問題具體分析、綜合處理。②查詢相關醫療文獻、病例，尋找對該患者切實實行的臨床手段。③并與專家做綜合分析，確立臨床方案。④建立臨床檔案。大幅度提升了醫務管理的效率及醫院的信譽度，使醫院醫務管理的指導思想、工作目標得以確立。

當患者對病情進行詢問時，專家委員應根據不同的病理制定出不同的臨床路徑，并根據醫療理論進行專業指導，收集、分析臨床效果，制定出符合綜合監測的醫務工作方案并組織實施。

5.2循證醫學與經濟管理結合 經濟管理是醫院宏觀醫療衛生服務的重要手段。因此將循證醫學與經濟管理進行調配結合對醫院的發展與醫療衛生體系平臺的建立、監管有著切實的發展作用，是解決群體決策的有效工具。循證醫學與經濟管理相結合主要體現在：①醫療的決策者不在是某一位臨床醫師，有可能是醫療衛生決策的管理者、控制人員或醫療保險計劃的制定者，使醫療衛生手段對患者的落實更具體。②臨床問題從患者個人問題上升到一個群體的醫療衛生體系中，使經濟性特點大幅度提高。③任何關于個體的治療都必須認真考慮其他成員的利益，建立共同的利益關系網，使資源獲得最大的群體利益并做到資源共享。

當醫療醫師對患者進行臨床分析時，可以依據患者的具體得病時間、病情狀況、發病次數、患者經濟情況等詳知的情況下，與多位醫療管理者進行綜合分析，制定出最佳、最節約資金的臨床治療手段。并根據患者的治療過程中的反應、術后恢復情況建立共享資源平臺，因而形成良好的經濟鏈，從根本上杜絕了醫療資源的浪費[4]。

5.3循證醫學與藥房管理結合 不合理的用藥情況在醫院里時有發生，它使得患者對醫院產生了不信任，激化了醫患矛盾。造成此狀態的原因分別是：①藥房的工作人員在專業知識方面的欠缺。②沒有對濫用藥相關法規的限制，使患者得不到對咨詢問題正確的答復。因此為結合資源配置與效益之間的合理關系，建立良好的、新型的醫患關系，循證醫學與藥房管理結合是十分重要的。

當藥房醫生在針對患者詢問時，應做規范信息記錄，并根據醫院的標準流程和管理制度來向患者說明藥理。醫院應對高質量藥品的臨床作用作深入的循證，并做好詳細記錄，為后來患者的詢問做良好的答復及論證，做到不亂開藥，使患者不花冤枉錢。

5.4循證醫學與病房管理結合 當下很多醫院存在掛號困難、院床緊張的情況，因此，為縮短患者住院日，提高床位周轉率，將循證醫學與病房管理相結合，對提高醫療器械的利用率有著高強度的管理控制作用，進而使病房管理更科學、經濟、有效，并間接調動了醫務人員的積極性。

5.5循證醫學與護理管理結合 循證醫學對于提高護理管理的科學性、有效性有著積極的作用，為各個醫院各具特色的循證護理打下基礎。其優勢主要體現在：①節約醫療衛生資源。②調動人員積極性。③促進護理人員的知識更新。④提高護理管理的速率等方面。

5.6循證醫學與臨床醫學教育結合 循證醫學與臨床教育的結合是以解決臨床問題為根本出發點，對疾病的診斷、治療、預后提出一套新的指導方針，是具有實戰型的管理措施。循證醫學與臨床醫學教育的有利結合對臨床醫生培養正確、科學的醫學觀起著決定性作用。

6結論

循證醫學在醫院的管理中起著重要的作用。循證醫學理論影響了醫院管理者對醫院的管理及對醫護人員的監督，是保障醫療衛生體系完善、醫學知識網完善、醫學理論掌握、醫生醫德培養的關鍵措施。也有利預防了醫療糾紛、醫患矛盾的產生，是各大醫院在精準、高效、以患者為中心的人性化與技術化平臺上合理競爭的重要管理依據。

參考文獻：

[1]石應康，王蘭蘭，王星月.從醫現代化管理看檢驗醫學未來發展[J].中國醫院.2012（07）.

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2口腔正畸專業學位研究生培養特點

口腔正畸學是研究錯畸形的病因機制、診斷分析及預防治療的一門口腔醫學臨床學科，是近30年來口腔醫學最具活力的學科之一，具有相對獨立性和特殊性。在口腔醫學本科學習階段，口腔正畸學課程學時少、教學內容主要是具體治療技術的理論和應用，實驗教學與理論及臨床聯系較少，一般不安排臨床實習。所以對于本科學生來講，掌握正畸學錯畸形病例的治療并能獨立開展常規臨床工作的可能性不大，需要畢業后通過進修或研究生教育來進一步進行口腔正畸專科學習，其中主要是通過研究生教育進行口腔正畸臨床和基礎研究能力培養。2009年，為改變以理論知識為基礎的傳統研究生培養模式，國家對碩士研究生招生結構進行了調整，提高了專業學位碩士研究生招生比例，其目的是培養更多高層次應用型人才，以適應社會需要。口腔正畸學是一門實踐性很強的學科，對臨床能力要求高。口腔正畸專業學位研究生的培養目標是培養具有臨床實際工作能力、創新思維能力及分析解決問題能力的口腔正畸學專門人才。在此背景下，采取新學習方式，引入循證醫學教育模式，才能培養出合格的口腔正畸專業學位研究生，不斷促進口腔正畸臨床專業人才的可持續發展。

3新學習方式下循證口腔正畸學教育模式

新學習方式強調自主學習、合作學習與探究學習，自主學習是基礎，而真正的合作學習和探究學習也一定是自主學習。循證醫學的思維方式可以概括為：

（1）針對患者病史、體征、各種輔助檢查提出有關疾病的診斷、治療、預后等多方面需要解決的問題；

（2）按照解決問題需要檢索現有的相關證據；

（3）根據臨床流行病學和循證醫學評價文獻的原則，嚴格評價研究證據的真實性和臨床價值；

（4）運用研究證據并結合臨床專業知識及患者的選擇指導醫療決策；

（5）對以上措施進行綜合評價。循證醫學思維方式可以充分調動學生的積極性和主動性，讓學生真正成為學習的主體、主角和主人，從被動接受中脫離出來，主動并邏輯性地思考問題。對于口腔正畸專業學位研究生來講，在新學習方式下,循證口腔正畸學教育模式可遵循以下步驟。

3.1提出臨床問題

導師根據臨床病例提出明確的問題，比如,功能性矯治是否會造成顳下頜關節的損害，引發顳下頜關節紊亂？就循證實踐過程而言,提出正確的問題可能是最困難的。一個好的問題通常遵循PICO原則。P（Patient）是指患者，我們要明確所要研究的特定的患者群體；I（Intervention）是指臨床干預，我們采取何種診療措施；C（Comparison）是指臨床對照，我們與哪種對照相比較評價所實施的干預的療效；O（Outcome）是指結果選擇，我們采用哪些臨床或者實驗室指標來評價干預的療效。通過PI-CO原則提出的問題非常明確，有利于我們在特定的范圍內搜索所有的臨床實驗，進而得出針對特定問題的答案，應用于特定條件的患者。

3.2檢索相關證據

指導研究生系統檢索有關文獻。“FunctionalAppliances”“Orthodontic”“TemporomandibularJointDisorders”。利用Pubmed、MEDLINE或Cochrane數據庫以及中文全文數據庫進行檢索，并建立相應教學資源網站。

