緒論:寫作既是個人情感的抒發,也是對學術真理的探索,歡迎閱讀由發表云整理的11篇醫院制劑室工工作總結范文,希望它們能為您的寫作提供參考和啟發。
以“*”重要思想為指導,貫徹落實全國整頓和規范市場經濟秩序工作會議和全國實施食品藥品放心工程電視電話會議精神,堅持“標本兼治、著力治本”、“源頭打擊、終端監管”的工作方針和“突出重點、帶動全面”的工作思路,進一步整頓和規范藥品生產流通秩序,建設農村藥品監管和藥品供應網絡,確保人民用藥的安全有效。
二、工作目標
以求年底達到以下目標:在全省范圍內加大對藥品市場的治理整頓力度,查處一批制售假劣藥品和醫療器械大案要案,搗毀一批制假售假窩點,抓獲一批違法犯罪嫌疑人,嚴厲打擊制假售假為首分子,使我省藥品制假售假勢頭得到有效遏制;打擊虛假藥品醫療器械廣告,加強藥品的監督抽驗,進一步規范藥品生產、流通、使用單位行為,使我省藥品市場(包括**、*中藥材專業市場)秩序得到明顯好轉、藥品的質量明顯加強;推進和加強我省農村藥品監管和藥品供應網絡建設,加強對農村用藥的日常監管,使廣大農村安全用藥情況得到明顯改善。
三、工作任務及措施
藥品放心工程是一項系統工程,涉及藥品研究、生產、流通、使用等各個環節,需要各相關部門密切配合,從多方面加強整治、規范和建設,共同推進我省藥品放心工程工作的落實。
(一)加強專項整治工作力度
1.省藥品監督管理局、公安廳、打假辦繼續開展嚴厲打擊制售假劣藥品、醫療器械違法犯罪專項行動。8至9月間,聯合對重點督辦案件查處情況進行督查;9月底對聯合開展的專項行動進行總結表彰;專項行動結束后,省藥品監督管理局要繼續保持打假高壓態勢,嚴厲打擊制售假劣藥品、醫療器械的違法犯罪行為。
2.嚴厲查處生產、經營、使用無證醫療器械行為。要對已注冊產品進行全面清查,加大對醫療器械產品質量監督抽驗,公告不合格醫療器械的產品名稱及相關生產、經營、使用單位。對作用機理不明、不具備理療、輔助療效的增高儀、減肥儀及部分日常生活用品冠以醫療作用的產品,堅決清理,已發放注冊證的予以撤銷;重新審核植入體內的整容、矯形醫用生物材料的使用說明書,嚴格注明禁忌癥和注意事項,對不符合要求的,其產品禁止銷售。
3.對一次性使用醫療器械、心臟起搏器、骨科內固定器材、醫用防護口罩、醫用防護服、橡膠等納入國家重點監管醫療器械產品,全面檢查生產企業執行質量管理規范的情況,對擅自降低生產條件,不按要求組織生產的,依法嚴肅查處。加強日常監督,防止一次性使用醫療器械重復使用,發現重復使用的要依法查處。
4.開展對*、*中藥材專業市場的專項整治工作。依法查處中藥材專業市場銷售假劣中藥材、中藥飲片、毒性中藥材以及瀕危動植物中藥材的違法犯罪行為;進一步規范中藥材專業市場經營秩序,建立中藥材專業市場監管責任制。加強對一些重點地區的監管,堵住源頭、管住買家,防止出現新的非法藥品集貿市場。*、揭陽市藥監局要按照省藥監局、糾風辦、公安廳、工商局的部署,開展一次對中藥材專業市場的專項整治。要加強日常監管,加大對市場的巡查力度,使整治工作收到實效、確保中藥材專業市場規范經營。
5.加大對違法藥品、醫療器械廣告的日常監測工作。藥品監督管理部門要進一步健全我省藥品廣告監測網絡,完善對違法藥品廣告公告的制度,定期向社會公告。加強與有關部門的聯系,密切合作,協助有關部門對違法藥品、醫療器械廣告的單位和責任人依法嚴肅處理。
(二)規范藥品生產流通秩序
1.進一步加強對藥品生產企業、醫院制劑室的監管力度,確保藥品生產單位、醫院制劑室按照有關要求組織生產和配制藥品。各市藥監局應組織開展一次對醫院制劑室的檢查工作。
2.在全省范圍內開展二類專項檢查,對違規銷售和使用二類的依法予以查處。
3.加大對藥品批發企業證照管理。重點查處買賣、出租、出借或變相買賣、出租、出借《藥品經營許可證》,吸納他人掛靠經營等違法違規行為。
