緒論：寫(xiě)作既是個(gè)人情感的抒發(fā)，也是對(duì)學(xué)術(shù)真理的探索，歡迎閱讀由發(fā)表云整理的11篇轉(zhuǎn)基因生物的安全性范文，希望它們能為您的寫(xiě)作提供參考和啟發(fā)。

篇（1）

為了加強(qiáng)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理，保障人類(lèi)健康和動(dòng)植物、微生物安全，保護(hù)生態(tài)環(huán)境，促進(jìn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)研究，國(guó)務(wù)院于2001年5月23日頒布了《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）。我部于2002年1月5日了《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)管理辦法》〖2002年第8號(hào)令〗（以下簡(jiǎn)稱《安全評(píng)價(jià)辦法》）、《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口安全管理辦法》〖2002年第9號(hào)令〗（以下簡(jiǎn)稱《進(jìn)口安全管理辦法》）和《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)管理辦法》〖2002年第10號(hào)令〗（以下簡(jiǎn)稱《標(biāo)識(shí)辦法》）三個(gè)配套規(guī)章，自3月20日起施行。《條例》及三個(gè)配套規(guī)章的，標(biāo)志著我國(guó)對(duì)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的研究、試驗(yàn)、生產(chǎn)、加工、經(jīng)營(yíng)和進(jìn)出動(dòng)開(kāi)始實(shí)施全面管理。根據(jù)《條例》的規(guī)定，農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)全國(guó)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全的監(jiān)督管理工作，縣級(jí)以上地方各級(jí)人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全的監(jiān)督管理工作。各級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)，特別是省一級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)負(fù)有十分重要的責(zé)任。為了加強(qiáng)依法行政，保障《條例》及其配套規(guī)章的實(shí)施，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹法規(guī)，全面做好實(shí)施準(zhǔn)備

各級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)的主要負(fù)責(zé)人和管理人員，要認(rèn)真學(xué)習(xí)生物技術(shù)與生物安全的科學(xué)知識(shí)，準(zhǔn)確理解《條例》及其三個(gè)配套規(guī)章的宗旨和規(guī)定，熟悉掌握各項(xiàng)條款所規(guī)范的內(nèi)容，這是做好監(jiān)督管理工作的前提和保證。各省農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)要盡快制定具體的實(shí)施工作方案，加強(qiáng)《條例》及三個(gè)配套規(guī)章的宣傳，根據(jù)本行政區(qū)域農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)研究與應(yīng)用的實(shí)際情況和管理需要，有計(jì)劃、有步驟、有重點(diǎn)地組織農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物與生物安全知識(shí)、《條例》及其配套規(guī)章的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)工作，切實(shí)保障貫徹實(shí)施。

二、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，健全機(jī)構(gòu)，強(qiáng)化管理職能

根據(jù)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理工作需要，部?jī)?nèi)成立了由主管部長(zhǎng)為組長(zhǎng)，有關(guān)司局負(fù)責(zé)人組成的農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)、指導(dǎo)《條例》及其三個(gè)配套規(guī)章的實(shí)施，研究農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理的重大問(wèn)題。在科技教育司設(shè)立了農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室，負(fù)責(zé)《條例》及其三個(gè)配套規(guī)章的具體實(shí)施工作。同時(shí)，成立國(guó)家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)，負(fù)責(zé)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全評(píng)價(jià)工作。各省農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理工作的領(lǐng)導(dǎo)，盡快明確專門(mén)的管理機(jī)構(gòu)，配備專職人員，安排專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)，按照《條例》及其三個(gè)配套規(guī)章的規(guī)定、有關(guān)管理程序（附件一、附件二、附件三）的要求，與相關(guān)部門(mén)加強(qiáng)協(xié)調(diào)，緊密配合，切實(shí)做好農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的試驗(yàn)、生產(chǎn)、加工、經(jīng)營(yíng)、標(biāo)識(shí)等各項(xiàng)監(jiān)管工作。

三、加強(qiáng)監(jiān)督，嚴(yán)格執(zhí)法，建立健全監(jiān)管體系

各省農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)要按照《條例》及三個(gè)配套規(guī)章有關(guān)監(jiān)督檢查的規(guī)定和綜合執(zhí)法的要求，盡快建立健全農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全監(jiān)管體系，明確監(jiān)管人員，切實(shí)履行監(jiān)督檢查的職責(zé)，落實(shí)監(jiān)管任務(wù)。

（一）按照農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全審批書(shū)、安全證書(shū)的范圍和要求，對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗(yàn)和安全證書(shū)的使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。每年3月31日以前向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室提交農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)應(yīng)用的年度生產(chǎn)計(jì)劃，每年12月31日前提交年度生產(chǎn)計(jì)劃執(zhí)行情況總結(jié)報(bào)告。

（二）按照《條例》及三個(gè)配套規(guī)章的規(guī)定，以農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū)為前置條件，強(qiáng)化與品種審定，農(nóng)藥、肥料、獸藥、添加劑登記及審批的銜接。對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位和個(gè)人的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)要認(rèn)真核查；對(duì)未經(jīng)農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)進(jìn)行農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物品種審定，肥料、農(nóng)藥、獸藥、添加劑登記和生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)，違規(guī)擴(kuò)大轉(zhuǎn)基因作物種植面積，以及假冒偽劣的行為，要嚴(yán)格查處。發(fā)生或發(fā)現(xiàn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物擴(kuò)散、殘留或者造成危害的，應(yīng)立即采取有效措施加以制止、控制，并及時(shí)向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室報(bào)告。

（三）加強(qiáng)對(duì)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生態(tài)環(huán)境安全的監(jiān)測(cè)工作，要根據(jù)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的不同類(lèi)別，選擇有能力承擔(dān)監(jiān)測(cè)任務(wù)的技術(shù)依托單位，在批準(zhǔn)環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗(yàn)的重點(diǎn)區(qū)域建立監(jiān)測(cè)網(wǎng)點(diǎn)，跟蹤調(diào)查，積累數(shù)據(jù)和資料，定期提交環(huán)境監(jiān)測(cè)報(bào)告，為轉(zhuǎn)基因生物生態(tài)環(huán)境安全的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估提供科學(xué)依據(jù)。

（四）做好標(biāo)識(shí)審查認(rèn)可與監(jiān)督實(shí)施工作。縣級(jí)以上農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)，要切實(shí)擔(dān)負(fù)起本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)管理的監(jiān)督職能，嚴(yán)把標(biāo)識(shí)審查關(guān)，強(qiáng)化流通領(lǐng)域農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)的監(jiān)督檢查工作。凡違反標(biāo)識(shí)管理規(guī)定和不符合標(biāo)識(shí)管理程序的，要依法予以查處，并將查處結(jié)果及時(shí)報(bào)送上一級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)。

為了保障《條例》及三個(gè)配套規(guī)章的順利實(shí)施，在今年3月20日前，各省要組織專家和管理人員，對(duì)在本行政區(qū)域內(nèi)從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)試驗(yàn)的情況進(jìn)行一次摸底調(diào)查，全面掌握研究開(kāi)發(fā)的進(jìn)展、安全評(píng)價(jià)申報(bào)、生產(chǎn)種植、生產(chǎn)加工和經(jīng)營(yíng)情況，于2002年4月底前報(bào)告農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室。

四、加強(qiáng)新聞宣傳管理，建立信息反饋制度

篇（2）

中圖分類(lèi)號(hào)：Q788 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A DOI編碼：10.3969/j.issn.1006-6500.2013.11.015

自1996年以來(lái)，轉(zhuǎn)基因作物迅速發(fā)展，轉(zhuǎn)基因作物的種植面積已經(jīng)由1997年時(shí)以美國(guó)、澳大利亞、阿根廷、加拿大、墨西哥等國(guó)家為首的1 200萬(wàn)hm2的土地面積擴(kuò)展到了2011年的1.60億hm2。在這期間，全球轉(zhuǎn)基因作物的種植面積增長(zhǎng)了將近94倍。這一數(shù)字同時(shí)也說(shuō)明轉(zhuǎn)基因作物的時(shí)代已經(jīng)到來(lái)，筆者將從以下幾點(diǎn)來(lái)簡(jiǎn)單闡述轉(zhuǎn)基因作物的食品安全性與生態(tài)風(fēng)險(xiǎn)[1-2]。

1 轉(zhuǎn)基因作物概述

1.1 轉(zhuǎn)基因作物的概念

轉(zhuǎn)基因作物，是利用基因工程將原有作物的基因加入其他生物的遺傳物質(zhì)，并將不良基因移除，從而造成品質(zhì)更好的作物。

1.2 轉(zhuǎn)基因技術(shù)的介紹

轉(zhuǎn)基因食品是利用現(xiàn)代分子生物技術(shù)，將某些生物的基因轉(zhuǎn)移到其他物種中去，從而改造生物的遺傳物質(zhì)，使其在形狀、營(yíng)養(yǎng)品質(zhì)、消費(fèi)等方面向人們所需要的目標(biāo)轉(zhuǎn)變。轉(zhuǎn)入的基因主要包括抗除草劑基因、抗蟲(chóng)基因、抗真菌病害基因、抗細(xì)菌病害基因、抗干旱基因、抗鹽堿基因等。應(yīng)用這些基因創(chuàng)造出的轉(zhuǎn)基因作物能更有效地防治害蟲(chóng)和雜草，全面減少農(nóng)藥的應(yīng)用，有效地保持土壤中的水分、土壤結(jié)構(gòu)、植物養(yǎng)分等。然而，在給人類(lèi)帶來(lái)諸多好處的同時(shí)，轉(zhuǎn)基因作物可能帶來(lái)的生態(tài)風(fēng)險(xiǎn)、環(huán)境問(wèn)題、使人體健康受到影響等問(wèn)題已引起世界性的廣泛關(guān)注。

1.3 轉(zhuǎn)基因作物的發(fā)展歷程

1983年，世界第一例轉(zhuǎn)基因植物（煙草）問(wèn)世，1986年，轉(zhuǎn)基因作物（抗蟲(chóng)和抗除草劑棉花）進(jìn)入田間試驗(yàn)。1993年，第一個(gè)抗磺酰脲類(lèi)除草劑大豆品種在生產(chǎn)中開(kāi)始應(yīng)用。1994年，世界上第一個(gè)商品化的轉(zhuǎn)基因植物產(chǎn)品——延熟番茄獲得美國(guó)食品與藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)進(jìn)入市場(chǎng)。1996年，抗草甘膦大豆品種推廣，1998年，抗草銨膦大豆品種試驗(yàn)種植 [1，3-4] 。我國(guó)自1997年3月以來(lái)，共受理轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)申請(qǐng)703項(xiàng)，批準(zhǔn)517項(xiàng)，申請(qǐng)單位涉及國(guó)內(nèi)科研教學(xué)單位41家，國(guó)外公司2家。批準(zhǔn)商品化生產(chǎn)的有棉花、番茄、甜椒、矮牽牛花4種植物，基因工程疫苗和飼料用微生物；批準(zhǔn)環(huán)境釋放的有棉花、大豆、煙草、番茄、甜椒、馬鈴薯、水稻、黃瓜、楊樹(shù)、玉米10種植物，4種微生物[3，5]。

目前，美國(guó)是世界上最大的轉(zhuǎn)基因作物的生產(chǎn)國(guó)和出口國(guó)，大約有30多種轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物的種子已經(jīng)獲準(zhǔn)在美國(guó)播種，包括玉米、大豆、油菜和棉花等[6-10]。

英國(guó)在生物技術(shù)科研領(lǐng)域中所取得的進(jìn)展僅次于美國(guó)，位居世界第二。英國(guó)現(xiàn)在有500處轉(zhuǎn)基因作物試驗(yàn)田，總面積約為290 hm2，但這一技術(shù)在英國(guó)還沒(méi)有進(jìn)入商業(yè)化應(yīng)用。其他國(guó)家也在進(jìn)行轉(zhuǎn)基因作物的研究和應(yīng)用，例如加拿大批準(zhǔn)了18種轉(zhuǎn)基因作物商品化，日本批準(zhǔn)了7種，澳大利亞批準(zhǔn)了4種等。

2 轉(zhuǎn)基因作物的食品安全性

2.1 轉(zhuǎn)基因作物可能產(chǎn)生的危害[6，11-19]

2.1.1 直接危害 （1）轉(zhuǎn)基因寄宿、受體或帶菌生物感染人類(lèi)、動(dòng)物及植物；（2）轉(zhuǎn)基因生物、組份或代謝物產(chǎn)生毒性或引起過(guò)敏反應(yīng)；（3）因意外釋放轉(zhuǎn)基因生物而對(duì)環(huán)境產(chǎn)生影響。

2.1.2 間接危害 （1）產(chǎn)生具有傳染性或抗藥性的微生物；（2）將有害的基因傳給人類(lèi)；（3）產(chǎn)生克隆環(huán)境、抑制原生植物或富有攻擊性的轉(zhuǎn)基因植物；（4）轉(zhuǎn)基因植物中有關(guān)基因物質(zhì)轉(zhuǎn)移到雜草類(lèi)的相關(guān)植物中，使之增加抵抗力而變得具有生長(zhǎng)的競(jìng)爭(zhēng)性。

2.2 轉(zhuǎn)基因作物的食品安全性之爭(zhēng)

轉(zhuǎn)基因作用的食品安全性爭(zhēng)論的核心問(wèn)題就是轉(zhuǎn)基因作為食品對(duì)人類(lèi)安全問(wèn)題的影響，即轉(zhuǎn)基因作物潛在的風(fēng)險(xiǎn)。重要問(wèn)題是轉(zhuǎn)基因作物作為食品是否會(huì)引起人類(lèi)一切不良的過(guò)敏反應(yīng)。

2.3 轉(zhuǎn)基因作物的食品安全性評(píng)價(jià)

轉(zhuǎn)基因作物的爭(zhēng)論愈演愈烈，應(yīng)該如何正確的面對(duì)這一問(wèn)題是值得思考的。轉(zhuǎn)基因作物研究有其的必要性，雖然傳統(tǒng)育種已經(jīng)擁有100多年的歷史，但是還只局限于種內(nèi)或者是近緣種間的有性雜交，沒(méi)有任何的突破與重大進(jìn)展。轉(zhuǎn)基因作物的種類(lèi)很多，而且環(huán)境的多樣性極其復(fù)雜，應(yīng)該逐個(gè)去分析轉(zhuǎn)基因作物的安全性。世界上不存在絕對(duì)安全的食品，無(wú)論是否是轉(zhuǎn)基因作物，關(guān)鍵是應(yīng)該落實(shí)在如何去控制量這個(gè)問(wèn)題上。轉(zhuǎn)基因作物目前還是處于發(fā)展階段，技術(shù)尚不成熟，但未來(lái)發(fā)展前景良好。對(duì)于解決日益劇增的世界人口溫飽問(wèn)題上，轉(zhuǎn)基因作物還是具有一定意義的。

3 轉(zhuǎn)基因作物的生態(tài)風(fēng)險(xiǎn)[1-2，20-24]

