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篇（1）

中圖分類號：R2-03 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A 文章編號：1005-5304（2013）05-0004-03

根據(jù)2010年版《中華人民共和國藥典》（以下簡稱《藥典》）的要求，軟膠囊是將提取物、液體藥物或與適宜輔料混勻后采用滴制法或壓制法密封于軟質(zhì)囊材中的膠囊劑型。軟膠囊劑型在國外發(fā)展很快，適合于非水溶性、遇濕熱不穩(wěn)定、光敏感、易氧化及揮發(fā)性的原料，它能掩蓋內(nèi)容物的不良?xì)馕叮庑蚊烙^，攜帶方便，且密封嚴(yán)密，不易揮發(fā)，可有效提高產(chǎn)品質(zhì)量。保健食品是聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品，2003年《保健食品注冊管理辦法（試行）》頒布以來，申報保健食品的申請人逐漸將中藥加入到保健食品配方中，中醫(yī)藥作為傳統(tǒng)的醫(yī)藥和養(yǎng)生文化，是保健食品開發(fā)研制的重要理論基礎(chǔ)和有效的物質(zhì)來源，同時也是發(fā)展保健食品的獨(dú)特優(yōu)勢，將這樣的配方制成軟膠囊劑型保健食品在近年來批準(zhǔn)的產(chǎn)品中也悄然增多。

目前，保健食品可以使用的原料為國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的可用于保健食品的、衛(wèi)生部公布或者批準(zhǔn)可以食用的以及生產(chǎn)普通食品所使用的原料（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]51號）。本文以國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評中心后臺數(shù)據(jù)庫為數(shù)據(jù)來源，對2006-2010年已批準(zhǔn)的、配方中含有《藥典》（一部）收載的中藥（及其炮制品）且產(chǎn)品劑型為軟膠囊的保健食品進(jìn)行統(tǒng)計，對近年來產(chǎn)品批準(zhǔn)情況及審評中存在的問題進(jìn)行分析，其中涉及原料使用《藥典》（一部）的中藥約50余種，涉及到的保健食品近300余個。

1 近年軟膠囊劑型的保健食品申報和審批情況分析

1.1 申報軟膠囊劑型保健食品情況分析

軟膠囊劑型是藥品、食品的新劑型，自國家食品藥品監(jiān)督管理局審批保健食品以來，軟膠囊劑型的保健食品申報和批準(zhǔn)均呈上升趨勢，2010年批準(zhǔn)的軟膠囊保健食品150余個，從圖1可以看出申請人對此劑型的熱度也越來越高。

1.2 申報含中藥的軟膠囊劑型保健食品情況分析

將中藥及其提取物制成軟膠囊劑型既能保持產(chǎn)品的美觀，還能掩蓋不良?xì)馕叮捎谥兴幍奶匦詻Q定其作為軟膠囊的內(nèi)容物可能會出現(xiàn)成型不好等問題，根據(jù)統(tǒng)計，2006-2010年，軟膠囊劑型的保健食品中配方含有中藥的產(chǎn)品基本維持在四成左右（見表1），不予批準(zhǔn)含中藥的軟膠囊保健食品占所審批的含中藥的軟膠囊保健食品比率呈逐年明顯下降趨勢，這可能與配方篩選、生產(chǎn)設(shè)備升級更新有關(guān)。

2.1 配方內(nèi)容物的選擇

軟膠囊中可填充各種油類或?qū)δ覛o溶解作用的油狀液體、混懸液，膠囊內(nèi)容物一般包括原料（中藥提取物）、稀釋劑、乳化劑和助懸劑。能夠用于生產(chǎn)保健食品的所有原輔料，都需要符合保健食品的有關(guān)要求，不得使用不符合要求的原輔料。

2.1.1 原料 原料的選擇通常與產(chǎn)品申報的保健功能密切相關(guān)，同時所選擇的原料能否適合加工成型也是產(chǎn)品能否制成軟膠囊的關(guān)鍵。據(jù)統(tǒng)計，在已批準(zhǔn)的保健食品軟膠囊產(chǎn)品中，常見原料有蜂膠、紅景天、人參、西洋參、枸杞子、黃芪、銀杏葉、當(dāng)歸、葛根、刺五加、羊藿等（包括上述原料提取物）作為配方原料，申報功能多是增強(qiáng)免疫力、緩解體力疲勞、輔助降血脂等功能。通常中藥原料無法通過簡單的粗加工直接壓制而成，都需要經(jīng)提取、精制等工序后制成浸膏或粉末，再與其他輔料混合為內(nèi)容物。在與其他輔料混合前，原料提取物為粉末的，粒度通常應(yīng)在80目以下，否則影響膠丸接縫的粘黏；此外還應(yīng)考察提取物的吸濕性等因素[1]，以防壓丸時漏丸現(xiàn)象的發(fā)生；對于中藥經(jīng)提取后為浸膏的，由于浸膏具有黏稠性強(qiáng)，與空氣接觸時易吸濕，受熱易軟化的特點(diǎn)，在生產(chǎn)時應(yīng)嚴(yán)格控制浸膏含水量，防止與其他輔料混合后影響囊皮質(zhì)量穩(wěn)定[2]。

2.1.2 稀釋劑 稀釋劑是用來增加內(nèi)容物的流動性、保證制劑裝量準(zhǔn)確穩(wěn)定的，保健食品中對水不溶性或脂溶性原料多選用黏度小、性質(zhì)穩(wěn)定的植物油類作為稀釋劑，常見有大豆油，玉米油、色拉油等，這些油類介質(zhì)分散效果好，且黏度較低，可以增加內(nèi)容物的流動性，一般可見的植物油與藥材提取物的比例為1.1～1.3∶1，油量過多或過少都可能影響內(nèi)容物流動性，造成產(chǎn)品漏油等不合格現(xiàn)象發(fā)生。保健食品審評中也可見使用PEG-400作為內(nèi)容物的稀釋劑，有報道顯示PEG-400能吸收囊殼水分，內(nèi)容物中水溶性成分向囊壁滲透，使囊殼變硬，影響崩解時限[3]，但根據(jù)部分申請人提供的試驗機(jī)構(gòu)出具的數(shù)據(jù)可以看出，對配方中內(nèi)容物、囊殼比例的設(shè)計合理，在保質(zhì)期（通常為2年）內(nèi)也未見出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量不合格的現(xiàn)象。

2.1.3 乳化劑和助懸劑 在制備軟膠囊時，中藥或其提取物無論是粉末還是浸膏，僅與油類基質(zhì)混合時容易沉積，在灌裝時會導(dǎo)致裝量不準(zhǔn)。因此，為了保持混懸液有良好的流動性，通常加入乳化劑、助懸劑與基質(zhì)熔融，經(jīng)膠體磨、乳化儀等設(shè)備混勻分散后得到較為細(xì)膩的內(nèi)容物，從而改變內(nèi)容物的流動性，提高沉降比確保混懸液的穩(wěn)定性[4]。在保健食品中常見使用蜂蠟、卵磷脂，多數(shù)申請人都根據(jù)配方原料特點(diǎn)，通過試驗來選擇比較合理的比例。

2.2 囊殼的選擇

軟膠囊的囊殼原料選擇和配比不僅關(guān)系到產(chǎn)品美觀，而且是決定囊殼穩(wěn)定性和產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵之一，通常由明膠、增塑劑（如甘油）、水及附加劑構(gòu)成，保健食品中常見加入的附加劑有遮光劑、色素、防腐劑等。通常內(nèi)容物可能隨貯存時間的延長而影響軟膠囊的質(zhì)量，使軟膠囊變硬，崩解時限不合格，因此，囊殼原料的選擇顯得十分重要。有研究顯示，對于中藥類軟膠囊在制備過程中，可以加入延緩囊殼硬化速度的原料，如山梨糖醇、5%PEG、增塑劑等[5-6]。

2.3 工藝條件控制

目前，軟膠囊劑型的保健食品絕大多數(shù)采用壓制法一次成型，需要有經(jīng)驗的專業(yè)人員熟練地操作設(shè)備，如模具壓口的弧度和噴體噴射時間、溫度都可能影響軟膠囊的質(zhì)量。同時軟膠囊壓丸、定型、干燥對工藝環(huán)境的要求也比較嚴(yán)格，如壓丸間為保持膠液較好的流動并維持一定黏度，也要保證能夠壓出合格的半成品，車間應(yīng)恒溫恒濕，否則制出的軟膠囊容易出現(xiàn)蹩丸、裂丸等不合格產(chǎn)品；干燥間的溫度、濕度也應(yīng)恒定，以控制囊皮含水量，保證軟膠囊的成型穩(wěn)定，因此，通常需要使用其他設(shè)備如除濕機(jī)、空調(diào)等來保證產(chǎn)品加工的生產(chǎn)環(huán)境，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定[7-8]。

2.4 質(zhì)量要求

保健食品限定特定人群使用，對食用量有規(guī)定，不同于普通食品；它不同于藥品，不能用于疾病治療。因此，對于保健食品的質(zhì)量要求既不同于藥品，又不同于普通食品。保健食品注冊審評對于軟膠囊質(zhì)量的要求：感官要求外觀應(yīng)整潔，不得有粘結(jié)、變形、滲漏或囊殼破裂現(xiàn)象；應(yīng)選定適合的標(biāo)志性成分（對于含中藥的保健食品，通常應(yīng)選擇該中藥特征性成分）；還要求對崩解時限、砷、鉛、汞、微生物等進(jìn)行檢測，并必須符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，對于中藥直接入藥的，還應(yīng)將農(nóng)藥殘留（如六六六、滴滴涕等）列入理化指標(biāo)；此外，對軟膠囊中加入色素、防腐劑的種類和加入量（如檸檬黃、胭脂紅等）均有要求，對于GB2760（食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)）、《藥典》有限量要求的，均應(yīng)檢測并設(shè)定限定值。

3 未獲批準(zhǔn)的含中藥軟膠囊保健食品情況分析

針對近幾年申報和批準(zhǔn)的含中藥的軟膠囊保健食品進(jìn)行分析，該類產(chǎn)品不予批準(zhǔn)率呈下降趨勢，不予批準(zhǔn)的原因有以下幾個方面。

3.1 送審樣品不合格

根據(jù)保健食品注冊管理有關(guān)規(guī)定，申請人在申報保健食品時應(yīng)提交最小市售包裝樣品。審評中我們發(fā)現(xiàn)，部分送審樣品膠囊殼堅硬，內(nèi)容物或有明顯分層，或應(yīng)為油狀而實(shí)為稠膏狀等現(xiàn)象，樣品與企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中感官描述不一致；還可見從配方看，產(chǎn)品內(nèi)容物應(yīng)為透明液體而樣品帶有明顯絮狀物，產(chǎn)品滲油、漏油等產(chǎn)品質(zhì)量不合格的現(xiàn)象。在有效期內(nèi)的樣品通常能夠很好的反映產(chǎn)品配方是否合理，工藝是否穩(wěn)定，從而判斷產(chǎn)品質(zhì)量是否合格。因此，對送審樣品的檢查是保健食品注冊審評判定的重要依據(jù)之一。

3.2 原輔料不符合相關(guān)法律法規(guī)

產(chǎn)品的原料不在保健食品使用原料范圍內(nèi)，未做有關(guān)安全性試驗，所用原料不符合保健食品規(guī)定（如卵磷脂使用合格品而非一級品），保健食品加工中使用的加工助劑不在國標(biāo)要求內(nèi)，如中藥原料提取精制時使用三氯甲烷，而三氯甲烷不在GB2760可使用的加工助劑名單內(nèi)等。

3.3 產(chǎn)品生產(chǎn)工藝不合理

在對申報資料審評時發(fā)現(xiàn)，部分產(chǎn)品中藥提取工藝不合理，如膠囊內(nèi)容物由多種原料組成，而僅采用攪拌法進(jìn)行混合；產(chǎn)品成型工藝路線和參數(shù)不合理，如蜂蠟未經(jīng)熔融而直接加入到內(nèi)容物中、中藥原料未經(jīng)滅菌直接粉碎加入到軟膠囊內(nèi)容物中等。

3.4 產(chǎn)品檢驗報告不合格

對于在申報資料中試驗單位出具的試驗報告（包括衛(wèi)生學(xué)和穩(wěn)定性試驗報告）或產(chǎn)品復(fù)檢報告出現(xiàn)產(chǎn)品微生物、崩解時限、過氧化值等超過相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)，復(fù)檢報告中產(chǎn)品的標(biāo)志性成分超出企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)范圍，或試驗報告與復(fù)檢報告標(biāo)志性成分檢測值相差過大，申請人無法解釋原因等的保健食品均未獲批準(zhǔn)。

3.5 其他原因

在不予批準(zhǔn)的產(chǎn)品中，還出現(xiàn)個別產(chǎn)品申報工藝資料前后不一致，如配方與中試投料的原料或食用量比例不一致等現(xiàn)象。

4 討論與建議

4.1 將產(chǎn)品質(zhì)量放在第一位

保健食品的特點(diǎn)之一是消費(fèi)者可以長期食用而不對機(jī)體產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害。我們在對一些生產(chǎn)含中藥的軟膠囊保健食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場考核時發(fā)現(xiàn)，企業(yè)規(guī)模參差不齊、對品牌產(chǎn)品重視度和人員素質(zhì)等方面差別較大，例如對于中藥原料的前處理，通常通過提取精制將有效成分濃縮、去除有害成分以達(dá)到發(fā)揮保健功能、縮小食用量的目的，但中藥提取率及提取物的有效成分受到中藥產(chǎn)地、季節(jié)、工藝參數(shù)等多種因素的影響，因此，為保證不同批次的產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定應(yīng)需多方面把關(guān)，而少部分生產(chǎn)企業(yè)采用直接購買中藥提取物，與輔料混合后壓制軟膠囊，此做法看似簡化了保健食品生產(chǎn)過程，但由于目前國家尚未對中藥提取物生產(chǎn)企業(yè)統(tǒng)一管理，未對提取物的工藝、質(zhì)量提出強(qiáng)制要求，因此，為長期生產(chǎn)保健食品而能否保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定埋下隱患。

4.2 慎重選擇產(chǎn)品劑型

軟膠囊劑型固然有其諸多的優(yōu)點(diǎn)，但并非所有的原料都適合制成這種劑型。審評中除上述問題外，我們還發(fā)現(xiàn)部分產(chǎn)品中藥原料用量大，或經(jīng)提取后提取率高，與輔料混合制成的產(chǎn)品規(guī)格也大，或?qū)е旅咳辗卯a(chǎn)品粒數(shù)較多，給消費(fèi)者服用帶來一定困難。雖然目前因申報資料中軟膠囊劑型選擇不合理而不予批準(zhǔn)的保健食品占少數(shù)，但由于劑型選擇不當(dāng)而產(chǎn)生的質(zhì)量問題卻很常見，我們發(fā)現(xiàn)盡管申請人在研發(fā)過程中做了3批穩(wěn)定性試驗顯示產(chǎn)品合格，但經(jīng)2年的常溫放置，產(chǎn)品崩解時限明顯增加，膠囊變形、變硬，甚至漏油的現(xiàn)象也并不少見。