4.積極推進流通領域藥品分類管理工作。*年底前,省內藥品零售企業基本達到藥品分類管理要求;零售藥店銷售二類、粉針劑、大小容量注射劑和其它憑處方銷售品種,必須嚴格做到憑處方銷售。沒有實施藥品分類管理的藥店,不得銷售憑處方銷售的藥品。開展對零售藥店藥學技術人員在崗在職情況的檢查、登記工作,督促藥學專業技術人員履行職責,確保零售藥店藥學技術人員配備落實到位。
5.加快GMP、GSP認證步伐。按照國家標準,加快GMP、GSP認證工作進度,提高認證工作質量,實現我省藥品生產經營企業的規范管理。對逾期未通過GMP認證藥品生產企業,依法停止生產;對逾期未通過GSP認證繼續經營的藥品經營企業,按照有關規定給予行政處罰,直至取消藥品經營資格;對已通過GMP、GSP認證的生產、經營企業要進行日常抽查,進一步鞏固、完善、提高藥品生產經營質量管理。
6.積極推進藥品流通體制改革。繼續貫徹執行《關于推進我省藥品流通體制改革的意見》(粵藥監通〔*〕88號)文件精神,允許現有的批發企業通過資產重組或收購等方式跨區跨市遷移。大力發展連鎖經營、物流配送等現代營銷方式。
7.配合衛生行政管理部門制訂出臺《*省醫療診所基本用藥目錄》,初步實現城鄉醫療診所的用藥規范化。
8.編輯出版《*省地方習用藥材標準》,使我省地方藥材使用有法定標準,保障人民用藥的安全有效;修訂《*省醫療機構制劑規范》,提高我省醫療機構制劑的標準及配制水準,保證醫療機構制劑的質量。對已換發制劑批準文號的醫療機構制劑進行深入考察,對療效不確切,處方不合理,質量標準低的醫療機構制劑,撤銷其制劑批準文號。
9.加強上市藥品不良反應監測管理,及時向社會藥品不良反應通報,促進合理用藥。
(三)推進行業誠信體系和農村藥品監管網絡建設
1.推行行業誠信體系建設,建立健全失信懲戒機制。通過政府網站、《*藥品監督》以及新聞媒體,對企業違法違規行為定期公告,起到警示和懲戒作用。通過在全省范圍內開展藥品零售經營質量管理規范“示范藥店”活動,加大宣傳力度,樹立行業新風,引導誠信經營、為民服務的理念,構建質量可靠、服務優質、環境整潔的購藥環境,真正讓人民群眾用藥放心。
2.加快農村藥品監管網絡建設。加大農村藥品打假力度,要加強與鎮、村的聯系,確定一批農村藥品“質量信息員”,形成群防群治的農村監管體系。監管網絡建設的目的是保證藥品監管信息反饋渠道暢通、反饋的信息及時準確。各地在建設農村藥品監管網絡時,要遵循積極穩妥、因地制宜原則,抓點帶面,逐步推開。
3.推進農村藥品供應網絡建設。鼓勵大型批發企業跨地區兼并市、縣級批發企業,將市、縣級批發企業改組為區域性基層配送中心,將銷售網絡由城市向鄉村延伸;鼓勵藥品零售連鎖企業在農村開辦門店;鼓勵合法藥品經營企業到偏遠農村設點銷售藥品;允許符合條件的綜合商店經批準登記后銷售乙類非處方藥,打擊無證藥販和游醫,使群眾買藥方便,用藥放心。
4.擴大農村用藥知識的宣傳普及。加大農村普法和用藥知識普及的工作力度,充分調動各方積極性,開展法律和用藥知識宣傳活動,提高農民群眾的法律意識和科學用藥常識。及時向新聞媒體供稿,宣傳我省實施藥品放心工程和市場整治成效,以及我省藥品優質名牌企業。在我省新聞媒體開辟藥品放心工程知識宣傳專欄,普及藥品安全知識,增強人民群眾藥品消費維權意識。
四、實施步驟
第一階段,動員部署。時間為8月中下旬。藥品放心工程實施方案部署到各市;各市局要制定本行政區域的具體行動計劃。
第二階段,組織實施和督查指導。時間自8月下旬到12月中旬。各市局要按照方案要求,摸清底數,全面開展企業整改工作,并對典型案例進行公開曝光。省局將組織督查組分赴各地進行督查,發現問題及時提出整改意見。
第三階段,總結驗收。時間為12月中旬。各市局對照目標認真做好自我檢查驗收和工作總結,并于12月15日前將組織實施藥品放心工程的情況上報省局,省局將組織抽查。
五、幾點要求
