緒論:寫作既是個人情感的抒發(fā),也是對學術真理的探索,歡迎閱讀由發(fā)表云整理的11篇診所藥店整改報告范文,希望它們能為您的寫作提供參考和啟發(fā)。
此次專項檢查共出動執(zhí)法31人次,檢查12家次,其中醫(yī)院3家,門診部4家,診所5家,占我區(qū)民營醫(yī)療機構(gòu)的25%。檢查中抽樣10個批次,其中不合格批次為1批,不合格率達10%。檢查發(fā)出當場行政處罰決定書5份并已全部執(zhí)行到位。這次專項檢查對規(guī)范轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管起到了較好的作用,為今后加大對醫(yī)療機構(gòu)藥品醫(yī)療器械的監(jiān)管積累了經(jīng)驗。通過這次專項檢查,針對民營醫(yī)療機構(gòu)存在的問題,我們認為有必要對轄區(qū)內(nèi)的民營醫(yī)療機構(gòu)進行一次調(diào)研,調(diào)整分局的監(jiān)管思路,確保分局藥械監(jiān)管工作橫向到邊縱向到底。
一、我區(qū)民營醫(yī)療機構(gòu)的總體結(jié)構(gòu)及政策背景
我區(qū)現(xiàn)有民營醫(yī)療機構(gòu)(包括民營醫(yī)院、門診部、診所)48家,占全區(qū)醫(yī)療機構(gòu)總數(shù)的25.3%,其中民營醫(yī)院3家,門診部23家,診所22家。從診療范圍看,有口腔專科13家,美容專科6家,眼科專科3家,其它26家。3家民營醫(yī)院分別是××建國醫(yī)院、××強生泌尿外科醫(yī)院、××阿波羅男子醫(yī)院。這3家民營醫(yī)院規(guī)模相近、經(jīng)營相仿,均在各大報刊雜志及廣播電視中了大量的醫(yī)療廣告,以強大的宣傳攻勢來獲取最大量的客源。
根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療機構(gòu)基本標準(試行)》的規(guī)定:1、凡以“醫(yī)院”命名的醫(yī)療機構(gòu),住院床位總數(shù)應在20張以上,其中一級綜合醫(yī)院住院床位總數(shù)20至99張(我區(qū)的三家民營醫(yī)院即屬于此列,由區(qū)衛(wèi)生局審批設立),要求至少設有藥房、化驗室,并有相應的藥劑人員;2、門診部及診所未作住院床位要求,但門診部至少應設有藥房、化驗室,其中中醫(yī)門診部要求至少設一名中藥士,綜合門診部和中西醫(yī)結(jié)合門診部未對藥劑人員作要求;3、診所未要求設藥房和藥劑人員。
二、我區(qū)民營醫(yī)療機構(gòu)目前現(xiàn)狀
1、藥品儲存條件差強人意。被檢查的民營醫(yī)療機構(gòu)中,除建國醫(yī)院和阿波羅男子醫(yī)院有藥品倉庫外,其它大部分設有門診藥房,小部分診所的藥房依附于相鄰的有一定經(jīng)濟關系的藥店。××阿波羅男子醫(yī)院藥庫雖有空調(diào)、溫濕度計,并作了記錄,但濕度超過80%也沒有采取除濕措施,溫濕度計形同虛設。××延齡醫(yī)療門診部藥房一直未把貯存條件為2-10。c的麗珠腸樂口服雙歧桿菌活菌制劑放入冰箱保存,存放藥品的冰箱內(nèi)卻放著數(shù)個雞蛋,藥品倉儲制度虛設。××數(shù)科醫(yī)療門診部冰箱里3盒注射用輔酶a凍干粉針已牢牢凍結(jié)在冰箱內(nèi)壁,解凍后盒子上還凍結(jié)著一大塊冰,盒子被水浸濕污損嚴重。××中河醫(yī)療門診部西藥房狹小的空間里堆放了很多紙板箱和生活雜物。一半以上的門診藥房內(nèi)無空調(diào)和換氣扇,無法及時調(diào)控溫濕度及通風換氣。執(zhí)法人員當場指出了欠缺之處,要求立即整改并針對具體情況作出了當場行政處罰。
2、不合格藥品管理隨意性大。檢查中感到民營醫(yī)療機構(gòu)基本了解過期失效藥品的管理辦法,有些藥房人員自己也經(jīng)常檢查效期,有些還專門設了小黑板登記近效期藥品,但對不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀沒有書面制度可循,致使有些檢驗科把過期失效的診斷試劑收集在一起后仍擺放在科室內(nèi),沒有及時作為不合格藥品退回藥庫放進不合格品區(qū),不合格藥品管理上漏洞較大。
3、藥品購進驗收臺帳及相關票據(jù)尚不規(guī)范。經(jīng)過多年宣傳,大部分被檢查單位有購進驗收臺帳的意識,有些做了電腦帳,有些做了手工帳。但對隨機抽取的藥品進行檢查時發(fā)現(xiàn),部分廠家直銷的藥品未入購進驗收臺帳,或雖入臺帳,但信息較少,缺少供貨單位,供貨時間、批號等重要內(nèi)容。檢查發(fā)現(xiàn),對于供貨原始票據(jù),藥品批發(fā)企業(yè)特別是本地藥品批發(fā)企業(yè)都隨貨跟過來一份電腦打印的詳細標明批號、生產(chǎn)企業(yè)、供貨企業(yè)、品名、規(guī)格、數(shù)量、金額等信息的隨貨同行聯(lián),但廠家直銷藥品大多只提供手工填寫的送貨單,送貨單上只有品名、數(shù)量、金額等幾項用于財務結(jié)算的簡單信息,有些連批號都沒有。更有甚者,有些既沒送貨單又沒臺帳,無法說明藥品的來源及數(shù)量批號。執(zhí)法人員根據(jù)相關的法律法規(guī)及規(guī)章對無法提供藥品購進驗收臺帳的行為進行了行政處罰。
4、購進企業(yè)的合法資質(zhì)和供貨方業(yè)務員身份證明等索證審核不到位。從目前情況看,民營醫(yī)療機構(gòu)藥品的來源大部分從藥品批發(fā)企業(yè)購進,同時每家基本上都有廠家直銷的藥品。檢查中大部分民營醫(yī)療機構(gòu)拿出了購進企業(yè)的材料,但對供貨方提供的資料是否齊全,資格是否合法,《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品經(jīng)營許可證》是否已過期等缺少審核。甚至有一家醫(yī)院提供的《藥品生產(chǎn)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》上的單位名稱都不一致。而且多數(shù)民營醫(yī)療機構(gòu)對供貨方業(yè)務員需要提供法人委托書及身份證復印件概念不強。檢查中發(fā)現(xiàn)有些單位也有供貨方業(yè)務員的法人委托書和質(zhì)量保證協(xié)議,但法人委托書和質(zhì)量保證協(xié)議是空白的,受托人、委托時間、委托期限、委托范圍和協(xié)議簽定時間等都未填寫。沒有委托期限等方面的限制,如果供貨方業(yè)務員跳槽后將其它途徑來的假劣藥品銷售給該醫(yī)療機構(gòu),該單位使用假劣藥不但要受到相應的行政處罰,而且最后可能連索賠的依據(jù)和對象都沒有,從而也將影響到行政部門追根溯源查找假劣藥的來源。
5、臨街設藥柜在診所中非個別現(xiàn)象。在檢查的5家診所中,就有2家存在臨街設藥柜的現(xiàn)象,但在門診部中未發(fā)現(xiàn)此現(xiàn)象。這幾家診所迎著臨街大門的就是藥柜,玻璃藥品陳列柜和做在墻上的藥品陳列架與藥店類似,如果不注意,很容易使人誤解為藥店,并且診所存在不憑本機構(gòu)的處方直接賣藥的情況。對此行為執(zhí)法人員當場予以制止并要求立即作出整改。
6、藥品質(zhì)量管理制度制定不到位。除了三家有簡單的書面管理職責外,其它民營醫(yī)療機構(gòu)均未建立藥品質(zhì)量管理制度,對藥品的采購、驗收、養(yǎng)護,不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀等處理程序都沒有明確規(guī)定。
三、現(xiàn)狀分析
1、醫(yī)療機構(gòu)長期以來形成的“重醫(yī)輕藥”的習慣。雖然藥品占了醫(yī)療機構(gòu)全部收入的百分之六十幾甚至更多,為醫(yī)療機構(gòu)的創(chuàng)收作出了極大的貢獻,但醫(yī)療機構(gòu)長期以來形成了“重醫(yī)輕藥”的習慣。各民營醫(yī)療機構(gòu)對藥品儲存需要的溫濕度控制及通風要求很漠視,在對其指出藥品儲存條件需要改善之后,多數(shù)都強調(diào)客觀理由,有強辯說隔壁診室裝在角落里的壁掛式空調(diào)的涼風能吹到藥房的,也有解釋門診部勉強維持生計無力裝空調(diào)并承擔電費的,很少想到一些對儲存條件敏感的藥在不合格的儲存環(huán)境中可能會變質(zhì)失效,從而影響病人的治療效果。
2、分管領導對藥事法規(guī)知之甚少,重視程度不夠。《中華人民共和國藥品管理法》及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》早在2002年就已頒布實施,醫(yī)療機構(gòu)的藥品使用作為藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用四環(huán)節(jié)中的重要環(huán)節(jié)之一,在法律法規(guī)上已有明確的管理要求,并且2009年11月1日開始實施的××市政府令222號《××市醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》對此作了更為細致詳盡的規(guī)定。為普及藥品管理法律法規(guī),××市食品藥品監(jiān)督管理局已多次組織各醫(yī)療單位學習,并在市政府令222號實施后,根據(jù)我分局提供的下城區(qū)醫(yī)療機構(gòu)名單,通過信件的形式逐一發(fā)出書面培訓通知,于2009年11月底12月初分批組織各醫(yī)療機構(gòu)進行了《藥品管理法》和《××市醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的學習。但在檢查中發(fā)現(xiàn)很多民營醫(yī)療機構(gòu)雖派藥劑人員去參加培訓,但可能回來后在匯報傳達上存在問題,分管領導對培訓的內(nèi)容包括相關法律法規(guī)了解很少,而且平時對藥房的管理只停留在貨品數(shù)量有無短缺的層面上,對藥品需要進行批號跟蹤,購進藥品應該審核供貨單位合法資質(zhì)很茫然。因此,出現(xiàn)僅個別單位訂立粗線條的藥品質(zhì)量管理制度的現(xiàn)象也就不足為怪了。
3、藥學人員配置尚可,但相應的業(yè)務能力及責任心不夠。在所檢查的民營醫(yī)院和門診部中,基本都配有藥學技術人員,有藥師也有藥士,一部分是從區(qū)級或市級醫(yī)院退休的原藥房工作人員,一部分是近年畢業(yè)的醫(yī)藥學校的大中專學生。但有些藥學技術人員雖有職稱和文憑,但多數(shù)只停留在單純發(fā)藥的層面上,沒有充分利用好自身的經(jīng)驗和知識做好藥品質(zhì)量管理。有部分藥房人員只要收到供貨企業(yè)提供的資料就放在一邊萬事大吉,不知道在稍有空閑之余去審核整理資料,執(zhí)法人員檢查時就抱出一堆雜亂的資料來應付,有時連他們自己都很難從這堆資料中找到需要的內(nèi)容。從藥品的購進、養(yǎng)護、資料審核缺少全面把關、倉儲管理混亂等方面也側(cè)面反應了藥學技術人員接受培訓后消化學習內(nèi)容及貫徹落實的意識不夠,責任心不強,業(yè)務能力有待提高。
4、廠家直銷藥品管理措施未跟上。為實現(xiàn)藥品收益最大化,各民營醫(yī)療機構(gòu)或多或少都有廠家直銷的藥品(即首營品種),目前廠家直銷藥品多來自偏遠省份。國家并未禁止民營醫(yī)療機構(gòu)直接從廠家購進藥品。與藥品批發(fā)企業(yè)價格相比,廠家直銷藥品的利潤確實非常誘人。但這些廠家直銷藥品的質(zhì)量和業(yè)務人員的身份也是最需要考驗的。廠家直銷藥品的業(yè)務人員因為資金、人手、意識的問題,有些僅把藥品當作一般商品買賣,未提供提供內(nèi)容詳盡的隨貨同行的清單。但現(xiàn)在都是買方市場,醫(yī)療機構(gòu)作為購買方完全可以要求廠家提供詳細的清單,如果沒有電腦打印的隨貨同行聯(lián),手工填寫的清單具備相應內(nèi)容也可以起到同樣的作用。只要醫(yī)療機構(gòu)認識到藥品的重要性,制定相應的質(zhì)量管理制度并落實到個人,及時記錄購進驗收臺帳,要求供貨廠家提供首營品種需要的藥品合法資質(zhì)(如批準證明文件、質(zhì)量標準等)、生產(chǎn)廠家和業(yè)務員的合法資格證明(如藥品生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、業(yè)務員法人委托書、身份證復印件等)、提供內(nèi)容詳盡的供貨原始憑證及簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議都不是難事。
5、臨街設藥柜凸顯了某些診所魚與熊掌兼得的私念。因為開藥店有一定的管理要求,比如需要兩名執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師,藥店不能賣輸液,賣處方藥需憑處方,且必須要通過《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》驗收。診所的經(jīng)營者既想通過看病輸液獲取較好的利潤,又希望象藥店一樣賣出更多的普通藥品,于是通過臨街設藥柜的方式,把本應是診所內(nèi)設的藥房做成藥店的格局,既當作藥店經(jīng)營,又兼作診所的藥房,完全避開了藥店對人員的要求和售藥范圍的限制。針對相關法律法規(guī)未對此作具體規(guī)定,市政府令222號第二十六條已對醫(yī)療機構(gòu)以臨街柜臺形式變相經(jīng)營藥品和向非本機構(gòu)就診者銷售藥品作出明令禁止,執(zhí)法人員也在現(xiàn)場對診所作出整改要求。
6、醫(yī)療機構(gòu)藥房設立的審批資格不在藥監(jiān)部門帶來執(zhí)法難度。藥監(jiān)部門對藥店的設立有審批權(quán),在藥店開辦之初就對藥品的儲存、陳列有明確的要求,并有《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(gsp
)對藥品經(jīng)營的各種索證作出要求。但衛(wèi)生部門在批準醫(yī)療機構(gòu)設立的同時也批準了藥房的存在,藥監(jiān)部門只是事后的監(jiān)管,審批和監(jiān)管的分離給規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)用藥帶來了一定的難度。
四、應對措施
1、檢查又普法。在本次專項行動中,執(zhí)法人員不僅是單純的檢查,而是事前就準備了多份××市政府令222號,分發(fā)給對此規(guī)定尚不大有概念的醫(yī)療機構(gòu)分管領導或藥房負責人,并邊檢查邊就藥品采購、驗收、資格審核如何把關,該索取哪些證明材料,藥品儲存養(yǎng)護應具備哪些硬件條件和軟件配套等一一再次進行強調(diào),各單位對結(jié)合藥房具體工作的講解很歡迎,紛紛表示對藥品質(zhì)量管理有了進一步的感性認識。