3.3對證據進行評價

指導學生對所得文獻資料的真實性、可靠性及實用性進行評價。通常，根據RCT原則設計的臨床研究，質量高且可靠。比如，針對“功能矯治是否是引起TMD的危險因素”這一主題，通過回顧有關文獻，對其進行臨床證據水平分級，并做系統評價，從中汲取有用的信息和資料，通過分析不同TMD診斷標準的優缺點以及功能性矯治器對TMJ造成影響的原因，判斷功能性矯治器是否會成為TMD的危險因素。

3.4制定矯治策略

指導學生重新整合所獲取的信息，評估當前狀況，針對要解決的問題提出相應對策，最終形成有價值的書面總結，可以是關于某一專題的綜述。

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1.1靈活多樣的教學方法

開設本課程之初，結合本課程特點和國外的先進經驗，以改革創新的精神，堅持理論聯系實際，在第一課堂（理論授課）改變傳統的灌輸式教學方法，采用啟發式、小組討論式、學生自學、課堂互動式等靈活多樣的教學方式。同時，將第二課堂（開展文獻評價）作為補充，進一步鞏固第一課堂的內容，深化學生對理論課知識的理解和應用，同時也為學生了解循證醫學研究的前沿和熱點、開闊視野提供了良好機會，全面培養了學生的綜合素質，為學生將來深入專業學習打下了基礎。

1.2先進的教學手段

近幾年濱州醫學院利用先進的現代信息技術，采用多媒體教學手段，增強了課堂教學效果，提高了教學質量。另外，教研室統一組織編寫了配套的教學大綱、教案、習題等，目前這些資源已全部上傳至網絡。

1.3改革考試模式

注重學習方法和學習能力的培養和考核，根據本課程的目的和特點，2012年之前考試采用過程評估與結果評估相結合[6-7]的方法。（1）過程評估：注重考查學生平時學習的積極性、主動性，最高10分。（2）結果評估：采用開卷考試方式，要求學生遵循循證醫學實踐的原則（提出問題—查詢證據—評價證據—應用證據—后效評價）撰寫一份循證病案，在課程結束前一周提交。重點評價學生在臨床實踐中發現問題、分析問題、查詢證據、評價證據和結合具體臨床案例解決臨床問題的能力。

2循證醫學課程形成性評價方案設計的內容

2.1平時表現

評價方面循證醫學課程對于沒有臨床實踐經驗的醫學生來說，課程本身就對他們有著很強的吸引力，但是因為沒有具體的臨床實踐經歷，所以學生不能很好地將循證醫學理論與臨床實踐結合起來，主要表現為上課開始時熱情很高，然后逐漸浮躁，最后放棄學習。為了更好地對學生在學習過程中的綜合表現進行評定，擬開展平時表現評價，考核分數為10分，占總成績的10%，具體內容包括以下3個方面。

2.1.1課堂出勤

由任課教師制訂花名冊，隨機點名并進行相關章節理論知識提問，具體為8章內容的主要知識點，每次提問8~10名學生，并做相應的表現記錄。

2.1.2課堂表現

主要通過教師進行課堂觀察，對本班的課堂情況進行深入了解，每次課均在課堂表現手冊中進行相應記錄，主要看學生與教師的課堂互動效果。

2.1.3小組學習

主要是按班級自然分組完成一個主題的循證內容自學，具體為開展8個非必修章節的主題學習，分別為病因問題的循證實踐、診斷問題的循證實踐、臨床實踐指南、臨床決策分析、中醫藥與循證醫學、循證護理、臨床經濟學評價及臨床證據評價概述。將每班學生分為6組，每組任選一題進行小組學習，組長組織組員在圖書館等其他場所選擇課余時間約2學時進行討論學習，并總結寫出學習報告。報告中要求體現學習內容簡介、小組成員發言記錄、待解決的問題、小組學習的收獲等。授課教師認真評閱小組學習報告，在實習課上對每組的學習結果進行點評，并由小組成員分別發言，探討學習中遇到的問題、困惑，由教師與全體學生一起討論解決，給予學生獨立思考的時間，培養學生自主學習和解決問題的能力。

2.2教學實踐活動評價方案設計

2.2.1循證醫學文獻評價及課程章節的重要性調查

濱州醫學院于2012年在本科生的教學實踐中開展文獻評價，在隨后的授課反饋調查中，96.0%的學生認為通過開展文獻評價收獲很多。另外，學生對循證醫學課程不同章節的重要性同時進行了評價，結果見表1。

2.2.2教學實踐活動評價方案設計

鑒于以上教學實踐的經驗，本次教學實踐活動評價分數為30分，占總成績的30%。教學實踐內容為撰寫循證病案，即通過4周完成查找文獻—評價文獻—資料分析、總結—循證病案的撰寫，要求教師與學生共同討論。

2.3學生自我評價方面

學生自我評價為10分，占總成績的10%。學生通過回顧自己過去的表現，對所學的內容做出評價，描述自身發展中的突破，明確自己的優缺點。采用問卷形式進行自我評價，學生自己給出評定成績。當學生參與到自我評價中時，會發現自己在學習中存在的問題，會對今后的學習更有幫助。另外，期末考試占總成績的50%。

3討論

在臨床醫學等專業本科生中開展循證醫學的形成性評價，預期改變以往單一的授課方法、學生懶散的上課態度，形成以學生為本、教師為輔的新的教學模式，最終使學生從課程學習中獲益，教師從教學中得以提高。

3.1可以培養學生的自主學習能力

通過評價，及時反饋學習信息，調動學生自主學習的積極性，端正學生的學習態度，引導學生科學合理地制訂學習計劃，改進學習方法，調控學習過程，使學生從被動接受評價者轉變為評價的主體和積極參與者，從而不斷提高自主學習能力。

3.2可以增加學生的就業儲備

所謂醫學本科畢業生的就業儲備，是指醫學生在校期間為未來獲取就業機會，提高就業質量所做的各種準備[8]。就業儲備是影響醫學畢業生就業的一個重要因素，通過開展形成性評價，可以提高學生的創新思維能力和分析能力，從而促使學生努力學習知識，以增加就業儲備。

3.3可以提高學生的團隊合作交流能力

小組學習中進行4個主題的循證實踐，每組學生6~8人需要分工配合查找各種資源，共同克服難題，并寫出學習報告，可以增強學生的團隊協作能力、交流與溝通能力及科學思辨能力。

3.4可以優化教學內容，提高教學的針對性

通過評價，了解學生在學習過程中的表現、需求、情感、態度等情況，便于教師對教學內容進行個性化修改，因材施教，增強教學的針對性，促進學生個性化發展。

3.5可以改進教學方法，提高教師授課水平

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1循證醫學概述

循證醫學是遵循科學證據的臨床醫學模式，是研究如何合理、正確地利用最新的相關信息(證據)進行臨床決策的一門科學［1］。簡單地說就是“遵循證據的醫學”，也有學者稱之為“證據醫學”、“求證醫學”或“實證醫學”等，我國大多習慣稱之為“循證醫學”。著名臨床流行病學專家、EBM的創始人之一SackettDL教授將EBM定義為“謹慎、準確、明智地應用所能獲得的最好的研究證據來確定患者的治療措施”［2］。其核心思想是:任何醫療決策(如:醫生開處方，制定治療方案或醫療指南，政府機構制訂醫療衛生政策等)都應基于客觀的臨床科學證據，根據現有的、最可靠的研究結果(如:大樣本隨機對照試驗(RandomizedCon-trolledTrials，RCT)和對RCT進行的系統評價(SystematicReview，SR))進行，證據及其質量是循證醫學的核心。循證醫學強調臨床研究證據、醫師臨床經驗和患者選擇三者的有機結合，要求每個臨床醫師隨時追蹤最新的、可靠的、有效的證據，并用于實踐。EBM在不排斥基礎研究證據的同時，更強調以人為主的臨床研究證據，特別是以患者為中心的診斷、預后、治療、預防及康復等方面的高質量的臨床研究證據，并較好地提供了快速獲取所需科學證據的途徑。同時，注重醫師長期積累的、有效的臨床診療經驗。此外，循證醫學還注重大樣本隨機對照“金標準”對干預效果的評價以及終點判定、生活質量、重大事件評價，其采用薈萃分析處理臨床研究資料、通過系統評價方法得到客觀的數據，提供科學證據等［3］，為解決多因素的醫學問題進行積極地嘗試并提供有效的措施。