1.密切配合,狠抓落實。在地方黨委和政府的領導下,加強與有關部門協調,通力協作,形成合力,從本地區實際出發,理清思路,抓好落實。要按照國務院〔*〕65號文件的要求,主動向當地政府匯報,從各地實際出發,科學制訂規劃,適當增加投入,重點建設中藥材標準化生產基地和藥品、醫療器械檢驗檢測體系,確保人民用藥安全有效。
2.加強領導,落實責任。省局將設立“實施藥品放心工程領導小組”,加強領導,協調行動。領導小組由陳元勝局長擔任組長,黃希澤副局長任副組長,局辦公室、安監、注冊、器械、流通、稽查等處室(分局)領導為成員。領導小組辦公室設在流通處,負責日常工作。各市要成立相應的工作機構,負責做好本轄區內實施藥品放心工程工作。要根據省局《實施方案》要求,制定具體行動方案,并于*年8月底將方案報省局,要切實負起責任,加強領導和協調,結合本地區的實際,因地制宜地確定工作重點,明確工作任務和目標,落實責任制,把工作想細、做細,把任務和責任逐級分解到有關單位和人員,務求專項整治取得實效。每階段工作完成后,各市要將工作進展情況及時報省局領導小組辦公室。
3.加強交流,及時通報。各地應加強專項整治工作信息溝通與交流,自9月上旬開始,各市局應每半個月將本地區實施藥品放心工程的情況向省局匯報一次,重大情況及時報告。
4.加強輿論宣傳,發揮社會監督作用。要充分發揮消費者協會和醫藥行業協會等中介組織的作用,加強藥品的行業自律。公布舉報投訴電話,發動廣大群眾積極參與監督。要重視新聞媒體的輿論監督作用,大張旗鼓地宣傳報道藥品生產經營和質量安全監管中的好典型,對影響惡劣的違法違規案件要公開
中下旬。藥品放心工程實施方案部署到各市;各市局要制定本行政區域的具體行動計劃。
第二階段,組織實施和督查指導。時間自8月下旬到12月中旬。各市局要按照方案要求,摸清底數,全面開展企業整改工作,并對典型案例進行公開曝光。省局將組織督查組分赴各地進行督查,發現問題及時提出整改意見。
———**縣藥監局2003年工作總結
2003年是藥監部門認真貫徹黨的十六大精神,為全面建設小康社會作貢獻的第一年,也是奪取抗擊“非典”斗爭和確保完成藥監工作九大任務“雙勝利”的攻堅年。在省、市藥品監督管理局黨組的正確領導和有關部門的支持配合下,我縣藥品監督管理系統以“三個代表”重要思想為指導,緊緊圍繞“三抓一加強”的工作重點,堅持“以監督為中心,監、幫、促相結合”的工作方針,努力打好抗擊“非典”推進全年工作、加強隊伍建設三大戰役,圓滿完成2003年的各項工作。現將我局2003年的工作情況及2004年的工作安排匯報如下:
一、2003年主要工作情況
今年我局黨組一手抓防治“非典”不放松,一手抓藥監管理不動搖,采取有力措施,狠抓工作落實,取得明顯成效,主要表現在:
(一)積極應對突發事件,全力以赴抗擊“非典”。
面對突如其來的“非典”疫情,我局遵照省、市局的部署,把做好防治“非典”工作作為當前一項首要政治任務和考驗局黨組應對突發事件、駕馭復雜局面的一項重要工作,擺在基層藥監工作的重中之重來抓。成立防治“非典”工作領導小組,制定防治工作預案,對各項工作進行明確分工,將具體工作職責落實到人,按照守工有責的原則,切實做到“三到位”:
一是思想到位。我局及時傳達及時、貫徹省市局和地方黨政部門關于做好防治“非典”工作的一系列指示精神,明確防治責任,狠抓措施落實,把黨員、干部的思想統一到防治“非典”的各項工作上來,做到既不掉以輕心,又不驚慌失措,有條不紊、毫不松懈地抓好防治“非典”的各項工作。實行24小時不離崗,雙體日推行兩班輪休,并保持通訊聯絡暢通,以應對突發事件。接到群眾舉報,城區15分鐘內抵達現場,農村鄉鎮在30分鐘內抵達現場。在“五一”期間,全局工作人員主動放棄休息,局領導帶頭在辦公室打地鋪值班,嚴防死守,全力以赴投入抗擊“非典”斗爭。
