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［中圖分類號］F590.7 ［文獻標識碼］A ［文章編號］1005-6432（2012）5-0005-03

1 調查目的

醫療旅游是一種新興高附加值的旅游業態,根據世界旅游組織的定義,醫療旅游是以醫療護理、疾病與健康、康復與休養為主題的旅游服務。在海南,創新旅游業態,大力發展高附加值的醫療旅游業,成為“十二五”時期國際旅游島建設的一項重大課題。但在競爭激烈的條件下海南的醫療旅游業如何發展？這就需要先了解海南醫療旅游市場的現狀和問題,有針對性地解決海南醫療旅游發展中存在的問題,從而促進海南醫療旅游的發展。

2 調查說明

本次調查主要以發放調查問卷的形式,并結合相關的統計數據進行分析。調查問卷發放的對象是來海南旅游的外地游客,問卷發放主要采取旅游景點隨機發放和導游隨團發放相結合。發放的景點遍及海口和三亞以及一些市縣。本次調查共發放調查問卷400份,回收345份,去掉海南本地游客作答的問卷25份,回收有效問卷共320份。

3 調查結果與分析

3.1 目前海南醫療旅游市場現狀

(1)目前海南醫療旅游市場還遠未形成。雖然三亞中醫院是國內較早從事醫療旅游服務的醫院,并且吸引了大量俄羅斯以及中亞一些國家的患者,具有相當的國內外知名度,但從總體上說,海南醫療旅游市場還遠未形成。

從調查情況看,目前外地游客仍主要將海南作為傳統旅游的目的地,而不是改善身體健康狀況的醫療旅游目的地。如在問到游客“您此次選擇海南作為旅游目的地的原因是什么？(多選)”的問題,有63%的游客選擇“海南空氣好,景觀好,適合休閑度假”,有43%的游客選擇“欣賞海南獨特的熱帶風光”,而選擇“海南的熱帶氣候和新鮮空氣適合慢性病的康復”的只有13%。而在問到“您有沒有聽說過‘醫療旅游’時,有64%的游客表示沒有聽說過。游客的年齡結構、健康狀況以及旅游時間長度數據也證明了游客只是將海南作為傳統旅游的目的地。在調查中發現,45歲以下的游客占調查總量的75%,其中30歲以下占39%；55歲以上只有14%。由于年輕人居多,所以在問到“您的身體狀況如何”的問題時,有59%的游客回答身體狀況很好,有亞健康問題的占24%,罹患慢性疾病的只有17%。從游客在海南旅游的時間看,游客在海南的停留時間七天以上的只有22%,七天以下達78%,其中四天以下占55%。而如果是尋求醫療旅游服務,時間則往往要超過一個星期,甚至長達數月。可見,游客是將海南作為觀光、休閑度假的目的地,而不是將其作為改善健康的旅游目的地,海南的醫療旅游市場還遠未形成。

(2)海南醫療旅游潛在客源市場前景較好。雖然目前海南的醫療旅游市場還遠未形成,但在調查中發現,海南的潛在客源市場前景較好。

海南是一個旅游勝地,旅游業是海南的支柱產業,這將會為醫療旅游的發展奠定客源基礎。從地域上看,目前海南的國外游客主要來自亞洲和歐洲,亞洲以新加坡、韓國、馬來西亞和日本為主,歐洲游客主要來自俄羅斯,占海南全部外國游客的35%。[注：根據海南旅游委的統計數據整理。]新加坡和馬來西亞位于東南亞,是海南華僑集中的地區,雖然新加坡和馬來西亞與海南自然環境相近,醫療旅游業較發達,但如果海南發展特色醫療項目,也可以利用天然的血緣關系開拓其在東南亞的市場。除了東南亞國家外,俄羅斯、韓國、日本、德國等國家都是位于高緯度、冬天寒冷的地區,海南可以利用其位于熱帶的有利條件開展針對高緯度國家的醫療旅游服務項目。

本次調查的游客中,內地游客占96%,與海南旅游委2010年的統計數據基本一致,這也意味著大陸是海南最大的醫療旅游客源地。中國地域廣闊,大部分地區位于中高緯度,冬天寒冷,所以海南成為國人冬天度假的勝地。另外,近年來經濟發展迅速,人們更加注重自身的健康問題。如在問到“如果條件允許,您希望在海南既旅游又通過當地的醫療服務改善身體狀況嗎”,有90%的游客給出了肯定回答。根據海南旅游委的數據,海南省2010年過夜國內游客數量261.59萬人,那么希望在海南通過醫療服務改善身體狀況的國內游客就有235萬人,這是一個巨大的數字。可見,接近客源地是海南發展醫療旅游的最大優勢條件。

本次調查發現,老年人群將是海南醫療旅游業一個穩定的客源群體。雖然目前老年人游客比重不大,只有15%,但老年人更需要改善身體健康狀況,且老年人有時間,尤其是退休老人,也有經濟條件做長期的旅游療養。調查中在問到“您退休后希望來海南長期(每年至少三個月)居住嗎”,有57%的游客表示退休后來海南長期居住。而且隨著我國老齡化社會的到來,這一群體將越來越大。我國第六次人口普查的數據顯示,2010年中國內地60歲及以上老年人口總量增至1.78億,人口老齡化水平達到13.26%。到21世紀中葉，老年人口比重還將增加1/3。所以老年人將成為海南的一個比較大而穩定的醫療旅游服務需求群體。

(3)中醫醫療服務更受期待。根據患者所需醫療服務的不同,可以將醫療旅游服務劃分西醫疾病治療服務(包括手術整容)和傳統醫學的康復保健服務。提供西醫重大疾病治療服務的醫療旅游市場的形成主要是一些醫療機構憑借著一流的醫療技術和優質服務吸引異地(國際)患者慕名前往而逐漸形成的。提供傳統醫學的康復保健服務市場則更依賴于人們對于傳統醫學的態度、特色的服務項目以及優質的自然環境條件。而海南一流的自然環境條件發展中醫養生康復保健是得天獨厚的條件,海南也因此成為重要的旅游勝地。而人們對我國傳統醫學的態度非常有利于發展傳統醫學的康復保健服務。在調查中發現,絕大多數游客對中醫持肯定態度。如在問到“您對中醫的態度”時,有83%的人認為“得看具體病情,中醫對慢性病和亞健康的康復有效,西醫對急性病治療有效”,另有6%的游客表示“中醫能治病,只看中醫”,只有11%的人表示“中醫不能治病,只看西醫”。在問到“如果海南發展醫療旅游業,您認為應該發展哪種服務”,有85%的人選擇了“中醫養生康復保健”,有15%選擇“西醫重大疾病治療”。這表明了隨著亞健康人群和罹患慢性疾病人群的增多,越來越多的人希望通過中醫醫療服務改善身體狀況。可見,相對于西醫重大疾病治療,外地游客更期待海南發展中醫養生康復保健服務。如果海南開發出一些特色的中醫醫療服務項目,則海南醫療旅游市場前景將很廣闊。

3.2 海南發展醫療旅游存在的問題

(1)醫療缺乏吸引力。這表現在海南醫療水平低,醫療市場不完善,缺乏特色醫療項目等方面。

醫療條件是發展醫療旅游業的重要條件,海南的醫療水平低成為海南發展醫療旅游業的重大障礙。近年來海南的醫療設施和設備得到很大的改善,許多設備已達到國內先進水平,但醫療服務水平和質量方面還不盡如人意。在調查中發現,75%的游客表示雖有醫療需要但不會選擇在海南獲得醫療服務,究其原因,其中有35%的游客認為“海南醫療技術差、服務差,信不過”。在問到“您認為如果海南想發展醫療旅游業,當前應該重點做好哪些工作(多選)”,有70%的人認為海南“應當提高醫療技術水平，改善醫療服務質量”。可見,醫療水平是制約海南旅游業發展的一大障礙。

醫療市場不完善也是制約海南醫療旅游發展的重要因素。許多民營醫療機構在長期經營中缺乏誠信,競爭無序,失去患者的信任,再加上民營醫院往往不是醫保定點醫院,因此患者心理上往往傾向于公立醫療機構。在調查中有53%的游客認為提供醫療旅游服務的醫院應為公立醫院,27%的游客選擇公私合營,14%的游客選擇國家所有私人運營,只有8%的游客認為在海南提供醫療旅游服務的醫院性質應為私立醫院,這些數據表明了患者心理上較傾向于有政府背景的醫院。然而,盡管患者信賴公立醫院,但公立醫院也存在問題。一些公立大醫院仍然存在環境差、態度差、過度服務、濫開抗生素等問題。在雖有醫療需要但不會選擇在海南選擇醫療服務的游客中,60%的游客是因為海南的醫療市場不完善。其中25%的游客認為醫療市場混亂,擔心受騙；16%的游客認為海南存在看病難看病貴問題；19%的游客擔心醫療保險不能報銷。因此在與國際接軌方面,海南在醫院管理的標準化、制度化,提高醫療服務質量方面以及醫療體制改革方面還需要相當多的工作要做。

特色醫療項目往往會吸引游客慕名前往,而且也會由于產品差異而避免出現競爭對手。海南的特色中醫醫療雖開始在國際上產生影響,但遠沒有成為著名的品牌產品。在調查中有35%的游客認為海南發展醫療旅游業應開發出特色的醫療服務項目。可見,缺乏特色的醫療服務產品品牌將是影響海南醫療旅游業發展的重要因素。

(2)旅游市場有待進一步完善。海南旅游產品層次低,旅游市場秩序有待進一步整頓,海南的旅游形象有待提升。海南旅游產品發展多年,但旅游產品層次低,不能滿足游客的高端需求；另外,旅游市場秩序有待進一步規范,服務質量有待提高。雖然旅游業發展多年,但并沒有贏得良好的旅游形象,投訴糾紛時有發生。在調查中有38%的游客認為海南發展醫療旅游業應該建立良好的旅游業秩序。

(3)醫療與旅游缺乏有機結合。醫療條件和旅游資源是發展醫療旅游業的兩個重要因素,但還需兩者的有效結合。在泰國、印度等國家,一方面,開展醫療旅游服務的醫療機構為吸引患者提供多種旅游服務項目；另一方面,旅游部門和機構熟知各大醫院的醫療項目和技術水平,向外推薦本國的醫療服務以吸引大量國際患者。如新加坡在旅游局之下設立“國際醫療組”，專門負責營銷和推廣新加坡的醫療服務業務,使新加坡抗衰老美容聞名全球,并以健檢便宜著稱。目前,海南的醫院還比較專注于傳統治病的醫療模式及過去醫療機構所擔任的任務,沒有把醫療旅游當做自己的一個發展方向,一些大醫院甚至沒有為外國客人提供服務的意識。如海南有大量國際游客,但很多醫院竟然沒有英文標志的指示牌,外國患者去醫院就醫非常不方便。另外,一些醫院的個別服務項目雖然治療效果不錯,卻缺乏旅游部門有效的推介。目前,海南的醫療和旅游有待于有機結合起來提供醫療旅游服務。