2、警示兼處罰。針對出現(xiàn)的各種情況,要求各單位及時整改并遞交整改報告。檢查就藥品儲存不符合規(guī)定、購進驗收無臺帳記錄等對五家醫(yī)療機構(gòu)發(fā)出了當場行政處罰決定書,根據(jù)《××市醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定給予警告并處200元-1000元罰款。盡管處罰不是管理的最終目的,但必要的行政處罰將給相對人思想敲響警鐘,促使其繃緊藥品質(zhì)量之弦。
3、抽樣并告知。為把控民營醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量情況,同時結(jié)合市局監(jiān)督抽樣要求,檢查中對一些質(zhì)量有疑問的藥品和廠家直銷藥品現(xiàn)場進行了監(jiān)督抽樣,檢查結(jié)果以書面報告的形式告知被抽樣單位。并對抽樣檢查中質(zhì)量不合格的藥品進行了立案調(diào)查。
為了將餐飲服務經(jīng)營場所的規(guī)范化從源頭上抓緊、抓好、抓實。我們針對餐飲服務經(jīng)營單位的不同規(guī)模,分別制定了餐飲服務許可條件及食品安全管理制度。對新申辦餐飲服務經(jīng)營場所的,我們提前介入,對經(jīng)營場所布局合理性進行現(xiàn)場指導,對符合要求的餐飲服務單位在規(guī)定的時間內(nèi)作出許可決定。對不符合要求的餐飲服務單位,現(xiàn)場提出整改意見。今年以來,我局共依法發(fā)放《餐飲服務許可證》54件,變更7件,持證率100%。
(二)加強日常監(jiān)督管理,促進市場秩序規(guī)范
在對轄區(qū)內(nèi)“四品一械”經(jīng)營單位的日常監(jiān)督檢查中,我們始終堅持“強化宣傳引導、落實監(jiān)管責任、突出重要節(jié)點”的原則,有效杜絕了重大食品藥品安全事故。上半年,我局共出動執(zhí)法人員635人次,檢查經(jīng)營單位1080戶次,查辦違法違規(guī)案件116件。
我們開展了以“尚德守法,提升食品藥品安全治理能力”為主題的食品安全宣傳周活動,采取設立宣傳咨詢臺、宣傳展板、懸掛宣傳條幅及發(fā)放宣傳單等方式,廣泛普及食品藥品安全法律知識和科普知識,共發(fā)放宣傳單1000余份,接受群眾咨詢300余人次,并舉辦餐飲服務單位從業(yè)人員培訓班2期,培訓159人次。
在春節(jié)、五一等重要時段,縣“兩會”、中高考、國家部委、省領導來訪調(diào)研等重大活動期間,我們采取“全面拉網(wǎng)巡查、突出重點監(jiān)督”的方式,結(jié)合食品快檢手段,重點排查肉制品、食用油、明膠等品種,確保了節(jié)假日及重大活動無食品安全事故發(fā)生。
同時,我們圓滿完成了上半年不良反應監(jiān)測和基本藥物抽驗任務。上報藥品不良反應16例。完成對醫(yī)療機構(gòu)基本藥物抽驗13種共39批次,中藥飲片抽驗3種9批次,藥品經(jīng)營單位藥品監(jiān)督抽驗12批次,收到藥檢報告13份,全部為合格。
(三)突出重點專項檢查,提升食品藥品安全水平
按照市局關于開展餐飲服務食品安全“百日行動”、醫(yī)療器械“五整治”、學校食堂專項整治等行動方案要求,采取“現(xiàn)場督導、定期調(diào)度、明確責任、嚴肅紀律”等有效措施,在轄區(qū)內(nèi)開展各類專項整治行動10余次。
在餐飲服務食品安全“百日行動”中,我們實行分片包干,責任到人,由單位主要負責人親臨現(xiàn)場督導,責任股室、責任人員對所包區(qū)域內(nèi)的餐飲服務單位逐店進行拉網(wǎng)式監(jiān)督檢查。為期三個月的檢查行動中,共計檢查372戶次,嚴格督促餐飲單位落實13個100%。
在開展醫(yī)療器械五整治行動中,我們以二、三類醫(yī)療器械為重點品種、以醫(yī)療機構(gòu)重點單位,通過開展監(jiān)督檢查、發(fā)動群眾舉報、組織暗訪摸查、開展監(jiān)督抽驗、收集分析媒體線索等方式,共監(jiān)督檢查涉械單位24家,下達責令整改通知書4份。
在學校食堂食品安全專項整治行動中,我們與教育部門密切配合組織召開了學校食堂負責人培訓會,對食品采購、保管、加工、銷售等重點環(huán)節(jié)的操作規(guī)范進行了講解,并簽訂了《食品安全承諾書》25份。通過學校食堂自查與執(zhí)法人員逐一檢查相結(jié)合的方式,對索證索票、添加劑備案、加工制作、餐具消毒等各環(huán)節(jié)進行監(jiān)督檢查,共計檢查學校及幼兒園食堂25家,制作現(xiàn)場檢查筆錄和監(jiān)督意見書22份,下達責令整改通知6份。
1.積極創(chuàng)建學習型機關。針對我局干部職工學習不夠主動、業(yè)務知識不夠全面的現(xiàn)狀,繼續(xù)在全局干部職工開展創(chuàng)建學習型機關“六個一”活動,即每天自學一小時、每月集中學習一次、每季輪流授課一次、每半年組織一考試、每年開展一次調(diào)研學習、全年開展一評比。活動的開展,使全局干部職工樹立了正確的工作作風和學風,增強了立黨為公、執(zhí)政為民意識,提升了全局干部職工的政治素質(zhì)、業(yè)務素質(zhì)和文化素質(zhì),提升了食品藥品科學監(jiān)管的水平和能力。
2.認真落實黨風廉政建設和反腐敗工作。一是加強廉政教育,著力防范腐敗行為的發(fā)生。二是建立工作機制,進一步完善黨風廉政建設責任制和黨風廉政建設責任追究制度,落實“兩個主體責任”。三是深化風險崗位廉能管理工作,提升廉能風險防控水平。四是規(guī)范執(zhí)法行為,主動接受上級部門、人大代表、政協(xié)委員和社會各界的監(jiān)督。
3.深入推進政務信息公開。為全面落實“三單一網(wǎng)”建設要求,強化輿論監(jiān)督,積極推進政府信息公開,回應公眾期待和社會關注,以行政審批信息和財政資金信息公開為重點,把政府信息公開作為依法行政的重要手段,把公開透明作為工作的基本制度,接受社會監(jiān)督,截止6月__日,共公開各類信息近100條,排在縣政府工作部門的前列。建立信息宣傳報道獎勵機制,充分調(diào)動廣大干部職工信息宣傳報道工作的積極性和主動性,加大宣傳力度。
(二)認真履行監(jiān)管職責,規(guī)范食品藥品市場秩序
1.嚴格行業(yè)準入。嚴格按規(guī)定標準對新開辦餐飲服務單位、藥品零售企業(yè)進行材料審核、現(xiàn)場檢查,把好企業(yè)準入關。截止6月__日,已辦理餐飲服務許可證158份,對19家保健食品經(jīng)營單位進行了備案登記,受理新開辦藥品零售企業(yè)9家,辦理變更10起。
2.加強日常監(jiān)管。實行網(wǎng)格化監(jiān)管,將全縣餐飲食品、保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械的監(jiān)管責任落實到組及個人,促使執(zhí)法人員自覺規(guī)范執(zhí)法行為,提高執(zhí)法效率。今年上半年,我局對463家餐飲單位(學校食堂)進行了食品量化分級管理活動,引導消費者走進“笑臉餐廳”,共評出優(yōu)秀等級單位2戶,良好等級單位數(shù)15戶,一般等級單位數(shù)433戶,13戶責令整改。加大節(jié)假日期間的食品安全監(jiān)管,完成重大餐飲安全保障接待工作2次。加強保健食品化妝品經(jīng)營單位的監(jiān)督指導和檢查力度。全面加強基本藥物監(jiān)管,將基本藥物作為重點監(jiān)管品種,保障基本藥物使用安全,全面推進零售藥店分級管理,轄區(qū)內(nèi)的150多家藥品零售企業(yè)(門店)全部實行了分級管理,轄區(qū)內(nèi)的3家藥品批發(fā)企業(yè)已實行基本藥物電子監(jiān)管,并及時做好了兩碼合一、數(shù)據(jù)融合工作。做好藥品批發(fā)企業(yè)的飛行檢查工作。強化醫(yī)療器械日常監(jiān)管。今年上半年,共完成藥品抽檢17批次、醫(yī)療器械抽驗10批次、餐飲服務食品抽驗5批次、學校食堂食品抽驗35批次、保健食品抽驗10批次、化妝品抽驗5批次。
3.發(fā)揮企業(yè)自律。將日常監(jiān)管情況記錄在監(jiān)管對象的誠信檔案中,開展信用體系建設,實行分級監(jiān)管,加大培訓力度,共舉辦餐飲(包括各類食堂和學生營養(yǎng)餐)及保健食品從業(yè)人員理論技能培訓12期,參訓人員達700多人,增強了企業(yè)自律意識。
4.強化社會監(jiān)督。充分利用電視、報紙、宣傳車、設咨詢點等宣傳形式,集中力量開展了“3.15”宣傳日、“12331”主題宣傳、綜治宣傳月、安全生產(chǎn)宣傳月、“食品安全宣傳周”及“創(chuàng)建衛(wèi)生城”等專項宣傳活動,共發(fā)放宣傳資料10000余份,利用網(wǎng)絡、報紙等媒介刊發(fā)食品藥品安全知識和飲食用藥安全警示5余次。開展食品藥品安全科普“六進”宣傳教育活動10余次。公布監(jiān)督投訴舉
報電話12331,受理群眾舉報,__年上半年共受理投訴舉報3起,對所有投訴舉報都做到了有報必查,查必有果,件件有落實,件件有回復。(三)突出監(jiān)管重點,加大食品藥品專項整治力度
今年上半年,我局嚴厲查處違法違規(guī)行為,檢查餐飲和保健食品經(jīng)營單位355家,檢查過程中,已下達責令整改通知書 32 戶,對1家學校食堂和2家餐飲單位進行了立案查處,共罰款0.6萬元;查辦藥品案件2件,到位罰沒款7.5萬元。
1.配合縣創(chuàng)衛(wèi)辦,開展縣城餐飲單位及學校食堂創(chuàng)衛(wèi)驗收沖刺工作。
通過開展“回過頭看”、“停下腳看”的方法,打好創(chuàng)衛(wèi)沖刺戰(zhàn)。兵分五路對有“問題檔案”的餐飲單位進行回頭看大檢查,檢查餐飲單位對責令改正通知書的整改落實情況,對仍未依法守法經(jīng)營且不整改或整改不到位、敷衍了事的,堅決立案查處;為杜絕“走馬觀花”式監(jiān)管,在履行監(jiān)管責任時注重“停下腳看”,實行靜態(tài)監(jiān)管。對縣城主干道上的餐飲店、小吃店的亮證經(jīng)營情況、索證索票制度建立情況、環(huán)境衛(wèi)生情況進行逐戶逐項檢查,借力創(chuàng)衛(wèi)契機,進行全程跟蹤,定期進行實地考核,分析存在的問題,明確進一步的整改措施,全面落實創(chuàng)衛(wèi)工作部署,鞏固創(chuàng)衛(wèi)成果。
2.開展了中小學校食堂、學生營養(yǎng)餐食品安全“護校行動”及中高考期間學校食堂及周邊的餐飲監(jiān)督工作。我局聯(lián)合教體局于__年4月對全縣學校食堂及學生營養(yǎng)餐食品安全情況進行了專項檢查,共檢查食堂學校56所,其中小學20所,中學27所,中心學校9所,機關保育院1所,縣直7所,鄉(xiāng)鎮(zhèn)49所,重點檢查學校食堂經(jīng)營管理、食品采購、食品加工場所情況及食品留樣等。此次專項檢查,各學校校長與縣食品藥品監(jiān)督管理局和教體局簽訂了食堂食品安全承諾書。針對各學校在檢查中存在的問題,我局執(zhí)法人員當場反饋給學校領導,并下達了限期整改通知書,責令限期整改到位。此次檢查共出動車輛__次,人員136人次,出具監(jiān)督執(zhí)法文書56份。今年6月份,我局組織執(zhí)法人員分別對縣城高中食堂及各校中考餐飲點開展了高中考期間的餐飲食品安全監(jiān)督檢查,共出動人員56人次,檢查學校食堂及餐飲單位__家,責令12家存在問題的學校食堂及餐飲單位限期改正。
3.繼續(xù)開展了藥品安全專項整治行動。一是開展了藥品生產(chǎn)流通領域特殊藥品集中整治行動,采取分組檢查的方式, 共出動371人次對轄區(qū)內(nèi)的2家藥品生產(chǎn)企業(yè)、5家藥品批發(fā)(連鎖)企業(yè)、150多家藥品零售企業(yè)開展檢查,重點檢查含麻黃堿類復方制劑、含可待因復方口服液體制劑的合法銷售情況;二是開展了中藥市場專項整治行動,上半年我局共出動檢查人員43人次,采取“拉網(wǎng)式”檢查的方式,檢查經(jīng)營企業(yè)73家,衛(wèi)生院19家,對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題依法進行了處理。
4.開展零售藥店GSP跟蹤檢查及換證認證工作。將實施GSP作為日常監(jiān)督檢查的重點,督促企業(yè)嚴格按GSP的要求經(jīng)營藥品,對未按要求經(jīng)營的責令整改,并處罰款;做好GSP認證幫扶指導工作,確保全縣申請認證的藥店一次性通過認證現(xiàn)場檢查。上半年,受市局委托,對我縣轄區(qū)內(nèi)67家藥品零售企業(yè)進行了GSP認證現(xiàn)場檢查工作。
5. 開展醫(yī)療器械專項整治行動。將醫(yī)療器械監(jiān)管列入重要日程,不斷加強監(jiān)管,進一步規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營和使用行為,建立和完善了醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查誠信檔案,截止6月__日,我局對醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位監(jiān)督檢查達2次以上。開展了在用大型醫(yī)療器械和體外診斷試劑等專項檢查。
6.加強了藥械不良反應監(jiān)測工作。我局采取了一系列措施加強藥械不良反應監(jiān)測工作:一是邀請市藥品不良反應監(jiān)測中心的領導、專家到縣里指導并開展業(yè)務培訓,對各涉藥單位的藥械不良反應監(jiān)測員進行了藥械不良反應監(jiān)測知識和新版藥械不良反應監(jiān)測系統(tǒng)培訓,共培訓人員160余人;二是將藥械不良反應監(jiān)測工作列入各鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全工作考核,并多次督促各單位及時做好藥械不良反應監(jiān)測工作。截止6月__日,共上報藥品不良反應報告142例,(其中新的藥品不良反應報告50例,嚴重的藥品不良反應報告22例);完成醫(yī)療器械不良事件報告19例(其中嚴重的報告8例),有序推進了藥械不良反應監(jiān)測上報工作。
(四)圍繞縣委縣政府中心工作,不折不扣地完成任務
一是做好扶貧及新農(nóng)村建設工作,幫扶西溪鄉(xiāng)廖坊村開展定點扶貧和枚江鄉(xiāng)蓮溪村進行新農(nóng)村建設;二是做好茶葉基地建設工作。我局已投入資金3萬元,在西溪鄉(xiāng)橫昌村湖洋排種植茶葉48畝,全面完成指標任務;三是繼續(xù)抓好城區(qū)整治工作,落實幫扶資金2萬元;四是招商引資工作有新進展,__宜欣藥業(yè)已通過省、市食藥監(jiān)局許可證發(fā)證現(xiàn)場檢查驗收。我局、農(nóng)工部等單位與__客商光伏發(fā)電等兩個數(shù)億項目正在洽談中,力爭簽約,使該項目早日落戶到__。五是以保障全縣群眾飲食用藥安全為切入點,切實抓好黨建、“六五”普法、綜治、計劃生育等各項工作。舉辦了藥品零售企業(yè)“兩非”政策法規(guī)和職業(yè)道德培訓班,聯(lián)合計生委開展終止妊娠藥品市場整治行動。
在肯定成績的同時,我們也清醒地看到食品藥品監(jiān)管工作仍面臨著不少問題和困難。
(一)稽查力量亟待加強