轉(zhuǎn)基因作物主要存在著以下的風(fēng)險(xiǎn)：

（1）對(duì)農(nóng)業(yè)生態(tài)系統(tǒng)中生物多樣性構(gòu)成威脅，如對(duì)非靶標(biāo)生物造成傷害；（2）轉(zhuǎn)基因作物本身可能變?yōu)槠渌锏碾s草；（3）轉(zhuǎn)基因作物的抗性基因轉(zhuǎn)移至其野生親緣種，產(chǎn)生“超級(jí)雜草”；（4）轉(zhuǎn)基因的水平重組可能形成新的有毒細(xì)菌；（5）病毒型轉(zhuǎn)基因作物通過(guò)基因重組有可能產(chǎn)生新的病毒；（6）雜草或害蟲(chóng)的抗性進(jìn)化問(wèn)題；（7）轉(zhuǎn)基因作物可能會(huì)成為自然界的外來(lái)品種；（8）轉(zhuǎn)基因作物對(duì)人類(lèi)社會(huì)及自然環(huán)境其他方面的影響；（9）對(duì)土壤系統(tǒng)的影響，如對(duì)土壤微生物群落和土壤肥力的影響等；（10）使靶標(biāo)生物產(chǎn)生抗性；（11）目標(biāo)性狀有效性的減弱或喪失；（12）對(duì)社會(huì)倫理道德的沖擊；（13）知識(shí)產(chǎn)權(quán)缺失潛在威脅社會(huì)穩(wěn)定；（14）轉(zhuǎn)基因食品改變食品的營(yíng)養(yǎng)品質(zhì)；（15）轉(zhuǎn)基因作物使人體產(chǎn)生抗藥性；（16）轉(zhuǎn)基因作物的副作用能殺害人體。

如何應(yīng)對(duì)上述這些潛在的問(wèn)題，促使了研究人員不得不對(duì)轉(zhuǎn)基因作物進(jìn)行管理。在轉(zhuǎn)基因作物飛速發(fā)展期間，我們應(yīng)抓住機(jī)遇，大力發(fā)展我國(guó)的農(nóng)業(yè)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)，同時(shí)加強(qiáng)自我創(chuàng)新工作，加速轉(zhuǎn)基因作物的商品化進(jìn)程中對(duì)其安全性的評(píng)估的重視程度。

4 對(duì)轉(zhuǎn)基因作物的未來(lái)展望

轉(zhuǎn)基因作物雖然在飛速發(fā)展，但是這一技術(shù)仍處于發(fā)展的階段，我們應(yīng)該正確的認(rèn)識(shí)到轉(zhuǎn)基因作物很可能是一把雙刃劍，要明確它的優(yōu)點(diǎn)，同時(shí)看到它的劣勢(shì)。從而更加深入地進(jìn)行研究與分析，爭(zhēng)取早日取得更多的成果。而轉(zhuǎn)基因作物目前的發(fā)展趨勢(shì)，很可能逐步取代傳統(tǒng)的農(nóng)業(yè)產(chǎn)品，成為主流，但是與此同時(shí)，其他問(wèn)題應(yīng)運(yùn)而生。所有的轉(zhuǎn)基因作物幾乎都是受到專利保護(hù)的，從目前的情況來(lái)看，掌握這些專利的公司和商家寥寥無(wú)幾。日后的趨勢(shì)是否會(huì)發(fā)展成為壟斷的形式，我們不得而知。不過(guò)在研究轉(zhuǎn)基因作物的同時(shí)，還應(yīng)同時(shí)關(guān)注轉(zhuǎn)基因作物是否會(huì)產(chǎn)生負(fù)面的影響，不僅僅是對(duì)人類(lèi)身體健康的影響，還包括對(duì)環(huán)境的影響和土壤的影響等方面。

雖然政府在積極扶持我國(guó)的轉(zhuǎn)基因技術(shù)，并且投入了大量的資金，但是研究領(lǐng)域與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，還是具有一定差距的，在日后的研究中應(yīng)更加貼近國(guó)際化。轉(zhuǎn)基因技術(shù)帶的不僅是餐桌上的革命、巨大的市場(chǎng)和高額的利潤(rùn)，而且將是思維上與生活方式的改變，它的出現(xiàn)和發(fā)展正如哲學(xué)中的一句話，前途是光明的，道路是曲折的。

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篇（3）

中圖分類(lèi)號(hào) TS 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼 A 文章編號(hào) 1673-9671-(2012)052-0219-01

轉(zhuǎn)基因指利用生物技術(shù)將生物中某種基因抽出后植入另一種生物內(nèi)，如科學(xué)家將北極魚(yú)體內(nèi)某個(gè)具有防凍作用的基因抽取出來(lái)植入番茄內(nèi)，培育出耐寒性較強(qiáng)的新品種番茄，這種被作為原料而制造出的食品則成為轉(zhuǎn)基因食品。隨著轉(zhuǎn)基因技術(shù)的蓬勃發(fā)展，轉(zhuǎn)基因技術(shù)成果不斷推廣于食品行業(yè)等應(yīng)用領(lǐng)域，傳統(tǒng)食品概念由農(nóng)業(yè)食品、工業(yè)食品發(fā)展到了轉(zhuǎn)基因食品。近年來(lái)，轉(zhuǎn)基因食品以其獨(dú)特的品質(zhì)和特性成為龐大食品家族中一名新成員，人們?cè)诩挠柁D(zhuǎn)基因食品厚望、以此改善人類(lèi)生活質(zhì)量的同時(shí)，也對(duì)基因移植、改性工作進(jìn)行程度等造成的食品安全性提出質(zhì)疑，這種技術(shù)究竟帶給人類(lèi)的是福還是禍，主動(dòng)權(quán)是否還能掌握在人類(lèi)自己手中，是否給人類(lèi)健康和環(huán)境帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)等轉(zhuǎn)基因食品安全性的爭(zhēng)論問(wèn)題已成為全世界熱門(mén)話題之一。加強(qiáng)轉(zhuǎn)基因食品安全性管理成為轉(zhuǎn)基因技術(shù)進(jìn)一步發(fā)展的關(guān)鍵，世界各國(guó)陸續(xù)出臺(tái)了各自針對(duì)轉(zhuǎn)基因食品發(fā)展的政策，通過(guò)政府政策導(dǎo)向手段來(lái)控制轉(zhuǎn)基因食品潛在風(fēng)險(xiǎn)，規(guī)范轉(zhuǎn)基因食品的健康發(fā)展，我國(guó)積極執(zhí)行“積極發(fā)展、規(guī)范管理、消費(fèi)知情、自主選擇”的開(kāi)發(fā)政策，不斷完善轉(zhuǎn)基因食品管理政策，切實(shí)維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益，促進(jìn)轉(zhuǎn)基因食品產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。

1 轉(zhuǎn)基因食品安全性問(wèn)題分析

1.1 食用安全性分析

轉(zhuǎn)基因食品的食用安全性是安全問(wèn)題中最為重要和現(xiàn)實(shí)的問(wèn)題，對(duì)于消費(fèi)者來(lái)說(shuō)，食用安全性直接關(guān)系到自身健康。受傳統(tǒng)文化及思想意識(shí)影響，消費(fèi)者對(duì)轉(zhuǎn)基因食品概念認(rèn)識(shí)模糊，對(duì)這種新鮮事物接觸相對(duì)較少，而商家和媒體在轉(zhuǎn)基因食品的宣傳報(bào)道方面過(guò)于熱情夸張，人為炒作偏多，缺乏客觀性報(bào)道；政府部門(mén)對(duì)轉(zhuǎn)基因科普教育宣傳工作不到位，公眾無(wú)有效渠道了解轉(zhuǎn)基因食品客觀情況，在未確定轉(zhuǎn)基因食品為安全食品時(shí)，消費(fèi)者對(duì)這種改變了傳統(tǒng)食品或作物本質(zhì)特性的新品種始終堅(jiān)持保守和觀望態(tài)度，認(rèn)為轉(zhuǎn)基因食品存在著短期或長(zhǎng)期危害。

1.2 生態(tài)環(huán)境問(wèn)題分析

對(duì)生態(tài)環(huán)境及生物多樣性的影響和破壞也是轉(zhuǎn)基因食品安全性的另一個(gè)重要方面。由于轉(zhuǎn)基因生物相比自然生物有著很大優(yōu)勢(shì)，釋放在環(huán)境中可能會(huì)打破原有生態(tài)環(huán)境，使生物競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系擾亂；尤其一些轉(zhuǎn)基因植物競(jìng)爭(zhēng)能力極強(qiáng)，可能排擠原有物種基因結(jié)構(gòu)，威脅生物物種的多樣性，或生成其他新的物種；轉(zhuǎn)基因食品還可能會(huì)引起基因污染，對(duì)生態(tài)環(huán)境造成不可逆轉(zhuǎn)的破壞。

1.3 消費(fèi)知情權(quán)和選擇權(quán)

隨著生活水平的提高，消費(fèi)者更加關(guān)心食品安全、質(zhì)量，提高生活質(zhì)量和檔次，盡管還尚未發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)基因食品對(duì)人體有確切方面的不利影響，但消費(fèi)者理應(yīng)具有自己所消費(fèi)食品的安全性和潛在危險(xiǎn)的知情權(quán)和選擇權(quán)，在關(guān)于消費(fèi)者選擇、涉及標(biāo)識(shí)等公共政策監(jiān)管方面應(yīng)盡快進(jìn)行不同國(guó)家之間的統(tǒng)一，以適應(yīng)今后轉(zhuǎn)基因食品普及后消費(fèi)者明白消費(fèi)和知曉如何消費(fèi)。

1.4 倫理問(wèn)題分析

人類(lèi)利用基因工程創(chuàng)造產(chǎn)生各種轉(zhuǎn)基因物體，對(duì)自然進(jìn)化過(guò)程和生命直接進(jìn)行人為篡改和徹底干預(yù)，這樣人類(lèi)似乎有了“任意改變上帝作品”的本領(lǐng)，甚至可以改變自然進(jìn)化速度，這種自然及生命本身直接預(yù)的現(xiàn)象沖擊著人類(lèi)傳統(tǒng)觀念及內(nèi)在價(jià)值，不得不令人擔(dān)憂。轉(zhuǎn)基因食品為人工制成而非經(jīng)自然生長(zhǎng)后加工制作，如將人的某些基因?qū)雱?dòng)植物食品加強(qiáng)其性狀或增加生長(zhǎng)速度等，這種非“天然”食品是否違背自然及其倫理道德，人類(lèi)會(huì)不會(huì)產(chǎn)生“人吃人”等心理反應(yīng)等還需要進(jìn)一步研究探討。

2 轉(zhuǎn)基因食品安全性分析

2.1 育種安全性

選擇育種、人工雜交及轉(zhuǎn)基因育種是當(dāng)前動(dòng)植物的主要育種方法，其中前兩者必須限制在種內(nèi)進(jìn)行，為常規(guī)育種法，常以基因突變和有性雜交為基礎(chǔ)，種內(nèi)或同一種屬之間的基因重組和交換時(shí)間偏長(zhǎng)；而轉(zhuǎn)基因育種可以跨越物種屬性、界限，短時(shí)間即能將其中一種生物或人工合成基因轉(zhuǎn)移至其他生物體內(nèi)，徹底打破生物物種界限。實(shí)際上，自然界中生物基因重組一直處于緩慢的不斷進(jìn)化過(guò)程中，且其安全性需經(jīng)歷長(zhǎng)時(shí)間過(guò)程才得以證明，轉(zhuǎn)基因食品的基因再重組，僅是人為的加快了常規(guī)育種自然選擇和進(jìn)化速度，在理論上是與由常規(guī)育種獲得的食品本質(zhì)基本無(wú)二。

2.2 食用原理安全性

動(dòng)植物及微生物食品中構(gòu)成基因的DAN物質(zhì)經(jīng)食用進(jìn)入人體后即被分解為小分子，轉(zhuǎn)基因植物中的抗生素抗生基因?yàn)橐环N蛋白質(zhì)，其在人體腸道內(nèi)擴(kuò)散的最大障礙是DNA的降解與失活，而人的胃液為強(qiáng)酸環(huán)境，在胃液降解酶的作用下，易能消除DNA生物活性。而且，先進(jìn)的技術(shù)使得被轉(zhuǎn)入動(dòng)植物體內(nèi)的基因只能在特定組織和條件下表達(dá)，如只在轉(zhuǎn)基因植株莖桿內(nèi)表達(dá)，完全不作用于食用種子，這樣就不存在食用安全性顧慮。

2.3 倫理方面安全性

根據(jù)生命本質(zhì)的一致性分析，動(dòng)植物及微生物基因組中大量的基因存在同源性，這就說(shuō)明，很多基因不是為某種動(dòng)物或植物所特有的，其中一些動(dòng)植物的基因組還與人的基因組存在著一定的相似性。我們當(dāng)前所食用的所謂的“純天然”的生物食品也是經(jīng)過(guò)人類(lèi)長(zhǎng)期人工培育、馴化得來(lái)的，隨著生物技術(shù)的發(fā)展和知識(shí)的更新、生物倫理的發(fā)展，我們不能僅停留在轉(zhuǎn)基因食品或生物沖擊了“誰(shuí)在扮演上帝”傳統(tǒng)的倫理觀和進(jìn)化論的現(xiàn)代自然觀的狹隘思想認(rèn)識(shí)上，而需要以發(fā)展的眼光來(lái)看待新生事物的出現(xiàn)。

3 轉(zhuǎn)基因食品安全性公共政策演變

當(dāng)前，在針對(duì)轉(zhuǎn)基因食品安全問(wèn)題上，存在著三種具有代表性的政策觀念，首先以美國(guó)為代表的對(duì)轉(zhuǎn)基因食品采取寬松的政策，其次歐盟相對(duì)較為嚴(yán)格的政策，還有就是我國(guó)等一些國(guó)家在對(duì)待轉(zhuǎn)基因食品開(kāi)發(fā)與消費(fèi)方面保持著積極態(tài)度，實(shí)施政策較為靈活。針對(duì)轉(zhuǎn)基因食品的開(kāi)發(fā)與消費(fèi)，我國(guó)先后出臺(tái)了一系列政策，確保積極穩(wěn)妥發(fā)展轉(zhuǎn)基因技術(shù)，主要有：

1）2010年根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》，衛(wèi)生部制定《新資源食品衛(wèi)生管理辦法》。

2）原國(guó)家科委于1993年頒布《基因工程安全管理辦法》。

3）1996年，農(nóng)業(yè)部制定了《農(nóng)業(yè)生物基因工程安全管理實(shí)施辦法》。

4）2001年國(guó)務(wù)院制定頒布《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》。

5）2007年衛(wèi)生部實(shí)施《新資源食品管理辦法》取代了《轉(zhuǎn)基因食品衛(wèi)生管理辦法》，隨后我國(guó)又先后醞釀制定了一些新的政策等，如《國(guó)家生物安全法》等。

4 小結(jié)