4.3 如實(shí)提供申報材料

申請人通常在完成產(chǎn)品的研發(fā)過程后，往往忽略對申報材料的充分準(zhǔn)備，部分申請人為了保密配方和工藝，甚至提供虛假或錯誤的申報資料，在含中藥的軟膠囊產(chǎn)品中，此類現(xiàn)象較為明顯，如囊皮配方不合理，中藥提取精制的試驗數(shù)據(jù)不真實(shí)，壓丸、定型、干燥的溫濕度明顯不合理等。在技術(shù)審評過程中審評專家會對申報資料提出審評意見，而對于多次無法說明或不合理的生產(chǎn)工藝會做出不予批準(zhǔn)的審評結(jié)論。申請人應(yīng)對申報保健食品資料的真實(shí)性負(fù)責(zé)，這關(guān)系到今后產(chǎn)品能否進(jìn)行工業(yè)化生產(chǎn)、能否保證產(chǎn)品質(zhì)量合格。

4.4 加強(qiáng)申報前的基礎(chǔ)研究

中藥類保健食品具有中國特色，消費(fèi)者往往希望通過長期食用保健食品來調(diào)節(jié)機(jī)體功能，因此，生產(chǎn)者必須重視產(chǎn)品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性。以中藥為原料的軟膠囊類保健食品，如何采用中藥特有的炮制技術(shù)，在傳統(tǒng)的加工方法基礎(chǔ)上采用先進(jìn)的提取分離技術(shù)來發(fā)揮中藥類保健食品的功效是申請人研發(fā)工作的重要部分。對原料配方、囊皮組成和生產(chǎn)工藝參數(shù)的選擇須在大量的試驗基礎(chǔ)上進(jìn)行，應(yīng)減少盲目追求研發(fā)速度，求“新”求“異”。目前，現(xiàn)行有效的《保健食品注冊管理辦法》（試行）第三十六條指出保健食品生產(chǎn)工藝不得變更，因此研發(fā)工作不充分有可能造成日后批量生產(chǎn)不可行、產(chǎn)品質(zhì)量不合格的現(xiàn)象。加強(qiáng)申報前基礎(chǔ)研究還包括對質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的核定，如對標(biāo)志性成分/功效成分的選擇和測定方法的考察等，這不僅有利于申請人、技術(shù)審評專家對產(chǎn)品全面評價，更便于日后監(jiān)管部門的監(jiān)管。

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篇（2）

關(guān)鍵詞：保健食品標(biāo)簽；“藍(lán)帽子”；《食品安全法》

中圖分類號：G647 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A 文章編號：1674-9324（2017）18-0016-02

《食品質(zhì)量管理學(xué)》是普通高等學(xué)校食品科學(xué)與工程、食品質(zhì)量與安全、食品衛(wèi)生與營養(yǎng)學(xué)相關(guān)專業(yè)的重要專業(yè)課程之一，是一門應(yīng)用性學(xué)科，對提高食品與營養(yǎng)相關(guān)專業(yè)學(xué)生的業(yè)務(wù)素養(yǎng)和管理水平十分重要，該課程以理論課程為主，與生產(chǎn)實(shí)踐聯(lián)系緊密，且具有較強(qiáng)的應(yīng)用性和實(shí)踐性。因此，本課程安排學(xué)生針對保健食品監(jiān)督管理規(guī)范以及市場流通過程中保健食品標(biāo)簽使用不規(guī)范的現(xiàn)象展開調(diào)查，以培養(yǎng)學(xué)生對相關(guān)理論知識的綜合應(yīng)用能力和分析能力。

隨著人們生活水平的提高，人們已經(jīng)不滿足于維持溫飽的生活狀態(tài)，越來越多的人開始注重養(yǎng)生保健，許多保健食品應(yīng)運(yùn)而生。市場上出現(xiàn)了具有很多效用的保健食品，然而即使是具有相同效用的保健食品也有不同的品牌供消費(fèi)者挑選，令人眼花繚亂。因此，針對保健食品的監(jiān)管，一直是食品安全監(jiān)督管理工作的重點(diǎn)。在《食品質(zhì)量管理學(xué)》課程教學(xué)過程中，通過讓學(xué)生參與保健食品標(biāo)簽及保健食品標(biāo)志使用規(guī)范性調(diào)查，使學(xué)生深入理解保健食品的含義以及保健食品的申報流程。同時，針對保健食品標(biāo)簽不規(guī)范以及保健食品標(biāo)志缺失的現(xiàn)象，引起學(xué)生對保健食品審批流程及市場監(jiān)管制度的重視。

對于保健食品的定義有明確的規(guī)定，保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品，即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體的功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。針對其定義，保健食品具有增強(qiáng)免疫力、改善睡眠、緩解體力疲勞、緩解視疲勞、改善皮膚水分、減肥、輔助降血糖、改善生長發(fā)育、抗氧化、改善營養(yǎng)性貧血、輔助改善記憶、促進(jìn)消化、清咽、通便、輔助降血壓、輔助降血脂等27類功能。除了以上提到的27種功能以外，保健食品將營養(yǎng)素類也納入了其管理范圍，統(tǒng)稱為營養(yǎng)素補(bǔ)充劑（以礦物質(zhì)、維生素為主要原料的產(chǎn)品），以補(bǔ)充人體所需的營養(yǎng)素為目的（2003年5月1日《保健食品檢驗與評審技術(shù)規(guī)范》）。

一、新版食品安全法關(guān)于保健食品的要求

在《食品質(zhì)量管理學(xué)》課程中，詳細(xì)解讀了新版食品安全法關(guān)于保健食品的要求。2015年4月24日修訂，并于2015年10月1日起施行的新食品安全法將保健食品劃歸為特殊食品，實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)督管理，從注冊管理、生產(chǎn)管理、市場監(jiān)督、廣告管理以及違法處罰等多方面進(jìn)行了規(guī)范。新修訂的《食品安全法》在保健食品管理上有不少突破性的舉措。例如，設(shè)立保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄，由國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門、國家中醫(yī)藥管理部門制定、調(diào)整并公布。針對保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營、宣傳中存在的問題，新版食品安全法明確要求：保健食品聲稱保健功能，應(yīng)當(dāng)具有科學(xué)依據(jù)，不得對人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害。保健食品的標(biāo)簽、說明書不得涉及疾病預(yù)防、治療功能，內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)，與注冊或者備案的內(nèi)容相一致，載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等，并聲明“本品不能代替藥物”。

新修訂的《食品安全法》稱為史上最嚴(yán)食品安全法，其中針對于保健食品管理作出了較大調(diào)整。新食品安全法明確了保健食品的申報采用注冊和備案“雙軌制”管理，這種雙軌體制徹底改變了過去執(zhí)行的單一產(chǎn)品注冊制度。正規(guī)保健食品的外包裝盒上標(biāo)出天藍(lán)色形如“藍(lán)帽子”的保健食品專用標(biāo)志，下方標(biāo)注批準(zhǔn)文號，如“國食健字【年號】××××號”，或“衛(wèi)食健字【年號】××××號”。國產(chǎn)保健食品的批準(zhǔn)文號是“衛(wèi)（國）食健字”，進(jìn)口保健食品是“衛(wèi)（進(jìn)）食健字”。面對新修訂的《食品安全法》，市面上常見的大多數(shù)保健食品一般都符合相關(guān)條例依法進(jìn)行注冊并備案，同時在其商品上都貼附了“藍(lán)帽子”標(biāo)志，并標(biāo)注了詳細(xì)的信息，可見市場上大部分的產(chǎn)品都較為規(guī)范。

然而，2015年5月6日國務(wù)院總理主持召開國務(wù)院常務(wù)會議時要求，清理并逐步取消各部門非行政許可審批事項。據(jù)了解，保健食品行政審批是非行政許可審批事項，按照國務(wù)院的要求原則上應(yīng)予以取消。因此，保健食品要取消注冊審批的傳聞在業(yè)內(nèi)流傳開來，并且每隔一段時間就被稱為業(yè)內(nèi)熱門話題。一直以來，保健食品市場的亂象在很大程度上被歸咎于監(jiān)管制度不合理，其中審批制首當(dāng)其沖。但是，當(dāng)面對“保健食品注冊審批或取消”的消息時，業(yè)界卻出現(xiàn)了兩種不同的態(tài)度。有人認(rèn)為取消保健食品審批利大于弊，而有些人則擔(dān)心此舉會使得市場更加混亂，而截至目前為止，相關(guān)部門是否取消審批，還沒有明確的說法。

二、保健食品標(biāo)志“藍(lán)帽子”使用規(guī)范性調(diào)查

既然我國并沒有取消保健食品審批制，因此，在《食品質(zhì)量管理學(xué)》教W過程中，為了使學(xué)生能夠深入了解我國保健食品管理中存在的問題，我們對保健食品標(biāo)志“藍(lán)帽子”的使用規(guī)范性展開了調(diào)查。針對新食品安全法明確保健食品采用注冊和備案“雙軌制”管理這一舉措，我們在食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上查詢“國產(chǎn)保健食品”，搜索到15866條注冊審批記錄，然而在調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，這些記錄中的產(chǎn)品并非都標(biāo)有“藍(lán)帽子”標(biāo)志。例如，味全活性乳酸菌飲品（國食健字G20150042）、大寨牌核桃露（國食健字G20040923）、碧悠牌達(dá)能酸牛奶（國食健字G20060258）、靜心口服液（衛(wèi)食健字（2002）第0489號）、力度伸維生素C泡騰片（國藥準(zhǔn)字H20056946）、露露杏仁露（衛(wèi)食健字（1997）第258號）、益力多牌乳酸菌乳飲料（國食健字G20041493）等，這些產(chǎn)品在國家食品藥品監(jiān)督管理局作為保健食品均有注冊備案，不僅標(biāo)注了產(chǎn)品成分、功效、針對人群以及使用方法和用量等內(nèi)容，還標(biāo)注了相應(yīng)的批準(zhǔn)文號。以上這些只是我們在調(diào)查中能夠查找到的極少一部分保健食品標(biāo)志不規(guī)范的產(chǎn)品，可見這種標(biāo)志使用不規(guī)范的現(xiàn)象存在已久，并且存在管理困難的問題。對于營養(yǎng)專業(yè)的學(xué)生，這類問題查找起來尚較為困難，公眾對其更是知之甚少。可見，普及保健食品專業(yè)知識對監(jiān)督、規(guī)范管理保健食品等具有重要意義。

一直以來，我國對保健食品、保健食品說明書以及保健食品的生產(chǎn)實(shí)行審批制度，對市售的保健食品實(shí)行標(biāo)志管理，即大家熟悉的“藍(lán)帽子”。保健食品從申報到取得“藍(lán)帽子”，要經(jīng)歷準(zhǔn)備申報材料、樣品生產(chǎn)、試制現(xiàn)場核查、樣品送檢和專家評審五個階段。既然申請審批保健食品如此煩瑣復(fù)雜，為何已經(jīng)獲得批準(zhǔn)文號的產(chǎn)品卻選擇隱藏保健食品標(biāo)志“藍(lán)帽子”呢？就是因為保健食品作為具有特定保健功能的食品，其標(biāo)簽上應(yīng)注明適用人群及使用方法和用量，因此有些品牌選擇將保健食品的標(biāo)志隱藏，同時不標(biāo)明其適用人群、使用方法及用量，摻雜在普通食品中銷售。

保健食品進(jìn)入法制化管理以來，我國政府的相關(guān)管理部門一直在進(jìn)行管理探索，相應(yīng)的規(guī)范性文件也正在研究制定過程中，相信會對我國保健食品的規(guī)范化起到一定的推進(jìn)作用。然而，在保健食品監(jiān)督管理上，還是有很大的不足之處需要改進(jìn)，比如如何進(jìn)行監(jiān)督管理以確保保健食品使用其專用標(biāo)志“藍(lán)帽子”，就值得我們深入探索。

三、使用分組調(diào)查法進(jìn)行教學(xué)的效果分析

學(xué)生通過調(diào)查檢索等方式對保健食品標(biāo)簽和保健食品專用標(biāo)識“藍(lán)帽子”進(jìn)行調(diào)查分析，使得學(xué)生更深入地學(xué)習(xí)了保健食品的定義。通過調(diào)動所有學(xué)生積極性的方式，使其直觀了解保健食品標(biāo)簽內(nèi)容，同時將所學(xué)知識靈活運(yùn)用，從專業(yè)的角度分析保健食品標(biāo)簽各項內(nèi)容的含義以及市場保健食品標(biāo)簽標(biāo)志不規(guī)范的原因。引起學(xué)生對市場保健食品監(jiān)管混亂現(xiàn)象的重視，從而促進(jìn)保健食品未來向著監(jiān)督有序、管理有力、政策規(guī)范的方向發(fā)展。

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篇（3）

針對人民群眾反映強(qiáng)烈、食品安全領(lǐng)域存在的問題及亟需加強(qiáng)的工作，縣食品藥品監(jiān)督管理局大力開展食品安全整頓工作，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，提高食品安全保障水平，確保與老百姓日常生活密切相關(guān)的食品安全更有保障。

一是主動履職，順利交接，穩(wěn)步推進(jìn)。月份，局與縣衛(wèi)生局進(jìn)行了綜合協(xié)調(diào)食品安全、組織查處食品安全重大事故職責(zé)與餐飲業(yè)、食堂等消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的職責(zé)交接。職責(zé)順利交接完成后，局積極適應(yīng)角色轉(zhuǎn)換，派出100多人次對縣城480多家餐飲企業(yè)和集體食堂進(jìn)行全面的調(diào)查摸底，并印發(fā)《致全縣餐飲企業(yè)和全體食堂業(yè)主的公開信》，動員全社會進(jìn)一步關(guān)心、支持和參與食品安全監(jiān)管工作，積極宣傳《食品安全法》、《餐飲服務(wù)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)，進(jìn)一步強(qiáng)化餐飲食堂監(jiān)管工作。局承擔(dān)了縣“兩會”、高考、廣東省（）龍舟錦標(biāo)賽三個重大活動餐飲服務(wù)食品安全的保障工作，出動車輛100多臺次，監(jiān)管工作人員280多人次，深入開展餐飲現(xiàn)場監(jiān)督檢查工作，活動期間，沒有出現(xiàn)一例餐飲服務(wù)的食品安全事件，得到縣委縣政府及社會各界的好評。