2中醫藥標準化

隨著知識經濟時代的到來，標準化越來越成為國家發展的重大戰略任務之一，所謂“得標準者得天下”，誰擁有了標準誰就掌握了行業發展的主導權和話語權。中醫藥是我國的傳統特色優勢領域，也是我國為數不多的幾個具有自主知識產權的民族產業之一。建立中醫藥技術標準體系，使技術標準成為提升我國核心競爭力的堅實技術基礎，是我們面臨的重要課題之一。

2．1中醫藥標準化研究的現狀中醫藥標準化是提高中醫藥國際競爭力的重要手段，其在加速中醫藥現代化、國際化進程、提高中醫藥國際競爭力等方面發揮著越來越重要的作用。近年來，國內外紛紛開始了對中醫藥標準主導權的爭奪戰，都加強了對中醫藥標準的研究和制定力度，相繼制定了一批與中醫藥臨床、科研或管理相關的指南或標準。我國自上世紀80年代以來，中醫藥標準化工作不斷深入，并取得了一定成績。目前，我國已把中醫藥標準化、規范化工作列入了國家“十一五”發展規劃，并將此作為今后一個時期的重點戰略任務。設立研究專項對中醫技術方法進行創新性研究，如“十一五”國家科技支撐計劃“中醫藥標準規范技術體系研究”項目中“中醫標準制定方法與共性技術的示范研究”，為開發適宜中醫藥標準的共性技術做出創新性嘗試。在中醫藥標準制定方面，國家標準管理部門、國家行業管理部門、全國有關學術組織、地方有關部門頒布的中醫藥相關標準規范已達200余項，其內容涉及病證分類、診斷標準、診療指南、療效標準及針灸穴位等多個方面，如:《中醫臨床診療術語》、《中醫證候名稱與分類代碼》、《中醫病證診斷療效標準》、《中醫證候規范》、《中藥新藥臨床研究指導原則》等，這對我國掌握中醫藥以及傳統醫藥國際標準制定的主導權和話語權具有重要意義。

2．2中醫藥標準化研究面臨的問題我國中醫藥標準化研究取得的成績固然令人欣慰，但形勢仍十分逼人。一方面，近年來一些經濟發達國家憑借其強大的經濟和科技優勢，在國際上大造輿論，大肆去“中國化”。如將針灸穴位命名采用簡單的“數字編號”，將其以中醫藥為母體的傳統醫學體系命名為“東方醫學”等，采取各種形式和途徑與我國爭奪針灸、中藥、中醫基礎術語等國際標準制訂的主導權。另一方面，我國中醫藥標準化研究起步較晚，尚存在組織管理不統一、標準制定不規范、多種標準并存、科研設計質量不高、缺乏符合中醫特點的方法學工具等問題。在中醫藥標準制定和評審的技術方法上，多是模仿借鑒國外經驗和國際成熟的技術方法，缺乏自主創新。因此，積極探索建立適合中醫藥特點的創新性方法學技術，開展中醫藥標準化的研究和制定工作，對促進病名證候標準化、診療規范標準化、療效評定標準化和中藥質控標準化，具有重要的實踐指導意義和價值。

3中醫藥標準化如何實踐循證醫學

循證醫學及其信息資源已成為醫學研究的重要依據，在中醫臨床和科研中運用循證醫學是中醫藥發展的必然選擇。為加快推進循證中醫藥學的發展，建立起既符合現代生命科學要求，又突出中醫藥特色，能夠被現代醫學接受和認同的中醫藥標準化體系，個人認為目前需要認真做好以下幾方面的工作。

3．1堅持病證結合，中西醫結合辨證論治是中醫學認識、診斷和治療疾病的獨特途徑和方法，是中醫學的靈魂所在。在傳統中醫辨證論治的思想中有著循證醫學的雛形，如中醫的證候，其中“證”是“證據”，“候”是外觀表現，其診療過程就是從四診獲取信息、證據，并根據這些證據進行辨證施治，但終未能形成以證據為前提去處理臨床問題、指導臨床決策。辨證論治的核心環節是對“證”的認識和把握水平。傳統意義上，“證候”是疾病過程中某一階段病理本質的綜合反映，在宏觀上表現為特定的癥狀、體征(舌象、脈象等)的有機組合，是從整體觀出發對疾病內在變化的概括。同一“證”可以出現在多種疾病當中，而同一疾病也可表現多種“證”，如冠心病心絞痛，按中醫辨證屬氣虛血瘀，但“心力衰竭”、“胃食管反流病”、“骨質疏松癥”、“干燥綜合征”、“腦梗死”、“腦出血”等亦可辨證屬氣虛血瘀，這使得非諳于中醫之道者無所適從。因此，證候標準化的重要途徑是堅持病證結合、中西醫結合，選擇中醫治療相對有優勢的現代病種作為證候規范化、標準化的切入點，按照“以病轄證”原則，將中醫的“證”限定在西醫的“病”的范疇，以使疾病的中醫藥治療和研究在可控的條件下進行，這不僅為中醫藥科研和國際交流帶來諸多的便利，而且可為循證醫學客觀證據的獲取創造前提條件。#p#分頁標題#e#

3．2堅持主、客觀指標相結合中醫學與循證醫學都遵循證據，注重實踐，具有整體觀念。中醫學的辨證以癥狀、舌象、脈象等一系列主觀指標或軟指標為依據，注重證候療效和患者主觀感受，在很大程度上有賴于個人經驗。現代醫學強調的是生物學指標，即所謂客觀指標或硬指標，主要包括實驗室檢查結果和體征發現，諸如三大常規、肝腎功能指標、X線、轉氨酶、血糖、血壓等。循證醫學則強調主、客觀指標相結合，重視與患者密切相關的臨床指標，如病死率、致殘率、生存期、生活自理能力等以及心腦血管系統的重要臨件，如急性心肌梗死、腦卒中、猝死等作為主要的結局指標，并十分重視對患者主觀感受、功能狀態、生存質量和衛生經濟分析的評價，而不是單純的實驗室或影像學等中間指標的改變。中間指標只有在被證實與真正重要的臨床結局具有相關性、并確定是由于治療所帶來的結果時才具有意義。因此，主、客觀指標的結合，促使人們對疾病的認識從宏觀到微觀，從機能到形態更加廣泛、深入，同時對循證醫學證據的收集也更加全面、系統，有利于實現中醫診療的客觀化、標準化。

3．3建立臨床療效客觀評估體系中醫藥的生命力就在于其療效，而療效的確切性是療效評估的關鍵。中醫藥專家寶貴的臨床經驗只有依靠RCT的嚴格驗證，才能轉化為最佳的客觀依據。目前，中醫臨床療效在一定程度上具有很大的隨機性，缺乏規范統一的、大家較認可的療效評定標準，證候或療效判斷指標難以規范化和測量，療效指標多為臨床癥狀描述，缺乏長期隨訪的客觀終點指標。如有些疾病可以自愈或自然緩解(如胃炎、潰瘍性結腸炎等)，有些是心理暗示作用的心理療效，更有一些所謂的“人情療效”、“面子療效”。因此，必須引入循證醫學方法，應用循證醫學的方法評估中醫藥療效，臨床觀察中必須嚴格遵循大樣本、多中心、隨機、對照、雙盲試驗，注意采用客觀療效觀察指標，實事求是，嚴格地進行觀察，以排除各種干擾和誤差，形成高質量的臨床研究證據，只有這樣才能使中醫臨床療效的評價建立在牢固的科學證據之上，以保證醫療技術標準的先進性和科學性。