二是監管到位。針對防治期間藥品市場波動的態勢,我局把做好防治“非典”工作與公安聯合執法行動結合,與各項檢查結合,與藥品抽檢結合,與藥品市場整流器規結合,與稽查執法罰沒收入結合,與督促幫助企業“雙G”認證結合,確保防治任務的完成和藥品市場的穩定。自4月20日——6月25日,我局共出動人員1041人次,檢查藥品批發企業務15家次,零售企業170家次,縣級以上醫療機構12家次,縣級以下醫療機構99家次,醫療機構制劑單位8家次,查處案件49起,罰沒收入4,5萬元。聯合有關部門對城區幾大藥品經營單們和醫療機構的防護服、口罩和消毒劑進行綜合檢查,積極組織縣醫藥公司等藥品經營生產單們做好防治“非典”藥品的應急儲備工作,切實保障藥械供應。
三是宣傳到位。我局認真做好防治“非典”期間新聞宣傳,政務信息工作,確保上情下達,下情上報,暢通快捷。電視臺一套、四套于5月1日、5月5日兩次報道我局對藥械市場監管情況;省廣播電臺兩次、電視臺一次、電視臺四次報道我局防治“非典”藥品監管工作和銷毀假劣藥械的現場新聞;《晚報》簡報,及時上報省,市局及地方黨政部門,受到領導的好評。我局還做好全局人員自身保護的宣傳教育,落實必要的防護措施,要求全體工作人員以科學的態度對“非典”,并做好家庭及身邊人員的宣傳教育工作。在加強自身防護的同時,要求工作人員顧大局,識大體,講奉獻,義無反顧地履行防治“非典”期間的藥品市場檢查監管的職責,受到上級領導和地方干群的充分肯定。
(二)認真履行藥監職能,全面推進今年工作。
為了奪取抗擊“非典”斗爭和確保省、市局黨組年初提出今年各項工作順利完成的雙勝利,我局堅持一手抓防治“非典”工作,一手抓日常監管的開展,統籌兼顧,妥善安排,突出重點,全面推進,確保今年各項工作穩健運行。
(1)保持高壓態勢,嚴打假劣藥械。
我局堅持“五不放過”原則,把開展藥品市場整規活動引向深入。今年重點開展醫療機構用藥及其制劑,基層經營使用的過期失效藥品,篡改生產批號和使用說明書的藥品,通過郵政渠道寄遞的假劣藥品,衛生院和診所不按規定使用的一次性無菌醫療器械等5次檢查整治工作。我局按照“有的放矢突出重點,查源蹤,嚴厲打擊”的方針,堅持“人民用藥安全勝于生命,藥品監管責任重泰山”的理念,對專項監督檢查的項目進行認真的檢查。我縣監管對象點多面廣,全體藥品執法人員起早摸,連續作戰,一查到底,不留死角。認真執行《藥品抽驗工作管理規定》,不斷規范抽組行為,已完成抽組360批次,其中不含合格藥品17批次已立案查處;全年共完成快速鑒別86批,送檢2批均為不合格藥品。今年藥品專項監督檢查以來,我局共出動蕩2559人次,檢查單信730家,現場監督自毀過期,無效,破損變質藥品578種,1080批次,總值9萬多元,集中銷毀600多種1320批次,總值8萬多元,其中包括查獲的防“非典”假藥“強力抗病毒精油”盒及不合格中藥貫眾70多公斤。共查處案件72起,其中入庫6。043萬元,比去年同期罰沒收入4。6萬元增加7。2萬元。
(3)抓“兩網”建設,讓農民受惠。
藥品監管的重點在農村,難點也在農村,我局從縣情實際出發,采取有力措施加快農村藥品監管和供應網絡建設,使千家萬戶農民從中受益。我局與各鄉鎮溝通協調,明確鄉鎮分管衛生的領導為本地藥品監管的負責人,并向縣人大,醫療機構聘請5名藥品特邀監督員,向各鄉鎮衛生院、衛協聘請64名農村藥品協管員,在村級醫療和村干部中聘請200名農村藥品報告員,建立、健全縣、鄉、村三級監管網絡,逐步形成一個橫向到邊、縱向到底的監管網絡。為了落實藥品放心工程,建立長效監管機制,構建“兩網”建設,積極推行農村藥品進貨渠道,凈化了農村藥品市場。9月份以來,已有9個鄉鎮推行農村醫療機構使用藥品統一配送制度,占全縣鄉鎮數的50%,占農村醫療機構的60%,占總人口的70%。使農村藥品質量從源頭得到治理,切實保障家民用藥安全有效。在配送過程中,做到價格合理,質量保證,品種齊全,配送及時,服務周到,使農民群眾真正得到實惠。通過藥品供應網絡的建設,達到了提高村醫藥品使用的法律意識和藥學知識,堵住了向非正常渠道進貨,減少流通環節,方便了用戶,社會各界普遍擁護。