轉(zhuǎn)基因食品是解決食品短缺、營(yíng)養(yǎng)匱乏及相關(guān)資源、環(huán)境問(wèn)題的有效途徑，只要開(kāi)發(fā)政策合適，評(píng)價(jià)、監(jiān)管措施得當(dāng)，轉(zhuǎn)基因食品均可以做到不比傳統(tǒng)食品危險(xiǎn)的保證；根據(jù)轉(zhuǎn)基因食品及其特點(diǎn)，應(yīng)以“積極發(fā)展、規(guī)范管理、消費(fèi)知情、自主選擇”為開(kāi)發(fā)政策方針執(zhí)行并調(diào)整控制轉(zhuǎn)基因食品開(kāi)發(fā)利用方向；同時(shí)，注重建設(shè)、運(yùn)用非營(yíng)利性機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)轉(zhuǎn)基因食品安全性檢測(cè)能力和評(píng)估體系的建設(shè)，加大科普宣傳力度，為公眾參與轉(zhuǎn)基因食品安全管理提供表達(dá)愿望和意見(jiàn)的機(jī)會(huì)，有利于消除消費(fèi)疑慮，提高公眾對(duì)轉(zhuǎn)基因食品的理性認(rèn)識(shí)。

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篇（4）

植物轉(zhuǎn)基因技術(shù)將為農(nóng)業(yè)生產(chǎn)帶來(lái)一場(chǎng)新的革命，它將為農(nóng)作物的持續(xù)增產(chǎn)和解決全球人炸所造成的糧食危機(jī)做出巨大貢獻(xiàn)。但也有人對(duì)這一技術(shù)持懷疑態(tài)度，認(rèn)為目前人類(lèi)還不能對(duì)它的潛在危險(xiǎn)性做出正確的評(píng)價(jià)。因此，在大規(guī)模應(yīng)用前有必要對(duì)轉(zhuǎn)基因植物的安全性進(jìn)行更深入的研究和分析。

1植物轉(zhuǎn)基因技術(shù)的研究意義

轉(zhuǎn)基因植物是指利用重組DNA技術(shù)將克隆的優(yōu)良目的基因?qū)胫参锛?xì)胞或組織，并在其中進(jìn)行表達(dá)，從而使植物獲得新的性狀。這一技術(shù)克服了植物有性雜交的限制，基因交流的范圍無(wú)限擴(kuò)大，可將從細(xì)菌、病毒、動(dòng)物、人類(lèi)、遠(yuǎn)緣植物甚至人工合成的基因?qū)胫参铩＾D(zhuǎn)基因作物可提高農(nóng)作物產(chǎn)量，減少除草劑、殺蟲(chóng)劑等農(nóng)藥的使用量，并節(jié)省大量勞動(dòng)力，因而給人類(lèi)帶來(lái)了巨大的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。根據(jù)農(nóng)業(yè)生物技術(shù)應(yīng)用國(guó)際服務(wù)組織（ISAAA）的年度報(bào)告，2006年，全球轉(zhuǎn)基因作物的種植面積猛增了1200萬(wàn)公頃，首次突破了1億公頃大關(guān)。轉(zhuǎn)基因植物產(chǎn)生至今僅20年時(shí)間，但其研究和應(yīng)用得到了非常迅猛的發(fā)展。

2對(duì)轉(zhuǎn)基因植物安全性評(píng)價(jià)的必要性

從理論上說(shuō)，轉(zhuǎn)基因技術(shù)和常規(guī)雜交育種都是通過(guò)優(yōu)良基因重組獲得新品種的，但常規(guī)育種的安全性并未受到人們的質(zhì)疑。其主要理由是常規(guī)育種是模擬自然現(xiàn)象進(jìn)行的，基因重組和交流的范圍很有限，僅限于種內(nèi)或近緣種間。并且，在長(zhǎng)期的育種實(shí)踐中并未發(fā)現(xiàn)什么災(zāi)難性的結(jié)果。而轉(zhuǎn)基因技術(shù)則不同，它可以把任何生物甚至人工合成的基因轉(zhuǎn)入植物。因?yàn)檫@種事件在自然界是不可能發(fā)生的，所以人們無(wú)法預(yù)測(cè)將基因轉(zhuǎn)入一個(gè)新的遺傳背景中會(huì)產(chǎn)生什么樣的作用，故而對(duì)其后果存在著疑慮。而消除這一疑慮的有效途徑就是進(jìn)行轉(zhuǎn)基因植物的安全性評(píng)價(jià)。也就是說(shuō)要經(jīng)過(guò)合理的試驗(yàn)設(shè)計(jì)和嚴(yán)密科學(xué)的試驗(yàn)程序，積累足夠的數(shù)據(jù)。人們根據(jù)這些數(shù)據(jù)可以判斷轉(zhuǎn)基因植物的田間釋放或大規(guī)模商品化生產(chǎn)是否安全。對(duì)試驗(yàn)證明安全的轉(zhuǎn)基因植物可以正式用于農(nóng)業(yè)生產(chǎn)，而對(duì)存在安全隱患的則要加以限制，避免危及人類(lèi)生存以及破壞生態(tài)環(huán)境。只有這樣，我們才能揚(yáng)長(zhǎng)避短，充分發(fā)揮轉(zhuǎn)基因技術(shù)在農(nóng)業(yè)生產(chǎn)上的巨大應(yīng)用潛力。

3轉(zhuǎn)基因植物安全性評(píng)價(jià)的主要內(nèi)容

目前，國(guó)際市場(chǎng)上的轉(zhuǎn)基因食品按照要求必須進(jìn)行了嚴(yán)格審查，證明它們對(duì)人類(lèi)健康無(wú)副作用。檢驗(yàn)不僅在生產(chǎn)國(guó)進(jìn)行,而且聯(lián)合國(guó)糧農(nóng)組織和世界衛(wèi)生組織聯(lián)合委員會(huì)負(fù)責(zé)監(jiān)管。對(duì)轉(zhuǎn)基因植物的安全性評(píng)價(jià)主要集中在兩個(gè)方面，一個(gè)是環(huán)境安全性，另一個(gè)是食品安全性。

3.1轉(zhuǎn)基因植物的環(huán)境安全性

環(huán)境安全性評(píng)價(jià)要回答的核心問(wèn)題是轉(zhuǎn)基因植物釋放到田間去是否會(huì)將基因轉(zhuǎn)移到野生植物中，或是否會(huì)破壞自然生態(tài)環(huán)境，打破原有生物種群的動(dòng)態(tài)平衡。

⑴對(duì)野生生物的影響：轉(zhuǎn)基因植物種植推廣后，釋放到自然環(huán)境中的機(jī)會(huì)多。因其具有野生植物缺少的多種抗性，將會(huì)迅速成為新的優(yōu)勢(shì)種群，從而影響生態(tài)平衡。雖然利用"終止因子技術(shù)"，以及"化學(xué)催化"技術(shù)可以限制轉(zhuǎn)基因植物的擴(kuò)散，但因此項(xiàng)技術(shù)對(duì)農(nóng)業(yè)的持續(xù)發(fā)展等諸多方面影響而受到多方面的關(guān)注。

⑵對(duì)自然生物類(lèi)群的影響：出現(xiàn)高抗藥性有害生物。"病毒重組"或"異源包裝"是否會(huì)產(chǎn)生新的農(nóng)作物病原物，自然界存在著植物病毒的重組現(xiàn)象，包括DNA病毒和RNA病毒。轉(zhuǎn)外殼蛋白(CP)基因的抗病毒植物，當(dāng)有其它病毒侵染時(shí)，入侵病毒的核酸有可能被轉(zhuǎn)基因植物表達(dá)的外殼蛋白質(zhì)包裝，從而改變病毒的寄主范圍，使病毒病防治更加困難。擔(dān)心作物中轉(zhuǎn)入抗蟲(chóng)或抗病基因后，會(huì)加大對(duì)某一種害蟲(chóng)或病原體的選擇壓，使害蟲(chóng)或病原體加速突變產(chǎn)生抗性，給防治增加麻煩。

3.2轉(zhuǎn)基因植物的食品安全性

食品安全性也是轉(zhuǎn)基因植物安全性評(píng)價(jià)的一個(gè)重要方面。如果轉(zhuǎn)基因植物生產(chǎn)的產(chǎn)品與傳統(tǒng)產(chǎn)品具有實(shí)質(zhì)等同性，則可以認(rèn)為是安全的。若轉(zhuǎn)基因植物生產(chǎn)的產(chǎn)品與傳統(tǒng)產(chǎn)品不存在實(shí)質(zhì)等同性，則應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的安全性評(píng)價(jià)。在進(jìn)行實(shí)質(zhì)等同性評(píng)價(jià)時(shí)，一般需要考慮以下一些主要方面。

⑴有毒物質(zhì)：必須確保轉(zhuǎn)入外源基因或基因產(chǎn)物對(duì)人畜無(wú)毒。如轉(zhuǎn)Bt殺蟲(chóng)基因玉米除含有Bt殺蟲(chóng)蛋白外，與傳統(tǒng)玉米在營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)含量等方面具有實(shí)質(zhì)等同性。要評(píng)價(jià)它作為飼料或食品的安全性，則應(yīng)集中研究Bt蛋白對(duì)人畜的安全性。

⑵過(guò)敏源：在自然條件下存在著許多過(guò)敏源。在基因工程中如果將控制過(guò)敏源形成的基因轉(zhuǎn)入新的植物中，則會(huì)對(duì)過(guò)敏人群造成不利的影響。所以，轉(zhuǎn)入過(guò)敏源基因的植物不能批準(zhǔn)商品化。另外還要考慮營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)和抗?fàn)I養(yǎng)因子的含量等。

4總結(jié)

植物基因工程食品在解決全球饑餓問(wèn)題和保障農(nóng)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展方面發(fā)揮著舉足輕重的作用，并可通過(guò)轉(zhuǎn)基因能源植物為緩解世界能源危機(jī)作出巨大貢獻(xiàn)，盡管與之相伴的轉(zhuǎn)基因植物安全性問(wèn)題與公眾態(tài)度、貿(mào)易中的技術(shù)壁壘及倫理、宗教等復(fù)雜因素交織為一個(gè)科技含量很高的政治、經(jīng)濟(jì)問(wèn)題，成為了國(guó)際、國(guó)內(nèi)普遍關(guān)注的焦點(diǎn)和熱點(diǎn)，但轉(zhuǎn)基因植物輝煌的發(fā)展前景是不容置疑的。在研究與開(kāi)發(fā)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的同時(shí)，理智、客觀、安全地運(yùn)用轉(zhuǎn)基因技術(shù)，加強(qiáng)其安全性防范的長(zhǎng)期應(yīng)用研究。建立起一整套完善的、既符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)又與我國(guó)國(guó)情相適應(yīng)的檢測(cè)體系，確保轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品進(jìn)出口的安全性，讓植物轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)成為21世紀(jì)解決健康、環(huán)境、資源等重大社會(huì)與經(jīng)濟(jì)問(wèn)題的有效手段。

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[2]閆新甫，轉(zhuǎn)基因植物(生命科學(xué)專論)，科學(xué)出版社，2006.3

篇（5）

近段時(shí)間，隨著國(guó)家農(nóng)業(yè)部今年6月批準(zhǔn)三種轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物進(jìn)口，以及10月份甘肅省張掖市明令禁止種植轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物的規(guī)定，再次引發(fā)了人們對(duì)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品尤其是轉(zhuǎn)基因食品的高度關(guān)注，引發(fā)了轉(zhuǎn)基因食品是否安全的廣泛討論。本文就轉(zhuǎn)基因食品的法律規(guī)制進(jìn)行了相關(guān)探討。

一、轉(zhuǎn)基因食品的出現(xiàn)及發(fā)展

轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品是隨著現(xiàn)代生物技術(shù)的迅速發(fā)展而出現(xiàn)的事物。什么是轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品？通常認(rèn)為，轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品是“應(yīng)用現(xiàn)代生物技術(shù)，導(dǎo)入特定的外源基因（包括其他動(dòng)物、植物、微生物及人工設(shè)計(jì)的基因）改良生物品種及其新性狀，甚至生成新物種的制成品”。轉(zhuǎn)移因產(chǎn)品涉及的領(lǐng)域很多，包括轉(zhuǎn)基因生物、藥物、食品等，本文主要對(duì)轉(zhuǎn)基因食品安全的法律規(guī)制進(jìn)行粗淺的探討。根據(jù)我國(guó)衛(wèi)生部《轉(zhuǎn)基因食品衛(wèi)生管理辦法》第二條的規(guī)定，轉(zhuǎn)基因食品是指利用基因工程技術(shù)改變基因組構(gòu)成的動(dòng)物、植物和微生物生產(chǎn)的食品和食品添加劑，包括轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物、微生物產(chǎn)品、轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物、微生物直接加工品、以轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物、微生物或者其直接加工品為原料生產(chǎn)的食品和食品添加劑。

1983年美國(guó)培植成功第一例轉(zhuǎn)基因作物——煙草，1991年轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物獲準(zhǔn)在美國(guó)田間進(jìn)行試驗(yàn)，1994年世界第一種轉(zhuǎn)基因食品——西紅柿獲準(zhǔn)開(kāi)始進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)，1996年轉(zhuǎn)基因食品——西紅柿醬開(kāi)始在市場(chǎng)銷(xiāo)售，這也意味著轉(zhuǎn)基因食品開(kāi)始進(jìn)入老百姓的日常生活。美國(guó)因其生物科學(xué)技術(shù)非常發(fā)達(dá)，轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物的種植非常廣泛，相比較而言，歐洲國(guó)家在轉(zhuǎn)基因作物的種植和進(jìn)口上采取較為謹(jǐn)慎的態(tài)度。從上個(gè)世紀(jì)80年代末90年代開(kāi)始，我國(guó)也開(kāi)始進(jìn)行轉(zhuǎn)基因技術(shù)的研究，建立了對(duì)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的管理制度，我國(guó)目前已經(jīng)獲得安全批準(zhǔn)證書(shū)的有棉花、水稻、番木瓜和玉米，其中棉花和玉米已經(jīng)批準(zhǔn)可進(jìn)行商業(yè)化種植，獲準(zhǔn)進(jìn)口的轉(zhuǎn)基因作物大豆、玉米、油菜、棉花和甜菜只能用作加工原料。

雖然轉(zhuǎn)基因作物實(shí)行商業(yè)化種植和轉(zhuǎn)基因食品上市流通已有20年歷史，可關(guān)于其安全性的爭(zhēng)議從未停止過(guò)，轉(zhuǎn)基因食品是否安全主要涉及生態(tài)環(huán)境和人類(lèi)健康方面（筆者主要從人類(lèi)身體健康方面進(jìn)行分析）。有的科學(xué)家認(rèn)為，任何技術(shù)都存在風(fēng)險(xiǎn)，但能夠人為控制風(fēng)險(xiǎn)的技術(shù)就是安全的，轉(zhuǎn)基因食品問(wèn)世以來(lái)并沒(méi)出現(xiàn)大的問(wèn)題，說(shuō)明其具有安全性。而另外一些科學(xué)家認(rèn)為，轉(zhuǎn)基因食品在下列方面存在危險(xiǎn)：一是有些轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品可能會(huì)產(chǎn)生過(guò)敏反應(yīng)問(wèn)題，也就是說(shuō)某種食品添加了另外一種食品的基因，那么對(duì)后一種食品過(guò)敏的人可能對(duì)本來(lái)不過(guò)敏的前種食品產(chǎn)生過(guò)敏反應(yīng)，從而影響身體健康；二是可能會(huì)導(dǎo)致人體對(duì)抗生素的抗藥性；三是外來(lái)基因會(huì)以人們目前無(wú)法知道的方式破壞食物的營(yíng)養(yǎng)。也有的專家提出，轉(zhuǎn)基因食品可能存在潛在的毒素，影響人類(lèi)身體健康。