3.3 建議

(1)增加海南醫療吸引力。首先通過多種途徑提高海南醫療水平。近年來海南已經采取多種措施提高其醫療水平,如通過人才培訓、人才引進、建立與國內知名醫院與海南醫院的合作幫扶關系、放寬港澳臺資入駐醫療市場限制等。在此基礎上,海南還應進一步推進醫療改革和開放,進一步放寬對外資的限制,如放寬外資合資辦醫的比重,甚至允許外資獨資辦醫等,引入著名國際品牌連鎖醫院進駐海南以較快地提升海南的醫療水平和服務質量。

其次,進一步規范醫療市場,盡快推進海南醫院通過JCI國際標準認證。JCI標準是全世界公認的醫療服務標準,也代表了醫院服務和醫院管理的最高水平。只有取得了國際標準認證,才能得到國際患者的信任。同時JCI標準也是商業保險機構支付醫療保險費的基本條件,只有獲得認證的醫療機構才能獲得國際醫療保險賠付。通過JCI認證是發展醫療旅游的重要條件。亞洲各國醫療機構都有很多家通過JCI認證的醫院,海南至今還沒有一家醫院通過該認證。所以推進海南醫院通過國際JCI認證是海南發展醫療旅游的重要條件。

最后,盡快開發出特色醫療項目。海南可結合自身的環境資源優勢開發出特色醫療服務項目。調查表明一些特色項目還是很有前景的。對于問題“如果條件允許,您希望在海南享受什么醫療項目(多選題)”,選擇森林氧吧+中醫療養康復的有27%,選擇溫泉+中醫療養康復的有24%,選擇溫泉+中醫美容項目的有15%。由于海南游客眾多,所以這些特色服務項目都將有較大的消費群體。因此海南可將中醫與海南的溫泉資源、海島陽光、清新空氣結合開發出一些特色的中醫醫療服務項目。此外,有50%的游客希望在海南享受新鮮空氣+適當體育運動項目康復,因此可以開展一些適當體育運動項目。考慮到老年人將是海南的穩定客源市場,而且近年也有許多北方省份的老年人來海南越冬,可以先開發出針對老年人群體的康復保健養生醫療服務。黎醫是海南的特色醫學,黎醫特色醫療服務產品將會對游客有很強的吸引力。

(2)開發旅游新產品,提升海南旅游形象。旅游業發展除了進一步整頓旅游市場秩序、提高服務質量之外,應該盡快開發出新產品。隨著國際旅游島的建設,一些有條件的旅游機構可以結合醫療服務,開發出養病、養生、養心、養智等新市場,形成新的旅游產品。如可以針對大量來海南越冬的北方老年人群體,建立老年人中醫療養院；可以針對愛好運動的群體開發出相關的體育運動項目,等等。

(3)建立相關組織機構,促進醫療和旅游有機結合。海南發展醫療旅游業需要醫療機構和旅游機構彼此主動的相互融合,但這種整合也需要相關組織機構的有力推動、規范、管理和監督。為此,可以借鑒新加坡、中國臺灣等的做法,在海南省旅游委下設專門機構扶持、監管海南醫療旅游業的發展,并向海內外推廣海南醫療旅游服務業。另外,應成立海南醫療旅游協會,制定行業管理規范,協助政府出臺相關產業扶持政策；為行業發展做好政策引導和協調服務；增進醫療旅游相關行業之間相互了解和信息交流,促進醫療旅游產業的健康發展,等等。

另外,為了推進海南醫療旅游業的發展,還需要政府部門的大力支持,如制定醫療旅游產業發展優惠政策；針對私人企業的稅收信貸優惠；建立醫療人才流動機制；通過醫療改革使海南與更多的地區實行異地醫療報銷制度,等等。

參考文獻:

［1］孟卓.醫療旅游醫院新金礦［J］.當代醫學，2004(11)：27.

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揪心：避重就輕的養生亂象

綠豆、茄子可以替代打針、吃藥，可以治愈糖尿病、高血壓、心臟病甚至紅斑狼瘡等疑難雜癥，明明是天方夜譚，可是電視上天天講，正規出版社不斷加印賣書，也不見管理部門查問，沒有哪位權威、哪個部門站出來登高一呼，能怪老百姓跟著張大師走嗎?

回頭再思量――百姓不是沒有起碼的健康常識和辯別能力，醫改年復一年仍在摸索中，看病仍然太難、太貴，患病的普通人家去不起大醫院，而張大師說綠豆就能把你的病治好，寧信其有也是萬般無奈。因此，全民熱捧張悟本的背后，是對醫療現狀的病態控訴和全民的養生饑渴。媒體近乎無底線的炒作造星運動，政府主管部門后知后覺的放任自流，以及社會大眾的盲從跟風，才是張悟本“被神化”的真正推手。

剖析：醫療機構為何無法承擔全民養生之重任

面對巨大的全民養生需求，誰該來肩負起這個社會責任呢?大家首先想到的是大大小小的醫療機構，但筆者認為，全民養生依賴醫療機構在理，但并不“靠譜”。

1，社會職能的法律局限。

國務院在1994年頒發實施的《醫療機構管理條例》第149號令第一章(總則)第二條之表述：

“本條例適用于從事疾病診斷、治療活動的醫院、衛生院、療養院、門診部、診所、衛生所(室)以及急救站等醫療機構”。其實已經把醫療機構的社會職責定義為“疾病診斷、治療活動”這一領域。盡管第三條明確了“醫療機構以救死扶傷，防病治病，為公民的健康服務為宗旨”，但是防病也局限在重大疾病、傳統疾病和突發性瘟疫的防治上面，對于非疾病性的亞健康狀況，其性質是在其管轄領域(領導職能)，卻不在其日常工作范疇。

2，我國醫療體系自身能力的局限性。

據世界衛生組織項全球性調查結果表明，全世界真正健康的人僅占5％，經醫生檢查、診斷有病的人也只占20％，75％的人處于亞健康狀態。目前我國的醫療機構應付目前20％的患病者都已經疲于奔命了，如果將75％的亞健康群體納入到醫療體系的社會責任，就需要將我國醫療機構的整個體系增加3～4倍的規模性投入，包括技術人才、服務場地等。而目前我國醫療機構本身的財政投入不足等問題都刻不容緩，再讓醫療機構擔負起如此重任，更缺乏現實性。

3，醫患矛盾對全民養生熱起到了一個推波助瀾的作用。

看病難、看病貴絕對不是老百姓無病，醫改年復年，醫患矛盾依然緊張，只好盼著全家老小什么都可以有，就是不能有病，

“綠豆和茄子總比那些花花綠綠的西藥片和打吊瓶便宜”。

拷問：美容行業能否把握住機遇

實踐證明，單靠“神醫”們幾本書籍，確難實現全民養生的良好心愿。而與之接近的醫療機構無論是資金、場地、人才、服務設施等的局限，又擔不起這個新時期的民生需求。那么，誰該站出來，誰又有本事可以擔負起這個時代責任呢?市場需求才是真正的“藍海”!美容行業如果抓住這個難得的歷史機遇，必將迎來一個為自己揚名贏利的難得機遇。

美容行業自誕生以來，其行業定位和服務定位于25～55歲的一個相對狹小的女性群體。但若能真正關注和服務于全球亞健康群體，不僅可以將美容行業的服務受眾拓展5～8倍，還能全新闡釋美容行業的社會價值，使美容行業實質性地進入到“民生行業”之列，提升美容行業在整個服務業中的社會地位，這無疑是實現行業突圍的一個歷史機遇。

論證：美容行業能否擔當起全民養生之重任

我們從以下三個方面來加以說明，

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據了解，2006年我國醫療器械市場銷售已達到600億元，其中高技術醫療設備約100億元，并且以每年14%--15%的速度增長。

行業統計數字顯示，當前我國醫療設備市場的總價值約為17億美元。然而國產的醫療器械大都集中在附加值小的產品，那些高端的醫療設備被國外大集團所控制，我國醫療器械想生存就得有所突破。

醫療器械的市場到底在哪里呢？

這可以從兩個方面來看：市場容 量和消費額，以及新產品注冊的數量。據SFDA南方所數據表明，2006年，全國共注冊境內一二類醫療器械產品10087個，增長27%；三類醫療器械5137個，增長62%；港澳臺醫療器械380個，增長110%；進口醫療器械4853個，增長51%。加上歷年來累積的境內外注冊產品，醫療器械品種堪稱數量龐大。當前，醫療器械已成為繼醫藥保健品類商品之后的第二大進出品商品。

截至2006年9月29日國內有7240家醫療器械生產企業（數據來源中國醫療器械信息網）。國內的生產企業多是生產產值較低的品種，利潤較低，國內醫療器械的利潤80%被國處大型醫療器械公司所擁有。拿一次性輸液、注射產品來說，目前市場容量僅30多億元，卻容納了300多家企業，多為中小型企業。有業內人士估計，這些廠家里，真正盈利的只有10%左右。

今年國家擬出臺針對高植耗材的價格管理政策，以后會逐步深化，對各種大型醫療設備價格進行管理。這也是因為目前一些醫院配置大型設備熱情過高，盲目配備高、精、尖產品，造成社會資源的浪費。現在的醫療體制改革要把現在大型設備治療作為醫院獲取利益的方式改變成提供醫療服務過程中的一種成本支出，讓醫療機構根據市場來選擇功能、價格合理的醫療設備，而不是將大型設備使用的成本轉嫁到病人身上。

日前，國家食品藥品監督管理局召開了無菌和植入性醫療器械生產企業質理管理體系規范試點工作會議，初步確定了51家試點企業，將對它們的產品生產過程進行現場檢查和督導。

透過這次會議可以看出，一場由監管部門推動的器械質理管理體系規范運動已悄然揭開序幕。如同藥品一樣，醫療器械生產將全面強制性執行規范，達不到標準的企業將不允許注冊。

不久前，國家食品藥品監管局公布了《醫療器械召回管理辦法》（初稿），并向社會征求意見，我國醫藥行業的首個召回制度也體現在醫療器械上。

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2002年9月1日出臺的《醫療事故處理條例》中，醫療事故的范圍明顯擴大，取消了責任事故和技術事故之分，統稱醫療事故，且醫院和醫生在事故中的賠償額明顯提高，在此情形下，早被冷落的醫生職業責任保險近期受到了各家醫院空前的重視。實際上，這是醫生職業責任保險的市場供給與潛在需求相互作用的結果。