我局人員少、任務重,尤其是稽查執(zhí)法人員只有幾人,而縣里中心工作比如扶貧、城區(qū)整治等經(jīng)常要抽調(diào)人員參加,現(xiàn)有稽查監(jiān)管力量不足,查辦案件數(shù)量減少。
(二)農(nóng)村食品藥品市場亟待規(guī)范
個別邊遠山區(qū)的鄉(xiāng)村商店、藥店、診所還存在食品藥品安全隱患,如銷售過期的食品、藥品和醫(yī)療器械,非法渠道采購等現(xiàn)象仍有發(fā)生。
(一)積極配合,按時完成機構(gòu)改革
按照省、市、縣機構(gòu)改革方案的要求,積極落實縣委、縣政府對食品藥品監(jiān)管體制改革的工作部署,按時完成新機構(gòu)的組建。
(二)強化監(jiān)管,提高安全保障水平
當前食品藥品安全形勢嚴峻,下一步,我們將克服時間緊、任務重、人員少的困難,站在講政治的高度,無條件完成好食品藥品市場監(jiān)管工作任務。要強化食品藥品快檢等技術支撐,加大對農(nóng)村食品藥品經(jīng)營單位等問題較多的領域檢
查力度,對發(fā)現(xiàn)的問題絕不姑息,發(fā)現(xiàn)一起查處一起,并按照“五個不放過”的原則追根溯源,深挖案源。將食品藥品安全專項檢查工作同年初部署的各項工作有機地結(jié)合起來,確保全縣人民飲食用藥用械安全。(三)深入調(diào)研,編制好食品藥品監(jiān)管“十三五”規(guī)劃
抓緊完成食品藥品安全監(jiān)管“十二五”規(guī)劃任務,在此基礎上,組織精干人員,在調(diào)研、重點內(nèi)容研究上下功夫,科學地編制好食品藥品監(jiān)管“十三五”規(guī)劃。
我所結(jié)合實際,按照衛(wèi)生部《衛(wèi)生監(jiān)督稽查工作規(guī)范》要求,為規(guī)范執(zhí)法行為,強化內(nèi)部制約,加強稽查隊伍建設,設置了專門科室,選拔業(yè)務熟練、責任心強的衛(wèi)生監(jiān)督員專職從事稽查工作。同時建立健全各類稽查工作機制和工作職責。以文書、案卷質(zhì)量稽查和監(jiān)督員治理為基礎,同時開展現(xiàn)場稽查完成單位50家。在行政許可監(jiān)督意見和職業(yè)衛(wèi)生類案卷終結(jié)報告中,積極推行說理式執(zhí)法。每月完成一次稽查考核情況通報。
(二)、服務意識強,衛(wèi)生行政許可高效便捷
以"解放思想、創(chuàng)優(yōu)服務"活動為平臺,樹立優(yōu)質(zhì)服務意識,將優(yōu)質(zhì)服務延伸到咨詢、受理、審核、發(fā)證全過程;全面貫徹落實"四輪審改",在新發(fā)、復核衛(wèi)生許可證過程中,減少審批環(huán)節(jié),縮短辦理時限,簡化審批程序;同時進一步清理了收費項目;積極推行政務公開,將許可依據(jù)、范圍、條件、程序、收費等通過媒體、網(wǎng)絡、公示欄及宣傳單等形式向社會公開,嚴格實行服務承諾制和一次性告知制。今年以來,衛(wèi)生許可的質(zhì)和量明顯上升,截止1一月17日,共受理審核各類單位459家,現(xiàn)場量化審核率100%。積極宣傳貫策《行政許可法》,不斷改革行政許可治理體制,將現(xiàn)場預防性衛(wèi)生審查納入窗口治理,真正實行"一個窗口"對外、"一站式"集中辦理模式。
(三).執(zhí)法力度大,凸顯衛(wèi)生監(jiān)督權(quán)威
(1)、突發(fā)公共衛(wèi)生事件得到有效處置
為迅速、高效、規(guī)范、有序應對各類突發(fā)公共衛(wèi)生事件,今年我所進一步完善了突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急預案,調(diào)整了應急組織和應急分隊。向社會公布了24小時值班電話xx,中層以上干部24小時保持信息通暢。一旦發(fā)生突發(fā)事件,實行全所一盤棋,領導靠前指揮,業(yè)務骨干服從調(diào)配,第一時間趕到現(xiàn)場,措施果斷,決策科學,以相關法律法規(guī)為依據(jù),以降低事件可能造成的危害為原則。今年以來,共處置*高級中學食物中毒肇事案等9起食物中毒事故,均為一般食物中毒事故,中毒人數(shù)共102人。立案查處9起,罰款計8.4萬元。實施行政處罰到位率100%。未發(fā)生急性職業(yè)中毒事故。
(2)、職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督工作向縱深拓展
認真宣貫《職業(yè)病防治法》,對化工、醫(yī)藥、紡織、農(nóng)藥、電鍍、蓄電池等行業(yè)的用人單位進行督促、指導和服務,對其勞動者體檢、防護設施和用品、警示標識、危害因素檢測及規(guī)范化建檔等方面開展監(jiān)督檢查。要求每個綜合監(jiān)督科室每月完成10—15家企業(yè)的監(jiān)督覆蓋。截止1一月17日,共出動衛(wèi)生監(jiān)督員531人次,共檢查廠企279家,比去年同期增長74.13%。督促用人單位開展職業(yè)健康體檢達12800余人,全區(qū)建立職業(yè)健康監(jiān)護規(guī)范化治理工作臺帳的廠企有158家,勞動者個人建檔6122人份。檢查中,對2名存在職業(yè)禁忌癥的工人予以合理安置,對6家存在嚴重違反《職業(yè)病防治法》行為的單位依法立案查處,罰款36.2萬元。對31家重點建設項目存在或可能存在職業(yè)病危害因素的,進行上門告知其開展職業(yè)病危害預評價。
(3)、各類專項整治工作扎實開展
1.按照省、市食品衛(wèi)生專項整治工作的通知,開展了藍盾一號和三號、鹵肉制品、豆制品及鹵菜加工小作坊、純凈水、飲料、月餅、飲用水等各類專項整治42項。重點針對商場、超市、藥店的保健食品、散裝食品的規(guī)范銷售,打擊保健食品的虛假夸大宣傳;整治和規(guī)范食品生產(chǎn)加工企業(yè),結(jié)合區(qū)政府"清無"工作要求,強化農(nóng)村食品衛(wèi)生監(jiān)管,嚴格衛(wèi)生準入,嚴厲查處無證食品生產(chǎn)經(jīng)營行為,有效遏制了假冒偽劣食品;非凡是在奧運期間,我所始終繃緊預防食物中毒這根弦,結(jié)合藍盾三號專項整治行動,以交通干線輻射區(qū)、游泳景區(qū)、食品生產(chǎn)加工集中區(qū)為陣地,進行重點整治,實現(xiàn)了"平安奧運、和諧奧運"。共出動衛(wèi)生監(jiān)督員4630人次,檢查各類單位65000余戶次家,責令整改2123戶次,立案查處175家,罰款94.433萬元。查處銷毀不合格食品53.5公斤,收繳暫扣非法生產(chǎn)用工具3卡車,取締無證食品生產(chǎn)經(jīng)營戶72家。
2.開展春、秋季學校衛(wèi)生及學校周邊食品店專項檢查,共出動衛(wèi)生監(jiān)督員693人次,檢查各級各類學校212所,對1所學校實施了行政處罰。監(jiān)督覆蓋率達100%。
3.量化分級治理工作。對全區(qū)212所學校的214家食堂100%實施了量化分級治理工作。繼續(xù)在餐飲業(yè)、快餐業(yè)、純凈水生產(chǎn)企業(yè),單位食堂實施量化分級治理,并加貼了分級標識。全區(qū)共有a級信譽度單位92家(其中學校食堂84家、純凈水企業(yè)4家、餐飲業(yè)4家),b級278家,c級2266家。今年又有9家單位申報食品衛(wèi)生a級信譽度。
4.創(chuàng)建衛(wèi)生鎮(zhèn)、村工作。根據(jù)常州市下達的創(chuàng)建衛(wèi)生鎮(zhèn)(村)任務,配合相關鎮(zhèn)政府做好食品、公共場所的衛(wèi)生監(jiān)督工作,同時對業(yè)主、從業(yè)人員進行了培訓。新創(chuàng)建國家衛(wèi)生鎮(zhèn)2個、省級衛(wèi)生村55個。
(4)、衛(wèi)生監(jiān)督保障工作卓有成效
為做好重大節(jié)日、重大活動的衛(wèi)生監(jiān)督保障工作,我所克服任務重、要求高、時間緊、人手少的困難,及時制訂衛(wèi)生監(jiān)督工作方案,配備經(jīng)驗豐富、吃苦耐勞的衛(wèi)生監(jiān)督員,落實各項衛(wèi)生保障措施:第一點是注重接待單位重點崗位從業(yè)人員的培訓,提高其衛(wèi)生知識和法治意識;第二點是強化預防性衛(wèi)生監(jiān)督檢查,注重接待單位對衛(wèi)生監(jiān)督意見的整改落實;第三點是完善大型訂桌申報制度,加強重大節(jié)日前對大中型餐飲單位的監(jiān)督力度,確保節(jié)日期間食品飲用水的衛(wèi)生安全。今年以來,相關衛(wèi)生監(jiān)督員放棄節(jié)假日休息時間,發(fā)揚連續(xù)作戰(zhàn)的精神,以高度的責任感和使命感,完成了"花都水城、浪漫xx"旅游節(jié)、"英才杯"女曲賽、省青少年田徑運動會、科技經(jīng)貿(mào)洽談會、中國藥物科技論壇、"兩會"、元旦春節(jié)、高中考等27起衛(wèi)生監(jiān)督保障任務,真正做到了"萬無一失",受到上級領導及社會各界的高度評價。
(5)、"五小"行業(yè)長效治理工作順利推進
1."五小"行業(yè)長效治理工作:為鞏固"五小"行業(yè)整治工作成果,今年在組織機構(gòu)和工作體系、工作制度、工作措施等方面作了進一步的完善和補充,針對市、區(qū)考評辦提出的問題,及時落實整改。采用堵疏結(jié)合、監(jiān)督與服務并重的方法,有效推進了"五小"行業(yè)長效治理進程。在店堂內(nèi)外環(huán)境、"二證"持證、硬件設施和內(nèi)部治理等諸方面均取得了很大進展。截止1一月17日,考評區(qū)域共有3095家"五小"行業(yè)單位。持證的有3017家,無證的38家。衛(wèi)生許可證持證率98.75%。對8家拒不整改或整改不到位的單位依法實施行政處罰,共罰款6.45萬元。與公安、工商、城管等部門聯(lián)合開展集中取締行動,共取締各類無證單位128家,收繳暫扣違法生產(chǎn)用工具5卡車。順利完成了"五小"行業(yè)從業(yè)人員的免費培訓工程。''''''''''''''''
2.創(chuàng)建"示范街"、"示范店"工作:根據(jù)衛(wèi)監(jiān)控文件精神,第一點是成立了創(chuàng)建領導小組,下設4個工作小組,采用"天天查、每周報、月月評"模式,確保了創(chuàng)建工作有序開展。第二點是職責明確。將創(chuàng)建任務擴大到4條示范街,100個店。定人定崗定責,分工與協(xié)作并舉,有力地推進了工作進度。第三點是措施有力。在告知宣傳的基礎上,開展培訓發(fā)動,同時樹立精品,以點帶面,得到了廣大業(yè)主的積極響應與配合。第四點是加強信息輸入,做好動態(tài)維護與治理。1一月12日,市衛(wèi)生局專家組對我區(qū)創(chuàng)建工作進行了考評驗收,得到了專家組一行的充分肯定。
"五小辦"全體衛(wèi)生監(jiān)督員、檢查員走街穿巷,反復巡查在第一線,用自己的辛勞和汗水,詮釋了奉獻品質(zhì)。但由于"五小"單位硬件設施簡陋,從業(yè)人員文化素質(zhì)差,臺賬登記不能按要求落實,人員流動性大,不能及時辦理健康證實。尤其是長效治理經(jīng)費投入逐年大幅縮水,加之人手緊,任務重,管區(qū)大——承載著太多的艱難,"五小辦"運行舉步維艱。
(6)、投訴舉報得到快速處理
按照依法處理和公正公平的原則,堅持維權(quán)與服務相結(jié)合,做到及時受理,及時處置,及時回復,堅固保障群眾的合法利益。截止1一月17日,共受理各類投訴舉報162起,其中醫(yī)政類90起,食品類67起、其它5起。回復率達100%。立案查處15起,罰款8.466萬元。及時結(jié)案率100%。
(7)、整頓和規(guī)范醫(yī)、藥服務市場取得階段性成效
按照藍盾二號、四號及打擊非法行醫(yī)專項整治工作等方案,第一點是對全區(qū)82家各級各類醫(yī)療機構(gòu)開展監(jiān)督檢查,其內(nèi)容包括院內(nèi)感染、傳染病防治、醫(yī)政、醫(yī)療廢棄物與污水處理等。監(jiān)督覆蓋率90%以上。同時對供給室不規(guī)范、生活垃圾與醫(yī)療廢棄物混放、放射工作人員無證上崗、助產(chǎn)士開處方等存在問題提出了整改意見,并進行了跟蹤監(jiān)督。第二點是對全區(qū)500余家藥店零售企業(yè)、19家衛(wèi)生用品、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)進行了監(jiān)督檢查,嚴厲打擊了藥店坐堂行醫(yī)、營養(yǎng)保健食品虛假夸大宣傳等行為。第三點是制訂計劃,克服困難,開展打擊無證游醫(yī)、黑診所專項整治,重點在湖塘城區(qū)、橫山橋、遙觀、牛塘等鎮(zhèn)聯(lián)合公安、工商、藥監(jiān)、城管等部門開展了15次大規(guī)模的打擊非法行醫(yī)集中整治行動。第四點是加大了傳染病,非凡是手足口病防控工作力度。一年來,共出動衛(wèi)生監(jiān)督員1243人次,車輛93車次,檢查各類單位418戶次數(shù),取締非法診所209戶次,沒收非法藥品、b超血壓機等器械8300余公斤,貨值18萬元。實施行政處罰21起,罰款金額10.76243萬元。通過一年的工作,有效打擊了非法行醫(yī)的違法活動,醫(yī)療秩序明顯好轉(zhuǎn),醫(yī)療機構(gòu)治理工作得到了進一步加強。
(8)、公共場所、飲用水衛(wèi)生專項監(jiān)督進一步加強
以“三個代表”重要思想和科學發(fā)展觀為指導,進一步整頓和規(guī)范藥品流通秩序,加強對藥品流通領域的監(jiān)督檢查,嚴厲查處藥品流通領域違法違規(guī)行為,強化藥品流通領域的規(guī)范管理,提高藥品流通企業(yè)的質(zhì)量管理意識和誠信經(jīng)營意識,保障公眾用藥安全,促進藥品流通產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。
二、工作目標
通過整頓和規(guī)范藥品流通秩序?qū)m椆ぷ鳎M一步提高藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量責任意識,深刻理解GSP的精神實質(zhì),自覺按照GSP規(guī)定經(jīng)營藥品,完善藥品質(zhì)量控制體系,確保經(jīng)營藥品質(zhì)量可控。增強藥品監(jiān)管部門的責任感,樹立科學監(jiān)管理念,提高依法監(jiān)管的能力,建立和完善藥品流通監(jiān)管的長效機制,促進藥品流通秩序明顯好轉(zhuǎn)。
三、主要內(nèi)容
(一)嚴厲打擊經(jīng)營假劣藥品的違法行為,依法查處各種形式的無證經(jīng)營、出租出借藥品經(jīng)營許可證的行為,查處和糾正藥品批發(fā)企業(yè)掛靠經(jīng)營以及藥品零售企業(yè)出租、出借柜臺等行為,發(fā)現(xiàn)以各種形式掛靠經(jīng)營等出租出借“許可”權(quán)利的應當立案查處,情節(jié)嚴重的依法吊銷許可證。