二是積極開展各項食品專項整治。局進(jìn)一步強(qiáng)化安全意識，鞏固安全基礎(chǔ)，提升安全水平，扎實(shí)開展食品安全專項整治，努力把食品安全監(jiān)管工作的各項措施落到實(shí)處。首先，開展羅丹明B火鍋底料的清查工作。分別于“元旦”、“春節(jié)”期間及四月中旬在餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)開展羅丹明B火鍋底料清查工作，共檢查了88家以火鍋為特色的餐飲單位，未發(fā)現(xiàn)含羅丹明B的火鍋底料。其次，開展打擊食品非法添加和濫用食品添加劑專項整治行動。局高度重視，召開了專題工作會議，成立了以黃志明局長為組長，各股室負(fù)責(zé)人為成員的專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組。重點(diǎn)對大型餐館、集體食堂、經(jīng)營火鍋、麻辣為主的餐飲店、飲品店及含涼菜、燒鹵熟肉、糕點(diǎn)制作項目的單位進(jìn)行檢查，對自制調(diào)味料的餐飲單位進(jìn)行登記備案。簽訂承諾書180多份，收繳各種過期變質(zhì)調(diào)味料、添加劑、著色劑約25公斤。此次行動，共發(fā)放畫報1000余份、有400余家餐飲單位向社會公開承諾不非法使用、不濫用食品添加劑，查處餐飲違規(guī)行為2宗。第三，開展清查清繳問題乳粉整治。局嚴(yán)格按照上級文件要求，共出動387人次，檢查396家餐飲單位，未發(fā)現(xiàn)有使用問題乳粉的違法行為。第四，開展地溝油專項整治行動。根據(jù)國務(wù)院《關(guān)于加強(qiáng)地溝油整治和餐廚廢棄物管理的意見》（[2010]36號）文件精神，局成立了餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)打擊“地溝油”專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，以學(xué)校（托幼機(jī)構(gòu)）、機(jī)關(guān)事業(yè)單位、工礦企業(yè)等集體食堂、中小餐館、火鍋店、快餐店、小吃店為重點(diǎn)檢查對象，以食用油等食品原料進(jìn)貨查驗、索證索票和采購記錄制度的落實(shí)情況為重點(diǎn)內(nèi)容，大力開展專項整治行動，共出動執(zhí)法人員413人次，全面檢查了縣城及周邊的學(xué)校食堂共90余家，寶龍工業(yè)園、南山工業(yè)園廠礦食堂7家，餐飲服務(wù)單位267家，現(xiàn)場查封無標(biāo)簽標(biāo)識、無有效購進(jìn)票據(jù)的散裝食用油大約1000公斤及其他過期食品一批。

三是嚴(yán)把行政許可關(guān)，加強(qiáng)食品安全知識培訓(xùn)。嚴(yán)格執(zhí)行餐飲服務(wù)許可制度，切實(shí)把好行業(yè)準(zhǔn)入關(guān)，增加透明度，提高工作質(zhì)量和效率。截止目前已受理《餐飲服務(wù)許可證》申請90余家，選址項目審查75余家，已辦理《餐飲服務(wù)許可證》65家。根據(jù)《關(guān)于開展更換<餐飲服務(wù)許可證>的通知》要求，局高度重視，召開會議部署我縣400多個餐飲單位衛(wèi)生許可證統(tǒng)一換發(fā)餐飲服務(wù)許可證的工作，確保12月底前全面完成換證工作。同時，為提高全縣餐飲服務(wù)從業(yè)人員和餐飲企業(yè)負(fù)責(zé)人的法律意識、責(zé)任意識和質(zhì)量意識，不斷更新知識，促進(jìn)我縣餐飲服務(wù)行業(yè)健康有序發(fā)展，在7月下旬，局對全縣餐飲服務(wù)從業(yè)人員進(jìn)行了食品安全知識培訓(xùn)，參加人員共1200余人。10月22日對全縣餐飲服務(wù)單位負(fù)責(zé)人進(jìn)行食品安全知識培訓(xùn)，共有500多人參加，培訓(xùn)結(jié)束后進(jìn)行相關(guān)知識考核，取得了良好的效果。

注重保健食品監(jiān)管，讓百姓用的放心

保健食品是具有特定保健功能的食品。它適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的的食品。隨著人民群眾生活水平的不斷提高，群眾對保健食品的需求持續(xù)增加，雖然對保健食品的監(jiān)管十分重視，但在保健食品生產(chǎn)經(jīng)營中仍存在不少問題，為凈化保健品、化妝品市場環(huán)境，保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益，讓百姓用上放心保健食品，局積極做好保健品發(fā)證、換證工作，加強(qiáng)日常監(jiān)管。按程序高標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)要求做好保健品市場準(zhǔn)入關(guān)，有序開展保健品發(fā)證工作，嚴(yán)格按照行政許可程序，逐一做好企業(yè)換證申報材料關(guān)、驗收關(guān)和審批關(guān)。共核發(fā)保健食品衛(wèi)生許可證9家，換發(fā)保健食品衛(wèi)生許可證3家，變更6家。制定了日常檢查工作計劃，對經(jīng)營企業(yè)開展全面監(jiān)督檢查。累計出動執(zhí)法人員219人次，出動車輛35車次，檢查保健食品經(jīng)營企業(yè)80家，檢查化妝品經(jīng)營企業(yè)25家，發(fā)出整改通知21份，進(jìn)一步提高了保健品企業(yè)管理水平。

同時，開展保健食品非法添加專項整治工作，以及化妝品非法添加和化妝品違規(guī)標(biāo)識監(jiān)督檢查工作。按照上級要求和文件精神，組織人力，深入到經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督專項檢查，查處有關(guān)非法添加藥物的“e脂果俏妹牌減肥膠囊”等假冒保健食品，依法查處化妝品非法添加行為。監(jiān)督抽查化妝品89種，不符合要求的產(chǎn)品9種，已按相關(guān)規(guī)定責(zé)令整改。另外，努力做好保健食品經(jīng)營企業(yè)信用分級管理建設(shè)工作，加強(qiáng)節(jié)日前后、大學(xué)生運(yùn)動會、龍舟賽期間的保健食品監(jiān)管工作，取得良好成效。

注重藥械監(jiān)管，提高藥械安全保障水平

局多措并舉，努力提高藥械安全保障水平，確保公眾用藥安全有效，盡最大努力避免藥品安全隱患演變?yōu)槲：θ嗣袢罕娊】档乃幤钒踩鹿剩瑸槿嗣袢罕妱?chuàng)造一個安全優(yōu)質(zhì)高效的就醫(yī)環(huán)境。

篇（4）

第二條任何單位和個人從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動，應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生行政部門申報，并按照規(guī)定辦理衛(wèi)生許可證申請手續(xù)，經(jīng)衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)后方可從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動，并承擔(dān)食品生產(chǎn)經(jīng)營的食品衛(wèi)生責(zé)任。

第三條各級衛(wèi)生行政部門必須嚴(yán)格按照本辦法規(guī)定的權(quán)限、范圍和法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的條件與程序發(fā)放衛(wèi)生許可證。

發(fā)放衛(wèi)生許可證應(yīng)遵循公開、公平、公正、便民原則。

第四條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立衛(wèi)生許可證信息管理制度，定期在媒體公告取得或注銷衛(wèi)生許可證的食品生產(chǎn)經(jīng)營者名錄。

第五條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立健全發(fā)放衛(wèi)生許可證的監(jiān)督制度，加強(qiáng)對衛(wèi)生行政部門內(nèi)部發(fā)放衛(wèi)生許可證的監(jiān)督檢查。

第六條任何單位和個人對衛(wèi)生許可證發(fā)放和管理過程中的違法行為有權(quán)進(jìn)行舉報，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時核實(shí)、處理。

第二章管轄

第七條衛(wèi)生許可證發(fā)放權(quán)限范圍

（一）自治區(qū)衛(wèi)生行政部門發(fā)放衛(wèi)生許可證的范圍

1.保健食品生產(chǎn)企業(yè)；

2.食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)；

3.新資源食品生產(chǎn)企業(yè)；

4.從事輻照食品加工的企業(yè)；

5.自治區(qū)衛(wèi)生行政部門認(rèn)為應(yīng)當(dāng)由自治區(qū)衛(wèi)生行政部門發(fā)放衛(wèi)生許可證的食品生產(chǎn)經(jīng)營單位。

（二）盟市衛(wèi)生行政部門發(fā)放衛(wèi)生許可證的范圍

1.調(diào)味品、食用酒精、瓶裝、桶裝飲用水、乳與乳制品、酒類、罐頭、飲料類食品的生產(chǎn)企業(yè)；

2.食品用洗滌劑生產(chǎn)企業(yè)；

3.食品容器、包裝材料、食品工用具、設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)；

4.盟市所在地學(xué)生集體供餐食品生產(chǎn)經(jīng)營單位；

5.盟市所在地經(jīng)營場所面積在500平方米以上的餐飲單位、食品經(jīng)營單位。盟市衛(wèi)生行政部門可根據(jù)實(shí)際情況提高面積標(biāo)準(zhǔn)，并報自治區(qū)衛(wèi)生廳備案。

采用新工藝生產(chǎn)調(diào)味品新品種、用酸解法生產(chǎn)醬油、生產(chǎn)食用酒精、特殊營養(yǎng)食品和食品容器、包裝材料、食品工用具、設(shè)備的企業(yè)在發(fā)證前應(yīng)由自治區(qū)衛(wèi)生行政部門和盟市衛(wèi)生行政部門共同進(jìn)行現(xiàn)場審核。

食品用消毒劑生產(chǎn)企業(yè)按《消毒管理辦法》執(zhí)行。

（三）旗縣級衛(wèi)生行政部門發(fā)放衛(wèi)生許可證的范圍

除自治區(qū)及盟市衛(wèi)生行政部門發(fā)放衛(wèi)生許可證的食品生產(chǎn)經(jīng)營單位外，其他食品生產(chǎn)經(jīng)營者的衛(wèi)生許可證由旗縣級衛(wèi)生行政部門發(fā)放。

鐵路、交通行政主管部門設(shè)立的衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)，在各自的食品衛(wèi)生監(jiān)督職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)轄區(qū)食品衛(wèi)生許可證的發(fā)放管理工作。

第八條衛(wèi)生行政部門之間對許可證管轄有爭議的，各方協(xié)商解決；協(xié)商未能解決的，報請共同上級衛(wèi)生行政部門指定管轄，上級衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到書面請示后15日內(nèi)做出決定。上級衛(wèi)生行政部門不能做出決定的，由自治區(qū)衛(wèi)生廳指定管轄。

第三章衛(wèi)生許可證申請

第九條任何從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的單位和個人申請衛(wèi)生許可證的應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)的食品衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求，具有與其食品生產(chǎn)經(jīng)營活動相適應(yīng)的條件。

第十條申請從事食品生產(chǎn)加工的，必須具備以下條件：

（一）具有衛(wèi)生管理制度（包括：食品原料采購索證、庫房衛(wèi)生管理、從業(yè)人員健康體檢及衛(wèi)生知識培訓(xùn)、食品工具設(shè)備清洗消毒、配料間、內(nèi)包裝間、一般生產(chǎn)車間、衛(wèi)生檢查、產(chǎn)品檢驗與留樣、食品添加劑使用與管理、衛(wèi)生獎懲、不合格產(chǎn)品召回及處理等制度）、組織和經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的專兼職食品衛(wèi)生管理人員；

（二）具有與食品生產(chǎn)加工相適應(yīng)的、符合衛(wèi)生要求的廠房、設(shè)施、設(shè)備和環(huán)境；

（三）具有在工藝流程和生產(chǎn)加工過程中控制污染的條件和措施，根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)，設(shè)置相應(yīng)的消毒設(shè)施；

（四）具有符合衛(wèi)生要求的生產(chǎn)用原、輔材料、工具、容器及包裝物料；

（五）具有對所生產(chǎn)食品進(jìn)行出廠檢測的能力（包括：機(jī)構(gòu)、人

員以及必要的儀器設(shè)備）；

（六）從業(yè)人員經(jīng)過上崗前培訓(xùn)、健康檢查合格；

（七）具有產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)；

（八）保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)通過保健食品GMP驗收；

（九）衛(wèi)生行政部門要求的其他條件。

第十一條申請從事食品經(jīng)營的，必須具備以下條件：

（一）具有切實(shí)可行的衛(wèi)生管理制度（包括：食品采購驗收與索證、庫房衛(wèi)生管理、食品銷售衛(wèi)生、崗位衛(wèi)生責(zé)任制、衛(wèi)生檢查、從業(yè)人員健康體檢和崗前衛(wèi)生知識培訓(xùn)、衛(wèi)生獎懲、消毒、殺蟲滅鼠藥劑使用管理等制度）、組織和經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的專兼職食品衛(wèi)生管理人員；

（二）具有與食品經(jīng)營相適應(yīng)的、符合衛(wèi)生要求的營業(yè)場所、設(shè)施、設(shè)備和環(huán)境；

（三）具有在食品貯藏、運(yùn)輸和銷售過程中控制污染的條件和措施；

（四）從業(yè)人員經(jīng)過上崗前培訓(xùn)、健康檢查合格；

（五）經(jīng)營散裝食品，應(yīng)符合《散裝食品衛(wèi)生管理規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定；

（六）衛(wèi)生行政部門要求的其他條件。

第十二條申請從事餐飲業(yè)和食堂經(jīng)營的，必須具備以下條件：

（一）具有切實(shí)可行的衛(wèi)生管理制度（包括：采購驗收與索證、庫房衛(wèi)生管理、粗加工衛(wèi)生管理、烹調(diào)加工衛(wèi)生管理、涼菜制作衛(wèi)生管理（不制作涼菜除外）、崗位衛(wèi)生責(zé)任制、餐具用具清洗消毒、衛(wèi)生檢查、餐廳衛(wèi)生管理、從業(yè)人員健康體檢和衛(wèi)生知識培訓(xùn)、食品添加劑使用與管理、衛(wèi)生獎懲、消毒、殺蟲、滅鼠藥劑使用管理等制度）、組織和經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的專兼職食品衛(wèi)生管理人員；

（二）具有符合衛(wèi)生條件和要求的加工經(jīng)營場所、清洗、消毒等衛(wèi)生設(shè)施、設(shè)備；

（三）具有在食品采購、貯存、加工制作過程中控制污染的條件和措施；

（四）從業(yè)人員經(jīng)過上崗前培訓(xùn)、健康檢查合格；

（五）衛(wèi)生行政部門要求的其他條件。

第十三條申報人應(yīng)保證申請衛(wèi)生許可證所提交的材料真實(shí)、完整，復(fù)印件應(yīng)與原件一致。

第十四條符合本辦法第十、十一、十二條規(guī)定的單位或個人，根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營項目將申報材料報送有管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門，申報材料的主要內(nèi)容包括：

（一）衛(wèi)生許可申請報告；

（二）填寫完整的衛(wèi)生許可證申請書；

（三）產(chǎn)品配方（使用量）及配方依據(jù)（每種產(chǎn)品附一份配方表、標(biāo)明原料名稱（商品名和化學(xué)名）及各種物質(zhì)含量，并按由高到低的順序排列，同時注明限用物質(zhì)含量）；

（四）產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)；

（五）產(chǎn)品標(biāo)簽（或送審稿）、產(chǎn)品說明書（或說明書樣稿）；

（六）生產(chǎn)工藝流程圖（標(biāo)明主要衛(wèi)生質(zhì)量控制技術(shù)參數(shù)）；

（七）產(chǎn)品原料和包裝材料的合格證明材料（生產(chǎn)企業(yè)有效的營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證及近期產(chǎn)品檢驗報告）；