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中醫臨床醫學循證及其證據解讀

中醫臨床行為實踐，從理想情況下均應基于證據而力趨決策科學化；否則，這過程將會淪為決策層面的任意、臆想或權威武斷等。然而，循證醫學最初僅在20世紀后期才作為臨床研究方法引進應用于臨床醫學，并在隨后迅速占據中醫臨床各專科領域，被不少研究者視為當前臨床醫學與實踐標準化最偉大的革命之一。當前冠以“循證”標識的文獻報道幾乎無處不在，盡管他們聲稱采用了循證方法進行研究，然而其結果提示存有相當大的潛在異質性。循證醫學實踐一般可簡化為以下5個步驟，見圖1，其核心內涵在于：臨床實踐過程的醫療決策，必須最大化的基于客觀的臨床科學研究依據[16-18]；而中醫臨床診治決策過程，應充分考慮當前最佳的研究證據、具體的醫療環境和患者的價值偏好取向，見圖2。在中醫臨床實踐層面，上述循證思維模式特別側重于當前最佳證據、臨床專業知識與經驗、患者需求這三者之間的平衡。中醫臨床實踐循證化的過程，亟需中醫臨床醫師從多層維對疾患進行有針對性的把控，兼統籌協調當前的醫患關系；旨在致力于構建臨床醫師和患者之間和諧的聯盟診治關系，盡可能的讓患者獲取最優化的生命質量及診療結局。圖1循證醫學實踐五步驟分析1.提出擬弄清楚的臨床問題2.全面檢索證據相關的醫學文獻3.對文獻進行有針對性的嚴格評價4.把最佳成果應用于臨床決策5.對決策效應及評價能力進行總結•關鍵詞•期刊檢索系統•電子檢索•手工檢索•其他補充來源•肯定最佳證據：個體化的臨床應用•無效或有害：停止/廢棄•不確定的證據：提供進一步研究計劃•疑難•重要ⅤⅣⅢⅡⅠ•有效性•適用性•重要性•臨床正/負效果•提高臨床水平•繼續教育前后比較、評價自身的臨床能力和水平圖2臨床實踐與醫學循證決策模式ABCDD具體的醫療環境最佳證據循證醫療決策患者價值取向假想上述這過程依次對證據層次進行分級，且與中醫臨床實踐證據推薦強度相銜接，那么，此類治療決策優化多數偏向于系統評價、Meta分析及隨機對照（RCT）試驗。可什么是中醫實踐醫學循證所涉及的“證據”？對此類證據的確切定義，當前卻很少有研究者提及。加拿大McMaster大學臨床流行病學與生物統計學教授R.BrianHaynes早前曾較詳細地闡述循證醫學證據結構“5S模型”[19]，其中，涉及對“某些研究類型的系統觀察”的概述，即針對某一具體臨床問題，全面檢索搜集相關文獻（一次研究證據），并從中篩選出與納排標準相匹配的合格文獻，借助統計學原理及方法，對此類納入文獻作進一步綜合研究而產生的新文獻（二次研究證據）。然而，此類證據怎么對診療決策提供依據，這流程仍有待理清。當前多數中醫臨床研究傾向于對研究效應值進行估算，并把此類估算值相關的“不確定性”范圍以統計術語（如置信區間等）表示。此類中醫臨床實踐聲稱結果“真實”，然而不一定是確切的“事實”，也無法適用推廣至每一個獨立的個體。彼時的證據表明推論，或許隨后便被新發現的證據，替換或取代。上述這些效應量以概率的形式出現，并未能轉化或確保在任何特定情況下均恒定的效應值。從本質而言，上述的中醫臨床實踐涉及的“證據”通常為狹義的定義，對某一特定中醫藥干預行為是否可應用于某臨床語境下等問題進行臨時階段性的判斷。然而，這過程仍存有其他證據成分需要納入作全面綜合評估。對當前系列證據的獲取，并不意味著其適用于醫療衛生保健涉及的所有專業人員的臨床實踐。從倫理合理性層面分析，某些證據類型并不具備科學適用性，如某些研究者提出構想：針對抽煙給人體帶來危害進行RCT試驗以作后效評價，可此類研究被禁止開展，因不符合相關倫理學原則。為此，在當前的臨床實踐仍存有亟需進一步探討的不確定性或研究層面的“灰色區域”。

中醫臨床循證研究與醫學倫理合理性分析

循證醫學方法應用于中醫臨床實踐，從某種程度而言，其本身蘊含著一個道德層面的考慮，即推廣或廢止其應用的倫理合理性。當前既存的觀點多數想當然的認為，應該大力推進中醫臨床實踐循證研究的進程，因醫學循證其證據最優化的基本價值理論是正確的。然而，中醫臨床醫學循證化的過程，在當前陸續出現了不少的質疑；倘若中醫臨床實踐涉及的決策證據其本身既存著固有的問題，是否會在倫理層面對循證決策科學化造成影響？中醫臨床循證研究的過程存有質疑，多數在于其理論片面的認為，中醫臨床實踐只有通過醫學證據循證化的過程，才能讓結論趨向“事實”的潛在可能最大化。然而，在循證醫學證據校正與偏倚/社會因素的影響下，證據循證化過程并非必然導向醫療結局科學決策本身（如有利/不利結局等），見圖3；而此類不確定性的存在，在很大程度上對既往醫療決策最優化的理念帶來系列爭議。鑒于中醫臨床循證化過程其初衷在于追求決策科學化，保障患者接受當前最佳治療及健康獲益；可上述此類治療效能（不）確定性的存在，讓中醫臨床實踐循證決策過程是否與相關倫理原則相符備受質疑。在對醫學研究相關證據進行提煉合成過程中，存有不少潛在影響的偏倚因素，通常包括實施測量等技術層面的偏倚、文獻發表偏倚、經費資助來源等所致偏倚，特別涉及開發性試驗、商業利潤導向為主的治療研究。如，針對輕中度抑郁病研究評價，對接受抗抑郁方藥提取物治療與心理治療干預研究文獻進行比較分析；其一，從技術偏倚層面分析，這過程更偏向于藥物干預，因試驗藥品本身容易模擬操作、更易接受雙盲等循證醫學的研究方法；而心理治療等相對復雜的過程，則幾乎無法符合雙盲等研究條件。其二，從發表偏倚層面分析，這在兩種干預方法研究中均有存在，可其效應更偏向于藥物治療。因藥物的介入與心理干預法相比較，前者治療療程相對較短；而較短的治療療程可讓患者更容易的完成這一項研究，從而增加試驗的統計效能。其三，從經費資助來源所致偏倚層面分析，與心理療法相比，將有更多的試驗研究偏向于新藥的研發；特別涉及到商業利潤獲取、專利權保護等，這將進一步促進著新藥試驗的開展；而對從事心理治療的相關研究者，并未有此類效益導向的心理與激勵機制。在此背景下，藥物研究進度繼續擴大，而心理治療法研究的進度則相對偏緩。隨著時間推進，很可能產生更多的藥物治療相關的研究文獻，且此類研究數據多存有顯性的統計意義；而心理治療法相關的文獻則越趨偏少。上述兩類證據量化的綜合推斷，很可能會導致錯誤的結論，即與抗抑郁方藥提取物治療相比，心理干預法相對無效或效果不顯著。其次，即使對心理治療法的效應量偏低，可通過證據解讀（如當前既存證據不足或其他因素影響）使之合理化。然而，基于循證醫學方法進行科學決策，藥物治療則更偏好地被研究人員推薦應用于各種臨床語境下，因為這抉擇過程更貼近趨向于當前最好的證據（即循證決策）。可藥物治療“真實”作用，或許并未如循證推導出的這般顯性有效，而心理療法干預則可能比當前已獲取的證據效能更優。基于此，上述這類推薦建議或許是患者接受治療的最佳選項，也可能并未能改善患者疾患癥狀、或對患者幸福安康產生獲益效應。因此，循證醫學決策所依據的證據推薦，在臨床實踐過程亟需作進一步嚴格的權衡評價。上述語境下的倫理分析，僅從個體層面闡述中醫循證醫學實踐對患者醫療行為產生的潛在效應。然而，在社會層面，循證醫學同樣對中醫臨床實踐不乏影響。如，當前為眾多臨床研究者所關注的是中醫藥系統衛生決策者或政策制定者，參照或冠以所謂的最佳循證證據推薦建議，間接的剝奪社會公眾某些基本健康保健服務。此外，其他社會效應還包括：中醫實踐循證研究可能會導致某些臨床醫師出于鞏固或維護權威而犧牲特定組群的健康利益；或循證化過程加劇著經費資助所致的偏倚、及其對中醫醫學研究證據的影響等；上述問題尚有待進行廣泛的社會探討。