(二)強化藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)GSP認證后的監(jiān)督檢查,健全完善認證后的監(jiān)督檢查制度。繼續(xù)做好GSP跟蹤檢查工作,主要是藥品質(zhì)量控制制度,采購渠道及藥品供應商資質(zhì)的合法性,有關票據(jù)的真實性合法性(隨貨同行、原始憑證等),各項記錄的真實性,藥品儲存養(yǎng)護的規(guī)范性等。今年未列入跟蹤檢查的企業(yè)要結(jié)合日常檢查工作進行抽查,有舉報投訴的要重點檢查。發(fā)現(xiàn)違反GSP規(guī)定的要按照《藥品管理法》及《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》的有關條款給予警告和整改、停業(yè)整頓和罰款的處罰,情節(jié)嚴重的吊銷許可證。按照省局的要求,各縣局自6月份開始,務必于每月的上旬將上一個月縣局檢查填寫的《藥品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查記錄》上報市局,由市局匯總統(tǒng)一上報省局市場監(jiān)督處備案。
(三)加強疫苗流通企業(yè)的監(jiān)督檢查,重點是檢查企業(yè)質(zhì)量管理人員的配備、疫苗質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況、疫苗冷鏈設施設備的使用和維護、疫苗購銷渠道和儲運管理。查處無疫苗經(jīng)營范圍的藥品批發(fā)企業(yè)違規(guī)經(jīng)營疫苗的行為。
(四)進一步整頓和規(guī)范藥品廣告秩序,加大藥品廣告的日常監(jiān)管力度。一是加強對違法藥品廣告和相關企業(yè)的管理,建立健全違法藥品廣告警示制度。特別要加強對出現(xiàn)在媒體虛假藥品廣告上的零售藥店的監(jiān)督檢查,嚴禁藥店參與虛假廣告的傳播,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)嚴厲查處。對群眾投訴多、具有潛在質(zhì)量隱患的品種要進行監(jiān)督抽驗。二是做好媒體藥品廣告的監(jiān)測,發(fā)現(xiàn)違法藥品廣告的要做好核實、取證工作,及時移送工商行政管理部門查處。三是加強與新聞媒體、工商行政管理部門聯(lián)系,完善藥品廣告協(xié)查機制,形成整治違法藥品廣告合力,共同打擊違法藥品廣告行為。建立藥品虛假廣告緊急停播、停刊工作建議制度,及時制止虛假廣告的傳播。四是嚴格執(zhí)行違法藥品廣告的統(tǒng)計上報制度,每月三日前按時將上月監(jiān)測的違法廣告情況填表上報,零數(shù)據(jù)也應上報。
(五)認真貫徹落實《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,加強藥品分類管理制度執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查,重點做好處方藥憑處方銷售、其他處方藥登記銷售、藥師在崗情況的檢查,發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)違規(guī)銷售處方藥的,要予以糾正。自5月1日起,按《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(局令第26號)第三十八條規(guī)定進行處理。
(六)加強對基層醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量的日常監(jiān)管,要對縣以下醫(yī)療機構(gòu)藥品采購渠道、藥品儲存條件和藥品臺賬記錄的真實性和完整性進行檢查。要加強對達標“規(guī)范藥房”的監(jiān)督檢查,防止出現(xiàn)回潮現(xiàn)象。全面推進個體診所、學校、廠礦醫(yī)務室、社區(qū)醫(yī)療服務站等縣以下醫(yī)療機構(gòu)的藥品規(guī)范化管理。
(七)加快藥品經(jīng)營企業(yè)信用體系建設,建立藥品經(jīng)營企業(yè)藥品安全長效監(jiān)督管理機制。爭取年內(nèi)推行應用藥品經(jīng)營企業(yè)信用體系計算機管理系統(tǒng)。各縣要結(jié)合專項檢查做好藥品經(jīng)營企業(yè)信用信息的采集,對企業(yè)信用進行規(guī)范而科學地評價,促進藥品經(jīng)營企業(yè)提高質(zhì)量意識和道德信用。
四、工作步驟
(一)組織實施。
一是檢查對象:主要是藥品批發(fā)企業(yè)、零售(連鎖)企業(yè)、基層醫(yī)療機構(gòu)、有關廣告媒體。重點檢查疫苗經(jīng)營企業(yè)、新開辦藥品批發(fā)企業(yè)、GSP飛行檢查中有嚴重缺陷項的企業(yè)、有投訴舉報的企業(yè)、有加盟店的藥品零售連鎖企業(yè)、設置在城鄉(xiāng)結(jié)合部的藥店和近年來在日常檢查中問題較多的企業(yè)。
二是檢點:藥品批發(fā)企業(yè):有無掛靠經(jīng)營行為;藥品采購渠道及相關的合法資質(zhì),隨貨同行票據(jù)等原始憑證、驗收復核等記錄的真實性;質(zhì)管人員在崗情況,新辦企業(yè)一年內(nèi)變更質(zhì)量負責人及質(zhì)量機構(gòu)負責人;在庫藥品養(yǎng)護及不合格藥品處理;企業(yè)有無向無證商店超市等供應藥品。藥品零售連鎖企業(yè):藥學技術人員配備、加盟藥店的配送、店堂廣告、門店擅自進貨等。零售藥店:藥學技術人員兼職掛職;出租出借柜臺;藥品供應商合法資質(zhì)、處方藥憑處方銷售和登記銷售、店堂廣告、乙類非處方藥店超范圍經(jīng)營處方藥和甲類非處方藥。基層醫(yī)療機構(gòu):向無證的機構(gòu)或個人采購藥品、儲存條件、過期失效藥品處理、有關記錄、管理制度。有關媒體:廣播、電視中各類有關藥品廣告的專家講座。
(二)時間安排
按照全市整頓和規(guī)范藥品市場秩序的總體部署,藥品流通秩序?qū)m棛z查從**年5月開始,12月中旬基本完成。專項工作分四個階段進行。
第一階段:5月至6月初動員部署,組織學習,提高認識、明確任務,布置工作。
第二階段:7月集中開展自查自糾,各藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)和藥店要對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)定》和本方案的檢點進行自查,發(fā)現(xiàn)問題進行整改,不得回避、隱瞞。市縣藥品監(jiān)管部門要加強指導,督促轄區(qū)內(nèi)企業(yè)按時做好自查自糾。
第三階段:8月至11月底開展監(jiān)督檢查,市縣食品藥品監(jiān)督管理局要按照本方案的要求進行檢查。除重點對象、重點內(nèi)容外,還要對藥品經(jīng)營企業(yè)自查和整改情況進行檢查,檢查他們是否按照要求認真自查和整改,對有舉報投訴的要集中力量進行核查,對敷衍了事、避重就輕、走過場的企業(yè)要提出警告。
第四階段:12月總結(jié)提高,建立健全長效監(jiān)管制度。市縣食品藥品監(jiān)管部門要認真整理和總結(jié)專項檢查工作的成果、經(jīng)驗、問題和教訓,提出進一步加強藥品流通領域監(jiān)管的意見和建議,為探索和建立藥品流通長效監(jiān)管機制做貢獻。總結(jié)報告內(nèi)容:檢查工作總體情況,包括企業(yè)自查情況和監(jiān)督檢查情況;檢查工作取得的成效;藥品流通領域在的主要問題;案件情況和有關違規(guī)問題處理情況;加強監(jiān)管機制和制度建設的意見。
五、工作要求
以新時代中國特色社會主義思想為指導,認真貫徹落實黨的和二中、三中、四中全會精神,按照有關藥品安全“四個最嚴”的要求,堅持問題導向、標本兼治,著力整治當前中藥飲片存在的突出問題,深入排查系統(tǒng)性、區(qū)域性風險隱患,嚴厲查處違法違規(guī)行為,不斷提高中藥飲片質(zhì)量,進一步強化中藥飲片監(jiān)督管理,持續(xù)提升監(jiān)管能力和水平,切實保障公眾用藥安全有效。
二、組織實施
縣市場監(jiān)督管理局(以下簡稱“縣局”)成立中藥飲片專項整治工作協(xié)調(diào)小組,食品藥品安全總監(jiān)任組長,縣局檢查大隊大隊長任副組長,縣局藥品化妝品監(jiān)管股、縣局法規(guī)股負責人為協(xié)調(diào)小組成員。專項整治協(xié)調(diào)小組負責組織中藥飲片專項整治的綜合協(xié)調(diào)工作。
職責分工:
縣局藥品化妝品監(jiān)管股負責督促指導各鄉(xiāng)鎮(zhèn)市管所開展中藥飲片流通使用單位監(jiān)督檢查工作,匯總報送有關材料和數(shù)據(jù),配合市食品藥品檢驗檢測中心中藥飲片抽檢工作,并適時組織開展抽查督查;負責匯總上報本轄區(qū)專項整治工作進度月報表和總結(jié)等相關內(nèi)容的報送工作。
縣局檢查大隊負責對重大案件進行查辦或掛牌督辦,縣局法規(guī)股負責協(xié)調(diào)指導行刑銜接工作。
各鄉(xiāng)鎮(zhèn)市管所負責組織實本轄區(qū)內(nèi)中藥飲片流通使用環(huán)節(jié)的專項整治,對違法違規(guī)行為依法立案查處;負責收集本轄區(qū)企業(yè)自查整改報告;負責上報本轄區(qū)專項整治工作進度月報表和總結(jié)等相關內(nèi)容的報送工作。
三、工作重點
全面貫徹落實新修訂《藥品管理法》,聚焦中藥飲片存在的頑疾,專項整治工作重點如下:
(一)中藥飲片經(jīng)營使用單位檢點
1.檢查的重點對象:單體藥店、個體診所;投訴舉報較多以及非法渠道購進藥品被立案查處過的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)。
2.檢查的重點問題:
(1)檢查是否存在銷售非法加工、非法分裝或貼簽銷售中藥飲片的行為;
(2)檢查是否存在從無相應資質(zhì)單位購進中藥飲片的情況;
(3)檢查是否存在違規(guī)經(jīng)營中藥飲片、超范圍經(jīng)營毒性中藥飲片的行為;
(4)檢查是否存在非法加工、摻雜使假、染色增重、以次充好、以假充真等經(jīng)營中藥飲片的違法違規(guī)行為。
(5)檢查是否按要求對中藥飲片的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)進行有效管理,并做好記錄。
(二)中藥飲片抽檢和案件查辦工作
1.配合市食品藥品檢驗檢測中心加大中藥飲片抽檢力度。確定重點區(qū)域、重點品種,加大抽檢頻次,提高抽檢的針對性,對抽檢不合格的中藥飲片嚴格依法處理。
2.加大案件查辦力度。嚴厲打擊非法購進、加工中藥飲片的行為,涉嫌犯罪的,移送公安機關。
3.加大公開曝光力度。對查處的違法違規(guī)行為以及相關企業(yè)進行公開曝光,對被實施資格罰的自然人依法納入“黑名單”,實施聯(lián)合懲戒。
四、進度安排
此次專項檢查工作原則上劃分為“動員部署、企業(yè)自查、集中檢查、督導檢查、全面總結(jié)”五個階段,可結(jié)合工作實際合理安排時間,各階段可交叉進行,確保專項檢查工作取得實效。
(一)動員部署階段(2020年4月)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)市管所將本通知精神及時通知本行政區(qū)域內(nèi)中藥飲片經(jīng)營使用單位,根據(jù)本方案的要求,統(tǒng)一思想,協(xié)同行動,結(jié)合實際開展工作,對具有中藥飲片經(jīng)營范圍的零售企業(yè)以及使用單位,依據(jù)中藥飲片質(zhì)量集中整治和日常監(jiān)管情況合理覆蓋,覆蓋率不低于30%。
(二)企業(yè)自查階段(2020年5月—6月)
各鄉(xiāng)鎮(zhèn)市管所督促轄區(qū)內(nèi)中藥飲片經(jīng)營使用單位對照新修訂《藥品管理法》、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范和專項整治工作方案要求開展全面自查和整改,并負責收集自查整改報告匯總到縣局藥品化妝品監(jiān)管股。
(三)集中檢查階段(2020年7月—2021年6月)
各鄉(xiāng)鎮(zhèn)市管股所組織對行政區(qū)域中藥飲片經(jīng)營使用單位進行認真檢查。集中檢查期間,監(jiān)管部門的檢查與企業(yè)整改可交叉進行,邊檢查邊督促,推動企業(yè)自查自糾。對按照工作方案要求開展自查自糾、主動報告、主動整改的從輕處理;對隱瞞不報、對抗檢查的依法從重處理。
(四)督導檢查階段(2021年7月—8月)
縣局按照本實施方案要求組織開展專項檢查工作,嚴格落實屬地監(jiān)管責任,督促企業(yè)落實主體責任,對違法違規(guī)行為堅決查處。同時針對發(fā)現(xiàn)的問題和漏洞完善工作機制和相關管理制度;配合市局開展督查工作。專項檢查工作中,對查處重大案件的單位和個人,給予表揚,對監(jiān)管不到位、責任不落實或重大案件處理不到位的,給予批評并責令改正。
(五)全面總結(jié)階段(2021年9月)
各市管所須在2021年8月25日前完成專項整治工作總結(jié)并報送縣局藥品化妝品監(jiān)管股,由藥品化妝品監(jiān)管股負責匯總形成專項整治工作總結(jié)上報市局。總結(jié)內(nèi)容包括檢查和抽檢情況、發(fā)現(xiàn)問題及處理情況、案件查辦情況、取得成效和工作建議等。
五、工作要求
(一)加強組織領導
各單位要高度重視中藥飲片專項整治工作,強化組織領導,精心組織實施,加強經(jīng)費保障,統(tǒng)一組織精干力量,明確工作重點和目標,有針對性地開展工作。
(二)嚴格履行職責
各單位要提高專項整治工作的針對性和實效性,務求發(fā)現(xiàn)問題、消除隱患、防范風險,對于發(fā)現(xiàn)的線索追根溯源、一查到底。在監(jiān)督執(zhí)法中要做到公平、公正、公開,堅決防止地方保護,堅決杜絕有案不查、重案輕辦、以罰代管、以罰代刑等問題。對于在執(zhí)法辦案中為企業(yè)說情、干擾辦案的一律記錄在案,并依法依紀處理。
(三)加大查處力度
各單位在專項整治中發(fā)現(xiàn)中藥飲片經(jīng)營使用單位不符合相關質(zhì)量管理規(guī)范要求的,根據(jù)情節(jié)嚴重程度,依照新修訂《藥品管理法》相關規(guī)定,堅決采取告誡、約談、限期整改、暫停銷售、使用以及罰款、責令停業(yè)整頓直至吊銷藥品經(jīng)營許可證等處理措施,對相關責任人按規(guī)定進行處罰,涉嫌犯罪的,移送公安機關追究其刑事責任。
(四)加強協(xié)調(diào)配合
(一)指導思想。全鎮(zhèn)“十小”整治以黨的十七大精神和省委“創(chuàng)業(yè)富民、創(chuàng)新強省”總戰(zhàn)略為指導,以關注民生、保障民生、改善民生,解決好群眾最關心、最直接、最現(xiàn)實的利益問題為出發(fā)點和落腳點,實行集中整治與制度建設、嚴格執(zhí)法與科學管理、治劣與扶優(yōu)相結(jié)合,以塊為主、突出重點、堵疏相濟、注重實效,構(gòu)建“政府為主負責、部門各負其責、業(yè)主自律誠信、社會共同參與”的工作格局,加快推進執(zhí)法監(jiān)管向農(nóng)村延伸,著力改善消費環(huán)境,保障消費安全,擴大消費需求,推動農(nóng)村現(xiàn)代服務業(yè)發(fā)展,促進社會主義新農(nóng)村建設。