一、我國醫生職業責任保險產生與發展的條件

1.前提條件

保險產生的前提條件是自然災害和意外事故的客觀存在。古今中外，凡醫療活動將都難免風險。中國消費者協會收到的消費者投訴中，醫療糾紛一直是熱點，并且此類糾紛的數量一直在增加。在我國，600萬之眾的衛生隊伍中的80%的人，在從事臨床醫療和科研工作，誰也無法推算他們每天會遭遇多少風險。據不完全統計，成都市每年發生的醫療事故糾紛有上百起。這些動輒就是幾十萬上百萬的巨額索賠，使醫院和相關責任人來說難以承受。不僅如此，醫院和責任者還會陷入無止境的糾紛中，影響其工作和聲譽。為此，一些義務人員想到了通過保險的途徑來應付可能會出現的醫療事故索賠。

2.物質條件

醫生職業責任保險產生的物質條件，也就是保險需求產生的條件。根據馬斯洛的需求層次理論人們的需求可分為五個層次，即基本的生理需求、安全需求、愛與被愛的需求、新生的需求和自我實現的需求。人們只有在低級的需求得到滿足以后，才會產生高一級的需求。而對于我國的醫務工作者來講，根據他們的收入狀況分析，基本的生理需求已得到了滿足，已達到了追求安全需求的層次。因此，大多數醫務工作者對醫生職業責任保險持歡迎的態度。

3.經濟條件

醫生職業責任保險產生的經濟條件，也就是職業責任保險供給產生的條件。隨著經濟體制改革的深入，商品經濟的發展，各種民事活動急劇增加，民事賠償責任事故層出不窮，人們的索賠意識不斷增強，終于使人們完全認識了責任保險。

大多數人對責任保險的認同，就可以滿足保險供給產生的理論基礎，即概率論和大數法則的要求。這樣，在中國現有的保險技術條件下，醫生職業責任成為可保風險。

由此可見，醫生職業責任保險在我國的供給和需求條件已經成熟，這一險種在我國的市場前景是樂觀的。

我國醫生職業責任保險市場的現狀及成因

盡管醫生職業責任保險對醫生、醫院、患者和保險公司都有好處，既能讓醫生解除高額賠付的后顧之憂，醫院徹底與醫療糾紛絕緣，所有善后事宜均由精通醫療業務的理賠代表負責；同時可以使患者得到及時的經濟補償；保險公司也會因入保的醫院多，涵蓋醫生多，帶來可觀的經濟效益。而且西方發達國家的醫生職業責任保險已為法定保險，這些國家的醫療糾紛也遠遠的低于我國。盡管我國醫生職業責任保險引起了社會各界，尤其是醫療工作者的興趣，但是投保人數卻很少。造成這種情況的原因如下：

4.需求方分析

在我國，醫生職業責任保險的需求方為醫療機構，就醫生個人而言，他們對自己的職業責任保險大都表示歡迎，但是對醫院來說，就不太愿意給醫生投保或者不希望讓社會知道自己醫院的投保情況。

醫院對自己信譽的擔憂。醫院擔心一旦病人知道自己的醫生對醫療責任保了險，就可能會產生對醫生責任心要降低或醫術水平不高的誤解，從而影響醫院整體聲譽和生意。而醫院的這種擔心顯然會直接影響醫生職業責任保險推廣的深度和廣度。

相對偏小的責任風險。盡管新的《醫療事故處理條例》比起舊的《醫療事故處理辦法》在事故范圍和經濟補償方面都有很大程度的提高，但是由于醫生職業責任保險的保險費較高，醫院在進行了簡單的成本收益分析之后，它們一般會選擇風險自留，因為保險費遠遠的大于它們的每年的賠付。

保險產品的險種單一。目前的醫療責任保險，只是按照醫務人員的專業職稱的不同而有所不同，即使醫療風險差距很大的醫務人員，他們也只能買同樣的保險。這不僅造成了一些風險較小的醫院不愿投保，同時也造成了風險較大醫院的道德逆選擇，這些有較大風險的投保人以平均的保險費購買保險。

5.供給方分析

醫生職業責任保險的供給方即保險公司。鑒于我國目前的現狀，保險公司面臨著以下的問題，結果導致了醫生職業責任保險的保險費偏高。

道德風險的存在造成醫生職業責任保險的純保險費率偏高。道德風險是普遍存在于各個險種中的一個問題，但是它在醫生職業責任保險的運行中表現更為突出。

在投保時存在道德逆選擇。由于我國的醫生職業責任保險的自愿保險，不具有強制性，再加上并未對市場進行細分，使不同風險的人在保險費率上沒有差別，或者差別不大，造成投保人的風險一般較大，賠付率較高，導致純保費部分居高不下，限制了一些風險較小的保戶積極投保。

投保后的道德風險。由于我國對醫生的職業生涯缺乏一套完備而且透明的監管體系，因此在醫院投保醫生職業責任保險以后，容易造成一些醫生的責任心缺乏，使保險事故增加，從而保險賠付增加，這也會使保險費率提高。

經驗數據的缺乏造成了醫生職業責任保險純保險費率厘定不科學。從精算的角度來講，一個險種的設置首先應當滿足大量的同質可保風險的存在。可是鑒于我國目前的現狀，這一前提條件無法得到滿足。

無法滿足大量可保風險的要求。由于我國沒有實行法定的醫生職業責任保險，而且保費偏高，結果投保人數量有限，造成大量風險這一條件無法得到滿足。

無法滿足同質風險的要求。由于醫生這一職業的特殊性，風險因素的多樣性和復雜性，要想保證風險的同質性，必須對市場進行細分，可是我國目前的險種設計的分類很不科學，僅以職稱這一因素對醫務人員進行分類，必然不能滿足風險同質的要求。

醫療責任保險技術要求較高。由于此險種涉及很多醫療技術和操作上的問題，所以保險公司在具體管理與操作上，必須注意技術問題的處理，否則會帶來許多麻煩，結果造成保險公司成本上升，管理費用提高，進而導致附加保費的提高。

二、發展醫生職業責任保險市場的對策及建議

盡管從理論上講，醫生職業責任保險的市場前景很好，可是由于中國目前在需求和供給方面存在一些問題，造成了目前市場總體的不樂觀。為了解決這一問題，筆者提出以下對策和建議。

1.實行強制保險

對醫生職業責任保險實行強制保險是確保該險種在我國的順利實施最重要的環節。因為強制的醫生職業責任保險可以克服目前該險種在我國市場上的很多弊端，對投保人和保險人均有利。

降低投保人對自己信譽的影響。目前投保人不愿主動投保醫生職業責任保險的最主要原因是擔心自己投保而其它醫療機構沒有投保，將會引起患者對投保的醫療機構的技術水平和責任心的懷疑，進而影響醫療機構的正常經營；同時擔心由于患者以為向投保的醫療機構索賠更容易，將會導致投保的醫療機構的醫療糾紛可能多于其它未投保的醫療機構，管理成本加大。如果采取了強制保險，這種懷疑和擔心將不再存在，有利于此險種快速、健康的發展。

降低投保時的道德逆選擇。通過實行強制保險，可以使參加保險的保戶的平均風險降低，從而保證營業保費中純保費的降低。這樣，不僅可以鼓勵更多的保戶投保，保障醫生和患者的利益，有利于社會安定；同時，由于投保人的增多，可以降低保險公司的平均不變成本，產生規模經濟效應，從而降低營業保費中的附加保費部分。這樣又會引來更多的保戶，從而使保險公司的經營進入良性循環。

保證純保費厘定的科學性。通過實行強制保險，可以滿足大量可保風險存在的要求，可以克服目前純費率厘定中的非科學性。同時，由于采取的是強制保險，幾乎所有的合格的投保人都必須參加保險，這樣，以前的一些關于醫療事故糾紛及賠付的經驗數據都可以使用，進一步保證了費率厘定的科學性。

2.推行單一風險責任的保險

由于醫生職業責任保險涉及的風險因素較多，每一因素都可能導致風險事故差異很大，這就要求必須對此險種所涉及的風險因素根據不同的標準進行細分，目前國外主要依照專業進行細致劃分，如醫療事故責任保險、醫師業務責任保險、藥劑師責任險、內科醫師責任險、外科及牙科醫師責任險、護士責任險、美容師責任險等險種。但是筆者以為鑒于綜合性險種保費較高以及這一險種在風險因素上的復雜性和這一產品對于中國保險業還屬于新生事物，因此結合醫生的職務、專業、以往的職業記錄，推行單一風險責任的保險，如外科手術保險、醫療診斷保險、輸血保險等等，既可以通過對市場細分，滿足同質可保風險存在的要求，保證純保費厘定的科學性，又可以降低保險費率，吸引大量投保人，進而降低附加保費，最終使營業保費降低。

3.建立完備的醫生職業監管體系

防止醫生投保后的道德風險，除了對醫生進行道德思想教育以外，應當建立一整套的約束機制。首先，這一機制必須是完備的，它要涵蓋醫生執業生涯的方方面面；而且，這一套制度應當是透明的，不僅醫院要對每個醫生的道德和技術水平要了解，而且保險人也應對每個醫生的情況作到心中有數，因為醫生的道德和技術水平是影響保險人是否承保和是否在現有的條件下承保的重要事實，根據最大誠信原則，保險人對此有知情權。

4.引入保險中介

根據發達國家的經驗，當代的保險公司的主要業務是承保和投資，而此險種的技術性較強，更需要保險中介來做大量的工作，比如保險理賠可以由保險公估人來完成，通過社會分工和專業化來提高工作效率和降低成本，從而降低附加保費，進而降低營業保費。

盡管醫生職業責任保險這一新生事物還存在這樣或那樣的問題，要被完全理解和接受尚需時日，但是，雖著市場經濟的發展、法制的完善、醫療水平的發展、可保風險的不斷出現，加上保險公司自身在險種設計上的努力和自身管理的加強，經過不斷的摸索，一定能夠探索出一條適合我國保險市場的醫生職業責任保險的發展道路。

參考文獻：

1.王方劍.四法令催熱醫療責任險.經濟觀察報，2002.9

2.藍松.保險概論.西南財經大學出版社，2000

篇（5）

The role and market prospects of the independent medical laboratories / ZHANG Wan, CAO Yongtong,WANG Yunting// Chinese Hospitals. -2015,19(8):27-28

【Key words】clinical medical examination, the third party laboratories, independent medical laboratories, the service mode of medical laboratories

【Abstract】The independent medical laboratories has been entered in China for decades. With the deepening of healthcare reform and thecontinuous improvement of the market competition system, it has become an important part of laboratory medicine. With the start point of the

background of the 3rd party laboratories at home and abroad and combined with the specific situation of China, the service mode and market effectare discussed and the opportunities and challenges in future are also analyzed.Author’s address：China Japan Friendship Hospital, No.2, Yinghua East Street, Chaoyang District, Beijing,100029，PRC