中醫臨床實踐、循證醫學與醫學倫理的整合思維

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高校教師的評價主要是評估教師在教學科研等方面所體現出來的專業技能以及綜合素質，并對其進行正確的評價的過程。科學合理的高校教師評價體系的建立，不僅對于高校的事業發展有著積極的作用，而且可以有效地提升教師的綜合素質以及教學科研與服務社會的能力。

一、循證評價概述

循證管理是指能夠有效的將建立在科學理論基礎之上的科學管理原理有效地轉化為組織行為的過程。證據是指能夠表明某個立場或者某個命題的真實性以及有效性的數據資料。循證管理最初來源于循證醫學。而循證醫學主要精髓就是指利用現階段最好的臨床研究過程當中所產生的證據，對于患者進行最有效的診治。循證醫學的出現，將臨床研究的證據以及臨床醫生所擁有的專業的技能，以及患者的期望等三方面進行有效的結合，并且能夠在特定的條件下，將其能夠用在實際診治病情的過程當中。自從2004年開始，循證理念就在眾多非醫學領域得到了廣泛的運用。大多數管理者都開始將循證管理運用到各自的管理實踐當中。管理實踐中循證管理理念的有效運用，可以使得組織在進行決策的過程當中，能夠充分的運用社會科學以及組織的研究成果，并在此基礎之上進行合理的決策。進而使得組織的決策逐漸的轉變為依據最有效的科學研究證據來進行。這樣一來，也使得循證管理逐漸地成為各個領域進行科學化管理的有效手段。

循證管理理論與方法為高校教師評價提供了新的視角和方法。循證管理理論的有效實施可以使得高校在教師評價實踐過程當中，充分的考慮教師的期望以及選擇評價方案設計、評價方案實施以及評價的結論等方面，都能夠在科學有效的理論基礎之上進行。從而有效地彌合高校教師評價理論研究與評價實踐兩者之間的鴻溝。

二、循證評價中證據的重要性

無論是在循證醫學以及循證管理學的研究以及實踐的過程當中，證據都具有著重要的地位。它是循證醫學以及管理學在各個領域有效實施的基礎，循證醫學與循證管理也提出了多重證據的觀念，當然，在循證教育的思維當中也是如此。在高校教師評價實踐的過程當中，更加要重視證據的多重性。從教育的內容以及教育資料獲取的角度來看，應該通過具有較為權威的書籍、著作、以及教材當中，選取相對于權威的教育理論研究成果和比較先進的理念以及觀點；從教育指導角度來說，我國的教師評價應該在我國較為權威的教育專家所進行理論研究以及觀點來進行；從教育的管理層面來說，應該盡可能考慮各個學科的不同特點，符合不同學科的要求，學生的性格等方面的教育標準以及相關的監督體系；從教育的對象，來說可以是受教育者對于所學知識的需求以及期望；從社會的層面來說，要最大限度的符合市場的需求以及要求，并且不斷地滿足家長的期望，盡可能的滿足學生將要步入的企業所實行的用人標準等等。各個方面的證據對于教育實踐的成果都有著一定程度的影響。所以，只有將不同方面的證據通過科學的整合并且結合實際評價當中存在的情況，根據教育管理者在教師評價過程當中所積累的經驗，才能利用多元化的證據做出最為正確的決策。

三、循證教師評價的證據獲取方式以及評價方法

在高校教師的循證評價過程當中，證據的獲取是一切研究與實踐的基礎，擁有著重要的地位，循證管理過程當中最主要的也是對于證據的評價。在對高校教師進行評價的過程當中，證據可以有效的反映高校對于教育者評價的需求以及在進行評價活動過程當中的特點。并且能夠有效的保證高校教師評價方案的合理、科學，使其能夠切實的應用到我國的高校教師評價過程當中。在運用循證管理理論對高校教師進行評價的過程當中，其證據主要包括對于高校以及利益有關的人員的評價需求；對于高校教師所進行的評價實踐的實際案例；高校教師對于評價理論以及評價方法的相關研究成果；以及對于高校教師評價設計人員所擁有的經驗等。循證高校教師評價證據的獲取主要有以下幾個方面。

（一）高校以及高校教師評價利益有關者的支持

要想使得高校教師評價方案能夠順利的實施，首先需要取得高校對于教師評價方案的支持以及理解。并且，盡最大限度的滿足高校師生以及管理部門等關鍵利益有關者的對于評價的訴求。所以，這也需要方案設計者進行評價方案設計之前，能夠充分地了解高校教師評價體系實施的目的以及關鍵的議題，全面地了解師生以及管理領導者所持有的態度，根據這三者的建議來制定相關的評價方案，以此來獲取更多相關人員的支持以及理解。在進行高校教師評價利益有關支持者意見征求的過程當中，可以通過將研究以及學習相融合的模式，不斷的促進評價方案的設計進度，使得實踐人員得到相應的鍛煉，為評價方案的實施奠定堅實的基礎。

（二）國外已有的教師評價案例

高校教師評價體系的建立需要通過不斷的經驗累積才能使其更加具有可行性。所以，十分必要對于國外已有的教師評價成功的方案進行合理的借鑒。其中雖然國內外在教師評價的情景以及特征上存在著一定的差異，但是國外的高校教師評價實踐案例仍然具有著參考價值。在評價實踐的過程當中進行相互的學習，使得高校教師評價實踐具有多樣性，并且能夠進行合理的創新。這樣以來，高校教師評價方案設計過程當中能夠與國外高校已有的評價方案之間進行合理的比對與交流，并且能夠選取出最適宜高校的教師評價體系，使得高校教師評價理論以及實踐逐漸的向標準化以及規范化的方向發展。