(3)努力幫促藥業發展,加快“雙G”的步伐。
我局認真貫徹“監、幫、促”的工作方針,大力促進醫藥經濟發展。今年以來,我局積極幫助實施異地GMP改造遷址擴建項目和該廠與政府簽訂聯合開發書峰青黛產業化生產基地合同等,協助做好生產中藥飲片上報市、省局立項審批通過驗收工作;深入藥業有限公司鼓勵研制開發新藥品種,幫助解決該廠GMP改造過程中遇到的問題。督促縣醫院、縣中醫院、縣皮防病院制劑室按規范生產制劑,做好制劑品種的注冊資料準備工作。指導幫助縣醫藥公司等單位做好GSP認證驗收工作;出動100多人次,持續近一個月時間,全面完成轄區內63家零售藥店的現場檢查及年檢資料報送工作,幫助批發各家新開辦藥店做好申辦《醫療器械經營許可證》,進一步規范轄區內醫療器械的經營管理。
(三)堅持以人為本,加強隊伍建設。
今年初,在三個突發事件面前,我局人心不散,工作不亂,從“抓作風,打基礎、上水平、見成效”入手,把隊伍建設放在更加突出的位置,采取有力措施常抓有懈。
一是學習理論與指導實踐相結合。我局認真制定學習教育計劃,組織全體黨員、干部深入學習十六大精神和“三個代表”重要思想,認真貫徹“兩個《條例》”(即《黨政領導干部選拔任用工作條例》、《公務員條例》),緊緊扭住“兩個務必”和黨風廉政、警示教育等系列活動。學習中做到“四有”、“三落實”,即有簽到、有記工員錄、有心得、有交流;做到人員、時間、任務三落實。局黨組成員以身作則,帶頭領會好、掌握好、貫徹好十六大精神,帶頭在用“三個代表”重要思想指導工作實踐上下功夫。著力打造學習型的基層藥監機關。通過學習教育,進上步增強全局人員的政治堅定性和工作責任感,振奮精神,扎實工作,與時俱進,開拓創新,認真履行監管職能,切實提高監管水平。
二是思想建設與制度建設相結合。黨風廉政建設方面,開展反腐倡廉“六個機制”的實施方案及《黨風廉政建設和反腐敗工作的領導體制及2003年任務分解》,建立并實行黨員領導干部廉政制度,黨員干部談話制度、戒勉談話制度及“一幫一”聯系制度等,設立投訴電話,聘請監督員,不斷提高政務公開質量,推動黨風廉政建設和反腐敗工作更加制度化、規范化、經常化。機關效能建設方面,以制度建設為抓手,在原有制度基礎上狠抓制度落實考勤制度、請銷假制度,上班簽到制度,承諾制度,首問首接制度等,違規者按機關效能建設有關規定處理,使各項工作更加緊序運轉,努力提高依法治藥水平和辦事效率。
三是政治學習與業務學習相結合。在加強政治思想教育、提高職業道德水平的同時,積極開展業務,全面提高綜合素質。分期分批對干部,職工進行業務輔導與培訓,邀請省局法規處領導來我局舉辦專題講座,派出人員參加省局舉辦的《藥品管理法實施條例》和《黨政領導干部選拔作用工作條例》培訓和公務員初任培訓。鼓勵參加繼續教育,把集中學習與個人自學,崗位培訓與系統培訓結合起來,達到學習中認真鉆研、深刻領會,工作中準確運用,依法辦事。現在全局干部達到大專以上文化水平,今年有6人參加全國執法人員資格考試,全部順利通過,一支思想過硬、技術精、作風正的藥監隊伍正在我縣形成。
二、2003年工作經驗及體會
從2003年工作實踐中,我局探索和積累了一些有益的經驗:
1、用“三個代表”重要思想統攬全局、指導工作,是我們搞好工作的根本保證。只有從最廣大人民群眾的根本利益出,心中裝著老百姓,才能滿腔熱情地做好藥品市場監管、“雙網”建設、“雙G認證”等工作,為發展藥監事業提供源源不斷的動力。
2、深入基層調查研究,總結經驗及時創新,因地制宜提出新思路,新舉措,是深化藥品監督管理改革的必由之路。
3、正確處理好與地方的關系,密切溝通,依靠群眾,是搞好藥品監督工作的基礎。