二、我國(guó)關(guān)于轉(zhuǎn)基因食品法律規(guī)制的現(xiàn)狀及存在的問(wèn)題

基于對(duì)轉(zhuǎn)基因食品安全性的考慮，世界許多國(guó)家都加強(qiáng)對(duì)轉(zhuǎn)基因食品的管理，制定了相應(yīng)的法律，國(guó)際上也有關(guān)于轉(zhuǎn)基因生物制品的國(guó)際條約。我國(guó)自本世紀(jì)初也相繼頒布了《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全條例》及《轉(zhuǎn)基因食品衛(wèi)生管理辦法》等5部規(guī)章，對(duì)轉(zhuǎn)基因食品進(jìn)行管理。我國(guó)管理制度包括：第一是轉(zhuǎn)基因食品的標(biāo)識(shí)制度，即指市場(chǎng)上銷(xiāo)售的轉(zhuǎn)基因食品須在其產(chǎn)品或包裝上標(biāo)注其產(chǎn)品為“轉(zhuǎn)基因食品”或采用“轉(zhuǎn)基因食品原料”（ 根據(jù)《轉(zhuǎn)基因食品衛(wèi)生管理辦法》第16條）；第二是轉(zhuǎn)基因生物的安全評(píng)價(jià)制度；第三是轉(zhuǎn)基因生物的生產(chǎn)、加工及經(jīng)營(yíng)和進(jìn)口的行政許可制度。

目前，我國(guó)在轉(zhuǎn)基因食品法律規(guī)制方面主要存在下列缺陷和不足：

（一）轉(zhuǎn)基因食品方面的立法層次較低，法規(guī)之間缺乏協(xié)調(diào)性

我國(guó)現(xiàn)行的關(guān)于轉(zhuǎn)基因食品管理的法律主要為國(guó)務(wù)院頒布的一部行政法規(guī)即《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全條例》和國(guó)務(wù)院相關(guān)部委頒布的規(guī)章《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口安全管理辦法》、衛(wèi)生部《轉(zhuǎn)基因食品衛(wèi)生管理辦法》等，立法位階較低，而且法規(guī)之間存在內(nèi)容不協(xié)調(diào)的情況。比如《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全條例》第28條規(guī)定：“在中華人民共和國(guó)境內(nèi)銷(xiāo)售列入農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物目錄的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物，應(yīng)當(dāng)有明顯的標(biāo)識(shí)。”其配套規(guī)章《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)管理辦法》列舉了 5類(lèi)17中轉(zhuǎn)基因生物，并沒(méi)有包括在我國(guó)種植面積達(dá)3.5萬(wàn)畝的轉(zhuǎn)基因番木瓜“華農(nóng)一號(hào)”，所以轉(zhuǎn)基因番木瓜“華農(nóng)一號(hào)”由于不在目錄里可不標(biāo)識(shí)，但根據(jù)衛(wèi)生部《轉(zhuǎn)基因食品衛(wèi)生管理辦法》第16條的規(guī)定，食品中含有轉(zhuǎn)基因成分須加以標(biāo)識(shí)的規(guī)定，轉(zhuǎn)基因番木瓜“華農(nóng)一號(hào)”應(yīng)作標(biāo)識(shí)。

（二）審批程序缺乏透明性，消費(fèi)者知情權(quán)得不到保障

我國(guó)在轉(zhuǎn)基因生物的研究實(shí)驗(yàn)以及生產(chǎn)、進(jìn)口環(huán)節(jié)實(shí)行審批制度，頒發(fā)安全許可證書(shū)，但到目前為止，負(fù)責(zé)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)工作的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)人員組成并未公開(kāi)，對(duì)實(shí)際大眾安全的轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口和生產(chǎn)許可的審批的程序不夠公開(kāi)透明，消費(fèi)者很難獲得相關(guān)的信息，只知道審批結(jié)果，對(duì)審批過(guò)程和安全性的論證缺乏了解，這難免會(huì)導(dǎo)致一些不準(zhǔn)確的信息流傳，造成百姓誤解。

（三）監(jiān)管體制不健全，違法行為得不到及時(shí)處理

1.我國(guó)目前市場(chǎng)上存在某些轉(zhuǎn)基因食品未加標(biāo)識(shí)；或者雖有標(biāo)識(shí)但不夠明顯或過(guò)于隱蔽，消費(fèi)者不仔細(xì)查找根本無(wú)法發(fā)現(xiàn)；再有就是某些食品的輔料含有轉(zhuǎn)基因成分但未注明，進(jìn)而侵犯消費(fèi)者的知情權(quán)。

2.部分地區(qū)違規(guī)商業(yè)化種植、加工和銷(xiāo)售轉(zhuǎn)基因作物（包括玉米、水稻等）。據(jù)報(bào)道，湖北等地早已經(jīng)進(jìn)行水稻的商業(yè)化種植。

三、完善我國(guó)轉(zhuǎn)基因食品安全法律規(guī)制的思考

轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物的大量進(jìn)口和商業(yè)化種植的趨勢(shì)日益明顯，轉(zhuǎn)基因食品市場(chǎng)化程度也越來(lái)越高。為保護(hù)消費(fèi)者的切身利益，目前加強(qiáng)對(duì)轉(zhuǎn)基因食品的法律規(guī)制的必要性日趨重要。

（一）完善轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物尤其是轉(zhuǎn)基因食品的立法

我國(guó)目前關(guān)于轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品立法層次較低，法規(guī)及規(guī)章之間也存在不夠協(xié)調(diào)的情況，建議在制定《中華人民共和國(guó)糧食法》或修改《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》中增加轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品（食品）管理的規(guī)定，對(duì)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品（食品）的安全標(biāo)準(zhǔn)、市場(chǎng)準(zhǔn)入及標(biāo)識(shí)方面做出明確規(guī)定。另外，根據(jù)張掖市的做法，筆者建議在轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的種植以及推廣方面，應(yīng)允許地方根據(jù)自身的情況做出選擇，以保障地方對(duì)傳統(tǒng)農(nóng)產(chǎn)品的保護(hù)和發(fā)展。

（二）建立公正透明的安全評(píng)估機(jī)制

自從轉(zhuǎn)基因食品市場(chǎng)化和進(jìn)入大眾日常生活以來(lái)，關(guān)于轉(zhuǎn)基因食品安全性的爭(zhēng)議就未停止過(guò)，由于信息公開(kāi)程度的欠缺，加上社會(huì)關(guān)于轉(zhuǎn)基因食品的傳言較多，導(dǎo)致老百姓對(duì)轉(zhuǎn)基因食品缺乏信任。為解決這一問(wèn)題，國(guó)家應(yīng)建立和健全公正、客觀、科學(xué)和透明的轉(zhuǎn)基因食品風(fēng)險(xiǎn)安全評(píng)估體制，轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物安全委員人員的組成應(yīng)公開(kāi)和實(shí)行回避制度，定期轉(zhuǎn)基因食品安全評(píng)估報(bào)告，以保障消費(fèi)者的知情權(quán)和選擇權(quán)。

（三）加強(qiáng)對(duì)轉(zhuǎn)基因食品的監(jiān)督管理

近幾年出現(xiàn)的“黃金大米”和“亨氏嬰兒營(yíng)養(yǎng)米粉”等事件反映出我國(guó)在轉(zhuǎn)基因食品管理方面的漏洞。根據(jù)我國(guó)現(xiàn)有的法律法規(guī)規(guī)定，農(nóng)業(yè)部和衛(wèi)生部等部門(mén)對(duì)轉(zhuǎn)基因食品負(fù)有監(jiān)督管理職責(zé)，這些部門(mén)應(yīng)切實(shí)加強(qiáng)管理，對(duì)違法違規(guī)行為依法進(jìn)行嚴(yán)肅處理，切實(shí)保障廣大消費(fèi)者的安全。

轉(zhuǎn)基因食品作為現(xiàn)代生物技術(shù)的產(chǎn)物，自覺(jué)或不自覺(jué)地影響廣大老百姓的生活，關(guān)于其安全性的討論還會(huì)持續(xù)一段時(shí)間。正如“雜交水稻之父”袁隆平所說(shuō)：“轉(zhuǎn)基因食品是否會(huì)對(duì)人體造成傷害，至少需要兩代人的時(shí)間才能得出結(jié)論。因此，如果是一個(gè)負(fù)責(zé)任的機(jī)構(gòu)，對(duì)于轉(zhuǎn)基因，可以允許科研，但不應(yīng)該強(qiáng)推這種食品，除非你能拿出真正的科學(xué)數(shù)據(jù)來(lái)告訴老百姓它是安全的。”筆者認(rèn)為，只有從法律方面健全相關(guān)制度，才能切實(shí)保障消費(fèi)者的安全和健康。

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[5]柯堅(jiān)，論生物安全法律保護(hù)的風(fēng)險(xiǎn)防范原則[J].法學(xué)雜志，2003（1）.

篇（6）

摘要：簡(jiǎn)述了國(guó)內(nèi)外轉(zhuǎn)基因食品作物的研究和發(fā)展現(xiàn)狀，并分析了轉(zhuǎn)基因食品作物存在的優(yōu)點(diǎn)和劣勢(shì)，使人們對(duì)轉(zhuǎn)基因食品有初步的了解。由于轉(zhuǎn)基因技術(shù)存在一定的風(fēng)險(xiǎn)性，文章指出不僅要對(duì)轉(zhuǎn)基因食品進(jìn)行分子水平和蛋白質(zhì)水平的檢測(cè)，而且要依據(jù)“實(shí)質(zhì)等同”等原則，從營(yíng)養(yǎng)學(xué)、毒理學(xué)和過(guò)敏性等方面對(duì)其進(jìn)行嚴(yán)格的食用安全性評(píng)價(jià)，由此才能給消費(fèi)者帶來(lái)合格放心的轉(zhuǎn)基因食品。同時(shí)嚴(yán)格的評(píng)估和監(jiān)控也能促進(jìn)中國(guó)轉(zhuǎn)基因技術(shù)和轉(zhuǎn)基因食品的健康快速發(fā)展。

關(guān)鍵詞 ：轉(zhuǎn)基因技術(shù)；轉(zhuǎn)基因食品；檢測(cè)方法；安全性評(píng)價(jià)

中圖分類(lèi)號(hào)：TS201.6 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A 論文編號(hào)：2014-0570

作者簡(jiǎn)介：孟書(shū)燕，女，1986 年出生，河南人，助教，碩士，從事食品微生物學(xué)研究。通信地址：467000 河南省平頂山市湛河區(qū)姚電大道中段河南質(zhì)量工程職業(yè)學(xué)院科研樓，Tel：0375-3397027，E-mail：symeng2010@126.com。

收稿日期：2014-06-09，修回日期：2014-09-28。

Research Status of Genetically Modified Food and Its Safety Assessment

Meng Shuyan(Henan Quality Polytechnic, Pingdingshan 467000, Henan, China)Abstract: With the development of transgenic technology, there had been a growing number of geneticallymodified (GM) crops and foods. This review had summarized the present research and development ofgenetically modified crops, and also analyzed the advantages and disadvantages of the GM crops, so thatpeople would have a preliminary understanding on the GM crops. However, transgenic technology had certainrisks, and therefore it’s very important for GM foods to be detected on molecular and protein levels. Based on“substantial equivalence”principles, the GM food safety assessment should be conducted from nutrition,toxicology, allergy aspects and so on, which would bring qualified and assured GM foods to the consumer.Furthermore, the rigorous assessment and monitoring could also promote our transgenic technology and GMfoods to develop more rapidly and healthily.

Key words: Transgenic Technology; Genetically Modified Foods; Detection; Safety Assessment

0 引言

轉(zhuǎn)基因技術(shù)的出現(xiàn)是生命科學(xué)、農(nóng)業(yè)科學(xué)和醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域共同發(fā)展的結(jié)果。通過(guò)現(xiàn)代分子生物學(xué)技術(shù)，將某些生物（包括動(dòng)物、植物和微生物）的基因轉(zhuǎn)移到其他物種中去，從而改造現(xiàn)有生物的遺傳物質(zhì)，使其朝向人們所需要的方向而轉(zhuǎn)變，這種技術(shù)就是轉(zhuǎn)基因技術(shù)。而轉(zhuǎn)基因食品(genetically modified foods，GMF)就是在轉(zhuǎn)基因技術(shù)的基礎(chǔ)上以轉(zhuǎn)基因生物原材料加工制成的[1]。依據(jù)原材料的不同，轉(zhuǎn)基因食品可劃分為轉(zhuǎn)基因植物食品、轉(zhuǎn)基因動(dòng)物食品和轉(zhuǎn)基因微生物食品3 類(lèi)。但由于技術(shù)所限，目前轉(zhuǎn)基因植物食品的發(fā)展遠(yuǎn)遠(yuǎn)領(lǐng)先于其他2 類(lèi)食品。自從世界上第1 例轉(zhuǎn)基因植物在美國(guó)成功培育后，越來(lái)越多的轉(zhuǎn)基因作物種類(lèi)被用于科學(xué)研究和生產(chǎn)中，但是轉(zhuǎn)基因食品的安全性以及會(huì)對(duì)人體和環(huán)境產(chǎn)生何種影響卻引起了各界人士的廣泛爭(zhēng)論。為此筆者將對(duì)轉(zhuǎn)基因食品的發(fā)展歷史以及檢測(cè)方法和安全性評(píng)價(jià)等方面進(jìn)行論述。

1 轉(zhuǎn)基因食品作物的研究現(xiàn)狀

1.1 國(guó)際轉(zhuǎn)基因食品作物的研究現(xiàn)狀

轉(zhuǎn)基因作物的研究起始于20 世紀(jì)70 年代末80 年代初。1983 年，全球首例轉(zhuǎn)基因煙草在美國(guó)誕生；1986 年，世界上首批轉(zhuǎn)基因棉花進(jìn)入田間試驗(yàn)；1994年，美國(guó)Calgene 公司研發(fā)的可延緩成熟的轉(zhuǎn)基因番茄首次被批準(zhǔn)進(jìn)入商品化生產(chǎn)[2]。之后許多國(guó)家都開(kāi)始對(duì)轉(zhuǎn)基因作物展開(kāi)研究，近年來(lái)全世界轉(zhuǎn)基因作物研究已經(jīng)有了迅猛發(fā)展。

從1994年至今，全世界共計(jì)36 個(gè)國(guó)家和地區(qū)批準(zhǔn)轉(zhuǎn)基因作物用于食物、飼料、環(huán)境釋放或種植，涉及到的轉(zhuǎn)基因作物有27 種，主要有大豆、玉米、油菜、棉花、木瓜、馬鈴薯、南瓜及西紅柿等。全球轉(zhuǎn)基因作物種植面積也由1996 年的0.017 億hm2 增長(zhǎng)到2013 年的1.752 億hm2，15 年間增長(zhǎng)約103 倍。種植轉(zhuǎn)基因作物的國(guó)家也從6 個(gè)增加到27 個(gè)，其中19 個(gè)為發(fā)展中國(guó)家、8 個(gè)為發(fā)達(dá)國(guó)家[3]。轉(zhuǎn)基因作物的種植面積居于世界前五位的國(guó)家分別是美國(guó)、巴西、阿根廷、加拿大和印度，轉(zhuǎn)基因作物種類(lèi)根據(jù)種植面積多少排序?yàn)榇蠖埂⒂衩住⒚藁ā⒂筒撕婉R鈴薯[4]。在轉(zhuǎn)基因作物商業(yè)化的十幾年間，其種植面積擴(kuò)大了約百倍，使轉(zhuǎn)基因作物成為現(xiàn)代農(nóng)業(yè)史上采用最為迅速的生物技術(shù)，產(chǎn)生了巨大的經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益和生態(tài)效益。