（三）評估高校教師評價文獻

從循證實踐的層面來看，理論研究需要利用大量的文獻來做參考。但是，學術研究以及實踐管理之間存在著有一定的差距。所以，在進行管理研究的過程當中存在著一定的困難。循證管理模式的出現可以有效的將學術研究以及管理實踐之間的差距縮短，從而使得學術研究在管理實踐當中能夠得到有效的利用，研究人員所探尋得新的新的模式、方法、以及技巧等都是高校教師循證評價過程當中的關鍵證據。所以，在精英型教師評價的過程當中，可以合理的運用現有的研究成果，促進學術研究能夠發揮自身最大的效用，并且也能夠有效地解決管理實踐的相關問題。在高校教師評價方案設計時，有效的利用現在已有的文獻，可以使得教師評價方案設計得更加專業科學。

（四）評價經驗

除了上述所說的教師評價證據的來源之外，教師評價方案的設計人員還可以在評價實踐的過程當中，通過不斷地總結積累經驗來進行證據的收集，這也是循證評價設計的基礎。評價經驗是評價方案的設計人員在通過不斷的評價實踐，對于教師評價所產生的理解以及感悟。通過不斷地總結積累經驗，可以使得設計人員對于上述的證據進行合理的分析以及有效的融合，使其能夠成為評價方案的有力證據。高校教師對于證據的合理分析，促使證據對于高校教師評價方案的影響更加明確，保證方案評價更加具有可行性。

結束語：

綜上所述，在進行高校教師循證評價方案設計過程當中，只有通過合理的獲取證據，并且明確評價的目的才能使得高校教師評價體系更加的完善。在評價方案設計過程當中還需要注意證據的多樣性，并且在評價實踐的過程當中，不斷地總結積累經驗，并且對于已有的高校評價方案進行合理的借鑒，從而設計出科學有效的高校教師評價體系。

參考文獻

[1]張杰. 高校教師評價機制行政化的成因分析：一種路徑依賴[J]. 黑龍江高教研究，2012，01：56-59.

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心衰是各種心臟病最終進展的復雜臨床表現，體循環與肺循環淤血以及人體組織低灌注是其主要特點，其主要的病理生理機制是左心室或右心室功能障礙及神經體液調節的失常，從而導致液體潴留、運動耐量減低和存活時間明顯縮短是各種心血管疾病的急危重癥及最終階段。隨著社會及科技的不斷進步，醫療條件的不斷改善，人口的平均壽命逐漸延長，使得心衰的發病率呈逐年上升的趨勢。心力衰竭患者在各年齡階段發病率相對穩定，但發病率隨著年齡的增長而增長，人口壽命延長了，生存率提高了，總人群的發病率也相應的提高。

一、慢性心衰的診斷

1.慢性心衰的臨床表現。臨床上慢性收縮性心力衰竭常表現為：（左心室的增大，射血分數下降至40%以下并伴有心室收縮末期容量的增加；（有基礎性心臟病病史，癥狀及體征；（有或無呼吸困難，乏力和液體浦留（水腫等癥狀。慢性舒張性心衰“的臨床表現：LVEF≥50%，左心室正常，有或無呼吸困難，乏力和液體滿留（水腫等癥狀，常見于冠心病，高血壓和肥厚性心肌病。

2.慢性心衰器械檢查。超聲心動為慢性心衰重要的檢查手段，能為測評心衰的嚴重程度提供依據，臨床上可以：（鑒別收縮性心衰及舒張性心衰，發現心包、心肌或瓣膜疾病；（測量左室射血分數（LVEF），左室舒張末期和收縮末期容積等指標。（心臟結構性測量：左右房室內徑，有無異常房室腔大小的異常，心臟的幾何形狀如何，室壁厚度及運動情況，心包、瓣膜及血管的結構，有無瓣膜狹窄或關閉不全及其嚴重程度。胸部線檢查主要用于心肺的形態學檢查，對于心衰患者而言，一是除外有無肺部、胸膜肋骨的病變，還能觀察心影的大小及肺淤血的程度。其心衰的特異性不高，需將線表現與臨床表現和心電圖結合起來分析才能體現線的診斷價值。

二、西醫臨床療效評價現狀

1. 古文獻與中醫臨床療效評價。臨床療效定義為：各種不同醫學手段和措施作用于人體所產生的生物、心理、社會等屬性的獨立或綜合效應，通常從整體、系統、組織器官、細胞和分子等不同水平進行研究。如群體干預、個體診療和微觀調控，分屬于公共衛生、臨床醫學和生物學3個不同的學科，體現在疾病控制、臨床診療和生物調控3個層面。臨床治療效應所產生的效能和效力即為療效評價，該過程是按已確定的標準進行定性、定量和綜合判斷，其具體應該涵蓋5個關鍵步驟，包括評價對象、評價人員、評價標準，評價技術與方法和評價結果分析。

2. 循證醫學與臨床療效評價。醫學是在社會的不斷發展進步中逐漸完善起來的，人們在與疾病不斷抗爭的過程中，積累了大量正反面的經驗教訓，依此逐漸發展了科學的臨床療效評價方法。隨著生物心理社會醫學模式的發展，大量的臨床試驗結果開始應用于指導臨床醫師的臨床實踐，循證醫學（應運而生并逐漸成為醫學界進行科學評價臨床療效的準則。推行循證醫學的目的在于避免無效或有害的干預措施的濫用，有效或利大于弊的干預措施的使用不足。年由加拿大著名臨床流行病學專家和首次將循證醫學提出，并將其定義為：“是指慎重、準確和明智地應用當前所能的獲得的最好研究證據來確定對患者的治療措施”。因而，循證醫學與臨床療效評價的目標是一致的。循證醫學的證據來源于不同類型的臨床試驗。

3.臨床結局指標的現狀。隨著生物心理社會醫學模式的發展，過去的主要結局指標諸如：生存率、死亡率、發病率等已不能滿足臨床試驗的需要。針對多因素致病的慢性疾病，臨床治療方式的療效并不能僅僅依靠患病率或病死率來反映，換句話說，采用諸如此類指標評價干預措施的療效己部分地失去了敏感性。西方醫學更多的對結局指標進行研究，提出了生存質量等主觀指標的概念，將其引入臨床療效評價研究巾去。與此同時，安全性評價指標及衛生經濟學評價也成為了目前西方醫學界結局指標的重要內容之一。

三、中醫臨床療效評價進展

1. 古文獻與中醫臨床療效評價。古文獻可以說是中醫藥的文化傳承的寶藏，中醫在辨證論治過程巾歷來重視對臨床療效，尤其是患者主觀感受的判定與評價。李君等總結中醫古文獻評價療效，認為患者報告是中醫問診的主要內容及療效評價的依據，古代中醫療效評價中多以患者報告為特點，具有內容目標性強、側重對生存質量狀況的觀察、已有粗略量化、醫患報告相結合，患者報告為核心的特點。因此，運用數據挖掘的方法從浩潮的中醫文獻中挖掘出相關療效評價的信息進行加工、整理、歸類為科學評價中醫臨床療效的提供重要素材。邵明義等嘗試根據經方臨證應用的辨證、用藥和評價的特點，解決現有療效評價模式存在的問題，建立符合中醫臨證特點的療效評價新模式。

2. 病證結合模式與臨床療效評價。對生存質量及證的變化的測評能夠在防治和評價理念上將中西醫相契合，有望成為體現病證結合診療特點療效評價的替代指標。在病證結合模式的臨床研究和實踐中，通常在常規的西醫“病”的療效評定標準的基礎上，建立適用于巾醫需要，包括中醫證候、生存質量評價在內的綜合的臨床療效評價的方法、評價的指標和標準。孟晶等參考美國年的基于患者報告臨床結局評價量表指南草案，基于中醫健康理論的基礎和核心，聯系泌尿外科術后的臨床特點，根據其引起的氣血津液代謝病機特點，構建泌尿外科術后中醫療效評價量表結構模型。朱亮武等以中醫或中西醫結合治療的晚期胃癌、晚期結直腸癌患者為樣本，以生存時間為因變量，以多種評價指標為自變量進行多因素回歸分析，分別構建晚期胃癌、晚期結直腸癌生存預測模型，選擇其獨立預后因素為療效評價指標評價晚期惡性腫瘤中醫療效。