第三方醫學檢驗機構又稱獨立實驗室，是運用現代物理、化學技術和方法，針對人體標本進行醫學檢測，為臨床診斷治療提供依據的非政府專業性檢驗機構，它具有檢測效率高、費用低及專一性強等特點；獨立實驗室利用現有的服務模式進行資源共享，以實現醫院、患者和社會多方面共同獲益的目標[1]。

1 第三方醫學檢驗機構的產生、服務模式及市場作用

1.1 第三方醫學機構產生背景第三方醫學檢驗機構產生于20世紀50年代的美國，當時政府為了減輕不斷攀升的醫療費用給社會帶來的負擔，提出“合理利用資源，減少醫療開支”的想法，醫療體制的一系列改革把市場內競爭機制引入到醫療行業的發展中,為第三方檢驗提供了機遇，一些小的獨立專業性實驗室不斷出現[2]。20世紀90年代中期，生物技術的迅速發展及計算機水平的逐步提高，帶動了檢驗醫學的發展。實驗室越來越自動化，檢測水平高質量及低耗材，醫學獨立實驗室真正開始發展起來。經過幾十年的不斷兼并和重組，跨地區、跨國界的獨立實驗室應運而生。總體而言，獨立實驗室的專業減少了中小醫院機構的經營成本，標準化規范化的服務有助于優化公立醫院的資源配置，這已成為發達國家臨床醫學檢驗的主要方向。國外獨立實驗室的發展相對比較成熟，在醫學檢驗市場所占比重相對較多，美國約占30%-40%,歐洲和日韓占50%-70%[1,3-4]。

為了更合理優化醫療資源配置，提高臨床檢驗效率，2009年原衛生部出臺了《醫學檢驗所標準（試行）》，獨立實驗室正式進入醫療機構，為獨立實驗室在全國的發展提供了機遇；2013年10月，國務院繼續出臺《關于促進健康服務業發展的若干意見》明確提出大力發展第三方服務，引導發展專業的診斷中心和影像中心，肯定了第三方醫學檢驗商業模式的可行性，為其快速發展掃清了障礙[5]。

1.2 第三方醫學檢驗機構服務模式及市場作用

在我國真正意義上的第一所醫學獨立實驗室——廣州金域醫學檢驗中心成立于1994年，是我國最早獲得《醫療執業許可證》并進入市場的獨立醫學檢驗機構。目前中國從事第三方醫學診斷的實驗室約有110家，但大部分規模較小。金域、迪安、杭州艾迪康和高新達安（達安基因投資）是中國第三方醫學診斷行業的龍頭企業，市場份額合計占比70%左右，并且這4家企業均為連鎖化經營綜合型診斷服務模式。而北京永瀚星港、北京迪諾、杭州致遠、國立柏林等企業雖然市場份額占比較少，但憑借特色專項診斷服務也占據著一定的市場地位，醫學獨立實驗室呈現蓬勃發展趨勢[6]。

獨立實驗室服務模式主要有以下3種：面向三甲醫院互助協同服務模式；面向社區主動快速服務模式；面向縣市鄉服務一體化檢驗模式。其服務對象不同，但工作流程大體相似（圖1）。與三甲醫院互助可以提高第三方醫療檢測機構的關注及認可度，彌補自身不足；面向社區的主動快速模式可以對社區醫療提供資源及技術支持，及時解決常規醫療中需要完成的檢測項目，節省醫療費用開支，提升社區醫療水平，為社區醫療服務提供保障；面向縣(市)鄉的一體化服務模式，可以帶動縣(市)鄉醫療機構在檢驗資源方面的相互支持和調配，提高區域整體檢測水平，降低國家投入，將醫改政策深入基層。這三種服務模式能夠有效優化現有的醫療資源，彌補醫院檢測機構的不足，可促進檢驗行業健康發展[7]。

2 第三方醫學檢驗機構發展前景分析

2.1 第三方醫學檢驗機構的特點及存在意義

第三方醫學檢驗機構經過數十年的發展，在市場化的競爭體制中逐步形成了自身特點[6-7]：（1）實現標本快速中轉服務。獨立實驗室作為標本接受的中轉站，不僅可以直接接收大型醫療機構的標本，利用自身實驗室設備、技術及工作人員出具相應報告，還可以將標本轉運至其它醫療機構檢測，這種第三方的中轉檢測任務已成為其日常業務之一。中轉的目的往往是將同類檢測集中到最有能力的檢測機構，降低檢測費用，提高利用率。（2）大樣本集中處理，檢測項目，種類試劑采購及成本方面有明顯優勢。獨立實驗室的出現是對大型醫院檢驗科室的有益補充。通過樣本中轉實現集中檢測，在節省費用的同時便于提高檢測效率和質量，降低錯誤率，有利于主管部門對檢測結果統一質量控制和管理。（3）檢測設備高端先進，質量控制精準。獨立實驗室雖然在我國形成較晚，但發展之初就與國際接軌，且多數集中在沿海及一線城市，致力于提供高品質、規范化服務，前期投入大量資金參與建設規劃，引用設備先進，嚴格培訓工作人員，高新聘請經驗豐富的醫學檢驗專家，確保了獨立實驗室檢測質量的準確及有效性。（4）醫學互聯網技術跟進，實時跟蹤標本傳輸，數據錄入，結果查詢及保存。目前加入醫聯體的各單位已利用現代網絡通信技術，建立HIS、LIS等信息系統[8-9]，使得醫院與第三方檢驗機構之間實現對接，減少因手工錄入產生的錯誤，方便臨床醫生和患者及時查詢關于檢測方面的信息，提高醫療資源使用效率。

2.2 第三方醫學檢驗機構的發展機遇及挑戰

第三方檢驗醫學機構隨著社會前進及人們日益增長的醫療需求而出現。獨立實驗室提供的檢驗服務可以使患者就近享受高質量的檢驗診斷服務，減少重復檢查費用，在一定程度上緩解了患者經濟壓力；同時，眾多的檢測項目彌補了中小型醫院檢測項目的不足，也是對大型醫院的有益補充。隨著醫改不斷深入及社會逐步發展，控制醫療費用無序增長仍然是首要目標。優化資源配置，加強基層醫療衛生機構建設，引入市場競爭已經成為重要的政策手段。政府積極鼓勵民營資本進入醫療服務市場，為獨立實驗室的發展提供了良好契機。長此以往，第三方醫學檢驗機構所占市場份額越來越大，勢必會獲得更廣闊的融資渠道及更充足的資金支持[10-11]。

第三方醫學檢驗機構為醫療工作的順利進行提供了巨大幫助，但同時也不能忽略目前存在的問題。首先，第三方醫學檢驗機構社會認可度低。獨立實驗室在我國存在及發展僅有數十年時間，傳統觀念根深蒂固，患者普遍更愿意相信大型公立醫院檢驗結果，建立相互之間的信任是獨立實驗室與醫院合作、為患者服務的基礎，加入全國質量控制體系并取得認可是建立信任的前提條件。2014年3-4月，國家衛生計生委委派協和醫院檢驗科對分布于北京、上海、廣州、杭州共38所醫學獨立實驗室進行抽樣調查，6家通過了IOS15189認證，4家通過了CAP認可，2家通過了ISO17025認可，1家通過了ISO9000認可，1家通過了ISO13485認可，尚有23家實驗室未進行認可，1家未填寫[8,12]。誠信度是發展根基，獨立實驗室應該積極參加國家或省級的能力驗證。除此之外，加強內部質量控制，參加實驗室比對，組織檢驗人員參加培訓及學習，使用各種方法確保檢驗過程及結果的準確及穩定性，不斷提高社會認可度。其次，獨立實驗室目前處于發展初步階段，缺乏相應的規章制度，沒有建立有序的市場管理體制，已有的獨立實驗室服務未能納入醫療保險體系，地域性差異及地域性保護也在一定程度上阻礙了業務推廣。再次，檢驗人員的結構和素質差別明顯。受中國醫生多點執業機制的限制，有資質醫生往往更傾向于在大型醫療機構工作，導致可調配到第三方檢查機構的醫生更加稀少[13-16]。獨立實驗室不僅僅是一個提供數據的部門，還需要檢驗師與醫師的對話，對疾病做出相應分析。獨立實驗室的發展必然要求醫學檢驗人員進行結構和素質的調整，分出不同層次的崗位責任，適應集中檢驗的需求[17]。

參考文獻

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篇（6）

新藥吊起投資者胃口

我國醫療器械行業開放時間早、國內企業水平大幅提高，成為風投們最看好的行業。如今新藥研發已經成為風險司瞄準的又一獵物。

10多年前，國際風險投資基金開始青睞我國醫藥產業，但是主要集中在醫療器械、醫療服務、CRO(藥品研發外包)，藥品行業尤其是新藥研發根本無人問津。因此，在數次投融資會上，他們從不談投資新藥。然而這次，醫療產業的企業家們與數十家風險投資商們面對面交流，蘭馨亞洲、IDGVC、中經合、KPCB、華登國際、啟明創投基金、富達風險投資公司、德同中國投資基金、德豐杰龍脈創業投資等多家海外知名風險投資機構的領軍人物表現出了相當濃厚的興趣。

“我們專門成立了新藥研發小組，觀察中國藥企、醫療機構、科研院所的新藥研況。”富達風險投資公司合伙人陳立實認為，目前國內新藥研發有很多優勢，中國的病人多、樣本豐富，醫學研究人員的薪水低、勞動力便宜、成本低等都是美國、日本、歐洲等國家不能相比的。

“而且，在監管政策上，較美國政府，中國政府的政策非常優惠。”據英特爾投資部中國區聯席總監吳蓉暉介紹，某些治療特殊疾病的藥物，美國FDA要經過層層審批后，還只能進行部分臨床試驗。而國內政策對此管理得非常寬松，沒有太多的限制。

河北以嶺醫藥集團副總經理吳相君表示，該集團有一個成立了15年的研究院，而且每年堅持上市一個專利藥。因此近兩三年，不少風投到企業考察。“由于新藥從研發至上市，一般需要7年至9年的時間，我們希望風投們能建立一個長期戰略。”

深圳邁瑞在美國上市后市盈率超過100多倍，深受境外投資者追捧。而無錫藥明康德這家從事CRO服務的研究性企業，一登陸紐交所，股票價格就翻了一倍。可我國新藥研發由于專業性強、風險大、成功率低等原因，風投們幾乎都不碰這塊。這次會議上，風投們言語間表達出了對新藥研發的高度關注。陳立實更是預言，“投資新藥研發將成為未來的一個潮流，尤其是對具備自主資金的投資公司”。