4、加強建章立制,狠抓緊制度落實,把行政管理納入制度化、規范的軌道,是加強機關交通建設和黨風廉政建設的根本措施。
5、加快“雙G”認證步伐,大力支持藥業經濟發展,為全面建設小康社會作貢獻是藥監部門責無旁貸的職責。
6、注重法制建設,推行執法責任制提高藥品監管人員的業務素質和行政執法能力,是做好藥品監管工作的關鍵。
三、2004年工作計劃
根據省、市局的部署,經局黨組研究,2004年的工作任務可概括為“樹立一個思想,注重二個加強,抓好三項具體工作,做到四個堅持。”
(一)樹立一個思想。
即緊緊圍繞藥監中心工作,樹立與時俱進、開拓創新的思想。全局工作人員要把思想統一到黨的十六大精神和“三個代表”重要思想上來,統一到我縣藥監工作面臨的新形勢、新任務,認真學習,深刻領會黨的十六大精神,把學習貫徹十六大精神與研究問題,推動工作結合起來,促進藥監工作邁上新臺階。
(二)注重二個加強。
1、不斷加強打擊假劣藥械的力度,改進工作方法,實施全程監管。(1)、從規范藥品生產、經營、使用單位的,購銷入手,強化對藥品流通領域的監督管理,重點整治藥品經營企業的違規行為;(2)、繼續抓好藥品放心工程,切實加強藥品市場管理;(3)、成立縣藥學會,隸屬我局管理,充分發揮藥學會的學術作用,把監管觸角延伸到最基層,凈化、優化農村藥品市場。(4)、繼續完善農村藥品供應網絡,建立藥品“配送”長效機制。(5)、指導幫助有關企業回快“雙G”認證步伐,確保如期完成。(6)、推進藥品分類管理,搞好制劑品種整頓,加強對特殊藥品及醫療器械的監管力度。(7)、繼續抓好藥品抽驗和藥品快速鑒別工作。(8)認真總結藥品監管的新經驗、新方法,及時推廣。
2、加強干部學習教育培訓力度,不斷提高依法行政水平和業務能力。牢固樹立人力資源是第一資源的觀念,加強學習教育培訓工作,研究制定教育培訓計劃,以執法人員為重點,以《藥品管理法》及《實施條例》為主要內容,在教育、培訓的針對性、實效性上下功夫。既重視在職自學,又要分期分批進行培訓,不斷提高教育培訓成效。
(三)、抓好三項具體工作。
1、加強財務管理和監督。嚴格執行“收支兩條線”,加強收支管理,量入為出、注重資金使用效益,進一步規范財務工作。
2、抓好全縣藥品監督管理信息化和信息報送工作。做好宣傳報道,特別要廣泛深入地開展《藥品管理法》及《實施條例》等法制宣傳活動,營造依法治藥的社會氛圍。
3、抓好基礎設施建設。年內要完成辦公樓建設,逐步完善執法和技術裝備,為執法監督提供有力的物質保障。
(四)、做到“四個堅持”。
1、堅持“實事求是”的原則。緊緊圍繞藥監中心工作,深入基層掌握第一手資料,找準做好我縣藥監工作的切入點。
一、趁勢而上,切實發揮食品安全“抓手”作用
半年來,我們繼續認真貫徹《關于進一步加強食品安全工作的決定》,抓住重點工作任務,落實工作措施,務求實際效果,不斷提高綜合監管能力,提升組織協調水平,使我市的食品安全狀況出現持續好轉局面。
一是組織召開食品安全協調委員會會議。組織召開了兩次市食品安全協調委員會會議,總結回顧了2005年全市食品安全工作,并就2006年全市食品安全工作作了分析部署。
二是出臺各項工作制度并扎實開展市場整治。我們先后制定了《##市食品安全監管信息管理辦法》、《##市食品安全信息報送制度》以及各重大節假日的整治通知等文件,市政府出臺了《##市食品安全事故應急預案》。按照國務院、省、市政府部署,我們制定了《##市食品安全專項整治工作方案》,先后牽頭組織農業、質監、工商、衛生等職能部門開展了元旦、春節、“五一”等一系列食品安全專項檢查和整治,尤其突出了對農村兒童食品的整治,根據##市長的批示精神,結合我局、工商、衛生、教育等九個單位專題調研結果,制定了《##市農村兒童食品安全專項整治方案》,從6月1日開始,對農村兒童食品安全進行為期3個月的專項整治行動,取得了較好的成效。6月初,根據省局《關于組織開展劣質奶粉核查的緊急通知》的要求,我們高度重視,立即將《通知》精神下發各相關部門,并組織協調工商、衛生等部門,緊急核查“東方牌”劣質奶粉。