（八）生產(chǎn)用水的證明材料（符合生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)）；

（九）預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督審查材料或生產(chǎn)場所、環(huán)境平面圖和生產(chǎn)車間布局圖（標(biāo)明面積）；

（十）衛(wèi)生防護(hù)設(shè)備、設(shè)施的配置（數(shù)量、位置）及運(yùn)轉(zhuǎn)情況；

（十一）衛(wèi)生管理組織、機(jī)構(gòu)及衛(wèi)生管理制度；

（十二）從業(yè)人員名單及預(yù)防性健康檢查和衛(wèi)生知識培訓(xùn)合格證明；

（十三）生產(chǎn)設(shè)備、檢驗儀器清單；

（十四）檢驗人員資格證明；

（十五）法定代表人或負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件；

（十六）初次申請衛(wèi)生許可證的生產(chǎn)企業(yè)需提供三批產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)檢驗報告，換發(fā)衛(wèi)生許可證的生產(chǎn)企業(yè)需提供一批產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)檢驗報告。

（十七）申報材料目錄；

（十八）餐飲業(yè)、食堂應(yīng)提供餐飲具清洗消毒合格資料；

（十九）衛(wèi)生行政部門要求申報的其他材料。

餐飲業(yè)、食堂、食品經(jīng)營單位報送材料不包括本條第（三）、（四）、（五）、（六）、（七）、（十三）、（十四）、（十六）項所列內(nèi)容。

第十五條申請材料應(yīng)用A4紙打印（圖紙除外），逐頁加蓋公章，按順序裝訂，申報材料的各項內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、完整、清楚，不得涂改。申請人不得隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料。

第四章衛(wèi)生許可證審查發(fā)放

第十六條各級衛(wèi)生行政部門對食品生產(chǎn)經(jīng)營者提出的衛(wèi)生許可

證申請，應(yīng)當(dāng)在申請材料完整后20日內(nèi)（不包括檢驗時間），按照法定的權(quán)限、范圍、條件與程序，對其必須具備的生產(chǎn)經(jīng)營條件進(jìn)行量化評分和審查。必要時要求其提供必要的衛(wèi)生檢驗檢測報告。

已達(dá)到良好生產(chǎn)規(guī)范管理基本要求的食品生產(chǎn)單位可不進(jìn)行食品衛(wèi)生監(jiān)督量化評分。

第十七條各級衛(wèi)生行政部門對衛(wèi)生許可證申請的審查應(yīng)當(dāng)包括對申請材料的書面審查和現(xiàn)場實(shí)地審查。

自治區(qū)衛(wèi)生行政部門受理的換發(fā)及復(fù)核衛(wèi)生許可證申請，可以委托盟市衛(wèi)生行政部門進(jìn)行現(xiàn)場實(shí)地審查。

第十八條各級衛(wèi)生行政部門對食品生產(chǎn)加工者申請衛(wèi)生許可證的審查內(nèi)容包括：

（一）衛(wèi)生管理制度、組織和經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的專兼職食品衛(wèi)生管理人員設(shè)置情況；

（二）廠房、選址、布局設(shè)計、環(huán)境衛(wèi)生狀況及設(shè)施設(shè)備設(shè)置運(yùn)行情況；

（三）工藝流程和生產(chǎn)過程中的污染控制措施；

（四）生產(chǎn)用原、輔材料、工具、容器及包裝材料衛(wèi)生狀況；

（五）產(chǎn)品檢驗設(shè)施與能力；

（六）從業(yè)人員健康檢查情況；

（七）自治區(qū)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他內(nèi)容。

第十九條各級衛(wèi)生行政部門對食品經(jīng)營者申請衛(wèi)生許可證的審查內(nèi)容包括：

（一）衛(wèi)生管理制度、組織和經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的專兼職食品衛(wèi)生管理人員設(shè)置情況；

（二）貯存、運(yùn)輸和營業(yè)場所選址、面積、布局、環(huán)境衛(wèi)生狀況及供水、防塵防鼠防蟲害、專間等設(shè)施設(shè)備設(shè)置運(yùn)行情況；

（三）食品采購、貯藏、運(yùn)輸和銷售過程中污染控制措施；

（四）從業(yè)人員健康檢查情況；

（五）經(jīng)營散裝食品的，應(yīng)按《散裝食品衛(wèi)生管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定，審查設(shè)施、設(shè)備設(shè)置、功能分區(qū)、食品標(biāo)簽，配備專門的食品衛(wèi)生管理員等情況；

（六）自治區(qū)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他內(nèi)容。

第二十條各級衛(wèi)生行政部門對餐飲業(yè)、食堂經(jīng)營者申請衛(wèi)生許可證的審查內(nèi)容包括：

（一）衛(wèi)生管理制度、組織和經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的專兼職食品衛(wèi)生管理人員設(shè)置情況；

（二）食品加工經(jīng)營場所的選址、環(huán)境、建筑結(jié)構(gòu)、布局、分隔、面積等情況；

（三）廁所、加工制作專間、更衣室、庫房、供水、通風(fēng)、采光、防塵防鼠防蟲害、廢棄物存放、清洗、消毒、餐用具等衛(wèi)生設(shè)施和設(shè)備設(shè)置情況；

（四）食品采購、貯存、加工制作及供餐等操作過程中的污染控制措施；

（五）從業(yè)人員健康檢查情況；

（六）自治區(qū)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他內(nèi)容。

第二十一條衛(wèi)生行政部門對食品生產(chǎn)經(jīng)營者進(jìn)行審查時，應(yīng)按食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理制度規(guī)定評分，其關(guān)鍵監(jiān)督項目合格，標(biāo)化分應(yīng)達(dá)到總分60%以上，期滿一年后應(yīng)核定食品衛(wèi)生信譽(yù)等級。

第二十二條衛(wèi)生行政部門對符合發(fā)證條件的食品生產(chǎn)經(jīng)營者頒發(fā)食品衛(wèi)生許可證。不予發(fā)證的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由，并告知申請人依法享有的申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

第二十三條衛(wèi)生行政部門對未達(dá)到衛(wèi)生許可證發(fā)放條件的食品生產(chǎn)經(jīng)營者，應(yīng)當(dāng)提出整改意見；對學(xué)校食堂、建筑工地食堂的整改意見，還應(yīng)當(dāng)及時通報教育、建設(shè)主管部門，提請有關(guān)主管部門督促整改。

學(xué)校食堂、建筑工地食堂經(jīng)限期整改仍達(dá)不到衛(wèi)生許可證發(fā)放條件的，經(jīng)教育、建設(shè)主管部門同意，可以適當(dāng)延長整改期限，達(dá)到發(fā)放條件的方可發(fā)放衛(wèi)生許可證。

第二十四條食品生產(chǎn)經(jīng)營者因違反食品衛(wèi)生法規(guī)，被處以吊銷衛(wèi)生許可證的，其法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人三年內(nèi)不得申請衛(wèi)生許可證，衛(wèi)生行政部門不予受理。

第二十五條同一食品生產(chǎn)經(jīng)營者在兩個以上（含兩個）地點(diǎn)從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的，應(yīng)當(dāng)分別申領(lǐng)衛(wèi)生許可證。

第五章衛(wèi)生許可證的管理

第二十六條食品生產(chǎn)經(jīng)營者改變生產(chǎn)經(jīng)營地址的，應(yīng)當(dāng)重新申請并辦理衛(wèi)生許可證。

對生產(chǎn)工藝、主要設(shè)備改變或者原生產(chǎn)經(jīng)營場所進(jìn)行擴(kuò)建或者改建的，衛(wèi)生行政部門在予以變更前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場實(shí)地審查。

第二十七條各級衛(wèi)生行政部門在職權(quán)范圍內(nèi)不得重復(fù)許可。

第二十八條食品衛(wèi)生許可證應(yīng)當(dāng)載明：單位名稱、地址、許可范圍、法定代表人或者業(yè)主、許可證編號、有效期限、發(fā)證機(jī)關(guān)（加蓋公章）及發(fā)證日期等內(nèi)容。

衛(wèi)生許可證編號格式為：內(nèi)衛(wèi)食證字[發(fā)證年份]第XXXXXX-YYYYYY號，XXXXXX為所在地六位行政區(qū)域代碼（見附件），YYYYYY指本行政區(qū)域發(fā)證順序編號。

呼和浩特鐵路局管轄的食品生產(chǎn)經(jīng)營單位衛(wèi)生許可統(tǒng)一使用自治區(qū)行政區(qū)域代碼150000，衛(wèi)生許可證編號格式為：內(nèi)衛(wèi)食證字[發(fā)證年份]第150000-呼鐵XXXX號，XXXX為發(fā)證順序編碼。隸屬于哈爾濱鐵路局、沈陽鐵路局在我區(qū)境內(nèi)的鐵路管轄單位編號格式為：內(nèi)衛(wèi)食證字[發(fā)證年份]第150000-哈鐵XXXX號、沈鐵XXXX號。

核發(fā)的食品衛(wèi)生許可證需加蓋或套印衛(wèi)生行政部門印章。

第二十九條食品衛(wèi)生許可證填寫按照《食品衛(wèi)生許可證管理辦法》、《衛(wèi)生部關(guān)于貫徹落實(shí)<食品衛(wèi)生許可證管理辦法>加強(qiáng)食品衛(wèi)生許可管理工作的通知》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2006]72號）附件填寫說明填寫。

第三十條衛(wèi)生許可證有效期為四年。對租賃承包生產(chǎn)經(jīng)營活動不超過四年的，其衛(wèi)生許可證有效期限不得超過其租賃承包合同有效期。食品攤販、季節(jié)性食品生產(chǎn)經(jīng)營者、食品展銷等臨時從事食品生產(chǎn)經(jīng)營者頒發(fā)臨時衛(wèi)生許可證，有效期限最長不超過半年。

食品衛(wèi)生許可證必須每年復(fù)核一次，發(fā)放衛(wèi)生許可證時，在許可證起止日期下方打印警示語“自發(fā)證之日起，每滿一年復(fù)核一次，逾期不復(fù)核，視為無效”。復(fù)核時，衛(wèi)生行政部門應(yīng)對食品生產(chǎn)經(jīng)營者進(jìn)行全面監(jiān)督檢查，食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在領(lǐng)證或復(fù)核后滿一年的前60日向原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門申請復(fù)核，并提供如下材料。

（一）衛(wèi)生許可復(fù)核申請報告；

（二）從業(yè)人員有效健康檢查、衛(wèi)生知識培訓(xùn)合格證明；

（三）法定代表人或負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件；

（四）產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)；

（五）產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書；

（六）產(chǎn)品原料和包裝材料的合格證明材料（生產(chǎn)企業(yè)有效的營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證及近期產(chǎn)品檢驗報告）；

（七）生產(chǎn)企業(yè)需提供一批產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)檢驗報告；

（八）生產(chǎn)用水的證明材料（符合生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)）；

（九）餐飲業(yè)、食堂應(yīng)提供餐飲具清洗消毒合格資料；

（十）營業(yè)執(zhí)照。

餐飲業(yè)、食堂、食品經(jīng)營單位報送材料不包括本條第（四）、（五）、（六）、（七）、（八）項所列內(nèi)容。

復(fù)核合格后，在食品衛(wèi)生許可證上加蓋年度復(fù)核印章或加貼年度復(fù)核標(biāo)貼。

食品生產(chǎn)經(jīng)營者在籌建過程中需要證明的，可發(fā)給臨時衛(wèi)生許可證，注明籌建用，有效期限視具體情況而定，最長不超過半年，該臨時衛(wèi)生許可證不能作為食品生產(chǎn)經(jīng)營的證明。

第三十一條食品生產(chǎn)經(jīng)營者變更企業(yè)名稱、法定代表人或負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)經(jīng)營方式、許可項目和擴(kuò)建、改建生產(chǎn)經(jīng)營場所的，應(yīng)向原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門提出書面變更申請。經(jīng)審查符合條件的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)予辦理變更手續(xù)，變更后的食品衛(wèi)生許可證編號及有效期限與原證保持一致；不符合要求的，不予變更，并做出《不予變更決定書》。

第三十二條對已取得量化等級的單位，在發(fā)證或復(fù)核時，在食品衛(wèi)生許可證上加貼食品衛(wèi)生等級標(biāo)志，并隨量化等級的變更調(diào)整標(biāo)志。

第三十三條委托生產(chǎn)加工食品的，受委托方應(yīng)當(dāng)符合下列條件：

（一）取得衛(wèi)生許可證；

（二）受委托生產(chǎn)加工的食品品種在其獲得的許可范圍內(nèi)；

（三）食品衛(wèi)生信譽(yù)度等級達(dá)到A級或相當(dāng)于A級的衛(wèi)生條件；

（四）保健食品生產(chǎn)企業(yè)必須通過保健食品GMP驗收；

（五）經(jīng)自治區(qū)衛(wèi)生行政部門審核同意。

委托方須提供如下材料：

（一）取得衛(wèi)生許可證的提供衛(wèi)生許可證；

（二）營業(yè)執(zhí)照；

（三）產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)；

（四）產(chǎn)品配方（使用量）及配方依據(jù)（每種產(chǎn)品附一份配方表、標(biāo)明原料名稱（商品名和化學(xué)名）及各種物質(zhì)含量，并按由高到低的順序排列，同時注明限用物質(zhì)含量）；

（五）產(chǎn)品標(biāo)簽（或送審稿）、產(chǎn)品說明書（或說明書樣稿）；

（六）委托協(xié)議，保健食品須全程委托且出具公證書。

委托生產(chǎn)加工的食品，其產(chǎn)品最小銷售包裝、標(biāo)簽和說明書上應(yīng)當(dāng)分別標(biāo)明委托方、受委托方的企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址和衛(wèi)生許可證號（未取得衛(wèi)生許可證的委托方可不標(biāo)注衛(wèi)生許可證號）。

第三十四條食品生產(chǎn)經(jīng)營者需要延續(xù)衛(wèi)生許可證的，應(yīng)當(dāng)在衛(wèi)生許可證有效期屆滿前60日內(nèi)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出申請。

逾期提出延續(xù)申請的，按新申請衛(wèi)生許可證辦理。

食品生產(chǎn)經(jīng)營者遺失衛(wèi)生許可證的，應(yīng)當(dāng)于遺失后60日內(nèi)向衛(wèi)生行政部門申請補(bǔ)辦。

食品生產(chǎn)經(jīng)營者在衛(wèi)生許可證有效期內(nèi)，停止食品生產(chǎn)經(jīng)營活動一年以上的，衛(wèi)生許可證自動失效并由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷。

第三十五條食品生產(chǎn)經(jīng)營者取得衛(wèi)生許可證后，應(yīng)當(dāng)妥善保管，不得轉(zhuǎn)讓、涂改、出借、倒賣、出租或者以其它非法形式轉(zhuǎn)讓。

食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在明顯位置懸掛或者擺放衛(wèi)生許可證，方便消費(fèi)者監(jiān)督。