不過，凱鵬華盈中國基金合伙人周志雄等人的觀點比較溫和。他們承認，新藥研發肯定是收益最大的項目，但是在國內投資新藥研發面臨著一些問題。

“新藥是一個比較專業的領域，對新藥投資前的評估不太容易。”一位剛從美國回來的博士說。

周志雄同意這一觀點，“新藥專業性強、市場前景難預測、研究機構能力評價不易等問題，導致不少藥學專家們都不愿意接受風投們考察企業的邀請。”

目前風投們有一種業內比較認可做法，即先考察這個新藥是否在國際上市、國內推廣的渠道有哪些；然后，再考察這個研究機構或企業過去是否有研發的經歷和團隊的情況；最后決定分階段投資。“這樣在某一階段失敗后，資金自動停止注入，也減少了風投們的損失。”

周志雄還反復強調，“新藥的市場前景和銷售渠道對風投們最關鍵”。他說，如果新藥的研發機構、企業不能提供這些報告或數據，風投們對新藥研發還是要再三考慮。

市場空白意味著巨大商機

據美國IrvingLevin公司的一份研究表明，2005年，國際資本向醫藥和生物技術領域的風險投資呈上升趨勢，風險投資達到73億美元，較2004年增長5％。其中，生物制藥領域吸引的風險投資數量最多，達到21億美元；醫療器械和化學藥物領域吸引的風險投資均為14億美元，分列第二、第三位。分析師認為，生物制藥和醫療器械領域將持續風險投資的熱點。

除了風險投資家對巨大市場的興奮外，中國醫療健康企業本身也有著較強的資本需求，他們期望通過開拓資本通道，實現海外上市、并購等跨越式發展。

10月31日，世界三大體檢中心之一的臺灣美兆集團在北京宣布，3年內將在大陸建立30家連鎖機構，朝構筑“1000萬人的健康管理平臺”的目標邁進。

已經有20年歷史的美兆集團目前在全球擁有7家連鎖機構。按照美兆的計劃，除已經建成的北京美兆體檢中心外，還將陸續在上海、沈陽、成都等城市陸續開設連鎖機構，會員人數從目前的89萬提高至800萬以上，預計投資總額13至15億元人民幣。

支撐這一龐大擴張計劃的背后，是美國中經合集團這一風險投資商，其目標是推動美兆集團3年后在納斯達克上市。

隨著中國經濟的高速成長，中國的醫療健康支出已成為繼食品、教育之后的第三大消費支出，但中國醫療健康產業的總體規模還僅占到國內生產總值不到2%的比例，與發達國家相比還有著很大的差距。中國醫療建康產業也因之成為中國最有投資價值的產業之一。

市場的空白同時也孕育著巨大的商機，目光敏銳的風投們自然不會放過這塊大蛋糕，繼高盛投資海王星辰、華登集團投資深圳邁瑞、IDGVC投資廣州香雪制藥和桑迪亞醫藥之后，目前，越來越多的國際風險投資基金開始準備大舉投資中國的醫療健康產業，中國醫療健康產業也因之即將步入到一個全新的歷史發展階段。

制藥巨頭首次在華設風投基金

外資藥企在華投資形式也發生了里程碑的變化：全球制藥巨頭美國禮來公司近日宣布成立禮來亞洲風險投資基金，用于投資亞洲，特別是中國最具潛力的生命科學領域的新興企業。據悉，這也是全球制藥企業首次以風險投資的形式投資中國。

篇（7）

2010年11月5日，衛生部馬曉偉副部長在《中國醫療整形美容行業監管工作座談會上的講話》中，對醫療美容技術作了高度的評價。他說，“多年來，醫療整形美容行業作為醫療衛生事業發展的組成部分，與社會主義現代化建設、醫學科學技術的發展相同步，為維護和促進人民群眾的健康、改善和提高人民群眾的生活質量，發揮了積極作用，取得了顯著成績。”目前的醫療整形美容業已經發展成為一種普通服務，一種大眾化服務、形成了一種產業化的社會性需求。

1 政府高度重視，發展空間加大

馬曉偉副部長在去年的講話中透露，政府將加大對醫療整形美容行業的支持和監管力度，促進行業的健康發展。為推動醫療整形美容行業的規范和健康發展，衛生部正在組織修訂“美容醫院和醫療美容科(室)基本標準”和醫療美容服務管理辦法，同時還對臨床治療指南、臨床醫療診療指南等一系列的技術標準進行完善。這次次座談會是衛生部第一次針對醫療整形美容行業發展問題召開的行業會議，也是醫療整形美容行業發展史上最高規格的專題會議。馬部長進一步要求各級衛生行政部門要站在國家發展的高度、關心民生的高度和建立和諧社會的高度，切實加強醫療整形美容行業的發展，加大對這一行業的支持和監管力度，切實發展和建設好醫療整形美容機構和隊伍，既維護好他們的權益，又充分調動他們的積極性和工作熱情，既促進醫療服務質量的持續改進，又使得醫療整形美容工作的發展與醫療衛生工作整體目標和社會不斷發展的步伐相一致。在講話中，馬部長更是把醫療美容技術的發展提高到了一個嶄新的高度：盡管醫療整形美容工作不是這一輪醫藥衛生體制改革工作的重點，但是，作為醫療衛生工作中有機組成部分，它與公立醫院改革、提高醫療質量、加強醫療服務監管以及“鼓勵社會資本舉辦各級各類醫療機構，參與公立醫療機構重組改制”等這些醫改重要舉措是息息相關的。

2 行業本身發展迅速，發展潛力加大

1985 年行業只在廣東、上海等經濟相對較好的地區零星的成立了幾百家小型理發店，就業人員也只不過幾千人，就業人員平均月收入也只有 2-10 元，行業營業收入也只不過幾百億元。到了 1996 年，我國美容行業已經發展成為就業 280 多萬人，美容機構、店面上萬家的規模，就業人員平均月工資上升到 200 元左右，營業收入也增加到千億元。2006年全國城鎮美容機構總數約153.2萬家,而近 10 年，美容業市場發展又不斷向前推進，行業規模呈現跨越式增長，就業人員已經達到了 800 多萬人，美容機構增加到了 150 萬多家，店面超過了 170 萬多家，就業人員人均月收入已超過 500 元，營業收入也增加到 1762 億元。2009年，我國從事醫療整形美容的專業技術人員和相關人員達20余萬人，以開展醫療整形美容診療業務為主的醫療機構如醫療整形美容醫院、診所和科室超過5萬余所（個），年總營業收入超過150億元人民幣，接受過醫療整形美容服務的人員累計達到300萬人次左右，并且還以每年20%左右的速度遞增。

3 新材料新技術的使用，發展深度加大

醫療整形技術的不斷改進和新材料、新儀器的投入使用，為整形醫學及“美麗產業”提供了廣闊的發展空間。唇裂修補手術、瘦臉、墊下巴、割雙眼皮、拉皮、脊椎矯正、斷骨增高等多種整形方法，造福了諸多愛美人士。據中日友好醫院整形外科主任馬海歡介紹，除了常用的假體、隆鼻硅膠等植入類材料及肉毒素、羊胎素等注射類材料等，“近年來，仿制天然生物材料或制備出具有生物功能甚至是真正有生物活性的材料，都給整形美容帶來更多可能性。”隨著高科技的發展，一大批設備先進、技術一流、人才濟濟的集約化、大規模、連鎖經營的美容整形醫療集團代替了以前單純的醫院或者診所。

篇（8）

一、商業健康保險的基本概況

定義：根據中國保險監督委員會與2006年9月1日頒布施行《健康保險管理辦法》中的第二條，“健康保險是指保險公司通過醫療保險、疾病保險、護理保險和失能收入損失保險等方式對健康原因導致的損失給付保險金的保險”。健康保險是以被保險人的身體為保險標的，使被保險人在疾病或意外事故所致傷害時發生的費用或損失獲得補償的一種保險。

分類：在我國商業保險的分類中，商業健康保險主要包括：為補償疾病所帶來的醫療費用的醫療保險，以疾病為給付保險金條件的疾病保險，以因意外傷害、疾病導致收入中斷或減少為給付保險金條件的收入損失保險，以因保險合同約定的日常生活能力障礙引發護理需要為給付保險金條件、為被保險人的護理支出提供保障的護理保險。

二、商業健康保險風險分析

保險公司是經營和管理風險的企業，風險管理是保險企業的基本職能，沒有風險便沒有保險產生和存在的必要。經營健康保險，存在以下風險因素：

（1）經營風險。就保險風險而言，保險公司面臨的風險有兩類，一是保險標的客觀風險，指保險標的蘊含的潛在損失，是保險公司需要識別和管理的對象。二是保險的經營風險，保險公司通過實施風險管理活動，使整體的損失發生頻率和整體損失額盡可能不偏離定價假設，我們將這種偏離的不確定性稱之為保險經營風險。

（2）逆向選擇風險。逆向選擇是指保險合同訂立之前，處于信息優勢的一方傾向于做出使自己利益最大化的選擇。由于健康險商品的特殊性，作為參保人一方，希望通過保險獲得利益最大化，因此會隱瞞不利于投保或可能提高保險費率的信息。逆向選擇導致的商業健康保險風險包括兩個方面，一是被保險人個體的風險水平顯著高于保險產品費率厘定時評估的平均風險水平。二是由于逆向選擇的存在，在長期內將出現非健康人群驅逐健康人群現象，整個市場走向癱瘓。

（3）道德風險。道德風險對商業健康保險的影響主要體現在四個方面，一是參保人投保后對自身健康狀況關注程度降低，減少對疾病的預防投入，從而導致個體風險水平提高。二是參保人投保后傾向于過度醫療，或者在面對多種醫療方案選擇時，傾向于采取相對昂貴的治療方案和盡可能多的檢查。三是虛假報案，通過偽造病歷等騙取保險金。四是來自于醫療機構的誘導醫療消費。

三、我國商業健康保險的現狀及問題分析

現階段，我國醫療保障體系的建設以基本醫療保險為主體，但十后國家充分肯定并大力支持商業健康保險的發展，以更好補充基本醫療保險。經營商業健康保險的重難點是風險管理，雖然保險公司使用很多辦法來控制風險的發生，但是成效一般，而根本原因則是商業健康保險行業內部道德風險管理意識缺乏、誠信體系的建設不夠完善；行業呈現惡性競爭、忽視售后服務管理；事中風險管理機制缺乏、風險把控力度弱；公司專業化水平有待提高、相關監管機制有待完善。

四、對我國商業健康保險的建議

（1）構建有效的聲譽機制，減少道德風險。建立公眾誠信檔案，構建有效的聲譽機制可以有效地激勵被保險人采取誠信行為。在健康保險中，可以根據被保險人上一年的投保理賠情況，確定下一年的保險費率標準。同時，保險公司可用多樣化的方式加強與醫療機構的合作，探索醫保合作的新模式，實現利益共享、風險共擔的目的。通過這種模式不斷加強醫療機構的風險控制意識，在保險公司提供優良保障的同時有效控制道德風險。