1.2 國(guó)內(nèi)轉(zhuǎn)基因食品作物的研究現(xiàn)狀

20 世紀(jì)80 年代中期，中國(guó)開(kāi)始進(jìn)行轉(zhuǎn)基因作物研究。經(jīng)過(guò)20 多年的積累和發(fā)展，中國(guó)的轉(zhuǎn)基因作物研究取得了大量的新成果，開(kāi)發(fā)出包括具有抗蟲(chóng)、抗病、抗逆、抗除草劑、耐旱、氮磷肥高效利用、產(chǎn)量提高、品質(zhì)改良等性狀的多種轉(zhuǎn)基因作物。中國(guó)也是世界上繼美國(guó)之后，第2 個(gè)自主研發(fā)出抗蟲(chóng)棉的國(guó)家[5]。至今，中國(guó)已育成多種農(nóng)作物的重要轉(zhuǎn)基因品種，獲得多種新品系、新品種，這為加快中國(guó)轉(zhuǎn)基因作物產(chǎn)業(yè)化創(chuàng)造了有利條件。

截至2013 年，中國(guó)轉(zhuǎn)基因作物的種植面積排在世界第6 位。正在進(jìn)行研究與開(kāi)發(fā)的轉(zhuǎn)基因作物約有47種，通過(guò)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)，進(jìn)行大田試驗(yàn)的達(dá)13 種，包括棉花、水稻、玉米、大豆、小麥、煙草、馬鈴薯、番茄、甜椒、番木瓜等[6]。其中，轉(zhuǎn)基因棉花和番木瓜已被批準(zhǔn)進(jìn)行商業(yè)化生產(chǎn)；轉(zhuǎn)植酸酶基因玉米，以轉(zhuǎn)基因水稻恢復(fù)系‘華恢1 號(hào)’為代表的轉(zhuǎn)基因水稻新品種及其衍生材料[7]，耐貯藏番茄、抗病辣椒和改變花色矮牽牛，都已完成安全性評(píng)價(jià)的各階段，也已經(jīng)獲得轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū)。隨著轉(zhuǎn)基因農(nóng)業(yè)技術(shù)的發(fā)展，中國(guó)可能會(huì)有更多的轉(zhuǎn)基因作物被批準(zhǔn)進(jìn)入商業(yè)化生產(chǎn)階段。

2 轉(zhuǎn)基因食品作物的優(yōu)缺點(diǎn)

2.1 轉(zhuǎn)基因食品作物的優(yōu)點(diǎn)

①轉(zhuǎn)基因作物生長(zhǎng)速度快，產(chǎn)量高。這種特性可為人類(lèi)提供更多的糧食產(chǎn)量。由于世界人口持續(xù)增長(zhǎng)，單純利用傳統(tǒng)農(nóng)業(yè)已不能充分滿足世界市場(chǎng)對(duì)食品的需求，而轉(zhuǎn)基因技術(shù)可保障并促進(jìn)農(nóng)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展，是有效解決世界溫飽問(wèn)題的途徑之一。②轉(zhuǎn)基因作物的生產(chǎn)成本低。通過(guò)轉(zhuǎn)基因技術(shù)，可使傳統(tǒng)農(nóng)作物具有抗旱、抗?jié)场⒖瓜x(chóng)、抗除草劑等特性，使其可在多種氣候條件下生長(zhǎng)，并能減少化學(xué)農(nóng)藥和除草劑的使用，從而降低種植成本，提高食品質(zhì)量[8]。③轉(zhuǎn)基因作物的營(yíng)養(yǎng)成分更高，口感更好。轉(zhuǎn)基因作物與傳統(tǒng)的農(nóng)作物相比含有更多的礦物質(zhì)和維生素，對(duì)人類(lèi)的健康有利，同時(shí)還有助于抵抗疾病[9]。利用轉(zhuǎn)基因技術(shù)，根據(jù)人類(lèi)的需求培養(yǎng)農(nóng)作物，使其生長(zhǎng)更有針對(duì)性，能更好地滿足人類(lèi)需要。

2.2 轉(zhuǎn)基因食品作物的缺點(diǎn)

①轉(zhuǎn)基因作物對(duì)人類(lèi)健康的不利影響。和轉(zhuǎn)基因食品相聯(lián)系的健康風(fēng)險(xiǎn)主要有毒素、過(guò)敏原和遺傳風(fēng)險(xiǎn)。轉(zhuǎn)入基因的表達(dá)和其表達(dá)的新蛋白可能會(huì)被整合從而產(chǎn)生不可預(yù)料的過(guò)敏反應(yīng)。例如經(jīng)過(guò)基因修飾增加了半胱氨酸和蛋氨酸含量的大豆作物之所以被取消，就是因?yàn)榘l(fā)現(xiàn)其表達(dá)的轉(zhuǎn)基因蛋白具有高度致敏性[10]。②轉(zhuǎn)基因作物會(huì)降低食物的營(yíng)養(yǎng)價(jià)值，破壞食物的營(yíng)養(yǎng)成分。轉(zhuǎn)基因作物為了滿足人類(lèi)需求，插入外源基因到植物基因組中，外源基因隨機(jī)整合到宿主基因組中后，可能會(huì)引起基因缺失、錯(cuò)碼等突變，從而使其表達(dá)的蛋白質(zhì)產(chǎn)物的性狀、數(shù)量及部位與期望值不符，因此會(huì)對(duì)食物營(yíng)養(yǎng)成分有所破壞，降低轉(zhuǎn)基因食品的積極效果[11]。③轉(zhuǎn)基因作物會(huì)造成環(huán)境污染，破壞生態(tài)環(huán)境。轉(zhuǎn)基因作物在自然界大量種植，其具有的抗蟲(chóng)和抗除草劑特性可通過(guò)基因漂移進(jìn)入野生植物品種，創(chuàng)造出難以根除的“超級(jí)種子”，這會(huì)造成基因污染，影響生物多樣性的保護(hù)和可持續(xù)利用[12]。這種污染對(duì)環(huán)境和生態(tài)系統(tǒng)造成的危害比其他任何因素都難以消除。

3 轉(zhuǎn)基因食品的檢測(cè)方法

轉(zhuǎn)基因食品的檢測(cè)方法目前主要有對(duì)外源基因的檢測(cè)和對(duì)外源蛋白質(zhì)的檢測(cè)2 類(lèi)。

3.1 對(duì)外源基因的檢測(cè)方法

主要有聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)(polymerase chain reaction，PCR)法和基因芯片法。這2 種檢測(cè)方法都以轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品所導(dǎo)入的外源基因的通用調(diào)控元件或基因作為擴(kuò)增的靶序列，通過(guò)對(duì)這些通用元件和基因的鑒定完成轉(zhuǎn)基因作物的篩查。常用的調(diào)控元件有CaMV35s 啟動(dòng)子/終止子，T-nos 終止子，常見(jiàn)的通用基因包括bla、hpt、npt II 等標(biāo)記基因和報(bào)告基因。

基于PCR 的檢測(cè)技術(shù)分為定性PCR 和定量PCR檢測(cè)技術(shù)。普通PCR 技術(shù)通過(guò)設(shè)計(jì)針對(duì)不同目標(biāo)DNA的特異性引物，經(jīng)過(guò)PCR擴(kuò)增和瓊脂糖凝膠電泳檢測(cè)目標(biāo)DNA，能實(shí)現(xiàn)對(duì)不同轉(zhuǎn)基因DNA成分的初步鑒定。巢式和半巢式PCR技術(shù)對(duì)同一模板使用2 對(duì)引物，經(jīng)過(guò)2 次擴(kuò)增，提高鑒定的特異性和靈敏性，在轉(zhuǎn)基因食品檢測(cè)中也廣泛應(yīng)用[13]。

而實(shí)時(shí)定量PCR技術(shù)(real-time PCR)是目前定量PCR技術(shù)中最為常用的一種，該反應(yīng)體系除特異性引物外，還含有靶序列特異性熒光探針。利用該技術(shù)可將轉(zhuǎn)基因成分的檢測(cè)限值提高到20~30個(gè)拷貝[14]。基因芯片技術(shù)能同時(shí)對(duì)成千上萬(wàn)的靶模板進(jìn)行分析，具有高通量、高靈敏性和集成化的優(yōu)點(diǎn)，已被應(yīng)用到轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的檢測(cè)中。Zhou 等[15]報(bào)道利用芯片技術(shù)，成功檢測(cè)了大豆、玉米、油菜籽和水稻的目標(biāo)序列，其中轉(zhuǎn)基因大豆的最低檢出限為0.5%。

3.2 對(duì)外源蛋白質(zhì)的檢測(cè)方法

主要有ELISA 和Western 印跡法(Western Blot)。ELISA 分析法特異性高，獲得結(jié)果快，儀器操作簡(jiǎn)單，能使測(cè)定達(dá)到很高的靈敏性和穩(wěn)定性。美國(guó)FDA已用雙夾心ELISA 法檢測(cè)食品中是否含有轉(zhuǎn)基因玉米成分。Western Blot 和ELISA法原理相同[16]，但操作繁瑣、成本高。此外，還發(fā)展出試紙條法，以試紙條來(lái)代替ELISA 檢測(cè)方法中的酶標(biāo)板后出現(xiàn)了試紙條檢測(cè)技術(shù)。該方法操作簡(jiǎn)單、迅速、成本低廉，適用于轉(zhuǎn)基因樣本的早期篩選[17]。

4 轉(zhuǎn)基因食品的安全性評(píng)價(jià)

轉(zhuǎn)基因食品的安全性評(píng)價(jià)既與中國(guó)人民的身體健康和環(huán)境安全密切相關(guān)，同時(shí)也影響著中國(guó)農(nóng)業(yè)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)是否能夠可持續(xù)發(fā)展。加強(qiáng)對(duì)轉(zhuǎn)基因食品安全管理的核心和基礎(chǔ)就是安全性評(píng)價(jià)。

4.1 轉(zhuǎn)基因食品安全性評(píng)價(jià)原則

目前國(guó)際上公認(rèn)的對(duì)轉(zhuǎn)基因食品的安全性評(píng)價(jià)原則是以科學(xué)為基礎(chǔ)，個(gè)案分析，實(shí)質(zhì)等同性和逐步完善相結(jié)合。遵循科學(xué)基礎(chǔ)的食品安全性評(píng)價(jià)會(huì)對(duì)轉(zhuǎn)基因食品技術(shù)的進(jìn)步和整個(gè)行業(yè)的發(fā)展發(fā)揮重要的促進(jìn)作用。而在長(zhǎng)期實(shí)踐過(guò)程中累積起來(lái)的科學(xué)理論及技術(shù)已為轉(zhuǎn)基因食品的安全性評(píng)價(jià)奠定了較好的基礎(chǔ)。

由于轉(zhuǎn)基因食品研發(fā)時(shí)所采用的技術(shù)路線、供體、受體以及目的基因都各不相同，因此要對(duì)每一個(gè)個(gè)案制定有針對(duì)性的驗(yàn)證方案，進(jìn)行綜合考察以得出正確的評(píng)價(jià)結(jié)果。而個(gè)案分析原則就可在食品安全性評(píng)價(jià)時(shí)最大限度的發(fā)現(xiàn)安全隱患，進(jìn)而保證食品安全[18]。轉(zhuǎn)基因技術(shù)是一項(xiàng)新興的技術(shù)，對(duì)轉(zhuǎn)基因食品采用傳統(tǒng)毒理學(xué)的食品安全評(píng)價(jià)方法已無(wú)法對(duì)其進(jìn)行正確的安全評(píng)價(jià)。1993 年，歐洲經(jīng)合組織(OECO)首次提出“實(shí)質(zhì)等同原則”(substantial equivalence)作為轉(zhuǎn)基因食品的安全性評(píng)價(jià)原則，即對(duì)轉(zhuǎn)基因食品各種主要營(yíng)養(yǎng)成分、營(yíng)養(yǎng)拮抗物質(zhì)、毒性物質(zhì)及過(guò)敏性成分等物質(zhì)的種類(lèi)和含量進(jìn)行分析測(cè)定，若與相應(yīng)的傳統(tǒng)食品無(wú)差異，則認(rèn)為兩者具有實(shí)質(zhì)等同性，不存在安全性問(wèn)題；若無(wú)實(shí)質(zhì)等同性，需逐條進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)[19]。根據(jù)“實(shí)質(zhì)等同性”原則，對(duì)轉(zhuǎn)基因作物的表型和農(nóng)藝學(xué)性狀、成分、全面安全性、營(yíng)養(yǎng)和飼料性等方面的等同性進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，證明其與傳統(tǒng)作物是否等同，是評(píng)價(jià)轉(zhuǎn)基因作物是否安全的一個(gè)有效途徑。

逐步原則指對(duì)轉(zhuǎn)基因作物的安全評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)分階段分層次進(jìn)行，首先要分階段對(duì)轉(zhuǎn)基因食品管理進(jìn)行審批，其次對(duì)轉(zhuǎn)基因食品的安全性評(píng)價(jià)要分步驟進(jìn)行，逐步而深入地開(kāi)展審批和評(píng)價(jià)工作。逐步原則提高了工作效率，盡可能在最短的時(shí)間內(nèi)發(fā)現(xiàn)潛在的風(fēng)險(xiǎn)[20]。

4.2 轉(zhuǎn)基因食品安全性評(píng)價(jià)程序

轉(zhuǎn)基因食品的安全性評(píng)價(jià)程序主要包括5 個(gè)方面：（1）插入基因安全性和其整合到宿主基因組中分子特性的研究[21]；（2）分析親本（宿主）作物各種營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)和已知毒素含量的變化；（3）潛在致敏性的研究；（4）轉(zhuǎn)基因食品與人類(lèi)或動(dòng)物腸道中的微生物菌群發(fā)生基因轉(zhuǎn)移的可能性及其影響；（5）轉(zhuǎn)基因食品危害性的評(píng)估數(shù)據(jù)，包括活體和離體的毒理和營(yíng)養(yǎng)評(píng)價(jià)[22]。對(duì)這5 個(gè)方面的檢測(cè)主要是通過(guò)營(yíng)養(yǎng)評(píng)價(jià)、毒理性分析、過(guò)敏性分析和抗生素標(biāo)記基因的研究和分析進(jìn)行的。能否通過(guò)安全性評(píng)估是轉(zhuǎn)基因食品能否被批準(zhǔn)商業(yè)化和進(jìn)入市場(chǎng)的前提，也是政府對(duì)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品進(jìn)行管理的依據(jù)。