第六章監(jiān)督檢查

第三十六條上級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對下級衛(wèi)生行政部門發(fā)放衛(wèi)生許可證的監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)下級衛(wèi)生行政部門違反規(guī)定發(fā)放衛(wèi)生許可證的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令下級衛(wèi)生行政部門限期糾正或者直接予以糾正。

鐵路、交通行政主管部門設(shè)立的衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)，違反規(guī)定發(fā)放衛(wèi)生許可證的，由所在地上一級衛(wèi)生行政部門予以直接糾正。

第三十七條自治區(qū)衛(wèi)生行政部門發(fā)放的衛(wèi)生許可證，委托盟市衛(wèi)生行政部門進(jìn)行日常衛(wèi)生監(jiān)督檢查，對其違法行為的處理應(yīng)經(jīng)自治區(qū)衛(wèi)生行政部門審核同意。

第三十八條衛(wèi)生許可證發(fā)放程序按《全國衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)工作規(guī)范》規(guī)定執(zhí)行。

第三十九條衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反本辦法規(guī)定發(fā)放衛(wèi)生許可證的，由上級衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正，對有關(guān)衛(wèi)生行政部門可以給予限期整改、通報批評；對有關(guān)工作人員，可以給予批評教育、離崗培訓(xùn)、調(diào)離執(zhí)法崗位、取消執(zhí)法資格等處理；情節(jié)嚴(yán)重，造成嚴(yán)重后果的，依法給予行政處分；涉嫌犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)處理。

追究有關(guān)人員行政責(zé)任時，按照下列原則：

（一）申請人不符合衛(wèi)生許可證發(fā)放條件，承辦人出具申請人符合衛(wèi)生許可證發(fā)放條件的意見的，追究承辦人行政責(zé)任；

（二）承辦人認(rèn)為申請人不符合衛(wèi)生許可證發(fā)放條件，主管領(lǐng)導(dǎo)仍然批準(zhǔn)發(fā)放衛(wèi)生許可證的，追究主管領(lǐng)導(dǎo)行政責(zé)任。

承辦人和主管領(lǐng)導(dǎo)均有過錯的，主要追究主管領(lǐng)導(dǎo)行政責(zé)任。

第四十條有下列情形之一的，做出發(fā)放衛(wèi)生許可證決定的衛(wèi)生行政部門或者其上級衛(wèi)生行政部門，可以撤銷衛(wèi)生許可證：

（一）衛(wèi)生行政部門工作人員，，給不符合條件的申請人發(fā)放食品衛(wèi)生許可證的；

（二）衛(wèi)生行政部門工作人員超越法定職權(quán)發(fā)放食品衛(wèi)生許可證的；

（三）衛(wèi)生行政部門工作人員違反法定程序發(fā)放食品衛(wèi)生許可證的；

（四）依法可以撤銷發(fā)放食品衛(wèi)生許可證決定的其他情形。

被許可人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得食品衛(wèi)生許可證的，應(yīng)當(dāng)予以撤銷。

衛(wèi)生行政部門依照本條第一款規(guī)定撤銷食品衛(wèi)生許可證，對食品生產(chǎn)經(jīng)營者的合法權(quán)益造成損害的，應(yīng)當(dāng)依法予以賠償。

第四十一條有下列情形之一的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法注銷衛(wèi)生許可證：

（一）衛(wèi)生許可證有效期屆滿未延續(xù)的；

（二）食品生產(chǎn)經(jīng)營者依法終止的；

（三）衛(wèi)生許可證依法被撤銷、撤回或者衛(wèi)生許可證依法被吊銷的；

（四）被工商行政部門吊銷營業(yè)執(zhí)照的；

（五）接到領(lǐng)證通知三個月后仍然不領(lǐng)取衛(wèi)生許可證的；

（六）依法應(yīng)當(dāng)注銷衛(wèi)生許可證的其他情形。

第七章附則

第四十二條本辦法下列用語的含義：

食品添加劑：指為改善食品品質(zhì)和色、香、味，以及為防腐和加工工藝的需要而加入食品中的化學(xué)合成或者天然物質(zhì)。

食品容器、包裝材料：指包裝、盛放食品用的紙、竹、木、金屬、搪瓷、陶瓷、塑料、橡膠、天然纖維、化學(xué)纖維、玻璃等制品和接觸食品的涂料。

食品用工具、設(shè)備：指食品在生產(chǎn)經(jīng)營過程中接觸食品的機(jī)械、管道、傳送帶、容器、用具、餐具等。

保健食品：指表明具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的的食品。

食品新資源：指在我國新研制、新發(fā)現(xiàn)、新引進(jìn)的無食用習(xí)慣或僅在個別地區(qū)有食用習(xí)慣的，符合食品基本要求的物品。

新資源食品：以食品新資源生產(chǎn)的食品。

輻照食品：用鈷-60、銫-137產(chǎn)生的γ射線或電子加速器產(chǎn)生的低于10MeV電子束輻照加工處理的食品，包括輻照處理的食品原料、半成品。

篇（5）

2000年4月28日中國證監(jiān)會作出《關(guān)于退回海南凱立中部開發(fā)建設(shè)股份有限公司A股發(fā)行預(yù)選申報材料的函》，該函認(rèn)定凱立公司發(fā)行預(yù)選申報材料前三年財務(wù)會計資料不實(shí)，不符合發(fā)行上市的有關(guān)規(guī)定。經(jīng)研究決定，退回其A股發(fā)行預(yù)選申報材料。海南凱立公司不服該函的認(rèn)定結(jié)論及退回A股發(fā)行預(yù)選申報材料的行為，于2000年8月16日向北京市一中院提起行政訴訟，請求撤銷有關(guān)錯誤認(rèn)定，并判令恢復(fù)審查程序。

2000年12月18日市一中院判決：確認(rèn)中國證監(jiān)會退回海南凱立公司A股發(fā)行預(yù)選申報材料的行為違法；責(zé)令被告中國證監(jiān)會恢復(fù)對原告海南凱立中部開發(fā)建設(shè)股份有限公司股票發(fā)行的核準(zhǔn)程序。判決后，證監(jiān)會不服提出上訴。北京市高級人民法院經(jīng)審理作出維持原判的終審判決。

點(diǎn)評：此案是全國首例涉及股票發(fā)行、申請、核準(zhǔn)行為的行政訴訟案件。證監(jiān)會是行使國家證券監(jiān)督管理職權(quán)的行政機(jī)關(guān)，負(fù)有核準(zhǔn)的職責(zé)和權(quán)力，但其行使該職責(zé)和權(quán)力時必須依照相關(guān)的法律規(guī)范并適用相關(guān)的法律程序進(jìn)行。根據(jù)《證券法》的有關(guān)規(guī)定，證監(jiān)會受理股票發(fā)行申請文件后，應(yīng)在規(guī)定的期限內(nèi)作出核準(zhǔn)決定或者不予核準(zhǔn)決定并予以說明的行為。該核準(zhǔn)程序應(yīng)當(dāng)公開并依法接受監(jiān)督。在此案中，證監(jiān)會作出的上述行為并未按上述法定程序進(jìn)行，因此法院判決確認(rèn)其行為違法。該案對推動證監(jiān)會依法行政起到了積極作用。

案例二：“泛美衛(wèi)星”訴國稅局跨國衛(wèi)星使用費(fèi)納稅第一案

2000年6月30日，北京市國稅局對外分局第二稅務(wù)所，向中央電視臺發(fā)出《關(guān)于對中央電視臺與泛美衛(wèi)星公司簽署〈數(shù)字壓縮電視全時衛(wèi)星傳送服務(wù)協(xié)議〉所支付的費(fèi)用代扣代繳預(yù)提所得稅的通知》，通知認(rèn)定：依據(jù)美國泛美衛(wèi)星公司與中央電視臺簽訂的《協(xié)議》，央視所支付的費(fèi)用屬于《中美稅收協(xié)定》中確定的特許權(quán)使用費(fèi)，根據(jù)該協(xié)定，應(yīng)在我國繳納部分所得稅。依照我國稅法的規(guī)定，要求央視履行代扣代繳預(yù)提所得稅的義務(wù),并認(rèn)定泛美公司于1999年3月25日繳納的150余萬美元預(yù)提所得稅，應(yīng)由中央電視臺依法代扣代繳。美國泛美公司不服，向國稅總局對外分局提出復(fù)議，對外分局于同年11月17日作出維持319號《通知》的決定。后泛美公司向北京市一中院起訴。2001年12月20日，北京市第一中級人民法院作出如下判決：一、維持北京國稅總局319號《通知》；二、駁回泛美公司的訴訟請求。2002年12月20日，北京市高級人民法院經(jīng)終審認(rèn)為：一審判決認(rèn)定事實(shí)清楚，適用法律正確，程序合法，判決駁回泛美公司上訴，維持一審判決。

點(diǎn)評：該案涉及國際間使用通訊衛(wèi)星費(fèi)用性質(zhì)的確定，涉及涉外稅收征管、國際稅收協(xié)定、涉外電信管理等諸多新情況、新問題。此類案件當(dāng)時在國際上僅有兩例起訴。一中院依據(jù)國際條約和我國稅收征管法作出上述判決，在國內(nèi)外產(chǎn)生較大影響。

案例三:女律師告了交通隊司法建議規(guī)范交管拖車

2001年3月1日14時左右，北京方正律師事務(wù)所女律師劉燕燕，將其所駕駛的小客車停放在西城區(qū)金融街投資廣場對面的非機(jī)動車道內(nèi)。值勤民警用清障車將劉燕燕的車輛拖至西城區(qū)月壇橋下。西單交通隊依據(jù)有關(guān)規(guī)定，對劉燕燕處以5元罰款。劉燕燕不服該決定，向西城交通支隊申請復(fù)議。2001年4月11日，西城交通支隊作出行政復(fù)議決定，仍決定對劉燕燕罰款5元。劉燕燕不服向法院起訴。

2001年9月北京,市一中院終審判決維持西城交通支隊作出的行政復(fù)議決定書。同時,市一中院就市交管局處罰違法停車中存在的問題，提出了司法建議。該司法建議認(rèn)為，公安交通管理機(jī)關(guān)在實(shí)施拖曳違章車輛的執(zhí)法程序中，未履行告知義務(wù)，行政執(zhí)法行為不夠公開、透明，建議其予以改進(jìn)。交通管理部門十分重視法院的司法建議，及時采取了有效的整改措施。

點(diǎn)評：一中院在審理行政案件時注重通過司法審查活動及時發(fā)現(xiàn)行政機(jī)關(guān)在執(zhí)法過程中存在的問題，并采取司法建議的形式及時提出改進(jìn)意見。據(jù)不完全統(tǒng)計，一中院近年來共發(fā)出各種司法建議近100份，有力地促進(jìn)了行政機(jī)關(guān)依法行政，更好地保護(hù)了公民和法人的合法權(quán)益案例四：河北律師告鐵道部引出上浮票價聽證制度

2000年12月21日，鐵道部向北京鐵路局等了《關(guān)于2001年春運(yùn)期間部分旅客列車實(shí)行票價上浮的通知》。35歲的河北三和時代律師事務(wù)所律師喬占祥認(rèn)為，該通知的作出違反法定程序。依據(jù)《鐵路法》、《價格法》有關(guān)規(guī)定，制定火車票價應(yīng)報經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)，而鐵道部未經(jīng)該程序報批。同時，依據(jù)《價格法》有關(guān)規(guī)定，票價上浮應(yīng)召開價格聽證會，而鐵道部未召開聽證會。喬占祥認(rèn)為該通知侵害了其合法權(quán)益，向鐵道部提起行政復(fù)議。2001年3月19日，鐵道部對喬占祥作出行政復(fù)議決定書，維持了《票價上浮通知》。喬占祥不服，把鐵道部告上了法庭，請求判決撤銷《票價上浮通知》。北京市第一中級人民法院依法受理了該案，并對鐵道部春運(yùn)票價上浮的事實(shí)依據(jù)、法律依據(jù)和制定程序的合法性進(jìn)行了審查。一中院于2001年11月5日作出一審判決，以此次春運(yùn)票價上浮行為沒有侵犯原告合法權(quán)益為由駁回原告的訴訟請求。2002年2月27日，市高院對此案作出終審判決，維持原判。

點(diǎn)評：該案的意義不在于原、被告誰輸誰贏，而在于價格聽證制度被廣泛關(guān)注。同時通過該案的審理，有力地推動了價格聽證制度的完善和實(shí)施。雖然1997年頒布《價格法》首次以法律的形式規(guī)定了價格聽證會制度，但實(shí)際上中央一級的價格聽證會從未召開過。該條法律的實(shí)施因從未有人提出質(zhì)疑或提起監(jiān)督而似乎被人遺忘，成為擺設(shè)，直到此案才引起人們對行政聽證程序的廣泛關(guān)注。在此案一審過程中，國家計委即頒布了《政府價格決策聽證暫行辦法》。2002年1月12日國家計委依照上述聽證程序，首次舉行了鐵路部分旅客列車實(shí)行政府指導(dǎo)價方案聽證會。案例五：地址搞錯證書寄丟專利權(quán)人獲國家賠償

國家知識產(chǎn)權(quán)局在實(shí)用新型專利公報上未公告聯(lián)系人事項，被北京市第一中級人民法院確認(rèn)為違法，專利權(quán)人向法院提起國家賠償訴訟。2003年11月21日下午，北京市第一中級人民法院作出行政賠償判決書，確認(rèn)國家知識產(chǎn)權(quán)局行為違法,賠償原告王向東經(jīng)濟(jì)損失3354.5元。

2001年2月27日，王向東向國家知識產(chǎn)權(quán)局提出了一種名稱為“滾動式拖把”的實(shí)用新型專利申請。由于王向東是外地人，在北京沒有固定的居住地點(diǎn)，因此在填寫申請人地址一欄時，王向東將北京的一位親戚的姓名、地址寫上，在聯(lián)系人姓名一欄填寫的是“夏某某轉(zhuǎn)王向東”。

國家知識產(chǎn)權(quán)局受理該實(shí)用新型專利申請后，于2001年12月授予專利權(quán)，并在實(shí)用新型專利公報進(jìn)行了公告，公告的專利權(quán)人地址上刪去了“夏某某轉(zhuǎn)”的字樣,并于2001年11月27日將專利權(quán)證書寄出。一直沒有收到專利證書的王向東,多次到國家知識產(chǎn)權(quán)局詢問，才得知是由于知識產(chǎn)權(quán)局在郵寄專利權(quán)證書時沒有將聯(lián)系人夏某某的名字寫上，致使被告將原告的專利證書寄丟。2003年7月，原告向市一中院起訴要求確認(rèn)被告行為違法，并索賠相關(guān)經(jīng)濟(jì)損失。