（2）建立社會和市場共同監督機制。我國的商業健康保險市場除了政府部門參與監督外，還需要建立社會監督和市場監督的共同監督機制。一方面，共同規范健康保險市場行為，嚴格審核健康保險公司的償付能力，對健康保險公司的經營行為進行有效治理。另一方面，醫療機構要公開其規章制度，接受社會公眾的監督。

（3）建立專業化商業健康保險隊伍。從國外先進經驗來看，專業化的商業健康保險公司，可以在運作時更加規范，提供更良好的服務，管理起來也更加方便。就我國來說，經濟水平不斷提高，13億人的市場決定了商業健康保險公司具有巨大的市場前景，市場的需求要求商業健康保險公司提供更加專業化。商業健康保險公司專業化不可能一蹴而就，需要腳踏實地，目光長遠，從專業人才隊伍建設著手，公司員工的專業化，與保險公司的專業化相輔相成，共同發展。

（4）建立適當的政府參與機制。我國現階段的政治體制和經濟體制決定，商業健康保險要想有更大的發展離不開政府的參與、引導與扶持，同樣社會主義和諧社會的建立以及全民社保的開展也離不開商業健康保險的有效補充。作為政府，應該利用手中的權力為商業健康保險的發展營造更為寬松的發展環境，提供更加有效的政策支持，同時規范監管制度、建設完善的監管體系，促進商業健康保險的有序健康發展。

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篇（9）

（一）營利性質的定位觀念轉變。

所謂營利和非營利的定位，基本上就是民營和國有醫院的區別。所以，營利與非營利的性質差別就困擾了很多醫改上市的道路。但實踐證明：作為一個可持續發展的社會系統，醫療服務機構無論營利性機構還是非營利性機構，都必須盈利。

在我國，營利性醫療機構和非營利性醫療機構的主要差別在于：非營利性醫院實現的利潤不能用于分配，只能用于自身的滾動發展；同時，非營利性醫院的醫療服務需要執行政府指導價格，而營利性機構有自主定價的權利。

由于我國公有醫療機構收入中僅有7%左右來自政府補貼，非營利性醫療機構要想維持生存仍然必須通過診療收費和藥物加成來增加收入，這與營利性醫療機構的逐利需求沒有實質性差別。也就是說，無論是營利性醫院還是非營利性醫院，都在追求盈利，否則都無法生存下去。

目前，我國幾乎所有公立醫院都是非營利醫院，營利醫院基本都是民營醫院。但兩種性質不同的醫院，在醫療費用上又是如何反映的呢？根據浙江省的一份不完全統計，在高血壓腦梗塞、腓骨骨折等多種常見傷病的治療費用對比中，民營醫院的價格明顯低于公立醫院。

顯然，非營利性醫院無法比營利性醫院更具有價格優勢。其中的主要原因就在于非營利性醫院長期處于公有公營狀態，成本控制意識淡漠；同時為了減少對于其自身“毫無意義”的利潤，非營利性醫院時常通過多種方式虛增成本，或將利潤費用化。這一切都導致了非營利性醫院的運營成本遠遠大于營利性醫院。

可見，營利醫院并不是從醫療收費上增加利潤，而是從現代企業管理模式上下功夫。

這一觀念不僅要通過宣傳讓廣大消費者明白，也必須讓所有從業人員明白這一道理。

（二）建立資本經營的理念。

就是把醫院所擁有的一切有形和無形資產（包括品牌、商標、專利、管理模式和經驗、特許經營權、醫院的核心競爭力、人才的技能等）以及醫院的人力資源都看成是可以增值的活化資本，通過生產要素的優化配置和產業結構的動態調整等多種形式，如收購、兼并、股份制、參股，以及聯合、租賃等進行有效運作和經營，以最大限度地實現資本增值。

1.資本經營的作用。

①優勢醫院實行擴張，做大做強；

②劣勢醫院，特別是面臨破產的醫院，找出路走出困境；

③解決醫院組織形式不合理的問題，適應競爭需要，向規模化發展；

④解決產權一元化問題；

⑤解決資源配置不合理、效益低下問題，通過產權重組可以避免優勢分散；

⑥解決發展中增量不足問題，利用資本經營可以盤活存量，彌補發展資金的短缺。

2.醫院資本經營的主要方式：

投資與融資

創辦民營醫院就要投資，常遇到資金不足時就要融資，其主要來源有：

①個人資金；

②私人借債（當然要有協議，甚至請律師參與，合同要公證）；

③銀行融資（貸款）；

④向股權投資家融資（包括國內外私人投資者和投資管理公司的金融投資家）實行股份制；

⑤商業信用融資。

對于中小醫院的投資者來說，創業資本多為自有資金或者是借貸資金。也有開辦時就采用股份制的，其中各有利弊。畢竟個人資金和借貸規模有限，只適用中小醫院，而股份制則可增大融資量，是大型醫院常用的融資方式。

醫院經營者應放眼全社會，搞“開放型”經濟，盡可能地利用社會力量來發展自己，盡量少投入、多產出，重視社會的協作和配套。

審時度勢 抓住機會

（一）民營醫院生存機會。

1.市場前景廣闊。

目前我們國家年人均醫療消費只有31美元，而在發達國家如美國人均醫療消費為4 090美元。在美國，醫療消費占了國民生產總值的14%，而在中國這一比例還不到4%，美國在醫療衛生方面的消費大約為1萬億美元，中國為400億美元，只是美國的1/25，以2010年的國民生產總值40萬億元計算，只要醫療消費占到10%就是4萬億元，照此計算，醫療行業有著無限的發展空間。

更多中高層收入的消費者向享受型消費邁進。同時，對于就醫環境也提出了更高的要求。但是，目前醫療機構的服務滿意度排在所有行業的倒數幾位，主要表現在辦事效率差，服務態度不好，收費不透明等方面。而這些正是民營醫院所能夠發揮特長的地方。因此，如果能夠在這些方面做出高水平，市場反應肯定很積極。

2.有利時機。

在改革開放，在計劃經濟向市場經濟轉變的過程中，涌現出了大量的優秀民營企業，先進的管理模式、優質的服務、上乘的產品質量、一流的生產設備在消費者心中形成了良好的印象，有利于民營醫院借此潮流，發揮自己的優勢，提升自己的形象。

黨的“十七大”更為私營企業的發展注入了新的活力，也使私營企業有了更多與國有醫院平等競爭的機會。明確指出要打破由政府獨家辦醫的壟斷局面，以公有制經濟辦醫為主導，多種經濟成分辦醫的格局并存。一方面有利于充分調動社會力量投資發展衛生事業，打破公立醫院一統天下的壟斷地位。另一方面，又會對公立醫院的人才和管理帶來沖擊。此時，合資醫院、民營醫院、私立醫院的產權明晰，法人治理結構比較完善，經營管理的自較大，適應市場需求的能力又較靈活，優勢進一步體現出來。

公有公營醫院數量過多必然帶來經費不足問題，在國內，這個問題長期依靠以藥養醫的模式來解決。數據顯示，美國醫院藥品銷售僅占醫院收入的12%，而中國的這一比例達到42%。隨著新醫改的推進，藥品加成的取消，醫院將喪失相當一部分收入，而醫務人員積極性也必然受到影響。

通過改革和改制引入社會資本辦醫療機構顯然是解決目前問題的重要方法。于是，資本市場對醫療服務行業的熱情再次被點燃。

（二）民營醫院上市的必要性、可行性。

民營醫院上市的必要性；

有利于提升未來醫療集團的品牌知名度，實現集團迅速擴張；有利于明晰產權、明確權責，打破原有醫療機構管理體制，真正實現政醫分開；有利于建立人才激勵機制，吸引國內外一流醫學和管理人才；有利于提供醫院經營管理水平和醫療服務水平；

其他：拓展籌資渠道、提高公司融資能力、分散風險。

民營醫院上市的可行性：

醫院上市不受證券法律法規限制；醫院具有經營業績穩定性和現金流穩定性特征；現有上市公司的下屬醫院業績表現良好；國外醫療行業成功經驗國內企業行業成功經驗；國內多家醫院已將股票上市列入計劃。

（三）正確分析，找出不足。

1.醫院應突出自己的技術專長、專利技術、核心競爭力，走專業化道路。

專業化將是未來重點。

如果問目前醫院上市或被上市公司投資醫療行業的最佳途徑在哪里？專業化或許是最佳答案。目前以醫療服務為主業的兩家上市公司分別來自眼科和口腔科這兩個細分行業應該不是巧合。

除了愛爾眼科、通策醫療兩家專業的醫療服務類上市公司，其他上市公司投資醫療服務領域也基本遵循與公司主業相關的專業性原則。以馬應龍為例，公司在醫療服務業內的擴張也僅局限于肛腸領域。

所以，各獨體醫院應該找出自己的特色，自己的專長，才能在醫療行業獨樹一幟，讓PE投資者青睞，讓潛在股東樂意投資。

2.練好內功，增加盈利。

正確分析各項收入開支費用明細，合理控制成本,完善內部控制，引入先進的現代管理模式,把企業的財務管理理念引進醫院，走現代企業和醫院專業技術相結合道路。為達到上市要求的盈利狀況而努力。

通過收購、兼并、參股控股、聯合國內外醫院等方式來發展壯大醫院或醫院集團。

（另可借鑒：宿遷人民醫院實行董事會領導下的院長負責制。正副院長由金陵藥業的合作方南京市鼓樓醫院派出，負責醫院醫療業務的管理，金陵藥業只是向醫院派出了黨委書記和財務總監，把企業的財務管理概念引進醫院。一轉眼8年過去，宿遷人民醫院已獲得了長足的發展。目前，這家醫院每年的盈利都在用于醫院本身的滾動發展，其中2010年就需要投資1.5億元建設新的病房大樓。2003年，當金陵藥業接手宿遷人民醫院的時候它還是個二級乙等醫院，通過5年的努力，到2008年底，這個醫院已經升級為三級乙等醫院。）

篇（10）

中圖分類號：D923.4 文獻標識碼：A 文章編號：1673－1573（2011）04－0037-03

巴西全稱巴西聯邦共和國（The Federative Republic of Brazil），地處廣袤的南美大陸，是拉丁美洲最大的國家，人口居世界第五，面積亦居世界第五，比美國本土面積還要大。歷史上，巴西曾為葡萄牙殖民地，現官方語言為葡萄牙語。巴西是聯合國（UN）、美洲國家組織（OAS）、關貿總協定（GATT）和世貿組織（WTO）的創始國，如今2014年世界杯和2016年奧運會也即將來到這塊沃土。