4.2.1 轉(zhuǎn)基因食品營(yíng)養(yǎng)評(píng)價(jià)和毒理性分析轉(zhuǎn)基因食品的營(yíng)養(yǎng)評(píng)價(jià)主要針對(duì)蛋白質(zhì)、淀粉、纖維素、脂肪、氨基酸等與人類(lèi)健康密切相關(guān)的物質(zhì)，與傳統(tǒng)食品進(jìn)行比較，以確定其與傳統(tǒng)食品是否相同或相似。毒理性分析包括對(duì)轉(zhuǎn)基因食品中新表達(dá)物質(zhì)的分析和全食品分析。歐洲新食品領(lǐng)導(dǎo)小組建議轉(zhuǎn)基因毒理性分析評(píng)價(jià)項(xiàng)目包括毒物動(dòng)力學(xué)和代謝試驗(yàn)、遺傳毒性、增殖性、致病性、嚙齒類(lèi)動(dòng)物90 天亞慢性喂養(yǎng)試驗(yàn)及其他毒性試驗(yàn)。

4.2.2 轉(zhuǎn)基因食品的過(guò)敏性分析食品過(guò)敏是人類(lèi)食物史上歷史悠久的問(wèn)題，過(guò)敏性分析可預(yù)防轉(zhuǎn)基因食品中引入新的過(guò)敏原，從而保護(hù)敏感人群。2001 年舉行的FAO/WHO會(huì)議上提出了目前國(guó)際上通用的轉(zhuǎn)基因食品過(guò)敏性評(píng)價(jià)策略[23]。該評(píng)價(jià)主要分為2 種情況：（1）轉(zhuǎn)基因食物中含有的外源基因來(lái)自于已知含有過(guò)敏原的生物，如果該序列與已知過(guò)敏原序列具有同源性，則表明食物是過(guò)敏原；否則還需要對(duì)過(guò)敏病人進(jìn)行血清學(xué)試驗(yàn)。（2）轉(zhuǎn)基因食物中的外源基因來(lái)自未知含有過(guò)敏原的生物，則應(yīng)考慮對(duì)過(guò)敏患者的血清做交叉反應(yīng)，進(jìn)行胃腸道模擬消化試驗(yàn)以及動(dòng)物模型試驗(yàn)[24]。Zhou 等[25]研究發(fā)現(xiàn)BN大鼠會(huì)對(duì)重組后的人乳鐵蛋白產(chǎn)生較弱的過(guò)敏反應(yīng)。

4.2.3 轉(zhuǎn)基因食品的抗生素標(biāo)記基因研究抗生素標(biāo)記基因是目前轉(zhuǎn)基因作物常用的選擇標(biāo)記基因，常見(jiàn)的抗性基因有抗卡那霉素、抗潮霉素、抗新霉素等基因。由于抗生素對(duì)人類(lèi)的疾病治療具有關(guān)鍵的作用，因此對(duì)轉(zhuǎn)基因食品抗生素標(biāo)記基因的安全性評(píng)價(jià)意義重大。2004 年進(jìn)行的一項(xiàng)人類(lèi)志愿者服用轉(zhuǎn)基因大豆的試驗(yàn)結(jié)果表明，目的基因和抗生素標(biāo)記基因并未從食物轉(zhuǎn)移到人類(lèi)腸道微生物菌群和胃腸道消化系統(tǒng)中[26]。這說(shuō)明轉(zhuǎn)基因發(fā)生水平轉(zhuǎn)移的概率很小，但在評(píng)估潛在的健康風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，還需考慮抗生素在人體和動(dòng)物中的使用情況以及胃腸道微生物對(duì)抗生素的抗性。

5 展望和總結(jié)

當(dāng)今人類(lèi)社會(huì)面臨人口膨脹、資源匱乏和環(huán)境惡化3 個(gè)難題，而發(fā)展轉(zhuǎn)基因食品有助于緩解這3 個(gè)問(wèn)題。轉(zhuǎn)基因作物通過(guò)改良自身的遺傳性狀，可以帶來(lái)巨大的潛在經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。雖然轉(zhuǎn)基因作物也面臨著一些問(wèn)題和挑戰(zhàn)，如轉(zhuǎn)基因作物的政策制定和調(diào)控，以及轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)簽制度等[27]，但是轉(zhuǎn)基因技術(shù)作為未來(lái)農(nóng)業(yè)生物技術(shù)發(fā)展的必然趨勢(shì)，這項(xiàng)技術(shù)具有廣闊的前景和價(jià)值。而中國(guó)作為一個(gè)人多地少的發(fā)展中大國(guó)，開(kāi)展轉(zhuǎn)基因食品作物的研究勢(shì)必會(huì)對(duì)經(jīng)濟(jì)、社會(huì)和環(huán)境的發(fā)展起到重要作用。

將來(lái)轉(zhuǎn)基因食品的應(yīng)用會(huì)有很多方面，包括藥用食品、能合成乙肝疫苗的香蕉[28]、成熟周期更短的基因工程魚(yú)[29]以及結(jié)果更早的果樹(shù)[30]等。雖然以上轉(zhuǎn)基因食品的商業(yè)化價(jià)值還有待檢驗(yàn)，但科學(xué)家們已經(jīng)預(yù)測(cè)轉(zhuǎn)基因食品在未來(lái)幾十年間將會(huì)以指數(shù)形式增長(zhǎng)。轉(zhuǎn)基因技術(shù)和轉(zhuǎn)基因食品作為一項(xiàng)新興的科學(xué)技術(shù)成果，其發(fā)展歷程只有30 多年，因此它們對(duì)于人類(lèi)健康影響風(fēng)險(xiǎn)的數(shù)據(jù)還不充分，大部分轉(zhuǎn)基因食品和親本作物之間仍被認(rèn)為達(dá)不到實(shí)質(zhì)等同性的標(biāo)準(zhǔn)[31]。但科學(xué)研究總是在探索中前行，正因?yàn)樯鐣?huì)大眾對(duì)轉(zhuǎn)基因食品爭(zhēng)議不斷，因此既需要建立嚴(yán)格健全的轉(zhuǎn)基因食品審查制度，也需要更加科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)姆椒ê蜆?biāo)準(zhǔn)來(lái)研究轉(zhuǎn)基因作物和傳統(tǒng)作物在結(jié)構(gòu)學(xué)、營(yíng)養(yǎng)學(xué)、毒物學(xué)和代謝上的差別，探索遺傳技術(shù)用于轉(zhuǎn)基因作物上的安全性，從而打消公眾認(rèn)知和情感上的疑慮，進(jìn)而促進(jìn)轉(zhuǎn)基因技術(shù)、轉(zhuǎn)基因作物和轉(zhuǎn)基因食品的發(fā)展，使其更好地為人類(lèi)社會(huì)可持續(xù)發(fā)展服務(wù)。

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篇（7）

發(fā)展歷史。轉(zhuǎn)基因植物技術(shù)始于20世紀(jì)70年代初，世界上最早進(jìn)行轉(zhuǎn)基因食品研究的是美國(guó)，世界上第一例進(jìn)行商品化生產(chǎn)的轉(zhuǎn)基因食品是1994年投放美國(guó)市場(chǎng)的可延緩成熟的轉(zhuǎn)基因番茄。隨后又產(chǎn)生轉(zhuǎn)基因大豆、玉米、大米、土豆、棉花、油菜等。

發(fā)展現(xiàn)狀。國(guó)際農(nóng)業(yè)生物技術(shù)應(yīng)用服務(wù)組織（ISAAA）報(bào)道稱：轉(zhuǎn)基因作物在世界范圍內(nèi)種植面積不斷擴(kuò)大。全球轉(zhuǎn)基因作物的種植面積從1996年的170萬(wàn)公頃上升到2015年的1.797億公頃，20年時(shí)間取得約20倍的增長(zhǎng)。美國(guó)是世界上種植轉(zhuǎn)基因作物最多的國(guó)家，大約90%的棉花、玉米、大豆都是轉(zhuǎn)基因食品。中國(guó)已頒布22種國(guó)外轉(zhuǎn)基因作物進(jìn)口許可證，在中國(guó)市場(chǎng)上70%大豆制品中含有轉(zhuǎn)基因成分，進(jìn)入中國(guó)消費(fèi)者生活的轉(zhuǎn)基因食品，主要是使用轉(zhuǎn)基因大豆加工的食用油和豆制品。在中國(guó)，真正推出的轉(zhuǎn)基因的食用農(nóng)產(chǎn)品非常少，中國(guó)是世界上轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品播種面積比較大的國(guó)家，但是主要是轉(zhuǎn)基因棉花，食用的農(nóng)產(chǎn)品中只有一個(gè)木瓜，現(xiàn)在輿論上說(shuō)的西紅柿、辣椒、蔬菜等等都不是。

轉(zhuǎn)基因食品的安全性

1990年召_的第一屆聯(lián)合國(guó)糧農(nóng)組織專家咨詢會(huì)議，在對(duì)轉(zhuǎn)基因食品的安全性評(píng)價(jià)方面邁出了第一步。之后，世界各國(guó)的相關(guān)組織機(jī)構(gòu)對(duì)轉(zhuǎn)基因食品的安全性進(jìn)行了深入的研究。其實(shí)轉(zhuǎn)基因食品的安全性主要有兩方面，一方面是轉(zhuǎn)基因食品的環(huán)境安全性，另一方面是轉(zhuǎn)基因食品的食用安全性。

在轉(zhuǎn)基因大豆被大面積種植之前，科學(xué)家們就做了很多的實(shí)驗(yàn)，來(lái)驗(yàn)證它對(duì)環(huán)境和人體是否足夠安全。耐除草劑的轉(zhuǎn)基因成分在大豆里是存在于BT蛋白里的，所以國(guó)際上通行的做法是驗(yàn)證這種蛋白是否安全可食用。對(duì)蛋白的安全評(píng)價(jià)，國(guó)際上有通用的要求，首先要確定它是無(wú)毒的，其次是關(guān)注轉(zhuǎn)基因有無(wú)致敏性問(wèn)題。為了驗(yàn)證這兩點(diǎn)，科學(xué)家們進(jìn)行了大量的實(shí)驗(yàn)研究，例如，進(jìn)行了極性毒性實(shí)驗(yàn)。就是在短時(shí)間內(nèi)給小白鼠喂食大劑量的含有轉(zhuǎn)基因成分的BT蛋白，觀察小白鼠的反應(yīng)，然后評(píng)價(jià)這種轉(zhuǎn)基因成分的毒性。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：當(dāng)小白鼠體內(nèi)存留的BT蛋白達(dá)到極值每公斤4000毫克時(shí)，小白鼠仍然沒(méi)有死亡。如果將其換算到人身上，一個(gè)人一天起碼要吃24噸大豆，而這是不可能的。多以轉(zhuǎn)基因食品對(duì)人類(lèi)的安全評(píng)價(jià)，就BT蛋白的例子來(lái)講，BT蛋白對(duì)人類(lèi)是沒(méi)有毒性的。

農(nóng)業(yè)部副部長(zhǎng)張?zhí)伊衷?017年3月7日在兩會(huì)記者會(huì)上表示，轉(zhuǎn)基因是傳統(tǒng)育種技術(shù)的延伸發(fā)展，安全性是可控有保證的。經(jīng)過(guò)安全評(píng)價(jià)批準(zhǔn)的轉(zhuǎn)基因食品除了增加人們預(yù)期的抗蟲(chóng)抗旱等功能以外，并不增加額外風(fēng)險(xiǎn)。目前世界上沒(méi)有發(fā)現(xiàn)一例被證實(shí)的轉(zhuǎn)基因食品安全性問(wèn)題。

轉(zhuǎn)基因食品的管理

加強(qiáng)對(duì)轉(zhuǎn)基因食品的監(jiān)管。審批程序需要進(jìn)一步完善， 管理機(jī)構(gòu)與其他部門(mén)要加強(qiáng)協(xié)同配合。對(duì)于已商業(yè)化的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品在批準(zhǔn)生產(chǎn)銷(xiāo)售之后， 還應(yīng)設(shè)立定期檢測(cè)的長(zhǎng)期安全性管理程序。

完善相關(guān)法律法規(guī)。我們國(guó)家對(duì)轉(zhuǎn)基因的方針是一貫的，明確的，就是研究上要大膽，堅(jiān)持自主創(chuàng)新；推廣應(yīng)用上要慎重，確保安全；管理上要嚴(yán)格，就是要嚴(yán)格依法監(jiān)管。相關(guān)部門(mén)應(yīng)不斷完善轉(zhuǎn)基因食品的法律法規(guī)，對(duì)于違法生產(chǎn)銷(xiāo)售的行為建立健全的處罰制度。

篇（8）

轉(zhuǎn)基因食品安全性問(wèn)題最早由英國(guó)的普庇泰教授提出。他在研究中提到，幼鼠在食用轉(zhuǎn)基因土豆后其免疫系統(tǒng)受到破壞，這一結(jié)論引起科學(xué)界的極大關(guān)注，英國(guó)皇家學(xué)會(huì)也對(duì)此進(jìn)行了審查。雖然皇家學(xué)會(huì)宣布這項(xiàng)研究證據(jù)不足并充滿漏洞，但由此引發(fā)了對(duì)轉(zhuǎn)基因食品安全性的熱烈探討。轉(zhuǎn)基因技術(shù)作為一種新型生物技術(shù)，很可能由于謬用或生物意外而造成難以估量的災(zāi)難。有研究表明，有的新型遺傳基因鏈很難成功轉(zhuǎn)移至靶細(xì)胞，而外源基因轉(zhuǎn)移到靶生物DNA鏈的錯(cuò)誤部位、或者轉(zhuǎn)移后抑制了正常功能的基因、或激活了正常情況下失活的基因等意外，都可能出現(xiàn)突變，使得轉(zhuǎn)基因食品可能會(huì)出現(xiàn)毒性、致癌性、抗生素抗性等，而這些改變所產(chǎn)生的影響超出了目前科學(xué)的預(yù)測(cè)能力。雖然目前沒(méi)有發(fā)生過(guò)由于食用轉(zhuǎn)基因食品而出現(xiàn)重大傷亡事故，但轉(zhuǎn)基因食品用于人們消費(fèi)仍須要謹(jǐn)慎。