三是認真開展自評及迎評工作。為科學評價我市食品放心工程成果,市食品安全協調委員會辦公室制定了《##市食品放心工程量化考評實施細則》及量化考評標準,對各部門實施食品放心工程情況進行了檢查和綜合評價,為迎評工作打下堅實基礎。今年1月份,順利通過省食品放心工程綜合評價組檢查,我市的食品安全工作走在全省前列。
四是對市食品安全協調委員會成員單位進行考核。3月份,市食品安全協調委員會會同目標辦對全市21家食品安全協調委員會成員單位進行了考核,通過聽匯報、看資料、查記錄、查案卷、實地察看等形式,全面了解各成員單位食品安全目標責任制落實情況,并及時將考核結果反饋。各縣區政府和各職能部門都高度重視食品安全目標考核,極大地提升了食品安全責任目標考核的效能。
二、打假治劣,切實加大藥品市場監管力度
藥品監管是食品藥品監管部門工作中的重中之重,半年來,我們堅持以整頓和規范藥品市場秩序為目的,始終保持打假治劣的高壓態勢,突出“四抓”,取得可喜成效。
一是抓整治。我們先后開展了藥品包裝說明書、疫苗質量、醫療機構用藥用械、“齊二藥”、魚腥草注射劑、a型肉毒素等多項專項檢查。“齊二藥”假藥事件發生后,我們高度重視,認真做好核查工作,并堅決做到“三個不準”:一是對“齊二藥”生產藥品進行全面清查,不準有疏漏;二是對“齊二藥”生產藥品進行有效控制,不準再使用;三是對一旦確定是假藥的,要進行徹底處理,不準出現傷害事故。在一個多月的核查中,共查封扣押9個品種、共計13169支“(齊二藥”生產藥品,未發現國家局公布的12個批次、5個品種的“齊二藥”假藥。除此之外,我們對藥品生產企業和醫院制劑室開展了從原輔料到產成品的全面檢查。進一步加強與公安聯合打假的工作機制,制定了《聯合開展打擊制售假劣藥品醫療器械違法犯罪活動的若干工作規范》。上半年,共出動執法人員400余人次,車輛近100臺次,檢查涉藥單位139家,立案94起,端掉4個地下藥械窩點。
二是抓規范。根據《藥品管理法》對從事藥品生產、經營、使用的準入要求,我局配合“百城萬店無假貨活動”,開展“百城萬店無假藥”活動,規范企業的購進、驗收、儲存、養護、銷售等重點環節。實行藥械安全信用分類管理,將企業藥品安全信用等級分為a、b、c、d四個等級,對于守信企業給予表揚、鼓勵和政策支持;對于嚴重失信企業,將列為重點檢查的對象。加強特殊藥品監管,指導市醫藥公司對麻精藥品臨時庫的搬遷和改造,省禁毒委充分肯定了我局禁毒嚴管牽頭工作。充分發揮快檢車的作用,做好快檢車的運行工作,上半年完成檢品279批次,不合格46批次,不合格率為16.5%。建立健全藥品不良反應監測網絡,上半年共上報adr病例報告152份,報表的質量和數量明顯提高。推動規范藥房建設工作,召開了醫療機構規范藥房建設現場會,力爭到年底所有縣級以上醫院藥房、70%的鄉鎮衛生院藥房和40%的村衛生室、個體診所藥房都達標。強化對藥品廣告的監測,堅持本局監管與有關部門聯合監管、專人監管與全局人員監管、廣告監管與稽查工作相結合,先后發現了12起違法藥品廣告,均已及時移送工商部門。對全市40余家醫療器械經營企業全部建立監管檔案,開展了多次專項檢查,日常監管率達100%。加強認證后企業監管,對##藥業等生產企業進行飛行檢查,確保已通過認證企業持續規范化管理和標準化運作。
三是抓兩網。在扎實推進農村“兩網”建設工作中,我們突出了“五個重點”:即重點開展藥品安全宣傳活動,運用各種形式把用藥安全知識交給農民;重點加強“兩員”培訓,進一步發揮農村藥品監管網的作用;重點做好所屬縣局“兩網”建設示范縣工作,推動全省農村藥品“兩網”建設深入開展;重點推進鄉鎮衛生院、村衛生室及個體診所等農村醫療機構“規范藥房”建設工作;重點促進藥品零售向鄉村延伸,方便農民購藥。