中巴兩國素來友好，中巴友誼源遠流長，兩國同為金磚國家（BRICS），在各領域有著共同的利益和追求。2009年，中國已超越美國成為巴西第一大出口目的國。① 作為世界藥品市場上的一個大戶，巴西藥品市場需求巨大、契機眾多、前景廣闊，故了解巴西的藥品市場和知識產權制度，必將對國內藥企進入巴西至南美市場、國內企業投資巴西至南美大陸產生有益作用和引導。

一、可觀的藥品市場前景

在世界藥品市場中，拉丁美洲約占7%的比例，而巴西一國就占拉美的40%。② 2009年，巴西國內生產總值（GDP）約為1.53萬億美元，超過俄羅斯成為世界第經濟體。③在全球經濟危機的環境下，巴西經濟依然表現良好，并且堅挺，顯示出不錯的增長潛力。其中，約10.8%的GDP花在了零售藥和醫用藥上，也反映出巴西政府的戰略調整，優先保障醫療，包括積極采取措施擴大藥品準入，估計未來幾年可能會超過北美、西歐和日本的藥品市場。巴西全國約有52 000家藥店，2009年的零售藥市場大約為126億美元，比2008年增長了約14.3%。④ 而在2007年，巴西的人均醫療支出就已達到837美元，居世界第55位。

巴西藥品市場歷來是兵家必爭之地，有著近300家參與者。在巴西制藥領域，約有270家私有公司和21家國有公司，其中很多是四大制藥協會的會員。正如第一個承認巴立一樣，美國也是巴西最大的藥品投資商，在巴西醫藥公司中，31%的是美國公司、42%的是歐洲公司，而巴西本土公司只占27%。⑤ 跨國公司正把巴西作為生產平臺，生產的藥品銷至拉美、北美和歐洲市場，而巴西本國公司生產的藥品也出口到了40多個國家。巴西國有制藥公司生產或進口了巴西國內用的大多數疫苗。與美國相比，巴西的合資制藥公司十分發達，并且在某些產品的市場份額上極具影響力。

總體而言，巴西不愧是拉丁美洲甚至世界藥品市場的一塊肥肉，從政府到行業至企業及公眾，可謂前景遼闊、機會眾多，亦不失為一片藥品投資熱土。

二、完善的知識產權法律

與藥品緊聯的是專利，和專利密切相關的就是知識產權法。伴隨知識產權保護范圍擴大化、知識產權保護水平高度化、知識產權保護標準國際化時代的到來，巴西也概莫能外地加入了知識產權相關國際公約，變革了知識產權相關國內立法。

在國際條約方面，巴西是《保護工業產權巴黎公約》（Paris Convention on the Protection of Industrial Property）的原始簽字國，其專利法始于1809年⑥，也是《保護文學藝術作品伯爾尼公約》（Berne Convention for the Protection of Literary and Artistic Works）、世貿組織（成員國要遵守Trips協議）和國際植物新品種保護聯盟（依《國際植物新品種保護公約》即International Convention for the Protection of New Varieties of Plants建立）等國際條約或組織的成員國。

國內立法上，巴西嚴格遵循Trips-plus標準，先后頒布了《工業產權法》（1996年9.279號）⑦、《著作權及鄰接權法》（1998年9.610號）⑧ 、《計算機軟件保護法》（1998年9.609號）⑨，以及微芯片、植物新品種、遺傳資源、傳統知識和民間文學、數據庫保護等方面的立法。這其中，與藥品保護緊密相關的《工業產權法》的范圍包括：發明和實用新型、工業設計、商標、禁止虛假地理標志和反不正當競爭等。

三、健全的藥品行政執法

在巴西，藥品行政執法并不困難。對于紛繁復雜的藥品管理問題，巴西各政府機構、各直屬部門分工明確、各司其職，全面宏觀調控、協調管理藥品各領域，以防控未來風險、應對已然問題。

主管機構方面，巴西國家衛生監督局（ANVISA）是巴西藥品管理方面的最高行政機構，比如中國的醫療美容儀器出口至巴西須經過ANVISA的認證才能通關。

產業、衛生和公共政策方面，衛生部（Ministry of Health）和巴西國家經濟社會發展銀行（BNDES）Profarma項目主管巴西全國的醫療產業、制定全國的衛生公共政策。

藥品價格管理方面，藥品市場秩序協調委員會（Interagency Board CMED）主管巴西的藥品價格、調控管理巴西的藥品市場秩序。

藥品專利方面，對于藥品專利審查授權，巴西有兩套政府機構即巴西國家工業產權機構INPI（1970年設立的巴西專利局）和巴西國家衛生監督局ANVISA（1999年設立的巴西食品藥品監管機構）。其中，巴西國家衛生監督局還主管全國藥品專利的預先核準。

主要的衛生服務提供方面，巴西有統一的醫療體系、三級負責的管理體制。為了讓所有人都能得到醫療服務，巴西建立了統一醫療體系，實行以全民免費醫療為主、個人醫療保險為輔的醫療制度。統一醫療體系由全國所有的公立衛生站、醫院、大學醫院、實驗室、制藥廠、血庫、醫療科研機構及公共衛生管理部門聘用的私立醫療機構組成，由衛生部、州衛生廳和市衛生局統一領導、共同負責。⑩

國內市場競爭方面，巴西有21家國有制藥公司分庭抗禮，參與巴西國內藥品市場競爭。

反對灰色市場商品方面，巴西有著嚴厲的規定，沒有國際用盡原則，他國可能出口，巴西絕對禁止進口。

另外，巴西還有藥物警戒、研發和公共健康保護等方面的機構。

四、規范的藥品專利申請

對于藥品專利申請，巴西有著一套完整的操作規范。

申請制上，巴西實行先申請制。任何自然人、法人或其他組織都可申請專利或注冊工業設計，該專利申請只在巴西范圍內有效，巴西給予其專利權保護。發明人就其發明創造可申請巴西發明、實用新型或外觀設計專利。巴西允許化學產品、醫藥和食品的生產方法申請專利，也允許轉基因微生物申請專利。但對下列各項不授予專利權：不符合道德規范和文明禮貌要求（發明創造違背、不尊重等）、擾亂社會公共秩序（發明創造違反法律或公共安全）、損害公共福利（發明創造不利于人類身體健康）的發明創造；用原子核變換方法獲得的物質（只有那些不改變產品或物質物理化學特性的設備、機械、裝置、提煉方法等才可申請專利）；生物的全部或部分（同時滿足新穎性、創造性和實用性三條件的轉基因微生物除外，而不能僅是一項發現）。

申請專利前，申請人最好對已公開專利申請或專利進行個別或特別調查，但這并非強制要求。申請人可到巴西國家工業產權機構總部所在地進行個別調查，申請人有三天的時間進行該調查，所發現的信息資料應在專利申請報告中簡要記載。若申請人本人無法進行個別調查，也可選擇特別調查，由國家工業產權機構相關人員代為執行，并根據調查對象數量收取一定費用。詳情可登錄國家工業產權機構網站，在“技術信息產品和服務”項下查找。

申請人必須前往巴西國家工業產權機構申請專利，專利審查員對申請材料審查分析后才能授予專利權或準予注冊登記。申請人應提交以下材料：請求書、說明書、權利要求書、附圖和摘要等文件。申請人應向國家工業產權機構提交三份請求書，自己保留一份。提交請求書前，必須填寫一張特殊形式的表格，并提交已通過指定銀行支付相關費用的憑證。表格可在國家工業產權機構前臺領取，也可在其任一分支機構或代表機構領取，還可在國家工業產權機構網站下載。申請人可從前臺領取受理證書，然后與請求書復印件一并提交確認。上述事項也可郵件至patente@inpi.gov.br詢問。另外，巴西國家工業產權機構還制定了標準化規則以規范專利請求書，這些規則也可從國家工業產權機構網站下載。{11}

對于專利申請審查，巴西采用早期公開（自申請日或優先權日起18個月即公開）和延遲審查（公開后的24個月內申請人提出審查后再審查）制度，而實質審查須在申請日起3年內提出。1999年考慮到公共健康和經濟因素，巴西對藥品專利規定了強制審查例外（regulatory review exception）和預先核準（prior approval）。2002年巴西國家工業產權機構還為藥品和生物技術發明制定了專門指引。巴西專利保護期從申請日起20年或從授權日起10年，實用新型則為申請日起15年或授權日起5年。如果自授權日起3年內專利權人未在巴西實施該專利或中止實施1年以上或雖實施但不能滿足市場需求，則可采取強制許可；如果授權后4年不實施或訂有許可合同5年不實施或中止實施2年以上，則專利失效；如果外國人在巴西獲得了專利權，且該專利技術已在國外實施，則巴西有權不經專利權人同意而進口該專利產品。

但是，巴西在藥品專利方面也是優劣并存，并非絕對完美。關于顯而易見性，巴西法律方面仍然沒有解決。巴西國家工業產權機構對申請截止日期控制十分嚴格，卻仍需六七年的時間來審查這些申請，這是一個十分龐大的積壓量。而且，它們的審查缺乏質量、透明度和法律規則，所以在巴西較快獲得專利仍然是一個問題。對于專利鏈接，巴西沒有特別立法：沒有專利清單，沒有列明特定產品專利的公共數據庫（比如美式的橙皮書），也沒有專利未被在侵權的申明要求或類似美國的第四段認證（Paragraph IV Certification）。另外，巴西法律也未要求巴西國家衛生監督局必須尊重第三方的專利權等。

五、完備的藥品司法保護

在巴西，藥品司法保護如其他國家一樣，也主要是司法訴訟和侵權救濟等方面的具體操作。

司法體系方面，巴西像美國一樣有兩套獨立的司法系統，即聯邦系統和州系統。與美國不同的是，巴西專利侵權案件只在州法院系統審理，而專利無效訴訟卻只在聯邦法院系統進行。訴訟期間，巴西沒有美國式的審判，只有一系列簡短的聽證，每個聽證一般不超過一天。通常的做法是提交專家證人意見和宣誓書。

專利無效是法定的抗辯理由。但是，在侵權訴訟中任何基于專利有效性問題的決定都只影響各方當事人，而不會致使該專利對一切第三方無效。

侵權救濟方面，專利權人有權尋求禁令救濟和損害賠償，禁令被廣泛使用，但只能在訴訟開始時或審判結束前通過法院單方裁定獲得。

證據方面，巴西一般由原告來舉證，沒有美國式的證據發現規則。而對于侵權方法、侵權過程等方面的主張，采取舉證責任倒置。

特別地，在巴西專利侵權是重罪，可被判處3個月至1年監禁或處罰金。

六、結論和展望

本文從市場商機、經濟考量、政策導向和法律架構視角對巴西藥品市場和知識產權制度作了一較為寬泛的引介，以期為志于開拓巴西至南美藥品市場的國內企業提供一個大概輪廓和框架，以資參考。綜合前文可見，巴西藥品市場商機無限、經濟利益可觀、政策導向鮮明、法律構架完善，雖多少存在這樣那樣的問題，但無礙對其整體市場利益的期待，因此中國企業大有可為。