四、結語

綜上，療效評價方法是評價臨床治療方法與手段是否有意義的關鍵。當前能夠同時反映中西醫療效的替代指標較少，為此，中醫界的學者們也做了不少有益的探索與思考，提出了要在病癥結合模式下，運用循證醫學、量表等方法，綜合評價中西結合的療效；并借助多元統計方法及數理工具，將能夠反映中醫藥特色的主觀指標如癥狀、生存質量等指標進一步量化，成為用來評價中西醫療效的替代指標。為了更好的評價中西醫治療慢性心衰的臨床療效，有必要選取適當的能夠反映中西醫特點的替代指標，將其與現代醫學的較為公認的指標進行相關性分析，為慢性心衰中西醫療效評價體系的建立提供依據。

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關鍵詞 衛生技術評估；能力；發展

Scheme of Developing Health Technology Assessment in China： Capability Analysis/GENG Jinsong，CHEN Yingyao，LIU Wenbin，et al.//Chinese Health Quality Management，2015，22(1)：65-67

AbstractThe scheme of developing health technology assessment (HTA) in China was proposed from the view of HTA capability. Strategies on HTA development consist of considering HTA as an important component of capacity building of health system， sufficient funding and relevant research programs to guarantee the conduction of HTA researches， establishment of long-term and multi-way HTA researcher training mechanisms， and active interaction and cooperation between researchers and decision-makers to systematically promote the ability of both HTA research and evidence-based decision-making.

Key wordsHealth Technology Assessment；Capability；Development

First?author’s addressKey Laboratory of Health Technology Assessment， School of Public Health， Fudan University， Shanghai， 200032， China

衛生技術評估（Health Technology Assessment， HTA）是對衛生技術應用或利用所產生的短期及長期的社會效果進行評價的一種研究形式［1］。衛生技術評估從安全性、有效性、經濟性、社會倫理性等多方面提供科學證據，有助于衛生技術的合理選擇、利用和發展。衛生技術評估作為一種科學決策工具，在國際上已經得到普遍認可和廣泛應用，其理論和方法已經滲透到衛生政策乃至廣泛的社會政策的研制過程中。本文系統分析我國衛生技術評估研究機構的概況，并探討開展技術評估的策略，基于研究機構和研究人員能力建設的角度提出發展我國衛生技術評估的設想。

1研究機構分類及其能力分析

1.1依托高校的研究機構

衛生部衛生技術評估重點實驗室是依托復旦大學公共衛生學院的專門機構，是我國首家衛生技術評估機構。實驗室從世界銀行、世界衛生組織、聯合國兒童基金會、歐盟、美國中華醫學會、國家自然科學基金委、原衛生部、科技部、上海市衛生局等各種渠道申請到多項科研項目。實驗室利用衛生技術評估為主要研究領域搭建了多學科研究平臺，研究涵蓋臨床醫學技術的有效性、安全性和經濟性評估、重點疾病防治與重大公共衛生問題干預技術及政策效果評估、衛生技術的生物倫理學評估等，研究成果對我國衛生政策的制定發揮了積極作用。實驗室研究人員于1997~2012年間共發表研究論文364 篇，并出版7本教科書。

2002年6月，復旦大學藥物經濟學研究與評估中心成立，中心聯合校內外藥學、臨床、流行病學、統計學與管理學等學科的專家學者組成核心團隊。2006年，中國醫學科學院衛生政策與管理研究中心正式成立。該機構設有衛生技術評估研究室，整合社會醫學與衛生管理學、醫學信息學等學科和人才優勢。此外，原衛生部、教育部共同批準設立了浙江大學生物醫學工程技術評估中心，開展技術評估工作。

1.2依托醫療機構的研究機構

衛生部中國循證醫學中心建立在四川大學華西醫院（原華西醫科大學附屬第一醫院）。1999年3月，中國循證醫學中心獲國際Cochrane協作網批準成立中國Cochrane中心（Cochrane協作網第14個中心，亞洲唯一國家中心）。2002年，經教育部批準，成立循證醫學教育部網上合作研究中心，并啟動分中心建設［2］。中國循證醫學中心為世界各國提供中國的臨床研究信息；開展系統評價，為臨床醫生、臨床科研和教學、政府的衛生決策提供可靠依據；培訓循證醫學骨干，推動循證醫學在中國的發展。

1.3依托政府部門的研究機構

衛生發展研究中心是原衛生部的技術咨詢和智囊機構，是亞洲衛生技術評估網絡（HTAsiaLink）的成員單位，其下設有衛生政策與技術評估研究室。研究室共設3個學組，分別是衛生政策評價、衛生技術評估和衛生項目經濟學評價。衛生政策與技術評估研究室開展衛生政策效果評價研究，為決策者提供相關政策效果的科學依據；開展衛生技術適宜性的評價研究，為適宜醫藥技術的決策提供指導意見；開展公共衛生項目效果評價，為利益相關者提供項目實施結果的有效證據［3］。

原衛生部醫藥衛生科技發展研究中心下設咨詢評估處，協助政府進行衛生技術準入工作，對現有及引進的衛生技術進行評估；對國際衛生技術評估結果進行傳播；為政府、國內外機構和企業提供評估、咨詢、培訓、調查等服務。

此外，各地區也相繼成立了依托政府部門的研究機構。上海市衛生技術評估研究中心是2011年11月上海市衛生局批準成立的專業性衛生技術評估及研究機構，中心組織衛生技術評估研究、教育培訓、開展交流合作活動以及提供相關技術服務。浙江省和廣東省正在籌建衛生技術評估機構。

1.4不同類型衛生技術評估研究機構的能力分析

何種形式更優，從當前的情況看，是各有優勢。依靠政府的機構和決策聯系更緊密，但是面臨機構的人才儲備、學科背景等挑戰；依靠醫院的機構和臨床決策有機融合，在有效、安全性評價方面優勢明顯，但是缺乏經濟學和社會影響評價，評價視角偏重臨床而輕人群；依靠高校的機構學科、人才梯隊齊整、研究方法規范、國際合作較多，但不足之處是和政策決策疏遠，評估項目相對較少。因此，不同類型衛生技術評估研究機構的合作研究對于機構間的優勢互補和協同發展具有重要意義。

2基于循證視角的衛生技術評估能力建設分析

2.1提供高質量證據需求

近年來，新興的衛生技術尤其是高新技術和高成本技術數量增長迅速。如何對新興衛生技術進行早期、及時的評估顯得尤為重要。成本效益不合理新技術可能導致醫療費用的快速上漲。例如抗生素的濫用［4］，以及不同地區CT和MRI的過度使用與使用不足［5］。衛生技術與衛生服務利用的可及性和公平性問題也值得關注，如迅速增長的公共衛生經費并未顯著減少個人現金衛生支出［6］。個人現金衛生支出不公平有可能導致貧困人口無法負擔醫療保健費用［7］。為了緩解不公平現象并提高可及性，需要基于衛生技術評估的研究證據，循證優化醫療保險的福利包［8］。慢性非傳染性疾病成為危害我國人民健康的重大公共衛生問題，需要基于最佳的研究證據因地制宜制定控制策略，多方聯動有效遏制此類疾病［9］。衛生技術評估為世界各國緩解醫藥費用過快增長和科學化決策提供了更多、更有效的信息［10］。