點(diǎn)評：此案中，法院首先確認(rèn)國家知識產(chǎn)權(quán)局未公告聯(lián)系人事項的行為是違法的，在此基礎(chǔ)上考慮到原告因被告的違法行為來京解決問題及進(jìn)行相關(guān)訴訟，確實(shí)支付了一定的交通、食宿、檢索、打印復(fù)印和郵寄等費(fèi)用，酌情確定了賠償數(shù)額，依法保護(hù)了專利權(quán)人的合法權(quán)益。

案例六：大學(xué)講師狀告教育部高校依法享有職稱評定自主權(quán)

武漢一名大學(xué)講師因?qū)W校職稱評審而狀告教育部行政不作為一案，在立案階段已經(jīng)引起社會的關(guān)注。2003年6月10日，北京市第一中級人民法院對該案進(jìn)行了一審宣判，原告講師敗訴。

華中科技大學(xué)土木工程與力學(xué)學(xué)院講師王曉華,因其在學(xué)校舉行的高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)資格評審中未通過副教授的資格評審，認(rèn)為學(xué)校在資格評審工作中存在弄虛作假的問題，而教育部又對其提出的行政復(fù)議作出了不予受理決定，因而向北京市第一中級人民法院起訴，狀告教育部行政不作為。

法院審理后認(rèn)定：2002年，華中科技大學(xué)進(jìn)行了高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)的評聘工作。評聘委員會認(rèn)定王曉華在學(xué)校沒有主持或參加過一項科學(xué)研究項目，不符合有關(guān)政策中副教授任職資格。而王曉華認(rèn)為其符合副教授的任職資格，該校在職稱評定問題上存在弄虛作假問題，故多次向湖北省教育廳及教育部等部門反映、檢舉。2003年1月21日，王曉華向教育部遞交了“行政復(fù)議及檢舉信”。2003年2月21日，教育部針對王曉華提出的行政復(fù)議申請，作出行政復(fù)議不予受理決定。后王曉華將教育部起訴到北京市一中院。

法院認(rèn)為，根據(jù)《高等教育法》規(guī)定，評聘教師及其他專業(yè)技術(shù)人員職務(wù)是高等學(xué)校的自主權(quán)。華中科技大學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)評聘委員會有權(quán)對副教授的任職資格進(jìn)行審定，該行為屬于高等學(xué)校行使自主權(quán)的范疇。依法判決：維持被告教育部作出的行政復(fù)議不予受理決定；駁回原告王曉華的其他訴訟請求。

點(diǎn)評：評定職稱屬高校自主權(quán)的范疇，學(xué)校在法律允許范圍內(nèi)行使自主權(quán)應(yīng)該支持。法院依法認(rèn)定行政機(jī)關(guān)的行政管理職權(quán)不應(yīng)延伸到此范疇內(nèi)。該案的判決結(jié)果對全面推進(jìn)高校人事制度改革具有重大意義。

案例七：女主持家屬告了消防局行政敗訴為民事勝訴打底

中央電視臺《夕陽紅》欄目主持人沈旭華在張生記餐廳吃飯時誤入施工區(qū)域，失足墜樓死亡。其夫喻建華向法院起訴北京市消防局未盡消防驗收責(zé)任。2003年8月14日，北京市第一中級人民法院作出終審裁定，駁回喻建華的起訴。

北京張生記餐飲有限公司位于浙江大廈裙房，于2002年4月開業(yè)。經(jīng)法院調(diào)查，2002年4月，北京市消防局對浙江大廈裙房驗收合格后，作出京消驗字(2002)第121號驗收的意見，認(rèn)為位于浙江大廈裙房東南角和西南角兩個樓梯滿足安全疏散要求，被確認(rèn)為安全出口。喻建華以市消防局違法發(fā)放消防驗收意見書，致使未完工的建筑投入使用，造成沈旭華死亡為由訴至法院。

一中院經(jīng)審理認(rèn)為，沈旭華并非因發(fā)生火災(zāi)或啟動消防系統(tǒng)及設(shè)施等原因?qū)е碌乃劳觯涓邏嬎劳龅牡攸c(diǎn)亦不是北京市公安局消防局此次消防驗收的范圍，故沈旭華之死與消防驗收行為沒有法律上的利害關(guān)系。喻建華應(yīng)通過民事訴訟或其他途徑解決沈旭華之死而引起的相關(guān)糾紛。此后不久，朝陽法院判決張生記餐飲公司等對沈旭華之死承擔(dān)賠償責(zé)任，兩被告共賠償沈旭華家屬30余萬元。

點(diǎn)評：這是一起涉及公安消防驗收行政許可行為的案件。該案的正確裁判為后來原告提起民事訴訟并獲得民事賠償?shù)於嘶A(chǔ)，起到了定紛止?fàn)幍淖饔谩０咐耍簻p肥藥含有違禁成分生產(chǎn)廠家狀告衛(wèi)生部

原告廣州健柏保健品有限公司是健柏堂牌減肥膠囊生產(chǎn)廠商。2002年12月4日，國家衛(wèi)生部認(rèn)為健柏堂牌減肥膠囊中含有法律禁止添加的“芬氟拉明”、“嗎吲哚”成分，因此作出撤銷保健食品批準(zhǔn)證書的通知。原告以被告所做撤銷通知認(rèn)定事實(shí)有誤，起訴至一中院，請求法院判決撤銷該通知。

法院查明，2002年2月6日，被告經(jīng)審查向原告頒發(fā)了保健食品證書。同年7月10日，湖南省衛(wèi)生監(jiān)督所在對該省長沙市的靈通保健品商行進(jìn)行檢查時，抽取了“健柏堂牌減肥膠囊”。經(jīng)檢驗，該產(chǎn)品中含有“芬氟拉明”、“嗎吲哚”等禁止在食品中添加的成分。后國家衛(wèi)生部又委托體育總局檢測中心對“健柏堂牌減肥膠囊”樣品進(jìn)行了檢驗，結(jié)果再次證實(shí)該樣品含有違禁成分“芬氟拉明”和“嗎吲哚”。經(jīng)聽證，被告認(rèn)定含有違禁成分的“健柏堂牌減肥膠囊”系原告生產(chǎn)，遂作出前述撤銷保健食品批準(zhǔn)證書的通知。原告不服，向被告申請行政復(fù)議。被告經(jīng)審查，于2003年4月27日作出復(fù)議決定，維持了衛(wèi)生部的撤銷通知。2003年12月18日，一中院對該案作出判決，衛(wèi)生部一審勝訴。

點(diǎn)評：本案涉及減肥產(chǎn)品生產(chǎn)許可的行政管理問題。減肥產(chǎn)品涉及廣大消費(fèi)者的身體健康，因此國家對此從嚴(yán)進(jìn)行管理，體現(xiàn)了衛(wèi)生行政部門既對廣大消費(fèi)者負(fù)責(zé)也對生產(chǎn)廠家負(fù)責(zé)的工作態(tài)度。法院的判決有力地支持了國家行政機(jī)關(guān)的依法行政。案例九：國內(nèi)廠商起訴專利復(fù)審委法院依法支持國外當(dāng)事人

2002年5月22日，國家知識產(chǎn)權(quán)局授權(quán)公告了原告臺州市川鈴摩托車制造有限公司的摩托車外觀設(shè)計專利。第三人日本摩托車生產(chǎn)廠商本田技研工業(yè)株式會社于2002年9月13日向?qū)＠麖?fù)審委提出無效宣告請求。專利復(fù)審委受理后，于2003年3月作出宣告原告專利無效的決定。原告臺州市川鈴摩托車制造有限公司不服，向一中院提起行政訴訟。一中院審理認(rèn)為，專利復(fù)審委所作宣告專利權(quán)無效的決定是正確的。法院判決維持了專利復(fù)審委的上述決定。

點(diǎn)評：本田摩托車外觀設(shè)計專利案，法院判決支持了外國當(dāng)事人的合法請求，體現(xiàn)了對外國當(dāng)事人合法權(quán)益的平等保護(hù)，貫徹了WTO的原則。案例十:“奔馳”訴商評委商標(biāo)不顯著法院不支持

2003年12月18日，一中院對原告戴姆勒·克萊斯勒公司訴國家工商行政管理總局商標(biāo)評審委員會四起商標(biāo)行政案件作出一審判決，戴姆勒·克萊斯勒公司因其申請注冊的四個圖形商標(biāo)與汽車散熱格柵(俗稱“前臉”)的常用造型基本相同而敗訴。

篇（6）

1、較好地發(fā)揮了科技創(chuàng)新的引導(dǎo)、咨詢、協(xié)調(diào)和服務(wù)等作用。緊緊圍繞打造礦產(chǎn)品精深加工基地、新型建材生產(chǎn)基地、新型食品加工基地建設(shè)，認(rèn)真開展企業(yè)科技創(chuàng)新資源調(diào)研，引導(dǎo)和扶持企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新，以提高企業(yè)市場競爭力，推動產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級。

2、較好地完成了中央扶持政策的配合對接工作。圍繞蘇區(qū)發(fā)展振興、區(qū)集中連片特困地區(qū)重點(diǎn)扶貧攻堅計劃和鄱陽湖生態(tài)經(jīng)濟(jì)區(qū)建設(shè)的機(jī)遇，全力做好了配合和策應(yīng)。向縣政府報送了《縣科技創(chuàng)新情況調(diào)查報告》、《區(qū)區(qū)域扶貧攻堅科技服務(wù)規(guī)劃編制》、《依靠科技實(shí)施可持續(xù)發(fā)展調(diào)研報告》等材料，為我縣爭取政策支持、資金補(bǔ)助積極發(fā)揮部門職能作用。

3、向上申報科技計劃項目和相關(guān)獎項取得較好成效。①2月份為公司、公司組織編制項目編制項目材料，向科技部申報了“科技富民強(qiáng)縣”計劃項目—米粉產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)集成示范與推廣，以較高的分值通過省科技廳組織的專家初審和答辯。我局于3月下旬前往科技部農(nóng)村科技司基層科技處、財政部科教文衛(wèi)司科技處聯(lián)絡(luò)，取得較好效果。科技部經(jīng)專家評審于近日批準(zhǔn)立項，項目資金約200萬元，這是科技局有史以來爭取資金最高的一個項目，該項目的實(shí)施將進(jìn)一步推動我縣米粉產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，有利于擴(kuò)大米粉品牌的影響力，為農(nóng)民增收、財政增長添磚加瓦。②3月，為種業(yè)公司編制項目申報材料，向科技部申報“農(nóng)業(yè)科技成果轉(zhuǎn)化資金項目”---優(yōu)質(zhì)高產(chǎn)晚秈“中優(yōu)洲481”繁育與示范，市科技局已向省科技廳報送和推薦，待省廳組織專家初審。③為廣根農(nóng)作物種子研究開發(fā)公司向省科技廳報送“科技開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化項目”---米粉專用稻金優(yōu)L2的選育與產(chǎn)業(yè)化，經(jīng)省廳組織專家評審，科技廳已批準(zhǔn)立項，該項目的實(shí)施將得到省級種業(yè)專家的指導(dǎo)，為獲得科技成果提供鑒定、批準(zhǔn)、授權(quán)等系列服務(wù)，有利于我縣種業(yè)發(fā)展。該項目的前期工作得到市科技局的支持，組織專家測產(chǎn)，形成報告向省科技廳申請省級科技成果鑒定。縣科技局將該項目成果于3月向市科技局推薦2013年市科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎，經(jīng)評審委員會5月7日組織評審，獲得83分，農(nóng)業(yè)類9個項目排位第二名，獲得科技進(jìn)步二等獎，添補(bǔ)了多年來我縣無此殊榮的空白。④為寶葫蘆公司分公司申報省科技廳“星火計劃”項目--高效油茶林示范推廣。⑤為公司產(chǎn)學(xué)研結(jié)合研發(fā)的保鮮米粉申報2013年度省重點(diǎn)新產(chǎn)品計劃項目，經(jīng)省專家審定，省科技廳予以下達(dá)，引導(dǎo)和支持我縣自主研發(fā)新產(chǎn)品。為該項目申請國家專利給予協(xié)助和協(xié)調(diào)，國家知識產(chǎn)權(quán)局已下達(dá)“發(fā)明專利申請初步審查合格通知書”，近期有望授權(quán)，這將添補(bǔ)我縣近幾年無發(fā)明專利的良空白。⑥磊石菌業(yè)專業(yè)合作社的“竹蓀系列保健食品開發(fā)”、宏盛畜牧養(yǎng)殖有限公司的系種豬引進(jìn)及全自動系統(tǒng)養(yǎng)殖模式研究、縣人民醫(yī)院的“自擬松解湯促進(jìn)創(chuàng)宮產(chǎn)術(shù)后腸功能恢復(fù)的臨床研究等多個項目向市科技局申報2013年計劃項目。

4、縣本級科技計劃項目啟動實(shí)施。為了集中使用科技三項經(jīng)費(fèi)，不撒胡椒面，而重點(diǎn)扶持項目企業(yè)，根據(jù)縣財政預(yù)算安排的要求，今年縣本級科技計劃項目主要是醬干生產(chǎn)技術(shù)改造、品牌打造和專利扶持，已完成項目可行性研究，制訂了項目實(shí)施方案。通過縣本級科技計劃項目的實(shí)施，使企業(yè)感受到本級政府的關(guān)心和支持，增強(qiáng)企業(yè)自主創(chuàng)新能力，加快培育科技型企業(yè)，推動經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展，促進(jìn)科技進(jìn)步。

5、完成相關(guān)工作。①以市科技局在“三送”掛點(diǎn)為契機(jī)，在“三送”、新農(nóng)村建設(shè)點(diǎn)共同開展了科技下鄉(xiāng)，舉辦了生豬養(yǎng)殖、烤煙生產(chǎn)等實(shí)用技術(shù)培訓(xùn)班，提高了農(nóng)民的生產(chǎn)技術(shù)。②4月下旬組織公司、公司、種業(yè)公司等企業(yè)參加省科技廳舉辦的科技項目申報業(yè)務(wù)培訓(xùn)班，增強(qiáng)了企業(yè)申報科技項目的意識，提高了項目申報水平。③做好了2013年科技部創(chuàng)新基金項目第二批申報的準(zhǔn)備工作，項目課題為公司的保鮮米粉新產(chǎn)品開發(fā)試制。④做好了科技宣傳、科技信息、技術(shù)市場、民營科技等各項工作。⑤協(xié)助縣委統(tǒng)戰(zhàn)部做好省科技廳在鎮(zhèn)上增民族村掛點(diǎn)五年規(guī)劃的實(shí)施推進(jìn)工作，得到省廳掛點(diǎn)領(lǐng)導(dǎo)的表揚(yáng)，支持民族村發(fā)展的力度進(jìn)一步加大。⑥“三送”新農(nóng)村建設(shè)工作成效明顯，投入一萬元，組織村里義務(wù)投勞修筑灌溉水渠一條，解決了長期以來該區(qū)域缺水耕作的問題。征地拆遷工作進(jìn)展順利。

二、下半年工作打算

1、以中央支持等原蘇區(qū)發(fā)展振興出臺的《若干意見》為動力，加強(qiáng)與上級科技部門聯(lián)系，充分利用科技政策資源，加強(qiáng)企業(yè)科技成果轉(zhuǎn)化和自主創(chuàng)新，加大企業(yè)申報項目力度，爭取更多和更大的科技項目落戶。