(二)目標要求。全面開展“十小”整治行動,推動“十小”行業(yè)按照經(jīng)營規(guī)范和服務標準開展生產(chǎn)經(jīng)營活動。即扶持引導基礎條件較好的“十小”生產(chǎn)經(jīng)營單位上規(guī)模、上水平;改造提升基礎條件較差的“十小”生產(chǎn)經(jīng)營單位達到規(guī)范要求;關停并轉(zhuǎn)達不到經(jīng)營規(guī)范和服務標準的“十小”生產(chǎn)經(jīng)營單位。同時,對故意制售假冒偽劣產(chǎn)品,以及生產(chǎn)經(jīng)營條件惡劣、產(chǎn)(商)品質(zhì)量安全隱患嚴重又不主動整改或?qū)掖握娜圆坏轿坏纳a(chǎn)經(jīng)營單位,要堅決予以打擊或關停,凈化農(nóng)村消費環(huán)境,規(guī)范市場秩序。
二、整治重點
重點對象:生產(chǎn)經(jīng)營食品、藥品、農(nóng)資、液化氣、音像制品、美容美發(fā)、農(nóng)村客運等涉及群眾身心健康安全的產(chǎn)品或服務站、點、店、戶。
重點區(qū)位:屠宰場、飼養(yǎng)加工廠、食品生產(chǎn)加工小作坊、生鮮產(chǎn)品市場、小食雜店、小型餐館、藥品經(jīng)營單位、集貿(mào)市場及周邊、學校周邊等無證照生產(chǎn)經(jīng)營問題突出的區(qū)域。
重點問題:生產(chǎn)經(jīng)營中“臟、亂、差”和“無、散、低”等問題。具體包括無證照或不按照法定條件、要求從事生產(chǎn)經(jīng)營的行為;生產(chǎn)經(jīng)營不符合保障人身健康安全標準的產(chǎn)品的行為;生產(chǎn)經(jīng)營假冒偽劣產(chǎn)品的行為;違反相關管理規(guī)定從事音像制品、客運經(jīng)營的行為等。
三、主要任務和責任分工
(一)食品加工小作坊質(zhì)量安全整治。督促納入監(jiān)管的小作坊業(yè)主履行質(zhì)量安全承諾,嚴格按照《浙江省食品生產(chǎn)加工小作坊質(zhì)量安全基本要求》組織生產(chǎn);以桶裝飲用水、“兩豆”(豆制品及豆芽)、干制海產(chǎn)品、茶葉、米面制品等五類食品為重點,會同工商、衛(wèi)生監(jiān)督所等職能部門加大對無證照或證照不齊、達不到取證的食品加工小作坊的整治和取締力度;嚴厲打擊使用非食用原料、有毒有害物質(zhì)、回收食品生產(chǎn)加工食品,以及違規(guī)使用食品添加劑等違法行為;鼓勵和引導食品生產(chǎn)加工小作坊積極創(chuàng)造條件取得食品生產(chǎn)許可證,按照龍頭帶動、轄區(qū)集中等“五種模式”整合提升,積極探索建立有效的監(jiān)管機制。促使食品生產(chǎn)加工小作坊做到:證照齊全;生產(chǎn)場所符合保障食品質(zhì)量安全的基本要求;“三框一盒”齊備,并執(zhí)行相關規(guī)定;食品生產(chǎn)加工操作人員均持有健康證等。
(二)小食雜店質(zhì)量安全整治。會同工商分局、衛(wèi)生監(jiān)督所等職能部門,進一步完善監(jiān)管制度,規(guī)范經(jīng)營行為。促使小食雜店做到:證照齊全并上墻;店面整治衛(wèi)生;嚴格實行臺帳登記制度;嚴禁無證無照經(jīng)營,超范圍經(jīng)營以及經(jīng)銷過期變質(zhì)、有毒有害、假冒偽劣食品。通過整治,爭取將小商店逐步納入安全監(jiān)測的監(jiān)管范圍,并對有關的定點、專業(yè)供應(批發(fā))商逐步建立檔案,納入監(jiān)管范圍,全面建立索證票制度。
(三)小餐飲店質(zhì)量安全整治。會同工商分局、衛(wèi)生監(jiān)督所等職能部門,逐步推廣實施食品監(jiān)督量化分級管理,進一步規(guī)范衛(wèi)生許可證和監(jiān)督工作,嚴格執(zhí)行餐飲原料進貨登記制度,嚴厲查處無證照經(jīng)營行為。加強對農(nóng)村、學校、建筑工地、小型餐館的食品衛(wèi)生監(jiān)管;將流動經(jīng)營的小餐飲攤點基本納入安全監(jiān)測的監(jiān)管范圍。嚴格推行餐飲業(yè)原料進貨索證、驗收和溯源制度,嚴厲查處采購、使用病死或者死因不明的畜禽及其制品、劣質(zhì)食用油、不合格調(diào)整品、工業(yè)用鹽或非食品原料和濫用食品添加劑等違法行為;按照要求發(fā)放衛(wèi)生許可證。參照20*年*市政府頒布的《*市區(qū)飲食業(yè)環(huán)境污染整治方案》要求,落實環(huán)境治理措施,規(guī)范餐飲廢棄油脂的收集,防止泔水油流入食品市場。促使小餐飲店、小農(nóng)家樂、小食堂做到:證照齊全(需證照的)并上墻;環(huán)境整潔衛(wèi)生;食品衛(wèi)生管理制度健全;按照有關規(guī)定建立原料進貨臺帳并實行進貨驗收;有專用的垃圾桶;餐飲工作人員持有健康證并穿戴整潔。
(四)小藥店(小診所)質(zhì)量安全整治。會同工商分局、衛(wèi)生監(jiān)督所等職能部門,進一步完善藥品質(zhì)量認證和日常監(jiān)管制度,嚴格執(zhí)行藥品經(jīng)營許可、索證索票、進貨臺帳制度,禁止超范圍經(jīng)營。促使小藥店(小診所)的藥品、藥品專柜(零售點)做到:證照齊全并上墻,場所整潔衛(wèi)生;嚴格執(zhí)行藥品購進查驗、索證索票和臺帳登記制度;完善藥品儲存條件,做好庫存藥品養(yǎng)護;按規(guī)定銷售和使用藥品;從業(yè)人員具備相應資質(zhì)。嚴禁無證無照、超范圍經(jīng)營藥品;嚴禁銷售和使用假劣藥品;嚴禁違法虛假藥品廣告。
開展小診所質(zhì)量安全整治工作,促使小診所做到:證照齊全并懸掛在醒目位置,場所整治衛(wèi)生;屬于強制檢定的醫(yī)療器械必須100%檢定;從業(yè)人員具備相應資質(zhì)。
(五)小農(nóng)資店質(zhì)量安全整治。會同工商分局、衛(wèi)生監(jiān)督所等職能部門,推進農(nóng)資店連鎖經(jīng)營和放心農(nóng)資店建設,杜絕禁用農(nóng)藥的銷售,嚴厲打擊銷售劣質(zhì)農(nóng)資坑農(nóng)行為,維護農(nóng)資市場秩序。促使小農(nóng)資店做到:證照齊全并上墻;經(jīng)營范圍和經(jīng)營內(nèi)容相符;建立化肥、農(nóng)藥、獸藥、種子、飼料及飼料添加劑等重要農(nóng)資的進貨索證和銷售臺帳制度;執(zhí)業(yè)人員具備農(nóng)資銷售相關專業(yè)技能和一定的農(nóng)資使用指導能力。嚴厲打擊無銷售農(nóng)藥資質(zhì)的銷售點,查處超范圍經(jīng)營、農(nóng)藥化肥含量不足、故意“坑農(nóng)”等行為,建立劇毒有害農(nóng)藥流通臺帳制度,確保農(nóng)資產(chǎn)品質(zhì)量安全。通過整治,爭取將轄區(qū)全部小農(nóng)資店納入監(jiān)管范圍;將農(nóng)資供應(批發(fā))商100%納入監(jiān)管范圍,并全面建立索證索票制度。
(六)小菜場整治。會同工商分局、規(guī)劃所、衛(wèi)生監(jiān)督所等職能部門,延伸農(nóng)貿(mào)市場監(jiān)管觸角,加強對農(nóng)村小菜場整治力度。嚴禁經(jīng)銷有毒有害、過期變質(zhì)、假冒偽劣的食品以及證照不齊全單位生產(chǎn)的豆制品、米面制品等食品。促使小菜場做到:建立商品準入制度,實行規(guī)范管理。不符合登記條件的固定和臨時小菜場,確屬群眾生活需要并已納入新農(nóng)村建設規(guī)劃的,加強引導和管理。對不符合基本條件和嚴重違法經(jīng)營的,依法取締。
(七)小美容美發(fā)店整治。會同*分局、工商分局、衛(wèi)生監(jiān)督所等職能部門,督促業(yè)主嚴格執(zhí)行有關衛(wèi)生操作規(guī)程,加大對消毒殺菌設施的投入,預防感染和疾病傳播,嚴厲打擊使用假冒偽劣產(chǎn)品提供服務的行為,保障公共衛(wèi)生安全。促使小美容美發(fā)店,包括足浴店做到:證照齊全并上墻;從業(yè)人員定期體檢并持有健康證;具備必需的消毒殺菌設備和工作間,經(jīng)營場所、使用的設備和工具以及毛巾等用品定期消毒;查驗化妝品、消毒用品等質(zhì)量,建立并實施索證索票制度。
(八)小音像店整治。會同*分局、工商分局等職能部門,保護知識產(chǎn)權(quán),嚴禁租售盜版音像制品;保護未成年人身心健康,嚴厲打擊銷售、暴力、迷信等違法音像制品;加大對音像游商地攤的打擊力度,依法取締“黑網(wǎng)吧”。同時針對“小書店”(包括小網(wǎng)吧、小娛樂廳)結(jié)合整治。促使小音像店、小書店做到:持有工商營業(yè)執(zhí)照并取得行業(yè)經(jīng)營許可;小音像店、小書店經(jīng)營的音像制品有合法進貨憑證,正版率達到90%以上;“黑網(wǎng)吧”得到有效遏制;小音像店、小書店有良好的經(jīng)營秩序。
(九)農(nóng)村小客運質(zhì)量安全整治。會同*分局、工商分局、交警中隊、安監(jiān)中隊等職能部門,嚴厲打擊客運車輛超員超速和無證營運等違法違章行為,嚴禁使用貨運車輛、兩輪摩托車、拖拉機或懸掛拖拉機號牌的車輛、報廢車或以報廢車零件拼裝的車輛從事客運。整治農(nóng)村客運經(jīng)營秩序,嚴格執(zhí)行客運營運許可、客運車輛定期檢測、司乘人員資質(zhì)審查、客運安全管理制度。促使農(nóng)村小客運業(yè)主做到:證照齊全,手續(xù)完備,車輛技術狀況良好,從業(yè)人員持證上崗,按規(guī)定投保第三者責任險和乘運人責任險,遵章守法,不發(fā)生超員、超速、疲勞駕駛等嚴重違反交通安全法的行為,確保行車安全。
(十)小液化氣供應點質(zhì)量安全整治。會同*分局、工商分局等職能部門,嚴格執(zhí)行液化氣經(jīng)營的布點審批規(guī)定,實施燃氣經(jīng)營許可證制度,規(guī)范準入門檻,強化消防安全管理。規(guī)范液化氣供應點的經(jīng)營行為,加強液化氣經(jīng)營場所和氣瓶儲存場所的安全管理,增強從業(yè)人員專業(yè)知識、安全意識和服務水平,建立行為服務規(guī)范,公開服務承諾,收費明碼標價,并對其上游的定點供應(批發(fā))商100%建立檔案,納入監(jiān)管范圍,全面建立索證索票制度。通過整治,促使小液化氣供應點做到:證照齊全;從業(yè)人員具有相關資質(zhì);經(jīng)營場所和瓶庫符合相關規(guī)定要求;液化氣使用鋼瓶100%經(jīng)過檢驗合格并建立定點充裝供應合同,已充裝氣瓶上明顯清晰標明充裝單位,不短斤缺兩;從業(yè)人員熟悉業(yè)務知識并能熟練使用消防器材;建立進貨登記臺帳并索取相關證明和檢驗報告。
四、工作要求和主要措施
(一)加強領導,落實責任。建立*鎮(zhèn)“十小”行業(yè)質(zhì)量安全整治與規(guī)范工作領導小組。將具體整治任務和責任分解落實到位,層層落實責任,確保各項整治與規(guī)范任務和工作目標順利完成。同時,切實為“十小”整治提供經(jīng)費、裝備等保障,推動整治與規(guī)范工作順利開展。
(二)堵疏結(jié)合,分類治理。要以落實省委“兩創(chuàng)”總戰(zhàn)略為重點,把整治工作與“千村示范萬村整治”工程、社會主義新農(nóng)村建設、“平安*”建設等工作有機結(jié)合起來,圍繞群眾的衣、食、住、行等最基本的民生問題,堅持科學發(fā)展、改善民生、促進和諧的基本原則,正確處理好三個關系:一是整治與創(chuàng)業(yè)就業(yè)的關系。要整治問題嚴重的生產(chǎn)經(jīng)營單位(個體工商戶),更要注重規(guī)范、服務、提升,做到寬嚴相濟,讓更多的群眾成為創(chuàng)業(yè)者。二是整治與便民利民的關系,既要關停取締一批無證照及制假售劣的“十小”單位;又要幫扶整改一批“十小”單位達到規(guī)范要求,方便群眾生活。三是整治與發(fā)展傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的關系。在大力整治存在嚴重質(zhì)量安全隱患的“十小”單位的同時,分類制定整治標準,打扶結(jié)合、疏堵并舉,鼓勵和幫助“十小”行業(yè)通過連鎖配送、合作經(jīng)營、區(qū)域集中、聯(lián)合加工等多種方式聯(lián)小做大、規(guī)范發(fā)展。
(三)加強協(xié)調(diào),密切配合。圍繞整治重點和目標任務,各司其職,各負其責,密切配合,搞好銜接,建立上下聯(lián)動、部門聯(lián)動、轄區(qū)聯(lián)動的工作機制,形成整治合力。積極推進行業(yè)誠信建設,建立健全失信懲戒機制。同時,通過加快信息化建設、充分發(fā)揮相關行業(yè)協(xié)會和中介組織的作用等途徑,不斷完善治理網(wǎng)絡,推動“十小”行業(yè)質(zhì)量安全水平的不斷提高。
(一)餐飲消費環(huán)節(jié)監(jiān)管對象:截止目前,我區(qū)登記在冊的餐飲單位共355個(大型餐館1個,中型餐館41個,小型餐館259個,快餐店10家,小吃店17家,各類食堂27家),上半年新增25個,承辦農(nóng)村集體聚餐活動的廚師155人。
(二)食品生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)監(jiān)管對象:截至目前,我區(qū)登記在冊的食品生產(chǎn)企業(yè)9家,食品流通經(jīng)營戶647家(個體642家,企業(yè)5家),經(jīng)營預包裝食品617家,經(jīng)營散裝食品26家,經(jīng)營預包裝食品和散裝食品11家,經(jīng)營乳制品26家(含奶粉),現(xiàn)場制售34家,超市10家。
(三)藥品、化妝品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管對象:截至目前,我區(qū)登記在冊的藥品零售企業(yè)20家,醫(yī)療器械零售企業(yè)14家,醫(yī)療機構(gòu)69家,化妝品經(jīng)營企業(yè)14家。
二、主要工作完成情況
(一)以食品藥品監(jiān)管體制改革為契機,進一步明確部門職責分工
根據(jù)中央、省、市食品藥品監(jiān)管體制改革相關要求,我區(qū)于2月份相繼下發(fā)了《區(qū)食品藥品監(jiān)督管理體制改革實施意見》和《區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內(nèi)設機構(gòu)和人員編制規(guī)定》,對相關部門的職責進行了進一步明確。2014年3月,區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局由與區(qū)衛(wèi)生局合署辦公調(diào)整為單設,核定行政編制3人。同時,報經(jīng)區(qū)委機構(gòu)編制委員會批準,設立了區(qū)食品藥品綜合執(zhí)法大隊,加掛區(qū)食品藥品網(wǎng)格化管理和投訴舉報受理中心牌子。為確保我局工作正常運轉(zhuǎn),切實履行對全區(qū)生產(chǎn)、流通、消費環(huán)節(jié)食品藥品安全性、有效性的統(tǒng)一監(jiān)督管理職能,經(jīng)區(qū)機構(gòu)改革工作領導小組批準,分別從區(qū)計生系統(tǒng)和衛(wèi)生系統(tǒng)劃轉(zhuǎn)2名工作人員到區(qū)食品藥品綜合執(zhí)法大隊工作,截止目標,機構(gòu)實際到位人員8人(含臨時人員1名),市局及區(qū)直相關部門(區(qū)經(jīng)信局、區(qū)商務局、區(qū)工商局、區(qū)農(nóng)林水局)也已相繼按照食品藥品監(jiān)管體制改革實施意見工作要求,將相關職能移交到我局。