2.2推動循證衛生決策

目前，我國藥物目錄和醫療技術評估主要以政府主導、多部門協作為主，并未設立專業、獨立的遴選機構。在評估方法上，主要依靠專家，而專家評估的依據主要來自于臨床經驗［11］。我國衛生技術評估的開展和向政策轉化明顯滯后于衛生改革的進程及其對衛生技術評估活動的需要［12］。我國衛生技術評估研究機構和組織分布不集中，開展的研究工作未形成協調一致的總體，零散的技術評估研究難以迅速推動衛生技術評估事業。有限的衛生技術評估證據和衛生技術評估服務能力尚不能滿足衛生決策的需求［13］。衛生技術評估的能力建設對于循證衛生決策、推動醫藥衛生體制改革具有極其重要的意義。

3發展我國衛生技術評估的構想

3.1將發展衛生技術評估作為衛生系統能力建設的重要方面

目前，我國醫療資源總量不足的矛盾依然突出，如何有效提升衛生資源的配置和使用效率，以適應人民群眾日益增長的醫藥衛生需求是醫藥衛生體制改革面臨的問題。國際經驗表明，衛生技術評估為應用與管理衛生技術提供科學信息和決策依據，并為衛生技術的高效配置和合理使用提供了科學和有效的方法。為了深化醫改，提高人民群眾的健康水平，建議衛生行政部門將發展衛生技術評估作為衛生系統能力建設的重要組成部分。醫療機構、醫藥生產企業及相關組織機構把拓寬工作人員的衛生技術評估知識面、培養基于高質量的技術評估研究作為組織機構能力建設的關鍵要素。

3.2經費和項目保障技術評估工作的順利開展

與發達國家相比，我國衛生技術評估的經費投入和科研項目立項較少。衛生技術評估人才的培養、衛生技術評估研究的開展、衛生技術評估研究機構的發展均離不開經費支持。建議通過優選衛生技術評估課題的方式，委托有資質的評估機構和研究團隊進行評估。衛生行政部門、醫療機構、醫藥企業、醫學學會和協會等機構組織提出亟待解決的衛生技術評估問題，并設立衛生技術評估相關研究項目，通過對優選項目投入科研經費，確保評估工作的順利開展并不斷提升評估機構的研究能力。

3.3建立衛生技術評估研究者的長效培養機制

建立衛生技術評估機構研究者的長效培養機制，培養高素質、創新型的衛生技術評估研究者。鼓勵研究者參加衛生技術評估學術會議，支持研究者赴高水平的學術研究機構深造，鼓勵申報各級各類科研項目，支持研究者開展國際學術交流與合作，不斷提升研究能力。確立衛生技術評估創新人才和拔尖人才的選拔和培養機制，通過學術骨干帶動衛生技術評估研究機構的發展。同時建立衛生技術評估研究者的考核和激勵機制，對于考核優秀的研究者給予獎勵。通過長效培養機制提升研究隊伍的研究能力和整體素質，推動衛生技術評估的發展［14］。

3.4全面提升評估能力和決策水平

決策者應結合人民群眾的衛生需求和衛生事業的發展需要提出衛生技術評估問題，依據衛生技術評估合理配置醫療資源，合理使用高精尖技術，淘汰無價值的設備和落后技術，降低醫療服務成本，重視衛生技術評估的傳播和執行［15］。衛生技術評估過程中研究者與決策者通力合作，研究者基于決策問題開展技術評估；決策者基于衛生技術評估證據、經濟水平、資源狀況和群眾的服務需求進行循證決策。通過上述過程實現研究者、決策者和人民衛生需求的互動，逐步形成衛生技術評估研究者和決策者的交流合作和溝通反饋的工作機制，不斷提升研究者的評估能力和決策者的科學決策水平。

參考文獻

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通信作者：

陳英耀：復旦大學公共衛生學院副院長，衛生部衛生技術評估重點實驗室主任

E-mail：yychen@shmu.edu.cn

篇（11）

在醫學研究領域，臨床試驗是推動人類健康事業向前發展的重要手段，臨床試驗注冊的重要性和必要性已日益凸顯，也越來越引起人們的重視。現就臨床試驗注冊的有關內容論述如下。

1 臨床試驗注冊概述

1.1 臨床試驗注冊的定義 一種新藥或干預措施的臨床試驗注冊，指在試驗的起始階段將試驗的重要信息在公開的臨床試驗注冊機構進行登記，以便向公眾、衛生從業人員、研究者和贊助者提供可靠的信息，使臨床試驗的設計和實施透明化 ［1］ ，并使所有人都可以通過網絡免費查詢和評價注冊的臨床試驗。臨床試驗在注冊時應逐一列出計劃中的、正在進行的和已經完成的各階段的關鍵信息 ［2］ 。

1.2 臨床試驗注冊的原因最初是因為未注冊和未發表的臨床試驗不能對循證醫學做出貢獻，系統綜述和meta分析僅僅收錄了少部分獲得發表的、卻可能有偏倚的臨床試驗。近年來，醫學界強烈呼吁臨床試驗應進行注冊并公開其試驗結果，避免選擇性偏倚和報告偏倚。患者、研究者、贊助者、政府以及出版商等社會各界均贊成臨床試驗應在國際上注冊，以促進循證醫學的發展和信息的自由獲取［3］ ，臨床試驗注冊還能使所有試驗的結果得到保留［2］ 。從倫理學角度看，病人參與臨床試驗，承擔了一定的風險，因此，病人有權獲悉試驗結果，以及他們為人類健康事業的發展和衛生保健決策的制定所做出的貢獻。所以，臨床試驗注冊是必須的。通過臨床試驗注冊，人們可以在試驗的起始階段就獲得試驗的重要信息，而不是來自于滯后發表的文章。人們可以知道誰在做什么研究，方法為何，以避免不必要的重復研究，但不排除鼓勵適當的重復驗證試驗;臨床試驗注冊還有助于促進國際協作，使贊助者將資金用于最有意義的項目;避免發表偏倚，防止由于未報道陰性結果或結果不明確而產生的報告不全，誤導研究人員做出有偏倚的系統綜述，影響醫生進行臨床決策。通過注冊將試驗信息直接面向公眾，有助于招募志愿者，容易被公眾接受， 提高公眾對制藥企業的信任度 ［4］ ，使公眾對療效的真實性有更多的了解，強調公眾參與醫藥研究的義務 ［1］ 。

1.3 臨床試驗注冊的要求國際醫學雜志編輯委員會（International Committee of Medical JournalEditors， ICMJE）、世界衛生組織（World HealthOrganization， WHO）以及國家政府組織都支持臨床試驗注冊。要求臨床試驗在招募受試者之前應將試驗具體措施向公眾開放，并以此作為允許試驗結果發表的條件。大多數重要醫學雜志都要求臨床試驗進行注冊，如《美國醫學協會雜志》 （JAMA） 、《新英格蘭醫學雜志》 （New England Journal ofMedicine）、 《內科學年鑒》 （Annals ofInternalMedicine） 等13個重要世界醫學雜志 ［5］ 。2004年9月，ICMJE 成員聯合發表述評［1］ ，明確提出只有當某項試驗在征集首位患者之前就進行了注冊，才會考慮發表其研究結果。該政策適用于在2005年7月1日及以后開始征募患者的試驗。由于許多正在進行中的試驗開始時都沒有注冊，已將這些試驗注冊的截止時間延長到2005年9月13日以前。當前和今后的目標是推動建立一個全面的、公眾可及的臨床試驗數據庫 ［6］ 。因此，確保所有臨床試驗證據發揮其有效性的唯一途徑就是將每一個臨床試驗在其初始階段就進行注冊 ［7］ 。