2、認(rèn)真組織實(shí)施科技部立項的科技富民強(qiáng)縣項目，大規(guī)模地開展米粉產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)集成示范，建立和完善科技服務(wù)體系，示范推廣米粉專用稻綠色無公害栽培技術(shù)，嚴(yán)格按照項目實(shí)施方案的進(jìn)度安排完成各項任務(wù)，確保項目實(shí)施過程中的監(jiān)理檢查取得較好成績。以提高米粉科技生產(chǎn)水平，促進(jìn)米粉產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

3、跟蹤科技部農(nóng)業(yè)科技成果轉(zhuǎn)化資金和創(chuàng)新基金項目。

篇（7）

__年衛(wèi)生局窗口在縣政務(wù)服務(wù)中心和衛(wèi)生局的領(lǐng)導(dǎo)下，圍繞全縣中心工作，堅持以人為本的服務(wù)宗旨，不斷規(guī)范審批行為，簡化審批環(huán)節(jié)、壓縮審批時限，努力為群眾提供快捷、高效、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。現(xiàn)將__年工作總結(jié)如下：

衛(wèi)生局窗口負(fù)責(zé)公共場所衛(wèi)生許可、生活飲用水衛(wèi)生許可、放射診療許可、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)注冊及變更登記等服務(wù)項目的受理和審批工作。窗口自進(jìn)中心以來，注重強(qiáng)化制度建設(shè)，狠抓制度落實(shí)，形成用制度規(guī)范行政行為、按制度辦事、靠制度管人的良好機(jī)制。窗口工作人員嚴(yán)格遵守崗位責(zé)任制、首問負(fù)責(zé)制、一次性告知制、限時辦結(jié)制、服務(wù)承諾制、AB崗工作制、失職追究制等中心各項工作制度。在內(nèi)部管理方面，窗口進(jìn)一步完善了內(nèi)部管理機(jī)制，明確了窗口工作人員的工作職責(zé)，形成分工科學(xué)、運(yùn)轉(zhuǎn)流暢、管理有序的內(nèi)部管理體系。窗口辦公用品擺放整齊、衛(wèi)生清潔，免費(fèi)提供紙、筆、膠水、剪刀、印泥等物品，方便群眾辦事。窗口工作人員把“微笑服務(wù)、親切服務(wù)、用心服務(wù)”作為窗口的服務(wù)理念，對每一位辦事人員咨詢業(yè)務(wù)時，無論是到窗口咨詢還是電話咨詢，窗口工作人員總是不厭其煩地做到有問必答、有求必應(yīng)，為辦事人員排疑解難，堅決杜絕門難進(jìn)、臉難看、話難聽、事難辦的現(xiàn)象，提高了群眾對政府部門依法行政、便民利民的滿意度。窗口工作人員嚴(yán)格按規(guī)定流程，在規(guī)定時限內(nèi)辦結(jié)或提前完成受理事項，杜絕推諉扯皮和“梗阻”現(xiàn)象，限期辦結(jié)率100%，沒有發(fā)生一起錯辦件和投訴件，塑造了窗口良好形象。

根據(jù)全市開展的“加強(qiáng)服務(wù)窗口效能建設(shè)、爭創(chuàng)群眾滿意服務(wù)窗口”活動要求，結(jié)合黨的群眾路線教育實(shí)踐活動，衛(wèi)生局窗口對現(xiàn)有的審批服務(wù)項目認(rèn)真進(jìn)行梳理，完善服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，創(chuàng)新服務(wù)方式，深化政務(wù)公開，規(guī)范服務(wù)流程，改進(jìn)工作作風(fēng)，優(yōu)化服務(wù)職能，全面提高服務(wù)質(zhì)量和效率。及時調(diào)整并重新印制了衛(wèi)生窗口服務(wù)項目告知單，進(jìn)一步明確了審批服務(wù)項目的辦事依據(jù)、條件、申報材料、辦事流程、承諾時限等服務(wù)要求，方便群眾辦事。在原有基礎(chǔ)上精減審批環(huán)節(jié)，簡化審批流程，壓縮審批時限，提高審批工作效能，為群眾提供便捷高效服務(wù)。__年共受理辦件454件，辦結(jié)454件，其中餐飲服務(wù)許可證188件（__年1月1日—5月23日，餐飲監(jiān)管職能移交縣市場監(jiān)管局后不再受理)，公共場所許可證225件，保健食品經(jīng)營許可證33件，生活飲用水許可證5件，醫(yī)療機(jī)構(gòu)3件，對全縣393家各級、各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展了年度校驗工作。全年辦理的各類審批服務(wù)項目，均在承諾時限內(nèi)辦結(jié)。

一年來，衛(wèi)生局窗口把學(xué)習(xí)貫徹落實(shí)中央“八項規(guī)定”和省、市、縣有關(guān)規(guī)定作為服務(wù)群眾的行動準(zhǔn)則，嚴(yán)格遵守黨風(fēng)廉政建設(shè)各項規(guī)定。窗口工作人員以更高的標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格要求自己，牢牢筑起清正廉潔的防線，堅持“公權(quán)公用、陽光操作、便民高效、廉潔規(guī)范”，做到既不能失職不作為，又不能越權(quán)亂作為。在辦件服務(wù)過程中，窗口工作人員多次謝絕辦事人員的吃請、禮品、禮金或有價證券，嚴(yán)禁利用工作職權(quán)為他人提供便利、為自己謀取私利，杜絕“吃、拿、卡、要”等不廉潔行為在窗口的發(fā)生，全年無一起投訴事件發(fā)生。

回顧窗口的工作,雖然取得了一些成績，但與我們的目標(biāo)和上級的要求還有一定的差距，在今后的工作中，我們將認(rèn)真查找不足，切實(shí)改進(jìn)工作作風(fēng)，銳意進(jìn)取，以更大的努力，使窗口工作邁上新臺階。

篇（8）

第三條在本市范圍內(nèi)設(shè)置零售藥店，必須經(jīng)所在地市（縣）藥品監(jiān)督管理部門初審，并經(jīng)我局審核批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》，憑《藥品經(jīng)營許可證》到當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T辦理登記注冊。

第四條根據(jù)我市建設(shè)現(xiàn)代化大城市的總體要求，*城區(qū)解放環(huán)路以內(nèi)新開辦藥店營業(yè)場所建筑面積不小于70M2，倉庫不小于30M2。其他地段新開辦藥店營業(yè)場所建筑面積不小于60M2，倉庫不小于30M2。零售藥店經(jīng)營規(guī)模如達(dá)到大、中型藥店標(biāo)準(zhǔn)，其營業(yè)場所實(shí)際使用面積應(yīng)符合省藥品監(jiān)督管理局有關(guān)規(guī)定。

第五條零售藥店的法定代表人或負(fù)責(zé)人應(yīng)具有藥學(xué)中專或其他專業(yè)大專以上學(xué)歷，熟悉并遵守有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)，具有良好的職業(yè)道德。零售藥店質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人與經(jīng)營管理負(fù)責(zé)人不得兼任。

第六條申請開設(shè)零售藥店必須配備兩名以上專職藥師（或中藥師）。其中經(jīng)營處方藥或中藥配方的零售藥店必須至少有一名執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師負(fù)責(zé)審核處方。

第七條大中型零售藥店質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師；小型零售藥店質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人應(yīng)具有藥師（中藥師）以上的技術(shù)職稱。上述藥學(xué)專業(yè)人員必須在職在崗，不得在其他單位兼職。

第八條零售藥店從事質(zhì)量管理的人員應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱，或者具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷。零售藥店的藥品驗收人員、營業(yè)員應(yīng)具有高中（含）以上文化程度。

從事質(zhì)量管理、驗收工作的人員以及營業(yè)員須經(jīng)我市藥品監(jiān)督管理局組織專業(yè)或崗位培訓(xùn)并考試合格，取得我局頒發(fā)的崗位合格證書。

第九條生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員10年內(nèi)不得成為零售藥店的經(jīng)營人員。

第十條新設(shè)置的零售藥店應(yīng)該配備工作場所需要的電腦，并具有上網(wǎng)檢索相關(guān)藥品管理文件以及藥學(xué)情報資料的能力。

第十一條零售藥店之間的距離，城區(qū)不小于200M，小于該間距設(shè)置的藥店其人員、設(shè)施、管理均應(yīng)明顯優(yōu)于先設(shè)置的藥店。鄉(xiāng)鎮(zhèn)依據(jù)人口密度，交通便利情況和市場繁榮程度，對零售藥店的發(fā)展，要按照《*市零售藥店設(shè)置發(fā)展規(guī)劃》實(shí)行總量控制、分步實(shí)施，根據(jù)市場經(jīng)濟(jì)原則優(yōu)勝劣汰。

第十二條在農(nóng)村邊遠(yuǎn)地區(qū)以及城郊結(jié)合部新設(shè)社區(qū)開辦便民藥店，可以經(jīng)營甲類、乙類非處方藥。便民藥店至少應(yīng)配備一名藥師或二名藥劑士，營業(yè)場所建筑面積不小于50M2。

第十三條倉庫必須符合藥品儲存要求，并配備與經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營品種相適應(yīng)的設(shè)施；經(jīng)營特殊管理藥品的，應(yīng)配備能安全儲存特殊管理藥品的專用設(shè)施。

第十四條零售藥店必須備有能夠滿足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者需要的藥品。大型零售藥店必須備有國家基本藥物目錄中治療常見病、多發(fā)病的藥品1000種以上；中型零售藥店必須備有800種以上；小型零售藥店必須備有500種以上。

第十五條零售藥店不得以兼營獸藥的名義，干擾處方藥制度的執(zhí)行。零售藥店可以按照規(guī)定兼營保健食品、化妝品、衛(wèi)生用品及消毒藥劑，但必須嚴(yán)格與藥品分開，并在柜臺上明示“非藥品”標(biāo)識。

第十六條零售藥店應(yīng)根據(jù)經(jīng)營范圍制定必要的質(zhì)量管理制度，主要包括以下內(nèi)容：

（一）有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任制；

（二）藥品購進(jìn)、驗收、儲存、陳列、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的管理規(guī)定；

（三）對首營企業(yè)和首營品種審核的規(guī)定；

（四）藥品銷售及處方管理的規(guī)定；

（五）拆零藥品的管理規(guī)定；

（六）特殊管理藥品的購進(jìn)、儲存和銷售的規(guī)定；

（七）質(zhì)量事故的處理和報告的規(guī)定；

（八）質(zhì)量信息的管理規(guī)定；

（九）藥品檢驗報告書留存登記規(guī)定；

（十）藥品不良反應(yīng)報告的規(guī)定；

（十一）衛(wèi)生和人員健康狀況的管理規(guī)定；

（十二）服務(wù)質(zhì)量的管理規(guī)定；

（十三）中藥飲片購、銷、存管理的規(guī)定。

第十七條申請設(shè)置零售藥店立項審查、現(xiàn)場驗收程序：

（一）立項審查程序

1、申請設(shè)置零售藥店必須由投資者向擬設(shè)置零售藥店所在地的縣級藥品監(jiān)督管理部門提出立項申請；擬設(shè)置零售藥店位于我市市區(qū)（含濱湖區(qū)、新區(qū)）的，可直接向我局市場監(jiān)督處申請。立項申請應(yīng)包括下列材料（一式三份）：

（1）申請設(shè)置零售藥店的報告；

（2）《設(shè)置零售藥店申請表》；

（3）申請人是法人的，應(yīng)提供法人執(zhí)照，法定代表人身份證；申請人是自然人的提供本人身份證，戶口簿。

（4）擬在零售藥店擔(dān)任法定代表人或負(fù)責(zé)人的，應(yīng)提供本人身份證、學(xué)歷證書及健康證明。

（5）擬聘專業(yè)技術(shù)人員的執(zhí)業(yè)藥師資格證、職稱證書、身份證、健康證明及聘用意向協(xié)議。

（6）擬設(shè)置藥店位置示意圖，房屋產(chǎn)權(quán)證或有效租賃意向協(xié)議。

（7）工商行政管理部門《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》。

以上證明材料須提供原件經(jīng)審核后留存復(fù)印件。

2、縣級藥品監(jiān)督管理部門在收到全部申請材料后20個工作日內(nèi)進(jìn)行初審，作出是否同意申報的決定，經(jīng)初審?fù)獾牧㈨椛暾垐笪揖质袌霰O(jiān)督處，不同意的應(yīng)書面通知申請人。

3、我局在收到縣級藥品監(jiān)督管理部門初審結(jié)果和申辦材料后20個工作日內(nèi)進(jìn)行審查，作出是否同意立項的決定，并將決定書面通知縣級藥品監(jiān)督管理部門同時抄送申請人。

4、擬設(shè)置零售藥店位于我市市區(qū)（含濱湖區(qū)、新區(qū)）的，由我局在收到全部申報材料后的30個工作日內(nèi)作出是否同意立項的決定，并將決定書面通知申請人。

（二）現(xiàn)場驗收程序

1、申請人必須在獲準(zhǔn)立項后三個月內(nèi)向我局市場監(jiān)督處提出現(xiàn)場驗收申請。逾期不申請的，原立項批復(fù)作廢。

現(xiàn)場驗收申請應(yīng)包括下列材料：

（1）申請現(xiàn)場驗收報告。

（2）擬設(shè)置藥店準(zhǔn)確經(jīng)營地址及示意圖，店內(nèi)藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、內(nèi)服藥與外用藥、分類區(qū)位圖。

（3）執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師注冊證書，其執(zhí)業(yè)或從業(yè)單位必須與擬設(shè)置藥店相符。

（4）房屋產(chǎn)權(quán)證或有效租賃合同。

（5）經(jīng)市或縣級勞動部門鑒證的合同期不少于兩年的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員勞動用工合同；專業(yè)技術(shù)人員職稱證書，驗收、養(yǎng)護(hù)人員及營業(yè)員的學(xué)歷證明。

（6）零售藥店員工名冊及健康證明。

（7）藥品儲存設(shè)施、設(shè)備目錄。

（8）擬經(jīng)營品種目錄。

（9）質(zhì)量管理制度，種類臺帳、表格、單據(jù)。

（10）我局要求提供的其他相關(guān)材料。

以上證明材料須提供原件經(jīng)審核后留存復(fù)印件。

2、我局在收到全部現(xiàn)場驗收申請材料后30個工作日內(nèi)進(jìn)行現(xiàn)場審查驗收，并作出是否批準(zhǔn)發(fā)證的決定。對業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)的申請人發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。對未被批準(zhǔn)的申請人，限期一個月整改，整改后仍不合格的，原立項批復(fù)作廢。再次申請設(shè)置零售藥店的時間不得少于半年。