(二)以創(chuàng)建全國最佳食品安全放心城市為抓手,進一步強化食品安全監(jiān)管保障水平
上半年,為全力將我區(qū)打造成為“食得最安全、吃的最放心”的新城區(qū),全面提升區(qū)域競爭能力和美譽度,我區(qū)相繼召開了區(qū)政府常務會議和區(qū)委常委會議,對我區(qū)創(chuàng)建全國最佳食品安全放心城市進行了專題研究部署,同時,出臺了《區(qū)建設全國最佳食品安全放心城市實施方案》和《區(qū)加快建設全國最佳食品安全放心城市的決定》,成立了區(qū)創(chuàng)建全國最佳食品
安全放心城市工作領導小組。5月,我局牽頭組織召開了由區(qū)委、區(qū)政府主要領導參加的建設全國最佳食品安全放心城市動員會區(qū)委、區(qū)政府主要領導做重要講話,對我區(qū)創(chuàng)建工作提出了具體要求和工作措施。為確保我區(qū)創(chuàng)建工作穩(wěn)步推進,我局及時組織召開了鄉(xiāng)鎮(zhèn)領導、部門負責人和企業(yè)責任人聯(lián)席會議,并與10多個責任單位簽訂了責任書,明確了政府分管領導、社區(qū)鄉(xiāng)村網(wǎng)格員和鄉(xiāng)村食品安全監(jiān)管人員三級人員的監(jiān)管責任,實行重大食品安全事故“一票否決”,為創(chuàng)建工作提供了堅強保障。
(三)以強化市場監(jiān)管為重點,扎實開展各項專項整治活動
1、針對我區(qū)食品生產(chǎn)企業(yè)普遍存在生產(chǎn)規(guī)模小、生產(chǎn)工藝相對落后、生產(chǎn)設施和設備簡陋、廣泛分布在農(nóng)村和城鄉(xiāng)結(jié)合部、從業(yè)人員知識水平不高等特點,我局從落實食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全主體責任入手,幫助企業(yè)完善規(guī)范的食品安全檔案,建立規(guī)范的食品生產(chǎn)操作規(guī)程和有效的食品安全追溯體系,把好食品安全第一關。
2、我局在機構(gòu)不健全、人員嚴重不足、缺少執(zhí)法裝備等困難的情況下,以“節(jié)日”食品消費環(huán)節(jié)市場整治為契機,充分利用現(xiàn)有執(zhí)法力量,出動執(zhí)法人員196人次對180余家經(jīng)營戶開展了以兒童食品、魔爽煙類食品、不合格奶粉、保健品、違法經(jīng)營魚肝油和肉制品等專項整治行動,對發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)現(xiàn)場下達整改意見書,受理回復政協(xié)及食品消費投訴4起。同時,我局結(jié)合自身實際,把檢點和范圍擴展到了包裝食品、散裝食品、農(nóng)產(chǎn)品、畜產(chǎn)品、水產(chǎn)品、蔬菜、飲料、酒類、保健食品、兒童食品、調(diào)味品、生鮮食品等與人民群眾生活密切相關的食品。
3、上半年,我局組織工作專班,采取有力措施,開展“春雷”行動。一是與教育局聯(lián)手,出動執(zhí)法人員31人次,車輛9臺次,對全區(qū)中小學、托幼機構(gòu)共計22所食堂《餐飲服務許可證》的持有情況、環(huán)境整體布局的合理性、各種硬件設施的使用及養(yǎng)護、食品安全管理制度、從業(yè)人員健康情況、原料購進索證索票與進貨查驗制度的執(zhí)行情況、食品加工流程、食品留樣的執(zhí)行情況等進行專項檢查,下達監(jiān)督意見書22份,并于7個工作日后進行了再復查。二是會同旅游局共出動檢查人員15人次,出動監(jiān)督車輛6臺次,對我區(qū)50家旅游景區(qū)飯店及接待旅游團餐的飯店進行餐飲許可證、健康證明、環(huán)境衛(wèi)生、設施設備、采購與貯存加工等方面進行檢查,下發(fā)監(jiān)督意見書50份。三是進一步規(guī)范學校食堂及學校周邊餐飲點經(jīng)營行為。對學校食堂及學校校門兩側(cè)及街道對面兩側(cè)200米以內(nèi)的餐飲店進行專項檢查對2家無餐飲許可證的進行了現(xiàn)場取締。
4、今年以來,我局以全面貫徹落實GSP標準為契機、組織專班相繼對全區(qū)20家藥店、8家個體診所、1家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展了“個體診所藥品安全”、“醫(yī)療器械五整治”、中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序、“互聯(lián)網(wǎng)重點領域廣告”、“全省出生人口性別比綜合治理專項整治”等專項整治行動,對1家個體診所經(jīng)營不規(guī)范、7家零售藥店不同程度存在藥品經(jīng)營不規(guī)范、無票據(jù)售藥零售、藥店經(jīng)營面積不達標等現(xiàn)象下達整改意見書,目前已經(jīng)落實整改的有6家,有2家正在整改中。
5、積極推行藥品安全信用評價體系,對于開展的專項檢查結(jié)果實行建檔管理,對失信或警示等級的企業(yè)、故意逃避監(jiān)管的企業(yè),建立藥品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)“黑名單”制度。同時,加強藥品不良發(fā)應監(jiān)測,對轄區(qū)內(nèi)的鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生醫(yī)療機構(gòu)建立ADR/MDR報告和監(jiān)測管理兼職人員,落實4名監(jiān)測聯(lián)絡員,負責本單位藥品不良反應監(jiān)測工作。
6、建立健全農(nóng)村聚餐備案管理機制。今年以來,結(jié)合我區(qū)實際,嚴格落實集體聚餐申報備案管理制度,將備案工作納入食品安全年終目標考核內(nèi)容。4月,我局組織相關部門到宜都市就農(nóng)村集體聚餐管理工作進行了參觀學習,擬定了《區(qū)農(nóng)村集體聚餐活動食品安全管理辦法》,該文件目前已報經(jīng)相關部門審核通過,即將出臺。該文件下發(fā)后,各鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街辦)將嚴格落實以農(nóng)村土廚師和村干部為執(zhí)行主體的農(nóng)村聚餐備案管理做法,規(guī)范聚餐備案管理,嚴格報批手續(xù)。
(四)以食品安全源頭治理為切入點,認真履行行政許可職能。
1、嚴把市場準入關。食品藥品監(jiān)管體制改革后,全區(qū)餐飲服務行政許可和食品流通環(huán)節(jié)行政許可已下放到區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。對此我局嚴把三關:一是嚴把培訓關,組織審批人員集中培訓和現(xiàn)場培訓,熟練掌握理論知識和規(guī)章制度,做到依法依規(guī),熟練高效的開展許可審批工作;二是嚴把過程關,現(xiàn)場核查時,嚴格做到核查人員不少于2人,嚴格按照《餐飲服務許可管理辦法》和《食品流通許可證》的辦證要求,對申辦單位認真搞好現(xiàn)場核查,對于不達標的單位,耐心細致的根據(jù)實際情況,提出可操作性的整改建議,幫助申辦單位達到許可條件。三是嚴把廉潔關,結(jié)合第二批黨的群眾路線教育實踐活動,我局著力加強干部職工的思想和作風建設,在現(xiàn)場審核過程中嚴格遵守各項廉潔自律規(guī)定,切實把牢關系群眾切身利益和聯(lián)系服務群眾的“最后一公里”。截止目前,我局共接收申請資料40份,目前已辦結(jié)25份,尚有15家企業(yè)仍在整改中。
2、嚴把食品入市質(zhì)量關。一是引導和監(jiān)督食品經(jīng)營者建立和落實進貨查驗制度、索證索票制度、購銷臺帳制度、質(zhì)量承諾制度、不合格食品主動退市制度,確保入市食品質(zhì)量合格;二是加強對食品經(jīng)營者自律制度落實情況的監(jiān)督,督促經(jīng)營者把質(zhì)量管理貫穿到內(nèi)部經(jīng)營的各個環(huán)節(jié),提高自律意識和能力;三是各超市、批發(fā)部建立了自查制度,超市、批發(fā)部自行對經(jīng)營的食品進行第一道檢查,對要過期或過期的食品進行下柜,為食品安全作雙保險,確保廣大人民的食品消費安全。目前我區(qū)的10家超市和4家集貿(mào)市場已經(jīng)建立了行業(yè)自律制度并在經(jīng)營場所懸掛自律制度;與專營食品經(jīng)營戶和市場業(yè)主分別簽訂了流通領域食品安全責任書和食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量責任書。
(五)以全力保障重大活動的食品安全為落腳點,大力提高美譽度
按照市局的統(tǒng)一部署和安排,為保障省十三屆中學生運動會乒乓球場館比賽和全市高、中考、端午節(jié)等重大活動食品安全,
我局制定了具體的食品安全保障工作方案和應急預案,定人定崗全天候現(xiàn)場監(jiān)督指導,對活動駐地和賽場周邊餐飲單位進行逐一排查,對供餐食譜制定、食品原材料的選用、食品加工操作流程、餐飲具消毒、食品留樣等環(huán)節(jié)實施全程監(jiān)管,全面實現(xiàn)了活動期間食品安全“零”投訴。
(六)以加大食品藥品安全宣傳力度為著力點,大力提高人民群眾對食品藥品安全的認知水平
一是6月份,我局以食品安全宣傳周為契機,組織食安委各成員單位開展了以“尚德守法,提升食品安全治理能力”為主題的宣傳活動,通過發(fā)放宣傳單、懸掛橫幅標語、宣傳展板、宣傳欄、設立咨詢臺等方式,大力宣傳食品安全常識、《食品安全法》及相關法律法規(guī)知識。活動現(xiàn)場,發(fā)放《食品安全法》小冊子300余冊,食品宣傳資料400余份,現(xiàn)場解答200多人次。同時,分別對我區(qū)的各鄉(xiāng)鎮(zhèn)街辦的食品安全的分管領導、食品生產(chǎn)企業(yè)和大型的食品經(jīng)營單位的負責人采取以會代訓的方式進行了食品安全法專門培訓,使廣大人民群眾樹立正確的消費觀念,提高人民群眾自我保護能力;二是加強食品藥品科普宣傳站建設,在全區(qū)市場、車站、碼頭、學校建立食品藥品科普宣傳站,目前街辦紅光社區(qū)和五龍集貿(mào)市場兩個標準化食品藥品科普宣傳站建設任務已全面完成;三是以平時的檢查,重大節(jié)日為宣傳契機,加大宣傳教育力度,形成了眾人參與的打假維權(quán)網(wǎng),人人有責的食品藥品安全監(jiān)管氛圍。四是加強對食品經(jīng)營者和集貿(mào)市場開辦者的培訓教育工作,不斷強化從業(yè)人員的責任意識和職業(yè)道德。
三、下半年工作打算
在今后的工作中,我局將進一步牢固樹立“群眾利益無小事”的思想,嚴格按照“為民、務實、清廉”的要求,緊緊圍繞保障群眾飲食用藥安全這一中心任務,不斷強化隊伍素質(zhì),不斷推進依法行政,不斷提高服務效率,不斷改進工作作風,不斷創(chuàng)新監(jiān)管措施,最大限度地滿足人民群眾日益增長的食品藥品安全需要。
一是積極爭取,全面落實區(qū)、鄉(xiāng)(街辦)、村三級監(jiān)管網(wǎng)絡。鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街辦)政府要切實履行對本地區(qū)食品藥品安全負總責的要求,建立監(jiān)管執(zhí)法機構(gòu),強化保障措施,落實保障經(jīng)費,實現(xiàn)社會共治工作格局。同時,理順對接電子信息產(chǎn)業(yè)園的食品藥品監(jiān)管工作。
二是深入開展專項整治行動,在嚴厲查處食品藥品違法違規(guī)行為上下功夫。建立最嚴格的監(jiān)管處罰制度,對違法行為加大處罰力度,構(gòu)成犯罪的,依法嚴肅追究刑事責任。加大情況通報、掛牌督辦、約談問責等制度的執(zhí)行力度,探索稽查工作新模式,進一步健全和創(chuàng)新聯(lián)席會議、聯(lián)合執(zhí)法、重大案件查處獎勵等制度。
(一)指導思想。全鎮(zhèn)“十小”整治以黨的十七大精神和省委“創(chuàng)業(yè)富民、創(chuàng)新強省”總戰(zhàn)略為指針,以關注民生、保障民生、改善民生,解決好群眾最關心、最直接、最現(xiàn)實的利益問題為出發(fā)點和落腳點,實行集中整治與制度建設、嚴格執(zhí)法與科學管理、治劣與扶優(yōu)相結(jié)合,以塊為主、突出重點、堵疏相濟、注重實效,構(gòu)建“政府統(tǒng)一領導、部門各負其責、業(yè)主自律誠信、社會共同參與”的工作格局,加快推進執(zhí)法監(jiān)管
向農(nóng)村延伸,著力改善消費環(huán)境,保障消費安全,擴大消費需求,推動農(nóng)村現(xiàn)代服務業(yè)發(fā)展,促進社會主義新農(nóng)村建設。
(二)目標要求。以推動“十小”行業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營方式和組織方式的轉(zhuǎn)變,規(guī)范提升“十小”行業(yè),切實解決當前農(nóng)村市場產(chǎn)品質(zhì)量、食品安全和服務質(zhì)量方面的突出問題,鞏固和擴大產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項整治成果,逐步建立和完善“十小”行業(yè)質(zhì)量安全長效監(jiān)管機制。
20*年目標。摸清全鎮(zhèn)“十小”行業(yè)的基本狀況并建立質(zhì)量安全監(jiān)管檔案;建立健全目標考核責任制和各項監(jiān)管制度;制定“十小”行業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)范和服務標準;在重點村開展“十小”整治試點,解決一批群眾反映強烈的行業(yè)性質(zhì)量安全問題。在此基礎上,注重典型示范,總結(jié)“十小”整治規(guī)律,開展“十小行業(yè)示范點”創(chuàng)建活動。
2009年目標。在全鎮(zhèn)全面開展“十小”整治行動,充分發(fā)揮示范點的典型引路作用;改造提升基礎條件較差的“十小”生產(chǎn)經(jīng)營單位達到規(guī)范要求;關停并轉(zhuǎn)達不到經(jīng)營規(guī)范和服務標準的“十小”生產(chǎn)經(jīng)營單位。同時,對故意制售假冒偽劣產(chǎn)品,以及生產(chǎn)經(jīng)營條件惡劣、產(chǎn)(商)品質(zhì)量安全隱患嚴重又不主動整改或?qū)掖握娜圆坏轿坏纳a(chǎn)經(jīng)營單位,要堅決予以打擊或關停,凈化消費環(huán)境,規(guī)范市場秩序。