1.2國(guó)外監(jiān)管現(xiàn)狀

受科技發(fā)展水平的限制，目前難以準(zhǔn)確預(yù)測(cè)外源基因在受體生物遺傳中將如何表達(dá)，因此各國(guó)采取一系列措施對(duì)該項(xiàng)生物技術(shù)從實(shí)驗(yàn)研究到商品化生產(chǎn)進(jìn)行全程安全性評(píng)價(jià)和監(jiān)控管理，已建立起一系列轉(zhuǎn)基因生物安全管理程序和規(guī)范。聯(lián)合國(guó)糧農(nóng)組織以及世界衛(wèi)生組織規(guī)定，研制出的新食物應(yīng)根據(jù)“實(shí)質(zhì)等同性”原則來(lái)進(jìn)行安全評(píng)價(jià)。美國(guó)食品和藥物管理局（FAD）于1992年頒布了食品安全和管理指南，對(duì)通過(guò)現(xiàn)代生物技術(shù)生產(chǎn)的食品和食物進(jìn)行管理；并在1997年公布了轉(zhuǎn)基因食品咨詢程序指南，要求開(kāi)發(fā)商提交基于實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的安全性和營(yíng)養(yǎng)性的評(píng)估報(bào)告，與未經(jīng)轉(zhuǎn)基因化的同類(lèi)產(chǎn)品在成分、特性以及營(yíng)養(yǎng)成分、毒性方面進(jìn)行比較后，組織企業(yè)與專家討論實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和信息，以支持評(píng)估報(bào)告的結(jié)論。另外，F(xiàn)DA強(qiáng)調(diào)管理方針必須有足夠的靈活性，以便允許隨技術(shù)革新做出必要的修改。歐盟委員會(huì)認(rèn)為，對(duì)于新生物技術(shù)食品需要執(zhí)行更嚴(yán)格的審批程序，并對(duì)其評(píng)估、監(jiān)管做出嚴(yán)格的法律規(guī)定。“歐盟議會(huì)和委員會(huì)新食品和食物成分管理?xiàng)l例”規(guī)定新食品和食物不能誤導(dǎo)消費(fèi)者，更不應(yīng)給消費(fèi)者帶來(lái)危險(xiǎn)。同時(shí)為保障消費(fèi)者的知情權(quán)，歐盟要求新生物食品必須貼有標(biāo)簽。加拿大食品管理局制定的《新食品管理?xiàng)l例》和《新食品安全評(píng)價(jià)準(zhǔn)則》要求生產(chǎn)商在銷(xiāo)售和廣告前應(yīng)就新食品的研制和生產(chǎn)過(guò)程、使用及估計(jì)食用量等方面提交書(shū)面報(bào)告。此外，對(duì)于提出申請(qǐng)的生物技術(shù)食品進(jìn)行評(píng)估，在批準(zhǔn)前要提供詳細(xì)的監(jiān)測(cè)報(bào)告，包括對(duì)環(huán)境長(zhǎng)期影響的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。法國(guó)政府早在1997年就規(guī)定，禁止除玉米以外的其他轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品的種植，并要求從美國(guó)進(jìn)口的農(nóng)產(chǎn)品必須明確標(biāo)志是否為轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品。英國(guó)政府雖然支持生物科技的發(fā)展，但對(duì)轉(zhuǎn)基因食品明確立法規(guī)定，在開(kāi)展新生物技術(shù)食品之前，必須對(duì)其是否對(duì)環(huán)境、其他植物有害進(jìn)行評(píng)估。

1.3國(guó)內(nèi)監(jiān)管現(xiàn)狀

我國(guó)政府同樣十分重視轉(zhuǎn)基因食物和食品的安全監(jiān)管，相繼出臺(tái)了許多管理辦法。1990年國(guó)家衛(wèi)生部出臺(tái)《新資源食品衛(wèi)生管理方法》，對(duì)新資源食品的定義及其管理范圍做出明確規(guī)定。1995年《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》對(duì)食品衛(wèi)生安全管理進(jìn)行規(guī)范。1993年科技部制定《基因工程安全管理辦法》，2000年出臺(tái)《中國(guó)國(guó)家生物安全框架》，2001年國(guó)務(wù)院《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》，對(duì)轉(zhuǎn)基因食品的生產(chǎn)許可制度、安全評(píng)價(jià)制度以及經(jīng)營(yíng)許可制度、進(jìn)出口貿(mào)易等方面做了規(guī)定。2002年，農(nóng)業(yè)部對(duì)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)示辦法》這一規(guī)章進(jìn)行細(xì)化，《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)管理辦法》，對(duì)轉(zhuǎn)基因食品及農(nóng)作物實(shí)行安全評(píng)價(jià)標(biāo)志申報(bào)、審批制度；同年7月，衛(wèi)生部出臺(tái)《轉(zhuǎn)基因食品衛(wèi)生管理?xiàng)l例》，規(guī)定要標(biāo)注含有基因修飾有機(jī)體或產(chǎn)物的食品產(chǎn)品，并按照新資源食品對(duì)轉(zhuǎn)基因食品進(jìn)行管理。2003年我國(guó)“綠寶牌大豆色拉油”明確標(biāo)示其加工原料為轉(zhuǎn)基因大豆。2009年實(shí)施的新《食品安全法》明確規(guī)定轉(zhuǎn)基因食品的安全管理優(yōu)先適用于其他的相關(guān)法律，并強(qiáng)調(diào)轉(zhuǎn)基因食品應(yīng)以品種管理為主。另外，為推進(jìn)我國(guó)新技術(shù)生物食品的規(guī)范化管理，我國(guó)加入了《聯(lián)合國(guó)卡塔赫納生物安全議定書(shū)》。總的來(lái)說(shuō)，我國(guó)對(duì)轉(zhuǎn)基因生物持審慎態(tài)度，積極引導(dǎo)以確保轉(zhuǎn)基因技術(shù)的平穩(wěn)發(fā)展和應(yīng)用。

2我國(guó)轉(zhuǎn)基因食品管理存在的問(wèn)題

由于轉(zhuǎn)基因食品具有特殊性，其安全性問(wèn)題的管理相對(duì)于一般食品更為復(fù)雜。目前我國(guó)對(duì)轉(zhuǎn)基因食品的管理較為合理謹(jǐn)慎，也正在完善相應(yīng)的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，但仍存在一些問(wèn)題。一是缺乏轉(zhuǎn)基因食品安全性的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)；二是對(duì)轉(zhuǎn)基因食品的安全監(jiān)測(cè)分析及評(píng)估缺乏完整系統(tǒng)的檢驗(yàn)技術(shù)，目前監(jiān)測(cè)技術(shù)遠(yuǎn)不能滿足新產(chǎn)品研發(fā)及增長(zhǎng)的需要；三是轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)示制度落實(shí)不到位，消費(fèi)者的知情權(quán)得不到保證。

3轉(zhuǎn)基因食品管理的對(duì)策

首先，完善轉(zhuǎn)基因食品安全管理機(jī)構(gòu)體系，建立長(zhǎng)久的評(píng)估和生物監(jiān)測(cè)預(yù)警系統(tǒng)。機(jī)構(gòu)完善且分工協(xié)作的有機(jī)管理機(jī)構(gòu)，是統(tǒng)一規(guī)范轉(zhuǎn)基因食品安全管理的有效方法之一。其次，加大對(duì)轉(zhuǎn)基因食品安全監(jiān)測(cè)的基礎(chǔ)性研究工作。目前我國(guó)轉(zhuǎn)基因食品安全監(jiān)測(cè)技術(shù)較弱，應(yīng)加大研究力度，加大科技人員培養(yǎng)投入，研究出更為高效經(jīng)濟(jì)的監(jiān)測(cè)和評(píng)估技術(shù)。最后，建立規(guī)范的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品標(biāo)志體系。因?yàn)檗D(zhuǎn)基因食品存在不確定性，部分消費(fèi)者對(duì)轉(zhuǎn)基因食品持否定態(tài)度，因此有必要讓消費(fèi)者清楚了解轉(zhuǎn)基因食品的制作過(guò)程、性能等準(zhǔn)確真實(shí)的信息，供消費(fèi)者自主選擇，確保消費(fèi)者知情權(quán)的實(shí)現(xiàn)。

篇（9）

隨著生物技術(shù)不斷地應(yīng)用于食品領(lǐng)域，轉(zhuǎn)基因食品和克隆食品都是從基因?qū)用嫔细脑熘覀兊氖称吩牧希麄冎g存在一定的差異。

1．克隆食品

1.1克隆

克隆是英文"clone"或"cloning"的音譯，而英文"clone"則起源于希臘文"Klone"，原意是指以幼苗或嫩枝插條，以無(wú)性繁殖或營(yíng)養(yǎng)繁殖的方式培育植物，如扦插和嫁接。克隆是指生物體通過(guò)體細(xì)胞進(jìn)行的無(wú)性繁殖，以及由無(wú)性繁殖形成的基因型完全相同的后代個(gè)體組成的種群。通常是利用生物技術(shù)由無(wú)性生殖產(chǎn)生與原個(gè)體有完全相同基因組織后代的過(guò)程。

克隆技術(shù)不需要雌雄，不需要和卵子的結(jié)合，只需從動(dòng)物身上提取一個(gè)單細(xì)胞，用人工的方法將其培養(yǎng)成胚胎，再將胚胎植入雌性動(dòng)物體內(nèi)，就可孕育出新的個(gè)體。

1.2克隆的種類(lèi)

克隆的種類(lèi)主要有：一是由同一個(gè)祖先細(xì)胞分裂繁殖而形成的純細(xì)胞系（即每個(gè)基因彼此相同）；二是先將含有遺傳物質(zhì)的供體細(xì)胞的核移植到去除了細(xì)胞核的受體卵細(xì)胞中，利用微電流刺激等使兩者融合為一體（即與提供細(xì)胞者基因相同）。

1.3克隆食品

克隆食品（KloneFood）是以克隆動(dòng)物為原料制作的食物，主要是克隆動(dòng)物的肉和奶。

2．轉(zhuǎn)基因食品

2.1轉(zhuǎn)基因技術(shù)

轉(zhuǎn)基因技術(shù)是指使用基因工程或分子生物學(xué)技術(shù)(不包括傳統(tǒng)育種、細(xì)胞及原生質(zhì)體融合、雜交、誘變、體外受精、體細(xì)胞變遷及多倍體誘導(dǎo)等技術(shù))，將遺傳物質(zhì)導(dǎo)入活細(xì)胞或生物體中，產(chǎn)生基因重組現(xiàn)象，并使之表達(dá)并遺傳的相關(guān)技術(shù)。

2.2轉(zhuǎn)基因食品

轉(zhuǎn)基因食品是以轉(zhuǎn)基因生物為直接食品或?yàn)樵仙a(chǎn)加工的食品。

2.3轉(zhuǎn)基因食品的種類(lèi)

轉(zhuǎn)基因食品主要包括轉(zhuǎn)基因植物性食品、轉(zhuǎn)基因動(dòng)物性食品、轉(zhuǎn)基因微生物食品和轉(zhuǎn)基因的特殊食品（疫苗食品）四大類(lèi)。

3．克隆食品與轉(zhuǎn)基因食品的異同

3.1原理不同

克隆動(dòng)物是指不經(jīng)過(guò)有性繁殖,通過(guò)對(duì)母本動(dòng)物進(jìn)行基因復(fù)制而得到的一模一樣的另一只動(dòng)物,它和母本動(dòng)物就像不同時(shí)出生的雙胞胎。世界上第一只體細(xì)胞克隆動(dòng)物是1996年出生于英國(guó)的克隆羊多利,隨后克隆牛、克隆豬等不斷誕生。克隆動(dòng)物技術(shù)可以使一些優(yōu)良動(dòng)物品種快速產(chǎn)出大量“后代”,比起傳統(tǒng)培育和繁殖方法,采用這種技術(shù)有時(shí)間和數(shù)量上的優(yōu)越性。

轉(zhuǎn)基因食品是指通過(guò)基因技術(shù)改造一些傳統(tǒng)食品來(lái)源,加入一些外來(lái)基因或去除一些原有基因后得到的食品。轉(zhuǎn)基因食品同時(shí)涉及動(dòng)物和植物,目前討論最多的轉(zhuǎn)基因食品還是玉米等農(nóng)作物食品。在經(jīng)過(guò)基因改造后,可增加作物單位面積產(chǎn)量；可以降低生產(chǎn)成本；通過(guò)轉(zhuǎn)基因技術(shù)可增強(qiáng)作物抗蟲(chóng)害、抗病毒等的能力；提高農(nóng)產(chǎn)品的耐貯性，延長(zhǎng)保鮮期，滿足人民生活水平日益提高的需求；可使農(nóng)作物開(kāi)發(fā)的時(shí)間大為縮短；可以擺脫季節(jié)、氣候的影響，四季低成本供應(yīng)；打破物種界限，不斷培植新物種，生產(chǎn)出有利于人類(lèi)健康的食品。

3.2種類(lèi)不同

克隆食品主要是克隆動(dòng)物的肉和奶，是動(dòng)物性食品。轉(zhuǎn)基因食品主要有轉(zhuǎn)基因的植物性食品、動(dòng)物性食品和微生物食品。雖然轉(zhuǎn)基因植物性食品早已進(jìn)入平常百姓家，但有關(guān)轉(zhuǎn)基因動(dòng)物食品(包括藥品)卻被炒得沸沸揚(yáng)揚(yáng)，迄今為止全世界還沒(méi)有任何一種轉(zhuǎn)基因動(dòng)物食品被批準(zhǔn)上市，也沒(méi)有轉(zhuǎn)基因微生物被批準(zhǔn)進(jìn)入市場(chǎng)。

3.3安全性不同

不管是克隆食品還是轉(zhuǎn)基因食品，都是新生的食品資源，所以他們的安全性都頗有爭(zhēng)議。

克隆食品可能導(dǎo)致早產(chǎn)、致畸或夭折，可能導(dǎo)致新的疾病由動(dòng)物傳染給人類(lèi)，這是許多人反對(duì)克隆食品的原因。倫敦遺傳學(xué)家?guī)焯m博士說(shuō)只要?jiǎng)游锉旧硎墙】档模a(chǎn)出的奶也應(yīng)該是健康的。

轉(zhuǎn)基因食品可能帶來(lái)許多安全問(wèn)題，像轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物的超級(jí)雜草問(wèn)題以及可能對(duì)人體造成的危害等等。但是任何一種轉(zhuǎn)基因食品在上市之前都進(jìn)行了大量的科學(xué)試驗(yàn)，國(guó)家和政府有相關(guān)的法律法規(guī)進(jìn)行約束，而科學(xué)家們也都抱有很?chē)?yán)謹(jǐn)?shù)闹螌W(xué)態(tài)度。另外，傳統(tǒng)的作物在種植的時(shí)候農(nóng)民會(huì)使用農(nóng)藥來(lái)保證質(zhì)量，而有些抗病蟲(chóng)的轉(zhuǎn)基因食品無(wú)需噴灑農(nóng)藥。還有，一種食品會(huì)不會(huì)造成中毒主要是看它在人體內(nèi)有沒(méi)有受體和能不能被代謝掉，轉(zhuǎn)化的基因是經(jīng)過(guò)篩選的、作用明確的，所以轉(zhuǎn)基因成分不會(huì)在人體內(nèi)積累，也就不會(huì)有害。

篇（10）

隨著生物技術(shù)不斷地應(yīng)用于食品領(lǐng)域，轉(zhuǎn)基因食品和克隆食品都是從基因?qū)用嫔细脑熘覀兊氖称吩牧希麄冎g存在一定的差異。

1．克隆食品

1.1克隆

克隆是英文"clone"或"cloning"的音譯，而英文"clone"則起源于希臘文"Klone"，原意是指以幼苗或嫩枝插條，以無(wú)性繁殖或營(yíng)養(yǎng)繁殖的方式培育植物，如扦插和嫁接。克隆是指生物體通過(guò)體細(xì)胞進(jìn)行的無(wú)性繁殖，以及由無(wú)性繁殖形成的基因型完全相同的后代個(gè)體組成的種群。通常是利用生物技術(shù)由無(wú)性生殖產(chǎn)生與原個(gè)體有完全相同基因組織后代的過(guò)程。