第十八條、實(shí)行接待日制度。為統(tǒng)籌安排市場監(jiān)管工作，規(guī)定每月一日上午（節(jié)假日順延）為申請設(shè)置零售藥店受理日。每周星期三上午為群眾來訪接待日，由我局市場監(jiān)督處專門負(fù)責(zé)有關(guān)開辦零售藥店的來訪及咨詢接待工作。各縣級藥品監(jiān)督管理部門也要做好有關(guān)來訪接待工作。

第十九條零售藥店搬遷或者擬增加經(jīng)營范圍，應(yīng)按照合理布局的原則事先向新址所在地藥監(jiān)部門提出申請，并獲同意后施行，完工后由我局按照上述標(biāo)準(zhǔn)驗收。

篇（9）

研究生教育是培養(yǎng)高層次人才的重要途徑，是國家創(chuàng)新體系的重要組成部分。我國1978年恢復(fù)研究生教育，1981年建立學(xué)位制度，2009年教育部擴(kuò)大招收以應(yīng)屆本科畢業(yè)生為主的全日制碩士專業(yè)學(xué)位范圍，自此，我國碩士研究生分為學(xué)術(shù)型、專業(yè)型。學(xué)術(shù)型碩士研究生以理論研究為主，注重培養(yǎng)科研能力；專業(yè)型碩士研究生側(cè)重于綜合素養(yǎng)和應(yīng)用知識的能力的培養(yǎng)，培養(yǎng)實(shí)際工作需要的應(yīng)用型高層次專門人才。河南中醫(yī)藥大學(xué)為全國首批碩士學(xué)位授予單位，1981年獲得國務(wù)院學(xué)位委員會批準(zhǔn)；2010年國務(wù)院學(xué)位委員會批準(zhǔn)中藥學(xué)、藥學(xué)碩士專業(yè)學(xué)位授權(quán)單位。我校中藥專業(yè)碩士研究生涵蓋：制劑與新藥研究、中藥檢驗與分析、醫(yī)院調(diào)劑與制劑、藥事管理等研究方向，以培養(yǎng)具有較強(qiáng)中藥學(xué)的實(shí)踐、動手能力，掌握堅實(shí)的基礎(chǔ)理論和系統(tǒng)的專業(yè)知識，能夠結(jié)合中藥學(xué)專業(yè)實(shí)際掌握科研基本方法，為培養(yǎng)目標(biāo)。

中藥學(xué)專業(yè)學(xué)位-制劑與新藥研究方向注重學(xué)生中藥生產(chǎn)、產(chǎn)品研發(fā)能力的培養(yǎng)，中藥制劑專論是研究生的重要課程。在中藥現(xiàn)代化進(jìn)程中，中藥藥劑學(xué)作為中醫(yī)與中藥的橋梁，在中藥制藥工業(yè)、醫(yī)療實(shí)踐中具有重要的地位，中藥制劑現(xiàn)代化是實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化的前提與基礎(chǔ)，大力開展中藥制劑學(xué)理論與方法學(xué)的基礎(chǔ)研究工作，提高中藥制藥的理論學(xué)術(shù)水平，深入研究藥物劑型與療效的關(guān)系，為新劑型與新制劑的創(chuàng)新提供理論依據(jù)。在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下，保持中藥的特色，充分發(fā)揮中醫(yī)辨證施治，對癥治療的傳統(tǒng)優(yōu)勢，努力在復(fù)方配伍理論研究的基礎(chǔ)上，開發(fā)研究中藥復(fù)方制劑。運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，加強(qiáng)中藥提取純化、制備工藝等相關(guān)研究，逐步實(shí)現(xiàn)中藥藥劑的劑型現(xiàn)代化，質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)化，生產(chǎn)技術(shù)工程產(chǎn)業(yè)化，從整體上提高中藥制藥水平，加快中醫(yī)藥事業(yè)現(xiàn)代化的進(jìn)程。中藥制劑專論主要包括：中藥藥劑現(xiàn)代化若干問題的思索，中藥制劑前處理方法的應(yīng)用與研究，新方法、新技術(shù)與新劑型在中藥藥劑中的研究與應(yīng)用，中藥制劑口服給藥合理性研究與評價，中藥新藥研究的思路與方法等。鑒于授課對象為研究生，為深化專業(yè)知識，拓寬知識面，我們進(jìn)行探索，并取得一定成績。在教學(xué)內(nèi)容的選擇上，側(cè)重前沿性、實(shí)踐性、應(yīng)用型的內(nèi)容，增加學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣，強(qiáng)調(diào)應(yīng)用能力的培養(yǎng)。

1以問題為中心

開展討論教學(xué)制劑與新藥研究方向的中藥專業(yè)學(xué)位研究生，就業(yè)方向多為中藥生產(chǎn)、產(chǎn)品研發(fā)，對研究生的綜合素質(zhì)和實(shí)踐應(yīng)用能力等都有很高的要求。學(xué)生大多具有良好的中醫(yī)藥背景，基礎(chǔ)知識扎實(shí)，但分析問題，解決問題能力欠缺，在教學(xué)中引入“以問題為中心，開展討論教學(xué)”，使學(xué)生對相關(guān)問題有更加深入的認(rèn)識，并能學(xué)以致用。如：在制劑新技術(shù)一章授課時，我們以注射用紫杉醇脂質(zhì)體為例引出章節(jié)，以“制劑新技術(shù)在中藥制劑研發(fā)中的應(yīng)用”為題，讓學(xué)生自主選擇包合技術(shù)、固體分散技術(shù)、微囊化技術(shù)、脂質(zhì)體技術(shù)、微乳化技術(shù)等制劑技術(shù)，查閱資料，分組討論，闡述科學(xué)研究方法、學(xué)術(shù)成果、成果轉(zhuǎn)化、存在的問題及未來發(fā)展趨向，做到學(xué)會、學(xué)深、學(xué)透，并能夠?qū)W以致用。以“中藥注射劑安全性再評價”為切入點(diǎn)，以質(zhì)量可控為例，闡述中藥注射劑的質(zhì)量控制工作范疇即原輔料、飲片前處理、工藝、包裝、貯存、運(yùn)輸、使用等環(huán)節(jié)，質(zhì)量可控性評價對象為藥學(xué)研究資料中有關(guān)質(zhì)量研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究及穩(wěn)定性研究資料等，所遵循的基本原則是保證質(zhì)量均一穩(wěn)定、控制已知的安全風(fēng)險。并以清開靈注射劑的研制歷程、臨床應(yīng)用為例啟發(fā)學(xué)生對中藥注射劑的現(xiàn)狀、存在的問題、未來研究方向進(jìn)行思考，引導(dǎo)學(xué)生發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、解決問題。

2身臨其境

進(jìn)入車間實(shí)地教學(xué)制劑技術(shù)、輔料、生產(chǎn)設(shè)備是藥劑生產(chǎn)的三大支柱，其中制藥設(shè)備的發(fā)展進(jìn)步對制劑生產(chǎn)保駕護(hù)航，并對制劑技術(shù)的推廣實(shí)施起到巨大的推動作用。由于中藥學(xué)專業(yè)碩士研究生多為理學(xué)學(xué)士，工科知識薄弱，對于生產(chǎn)設(shè)備構(gòu)造、使用，生產(chǎn)車間布局等方面知識欠缺，為此我們利用我校制藥模擬GMP車間，讓學(xué)生身臨其境對車間設(shè)計，設(shè)備的構(gòu)造、使用有較為全面的認(rèn)識，為后續(xù)課題研究，未來工作奠定基礎(chǔ)。如我們選擇感冒清熱顆粒處方，充分利用我校制藥模擬GMP車間具有較為全面的口服固體設(shè)備的優(yōu)勢，讓學(xué)生通過提取、濃縮、制粒、干燥等環(huán)節(jié)，對超臨界萃取、多功能提取、微波干燥等設(shè)備有更加深入了解，認(rèn)識到設(shè)備改造更新?lián)Q代的重要性。并分別選用搖擺制粒機(jī)、擠出制粒機(jī)、快速攪拌制粒機(jī)、流化床制粒機(jī)、干法制粒機(jī)等設(shè)備，采用不同方法制備感冒清熱顆粒，并按照《中國藥典》要求進(jìn)行質(zhì)量檢查，使學(xué)生對各種制粒方法的特點(diǎn)、設(shè)備構(gòu)造、適用范圍、局限性有更加深入的了解。

3深入醫(yī)院和制藥企業(yè)見習(xí)

根據(jù)課程特點(diǎn)，安排學(xué)生在醫(yī)院藥學(xué)部、中藥制藥企業(yè)、醫(yī)藥流通企業(yè)進(jìn)行見習(xí)。通過見習(xí)對藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范有更加直觀的認(rèn)識，將所學(xué)的理論知識與實(shí)踐相結(jié)合，達(dá)到鞏固深化、運(yùn)用知識的目的。優(yōu)良的藥品是生產(chǎn)出來的，GMP《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。推行藥品GMP，是為了最大限度地避免藥品生產(chǎn)過程中的污染和交叉污染，降低各種差錯的發(fā)生，將“影響質(zhì)量的危險應(yīng)減至最低限度；把人為的誤差降低到最小限度”是提高藥品質(zhì)量的重要措施，是對藥品質(zhì)量具有可追溯性的科學(xué)管理方法。生產(chǎn)企業(yè)通過：生產(chǎn)和管理人員、廠房、設(shè)施和設(shè)備、原料和包裝材料、生產(chǎn)工藝、檢驗、售后服務(wù)等硬件、軟件多方面的控制達(dá)到GMP認(rèn)證要求，開展生產(chǎn)，產(chǎn)品符合國家標(biāo)準(zhǔn)。通過在企業(yè)見習(xí)，學(xué)生學(xué)習(xí)了從原料藥購進(jìn)到產(chǎn)品包裝等各環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的制定實(shí)施，對GMP實(shí)施的重要性充分認(rèn)識。對生產(chǎn)中“寫你所做的事，做你所寫的事，記你所做的事，分析所記的事”有更加深刻的理解。意識到工藝條件發(fā)生偏移是潛在質(zhì)量事故的發(fā)生信號，及早發(fā)現(xiàn)、查找原因、采取有效措施，方可減少質(zhì)量事故的發(fā)生。

見習(xí)前要求學(xué)生對所去醫(yī)院、企業(yè)的情況進(jìn)行深入了解，特別是優(yōu)勢及特色。河南省宛西制藥股份有限公司，主導(dǎo)產(chǎn)品為仲景牌六味地黃丸、逍遙丸、月月舒牌痛經(jīng)寶顆粒等系列中成藥，是全國最大的濃縮丸生產(chǎn)基地。到該企業(yè)見習(xí)，學(xué)生提前學(xué)習(xí)企業(yè)的產(chǎn)品種類，特色品種，特別是六味地黃濃縮丸的生產(chǎn)過程，關(guān)注飲片炮制、提取、成型等工序，特別是干燥、滅菌環(huán)節(jié)，感受微波滅菌在企業(yè)生產(chǎn)中的應(yīng)用。河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院藥學(xué)部，由藥房、制劑室、制劑實(shí)驗室等組成，制劑室擁有國內(nèi)較先進(jìn)多能提取、外循環(huán)濃縮器、噴霧干燥器、有機(jī)無機(jī)膜超濾器、納濾器、高速離心分離機(jī)、二級反滲透制水等設(shè)備，按照GMP要求改造的制劑車間有顆粒劑、水丸、蜜丸、膠囊等近10個生產(chǎn)線。通過見習(xí)學(xué)生對調(diào)劑（飲片、中成藥）、煎藥室、特別是具有醫(yī)院特色的相關(guān)科室醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的申報、生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗等環(huán)節(jié)有直觀的認(rèn)識。

4借助產(chǎn)學(xué)研合作項目鍛煉實(shí)踐能力

產(chǎn)學(xué)研合作是指企業(yè)、科研院所和高等學(xué)校之間的合作，通常指以企業(yè)為技術(shù)需求方，與以科研院所或高等學(xué)校為技術(shù)供給方之間的合作，其實(shí)質(zhì)是促進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新所需各種生產(chǎn)要素的有效組合。國內(nèi)外產(chǎn)學(xué)研合作的形式包括：高校和企業(yè)自主聯(lián)合科技攻關(guān)與人才培養(yǎng)；共建研究中心、研究所和實(shí)驗室；建立科技園區(qū)，實(shí)施科學(xué)研究與成果孵化；建立基金會，設(shè)立產(chǎn)學(xué)研合作專項基金等。產(chǎn)學(xué)研合作模式為專業(yè)學(xué)位研究生的創(chuàng)新實(shí)踐能力培養(yǎng)提供平臺，依托合作項目培養(yǎng)研究生，研究生在導(dǎo)師的指導(dǎo)下，進(jìn)行產(chǎn)學(xué)研合作項目研究工作，將理論研究與生產(chǎn)實(shí)踐相結(jié)合，提高創(chuàng)新實(shí)踐能力。培養(yǎng)學(xué)生解決實(shí)際問題的能力和創(chuàng)新意識，提高了學(xué)生的就業(yè)能力。筆者依托河南省產(chǎn)學(xué)研合作項目“金銀花深加工產(chǎn)品金姜顆粒、銀花含片的研究”，培養(yǎng)研究生通過文獻(xiàn)檢索對國家保健食品注冊政策、生產(chǎn)、銷售狀況充分了解，強(qiáng)化學(xué)生對保健食品劑型選擇、制備工藝優(yōu)選、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草、中試生產(chǎn)、申報材料撰寫等相關(guān)能力的培養(yǎng)。

5改革考核方式

在教學(xué)活動結(jié)束時，結(jié)合專業(yè)碩士研究生的研究方向，布置設(shè)計型作業(yè)，開展課題研究，要求學(xué)生自主地發(fā)現(xiàn)問題，在課程學(xué)習(xí)的基礎(chǔ)上，通過查閱相關(guān)文獻(xiàn)及同學(xué)之間的討論，給出解決方法和實(shí)現(xiàn)手段，課程以論文和答辯的形式進(jìn)行考核，提高教學(xué)效率為了便于學(xué)生更好的掌握所學(xué)知識。

6結(jié)語

通過教學(xué)反饋，研究生們對教學(xué)方式的改革表示贊成，認(rèn)為通過課程學(xué)習(xí)，學(xué)到了知識，將所學(xué)理論與實(shí)際工作的聯(lián)系，增加了學(xué)習(xí)的感性認(rèn)識，使學(xué)生更容易理解。今后將進(jìn)一步推廣雙師制，將從事藥品生產(chǎn)、研發(fā)的導(dǎo)師做專題講座。在合作單位中遴選實(shí)踐經(jīng)驗豐富，學(xué)術(shù)水平較高的技術(shù)人員擔(dān)任碩士研究生的實(shí)踐教學(xué)的導(dǎo)師，不定期到校給研究生進(jìn)行專題講座，特別是在開題、答辯環(huán)節(jié)，聘請其作為外審專家，對研究課題提意見、潤色、把關(guān)，提升研究課題的實(shí)用價值，并使學(xué)社在未來工作中能學(xué)以致用。實(shí)現(xiàn)培養(yǎng)規(guī)格與行業(yè)、企業(yè)人才需求之間的有機(jī)銜接。

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