四是抓幫促。我局強化服務意識,提高服務能力,優化醫藥企業發展環境。建立了重點藥企聯系點幫扶制度,多次深入藥品醫療器械生產經營企業,為企業發展提出意見和建議,##藥業一期工程有望今年建成,##藥業建成了非pvc袋裝輸液生產線,填補了我市的空白。吸納###大藥房、##醫藥等藥品經營企業落戶我市。上半年,新增零售藥店11家、藥品批發企業2家,從而壯大了我市醫藥經濟總量,增強了民營醫藥經濟發展后勁。
三、加強機關效能建設,提高行政效能
根據市委、市政府和省局的部署,扎實開展“轉變觀念、提高效能”解放思想主題實踐活動。制定了實施方案,進行了廣泛動員,深入開展“解放思想大討論”,針對查擺出的問題制定了切實可行的整改措施,向社會公開承諾辦事事項;進一步精簡行政審批事項和程序,將原有的13項行政許可精簡為3項,全部由行政服務大廳一站辦理,實行首問負責制、限時辦結制、一次性告知制、服務承諾制和責任追究制,增強全體干部職工的工作責任心,規范了執法程序和行政行為。按照“四聲”、“四個一”的要求,統一佩掛工號牌,置牌上崗,規范使用機關文明用語,做到誠以待人,用心服務,熱情周到。建立了重點藥企定點聯系幫扶制度,我局干部職工與我市62家重點醫藥企業建立對口聯系,圍繞企業發展和生產經營中出現的具體困難,有的放矢的提供服務,受到企業的好評,推動了機關作風的進一步改善。
四、周密部署,切實抓好治理商業賄賂專項工作
根據省食局關于開展治理商業賄賂專項工作部署,在市治賄領導小組的幫助指導下,成立了治理商業賄賂領導小組,制訂了實施方案,明確了工作重點,進行了全面的動員和部署。積極開展調查摸底工作,確定了全市重點藥品醫療器械生產經營15家企業作為我局開展“治賄工作”重點對象。認真組織和指導企業開展自查自糾工作。各企業都按要求成立了組織,制定了方案,召開了治賄工作會議,并結合本單位實際,研究分析了工作重點和可能出現的問題。組織召開了座談會,了解了藥械生產經營企業中商業賄賂的主要表現形式、發生的主要環節和重點崗位。建立了治理商業賄賂專項工作重點聯系點制度,并深入企業調研督促指導治賄工作,確保取得實效。我們較好地完成了第一階段的工作,我局的治賄工作在全市治賄工作會議上作經驗交流。
五、加強基礎建設,改善辦公條件
以國家食品藥品監管系統基礎設施建設國債項目為契機,編制了《##市食品藥品監管系統行政業務用房建設項目實施方案》,并已按規定要求上報,積極從地方財政、省局和國家國債三個方面爭取資金支持。目前食品藥品檢測中心的建設已進入實質性階段。為各科室配備了電腦、打印機等必要的辦公設施,逐步改善了辦公條件。
上半年,我局全體干部職工精誠團結,勤奮工作,確保了全市藥品生產經營秩序和食品安全形勢的總體好轉,但是,當前全市食品藥品安全形勢仍然不容樂觀,存在不少問題和隱患,主要表現在:宣傳力度不夠,食品安全長效機制建立進展緩慢,藥品市場監管力度亟待加大,部門的影響力還有待提高,下半年,我們必須突破瓶頸,攻堅破難,力爭各項工作取得新進展。
2006年下半年工作安排:
(一)精心組織、深入開展食品安全專項整治工作
繼續實施食品放心工程,穩步開展食品安全專項整治工作,加強食品安全監管的綜合監督、組織協調功能建設,進一步落實食品監管部門責任,有效規范全市食品市場秩序,切實保護人民群眾飲食安全。
(二)繼續強化藥品市場監管,及時查處假劣藥
強化藥品市場監督管理,保持打假治劣的高壓態勢,繼續加強藥品、醫療器械、保健食品廣告的監管,繼續抓好農村藥品“兩網”建設工作,進一步整頓和規范藥品市場秩序。
(三)積極搞好幫促服務,努力推動醫藥經濟持續發展
強化服務意識,熱情幫促醫藥企業完善質量管理體系,正確實施藥品生產、經營質量管理規范,確保企業按gmp、gsp要求組織生產、經營。