克隆技術(shù)不需要雌雄，不需要和卵子的結(jié)合，只需從動(dòng)物身上提取一個(gè)單細(xì)胞，用人工的方法將其培養(yǎng)成胚胎，再將胚胎植入雌性動(dòng)物體內(nèi)，就可孕育出新的個(gè)體。

1.2克隆的種類(lèi)

克隆的種類(lèi)主要有：一是由同一個(gè)祖先細(xì)胞分裂繁殖而形成的純細(xì)胞系（即每個(gè)基因彼此相同）；二是先將含有遺傳物質(zhì)的供體細(xì)胞的核移植到去除了細(xì)胞核的受體卵細(xì)胞中，利用微電流刺激等使兩者融合為一體（即與提供細(xì)胞者基因相同）。

1.3克隆食品

克隆食品（Klone Food）是以克隆動(dòng)物為原料制作的食物，主要是克隆動(dòng)物的肉和奶。

2．轉(zhuǎn)基因食品

2.1轉(zhuǎn)基因技術(shù)

轉(zhuǎn)基因技術(shù)是指使用基因工程或分子生物學(xué)技術(shù)(不包括傳統(tǒng)育種、細(xì)胞及原生質(zhì)體融合、雜交、誘變、體外受精、體細(xì)胞變遷及多倍體誘導(dǎo)等技術(shù))，將遺傳物質(zhì)導(dǎo)入活細(xì)胞或生物體中，產(chǎn)生基因重組現(xiàn)象，并使之表達(dá)并遺傳的相關(guān)技術(shù)。

2.2轉(zhuǎn)基因食品

轉(zhuǎn)基因食品是以轉(zhuǎn)基因生物為直接食品或?yàn)樵仙a(chǎn)加工的食品。

2.3轉(zhuǎn)基因食品的種類(lèi)

轉(zhuǎn)基因食品主要包括轉(zhuǎn)基因植物性食品、轉(zhuǎn)基因動(dòng)物性食品、轉(zhuǎn)基因微生物食品和轉(zhuǎn)基因的特殊食品（疫苗食品）四大類(lèi)。

3．克隆食品與轉(zhuǎn)基因食品的異同

3.1原理不同

克隆動(dòng)物是指不經(jīng)過(guò)有性繁殖，通過(guò)對(duì)母本動(dòng)物進(jìn)行基因復(fù)制而得到的一模一樣的另一只動(dòng)物，它和母本動(dòng)物就像不同時(shí)出生的雙胞胎。世界上第一只體細(xì)胞克隆動(dòng)物是1996年出生于英國(guó)的克隆羊多利，隨后克隆牛、克隆豬等不斷誕生。克隆動(dòng)物技術(shù)可以使一些優(yōu)良動(dòng)物品種快速產(chǎn)出大量“后代”，比起傳統(tǒng)培育和繁殖方法，采用這種技術(shù)有時(shí)間和數(shù)量上的優(yōu)越性。

轉(zhuǎn)基因食品是指通過(guò)基因技術(shù)改造一些傳統(tǒng)食品來(lái)源，加入一些外來(lái)基因或去除一些原有基因后得到的食品。轉(zhuǎn)基因食品同時(shí)涉及動(dòng)物和植物，目前討論最多的轉(zhuǎn)基因食品還是玉米等農(nóng)作物食品。在經(jīng)過(guò)基因改造后， 可增加作物單位面積產(chǎn)量；可以降低生產(chǎn)成本；通過(guò)轉(zhuǎn)基因技術(shù)可增強(qiáng)作物抗蟲(chóng)害、抗病毒等的能力；提高農(nóng)產(chǎn)品的耐貯性，延長(zhǎng)保鮮期，滿足人民生活水平日益提高的需求；可使農(nóng)作物開(kāi)發(fā)的時(shí)間大為縮短；可以擺脫季節(jié)、氣候的影響，四季低成本供應(yīng)；打破物種界限，不斷培植新物種，生產(chǎn)出有利于人類(lèi)健康的食品。

3.2種類(lèi)不同

克隆食品主要是克隆動(dòng)物的肉和奶，是動(dòng)物性食品。轉(zhuǎn)基因食品主要有轉(zhuǎn)基因的植物性食品、動(dòng)物性食品和微生物食品。雖然轉(zhuǎn)基因植物性食品早已進(jìn)入平常百姓家，但有關(guān)轉(zhuǎn)基因動(dòng)物食品(包括藥品)卻被炒得沸沸揚(yáng)揚(yáng)，迄今為止全世界還沒(méi)有任何一種轉(zhuǎn)基因動(dòng)物食品被批準(zhǔn)上市，也沒(méi)有轉(zhuǎn)基因微生物被批準(zhǔn)進(jìn)入市場(chǎng)。

3.3安全性不同

不管是克隆食品還是轉(zhuǎn)基因食品，都是新生的食品資源，所以他們的安全性都頗有爭(zhēng)議。

克隆食品可能導(dǎo)致早產(chǎn)、致畸或夭折，可能導(dǎo)致新的疾病由動(dòng)物傳染給人類(lèi)，這是許多人反對(duì)克隆食品的原因。倫敦遺傳學(xué)家?guī)焯m博士說(shuō)只要?jiǎng)游锉旧硎墙】档模a(chǎn)出的奶也應(yīng)該是健康的。

轉(zhuǎn)基因食品可能帶來(lái)許多安全問(wèn)題，像轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物的超級(jí)雜草問(wèn)題以及可能對(duì)人體造成的危害等等。但是任何一種轉(zhuǎn)基因食品在上市之前都進(jìn)行了大量的科學(xué)試驗(yàn)，國(guó)家和政府有相關(guān)的法律法規(guī)進(jìn)行約束，而科學(xué)家們也都抱有很?chē)?yán)謹(jǐn)?shù)闹螌W(xué)態(tài)度。另外，傳統(tǒng)的作物在種植的時(shí)候農(nóng)民會(huì)使用農(nóng)藥來(lái)保證質(zhì)量，而有些抗病蟲(chóng)的轉(zhuǎn)基因食品無(wú)需噴灑農(nóng)藥。還有，一種食品會(huì)不會(huì)造成中毒主要是看它在人體內(nèi)有沒(méi)有受體和能不能被代謝掉，轉(zhuǎn)化的基因是經(jīng)過(guò)篩選的、作用明確的，所以轉(zhuǎn)基因成分不會(huì)在人體內(nèi)積累，也就不會(huì)有害。

篇（11）

第二條本辦法所稱轉(zhuǎn)基因食品，系指利用基因工程技術(shù)改變基因組構(gòu)成的動(dòng)物、植物和微生物生產(chǎn)的食品和食品添加劑，包括：

(一)轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物、微生物產(chǎn)品；

(二)轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物、微生物直接加工品；

(三)以轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物、微生物或者其直接加工品為原料生產(chǎn)的食品和食品添加劑。

第三條轉(zhuǎn)基因食品作為一類(lèi)新資源食品，須經(jīng)衛(wèi)生部審查批準(zhǔn)后方可生產(chǎn)或者進(jìn)口。未經(jīng)衛(wèi)生部審查批準(zhǔn)的轉(zhuǎn)基因食品不得生產(chǎn)或者進(jìn)口，也不得用作食品或食品原料。

第四條轉(zhuǎn)基因食品應(yīng)當(dāng)符合《食品衛(wèi)生法》及其有關(guān)法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，不得對(duì)人體造成急性、慢性或其他潛在性健康危害。

第五條轉(zhuǎn)基因食品的食用安全性和營(yíng)養(yǎng)質(zhì)量不得低于對(duì)應(yīng)的原有食品。

第六條轉(zhuǎn)基因食品的生產(chǎn)企業(yè)須達(dá)到國(guó)家有關(guān)食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范的要求。

轉(zhuǎn)基因食品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)保證所生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的轉(zhuǎn)基因食品的食用安全性和營(yíng)養(yǎng)質(zhì)量。

轉(zhuǎn)基因食品的生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)保留轉(zhuǎn)基因食品進(jìn)（出）貨記錄，包括進(jìn)（出）貨單位、地址、數(shù)量，相關(guān)記錄至少保留二年備查。

第二章食用安全性與營(yíng)養(yǎng)質(zhì)量評(píng)價(jià)

第七條衛(wèi)生部建立轉(zhuǎn)基因食品食用安全性和營(yíng)養(yǎng)質(zhì)量評(píng)價(jià)制度。

衛(wèi)生部制定和頒布轉(zhuǎn)基因食品食用安全性和營(yíng)養(yǎng)質(zhì)量評(píng)價(jià)規(guī)程及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

第八條轉(zhuǎn)基因食品食用安全性和營(yíng)養(yǎng)質(zhì)量評(píng)價(jià)采用危險(xiǎn)性評(píng)價(jià)、實(shí)質(zhì)等同、個(gè)案處理等原則。

第九條衛(wèi)生部設(shè)立轉(zhuǎn)基因食品專家委員會(huì)，負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)基因食品食用安全性與營(yíng)養(yǎng)質(zhì)量的評(píng)價(jià)工作。委員會(huì)由食品安全、營(yíng)養(yǎng)和基因工程等方面的專家組成。

第十條衛(wèi)生部根據(jù)轉(zhuǎn)基因食品食用安全性和營(yíng)養(yǎng)質(zhì)量評(píng)價(jià)工作的需要，認(rèn)定具備條件的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)對(duì)轉(zhuǎn)基因食品食用安全性與營(yíng)養(yǎng)質(zhì)量評(píng)價(jià)的驗(yàn)證工作。

第三章申報(bào)與批準(zhǔn)

第十一條生產(chǎn)或者進(jìn)口轉(zhuǎn)基因食品必須向衛(wèi)生部提出申請(qǐng)，并提交下列材料：

(一)申請(qǐng)表；

(二)國(guó)家有關(guān)部門(mén)頒發(fā)的批準(zhǔn)文件；

(三)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；

(四)食用安全性的保證措施；

(五)設(shè)計(jì)包裝及標(biāo)識(shí)樣稿；

(六)與食用安全性和營(yíng)養(yǎng)質(zhì)量評(píng)價(jià)有關(guān)的技術(shù)資料；

(七)申請(qǐng)單位對(duì)轉(zhuǎn)基因食品食用安全性和營(yíng)養(yǎng)質(zhì)量評(píng)價(jià)報(bào)告和衛(wèi)生部認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的對(duì)轉(zhuǎn)基因食品食用安全性和營(yíng)養(yǎng)質(zhì)量評(píng)價(jià)的驗(yàn)證報(bào)告；

(八)其他有助于轉(zhuǎn)基因食品食用安全性與營(yíng)養(yǎng)質(zhì)量評(píng)價(jià)的資料。

第十二條本辦法第十一條第(六)項(xiàng)規(guī)定的轉(zhuǎn)基因食品食用安全性和營(yíng)養(yǎng)質(zhì)量評(píng)價(jià)有關(guān)的技術(shù)資料包括：

(一)轉(zhuǎn)基因食品的(物種)名稱；

(二)轉(zhuǎn)基因食品的理化特性、用途與需要強(qiáng)調(diào)的功能；

(三)轉(zhuǎn)基因食品可能的食品加工方式與終產(chǎn)品種類(lèi)以及主要食物成分（包括營(yíng)養(yǎng)和有害成分）；

(四)基因修飾的目的與預(yù)期技術(shù)效果，以及對(duì)食品產(chǎn)品特性的預(yù)期影響；

(五)基因供體的名稱、特性、食用史；載體物質(zhì)的來(lái)源、特性、功能、食用史；基因插入的位點(diǎn)及特性；

(六)引入基因所表達(dá)產(chǎn)物的名稱、特性、功能及含量；

(七)表達(dá)產(chǎn)物的已知或可疑致敏性和毒性，以及含有此種表達(dá)產(chǎn)物食用安全性的依據(jù)；

(八)可能產(chǎn)生的非期望效應(yīng)（包括代謝產(chǎn)物的評(píng)價(jià)）。

第十三條申請(qǐng)進(jìn)口轉(zhuǎn)基因食品的除必須提交本辦法第十一條、第十二條規(guī)定的材料外，還應(yīng)當(dāng)提供出口國(guó)(地區(qū))政府批準(zhǔn)在本國(guó)(地區(qū))生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的證明文件。

第十四條衛(wèi)生部自受理轉(zhuǎn)基因食品申請(qǐng)之日起六個(gè)月內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。

第十五條批準(zhǔn)的轉(zhuǎn)基因食品，由衛(wèi)生部列入可用于食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的轉(zhuǎn)基因食品品種目錄。

第四章標(biāo)識(shí)

第十六條食品產(chǎn)品中(包括原料及其加工的食品)含有基因修飾有機(jī)體或/和表達(dá)產(chǎn)物的，要標(biāo)注“轉(zhuǎn)基因XX食品”或“以轉(zhuǎn)基因XX食品為原料”。

轉(zhuǎn)基因食品來(lái)自潛在致敏食物的，還要標(biāo)注“本品轉(zhuǎn)XX食物基因，對(duì)XX食物過(guò)敏者注意”。

第十七條轉(zhuǎn)基因食品采用下列方式標(biāo)注：

（一）定型包裝的，在標(biāo)簽的明顯位置上標(biāo)注；

（二）散裝的，在價(jià)簽上或另行設(shè)置的告示牌上標(biāo)注；

（三）轉(zhuǎn)運(yùn)的，在交運(yùn)單上標(biāo)注；

（四）進(jìn)口的，在貿(mào)易合同和報(bào)關(guān)單上標(biāo)注。

第十八條轉(zhuǎn)基因食品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)真實(shí)、客觀，不得有下列內(nèi)容：

（一）明示或暗示可以治療疾病；

（二）虛假、夸大宣傳產(chǎn)品的作用；

（三）衛(wèi)生部規(guī)定的禁止標(biāo)識(shí)的其他內(nèi)容。

第五章監(jiān)督

第十九條衛(wèi)生部對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)或者進(jìn)口的轉(zhuǎn)基因食品發(fā)現(xiàn)有下列情形之一的，進(jìn)行重新評(píng)價(jià)：

（一）對(duì)轉(zhuǎn)基因食品食用安全性和營(yíng)養(yǎng)質(zhì)量的科學(xué)認(rèn)識(shí)發(fā)生改變的；

(二)轉(zhuǎn)基因食品食用安全性和營(yíng)養(yǎng)質(zhì)量受到質(zhì)疑的；

(三)其他原因需要重新評(píng)價(jià)的。

第二十條衛(wèi)生部對(duì)轉(zhuǎn)基因食品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)組織定期或者不定期監(jiān)督抽查，并向社會(huì)公布監(jiān)督抽查結(jié)果。

第二十一條衛(wèi)生部認(rèn)定的轉(zhuǎn)基因食品食用安全性和營(yíng)養(yǎng)質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)須按照衛(wèi)生部制定的規(guī)程及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)價(jià)。

對(duì)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告或者疏于管理難以保證檢驗(yàn)質(zhì)量的，由衛(wèi)生部責(zé)令改正，并予以通報(bào)批評(píng)；情節(jié)嚴(yán)重的，收回認(rèn)定資格。

第二十二條從事轉(zhuǎn)基因食品檢驗(yàn)、評(píng)審和監(jiān)督工作的人員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)素質(zhì)和職業(yè)道德。

第二十三條轉(zhuǎn)基因食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督管理，按照《食品衛(wèi)生法》及有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第六章附則