2010年目標。鞏固和深化“十小”整治成果,“十小”行業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為基本符合規(guī)范要求;農(nóng)村市場監(jiān)管網(wǎng)絡基本形成;“十小”行業(yè)質(zhì)量安全長效監(jiān)管機制基本健全;農(nóng)村消費安全得到較好保障。
二、整治重點
重點對象:生產(chǎn)經(jīng)營食品、藥品(診所)、小食雜店、液化氣、美容美發(fā)等涉及群眾身心健康安全的產(chǎn)品或服務站、點、店、戶。
重點區(qū)域:建成區(qū)和“十小”行業(yè)比較集中的區(qū)域,以及無證照生產(chǎn)經(jīng)營問題突出的區(qū)域等。
重點問題:生產(chǎn)經(jīng)營中“臟、亂、差”和“無、散、低”等問題。具體包括無證照或不按照法定條件、要求從事生產(chǎn)經(jīng)營的行為;生產(chǎn)經(jīng)營不符合保障人身健康安全標準的產(chǎn)品的行為;生產(chǎn)經(jīng)營假冒偽劣產(chǎn)品的行為等。
三、主要任務和責任分工
(一)食品加工小作坊質(zhì)量安全整治。督促納入監(jiān)管的小作坊業(yè)主履行質(zhì)量安全承諾,嚴格按照《浙江省食品生產(chǎn)加工小作坊質(zhì)量安全基本要求》組織生產(chǎn);以干制海產(chǎn)品等食品為重點,會同有關部門加大對無證照或證照不齊、達不到取證條件的食品加工小作坊的整治和取締力度;鼓勵食品生產(chǎn)加工小作坊取得食品生產(chǎn)許可證。促使食品生產(chǎn)加工小作坊做到:證照齊全;生產(chǎn)場所符合保障食品質(zhì)量安全的基本要求;食品生產(chǎn)加工操作人員均持有健康證等。此項任務由經(jīng)濟發(fā)展辦配合市衛(wèi)生、工商、食品藥品監(jiān)管等部門牽頭抓好落實。
(二)小食雜店質(zhì)量安全整治。進一步完善監(jiān)管制度,規(guī)范經(jīng)營行為。促使小食雜店做到:證照齊全并上墻;店面整潔衛(wèi)生;嚴格實行臺賬登記制度;嚴禁無證無照經(jīng)營,超范圍經(jīng)營以及經(jīng)銷過期變質(zhì)、有毒有害、假冒偽劣食品。此項任務由經(jīng)濟發(fā)展辦配合市經(jīng)貿(mào)、衛(wèi)生等部門牽頭抓好落實。
(三)小餐飲店質(zhì)量安全整治。逐步推廣實施食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理,進一步規(guī)范衛(wèi)生許可和監(jiān)督工作,嚴格執(zhí)行餐飲原料進貨登記制度,嚴厲查處無證照經(jīng)營行為。加強對農(nóng)村、學校、建筑工地和小型餐館的食品衛(wèi)生監(jiān)管;嚴格推行餐飲業(yè)原料進貨索證、驗收和溯源制度,嚴厲查處采購、使用病死或者死因不明的畜禽及其制品、劣質(zhì)食用油、不合格調(diào)味品、工業(yè)用鹽或非食品原料和濫用食品添加劑等違法行為。促使小餐飲店、小農(nóng)家樂、小食堂做到:證照齊全(需證照的)并上墻;環(huán)境整潔衛(wèi)生;食品衛(wèi)生管理制度健全;按照有關規(guī)定建立原料進貨臺賬并實行進貨驗收。此項任務由經(jīng)濟發(fā)展辦配合市工商、食品藥品監(jiān)管、環(huán)保、行政執(zhí)法等部門牽頭抓好落實。
(四)小藥店(小診所)質(zhì)量安全整治。進一步完善藥品質(zhì)量認證和日常監(jiān)管制度,嚴格執(zhí)行藥品經(jīng)營許可、索證索票、進貨臺賬制度,禁止超范圍經(jīng)營。促使小藥店(小診所)的藥品、藥品專柜(零售點)做到:證照齊全并上墻,場所整潔衛(wèi)生;完善藥品儲存條件,做好庫存藥品養(yǎng)護;按規(guī)定銷售和使用藥品;從業(yè)人員具備相應資質(zhì)。嚴禁無證無照、超范圍經(jīng)營藥品;嚴禁銷售和使用假劣藥品。此項任務由經(jīng)濟發(fā)展辦配合市衛(wèi)生、工商、食品藥品監(jiān)督管等部門牽頭抓好落實。
(五)小農(nóng)資店質(zhì)量安全整治。推進農(nóng)資店連鎖經(jīng)營和放心農(nóng)資店建設,杜絕禁用農(nóng)藥的銷售,維護農(nóng)資市場秩序。促使小農(nóng)資店做到:證照齊全并上墻;經(jīng)營范圍和經(jīng)營內(nèi)容相符;建立化肥、農(nóng)藥、獸藥的進貨索證和銷售臺賬制度;執(zhí)業(yè)人員具備農(nóng)資銷售相關專業(yè)技能和一定的農(nóng)資使用指導能力。嚴厲打擊無銷售農(nóng)藥資質(zhì)的銷售點,查處超范圍經(jīng)營、農(nóng)藥化肥含量不足、故意“坑農(nóng)”等行為,并全面建立索證索票制度。此項任務由農(nóng)業(yè)綜合服務中心配合市工商、質(zhì)監(jiān)、供銷社、食品藥品監(jiān)管等部門牽頭抓好落實。
(六)小菜場整治。延伸農(nóng)貿(mào)市場監(jiān)管觸角,加強對農(nóng)村小菜場整治力度。嚴禁經(jīng)銷有毒有害、過期變質(zhì)、假冒偽劣的食品以及證照不齊全單位生產(chǎn)的豆制品、米面制品等食品。促使小菜場做到:建立商品準入制度,實行規(guī)范管理。對不符合基本條件和嚴重違法經(jīng)營的,依法取締。此項任務由經(jīng)濟發(fā)展辦配合市農(nóng)林漁業(yè)、經(jīng)貿(mào)、質(zhì)監(jiān)、建設、食品藥品監(jiān)管等部門牽頭抓好落實。
(七)小美容美發(fā)店整治。督促業(yè)主嚴格執(zhí)行有關衛(wèi)生操作規(guī)程,加大對消毒殺菌設施投入,預防感染和疾病傳播,嚴厲打擊使用假冒偽劣產(chǎn)品提供服務的行為,保障公共衛(wèi)生安全。促使小美容美發(fā)店,包括足浴店做到:證照齊全并上墻;從業(yè)人員定期體檢并持有健康證;具備必需的消毒殺菌設備和工作間,經(jīng)營場所、使用的設備和工具以及毛巾等用品定期消毒。此項任務由經(jīng)濟發(fā)展辦配合市*、衛(wèi)生、經(jīng)貿(mào)、工商、質(zhì)監(jiān)、環(huán)保、行政執(zhí)法等部門牽頭抓好落實。
(八)小音像店整治。保護知識產(chǎn)權(quán),嚴禁租售盜版音像制品;保護未成年人身心健康,嚴厲打擊銷售、暴力、迷信等違法音像制品;加大對音像游商地攤的打擊力度,依法取締“黑網(wǎng)吧”。持有工商營業(yè)執(zhí)照并取得行業(yè)經(jīng)營許可;小音像店、小書店經(jīng)營的音像制品有合法進貨憑證,正版率達到90%以上;“黑網(wǎng)吧”得到有效遏制;小音像店、小書店有良好的經(jīng)營秩序。此項任務由文化站配合市文化廣電、工商、*等部門牽頭抓好落實。
(九)農(nóng)村小客運質(zhì)量安全整治。嚴厲打擊客運車輛超員超速和無證營運等違法違章行為,嚴禁使用貨運車輛、兩輪摩托車、拖拉機或懸掛拖拉機號牌的車輛、報廢車或以報廢車零件拼裝的車輛從事客運。促使農(nóng)村小客運業(yè)主做到:證照齊全,手續(xù)完備,車輛技術狀況良好,不發(fā)生超員、超速、疲勞駕駛等嚴重違反交通安全法的行為,確保行車安全。此項任務由村鎮(zhèn)建設辦配合市交通、工商、安監(jiān)、農(nóng)機、交警、市公路運輸管理等部門牽頭抓好落實。
(十)小液化氣供應點質(zhì)量安全整治。實施燃氣經(jīng)營許可證制度,強化消防安全管理。規(guī)范液化氣供應點的經(jīng)營行為,加強液化氣經(jīng)營場所和氣瓶儲存場所的安全管理,促使小液化氣供應點做到:證照齊全;從業(yè)人員具有相關資質(zhì);經(jīng)營場所和瓶庫符合相關規(guī)定要求;建立進貨登記臺賬并索取相關證明和檢驗報告。此項任務由村鎮(zhèn)建設辦配合市市政園林、工商、*、質(zhì)監(jiān)、物價等部門牽頭抓好落實。
四、工作要求和主要措施
按照市局中藥飲片質(zhì)量專項整治工作方案的文件部署,我局認真地開展了中藥飲片經(jīng)營使用環(huán)節(jié)的整頓和規(guī)范的專項行動,具體情況總結(jié)如下:
一、提高認識,統(tǒng)一思想
局領導高度重視此項專項整頓工作,擺上重點工作日程,把中藥飲片質(zhì)量專項整治和藥品“兩打兩建”工作結(jié)合起來,組織全體執(zhí)法人員認真領會文件的精神,通過學習,充分認識中藥飲片經(jīng)營使用環(huán)節(jié)專項整治的重大意義。為確保一方百姓用上放心有效的藥品,必須加強包括中藥飲片在內(nèi)藥品的監(jiān)管力度,為此成立專項檢查組,對中藥飲片經(jīng)營使用單位進行專項治理。
二、突出重點,打防結(jié)合
這次行動主要是以醫(yī)療機構(gòu)、藥品批發(fā)公司和較大零售藥店為重點檢查單位,以群眾投訴較多的,價格變動較大的如漲價幅度較大或售價明顯低于市場價的中藥飲片為重點檢查品種。嚴厲打擊無證照生產(chǎn)、經(jīng)營和制售假劣中藥材中藥飲片的行為,打擊中藥材摻雜摻假和非法銷售中藥飲片的行為,不斷規(guī)范全區(qū)中藥流通使用市場秩序,確保人民群眾用藥安全。在專項整治中做到集中時間、集中力量、突出重點、行動迅速、措施到位、標本兼治。對抽查中發(fā)現(xiàn)的不合格中藥飲片,我局及時進行了調(diào)查取證,查扣了尚未使用不合格的中藥飲片并進行相應的行政處罰,避免了不合格的中藥飲片繼續(xù)使用危及人體健康。
三、加強監(jiān)督抽驗,提高中藥質(zhì)量
在全局的統(tǒng)一部署下,各科室通力協(xié)作,密切配合,對中藥飲片流通領域進行了集中檢查,監(jiān)督檢查了各藥品經(jīng)營使用單位。對中藥飲片的質(zhì)量進行了認真核查,并對可疑品種進行了針對性抽驗。抽驗19個品種20個批次,其中5個批次檢驗不合格,依法查處中藥飲片違法違規(guī)案件4件,涉案金額28.8萬元,行政處罰18.09萬元。在檢查中,執(zhí)法人員對中藥飲片的購進、驗收和儲存等方面進行了技術指導,講解相關的法律法規(guī)知識,發(fā)現(xiàn)問題要求企業(yè)及時整改。
四、強化宣傳,營造氛圍
在這次專項行動中,我局充分利用新聞媒體廣泛開展宣傳報道,營造聲勢,擴大影響。由于宣傳工作及時到位,有力地增強了我局監(jiān)管工作的權(quán)威性和震懾力,提高了行政相對人守法經(jīng)營、使用的自覺性,營造加強中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管工作良好的氛圍。
下一步我們將加大對中藥飲片經(jīng)營使用企業(yè)的監(jiān)督檢查的力度。
鄉(xiāng)鎮(zhèn)中藥飲片自查報告范文(二)
為加強我縣醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理,健全藥品質(zhì)量保證體系,強化醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量意識,保障人民群眾用藥安全,按照市局承食藥監(jiān)市【2019】14號文件《關于印發(fā)的通知》要求,結(jié)合我縣實際,開展了為期4個月的醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量專項檢查,現(xiàn)將檢查情況總結(jié)如下:
一、基本情況
(一)領導重視,周密部署
局領導高度重視醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量專項檢查工作,及時召開專題會議,認真學習文件精神,制定檢查方案,分管領導親自部署,全局動員,成立了2個專項檢查領導小組,有計劃、分步驟、有重點的開展了此項工作。
(二)突出重點,全面排查
嚴格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》,重點檢查了城鄉(xiāng)結(jié)合部、車站、農(nóng)村集貿(mào)市場、旅游風景區(qū)、偏遠地區(qū)的醫(yī)院、診所。從十一個重點檢查項目著手,認真細致開展檢查。一是看醫(yī)療機構(gòu)是否從具有合法藥品經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品,是否查驗并保存供貨單位的相關資質(zhì)證明文件;二是查看購進藥品時是否索取留存供貨單位的合法票據(jù),票據(jù)內(nèi)容是否齊全;是否建立購進記錄,票、賬、貨是否相符,是否按規(guī)定保存;三是查看是否建立和執(zhí)行進貨驗收制度,購進藥品是否逐批驗收,驗收記錄項目是否齊全,是否按規(guī)定保存記錄;四是查看是否按照藥品屬性和類別分開存放,并實行色標管理,是否設置不合格區(qū),臨時存放藥品是否配備藥品存放專柜;五是看是否制定和執(zhí)行藥品養(yǎng)護管理制度;六是措施是否落實,特別是需陰涼、冷庫保存的藥品是否符合條件;六是查看是否配備藥品養(yǎng)護人員,并建立養(yǎng)護檔案;七是查看是否建立藥品效期管理制度,藥品發(fā)放是否遵循近效期先出的原則;八是查看需特殊管理的藥品是否嚴格按照相關規(guī)定存放、調(diào)配和使用,是否具有相應的安全保障措施,是否存在套購流入非法渠道的行為;九是查看中藥飲片購進是否符合規(guī)定;十是是否使用或變相銷售未經(jīng)批準的醫(yī)院制劑;十一是發(fā)現(xiàn)假劣藥是否就地封存并報我局。
二、檢查情況
此次檢查共出動人員196人次,車輛65車次,檢查醫(yī)療機構(gòu)387家,下達責令通知書46份。
二、治理重點
治理的對象是各級計劃生育技術服務機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)、個體診所、藥店、無證B超窩點和各種“兩非”行為等,活動的主體以各鄉(xiāng)鎮(zhèn)及公安、計生、衛(wèi)生、藥監(jiān)等部門為主,各相關單位緊密配合。
(一)強化宣傳
1.設置有關禁止“兩非”內(nèi)容的固定標語,各單位要在主要路口、人員密集場所等顯眼位置刷寫標語2條以上,每個村(居)要在主要路口刷寫2條以上。每一個醫(yī)療保健單位、計生技術服務機構(gòu)的每一期宣傳專欄必須有禁止“兩非”內(nèi)容。各醫(yī)療保健機構(gòu)要在超聲診斷室、染色體檢測室、藥房(庫)、婦科、產(chǎn)房等工作場所,統(tǒng)一設置有關禁止“兩非”的醒目標志。
2.各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、區(qū)直有關單位在開展專項行動期間,舉辦一次大型宣傳活動。可采取文藝演出、專題講座、知識競賽、踩街游行等宣傳方式,開展豐富多彩的特色宣傳,營造濃厚氛圍。