但話講回來，本文也僅僅是一大致引介而已，中國企業尤其藥企駛進巴西至南美大陸依然前路漫漫，還需全方位、重細節地深度耕作以做足考前之功課，既要看準市場和商機，也要把握政策和法律，更要找好咨詢和定位，進而求得穩扎穩打、步步為營以進退自如、穩操勝券。

注釋：

①參見，2011年11月9日。

⑤參見，2011年11月9日。

On the Brazilian Pharmaceutical Intellectual Property System

篇（11）

[中圖分類號] R194[文獻標識碼] C [文章編號] 1673-7210(2010)04(b)-114-02

隨著醫學的不斷發展,臨床診療工作對臨床實驗室開展的檢驗項目從廣度和深度上有著越來越高的需求。因此,新的臨床檢驗技術及技術含量高的檢驗儀器設備不斷進入臨床實驗室,新的檢驗項目不斷大量地被研發并應用于臨床。因此,單獨憑一個檢驗科或檢驗中心的資源已很難組建一個完善的臨床檢驗系統以滿足臨床工作的全部需要,即使部分大型綜合醫院可以購進相應的儀器設備,配備相應的技術人員,也往往因為標本數量有限、檢驗周期長等原因,無法從實效性上保證臨床工作的需要,從而造成醫院等醫療機構巨大的人力和財力浪費。因此,醫學獨立實驗室應運而生,其最大特點是資源共享和集約化經營。醫學獨立實驗室是在我國醫療衛生體制改革中出現的一種新型檢驗機構,而在國外,這種獨立實驗室早已普遍存在,并且在醫學檢驗市場中占據越來越重要的地位。

1 醫學獨立實驗室的概要

醫學獨立實驗室是指不附屬于某一特定醫院或診所,具備醫療執業資格和取得獨立法人地位,以提供醫學檢驗服務為主業或專業的醫療機構。醫學獨立實驗室必須具有進行獨立核算和承擔相應法律責任的資格,也就是說,在法律意義上它是一個獨立的經濟實體、不受其他醫療機構的管理、提供公正的第三方檢驗的一個醫學檢驗中心。醫學獨立實驗室一般要通過比較嚴格的質量體系認證,如ISO17025國家實驗室認可和ISO9001∶2000國際質量體系認證。目前,我國醫學獨立實驗室與發達國家和地區相比,仍處于發展階段。

2 國外醫學檢驗機構的狀況

在國際上,特別是歐美等發達國家,有三種情況,①在醫院附設檢驗科(hospital-affiliated laboratory):為本院服務。②診所附設化驗室(physician-office laboratory):很少,項目有限。③醫學獨立實驗室(independent/commercial clinical laboratory,ICL):多,檢測40%以上的標本。

3 醫學獨立實驗室的發展與概況

3.1 醫學獨立實驗室的出現和發展

20世紀60年代,美國已經出現了醫學獨立實驗室,當時只是一些未形成規模的、小型的、為醫院提供醫學檢驗技術服務的醫學獨立實驗室。隨著生物技術以及計算機技術的發展,20世紀90年代中期,多份樣品同時檢驗、單份樣品多種檢驗、且耗材少的自動化現代臨床實驗室設備,為醫學獨立實驗室的發展奠定了良好的技術基礎。醫學獨立實驗室進行商業化運作,潛在的市場競爭和醫療風險迫使其進行優質、高效和規范化管理,有利于降低整體醫療成本,提升服務質量。醫學獨立實驗室能收集那些成本高、標本量少的特殊項目,積少成多,一方面能把項目做全、做大,另一方面使實驗頻度和標本量均增加,質量管理更有保證,使一些不常檢測項目的開展成為可能。諸多檢測項目彌補了中小醫院檢測項目的不足,也是對大型醫院檢測項目的有益補充。醫師在診治患者時有了更多的選擇。部分醫學獨立實驗室面向患者開展檢測服務,這樣,患者能就近享受高質量的檢驗診斷服務,避免了長途奔波和轉院之苦,極大地方便了患者。

3.2 醫學獨立實驗室存在與發展的優勢

醫學獨立實驗室的優勢還體現在一些需要政府大力提倡和普及的項目,如先天性疾病的產前診斷、新生兒遺傳性疾病篩查等。這些檢查的普及有助于提高人口素質,其社會價值遠大于經濟利益。醫學獨立實驗室可利用自己的分送渠道和遍及各個網點的專業人員,銜接好各方面的關系,實現標本的接收、檢驗、發送以及服務等一系列程序,從而大大推進這些項目的普及和推廣。

3.3 醫學獨立實驗室的市場前景

醫院直接面對市場,是醫療制度改革深入化的必然結果。與此同時,非國有資本也會越來越多地進入醫療市場,他們將更為重視成本-收益核算。由于對人員、設備、技術要求高,投入大,且利用度不是很大,大部分醫院不會對這種檢驗項目標本數量不成規模、十分不經濟的項目進行投資。從另一個角度來分析,我國的醫學檢驗在醫療體制改革和非國有資本進入的影響下,會走向市場化、集約化,蘊藏的市場潛力是不可估量的,但醫學獨立實驗室是一個關系到民生的政策性很強的話題,必然會為中國現有的醫療保險制度、醫院管理模式和臨床檢驗帶來很大的沖擊。衛生體制改革的進程,在很大程度上決定著理論上的市場規模能否轉變為現實市場需求。筆者認為,在我國目前這種醫學獨立實驗室的生存市場很有限的情況下,大規模進入該領域還不是一個很好的時機。

3.4 問題分析

3.4.1 管理規范不配套我國的醫學獨立實驗室很少,因此也就缺乏相應的管理制度;臨床實驗室缺乏強制性的管理規定和準入要求,一些不具備專業檢測能力的實驗室也在提供醫學檢驗服務,還沒有建立有序競爭的市場機制;已有的醫學獨立實驗室提供的服務未能納入醫療保險制度體系,在很大程度上制約著醫學獨立實驗室的發展;與大多數行業不同,醫學檢驗服務是一個高投入、長回報的行業,在充分控制成本的情況下利潤并不優厚,一旦開始惡性低價競爭,極有可能導致檢驗質量的下降,最終的受害者將是患者。

3.4.2 檢驗人員的結構和素質不齊隨著臨床檢驗的范圍和深度的不斷擴大,臨床檢驗已經成為臨床醫學和預防醫學中不可缺少的一個重要組成部分。醫學獨立實驗室不單是一種新的臨床檢驗模式,還要求檢驗人員提高整體水平,檢驗醫師要與醫師對話,不僅僅提供數據,而且要提供相應的疾病信息。在我國,醫學檢驗人員面臨著結構和素質的調整,要分出不同層次的崗位責任,才能適應這種集中檢驗的需求。

3.4.3 經濟發展有其自身規律檢驗科在醫改中如何進一步提高質量和效率,如何盡快與國際接軌是醫藥界十分關注的問題。在我國,盡管醫學獨立實驗室的發展受到多種因素的制約,且經驗不足,但在節約衛生資源、提高診治水平和提供快捷、準確服務方面提供了很好的模式。醫學獨立實驗室作為一個新生事物,也符合我國建立節約型社會的要求,這個方向是沒有問題的,但若真正實現,還有很長的路要走。

3.5 服務模式探討

3.5.1 補缺為缺乏檢驗設施的醫療單位服務,如為家庭醫師診所、社區保健機構、專科診所、小型專科醫院、療養及康復機構、健康團檢等服務。

3.5.2 拾遺為大醫院提供特需檢驗服務,如大醫院標本量小、不值得開展的項目和成本核算效益不佳的項目及因技術、資質或設施等障礙而不能開展的項目。

3.6 成功范例

在美國,Quest的成長歷程代表了醫學獨立實驗室發展的軌跡,它于1967年建于紐約(MetPath,Metroolitan Pathology);1982年先被康寧購買,再經幾次并購而初具規模;1996年在紐約證券交易所成為上市公司(DGX);1999年成為全美(全球)規模最大的醫學獨立實驗室,成為當今最成功的醫學檢驗機構,并且成為諸多檢測項目的“金標準”,每天為約550 000例患者進行醫學檢驗,其中大約一半的美國醫師和醫院使用它的檢驗服務,其成功秘訣在于以集約化經營為核心競爭力。它有質量經營特征:追求高產品質量、管理質量和服務質量;有集團規模經營特征:要求生產要素相對集中,經營集團化、規模化;有效益效率經營特征:全力向“低投入、高產出”和“多、快、好、省”的經營目標努力;有高科技、電子化經營特征:提高科技含量,重用計算機網絡,實現服務手段電子化;有人才經營特征:優勝劣汰的用人機制,重用優秀人才。

3.7 醫學獨立實驗室的影響

醫學獨立實驗室提高了檢驗項目的統一性和結果的可靠性,改善了“前獨立實驗室時代”的一些困擾。據統計,852所實驗室的結果只有28%是“醫學上可以接受的”,10年225所實驗室的結果只有1/5在90%的時間可接受,1/2在75%的時間可接受,所有醫學檢驗結果的1/4低于標準或者是錯的,醫學獨立實驗室達到了合理利用資源及減少醫療開支的目的,減少了實驗室設置和重復檢驗,醫學檢驗對臨床決策有70%的影響力,僅花去總醫療費的3%。

4 中國醫學獨立實驗室的現狀

4.1 需求狀況

我國醫療資源缺乏,但不合理配置極為嚴重。如北京某地區3平方公里內有三家大醫院,全自動生化儀20臺(800個樣本/h);很多基層醫療機構缺乏基礎檢驗設施。從技術層面上看,據國家檢驗標準化委員會的資料顯示,全國各級醫療機構18 396家,幾乎都配有檢驗科室,但設備和人員水平相差懸殊,所出具報告的可靠性極差,我國還沒有一個城市的檢驗結果可以在全市各醫院通用,患者每到一個醫院都要重新化驗。

4.2 現狀及分析

據不完全統計,20世紀90年代有3家醫學獨立實驗室,2004～2005年11家。在已統計的14家中,公立性機構2家,其余均為民營機構。投資規模:1 500萬～4 500萬元5家,500萬元以上10家。能開展的項目中有2家少于100項;10家在100～300項;最多可達1 000項。從現狀分析看,醫學獨立實驗室仍為新生事物,剛剛起步,有廣闊的發展空間(香港600萬人口,正在運營的醫學獨立實驗室150家)。

總之,隨著醫療制度改革的深入,醫院將直接面對市場,非國有資本將進入醫療市場,醫學檢驗將走向市場化和集約化,成為臨床醫學和預防醫學的一個重要組成部分。

[參考文獻]

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