3.設立有獎舉報制度,開通“兩非”舉報電話:,發(fā)動群眾檢舉揭發(fā)“兩非”線索。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)也要開通舉報電話,設置舉報箱。對舉報屬實的個人給予1萬元獎勵。
4.進一步落實計生優(yōu)惠政策,深入開展“關愛女孩”行動,給予農(nóng)村純女計生戶更大的優(yōu)惠,讓他們政治有地位,經(jīng)濟得實惠,生活有保障。要通過利益導向,發(fā)動群眾積極參與整治“兩非”專項行動,營造全社會共同關注出生人口性別結(jié)構(gòu)問題的良好氛圍。
(二)加強管理
1.嚴格落實實名登記制度。
一是住院分娩實名登記。各醫(yī)療單位在為產(chǎn)婦分娩接生時,必須核實產(chǎn)婦身份證,經(jīng)身份證閱讀器驗證及電腦儲存產(chǎn)婦信息,按規(guī)定出具《出生醫(yī)學證明》,并保存好存根聯(lián)、分娩接生登記簿、出生證發(fā)放登記等有關資料。
二是終止妊娠手術實名登記。各醫(yī)療保健機構(gòu)、區(qū)計劃生育服務站在落實終止妊娠手術時,必須核實孕婦身份證,經(jīng)身份證閱讀器驗證及電腦儲存孕婦信息,有兩名醫(yī)護人員在場施術并簽字,并保存好登記簿、電腦儲存信息等有關資料。
三是孕婦超聲波檢查實名登記。各醫(yī)療保健機構(gòu)、計劃生育技術服務機構(gòu)對懷孕14周以上(含14周)的孕婦進行超聲波檢查時,必須核實孕婦提供的身份證,經(jīng)身份證閱讀器驗證及電腦儲存孕婦信息后,方可實行超聲波檢查。在場兩名醫(yī)護人員、孕婦必須共同簽字或蓋手印確認,并保存好電腦儲存信息及登記簿等有關資料。
2.嚴格規(guī)范B超使用管理制度。各醫(yī)療保健機構(gòu)、計生服務機構(gòu)必須制定B超使用管理制度,實行專人管理并定崗定責。超聲診療工作場所應當張貼從事超聲醫(yī)學工作人員姓名、職務、職稱,公布本單位和公安、衛(wèi)生、人口和計劃生育行政部門的舉報電話,接受社會和群眾監(jiān)督。必須在規(guī)定的執(zhí)業(yè)場所開展超聲檢查,除經(jīng)批準開展義診活動工作外,不得隨意改變超聲診斷工作場所,并嚴格按照超聲檢查的管理制度進行超聲診斷。嚴禁進行超聲流動檢查或?qū)⒊曉\斷儀借外單位及他人使用行為。
3.嚴格落實防疫、接生登記信息共享制度。各醫(yī)療衛(wèi)生單位要認真執(zhí)行信息統(tǒng)計、報告、通報制度,加強與有關部門的配合和溝通。要按照《省病歷書寫規(guī)范》要求,認真記錄助產(chǎn)技術和計劃生育技術服務及并發(fā)癥的原始資料,認真填寫新生兒出生、死亡和預防接種等登記表,按時上報主管部門;按照《預防接種管理規(guī)范》要求認真記錄接種對象的接種卡、接種證等相關資料。記錄項目要真實、完整,故意漏、錯項,造假、謊報和瞞報,視為出具虛假證明行為,依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》等相關法律法規(guī)進行處理。每月10日之前向計生部門通報上個月接生登記信息;要嚴格遵守信息通報工作制度,適時向計生部門通報住院分娩、終止妊娠、孕婦B超實名登記情況。開展助產(chǎn)技術以及妊娠14周以上人工終止妊娠手術的醫(yī)療單位,要及時收集14周以上終止妊娠的信息,并于每月10日前上報區(qū)衛(wèi)生局、區(qū)人口計劃生育局。
4.嚴格落實手術報批制度。
一是對孕14周以上出現(xiàn)胎兒患嚴重遺傳性疾病、或胎兒患嚴重缺陷、或因患嚴重疾病繼續(xù)妊娠可能危及孕婦生命安全,醫(yī)學需要終止妊娠的,必須查驗并保存受術者由省衛(wèi)生廳指定的有產(chǎn)婦診斷資格的醫(yī)療保健機構(gòu)的產(chǎn)前診斷結(jié)果或市病殘兒鑒定委員會出具的醫(yī)學鑒定證明方可施行。
二是實施人工終止妊娠手術的單位可以根據(jù)診斷結(jié)果及時實施手術,或由醫(yī)療單位出具的有三名相關學科副主任醫(yī)師及以上職稱醫(yī)師簽署的“確需終止妊娠”醫(yī)學診斷結(jié)果后,經(jīng)科主任、分管院長同意后方可實施,并在手術后48小時內(nèi)向區(qū)衛(wèi)生局、人口和計劃生育局報告。
三是對非醫(yī)學需要的終止妊娠,已婚者必須查驗并收取其由人口和計劃生育部門出具的《同意終止妊娠證明》(并由鄉(xiāng)鎮(zhèn)級計劃生育機構(gòu)的人員陪同,陪同人員需出示計生辦證明,同時在手術單上簽字負責),出示身份證原件并登記身份證號碼后方可實施;未婚者必須查驗能證明其未婚的證明材料(如戶口本和未婚證明等)并收取復印后方可實施。
四是未經(jīng)批準任何機構(gòu)和個人不得開展終止妊娠手術。對特殊情況醫(yī)學需要住院分娩、終止妊娠、B超的,必須報告院分管領導,經(jīng)分管領導、科室主任確認簽字后方可施行,并于24小時內(nèi)通報區(qū)衛(wèi)生局和人口計生局,同時報送B超檢查(急診)、住院分娩、人工終止妊娠孕婦無法提供有效證件情況登記表至區(qū)衛(wèi)生局、區(qū)計生局、本單位醫(yī)務科備案備查。
5.加強孕情跟蹤管理。
一是各鄉(xiāng)鎮(zhèn)要組織計生專干、計生管理員對近三年持《生育服務證》對象生育情況全面清理登記,重點排查孕情非正常消失對象。
二是對持二孩生育服務證的對象,實行全程跟蹤訪視,凡“雙查”發(fā)現(xiàn)有孕的,指定包組村干部為孕情服務跟蹤責任人。凡發(fā)現(xiàn)持證懷孕對象孕情不明原因消失的,或發(fā)現(xiàn)擅自引產(chǎn),要在24小時內(nèi)報告區(qū)整治“兩非”專項行動領導小組辦公室(區(qū)計生局),并協(xié)助調(diào)查取證工作。
三是村計生管理員及時做好登記,每月5日之前匯總上報上一月孕情跟蹤服務落實情況,鄉(xiāng)鎮(zhèn)計生辦每月10日之前匯總上報區(qū)計生局。
四是對主體合法未領證人員懷孕14周以上的,不予終止妊娠,按照有關規(guī)定,補辦《生育服務證》;發(fā)現(xiàn)持證對象孕情非正常消失的,屬二孩的取消生育服務證;對持證育婦超過預產(chǎn)期一個月未申報出生的和孕情檢查結(jié)果與實際相差2個月以上的,按規(guī)定追究有關人員責任。
(三)落實責任
開展打擊“兩非”、綜合治理出生人口性別比工作涉及面廣,情況復雜,是一項系統(tǒng)的社會工程。公安、人口計生、衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)管部門是專項治理的主要部門,要切實發(fā)揮主力軍作用,認真履行各自工作職責,落實信息通報制度、聯(lián)合執(zhí)法制度,真正形成齊抓共管、聯(lián)合治理的工作局面。涉及到的相關部門要根據(jù)各自的部門職責,支持配合全區(qū)打擊“兩非”專項整治活動,為綜合治理出生人口性別比偏高問題做出積極貢獻。
1.計生部門
一是要擴大宣傳。加大《省禁止非醫(yī)學需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》)的宣傳,組織各計劃生育技術服務機構(gòu)工作人員加強對《規(guī)定》的學習,要做到工作人員熟練掌握與工作相關的《規(guī)定》內(nèi)容和條款。要加大打擊“兩非”案件的對外宣傳力度,形成輿論壓力;同時,加大宣傳倡導,改變生男好的觀念。
二是要強化協(xié)調(diào)。人口計生部門雖然不是打擊“兩非”工作的主體單位,但是做為人口性別比綜合治理主管部門,必須加強協(xié)調(diào)聯(lián)合工作,應當主動做好鄉(xiāng)鎮(zhèn)及公安、衛(wèi)生、藥監(jiān)等部門的牽頭聯(lián)系和工作信息的溝通工作。
三是要落實保障。人口計生部門、計生協(xié)會要深入開展“關愛女孩”行動,給予農(nóng)村純女計生戶更大的優(yōu)惠,讓他們政治有地位,經(jīng)濟得實惠,生活有保障。要通過利益導向,發(fā)動群眾積極參與整治“兩非”專項行動,營造全社會共同關注出生人口性別結(jié)構(gòu)問題的良好氛圍。
2.衛(wèi)生部門
一是要大力宣傳《省禁止非醫(yī)學需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》),各醫(yī)療保健機構(gòu)、個體診所均要懸掛《規(guī)定》的全文和“禁止非醫(yī)學需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠”(以下簡稱“兩非”)的警示牌,且要做到工作人員熟練掌握與工作相關的《規(guī)定》內(nèi)容和條款。
二是要加強B超市場整治工作。首先要對所有購買、使用B超的醫(yī)療保健機構(gòu)和人口計生技術服務機構(gòu)進行摸底排查,重點是各級醫(yī)院、個體診所。其次要對所有從事B超業(yè)務的單位和個人逐個登記審核,建立檔案,加強管理。對所有B超從業(yè)人員實行嚴格資質(zhì)審定和持證上崗,簽訂崗位責任書。嚴格落實實名制,對所有使用過的B超進行病歷檢查,實行全程監(jiān)控。最后要嚴格技術準入,建立健全對利用超聲、染色體檢查等技術手段進行胎兒性別鑒定的管理制度,實行定點、定人、審批鑒定制度。
三是要按照“誰發(fā)證誰負責”的原則,查處無《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,無任何行醫(yī)資格擅自開展診療活動的行為;查處醫(yī)療機構(gòu)聘用非衛(wèi)生技術人員行醫(yī)的行為;查處醫(yī)療機構(gòu)對外出租、承包科室的行為;查處個體診所從事計劃生育手術行為;查處醫(yī)療機構(gòu)施行非醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定和選擇性別終止妊娠行為。涉嫌犯罪的,移送司法機關查處。督促各醫(yī)療機構(gòu)進一步完善《執(zhí)業(yè)資格認證》、《B超使用準入和管理制度》、《定點人工終止妊娠和審查登記制度》、《終止妊娠藥品管理制度》、《定點孕情管理服務制度》、《定點住院分娩制度》、《出生嬰兒死亡報告制度》、《制度上墻、警示牌制度》等制度,規(guī)范執(zhí)業(yè)人員職業(yè)道德行為,建立健全打擊“兩非”的工作長效機制。
3.食品藥品監(jiān)管部門
要積極履行職責,加強監(jiān)管,集中開展計劃生育藥品和器械清理整頓活動。調(diào)查清理終止妊娠藥品量批發(fā)企業(yè)、零售藥店,依法查處非法經(jīng)營銷售終止妊娠藥品行為,建立終止妊娠藥品流通的管理、監(jiān)督制度,嚴禁藥品零售企業(yè)銷售終止妊娠藥品,禁止藥品生產(chǎn)、批發(fā)商家將終止妊娠藥品銷售給未獲得終止妊娠手術資歷格的機構(gòu)和個人。
4.公安部門
在打擊“兩非”工作中,公安部門要起牽頭主導作用,要牽頭組織會同鄉(xiāng)鎮(zhèn)、衛(wèi)生、計生、藥監(jiān)等部門開展打擊“兩非”聯(lián)合檢查執(zhí)法工作,負責“兩非”案件的偵破;采取有力措施,對溺棄女嬰等違法犯罪活動堅決嚴厲打擊。
5.檢察院
要及時協(xié)助公安部門對“兩非”案件當事人進行審查,主動配合人口、衛(wèi)生等部門,依法打擊非法行醫(yī)等違法行為。
6.法院
要加強執(zhí)行力度,及時對“兩非”案件進行審理和判決,對非法行醫(yī)者堅決進行嚴懲。
三、工作要求
(一)強化組織領導,健全例會制度
為確保出生人口性別比綜合治理工作取得實效,必須強化組織領導,成立出生人口性別比綜合治理工作領導小組,具體人員名單如下:
區(qū)出生人口性別比綜合治理工作領導小組定時召開一次領導小組工作會議,通報階段工作開展情況,交流整治“兩非”工作經(jīng)驗,研究部署下一階段工作任務。
(二)強化協(xié)調(diào)聯(lián)動,建立聯(lián)合執(zhí)法工作制度
各職能部門每季度至少開展一次聯(lián)合執(zhí)法專項行動,特別是要根據(jù)工作實際,確定工作重點區(qū)域、重點部位、重點環(huán)節(jié),集中力量攻堅克難,加強對城鄉(xiāng)結(jié)合部及重點場所、重點案件的查處力度,確保工作全面推進取得新突破,新進展。
(三)強化責任落實,嚴格兌現(xiàn)獎懲
1.對整治“兩非”專項行動成效突出的集體和個人給予表彰獎勵;對開展工作、查案辦案能力突出且成效明顯的個人,在組織考察人選時給予優(yōu)先推薦。
根據(jù)工作實績并組織鄉(xiāng)鎮(zhèn)及相關部門測評,對工作認真落實到位的,設立“貢獻獎”、“落實責任獎”給予獎勵;每完成吊銷醫(yī)師執(zhí)照1例或完成案件偵破做出刑事處罰1例的部門分別給予5萬元和10萬元的獎勵;專案組查處“兩非”案件達到追究刑事責任的或達到吊銷執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證以上標準的,每查處一件,每名破案人員按三等功標準給予獎勵;對查獲取締黑B超窩點的,每查處一件,對每名破案人員給予嘉獎。因非法出售藥物達到吊銷藥店營業(yè)執(zhí)照或吊銷藥店醫(yī)師執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證的,每查處一件,對每名破案人員給予嘉獎。
2.在落實實名制工作中,發(fā)現(xiàn)故意不登記1人次的給予經(jīng)辦人扣除一個月績效工資;2人次的給予經(jīng)辦人員待崗一個月并扣除半年績效工資,科室負責人扣除三個月績效工資;3人次的給予經(jīng)辦人員、科室負責人、分管領導“效能問責”并扣除全年績效工資;4人次及以上的給予經(jīng)辦人開除或解聘處理,科室負責人給予免職,分管領導給予降職,單位主要領導給予黨政紀處分,單位限期整改到位。
3.民營醫(yī)療機構(gòu)落實實名制工作中,發(fā)現(xiàn)故意不登記1人次的,定點醫(yī)保、新農(nóng)合業(yè)務暫停一個月整頓;發(fā)現(xiàn)2人次的,定點醫(yī)保、新農(nóng)合業(yè)務暫停三個月整頓;發(fā)現(xiàn)3人次的,定點醫(yī)保、新農(nóng)合業(yè)務暫停一年整頓;發(fā)現(xiàn)4人次及以上的,給予取消定點醫(yī)保、新農(nóng)合業(yè)務資格。整頓期間民營醫(yī)療機構(gòu)必須對經(jīng)辦人做出處理,否則延長整頓時間直至處理到位,情節(jié)嚴重的,報請市衛(wèi)生局給予吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
4.在查處“兩非”案件中:一是對涉及“兩非”的醫(yī)務人員,除按照相關法律法規(guī)的規(guī)定進行處罰外,吊銷其執(zhí)業(yè)證書,涉嫌違法的移送司法機關依法處理。二是對涉及“兩非”案件的單位,按照管理權(quán)限,對單位的科室負責人、分管領導給予“黨政紀處分”,直至追究單位主要領導的責任。三是對涉及“兩非”案件的民營醫(yī)療機構(gòu),經(jīng)查實的,給予吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,并按有關規(guī)定實施責任追究。